EL TEXTO EN COLOR ROJO HA SIDO MODIFICADO Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1º de noviembre y hasta el 31 de diciembre de 2014, lo analicen, evalúen y envíen sus observaciones o comentarios en idioma español y con el sustento técnico suficiente ante la CPFEUM, sito en Río Rhin número 57, colonia Cuauhtémoc, código postal 06500, México, D.F. Fax: 5207 6890 Correo electrónico: [email protected]. MGA 0751. RESIDUO DE LA IGNICIÓN Es el residuo no volátil de una muestra incinerada en presencia de ácido sulfúrico (cenizas sulfatadas) a fin de formar sulfatos más estables de minerales volátiles que pudieran perderse a la temperatura de ignición. Esta prueba es empleada para determinar el contenido de impurezas inorgánicas presentes en una sustancia orgánica. Se basa en la relación que existe entre el peso inicial de una muestra representativa, de un producto dado, y el residuo final de las sales inorgánicas obtenidas después de someter la muestra mencionada a un proceso de calcinación bajo condiciones establecidas. blancos, calentar 5 min más. Trasladar el crisol a la mufla y calcinar a 600 ± 50 °C, entre 2 y 3 horas, a menos que se especifique otra temperatura y/o tiempo en la monografía correspondiente individual. , calentar hasta que el carbón sea consumido. Enfriar en un desecador, pesar y calcular el porcentaje de residuo. Si la cantidad de residuo así obtenido, excede del límite especificado en la monografía respectiva, volver a humedecer el residuo con 1 mL de ácido sulfúrico concentrado, calentar con precaución e incinerar a 600 ± 50 °C. Repetir esta operación hasta peso constante (esto es, que la diferencia entre dos pesadas sucesivas no exceda de 0.5 mg), usando 30 min para cada periodo de incineración, hasta que dos pesos consecutivos de residuos no difieran por más de 0.5 mg. Calcular el porcentaje del residuo de la ignición con la siguiente fórmula: (𝑃𝑟 ⁄𝑃𝑖 )100 Donde: Pr = Peso del residuo. Pi = Peso de la muestra inicial. Procedimiento. Pesar exactamente alrededor de 1 a 2 g de muestra del producto en prueba, o la cantidad que se indique en la monografía específica correspondiente transferir a en un crisol apropiado (sílice, platino, porcelana o cuarzo u otro que especifique la monografía individual), previamente llevado a peso constante y pesado. Con mechero de gas Calentar el crisol, al principio suavemente y luego cada vez con mayor intensidad, hasta lograr la combustión total de la muestra. , esta operación se efectúa en campana para gases. Enfriar, y a menos que se indique otra cosa en la monografía específica correspondiente, del producto humedecer el residuo con aproximadamente 1 mL de ácido sulfúrico concentrado. Calentar suavemente hasta lograr el desprendimiento de vapores blancos y luego con más intensidad, cuidando que no haya proyecciones del material al exterior del crisol; una vez que cese el desprendimiento de vapores +52 55 5207 8187 +52 55 5207 6887 www.farmacopea.org.mx [email protected] CONSULTA A USUARIOS DE LA FEUM 2014-4 Preparados farmacéuticos 1 Río Rhin 57 col. Cuauhtémoc 06500, del. Cuauhtémoc México D. F., México.
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