Universidad Nacional Abierta y a Distancia – UNAD - Vicerrectoría Académica y de Investigación - VIACI Escuela: ECISALUD Programa: Tecnología en Regencia en Farmacia Curso: Legislación Farmacéutica Código: 301504 Hoja de Ruta de Legislacion Farmaceutica La Legislación Farmacéutica responde a las obligaciones de asegurar la vida. los medicamentos se constituyen en bienes públicos y de salud, al igual que el servicio en las instituciones de salud y de los servicios farmacéuticos y de las farmacias, por ser bienes públicos, deben guardar criterios de calidad y por lo tanto el estado debe velar por su calidad porque esta cualidad de los bienes y servicios son derechos colectivos según el artículo 78 de la Constitución Política de Colombiana. La Legislación Farmacéutica, con la cual se busca contribuir a la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad, correctamente identificados y con información apropiada. Unidad 1: “Fundamentos de la legislación farmacéutica” OBJETIVOS: Que el estudiante comprenda los elementos básicos de la legislación farmacéutica. Estructura: Unidad 1 – Fundamentos de legislación farmacéutica a. Capítulo 1. Generalidades de la legislación farmacéutica. b. Capítulo 2. Campos específicos. c. Capítulo 3. Sector salud. 1 Universidad Nacional Abierta y a Distancia – UNAD - Vicerrectoría Académica y de Investigación - VIACI Escuela: ECISALUD Programa: Tecnología en Regencia en Farmacia Curso: Legislación Farmacéutica Código: 301504 d. Capítulo 4. Marco contextual del servicio farmacéutico. Unidad 2: “Legislación Farmacéutica Colombiana” Que el estudiante comprenda la aplicación de la legislación farmacéutica en los servicios farmacéuticos de los establecimientos farmacéuticos. Estructura: Capítulo 1. Normatividad para apertura y/o traslado farmacia. Capítulo 2. Registro sanitario. Capítulo 3. Medicamentos esenciales. Capítulo 4. Medicamento de control especial. Capítulo 5. Farmacovigilancia. 2 Universidad Nacional Abierta y a Distancia – UNAD - Vicerrectoría Académica y de Investigación - VIACI Escuela: ECISALUD Programa: Tecnología en Regencia en Farmacia Curso: Legislación Farmacéutica Código: 301504 Unidad 3: “Política farmacéutica nacional, ética y deontología” Objetivos: Que el estudiante comprenda y aplique los principios básicos de la política farmacéutica nacional, la ética y deontología de la profesión. Estructura: Capítulo 1. Política farmacéutica nacional. Capítulo 2. Ética y deontología 3
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