1. Ingeniería

Los pacientes que reciben Soliris® deben llevar consigo esta tarjeta en todo
momento. Esta tarjeta de seguridad contiene información de seguridad
importante que usted debe conocer antes de que se le administre Soliris y
durante su tratamiento con Soliris. Presente esta tarjeta a cualquier médico
que intervenga en su tratamiento.
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
El tratamiento con Soliris puede reducir su resistencia natural a las infecciones, en particular a la infección meningocócica, que requiere atención
médica inmediata. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas
debe llamar inmediatamente a su médico.
(Teléfono: )
• Dolor de cabeza con náuseas y/o vómitos
• Dolor de cabeza y fiebre
• Dolor de cabeza con rigidez en el cuello o en la espalda
• Fiebre de 103°F (39.4°C) o más
• Fiebre y sarpullido
• Confusión
• Dolores musculares serios con síntomas similares a la gripe
• Sensibilidad a la luz
Si no puede comunicarse con su médico, vaya inmediatamente a
una sala de emergencias y presente esta tarjeta.
Aun cuando deje de usar Soliris, conserve esta tarjeta con usted durante 3
meses después de la última dosis de Soliris, ya que los efectos secundarios
pueden producirse mucho tiempo después de su última dosis de Soliris.
Soliris® es una marca registrada de Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Copyright © 2008, Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Todos los derechos reservados. SOL-495 v1
Nombre del Médico Nombre de Paciente Tarjeta de Información de Seguridad para el Paciente de Soliris®
INFORMACIÓN PARA EL MÉDICO
A este paciente se le recetó tratamiento con Soliris (eculizumab). Soliris es un anticuerpo que inhibe la activación del complemento terminal. Debido a su mecanismo
de acción, el uso de Soliris aumenta la susceptibilidad del paciente a la infección
meningocócica (Neisseria meningitidis). Antes de comenzar el tratamiento, este
paciente debería haber recibido la vacuna antimeningocócica, pero es posible que
aun así sea susceptible a las infecciones meningocócicas o a otras infecciones
generales. Debe monitorear cuidadosamente la aparición de signos tempranos de
infección meningocócica, evaluar de inmediato si se sospecha infección y tratar
con antibióticos, si fuera necesario. Debe informar a su paciente acerca de estos
signos y síntomas, e indicarle que debe buscar atención médica de inmediato. Para
obtener más información sobre Soliris, remítase a la información de prescripción
completa. En caso de tener alguna inquietud relativa a la seguridad, visite:
www.soliris.net/soliris.pdf, o llame al 1.888.SOLIRIS (1.888.765.4747).