1. Ciencia

Asociación Española de Fabricantes de Sustancias
y Especialidades Farmacéuticas Genéricas
El medicamento y el futuro de la Farmacia:
Visión de la industria de medicamentos
genéricos
Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda
Director General de AESEG
Córdoba, 23 de octubre de 2014
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AESEG: ¿Quiénes somos?
En la actualidad, AESEG está compuesta por 27 laboratorios asociados y cuenta con una
representación sectorial del 94% del mercado en valores y del 92% en unidades.
octubre 2014
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La industria del Genérico: contribuye al PIB
Total Empleo:
9.000 directos
25.000 indirectos
+25% (2010 -2013)
1600
1400
1200
NORMON
CINFA
1000
TEVA
KERN PHARMA
800
PENSA
600
REIG JOFRE
LESVI
400
ALTER
200
0
2010
2011
2012
2013
octubre 2014
4
La industria del Genérico: contribuye al PIB
Producción Nacional: 7 de cada 10 genéricos consumidos se producen en España
+35% (2010-2013)
160
140
120
NORMON
CINFA
100
TEVA
80
KERN PHARMA
REIG JOFRE
60
LESVI
40
ALTER
20
0
2010
2011
2012
2013
octubre 2014
5
La industria del Genérico: contribuye al PIB
25
Inversión Industrial: 3,5% de la facturación
+45% (2010-2013)
20
NORMON
15
CINFA
TEVA
KERN PHARMA
10
REIG JOFRE
LESVI
ALTER
5
0
2010
39 MM €
2011
2012
2013
57 MM €
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La industria del Genérico: contribuye al PIB
EXPORTACIONES
2013 EXPORTACIONES
40%
87%
55%
75%
60%
13%
CINFA
2013 NACIONAL
45%
25%
TEVA
NORMON
KERN PHARMA
58%
42%
ALTER
46%
45%
54%
55%
REIG JOFRE
LESVI
Exportación
sectorial media
40%
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4 laboratorios de Medicamentos Genéricos con plantas de
producción y presencia en España en el Top 10 del mercado total
Comprometidas con el PIB español
RANKING UNIDADES. IMS TAM DEC. 2013
LABORATORIO
PAÍS DE ORIGEN
LABORATORIO
PAÍS DE ORIGEN
1.
Cinfa
España
6.
Bayer
Alemania
2.
Teva
Israel
7.
Pfizer
USA
3.
Novartis
Suiza
8.
Esteve
España
4.
Normon
España
9.
Sanofi
Francia
5.
Kern
Pharma
España
10.
Boehringer
Ingel
Alemania
Analizado el ranking en unidades del mercado farmacéutico TOTAL en España (marcas +
genéricos) observamos que las posiciones 1ª, 2ª, 4ª y 5ª del Top 10 corresponden a
compañías de genéricos españolas (Cinfa, Normon, Kern Pharma) o con producción en
España (Teva, planta en Zaragoza y 2ª en el ranking)
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Medicamentos Genéricos: Misión
 Auténtico regulador del precio en el mercado, ahora y en el
futuro, evitando deslizamientos hacia prescripciones más
costosas
 Asegura a los pacientes el acceso a medicamentos esenciales
de forma coste-eficiente
 Contribuyen a la sostenibilidad del Sistema Sanitario de Salud
a través de un impacto presupuestario positivo
 Contribución positiva al PIB
El desarrollo de un sector industrial fuerte de medicamentos
genéricos: esencial para asegurar el acceso y sostenibilidad a corto
y largo plazo
octubre 2014
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¿Cuáles son las ventajas de los genéricos?
Reducen la factura en medicamentos
Ahorro actual
A pesar de las bajas
tasas de penetración
del genérico en
España, el ahorro
generado desde
1999 - 2013
supera los
13.000 millones
de euros, lo que
supone una media
de 1.000 millones de
euros anuales
Valores
MARCAS Patente +
No Genericables
58%
MARCAS
Genericables
23%
GENÉRICOS
19%
Ahorro potencial
En VALORES los genéricos
sólo representan:
 19% del mercado
total - cifra lejana de
la alcanzada en Europa
(25%) -
 45% del mercado
potencial
de
genéricos en España
octubre 2014
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¿Cuáles son las ventajas de los genéricos?
Reducen la factura en medicamentos
Unidades
MARCAS Patente +
No Genericables
30%
MARCAS
Genericables
32%
Mercado total
Genéricos AESEG 34%
Subastas Andaluzas: 2,5%
Marcas EFG: 1,5%
GENÉRICOS
38%
46%
En UNIDADES los genéricos
sólo representan:
 38% del mercado total –
cifra lejana de la alcanzada en
Europa (55%) –
 55%
del
potencial de
España
mercado
genéricos en
Mercado reembolsado
Genéricos AESEG 40,5%
Subastas Andaluzas: 3,5%
Marcas EFG: 2%
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¿Cuáles son las amenazas para el genérico?
Medidas establecidas que frenan el desarrollo
 Considerar que la principal función del genérico es poder “utilizarlo”,
como arma, para bajar el precio de las marcas desde el primer día
 La obligación actual mediante la cual la marca debe igualar su precio al del
genérico para poder ser reembolsado por el SNS
 Ausencia de unidad de criterio en la interpretación y aplicación de la
normativa vigente en las diferentes, CCAA’s, observándose diferencias
significativas de penetración
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Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado
la penetración de dichos productos desde 2010

La limitación de descuentos al
10% desde mayo de 2010 (RD
8/2010) y sobretodo la igualación
del precio de marca y genérico
desde Nov’11 (RD 09/2011) supuso
un estancamiento de la penetración
genérica

En May’12 (RD 16/2012) se volvió
a implementar la discriminación
positiva del genérico, lo que se
tradujo en un incremento de la
penetración aunque no se llegó a
los niveles anteriores

A pesar de la discriminación
positiva
de
May’12
los
lanzamientos de 2013 y 2014
están lejos de conseguir en los
primeros meses las penetraciones
que obtenían en los productos
lanzados antes de Nov’11
Penetración genérico media según año
lanzamiento
50%
45%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
0%
M1
M2
M3
M4
M5
M6
M7
M8
M9
M10
M11
M12
M13
M14
M15
M16
M17
M18
M19
M20
M21
M22
M23
M24
P.Index (Units)
40%
2010
2011
2012
2013
2014
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Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado la
penetración de dichos productos desde 2010
Penetración del genérico en grupo de los
«sartanes»
80%
 Si analizamos los productos
genéricos lanzados en un
mismo
área
terapéutica
observamos una ralentización
de
la
penetración
del
genérico
en
aquellos
productos más recientes
60%
50%
40%
30%
20%
10%
Valsartan
may.-14
mar.-14
ene.-14
nov.-13
sep.-13
jul.-13
may.-13
mar.-13
ene.-13
nov.-12
sep.-12
jul.-12
may.-12
mar.-12
ene.-12
nov.-11
sep.-11
jul.-11
may.-11
mar.-11
0%
ene.-11
P.Index (Units)
70%
Candesartan
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Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado la
penetración de dichos productos desde 2010

Los productos lanzados entre 2005-2010
tienen actualmente una penetración media
del 70% (Ej: Atorvastatina, Clopidogrel,
Irbesartán)

La limitación de descuentos de 2010
junto con la igualación de precio marcagenérico (Nov 2011) ralentizó la
penetración de los productos genéricos
cuyo impacto se observa actualmente

La discriminación positiva del genérico en
2012 impulsó de nuevo la penetración del
genérico pero no volviendo nunca a
niveles anteriores de 2010. Dicha
regulación fue clave para relanzar la
penetración pero no suficiente

La penetración de los productos 20132014 está alcanzando niveles muy bajos
de penetración
Penetración gx según año de lanzamiento
(Sell-out IMS - MAT Jun. 14)
80%
70%
70%
60%
49%
50%
40%
30%
22%
20%
10%
0%
2005-2010
2011-2012
2013-2014
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Propuestas AESEG
Proyecto RD Precio y Financiación
“Asegurar al genérico como auténtico regulador del precio a corto y
largo plazo”
 Recuperar mediante normativa la “diferencia de precio y/o condiciones
entre marca y genérico”
 Asegurar que las “siglas EFG sean privativas y distintivas del genérico”
 Suspensión de normativas autonómicas diferentes a las establecidas por el
Gobierno y Administración central (Subastas andaluzas, Algoritmos…)
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Conclusiones AESEG
 Continuar el desarrollo de Políticas decididas de promoción del
medicamento genérico en línea con la declaración de intenciones del actual
Gobierno con el objetivo de equipararnos a la media alcanzada en Europa
 Asegurar, potenciar y explotar al máximo la capacidad del medicamento
genérico como el auténtico regulador del precio en el mercado que le
permite actuar, por tanto, como una eficiente herramienta de ahorro para
las Administraciones Sanitarias y ciudadano, tanto a corto como a largo plazo
 Estimular y potenciar un entorno de mercado alrededor del medicamento
genérico lo suficientemente atractivo y cohesionado como para atraer
nuevas inversiones desde compañías nacionales e internacionales a través
de un auténtico Plan de Fomento del medicamento genérico
 Estrategia de aplicación normativa homogénea en todas las Comunidades
Autónomas. Suspender subastas andaluzas, algoritmos valencianos…
 Marco jurídico estable y previsibilidad en el entorno
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