Asociación Española de Fabricantes de Sustancias y Especialidades Farmacéuticas Genéricas El medicamento y el futuro de la Farmacia: Visión de la industria de medicamentos genéricos Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda Director General de AESEG Córdoba, 23 de octubre de 2014 2 AESEG: ¿Quiénes somos? En la actualidad, AESEG está compuesta por 27 laboratorios asociados y cuenta con una representación sectorial del 94% del mercado en valores y del 92% en unidades. octubre 2014 3 La industria del Genérico: contribuye al PIB Total Empleo: 9.000 directos 25.000 indirectos +25% (2010 -2013) 1600 1400 1200 NORMON CINFA 1000 TEVA KERN PHARMA 800 PENSA 600 REIG JOFRE LESVI 400 ALTER 200 0 2010 2011 2012 2013 octubre 2014 4 La industria del Genérico: contribuye al PIB Producción Nacional: 7 de cada 10 genéricos consumidos se producen en España +35% (2010-2013) 160 140 120 NORMON CINFA 100 TEVA 80 KERN PHARMA REIG JOFRE 60 LESVI 40 ALTER 20 0 2010 2011 2012 2013 octubre 2014 5 La industria del Genérico: contribuye al PIB 25 Inversión Industrial: 3,5% de la facturación +45% (2010-2013) 20 NORMON 15 CINFA TEVA KERN PHARMA 10 REIG JOFRE LESVI ALTER 5 0 2010 39 MM € 2011 2012 2013 57 MM € octubre 2014 6 La industria del Genérico: contribuye al PIB EXPORTACIONES 2013 EXPORTACIONES 40% 87% 55% 75% 60% 13% CINFA 2013 NACIONAL 45% 25% TEVA NORMON KERN PHARMA 58% 42% ALTER 46% 45% 54% 55% REIG JOFRE LESVI Exportación sectorial media 40% octubre 2014 7 4 laboratorios de Medicamentos Genéricos con plantas de producción y presencia en España en el Top 10 del mercado total Comprometidas con el PIB español RANKING UNIDADES. IMS TAM DEC. 2013 LABORATORIO PAÍS DE ORIGEN LABORATORIO PAÍS DE ORIGEN 1. Cinfa España 6. Bayer Alemania 2. Teva Israel 7. Pfizer USA 3. Novartis Suiza 8. Esteve España 4. Normon España 9. Sanofi Francia 5. Kern Pharma España 10. Boehringer Ingel Alemania Analizado el ranking en unidades del mercado farmacéutico TOTAL en España (marcas + genéricos) observamos que las posiciones 1ª, 2ª, 4ª y 5ª del Top 10 corresponden a compañías de genéricos españolas (Cinfa, Normon, Kern Pharma) o con producción en España (Teva, planta en Zaragoza y 2ª en el ranking) octubre 2014 8 Medicamentos Genéricos: Misión Auténtico regulador del precio en el mercado, ahora y en el futuro, evitando deslizamientos hacia prescripciones más costosas Asegura a los pacientes el acceso a medicamentos esenciales de forma coste-eficiente Contribuyen a la sostenibilidad del Sistema Sanitario de Salud a través de un impacto presupuestario positivo Contribución positiva al PIB El desarrollo de un sector industrial fuerte de medicamentos genéricos: esencial para asegurar el acceso y sostenibilidad a corto y largo plazo octubre 2014 9 ¿Cuáles son las ventajas de los genéricos? Reducen la factura en medicamentos Ahorro actual A pesar de las bajas tasas de penetración del genérico en España, el ahorro generado desde 1999 - 2013 supera los 13.000 millones de euros, lo que supone una media de 1.000 millones de euros anuales Valores MARCAS Patente + No Genericables 58% MARCAS Genericables 23% GENÉRICOS 19% Ahorro potencial En VALORES los genéricos sólo representan: 19% del mercado total - cifra lejana de la alcanzada en Europa (25%) - 45% del mercado potencial de genéricos en España octubre 2014 10 ¿Cuáles son las ventajas de los genéricos? Reducen la factura en medicamentos Unidades MARCAS Patente + No Genericables 30% MARCAS Genericables 32% Mercado total Genéricos AESEG 34% Subastas Andaluzas: 2,5% Marcas EFG: 1,5% GENÉRICOS 38% 46% En UNIDADES los genéricos sólo representan: 38% del mercado total – cifra lejana de la alcanzada en Europa (55%) – 55% del potencial de España mercado genéricos en Mercado reembolsado Genéricos AESEG 40,5% Subastas Andaluzas: 3,5% Marcas EFG: 2% octubre 2014 11 ¿Cuáles son las amenazas para el genérico? Medidas establecidas que frenan el desarrollo Considerar que la principal función del genérico es poder “utilizarlo”, como arma, para bajar el precio de las marcas desde el primer día La obligación actual mediante la cual la marca debe igualar su precio al del genérico para poder ser reembolsado por el SNS Ausencia de unidad de criterio en la interpretación y aplicación de la normativa vigente en las diferentes, CCAA’s, observándose diferencias significativas de penetración octubre 2014 12 Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado la penetración de dichos productos desde 2010 La limitación de descuentos al 10% desde mayo de 2010 (RD 8/2010) y sobretodo la igualación del precio de marca y genérico desde Nov’11 (RD 09/2011) supuso un estancamiento de la penetración genérica En May’12 (RD 16/2012) se volvió a implementar la discriminación positiva del genérico, lo que se tradujo en un incremento de la penetración aunque no se llegó a los niveles anteriores A pesar de la discriminación positiva de May’12 los lanzamientos de 2013 y 2014 están lejos de conseguir en los primeros meses las penetraciones que obtenían en los productos lanzados antes de Nov’11 Penetración genérico media según año lanzamiento 50% 45% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 M10 M11 M12 M13 M14 M15 M16 M17 M18 M19 M20 M21 M22 M23 M24 P.Index (Units) 40% 2010 2011 2012 2013 2014 octubre 2014 13 Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado la penetración de dichos productos desde 2010 Penetración del genérico en grupo de los «sartanes» 80% Si analizamos los productos genéricos lanzados en un mismo área terapéutica observamos una ralentización de la penetración del genérico en aquellos productos más recientes 60% 50% 40% 30% 20% 10% Valsartan may.-14 mar.-14 ene.-14 nov.-13 sep.-13 jul.-13 may.-13 mar.-13 ene.-13 nov.-12 sep.-12 jul.-12 may.-12 mar.-12 ene.-12 nov.-11 sep.-11 jul.-11 may.-11 mar.-11 0% ene.-11 P.Index (Units) 70% Candesartan octubre 2014 14 Las diferentes legislaciones sobre el genérico han ralentizado la penetración de dichos productos desde 2010 Los productos lanzados entre 2005-2010 tienen actualmente una penetración media del 70% (Ej: Atorvastatina, Clopidogrel, Irbesartán) La limitación de descuentos de 2010 junto con la igualación de precio marcagenérico (Nov 2011) ralentizó la penetración de los productos genéricos cuyo impacto se observa actualmente La discriminación positiva del genérico en 2012 impulsó de nuevo la penetración del genérico pero no volviendo nunca a niveles anteriores de 2010. Dicha regulación fue clave para relanzar la penetración pero no suficiente La penetración de los productos 20132014 está alcanzando niveles muy bajos de penetración Penetración gx según año de lanzamiento (Sell-out IMS - MAT Jun. 14) 80% 70% 70% 60% 49% 50% 40% 30% 22% 20% 10% 0% 2005-2010 2011-2012 2013-2014 octubre 2014 15 Propuestas AESEG Proyecto RD Precio y Financiación “Asegurar al genérico como auténtico regulador del precio a corto y largo plazo” Recuperar mediante normativa la “diferencia de precio y/o condiciones entre marca y genérico” Asegurar que las “siglas EFG sean privativas y distintivas del genérico” Suspensión de normativas autonómicas diferentes a las establecidas por el Gobierno y Administración central (Subastas andaluzas, Algoritmos…) octubre 2014 16 Conclusiones AESEG Continuar el desarrollo de Políticas decididas de promoción del medicamento genérico en línea con la declaración de intenciones del actual Gobierno con el objetivo de equipararnos a la media alcanzada en Europa Asegurar, potenciar y explotar al máximo la capacidad del medicamento genérico como el auténtico regulador del precio en el mercado que le permite actuar, por tanto, como una eficiente herramienta de ahorro para las Administraciones Sanitarias y ciudadano, tanto a corto como a largo plazo Estimular y potenciar un entorno de mercado alrededor del medicamento genérico lo suficientemente atractivo y cohesionado como para atraer nuevas inversiones desde compañías nacionales e internacionales a través de un auténtico Plan de Fomento del medicamento genérico Estrategia de aplicación normativa homogénea en todas las Comunidades Autónomas. Suspender subastas andaluzas, algoritmos valencianos… Marco jurídico estable y previsibilidad en el entorno octubre 2014 17 octubre 2014
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