IRIS. TINTURA - Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

MONOGRAFÍA NUEVA
Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial
Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente
proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1º de
noviembre y hasta el 31 de diciembre de 2014, lo analicen,
evalúen y envíen sus observaciones o comentarios en idioma
español y con el sustento técnico suficiente ante la CPFEUM,
sito en Río Rhin número 57, colonia Cuauhtémoc, código
postal 06500, México, D.F. Fax: 5207 6890
Correo electrónico: consultas@farmacopea.org.mx.
justo debajo de la banda de referencia de resorcinol, dos
bandas violeta rojizo entre las bandas de referencia de
resorcinol y mentol y una banda gris violácea
aproximadamente a la mitad del recorrido entre la banda de
mentol y el frente del solvente.
IRIS. TINTURA
DESCRIPCIÓN. Líquido color amarillo o café amarillento y
olor aromático picante y sabor amargo.
ENSAYOS DE IDENTIDAD
A. Adicionar a 0.5 mL de tintura, 1.0 mL de SR de Ácido
clorhídrico. Se produce coloración café violeta no persistente.
B. Adicionar a 1.0 mL de tintura, 0.1 mL de SR de hidróxido
de amonio y 2.0 mL de solución SR1 de ácido
diazobencensulfónico. Se produce un color naranja
amarillento después de 1 min.
GRADO ALCOHÓLICO. MGA 0081. Entre 60 % y 70 %.
RESIDUO DE LA EVAPORACIÓN. MGA 0411. No
menos del 1.2 %.
CROMATOGRAFÍA. MGA 0241, Capa delgada
Soporte. Gel de sílice.
Fase móvil. Tolueno:acetona:éter isopropilico (60:25:15).
Preparación de referencia. Disolver 10 mg de
fluoroglucinol, 10 mg de resorcinol y 10 mg de mentol en
10.0 mL de metanol.
Reactivo revelador. SR de Aldehído anísico.
Procedimiento. Aplicar a la cromatoplaca, en carriles
separados, 40 L de la muestra y 10 L de la referencia, en
bandas de 10 mm. Desarrollar el cromatograma hasta que la
fase móvil haya recorrido ¾ partes a partir del punto de
aplicación, retirar la cromatoplaca, dejar secar al aire. Rociar
el cromatograma con el reactivo revelador, calentar entre
105 °C y 110 °C por 10 min y examinar a la luz del día antes
de que transcurran 10 min. El cromatograma de la
preparación de referencia presenta una banda amarilla en el
tercio inferior que corresponde al fluoroglucinol, una banda
naranja en el tercio medio correspondiente al resorcinol y
arriba de ésta una banda azul violeta que corresponde al
mentol. El cromatograma de la muestra presenta una banda
violeta entre la línea de aplicación y la banda de referencia de
fluoroglucoinol, una banda violeta rojizo justo debajo de la
banda de referencia de fluoroglucinol, una banda azul violeta
justo arriba de la banda de referencia de fluoroglucinol y
arriba de ésta una banda violeta rojizo; una banda azul violeta
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