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Conocimiento y Experiencia,
a tu Alcance
Curso Integral
Implementación de
Buenas Prácticas de
Almacenamiento BPA
en Establecimientos Farmacéuticos
“ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID”
(Resolución Ministerial N° 132/2015 MINSA)
al
27 ENERO
30 MARZO
2016
PRESENTACIÓN
BENEFICIOS
Descuento especial en los cursos nacionales e internacionales
organizados por Latfar.
Ÿ Participación en la visita técnica a centros logísticos y almacenes
especializados.
Ÿ Participación libre en conferencia sobre lean manufacturing en la
industria farmacéutica.
Ÿ
Las Buenas Practicas de Almacenamiento son parte del programa de las
Buenas Prácticas de Manufactura y se enfoca en el almacenamiento, el
transporte de los productos y la distribución cumpliendo un conjunto de
normas mínimas obligatorias que deben de cumplir los establecimientos
de importación, distribución, dispensación y expendio de productos
farmacéuticos y afines respecto a las instalaciones, equipos y
procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de
las características y propiedades de los productos e instalaciones.
La Dirección General de Insumos y Drogas DIGEMID, emitió mediante
resolución ministerial N° 132- 2015 el nuevo manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros en el marco de dicho
documento, la Dirección General de Medicamentos certifica
el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
LATFAR SAC siempre a la altura de los requerimientos, los invita a
participar en el presente Curso Taller Integral: Buenas Prácticas de
Almacenamiento BPA en Establecimientos Farmacéuticos - “Enfoque
según nuevo manual emitido por DIGEMID”
CURSO INTEGRAL: IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID Resolución Ministerial N
MINSA
TEMARIO GENERAL
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Introducción y antecedentes de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento BPA
Base Legal de las BPA en el Perú
Los Establecimientos que necesitan cumplir BPA . Ámbito
de aplicación según nuevo manual.
Sistema de Aseguramiento de Calidad : Manual de Calidad
: Organigrama y funciones.
Manejo de Personal entrenamientos, capacitaciones.
Instalaciones, instrumentos, equipos.
Infraestructura de Almacenes: Techos, pisos, materiales
de construcción y su conservación, oficinas en el interior
de los Almacenes. Limpieza, Sanitación y Fumigación.
Control de Temperaturas: Cadena de Frío, Equipos.
Manejo de parihuelas y estantes.
Protección y control contra insectos, roedores, aves y
otros.
Almacenes: Recepción, cuarentena, muestra de retención,
contra muestra, aprobados, rechazados, devoluciones,
embalaje, despacho, productos controlados.
Documentación.
Reclamos.
Retiro de Mercado.
Autoinspección.
Contratos.
Ejemplos prácticos.
TALLER DE AUDITORIA EN BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO
Ÿ Manejo de una Auditoria en BPA
Ÿ Manejo de la guía de inspección
Ÿ Incumplimiento de requisitos y levantamiento de no
conformidades críticas, mayores y menores
Ÿ Casos prácticos aplicativos
TALLER DE APLICACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE
CADENA DE FRÍO
Ÿ Calificaciones de Equipos de Refrigeración
Ÿ Ámbito de aplicación
Ÿ Casos prácticos
CURSO INTEGRAL: IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID Resolución Ministerial N
MINSA
PLENARIA
Sustentación de su trabajo de implementación de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento BPA en sus empresas.
Estudiantes de nuestros
diplomado en visita técnicas
a TALMA Empresa dedicada a
brindar servicios logísticos
aeroportuarios
Incluye:
VISITA TÉCNICA:
Como parte de complementar los conceptos
desarrollados en el curso los estudiantes tendrán la
oportunidad de visitar instituciones y empresas
relaciones al tema logístico y de almacenes y tener una
visión y experiencia más cercana con los diversos
procesos de la cadena logística.
Profesionales en la Visita a Almacenes
de Laboratorio FURP en Sao Paulo
BRASIL
CONFERENCIA MAGISTRAL
La conferencia se desarrolla con un invitado especial
en el marco de la clausura del curso en un tema sobre
“Lean manufacturing en la Industria farmacéutica”
Profesionales de la
Industria Farmacéutica en
Curso Internacional:
Auditorias de Calidad en el
Sector Farmacéutico
Estudiantes del curso de BPA en Visita
Técnica DP WORLD terminal portuario
CURSO INTEGRAL: IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID Resolución Ministerial N
MINSA
PLANA DOCENTE
Dr. ALFREDO CASTILLO C.
Químico Farmacéutico egresado de la UNMSM con estudios de post grado en Administración con mención en gestión, en la UNMSM ,
estudios de especialización en Industria Farmacéutica en la UNMSM. Más de 25 años de experiencia en la Industria Farmacéutica.
Experiencia en Desarrollo de Productos Nuevos y fabricación de formas farmacéuticas estériles y no estériles.
Ha ocupado diferentes cargos gerenciales en empresas farmacéuticas nacionales e internacionales como: Laboratorios UPHA,
Laboratorios Farmindustria, Laboratorios Carrión, Laboratorios FARPASA, Laboratorios López S.A de CV en la República de El
Salvador, Laboratorios Induquimica, ALAFARPE, Laboratorios Roxfarma. Ha sido Director ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria
de la DIGEMID.
Docente en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM
Director Técnico de Laboratorios Vita Pharma.
Q.F DANIEL GUERRA C.
Universidad Nacional Federico VillarrealEx - Director Técnico de Laboratorio Química Medical SAC. Diplomado en “Aseguramiento de la
Calidad y Auditorías de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en la UNMSM,Con
Pasantía internacional en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en la República de la
Argentina. Auditor líder certificado en ISO 9001:2008 (IRCA).Inspector y Auditor en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) de la
DIGEMID, con experiencia en inspecciones a Farmacias y Boticas, Servicios de Farmacia, Droguerías, Almacenes Especializados de
Medicamentos del MINSA – ESSALUD .Inspector y Auditor en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de la DIGEMID, con experiencia
en inspecciones a Laboratorios Farmacéuticos nacionales e internacionales. Ponente y conferencista nacional en Buenas Prácticas de
Almacenamiento (BPA) y Cadena de Frío en el MINSA, ESSALUD.Docente invitado en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en
las universidades Cayetano Heredia, Ricardo Palma y Universidad Nacional Mayor de San Marcos.
PLANA DOCENTE
CURSO INTEGRAL: IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID Resolución Ministerial N
MINSA
PLANA DOCENTE
Q.F HUMBERTO LASERNA
Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Peruana Cayetano Heredia., Magister en Project Management en ESAN y La Salle
(España). Con gran experiencia trabajando en todo lo relacionado a sistemas de calidad, cadena de suministro y cadena de frío, ha
participado como expositor en diferentes Conferencias Internacionales y Nacionales, como el Pharma IQ - 8th Annual Cold Chain
Distribution for Pharmaceutical Global Forum – USA el Cold Chain Online IQ&PC, Logística Farmacéutica en Colombia. Conoce las
diferentes tendencias mundiales, y como se pueden aplicar estos conocimientos en Latinoamérica, experto en Análisis de Riesgo,
Project Management y Supply Chain. Adicionalmente cuenta con certificación en Red Belt and train the trainers y sólidos conocimientos
en las Buenas Prácticas, ISO, Poka Yoke, Validación de Sistemas Informaticos, Risk Management y Project Management, Actualmente
se desempeña como expositor y Gerente de Portafolio en IPC Associates.
PLANA DOCENTE
CURSO INTEGRAL: IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID Resolución Ministerial N
MINSA
Certificación
FECHA Y HORA
Los participantes que cumplan satisfactoriamente los
requisitos del curso, reciben un certificado a nombre de
LATFAR.
Fecha: Del 27 de Enero al 30 de Marzo del 2016
Frecuencia: Todos los Miércoles
Hora: 7:10pm - 10:10 pm
LUGAR
Reconocimiento a la
Excelencia
Sala de Conferencias Studio 1
Av. Petit Thouars 5478 Miraflores
INVERSIÓN
LATFAR en su política de estimular el buen desempeño profesional,
de los profesionales de la Industria Farmacéutica y la Agencia Sanitaria
, otorga un reconocimiento especial a quienes ocupan los primeros
lugares en el orden de mérito.
Ÿ El primer lugar obtiene una beca integral de un curso nacional
durante el 2016
Ÿ El segundo lugar obtiene media beca para un curso nacional
durante el 2016
3 Cuotas de S/. 380.00*
(*) El precio no incluye IGV
Cuota 1: Hasta 20 de Enero
Cuota 2: Hasta 20 de Febrero
Cuota 3: Hasta 20 de Marzo
Tarifas corporativas:
2 asistentes: 5 % de descuento
De 3 a más asistentes: 10 % de descuento
Descuento personales:
5% (Por asistencia a cursos organizados por LATFAR)
CURSO INTEGRAL: IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID Resolución Ministerial N
MINSA
IMPLEMENTACIÓN DE
BUENAS PRÁCTICAS
DE ALMACENAMIENTO BPA
en
Establecimientos Farmacéuticos
“ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID”
(Resolución Ministerial N° 132/2015 MINSA)
INFORMES E INSCRIPCIONES
Av. 2 de Mayo 1545 – Of. 216 – San Isidro
Teléfono: 421-4373
Movistar: 985630957
RPC: 994698632
e-mail: [email protected]