SIMPOSIO PARALELO Pasado, presente y futuro de los ácidos grasos hiperoxigenados Ponentes: Dña. Teresa Segovia Gómez Enfermera miembro del Comité Director del GNEAUPP D. J. Javier Soldevilla Ágreda Vigo.M.ML.Sep/15 Director del GNEAUPP Vigo, 29 de mayo de 2015 Pasado, presente y futuro de los ácidos grasos hiperoxigenados Dentro del marco del 2º Congreso de la Sociedad Gallega de Heridas, se celebró un simposio paralelo organizado por Bama-Geve que llevó por título “Pasado, presente y futuro de los ácidos grasos hiperoxigenados”. Contó con ponentes de excepción como D. J. Javier Soldevilla Ágreda, Director del Grupo Nacional para el Estudio y Asesoramiento de úlceras por presión (GNEAUPP) y Dña. Teresa Segovia Gómez, enfermera miembro del Comité Director del GNEAUPP. DÑA. TERESA SEGOVIA Enfermera miembro del Comité Director del GNEAUPP Tras una breve bienvenida de la Sra. Núria Vilamú, Product Manager de ® la línea de productos MEPENTOL de Bama-Geve y la presentación de los ponentes, comenzó su charla Dña. Teresa Segovia, quien en primer lugar expuso cómo conoció la existencia de los ácidos grasos hiperoxigenados (AGHO) y sus primeras experiencias con el único producto que había en ese momento en el mercado a base de AGHO. Bama-Geve, el laboratorio que introdujo en 1995 los AGHO en España, fue el que empezó a patrocinar diferentes estudios para evaluar la efectividad del producto, tanto en prevención como en tratamiento de UPP de categoría I. Se realizó un primer seguimiento a tres años en el Hospital Puerta de Hierro de Madrid, donde Dña. Teresa Segovia ejercía de Supervisora de Medicina Interna y paralelamente se realizó un estudio de investigación en el Hospital Vall d’Hebrón de Barcelona. Estos estudios se presentaron en el año 2000 en el Ier Congreso Iberoamericano de Enfermería Geriátrica y Gerontológica celebrado en Logroño. Fue a raíz de estos primeros estudios, que confirmaban la validez de los AGHO en la prevención de ulceras por presión, que Bama-Geve se planteó la necesidad de desarrollar un producto mejor, un producto de segunda generación, ® lanzando al mercado MEPENTOL en el año 2002. Desde la enfermería debemos luchar por disponer de las mejores herramientas para realizar nuestro trabajo, pues redundará en beneficio de nuestros pacientes ® Desde un principio, MEPENTOL contó con el aval de varios estudios in vitro que aportaban evidencias científicas sobre las actividades de los AGHO y, en el seno del GNEAUPP, se decidió realizar un estudio con láser doppler para verificar la acción de aumento de la microcirculación sanguínea en pacientes de riesgo de UPP. Posteriormente, siempre bajo el patrocinio de Bama-Geve, se realizó el único ensayo clínico doble ciego llevado a cabo con un producto a base de AGHO, con resultados excepcio® nales, concluyendo que MEPENTOL es una medida efectiva para prevenir las UPP con una excelente relación coste/beneficio. Dña. Teresa Segovia destacó el carácter investigador de Bama-Geve a lo largo de estos veinte años desde el lanzamiento en España de los primeros AGHO y la evolución que han tenido los mismos adaptándose a las necesidades de enfermería para cubrir todas ® las facetas de la prevención de todo tipo de heridas crónicas. MEPENTOL LECHE surge de la necesidad de disponer de un produc® to especialmente desarrollado/formulado para la prevención de las úlceras de extremidades inferiores, puesto que MEPENTOL LECHE se utiliza también en la prevención del pie diabético, úlceras venosas y arteriales. Hizo un rápido repaso a los estudios clínicos realizados tanto por ella misma como por otros miembros del GNEAUPP con ® MEPENTOL LECHE, presentando estudios llevados a cabo en prevención y mejora de síntomas, en prevención de recidivas, profundizando en muchos de los casos que había tratado personalmente, destacando en todo momento las bondades del producto y los efectos inmediatos que los pacientes refieren con su uso continuado. Para finalizar su intervención, recordó que gracias a toda esta documentación científica y a nuevos estudios que certificaban la eficacia también en el tratamiento de úl® ® ceras de categoría II, MEPENTOL y MEPENTOL LECHE son los únicos AGHO que disponen de Marca CE, clase IIb. “Desde la enfermería debemos luchar por disponer de las mejores herramientas para realizar nuestro trabajo, pues redundará en beneficio de nuestros pacientes”. LA INVESTIGACIÓN EN ÁCIDOS GRASOS HIPEROXIGENADOS EN LECHE D. J. JAVIER SOLDEVILLA Director del Grupo Nacional para el Estudio y Asesoramiento de úlceras por presión (GNEAUPP) D. J. Javier Soldevilla, empezó su intervención apuntando que “los profesionales de la salud tienen responsabilidad directa sobre la prevención y el cuidado de los pacientes con UPP y otras heridas crónicas y deben participar activamente en la selección de materiales. Pero vista la dispersión, heterogeneidad y escasez de criterios de valoración se hace realmente difícil participar de forma objetiva en estos procesos de evaluación de materiales preventivos y terapéuticos”. Por ello, el experto señaló que el objetivo de su intervención sería hacer una serie de reflexiones y aportar un poco de luz sobre cuáles pueden ser estos criterios de decisión. Desde el año 2006, el GNEAUPP ya había detectado esta necesidad y editó el primer documento de posicionamiento sobre Evaluación técnica de materiales preventivos y terapéuticos en heridas crónicas. También en la reunión de comisiones de úlceras que tuvo lugar en Arnedillo en el año 2009 se plantearon una serie de cuestiones sobre la participación de las comisiones de úlceras en las mesas decisoras. ¿En qué se diferencian? D. J. Javier Soldevilla diferenció los aspectos a considerar en cualquier evaluación en tres ámbitos: evidencia externa, evidencia interna y rentabilidad (coste-beneficio). Para hacer un análisis correcto de la evidencia externa el ponente aclaró que ante productos que no disponen de ningún tipo de evidencia la opción debe ser rechazarlos. Pero también aclaró que tampoco se debe llevar al extremo de exigir una evidencia A (ensayos clínicos aleatorizados), puesto que muchos de los productos sanitarios a evaluar no disponen de este tipo de evidencia. Se debe ser razonable y comparar niveles y tipos de evidencia entre productos. A mayor evidencia, priorizar la elección de ese producto. Si con la evidencia externa no se consigue discernir criterios claros de elección, se pasará a analizar la evidencia interna que debe basarse en pruebas clínicas realizadas con el material, habiéndose establecido previamente cuáles son los aspectos a valorar y una escala de valoración de riesgo de UPP. El ponente propuso un nuevo coeficiente de rentabilidad en función de la puntuación obtenida entre la evidencia externa + evidencia interna dividido por el coste unitario por proceso. Una vez finalizada esta explicación general, el ponente se centró en cómo poder escoger con objetividad unos AGHO respecto a otros. En primer lugar, se centró en la evidencia proporcionada por los distintos AGHO existentes en el mercado, planteando a la sala una serie de preguntas para incitar a la reflexión: ¿todos los AGHO tiene la misma evidencia?, ¿todos los productos tienen las actividades que reivindican avaladas por evidencias científicas?, ¿qué indicaciones tienen los productos a base de AGHO y las tienen probadas con No todos los AGHO son estudios clínicos? Sabemos que los diferentes AGHO existentes actualmente iguales y por encima en el mercado están compuestos de aceites distintos, ¿existen evidencias de de todo, la evidencia que un aceite ofrece mayor eficacia que otro y los procesos de hiperoxigecientífica debe ser la base nación están certificados? Ante todas estas dudas, el experto precisó que en para la elección de los estudios de comparación entre los diferentes aceites destaca como mejor poproductos sicionado el ácido oleico frente a otros ácidos grasos. Para concluir su exposición, el ponente añadió que otro factor importante a tener en cuenta a la hora de elegir un AGHO es el tipo de registro que pueda tener. Para ello, hizo una breve aclaración sobre el marcado CE y su clasificación, precisando que ® la gama de productos MEPENTOL son los únicos que disponen de Marca CE Clase IIb y que ello supone una mayor garantía de calidad y eficacia probada. Como conclusión de su intervención presentó una figura donde claramente decía que “no todos los AGHO son iguales” y por encima de todo, la evidencia científica debe ser la base para la elección de los productos. Finalizó su exposición haciendo una reflexión general a la sala, “la enfermería debe saber elegir el mejor producto para sus pacientes”. 2º Congreso Sociedad Gallega de Heridas
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