INSTRUCTIVO EXTERNO AUTORIZACIÓN PARA DESTRUCCIÓN DE RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCIÓN. (Versión 1.0) Direcci ón Técnica de Vi gil ancia y Control Coordi naci ón General Técnica de Vi gi lanci a y Control Posteri or Dici embre , 2015 INSTRUCTIVO EXTERNO AUTORIZACIÓN PARA DESTRUCCIÓN DE RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA CÓDIGO IE-E.2.2-MG-03 VERSIÓN 1.0 Página 3 de 4 INDICE Y CONTENIDO 1. OBJETIVO.................................................................................................................................... 4 2. PASOS A SEGUIR ......................................................................................................................... 4 3. ANEXOS ...................................................................................................................................... 4 INSTRUCTIVO EXTERNO AUTORIZACIÓN PARA DESTRUCCIÓN DE RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA CÓDIGO IE-E.2.2-MG-03 VERSIÓN 1.0 Página 4 de 4 1. OBJETIVO Establecer el procedimiento para solicitar la autorización para destrucción de recetas de medicamentos bajo prescripción médica a la Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA, por parte del Responsables Técnicos de las Farmacias. 2. REQUERIMIENTOS DEL INSTRUCTIVO Normativa Legal Vigente. Recetas bajo prescripción médica. 3. PASOS A SEGUIR 1. Ingresar la solicitud “Autorización para destrucción de recetas de medicamentos bajo prescripción médica”, suscrita por el Químico o Bioquímico Farmacéutico responsable técnico de la Farmacia, el primer mes del año, en la Coordinación Zonal que corresponda. Ver ANEXO 1- F-E.2.2-MG-03-01. 2. La Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA a través de sus Coordinaciones Zonales respectivas remitirá la debida autorización en el término máximo de 10 (diez) días a partir de la fecha de ingreso de la solicitud. 3. Una vez autorizada la destrucción de las recetas de medicamentos bajo prescripción médica del año anterior a la solicitud, por parte del Coordinador Zonal correspondiente, el Representante Legal y el Responsable Técnico de la Farmacia procederán con la destrucción del documento utilizando un método que garantice la imposibilidad de reconstrucción del mismo. Exceptuando las recetas correspondientes a medicamentos psicotrópicos y estupefacientes que son controladas de acuerdo al procedimiento establecido por la autoridad competente. 4. Llenar la respectiva acta de constancia de destrucción de recetas de medicamentos bajo prescripción, misma que deberá estar suscrita por el Responsable Técnico y el Representante Legal. Ver ANEXO 2- F-E.2.2-MG-03-02 5. El acta original de constancia de destrucción de recetas de medicamentos bajo prescripción debe reposar en el archivo de los documentos de la farmacia, misma que será verificada en los respectivos operativos de control posterior que ejecuta cada una de las coordinaciones zonales de la ARCSA. 4. ANEXOS FORMATO DE SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA DESTRUCCIÓN DE RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCIÓN Ciudad, dd/mm/aa (NOMBRE DEL COORDINADOR ZONAL) COORDINADOR ZONAL AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA Su despacho. De mi consideración: Por medio de la presente Yo, (NOMBRE COMPLETO DEL RESPONSABLE TÉCNICO), con registro en el MSP: L i b r o :……. Folio:……. Número:………, en calidad de Responsable Técnico de la farmacia “NOMBRE COMERCIAL Y RAZÓN SOCIAL DEL ESTABLECIMIENTO” con número de RUC …………………………, la misma que está ubicada en las calles……………………………………………. del cantón ……………., provincia de ………………………, distrito No. ………., circuito No. ..…..; bajo autorización del Representante Legal (NOMBRE DEL PROPIETARIO O REPRESENTANTE LEGAL), con documento de identidad (CI/CC)……………………… Por medio del presente y en cumplimiento a lo dispuesto e n e l “ Reglamento de Control y Funcionamiento de los Establecimientos Farmacéuticos” vigente, Acuerdo Ministerial Nro. 813. Por lo antes expuesto solicito la debida autorización para la destrucción de recetas de medicamentos bajo prescripción médica del año………, con número total de recetas de medicamentos bajo prescripción médica……... Con sentimientos de distinguida consideración Atentamente, ______________________________________ (FIRMA Y Nro. CÉDULA DEL RESPONSABLE TÉCNICO) E-Mail: Telf. Of.: Telf. Cel.: (DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO DEL RESPONSABLE TÉCNICO) (NÚMERO DE TELÉFONO CONVENCIONAL LABORAL) (NÚMERO DE CELULAR) F-E.2.2-MG-03-01/V1.0/DIC2015 1|Página FORMATO DE ACTA DE CONSTANCIA PARA DESTRUCCIÓN DE RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCIÓN ACTA DE DESTRUCCIÓN DE RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA En la ciudad o cantón de……………….., provincia de…………………….; a los……. días del mes de enero del 20……; a las …….. hrs ………, en el establecimiento “Nombre Comercial”, ubicado en el sector de…………….calles……………….., distrito…….., circuito…..; propiedad de el/la Señor/a:………………………………………………………………….cuyo representante legal es el Señor/a. …………………… y el Responsable Técnico …………….., una vez autorizada la destrucción de recetas de medicamentos bajo prescripción médica del año …… por parte de la Coordinación Zonal…….mediante oficio No……………………….se procede a la destrucción física de las mismas según la siguiente descripción. MESES AÑO:____ NÚMERO DE RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre TOTAL Como constancia de lo actuado firman: _______________________________ ______________________________ Representante Legal CI: Responsable Técnico CI: F-E.2.2-MG-03-02/V1.0/DIC2015 1|Página
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