1 COORDINACIÓN ZONAL 8 - Agencia Nacional de Regulación

COORDINACIÓN ZONAL 8 - ARCSA
INFORME DE GESTIÓN POR PROCESOS
Periodo de Enero a Diciembre/2014.
1.
ANTECEDENTES
2
2.
MISION
3.
VISION
4.
POLITICAS DE CALIDAD
5.
OBJETIVOS DE CALIDAD
6.
ACCIONES EJECUTADAS
6.1.
SUBDIRECCION ZONAL ADMINISTRATIVA FINANCIERA
6.1.1
Presupuesto
6.1.2
Administrativo
6
6.1.3
Talento Humano
7
6.2.
DIRECCION ZONAL DE VIGILANCIA Y CONTROL DE ESTABLECIMIENTOS Y PRODUCTOS
3
4-5
DESCONCENTRADOS
8 - 13
6.3.
ATENCION AL USUARIO
14 - 16
7.
APORTE CIUDADANO
17
8.
CONCLUSIONES
17
1
1. ANTECEDENTES
Mediante Decreto Ejecutivo No. 1290 de 30 de Agosto de 2012, publicado en el Suplemento de
Registro Oficial No. 788 del 13 de Septiembre del mismo año, se crea la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria- ARCSA, como persona jurídica de derecho público,
con independencia administrativa, económica y financiera, adscrita al Ministerio de Salud
Pública.
Qué; el antedicho Decreto Ejecutivo establece: “Art. 9.- la Agencia Nacional de Regulación,
Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA, será el organismo técnico encargado de la regulación,
control técnico y vigilancia sanitaria de los siguientes productos: alimentos procesados,
aditivos alimentarios, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos
biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos, y productos
dentales, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnósticos, productos higiénicos,
plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior,
para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio, incluidos los que
se reciban en donación y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal,
relacionados con el uso y consumo humano, así como de los establecimientos sujetos a
vigilancia y control sanitario establecidos en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa
aplicada, exceptuando aquellos de servicio de salud públicos y privados.
Mediante Resolución N° ARCSA-DE-0029-2014-DRA., suscrita por la Ing. Diana Rodríguez Ávila
en su calidad de Directora Ejecutiva de la AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN CONTROL Y
VIGILANCIA SANITARIA. En la que Resuelve en el Articulo.1.-Crear las Zonales y en el Articulo
2.-Delega a los Coordinadores Zonales para que actúen con autonomía, económica,
administrativa y financiera en concordancia con lo establecido en el Articulo 23 del Estatuto de
ARCSA.
2. MISIÓN
Nuestra misión esta orienta a garantizar la salud de la población mediante la regulación y el
control de la calidad, seguridad, eficiencia e inocuidad de los productos de uso consumo
humano; así como, las condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos sujetos a
vigilancia y control sanitario en su ámbito de acción.
3. VISIÓN
La visión se consolidara como una institución de regulación, control y vigilancia sanitaria que
sea reconocida nacional e internacionalmente por la confianza generada en la población, por
su transparencia, ética, capacidad técnica y servicios eficientes.
2
4. POLÍTICA DE CALIDAD
Regular, controlar y vigilar los productos de uso y consumo humano y los establecimientos
sujetos a vigilancia y control sanitario bajo su ámbito de competencia; con personal idóneo y
capacitado, contribuyendo a la salud de la población, comprometiéndonos a brindar servicios
con transparencias y eficacia, en el marco legal vigente, dentro de un contexto de mejora
continua.
5. OBJETIVO DE CALIDAD
1.- Incrementar la eficacia en la regulación de productos de uso y consumo humano y
establecimientos bajo su ámbito de competencia contribuyendo a la salud pública.
2.- Incrementar la eficacia y eficiencia en la certificación, vigilancia y control posterior de
productos y establecimientos bajo su ámbito de competencia contribuyendo a la mejora de la
salud de la población.
3.- Lograr mejores niveles de servicios al usuario conforme a sus requerimientos.
4.- Disponer de personal con nivel de competencia requerida para la operación de la ARCSA.
5.- Mejorar continuamente los procesos del Sistema de Gestión de Calidad. “SGC”
6. ACCIONES EJECUTADAS
6.1 SUB-DIRECCIÓN ADMINISTRATIVA FINANCIERA:
Las actividades diligenciadas en la Sub-Dirección Administrativa Financiera de la
Coordinación Zonal 8, desconcentrada desde el mes de Julio-2014, ejecutadas a la
presente fecha corresponden a cada uno de los productos que la conforman; es decir
Financiero (Presupuesto - Contabilidad Nomina y Tesorería), Administrativo
(Adquisiciones - Servicios Institucional, Mantenimiento y Transporte) y Talento Humano
(Contrataciones de Personal – Capacitaciones y Controles en general).
6.1.1 Producto: FINANCIERO:

Presupuesto Asignado:
Referente al Presupuesto de la Zonal; inicialmente a la Coordinación Zonal 8, se les fue
asignado un presupuesto que asciende a los $694.567,84; el cual fue distribuido en los
correspondientes grupos de gastos mencionados a continuación.
3
GRUPO DE GASTOS PRESUPUESTARIOS
510000 - Gastos en Personal
(Remuneraciones Unificadas - Servicios de
Personales por Contrato - Beneficios de Ley).
530000 - Bienes y Servicios de Consumo
(Viáticos y Subsistencias – Pasajes al Interior –
Adquisición de bienes de Control – Suministros y
Servicios)
570000 - Otros Gastos corrientes
(Tasa Generales – Impuestos y Contribuciones)
840000 – Bienes de Larga Duración
(Adquisición de Mobiliario. Maquinarias y Equipos)

VALOR INICIAL
ASIGNADO
%
INICIAL
$ 638,237,64 91,89%
$ 44.524,93
6,41%
$ 227,47
0,03%
$ 11.577,60
1,67%
Devolución de Presupuesto:
Una vez iniciado el periodo desconcentrado se procede a analizar el desenvolvimiento en
el mes de Octubre/2014 del presupuesto y se toma la decisión de devolución de
presupuesto a nuestra Planta Central y a su vez al Ministerio de Finanzas, en relación al
grupo de gasto 510000 por el valor de $104.895,58 que en porcentaje es el 15.10% del
presupuesto total asignado.
En relación a los grupos de gastos 530000, 570000 y 840000, no se procede a devolución
de su presupuesto asignado.

Ejecución por Grupo de Gasto:
Lo que concierne al grupo 510000 – Gastos en Personal, su ejecución fue destinada para
suplir los rubros generados por el personal de la Institución, bajo la figura de Nivel
Jerárquico Superior, Contrato Ocasional y Código de Trabajo, alcanzando a los $533,342,26
en porcentaje el 100% de ejecución en el año 2014 de lo asignado.
Referente al grupo de gasto 530000 – Bienes y Servicios de Consumo, su presupuesto se
fijó para los gastos necesarios para el normal funcionamiento de la Zonal, su ejecución en
el año $40.224,98 en porcentaje el 90,34% de lo asignado.
En el grupo de gasto 570000 – Otros Gastos Corrientes, se destinó para suplir las
necesidades de peajes en comisiones de operativos y para los impuestos y tasas
requeridas para los habilitantes de funcionamiento de la Zonal, ejecutados $80,84 en
porcentaje 35,54% de lo asignado.
4
Por último el grupo de gasto 840000 – Bienes de Larga Duración, por las necesidades
propias de la institución como recién desconcentrada se fue necesario el respectivo
equipamiento, adquisición de mobiliario y equipos básicos para su normal funcionamiento,
su ejecución fue de $11.381,01 en porcentaje el 98,30% de lo asignado.

Ejecución Presupuestaria anual de la Zonal:
La Ejecución Presupuestaria es el indicador de logros y objetivos Presupuestarios en
eficacia y eficiencia, que se evidencian en los avances físicos y financieros de la Zonal;
logrando en el período 2014 pasar la meta planificada, alcanzando el 99,21%, quedando
solo por ejecutar el 0,79% del total del presupuesto asignado.

TOTAL PRESUPUESTO
ZONAL
GASTO CORRIENTE
PLANIFICADO
PRESUPUESTO EJECUTADO
% DE CUMPLIMIENTO
MEDIO DE VERIFICACION
$ 589.672,26
$ 589.672,26
$ 585.029,09
99,21%
Sistema Esigef del Ministerio de
Finanzas Cédula Presupuestaria
Ejecución presupuestaria por mes:
5
6.1.2

PRODUCTO: Administrativo
Adquisiciones:
Para los procesos de adquision de Bienes y Sevicios para el correcto funcionamiento de la
Zonal, se asignarón $46,408.33 dolares americanos, se ejecutó USD$ 43,046.56 representando
un 93% respecto al monto asignado.
Se efectuaron procedimientos de ínfima cuantía por un monto total de USD$ 39,020.91 y de
catálogo electrónico por USD$ 4,025.65.
Esta dependencia remitió al SERCOP los reportes de convenio marco bimensualmente y los de
adquisiciones por ínfima cuantía de manera trimestral, dando cumplimiento a lo dispuesto por
el ente regulador de la Contratación Pública.
Dentro del 93% ejecutado del presupuesto asignado para contratación de bienes y servicios, se
destaca la adquisición de equipos y vestimenta para el correcto desempeño de las funciones
de los Analistas técnicos de la Coordinación Zonal 8 – ARCSA.
En la siguiente tabla se puede apreciar el detalle de lo adquirido para el equipamiento de los
Analistas técnicos:
Detalle del Producto
(Descripción de la
Contratación del bien o
servicio)
Valor
Unitario
MEDIDA
tablas para apuntes
UNIDAD
$ 1,54
25,00 $
43,10
Termo higrómetros para
interior y exterior con sensor
de humedad
UNIDAD
$ 219,00
10,00 $
2.452,80
Sonómetro
UNIDAD
$ 710,00
3,00 $
2.385,60
Grabadora de voz
UNIDAD
$ 180,00
3,00 $
604,80
Cámara fotográfica digital
UNIDAD
$ 185,00
10,00 $
2.072,00
tablas para apuntes
UNIDAD
$ 1,52
5,00 $
8,51
Flash memory de 16gb
UNIDAD
$ 7,40
35,00 $
289,88
Chalecos con logo ARCSA
UNIDAD
$ 21,00
58,00 $
1.364,16
Gorras con logo ARCSA
UNIDAD
$ 4,10
58,00 $
266,34
TOTAL INVERTIDO EN EQUIPAMIENTO DE TÉCNICOS

TOTAL
INCLUIDO
IVA
CANTIDAD
ANUAL
$
9.487,19
Bienes de Activo Fijo:
Se recibió como traspaso de la Zona 3 el vehículo de placa GEA-1353 con 67.128 km recorridos.
En relación a los bienes que fueron transpasados del Intituto Nacional de Investigaciones en
Salud Publico “INSPI” a ARCSA, nos encontramos en el proceso de que los bienes consten a
nombre de la Coordinación Zonal 8 – ARCSA.
6
6.1.3
PRODUCTO: Talento Humano
La unidad de Talento humano desde el mes de Julio se forma en la Coordinación Zonal 8, el
tiempo anterior a éste, la Dirección de Talento Humano en conjunto Coordinación zonal era la
encargada de realizar procesos de selección, contratación, registro de Ingresos, Salidas,
Permisos, vacaciones, etc.

Ingreso de Personal:
Se realizó La selección de Personal para completar la Plantilla total de servidores que suman
un total de 34 funcionarios; se recibió una solicitud por parte de Parte de Planta central para la
contratación urgente del 30% de la Plantilla a Nivel Zonal. Se realizaron entrevistas a alrededor
de 61 personas, que se realizaron tanto para completar la plantilla y cumplir con lo establecido
en el Manual de Clasificación y valoración de puestos.
Se culmina el periodo 2014 con un total de 55 Funcionarios, como se mencionó anteriormente
son profesionales correctamente seleccionados, los mismo que se encuentran con las
respectivas capacidades y potencialidades para ejercer las actividades referentes a sus cargos.
Lo mencionado es verificable en el Distributivo Zonal del sistema SPRYN del Ministerio de
Finanzas y pagina web del SENESCYT.
NUMERO DE
SERVIDORES
PROFESIONES CZ8
Abogado
Bachilleres
Bioquimico Farmacéutico
Contador Público
Ingenieros Comerciales
Ingenieros en Alimentos
Ingeniera Agro Industrial
Ingeniera en Negocios Internacionales
Ingenieros Químicos
Ingeniero en Adm de Empresas
Ingeniero en Informática y Multimedia
Licenciado en Comunicación Social
Químicos Farmacéuticos
Tecnólogo en Informático

1
12
2
1
6
6
1
1
5
1
1
1
16
1
Inducciones al personal
Las Inducciones al personal realizadas han sido 12 durante el periodo en mención, de las
cuales 8 realizadas por la Parte Técnica y 4 por la Unidad de Talento Humano y Administrativo
Financiero llevando un registro de participantes.
7
6.2. DIRECCION ZONAL DE VIGILANCIA Y CONTROL DE ESTABLECIMIENTOS Y PRODUCTOS
DESCONCENTRADOS
Dando cumplimiento a las directrices estipuladas por la Coordinación General Técnica de
Vigilancia y Control Posterior, Dirección de Buenas Practicas y Permisos y la Coordinación
zonal, se han desarrollado operativos de control posterior y Pos registro en Guayaquil,
Samborondón y Duran Incluyendo: Buenas Practicas de Manufacturas “BPM", Incineraciones,
Control de condiciones higiénico sanitarias, Pos registro de medicamentos, alimentos,
cosméticos, plaguicidas, productos higiénicos, productos naturales. Se realizaron las siguientes
actividades:
Los procesos se direccionaron en base a una planificación en la cual analizamos la ruta
semanalmente, ubicando sitios estratégicos que nunca han sido visitados y nos proyectamos a
organizar estrategias para que de esta forma podamos cubrir los diversos sectores de la zonal
8
Se ha cumplido al 100% de todos los operativos y se han realizado controles Pos registro,
Control Posterior y Controles de Publicidad, Controles no Planificados organizados por la
Dirección Técnica y aprobado por la Coordinación de la Zonal.
ENERO
POS REGISTRO
POSTERIOR
PUBLICIDAD
TOTAL CONTROLES
PERIODO DE
A
DICIEMBRE
TOTAL
CUMPLE
6448
4666
177
11291
100%
3423
2349
143
5915
52%
2014
NO
OTROS
CUMPLE
1268
2111
34
3413
30%
1757
206
0
1963
17%
11291

Comparativo Planificado Vs Controlados de Pos-Registro – Control Posterior y
Publicidad:
9
Porcentaje de cumplimientos de Enero a Diciembre; Fuente: Matriz de resultados de control posterior.

Establecimiento Controlados y Socializados:

Control Pos-registro Planificado Vs Ejecutado:
10

Denuncias receptadas:

Controles de Buenas Practicas de Manufacturas:
Desde el mes de Enero a Diciembre se efectuaron 26 controles a Laboratorios Farmacéuticos
en las cuales la comisión conforme al anexo 1 del informe 32 de la OMS.
11

Incineraciones:
Durante el periodo en mención unas de las actividades de nuestra Coordinación compete a
incineraciones las cuales s se atendieron 22 incineraciones:

Control Nivel II:
Se han realizado Controles Nivel 2 en el período 2014, un total de 81 controles de muestreo
clasificados de la siguiente manera:
Alimentos: 47 controles
Medicamentos: 32 controles
12
Cosméticos: 1 control
Productos Higiénicos: 1 control

Permisos de Transporte:
Desde el mes de Marzo hasta la actualidad se han atendido 380 solicitudes de Permisos de
Transporte de Alimentos, de las cuales 202 han obtenido el Permiso respectivo aprobado.

Participación Interministerial:

Capacitaciones:
Se han realizado capacitaciones al equipo de técnicos y el equipo de atención al usuario, en la
actualidad la capacitación de los recursos humanos es la respuesta a la necesidad de contar
con un personal calificado y productivo.
Procurando actualizar sus conocimientos con las nuevas técnicas y métodos de trabajo que
garantizan eficiencia. Contribuye al desarrollo personal y profesional de los funcionarios, a la
vez que redunda en beneficios para la Coordinación.
13
Se han realizado capacitaciones a usuarios, para difundir la imagen de la agencia, para que
ellos conozcan los requerimientos, normativas y procesos de la Institución.
6.3 ATENCIÓN AL USUARIO:

Permisos de Funcionamiento:
Conociendo la importancia de que el usuario conozca los beneficios de manejar nuestra página
web www.controlsanitario.gob.ec, se explica frente a un computador el proceso que debe
seguir para la obtención del permiso de funcionamiento para su establecimiento. En caso de
que el usuario presente algún inconveniente en manejo de la computadora, o si presenta
problemas con su solicitud, lo asesoramos y apoyamos para la obtención de su documento en
nuestras oficinas.

Proyecto “ARCSA ITINERANTE”.
Con el objetivo de acercar los servicios a la ciudadanía y facilitar la obtención de Permisos de
Funcionamiento, las brigadas de ARCSA Itinerante se movilizaron por las ciudades de
Guayaquil, Durán y Samborondón; permitiendo alcanzar los siguientes resultados en las
brigadas:
Se atendieron a 3664 usuarios, otorgamos 944 Permisos de funcionamiento y 490 Órdenes de
pago para los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitario.
El siguiente es el recorrido que se manejó y los resultados obtenidos.
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 Atención al Usuario en las instalaciones de la Zonal:
Como resultado se han atendido a 12735 usuarios en nuestras oficinas ubicadas en Julián
Coronel 901 y Esmeraldas.

Capacitaciones externas a usuarios:
Con la finalidad de que se cumplan cada uno de los procesos implementados para el correcto
desembolvimiento de los usuarios involucrados y control en los establecimientos se analizo la
necesidad organizar campañas de capacitación, logrando 3841 usuarios capacitados.
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7. APORTE CIUDADANO:
Una vez procesada la planificación del evento de Rendición de Cuentas 2014; se procede a la
invitación a las Autoridades y Dignidades de entidades Publicas por medio de oficio vía Quipux
y a la ciudadania en general, programada para el día 26 de Febrero del presente año a la 10:00
a.m., y a los medios de comunicación locales.
En el proceso de la Rendición de Cuentas; en la cual se contó con la presencia de 54 personas,
una vez desarrollado el evento, se procedio a la socialización de preguntas e invitación a las
mesas tematicas conformadas por los profesionales Analistas Técnicos de la Zonal; quienes
atenderian las inquietudes en relación al Control Posterior, Control Post-registro, Sistema de
Etiquetados, Buenas Practicas de Manufactura, Permisos de Funcionamiento y preguintas en
general.
Se ejemplo la formulación de dos preguntas en relacipon a al evaluación del evento de
Rendición de Cuentas que que fuerón las siguientes:
1.- ¿Cómo califica usted la informción proporcionada en la mesa tématica por los Técnicos
ARCSA Zonal 8?
2.- ¿De existir algún tipo de observación en este proceso cuál sería?
En porcentaje de calificación de encuesta en relación a las mesas temática se refleja lo
siguiente: 48.15% indica que la información proporcionada fue Muy Buena, el 3.70% indica que
fué Buena y el 48.15% no responde.
Entre los aporte y observaciones mas relevantes podemos mensionar:
Considerar la elaboración de folletos con resumen de actividades realizadas.
Que se tome la iniciativa de presentar a diario la gestión institucioonal de la Zonal.
Recepción de preguntas por parte de los usuarios en medios de web o correos electronicos.
8. CONCLUSIONES:
La Coordinación Zonal 8 - ARCSA, manifiesta que la audiencia se realizó bajo los parámetros
necesarios requerido para el eventos, en cuanto a metodología y contenido; de igual manera
se observó que los temas tratados corresponden al objetivo propuesto y con ellos se
expusieron los indicadores más relevantes de la gestión institucional, pretendiendo despejar
las inquietudes de las personas, fortaleciendo de esta manera la participación ciudadana.
El desarrollo de la misma, la Coordinación Zonal 8 – ARCSA, liderada por el Coordinador Zonal
Dr. Rodrigo Chérrez Aguilar; ofreció a la ciudadanía un evento de calidad, mostrando la
importante gestión realizada en este periodo a través del desarrollo de temas de máxima
trascendencia, en forma clara y con lenguaje comprensible para la ciudadanía.
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