destrucción de recetas

INSTRUCTIVO EXTERNO
AUTORIZACIÓN PARA DESTRUCCIÓN DE
RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO
PRESCRIPCIÓN.
(Versión 1.0)
Direcci ón Técnica de Vi gil ancia y Control
Coordi naci ón General Técnica de Vi gi lanci a y Control
Posteri or
Dici embre , 2015
INSTRUCTIVO EXTERNO
AUTORIZACIÓN PARA DESTRUCCIÓN DE RECETAS
DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA
CÓDIGO
IE-E.2.2-MG-03
VERSIÓN
1.0
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INDICE Y CONTENIDO
1.
OBJETIVO.................................................................................................................................... 4
2.
PASOS A SEGUIR ......................................................................................................................... 4
3.
ANEXOS ...................................................................................................................................... 4
INSTRUCTIVO EXTERNO
AUTORIZACIÓN PARA DESTRUCCIÓN DE RECETAS
DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA
CÓDIGO
IE-E.2.2-MG-03
VERSIÓN
1.0
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1. OBJETIVO
Establecer el procedimiento para solicitar la autorización para destrucción de recetas de
medicamentos bajo prescripción médica a la Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia
Sanitaria-ARCSA, por parte del Responsables Técnicos de las Farmacias.
2. REQUERIMIENTOS DEL INSTRUCTIVO


Normativa Legal Vigente.
Recetas bajo prescripción médica.
3. PASOS A SEGUIR
1. Ingresar la solicitud “Autorización para destrucción de recetas de medicamentos bajo
prescripción médica”, suscrita por el Químico o Bioquímico Farmacéutico responsable
técnico de la Farmacia, el primer mes del año, en la Coordinación Zonal que corresponda.
Ver ANEXO 1- F-E.2.2-MG-03-01.
2. La Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA a través de sus
Coordinaciones Zonales respectivas remitirá la debida autorización en el término máximo
de 10 (diez) días a partir de la fecha de ingreso de la solicitud.
3. Una vez autorizada la destrucción de las recetas de medicamentos bajo prescripción
médica del año anterior a la solicitud, por parte del Coordinador Zonal correspondiente,
el Representante Legal y el Responsable Técnico de la Farmacia procederán con la
destrucción del documento utilizando un método que garantice la imposibilidad de
reconstrucción del mismo. Exceptuando las recetas correspondientes a medicamentos
psicotrópicos y estupefacientes que son controladas de acuerdo al procedimiento
establecido por la autoridad competente.
4. Llenar la respectiva acta de constancia de destrucción de recetas de medicamentos bajo
prescripción, misma que deberá estar suscrita por el Responsable Técnico y el
Representante Legal. Ver ANEXO 2- F-E.2.2-MG-03-02
5. El acta original de constancia de destrucción de recetas de medicamentos bajo
prescripción debe reposar en el archivo de los documentos de la farmacia, misma que
será verificada en los respectivos operativos de control posterior que ejecuta cada una de
las coordinaciones zonales de la ARCSA.
4. ANEXOS
FORMATO DE SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA
DESTRUCCIÓN DE RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO
PRESCRIPCIÓN
Ciudad, dd/mm/aa
(NOMBRE DEL COORDINADOR ZONAL)
COORDINADOR ZONAL
AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA
Su despacho.
De mi consideración:
Por medio de la presente Yo, (NOMBRE COMPLETO DEL RESPONSABLE TÉCNICO), con registro en el MSP:
L i b r o :……. Folio:…….
Número:………,
en
calidad
de
Responsable Técnico
de
la farmacia “NOMBRE COMERCIAL Y RAZÓN SOCIAL DEL ESTABLECIMIENTO” con número de
RUC …………………………, la misma que está ubicada en las calles…………………………………………….
del cantón ……………., provincia de ………………………, distrito No. ………., circuito No. ..…..;
bajo autorización del Representante Legal (NOMBRE DEL PROPIETARIO O REPRESENTANTE LEGAL), con
documento de identidad (CI/CC)………………………
Por medio del presente y en cumplimiento a lo dispuesto e n e l “ Reglamento de Control
y Funcionamiento de los Establecimientos Farmacéuticos” vigente, Acuerdo Ministerial
Nro. 813.
Por lo antes expuesto solicito la debida autorización para la destrucción de recetas de
medicamentos bajo prescripción médica del año………, con número total de recetas de
medicamentos bajo prescripción médica……...
Con sentimientos de distinguida consideración
Atentamente,
______________________________________
(FIRMA Y Nro. CÉDULA DEL RESPONSABLE TÉCNICO)
E-Mail:
Telf. Of.:
Telf. Cel.:
(DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO DEL RESPONSABLE TÉCNICO)
(NÚMERO DE TELÉFONO CONVENCIONAL LABORAL)
(NÚMERO DE CELULAR)
F-E.2.2-MG-03-01/V1.0/DIC2015
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FORMATO DE ACTA DE CONSTANCIA PARA DESTRUCCIÓN DE
RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCIÓN
ACTA DE DESTRUCCIÓN DE RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA
En la ciudad o cantón de……………….., provincia de…………………….; a los……. días del
mes de enero del 20……; a las …….. hrs ………, en el establecimiento “Nombre Comercial”,
ubicado en el sector de…………….calles……………….., distrito…….., circuito…..; propiedad de
el/la Señor/a:………………………………………………………………….cuyo representante legal
es el Señor/a. …………………… y el Responsable Técnico …………….., una vez autorizada
la destrucción de recetas de medicamentos bajo prescripción médica del año …… por parte de
la Coordinación Zonal…….mediante oficio No……………………….se procede a la destrucción
física de las mismas según la siguiente descripción.
MESES
AÑO:____
NÚMERO DE RECETAS DE
MEDICAMENTOS BAJO
PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Enero
Febrero
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto
Septiembre
Octubre
Noviembre
Diciembre
TOTAL
Como constancia de lo actuado firman:
_______________________________
______________________________
Representante Legal
CI:
Responsable Técnico
CI:
F-E.2.2-MG-03-02/V1.0/DIC2015
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