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CURSO AVANZADO DE FORMACIÓN EN BIOSEGURIDAD (Conforme a la norma UNE-­‐CWA 16335: 2014) Sedes: Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) -­‐ Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC -­‐ UAM) Fecha: Del 17 de noviembre al 5 de diciembre de 2014. MÓDULO GENERAL (42 horas) TEORÍA (22 horas) SECCIÓN 1. FUNDAMENTOS DE BIOLOGÍA (2 horas) Tema 1. Fundamentos de biología celular, bioquímica y microbiología. Fernando Usera Mena, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Tema 2. Fundamentos de biología molecular e ingeniería genética. Karel Van Wely, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) SECCIÓN 2. MARCO LEGAL Y NORMATIVO (3 horas) Tema 1. Patógenos humanos, de animales y plantas. Marco legislativo nacional e internacional. Guías técnicas. Jorge Pérez Bruzón, Lab Safety Consulting SL Tema 2. Organismos modificados genéticamente. Marco legislativo nacional e internacional. Guías técnicas. Lucía Roda Ghisleri, Dirección General de Calidad y Evaluación Ambiental (MAGRAMA) Tema 3. Bioética: uso de muestras humanas y de animales de experimentación. Lluís Montoliu José, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) SECCIÓN 3. FUNDAMENTOS DE BIOSEGURIDAD Y BIOPROTECCIÓN (17 horas) Tema 1. Riesgo biológico en el lugar de trabajo. Otros riesgos. Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) Tema 2. Principios generales de contención biológica y seguridad ambiental. María Mazariegos, Centro de Vigilancia Sanitaria Veterinaria (Visavet, UCM) Tema 3. Evaluación y gestión del riesgo biológico. Fernando Usera Mena, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Tema 4. Prevención de riesgos laborales y riesgo biológico. Marta Bermejo, Servicio de Vigilancia de la Salud (CSIC) Tema 5. Gestión de la instalación I: diseño y construcción. Fernando Usera Mena, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Tema 6. Gestión de la instalación II: legalización, puesta en servicio, mantenimiento y validación. Jorge Pérez Bruzón, Lab Safety Consulting SL Tema 7. Organismos modificados genéticamente. Autorización de actividades e instalaciones. Lucía Roda Ghisleri, Dirección General de Calidad y Evaluación Ambiental (MAGRAMA) Tema 8. Técnicas microbiológicas apropiadas. Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) Tema 9. Selección y mantenimiento de equipos de protección individual. Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) Tema 10. Selección, mantenimiento y validación de equipamiento de seguridad y específico. Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM Tema 11. Transporte, importación y exportación de material biológico Jorge Pérez Bruzón, Lab Safety Consulting SL Tema 12. Descontaminación, desinfección y esterilización. Fernando Usera Mena, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Tema 13. Gestión de residuos biológicos. Fernando Usera Mena, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Tema 14. Preparación y respuesta ante emergencias. Jorge Pérez Bruzón, Lab Safety Consulting SL Tema 15. Investigación de incidentes y accidentes. Luis Fernando Lagoma Lorén. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (MEYSS) Tema 16. Formación. Habilidades de comunicación. Sistemas de información y conocimiento. Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) Tema 17. Programa de gestión del riesgo biológico. Auditorías e inspecciones. Jorge Pérez Bruzón, Lab Safety Consulting SL PRÁCTICAS (18 horas) CASOS PRÁCTICOS (6 Horas) Caso práctico 1. Requerimientos de las instalaciones de nivel 2 de contención biológica. Gestión de la instalación. (2 horas). Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) Caso práctico 2. Diseño de normas y de sistemas de gestión en el nivel 2 de contención biológica. (2 horas). Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) Caso práctico 3. Investigación de incidentes y accidentes. (2 horas). Luis Fernando Lagoma Lorén. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (MEYSS) PRÁCTICAS DE LABORATORIO (8 horas, 3 grupos de alumnos) Práctica 1. Uso, mantenimiento y validación de equipos de protección individual (EPI), cabinas de bioseguridad y otros medios de protección. Instalaciones del Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) (2 horas). Jorge Pérez Bruzón, Lab Safety Consulting SL Práctica 2. Procedimientos de limpieza y desinfección de superficies. Validación. (2 horas). Sonia Calvo Ladrero, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Práctica 3. Uso y mantenimiento de autoclaves. Validación. (2 horas). Aránzazu de la Encina Valencia, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Práctica 4. Procedimientos para el envío y la recepción de material biológico. (2 horas). Fernando Usera Mena, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) VISITAS A INSTALACIONES (4 horas, 2 grupos de alumnos) Visita 1. Instalaciones de nivel 2 de contención biológica, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) (2 horas). Fernando Usera Mena. Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Visita 2. Instalaciones de nivel 2 de contención biológica, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC-­‐
UAM) (2 horas). Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) MESA REDONDA (2 horas) Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) Fernando Usera Mena. Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Jorge Pérez Bruzón, Lab Safety Consulting SL MÓDULOS DE ESPECIALIZACIÓN MODULO 1. INSTALACIONES DE NIVEL 3 DE CONTENCIÓN BIOLÓGICA (16 horas). TEORÍA (7 horas) Tema 1. Diseño y gestión de la instalación. Fernando Usera Mena, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Tema 2. Gestión del personal: formación e información, normas de trabajo, vigilancia de la salud. Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) Tema 3. Equipos de protección individual. Equipos de seguridad y específicos. Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) Tema 4. Gestión de la entrada y salida de materiales. Desinfección y esterilización. Gestión de residuos. Jorge Pérez Bruzón, Lab Safety Consulting SL Tema 5. Incidentes y accidentes. Plan de emergencias. Jorge Pérez Bruzón, Lab Safety Consulting SL Tema 6. Uso de animales I. Características de la instalación. Antonio Martínez, Animalario de GlaxoSmithKline España Tema 7. Uso de animales II. Normas específicas de trabajo. David Duque Acedo, Centro de Vigilancia Sanitaria Veterinaria (Visavet, UCM) PRÁCTICAS DE LABORATORIO (4 horas, 3 grupos de alumnos) Práctica 1. Uso y mantenimiento de equipos de protección individual específicos. (2 horas) Jorge Pérez Bruzón, Lab Safety Consulting SL Práctica 2. Uso y mantenimiento de SAS biológicos. Validación. (2 horas) Sonia Calvo Ladrero, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC). VISITAS A INSTALACIONES (4 horas, 2 grupos de alumnos) Visita 1. Laboratorio de cultivo "in vitro" de nivel 3 de contención biológica, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) (2 horas). Fernando Usera Mena. Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Visita 2. Animalario de nivel 3 de contención biológica, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC-­‐
UAM) (2 horas). Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) SEMINARIO DE REPASO (1 Hora) Ángeles Sánchez Sánchez, Centro de Biología Molecular "Severo Ochoa" (CSIC, UAM) Fernando Usera Mena. Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) MODULO 2. TRABAJO CON ANIMALES (9 horas). TEORÍA (5 horas) Tema 1. Aspectos generales del diseño de instalaciones y del trabajo con animales (2 hr) María Mazariegos, Centro de Vigilancia Sanitaria Veterinaria (Visavet, UCM) Tema 2. Pequeños animales Isabel Blanco, Animalario del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (ISCIII) Tema 3. Grandes animales María Mazariegos, Centro de Vigilancia Sanitaria Veterinaria (Visavet, UCM) Tema 4. Instalaciones para otros animales Eduardo Díaz García, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Ángel Luis Garvía Rodríguez, Centro de investigaciones Biológicas (CSIC) VISITA A INSTALACIONES (3 horas) Animalario de nivel 3 de contención biológica del Centro de Investigación en Sanidad Animal (INIA). María Mazariegos, Centro de Vigilancia Sanitaria Veterinaria (Visavet, UCM) SEMINARIO DE RESPASO (1 Hora) María Mazariegos, Centro de Vigilancia Sanitaria Veterinaria (Visavet, UCM) Jorge Pérez Bruzón, Lab Safety Consulting SL MODULO 3. TRABAJO CON PLANTAS (9 horas). TEORÍA (5 horas) Tema 1. Aspectos generales del diseño de instalaciones y del trabajo con plantas (2 hr) Fernando Usera Mena, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Tema 2. Cultivo "in vitro" de plantas. Raquel Piqueras Martín, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Tema 3. Trabajo en invernaderos y semilleros. Juan Antonio García Álvarez, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Tema 4. Utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de plantas transgénicas Lucía Roda Ghisleri, Dirección General de Calidad y Evaluación Ambiental (MAGRAMA). VISITA A INSTALACIONES (3 horas) Servicio de cultivo "in vitro" e invernadero de nivel 2 de contención biológica del Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Raquel Piqueras Martín, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) Fernando Usera Mena, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) SEMINARIO DE REPASO (1 Hora) Lucía Roda Ghisleri, Dirección General de Calidad y Evaluación Ambiental (MAGRAMA). Fernando Usera Mena, Centro Nacional de Biotecnología (CSIC) TEMAS DE ESPECIALIZACIÓN EN OTROS ÁMBITOS O ACTIVIDADES Los temas teóricos que se indican a continuación, se podrán seleccionar por separado, uno por uno, y se impartirán en los días que se impartan los módulos de especialización, pero en un horario compatible con estos. Laboratorios clínicos y de diagnóstico (2 hr) Laureano Cuevas Beltrán, Centro Nacional de Microbiología (ISC III). Actividades de terapia génica (2 hr) Guillermo Güenechea Amurrio, División de Hematopoyesis, Ciemat. Encefalopatías espongiformes transmisibles (2 hr) Miguel Calero Lara, Centro Nacional de Microbiología (ISC III). Producción de medicamentos biológicos. Normas de correcta fabricación (GMP) y Bioseguridad (2 hr). Antonio Campos. Merck