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11/01/2016
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE MEDICAMENTOS Y MATERIA PRIMA (FABRICANTES NACIONALES)
ESTABLECIMIENTO
Akzo Nobel Chemicals, S.A. de C.V.
Armostrong Laboratorios de México, S.A.
de C.V.
DOMICILIO
Av. Morelos No. 49, Tecamachalco, C.P. 56500 Los
Reyes La Paz, Edo. De México
Calle 2 Sur, Lote 18, Manzana 6, Col. Parque
Industrial Toluca 2000, C.P. 50200, Toluca, Edo. de
México
GIRO
Vigente
Ninguna
Materia Prima
Síntesis química: Ácido Valproico, Valproato de Magnesio y
Acexamato de Calcio.
CAS/3/OR/5071/2014
20-ago-14
08-feb-17
Vigente
Vigente
Ninguna
Prinipios activos por la vía de Fermentación y síntesis química:
Clavulanato de potasio; Mezcla de Activos con excipientes:
Clavulanato de Potasio + Celulosa Microcristalina (Avicel) 1:1;
Clavulanato de Potasio + Celulosa Microcristalina (Avicel) 3:2;
Clavulanato de Potasio + Celulosa Microcristalina (Avicel) 7:3 y
Clavulanato de Potasio + Dióxido de silicio (Siloyd) 1:1.
133300CI110197
05-ago-13
08-ene-16
Vencido
Vigente
Ninguna
SLS/04/0262/2013
09-jul-13
04-ene-16
Vencido
Vigente
Ninguna
133300CI110188
09-ago-13
04-ene-16
Vencido
Vigente
Ninguna
133300CI110229
11-oct-13
27-dic-15
Vencido
Vigente
Ninguna
143300EL530759
18-jun-14
05-ene-16
Vencido
Vigente
Ninguna
133300129X0133,
133300ES010683
16-ago-13
11-ene-16
Vencido
Vigente
Ninguna
153300EL5300780
29-may-15
05-ene-16
Vencido
Vigente
Ninguna
153300ER020107
15-jun-15
07-may-17
Vigente
Vigente
Ninguna
153501IT040008
03-feb-15
09-ene-17
Vigente
Vigente
Ninguna
CAS/4/OR/4416/2015
17-jun-15
27-sep-17
Vigente
Vigente
Ninguna
Fersinsa GB, S.A. de C.V. (Síntesis)
Rincón del Gato Camino a Guanajuato S/No., Col.
Ramos Arizpe, C.P. 25900 Ramos Arizpe, Coahuila
Materia Prima
Grimann, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11-A, Parque
Industrial Cerrillo II, C.P. 52000 Lerma, Edo. De
México
Materia Prima
Industrias Químicas Falcon de México,
S.A. de C.V.
Km 4.5 Carretera Federal Cuernavaca-Cuautla,
Civac, C.P. 62578, Jiutepec, Morelos
Materia Prima
Instituto de Investigación en Química
Aplicada, S.A. de C.V.
Calle 54 Sur No. 7, CIVAC, C.P. 62550, Jiutepec,
Morelos
Materia Prima
Interquim, S.A. de C.V.
Guillermo Marconi No. 16, Col. Fracc. Parque
Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Cuautitlán Izcalli,
Edo. de México.
Materia Prima
Nártex Laboratorios Homeopáticos, S.A. de Calz. Lázaro Cárdenas Oriente No. 770, Col.
C.V.
Eduardo Guerra, C.P. 27280, Torreón, Coahuila
Cruce de Carreteras Acatzingo-Zumpahuacan,
Probiomed, S.A. de C.V.
Shiperes, C.P. 52400, Tenancingo, México
Delfín 1 Mz. 1, Parque Industrial Cuamatla,
QSB, S.A. DE C.V.
Cuautitlán Izcalli, C.P. 54730, Estado de México
OBSERVACIONES
Vencido
Materia Prima
Liquid Química Mexicana, S.A. de C.V.
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTO
03-ene-16
Km. 12.5 de la Carretera Saltillo-Monterrey, C.P.
25900, Ramos Arizpe, Coahuila
Carr. Tlalnepantla-Cluautitlán Km 31.5, Col. Loma
Bonita, C.P. 54800, Cuautitlan, Estado de México
ESTATUS DE LA
CERTIFICACIÓN
09-jul-13
Fersinsa GB, S.A. de C.V.
(Fermentaciones)
Laboratorios Senosiain, S.A. de C.V.
FECHA DE
VENCIMIENTO
SLS/04/0261/2013
Materia Prima
Laboratorios Manuell, S.A.
FECHA DE
EMISION
Síntesis química: Peróxido de Benzoilo grado farmacéutico.
Reforma No. 873, Col. San Nicolás Tolentino, C.P.
09850, Deleg. Iztapalapa, México, D.F.
Km 22.5, Carretera Guadalajara-Morelia, Lote 4 y 6,
C.P. 45640, Tlajomulco de Zuñiga, Jalisco.
Jarciería No. 237 puerta B, Col. Morelos, C.P.
15270, Venustiano Carranza, D.F.
Camino a San Luis Rey No. 221, Ex Hacienda
Santa Rita, C.P. 38137 Celaya, Guanajuato
NO. DE OFICIO
Materia Prima
Fermic, S.A. de C.V.
Laboratorios Cryopharma, S.A. de C.V.
LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS
Materia Prima
Materia prima intermedia Penicilina G potásica, obtenida por
fermentación.
Síntesis Química de: Ampicilina Anhidra, Ampicilina Trihidrato, 6
APA (Acido 6 aminopenicilanico), Dicloxacilina Sódica
Monohidrato, Amoxicilina Trihidrato; Síntesis enzimática:
Amoxicilina Trihidrato.
Principios activos por síntesis química: Metisoprinol. Materia
prima Intermedia: Pacba (ácido p-acetamidobenzoico), Dip Pacba
(Dimetlaminos isopropano p-acetamido benzoico).
Materia prima intermedia: PTH-Clorhidrina, EEC-Epoxido y
Enediona, Vehiculo-Aditivo: Metoxi Poli (etilenglicol) alcohol (mPEG); Materia prima activa: Naproxen, Naproxen Sódico, Mesilato
de Benztropina, Clorhidrato de Meclizina, Clorhidrato de
Hidroxizina, Clorohidrato de Fluoxetina, Acetato de Abiraterona,
Mestranol, Hemihidrato de Flunisolida; Activos Hormonales:
Mestranol, Estradiol, Etinil Estradiol, Noretindrona, Propionato de
Testosterona, Testosterona, Benzoato de estradiol, Acetato de
Clormadiona, Fluocinonida, Acetonido de Fluocinolona.
Síntesis Química: Talidomida, Mazindol, Glicinato de Metformina,
Clorhidrato de Clobenzorex, Clorhidrato de Dietilpropion
(Anfepramona), Clorhidrato de Fentermina, Alprazolam,
Azitromicina cristalina anhidra.
Síntesis química: Amikacina sulfato, Cobamida, Diacereina,
Fosfomicina trometamol, Hidroxocobalamina acetato,
Mecobalamina, Rifaximina, Dexmedetomidina clorhidrato,
Hidroxocobalamina, Cianocobalamina, Erdosteina, Nitroprusiato
Sódico; Mezcla de activos con excipientes: Cianocobalamina en
manitol al 0.1%.
Materias primas activas o fármacos; Materias primas aditivos o
excipientes.
Materia Prima
Síntesis química: Yodocaseina.
Materia Prima
Síntesis química de principios activos: Ranitidina, Clorhidrato,
Aloglutamol y Clorhidrato de Difenilpiralina.
Materia Prima
Síntesis química: Carbonato de Calcio grado USP.
143300ER020016
04-feb-15
12-mar-17
Vigente
Vigente
Ninguna
Medicamentos
Homeopáticos
Sólidos orales; Líquidos orales; Semisólidos.
153300ER020049
13-mar-15
30-nov-16
Vigente
Vigente
Ninguna
Materia Prima
Materia Prima
Química y Farmacia, S.A. de C.V.
Autopista-Saltillo-Monterrey Km. 11.5, interior A,
Col. Capellania, C.P. 25900, Ramos Arizpe
Coahuila.
Materia Prima
Sicor de México, S.A. de C.V.
Av. San Rafael No. 35, Parque Industrial Lerma,
C.P. 52000, Lerma, México
Materia Prima
Materias primas activas o fármacos; Materias primas activas o
fármacos que contengan biotecnológicos.
Síntesis Química: Ketoconazol, Yodoclorohidroxiquinoleina,
Diyodohidroxiquinoleina.
Síntesis Química de principios activos: Hidróxido de Aluminio Gel
9%, Hidróxido de Aluminio Polvo, Hidróxido de Magnesio Gel 15%
y Magal Quim Polvo (Hidróxido de Magnesio e Hidróxido de
Aluminio en Polvo.
Sintesis química de: Fármacos; Fármacos Hormonales; Fármacos
Oncológicos; Fármacos antibióticos y Fármacos
Corticoesteroides.
153300CI110192
08-jun-15
31-jul-16
Vigente
Vigente
Ninguna
153300ER020089
27-abr-15
04-oct-16
Vigente
Vigente
Ninguna
143300ER020005
17-dic-14
22-may-16
Vigente
Vigente
Ninguna
133300ES200240,
133300IT010819
17-jul-13
04-ene-16
Vencido
Vigente
Ninguna
1 de 2
11/01/2016
BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE MEDICAMENTOS Y MATERIA PRIMA (FABRICANTES NACIONALES)
ESTABLECIMIENTO
DOMICILIO
GIRO
Signa, S.A. de C.V.
Av. Industria Automotriz No. 301, Zona Industrial
Toluca, C.P. 50071, Toluca, Edo. de Méx.
Materia Prima
Sinbiotik, S.A. de C.V.
Niño Flavio Zavala No. 7, Col. San Jerónimo
Tepetlacalco, C.P. 54090, Tlalnepantla, México
Materia Prima
Sintenovo, S.A. de C.V.
Calle 13 Este No. 3, CIVAC, C.P. 62578, Jiutepec,
Morelos.
Materia Prima
Tecsiquim, S.A. de C.V.
Calle 7 Norte No. 102, Parque Industrial Toluca
2000, C.P. 50200, Toluca, Edo. de México
Materia Prima
37 Este No. 126, Col. Civac, C.P. 62578 Jiutepec,
Morelos
Materia Prima
Uquifa México, S.A. de C.V.
NO. DE OFICIO
FECHA DE
EMISION
FECHA DE
VENCIMIENTO
ESTATUS DE LA
CERTIFICACIÓN
ESTATUS DEL
ESTABLECIMIENTO
OBSERVACIONES
133300CT110270
21-ago-13
04-ene-16
Vencido
Vigente
Ninguna
153300EL530083,
153300EL530276
24-feb-15
05-ene-16
Vencido
Vigente
Ninguna
CAS/3/OR/2373/2014
22-abr-14
05-ene-16
Vencido
Vigente
Ninguna
Síntesis química: 5-Metil-1-Fenil-2-(1H)-Piridona.
133300IT010644
18-jun-13
11-oct-15
Vencido
Vigente
Ninguna
Materias primas o activas por Síntesis Química: Albendazol,
Bencidamina HCl, Carisoprodol, Cianodiester, Ciprofloxacina base
libre, Ciprofloxacina HCl, DAN-5S, Diacereina API, Epsiprantel,
Erlotinib HCl, Halofantrin HCl, Hemidrato de Levofloxacina,
Ketoconazol, Metformin HCl, Olmesartan medoxomilo,
Oxibendazol, Pamoato de Oxantel, Pamoato de Priantel,
Pantoprazol sodio sequihidrato, Rabeprazol sodio, Tartrato de
Morantel, Tartrato de Pirantel Zeolex, Tartrato de Tolterodina,
Tartrato de Zolduoen, Terbinafina HCl, Tropicamida, Venlafaxina
HCl.
133300CI110226
09-sep-13
03-ene-16
Vencido
Vigente
Ninguna
LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS
Síntesis Química de principios activos; Mezcla de principios
activos con excipientes o aditivos.
Sintesis química: Bezafibrato, Metoprolol tartrato, Fenitoína base,
Fenitoína sódica, Metformina clorhidrato, Rosuvastatina cálcica,
Pentoxifilina, Alopurinol, Metformina DC 95%, Telmisartan,
Saquinavir mesilato, Sulindaco.
Sintesis química de principios activos: Esomeprazol sódico,
Esomeprazol magnésico monohidrato, Montelukast sódico,
Telmisartán, Olmesartán medoxomilo, Imatinib mesilato,
Paliperidona, Dobesilato cálcico monohidrato, Etamsilato.
Purificación y envase final de: Metoprolol succinato.
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