Catálogo General Equipos y Servicios Lab to Market Engineering Bioprocess Equipment La Empresa BIONET es un especialista en la ingeniería de bio-procesos industriales. Suministramos equipos y servicios tecnológicos de alto valor añadido. Nuestros clientes son industrias y centros de investigación que trabajan con bio-procesos en los sectores farmaceuticos, alimentación y química. Somos una empresa independiente, fundada en 1999 y dedicada con pasión y profesionalidad a la ingeniería de bioprocesos. Tenemos un enfoque práctico y flexible, orientado a los resultados de nuestros clientes, y que se adapta a las necesidades específicas de su proyecto y empresa. Calidad En BIONET, la calidad es parte de nuestra cultura y trabajamos según un Sistema de Gestión de la Calidad, certificado por AENOR, basado en ISO 9001:2008. Acostumbrados a los requisitos de documentación más exigentes, podemos entregar todos nuestros equipos con certificados IQ (Cualificación de la Instalación) y OQ (Cualificación de la Operación). ) y PQ (Cualificación del desempeño). Bajo requerimientos de los clientes el diseño y cualificación se puede realizar bajo estándares GMP. En BIONET, hemos desarrollado una gama completa de equipos de laboratorio, piloto e industriales para Bioprocesos. Lo hemos hecho basándonos en nuestra experiencia de más de 15 años en el diseño y construcción de equipos a medida en los sectores farmacéutico, agroalimentario y biotecnológico. Son equipos de alta tecnología, configurables, prácticos e innovadores, con un diseño orientado a la fiabilidad y el bajo mantenimiento. F1 Biorreactores de Laboratorio en vidrio autoclavable F2 Biorreactores Piloto en acero inoxidable SIP F3 Biorreactores Piloto/ Industrial en acero inoxidable SIP FS Biorreactores especiales de uso industrial Filtración tangencial Sistemas CIP ROSA+ Software para control y gestión de bioprocesos Desarrollo de procesos Ingeniería Biorreactores Fermentadores BIONET ha desarrollado la serie F, una gama completa de Bioreactores/Fermentadores para abarcar desde el I+D de laboratorio a la producción industrial. Partiendo de soluciones, probadas y comunes a toda la serie de ingeniería, se pueden adaptar fácilmente a las necesidades de cada cliente y proceso y cada proceso. Todos los volúmenes están disponibles para cultivo celular o microorganismos. F1/3 Biorreactor F1 Los modelos F1 son biorreactores autoclavables de sobremesa diseñado para responder a los exigentes y variados requisitos de la I+D en procesos biotecnológicos y biofarmacéuticos. Un sistema fácil de usar, flexible y ampliable que incorpora la más alta tecnología del sector. Los F1 son la herramienta adecuada para desarrollar y mejorar sus procesos de cultivo celular y fermentativo en reactor agitado. • Disponible en tres modelos (F13, F15 y F18) con volúmenes de trabajo entre 1 y 8 litros. Todos compatibles con la unidad de control (FCU) y el mismo motor del agitador. • Construcción íntegramente en AISI316L, borosilicato. • Reactor encamisado para un óptimo control de temperatura. • Agitador directo silencioso y potente para abarcar cualquier posible aplicación. Rango amplio de agitación (10-1300rpm). Disponible con turbinas de tipo Rushton o Marinas. • Control de pH, Oxigeno Disuelto, Temperatura y nivel (espumas). Otros parámetros (Densidad Óptica, Gas exhausto, etc..) se pueden añadir fácilmente, incluso tras la entrega y puesta en funcionamiento del equipo • Disponible con 3 o 4 bombas de dosificación para funcionamiento fedbatch o en continuo. • Puertos Ethernet con comunicación LAN y VPN • Todo el control y dosificaciones están integrados en la FCU de BIONET. Esta incorpora un PLC industrial (Siemens) y un panel PC de 12” y el SW de control ROSA+ integrado. F2/30 Biorreactor F2 El modelo F2 de BIONET constituye una solución óptima para quienes buscan un biorreactor/fermentador esterilizable in situ (SIP), de última tecnología, con una concepción práctica y un mantenimiento sencillo. Los F2 se usan tanto para I+D como para producciones industriales, gracias a su alto nivel de automatización y control, flexibilidad y robustez. • Disponible en 15 y 30 litros de volumen máximo de trabajo, con volumen útil entre 5 y 30 litros. • Reactor y material en contacto con el producto en acero inoxidable 316 L • Más de 15 puertos de adición, instrumentación y entrada y salida de gases, con válvula de fondo esterilizable • Agitador silencioso y potente para abarcar cualquier posible aplicación. Rango amplio de agitación (10-1300rpm). Disponible con turbinas de Rushton o Marinas. • Control de pH, Oxigeno Disuelto, Temperatura y nivel (espumas). Otros parámetros (Densidad Óptica, Peso, Nivel del tanque, Gas exhausto, etc..) se pueden añadir fácilmente, incluso tras la entrega y puesta en funcionamiento del equipo • Puertos Ethernet con comunicación LAN y VPN • Todo el control y dosificaciones están integrados en la FCU de BIONET. Esta incorpora un PLC industrial (Siemens) y un panel PC de 12” y el SW de control ROSA+ integrado. • Bajo demanda en version cGMP y construcción bajo ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11. • Disponible en versión autónoma con suministro de vapor integrado. Biorreactores F3 Dentro de la serie F de BIONET, los modelos F3 son una solución única en el mercado para quienes buscan un Biorreactor/Fermentador esterilizable in situ (SIP) de tamaño industrial, con la calidad de un producto seriado y costes locales. F3/50 Una propuesta de alta tecnología configurable para convertirse en el sistema idóneo para sus procesos industriales de fermentación o cultivo celular. Todo esto con una concepción práctica, una inversión limitada y el servicio BIONET de alta calidad. • Disponible en seis modelos ((F3-50, F3-100, F3-200, F3-300, F3-400 y F3-500) con volúmenes de trabajo entre 30 y 500 litros • Reactor y todo el material en contacto con el producto en acero inoxidable 316 L • Más de 25 puertos de adición, instrumentación y entrada y salida de gases con válvula de fondo esterilizable • Sistema de agitación inferior con potencias entre 1,5 y 7 kW con servomotor o motor eléctrico con reductora. Disponible con turbinas de tipo Rushton o Marinas. • Control de pH, Oxigeno Disuelto, Temperatura y nivel (espumas). Otros parámetros (Densidad Óptica, Peso, Nivel del tanque, Gas exhausto, etc..) se pueden añadir fácilmente, incluso tras la entrega y puesta en funcionamiento del equipo • Puerto Ethernet con comunicación LAN y VPN • Todo el control y dosificaciones están integrados en la FCU de BIONET. Esta incorpora un PLC industrial (Siemens) y un panel PC de 12” y el SW de control ROSA+ integrado. • Disponible en version cGMP y construcción bajo ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11. F3/400 Biorreactores FS Los modelos FS de Biorreactores/Fermentadores de BIONET vienen a solucionar una aspiración del mercado hasta ahora no resuelta. Son fermentadores de tamaño mediano y grande que, siendo competitivos con proveedores locales, le aportan las grandes ventajas de un equipo pensado y construido en serie. Son Biorreactores construidos íntegramente en taller, con un bastidor auto-soportado y que se montan y se prueban en su totalidad previo a su envío al cliente. Tras las FATs (Factory Acceptance Test) se desmontan para su ensamblaje en su ubicación definitiva. Es un concepto único de “plug&play” para Biorreactores de gran tamaño. Una alternativa segura y rápida para proyectos que, hasta ahora, se realizaba como únicos, con las limitaciones y riesgos que eso supone. • Disponible en tres modelos (FS-1000, FS-2000 y FS-3000) con volúmenes útiles de trabajo entre 300 y 3000 litros • Reactores encamisados o con intercambiador exterior envolvente, con todo el material en contacto con el producto en AISI 316 L y aislamiento en AISI 304 con lana de roca. • Construido sobre un bastidor auto-soportado realizado en AISI 304. Desmontado tiene dimensiones para transporte por carretera o marítimo no especial, lo que simplifica la logística y abarata costes. • Toda la instrumentación de servicios se ubica en la plataforma superior, permitiendo el funcionamiento del equipo en versión tanto manual como automática. • Más de 25 puertos de adición, instrumentación y entrada y salida de gases, con válvula de fondo esterilizable. • Sistema de agitación superior con potencias entre 2 y 12 kW con motor eléctrico con reductora. Disponible con turbinas de tipo Rushton o Marinas. • Control de pH, Oxigeno Disuelto, Temperatura y nivel (espumas). Otros parámetros (Densidad Óptica, Peso, Nivel del tanque, Gas exhausto, etc..) se pueden añadir fácilmente, incluso tras la entrega y puesta en funcionamiento del equipo • Todo el control y dosificaciones están integrados en la FCU de BIONET. Esta incorpora un PLC industrial (Siemens), Ppuerto Ethernet con comunicación LAN y conexión VPN, un panel PC de 12” y el SW de control ROSA+ integrado. • Disponible en version cGMP y construcción bajo ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11. FS/3000 Filtración Tangencial M2/50 Cerámica Las membranas pueden ser usadas para solventar numerosas necesidades en la industria. Hay numerosas alternativas para sistemas de membrana basados en su configuración (por lote ó continuo), por el tipo de membrana (tubular, multicanal, en espiral, de fibra hueca…), por el tipo de material (orgánica e inorgánica) y por las condiciones de trabajo. M2/500 Fibra hueca En BIONET hemos desarrollado las series M y R, una gama completa de equipos de filtración tangencial para solucionar desde un diseño flexible y sólido la mayoría de las necesidades de filtración a nivel piloto e industrial. Así mismo diseñamos y construimos equipos a medida o de gran volumen para aplicaciones especiales. Series M y R Las series M y R de filtración tangencial son equipos prácticos y robustos para resolver la mayoría de las necesidades de filtración en plantas piloto e industrias. M2/500 Cerámica Abarcan todos los niveles de filtración. La M Mmicrofiltración y Ultrafiltración y la R Nanofiltración y Osmosis inversa). Están diseñadas para integrar todas las tecnologías disponibles de membrana (cerámica tubular y plana, fibra hueca, espiral...) y de la mayoría los suministradores líderes del mercado (GE, DOW, Spectrum, Pall, Tami..). Están disponibles en varios tamaños, desde unidades piloto para trabajar con lotes pequeños de entre 30 y 100 litros (M1- y R-1), hasta unidades para pequeña producción y planta piloto (M2 y R2). • Todos los modelos se pueden automatizar con instrumentación de proceso y control basado en ROSA+ software, con PLC de Siemens. Se manejan a través de un Touch Panel PC 12”. • Pueden integrar diversas tecnologías de bombeo (centrífuga, tornillo, lobular..) de acuerdo con las necesidades del proceso. • Están disponibles en versión ATEX para el uso con disolventes como unidad de extracción y filtración. • Todos los modelos pueden incorporar control de temperatura a través del control integrado del encamisado del tanque de cosecha o mediante un intercambiador en línea. • Sistemas de limpieza automática en contracorriente (Backpulse) desarrollados por BIONET para mejorar la limpieza o disminuir el “fouling”. • Disponible en version cGMP y construcción bajo ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11. Proyectos especiales Si sus necesidades de filtración están más allá de nuestra serie M y R, en BIONET diseñamos y construimos la aplicación industrial que mejor se adapta a sus necesidades. MFU Piloto multipropósito Para cada proceso existen numerosas alternativas en los sistemas de filtración de membrana, basado en su configuración (por lotes, continuo. ..), tipo de membrana (fibra tubular, espiral hueca multicanal ...) y material (orgánicos e inorgánicos). En BIONET tenemos capacidades piloto y de modelización, con las cuales donde nuestro equipo de ingenieros y científicos llevarán a cabo las pruebas necesarias para evaluar las diferentes alternativas. En base a esto podemos definir la configuración óptima del sistema, incluyendo la evaluación de las inversiones (CAPEX) y costos operativos (OPEX). Hemos desarrollados aplicaciones de filtración para cubrir necesidades de proceso y ambientales, y con volúmenes de filtrado de hasta 24.000 l/h; aplicando nuestro conocimiento a con multitud de clientes en los sectores de aditivos alimentarios, alimentación, bioenergía, biomateriales y compuestos activos farmacéuticos. RS Ósmosis inversa MS Microfiltración Cerámica Cleaning in Place Los Sistemas CIP (Cleaning In Place) de BIONET están pensados para asegurar una limpieza completa, automática y trazable de sus líneas, tanques, reactores y unidades de proceso. Son diseños que parten de una ingeniería de proceso, equipos y software de control ya probados, se adaptan a las necesidades específicas de su industria y proyecto. Con estos equipos tendrá la seguridad y la tranquilidad de una limpieza completa y trazable de todos sus sistemas, pudiendo configurar fácilmente su funcionamiento ante cambios de proceso o nuevas exigencias. CIP500 GMP CIP para la limpieza automática y validable de Biorreactores, Filtración (UF & NF) y tanques de cosecha • Modelos para limpiar reactores entre 30 y 10.000 litros de volumen, incluyendo tuberías y sus equipos auxiliares. • Disponibles en unidades fijas y transportables. • Versión en tanque único o multitanque para disminuir los tiempos de proceso. • Se puede cualificar el rendimiento y efectividad de los sistemas mediante un test de Riboflavina. • Versión completamente automatizada basada e integrada en ROSA+ y manejada a través de un Touch Panel PC12”. • Disponible en version cGMP y construcción bajo ASME-BPE, incluyendo ROSA+ en versión CFR 21.11. Control SW ROSA+ ROSA+ es un software desarrollado por BIONET para el control y automatización de Equipos de Bioprocesos o líneas integrales de producción. El módulo central está diseñado para el control de procesos de fermentación y cultivo celular, y se instala por defecto en toda la serie F de BIONET. Es una potente herramienta, de uso intuitivo, que incorpora todas las funciones necesarias para el control total de su proceso y el posterior análisis y tratamiento de los datos obtenidos. ROSA+ dispone de módulos para los equipos de filtración y CIP, garantizando una integración óptima de todos los procesos bajo un único programa. Todos los módulos de programación se pueden suministrar en versión validable FDA 21CFR Part11. • Siete pantallas básicas: 3 opciones de data logging: - Alarmas y mensajes del sistema - Alarmas - Datos de proceso - Curvas y gráficas de proceso - Audit trail, identificando el cambio de estatus de las variables críticas de proceso - Carga y programación de recetas - Calibración de instrumentos y bombas - Control y programación de controles - Informes de lote (Batch reports) • • - Sinópticos de proceso 2 Niveles de usuario (Operador y administrador) • Conexión LAN o VPN a través de puerto Ethernet • Comunicación tipo MODBUS a los elementos de proceso (instrumentos, bombas, etc..) • Todos los módulos de SW están disponibles en versión GMP compatible con CFR 21.11 Desarrollo de Proceso Nuestro servicio de Desarrollo de Procesos busca completar y traducir el I+D de laboratorio a un lenguaje industrial; que sirva de base para el escalado con éxito de los proyectos. Muchas veces el I+D sobre el que las empresas tienen que basar sus nuevos desarrollos está incompleto o tiene una orientación demasiado científica. A estos trabajos les suele faltar por definir procesos o variables que son críticos para evaluar la viabilidad industrial o realizar el escalado. El objetivo de nuestro servicio de desarrollo de procesos es doble. Por un lado incrementar el éxito de los nuevos desarrollos de productos innovadores basados en procesos biológicos, y por otro reducir el tiempo de puesta en el mercado (“time-to-market“). Para estas tareas contamos los recursos de I+D de nuestros clientes, con nuestro propio Laboratorio de Desarrollo de Procesos, y con una red de colaboradores, tanto centros de I+D como proveedores de tecnología. Hemos aplicado esta metodología con éxito para muy diversos procesos y productos, entre otros compuestos activos farmacéuticos (APIs), biopolímeros, aditivos alimentarios, enzimas y tratamientos agrícolas de origen biológico. Ingeniería BIONET ofrece servicios más allá del suministro de equipos. Ponemos nuestra experiencia y capacidad de diseño y gestión para la construcción de líneas completas para producción de biológicos. En ellas se integran nuestras unidades de proceso con otros equipos, instalaciones y servicios, dando a nuestros clientes un servicio global. Nuestros servicios incluyen, para líneas de producción de biológicos: • • Ingeniería básica • • Ingeniería de procesos • • Integración llave en mano de equipos y utilities Modelización de costes de inversión y operación Ingeniería de detalle de proceso y utilities (servicios) Cualificación de equipos Como ingeniería, BIONET tiene un largo recorrido en el escalado de procesos innovadores desde el laboratorio a la escala demostrativa o industrial. Esto acompañado del conocimiento profundo de las tecnologías que nos da ser fabricante de equipos, nos permite disminuir los riesgos de proceso y tecnológicos desde el inicio; garantizando el éxito de los proyectos. Todo ello, junto a nuestro compromiso con el éxito de los proyectos, un sentido práctico y un método de trabajo ya contrastado nos hace un proveedor único. Durante nuestros quince años de actividad hemos entregado con éxito, en tiempo y costes, proyectos llave en mano de Bio-procesos para proyectos Alimentarios, Ambientales, Energéticos, Farmacéuticos y Químicos. Bionet Engineering Avda. Azul, Parcela 2.11.2 Parque Tecnológico Fuente Álamo 30320 Fuente Álamo, Murcia (Spain) T +34 902 170 704 F +34 968 197 543 www.bionet.com
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