cyclamen. tintura - Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

MONOGRAFÍA NUEVA
Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial
Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente
proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1º de
noviembre y hasta el 31 de diciembre de 2014, lo analicen,
evalúen y envíen sus observaciones o comentarios en idioma
español y con el sustento técnico suficiente ante la CPFEUM,
sito en Río Rhin número 57, colonia Cuauhtémoc, código
postal 06500, México, D.F. Fax: 5207 6890
Correo electrónico: consultas@farmacopea.org.mx.
CYCLAMEN. TINTURA
DESCRIPCIÓN. Líquido color amarillo, sin olor particular
y con sabor ligeramente amargo y fuertemente ácido.
ENSAYOS DE IDENTIDAD
A. Adicionar a 1.0 mL de tintura, 15 mL de agua y agitar
vigorosamente. Se forma espuma persistente.
B. Evaporar a sequedad 0.1 mL de tintura en baño de agua.
Agregar al residuo 0.05 mL de SR de Ácido sulfúrico. Se
produce coloración naranja que vira a rojo y finalmente a
púrpura.
GRADO ALCOHÓLICO. MGA 0081. Entre 40 % y 50 %.
RESIDUO DE LA EVAPORACIÓN. MGA 0411. No
menos del 3.5 % y no más del 10 %.
CROMATOGRAFÍA. MGA 0241, Capa delgada.
Soporte. Gel de sílice.
Fase móvil. 1-butanol:ácido acético glacial:agua (68:16:16).
Preparación de referencia. Disolver 5 mg de arbutina y
10 mg de escina en 10 mL de metanol.
Reactivo revelador. SR de Aldehído anísico.
Procedimiento. Aplicar a la cromatoplaca, en carriles
separados, 20 L de la muestra y 20 L de la preparación de
referencia en una banda de 10 mm. Desarrollar el
cromatograma hasta que la fase móvil haya recorrido ¾
partes a partir del punto de aplicación, retirar la
cromatoplaca, dejar secar al aire. Rociar la placa con el
reactivo revelador, calentar la placa entre 105 °C y 110 °C
por 5 min a 10 min. Examinar a la luz del día antes de que
transcurran 10 min. El cromatograma de la muestra presenta
una banda violeta en el tercio inferior correspondiente a
escina y una banda café verdoso en el tercio medio
correspondiente a arbutina. El cromatograma de la muestra
presenta una banda verde oscuro debajo de la banda de
referencia de la escina y dos o tres bandas violetas o verdes
entre la banda de referencia de escina y la banda de
referencia de arbutina.
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