RESPUESTA A OBSERVACIONES AL PLIEGO DE CONDICIONES DE LA NEGOCIACIÓN CONJUNTA No. 001 DE 2015 MEDICAMENTOS DE LAS EMPRESAS SOCIALES DEL ESTADO HOSPITALES LA VICTORIA, EL TUNAL Y SANTA CLARA III NIVEL DE ATENCIÓN Las Empresas Sociales del Estado Hospitales La Victoria, El Tunal y Santa Clara III Nivel de Atención a continuación proceden a dar respuesta a las observaciones presentadas al pliego de condiciones de la negociación conjunta No. 001 de 2015 de medicamentos. OBSERVACIONES A&GPHARMA 1. Ninguna compañía de seguros da una vigencia por la póliza de seriedad de la oferta por más de 6-12 meses toda ve que es muy difícil mantener los precios y en el pliego de condiciones la piden por 18 meses. Respuesta: Se acepta la observación, en el sentido de solicitar la vigencia de la póliza de seriedad de la oferta por 12 meses. Ver Adenda No. 01. 2. La otra es que sí llegase el caso la compañía otorga máximo a 12 meses ustedes como contratistas deben emitir un comunicado a la compañía de seguros que van a mantener los precios ofrecidos hasta que adjudiquen, un ejemplo si son medicamentos importados con el dólar que está subiendo tanto podrán mantener los precios? De tas maneras no es fácil. Respuesta: Remítase a la anterior. Ver Adenda No. 01 3. Dentro de los pliegos no vienen las garantías futuras (cumplimiento, calidad del servicio etc.) por favor me regala la minuta del contrato o si no la tienen deben estar estipuladas dentro del pliego para poder conseguir la póliza de seriedad de la oferta. Respuesta: Las ESE participantes aclaran que de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 1.2. del pliego “LA PRESENTE INVITACIÓN NO CONSTITUYE UNA LICITACIÓN NI CONCURSO ALGUNO; NO COMPROMETE ASPECTOS PRESUPUESTALES DE LAS ESE PARTICIPANTES COMO TAMPOCO LAS COMPROMETE CONTRACTUALMENTE. SE TRATA DE UNA INVITACIÓN QUE SERÁ ANALIZADA INTERIORMENTE POR CADA UNA DE LAS ESE. PARÁGRAFO. No obstante, que el objeto persigue un propósito general e institucional, la eventual contratación especificada de cantidades y valores se hará en forma individual por cada ESE participantes en el proceso, atendiendo a sus respectivos ordenamientos de autorregulación en materia contractual y presupuestal”. De acuerdo con lo anterior, cada ESE podrá celebrar órdenes de compra y/ o contratos con los proveedores seleccionados dentro de los 12 meses siguientes a la publicación de listado final, conforme sus estatutos y manuales de contratación. En materia de pólizas, las ESE participantes, deberán sujetarse a la reglamentación que sobre el particular se establece en sus Estatutos de Contratación adoptados por sus Juntas Directivas, los cuales podrán consultase en sus respectivas páginas Web, así: Hospital El Tunal ESE, Acuerdo 08 de 2014, artículo 24 Hospital La Victoria ESE, Acuerdo 09 de 2014, artículo 24 Hospital Santa Clara ESE, Acuerdo 09 de 2014, artículo 24. 4. Cuanto es el consumo por hospital para generar cada póliza individual. Respuesta: Atendiendo las observaciones de la reunión informativa y las allegadas de acuerdo con la cronología del proceso, las ESE participantes, modifican el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA, en el sentido que la póliza de seriedad a constituir a favor de cada Entidad, debe ser por el equivalente al 10% del valor total de la oferta dividido 3, vigentes por el término de doce (12) meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda No. 01. OBSERVACIONES PROLCIN PHARMA S.A. 1. Teniendo en cuenta la vigencia solicitada (18) meses nuestra aseguradora nos informa que no es posible expedir garantías con este plazo, argumentando que existen parámetros establecidos del reasegurador internacional para las aseguradoras en Colombia que otorga como plazo máximo seis (6) meses para la etapa precontractual, la cual culmina con la suscripción del contrato o primera orden de compra que se expide de acuerdo a las coberturas de la misma. Adicional fundamentan este parámetro ya que la vigencia resulta excesiva para cualquier aseguradora debido a que en el transcurso del tiempo existen factores socioeconómicos que pueden hacer que las ofertas cambien y se aumente el riesgo, adicional por el medio farmacéutico en donde la mayoría son empresas comercializadoras y la fluctuación del dólar afectaría notablemente las negociaciones con el Exterior; cabe aclarar que esta consulta ya se realizó con varias aseguradoras obteniendo la misma respuesta, enunciamos algunas de ellas: Liberty seguros, Seguros confianza, Seguros del estado S.A., Mundial seguros, Seguroexpo de Colombia, Allianz, Previsora S.A., Suramericana de Seguros S.A., Seguros bolívar, Aseguradora Solidaria de Colombia, Cardinal CIA de seguros, Nacional de Seguros. Por tal razón solicitamos modificar el tiempo de la vigencia de la garantía y de acuerdo a la observación expuesta solicitamos modificar el cronograma del proceso en la fecha del cierre, teniendo en cuenta que este requerimiento es de forma general e implica a todos los proveedores que queremos participar de la negociación y dependemos de la respuesta para solicitar las garantías y los tiempos estipulados para esta clase de requerimientos puede tardar dos días hábiles. Respuesta: Se acepta parcialmente la observación. Se modifica la vigencia de la póliza por 12 meses. En procesos de negociación conjunta llevados a cabo en el año inmediatamente anterior, las diferentes compañías de seguros han expedido pólizas de seriedad por este plazo. Así mismo, es importante señalar que las ESE se rigen en materia de contratación por el derecho privado y que de acuerdo con las normas que la rigen, se ha previsto la negociación conjunta como un mecanismo que pueden este tipo de entidades para sus compras con el fin de buscar economías de escala, calidad, oportunidad y eficiencia facilitando su operación al compartir recursos humanos y financieros, intercambiar y consolidar servicios, de acuerdo con las reglas y condiciones que para el efecto fijen. Tal y como se estableció en el numeral 1.1. del pliego de condiciones “Con el proceso de negociación conjunta, las ESE participantes buscan consolidar la información pertinente a condiciones técnicas, económicas y de seguridad para cubrir las necesidades expuestas en relación con la eventual adquisición de los medicamentos necesarios para la prestación de los servicios de salud a su cargo y con base en esta consolidación y las ofertas presentadas por proveedores sobre especificaciones técnicas y precios de venta, conformar el listado de proveedores que presenten las ofertas técnica y económicamente más favorables para las ESE. Una vez definido el listado final de proveedores seleccionados, se podrán celebrar órdenes de compra y/o contratos para la adquisición de los medicamentos por parte de cada ESE participante, de forma independiente, de acuerdo con su plan de adquisiciones y disponibilidad presupuestal, cumpliendo con los procesos administrativos, documentación jurídica y técnica establecida en sus estatutos y manuales de contratación y conservando su autonomía administrativa, considerando aclarar desde este momento que la inclusión en el listado final no constituye obligación de compra para las ESE.” De igual manera, en el numeral 1.2. del pliego se estableció: “LA PRESENTE INVITACIÓN NO CONSTITUYE UNA LICITACIÓN NI CONCURSO ALGUNO; NO COMPROMETE ASPECTOS PRESUPUESTALES DE LAS ESE PARTICIPANTES COMO TAMPOCO LAS COMPROMETE CONTRACTUALMENTE. SE TRATA DE UNA INVITACIÓN QUE SERÁ ANALIZADA INTERIORMENTE POR CADA UNA DE LAS ESE. PARÁGRAFO. No obstante, que el objeto persigue un propósito general e institucional, la eventual contratación especificada de cantidades y valores se hará en forma individual por cada ESE participantes en el proceso, atendiendo a sus respectivos ordenamientos de autorregulación en materia contractual y presupuestal.” Finalmente, en cuanto a la modificación de la fecha del cierre y entrega de propuestas, se accede a ampliar el término. Ver Adenda 01. OBSERVACIONES ABBVIE 1. Numeral 3.1.1.8. REQUISITOS JURÍDICOS-GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA: Se solicita se separen los consumos por cada E.S.E., con el fin de calcular el 10% del valor de cada propuesta y general la póliza de seriedad de la oferta para cada Hospital de manera independiente como se requiere en el pliego de condiciones. De igual forma se solicita revisar la vigencia de la póliza debido a que las compañías de seguro no están expidiendo vigencias de seriedad de oferta por 18 meses, las compañías aseguradoras tienen máximo de vigencia en la parte precontractual de 6 meses. En la parte contractual si se manejan vigencias por el tiempo de duración del contrato y las que se estipulen en el mismo. Respuesta: Se acepta parcialmente la observación. Se modifica el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA, en el sentido de solicitar que la póliza de seriedad a constituir a favor de cada Entidad, debe ser por el equivalente al 10% del valor total de la oferta dividido 3, vigentes por el término de doce (12) meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda No. 01 2. Numeral 3.1.4.2. REGISTROS SANITARIOS (Vigencia) Nos permitimos solicitar aclaración sobre los registros sanitarios que se encuentran en trámite de renovación ante el INVIMA: Indicamos que la autoridad regulatoria ha sido clara en relación con la extensión de los permisos, licencias y autorizaciones, como se evidencia en el artículo 35 del Decreto Ley 19 de 2012 que dice: “ARTÍCULO 35. SOLICITUD AUTORIZACIONES DE RENOVACIÓN DE PERMISOS, LICENCIAS O Cuando el ordenamiento jurídico permita la renovación de un permiso, licencia o autorización, y el particular la solicite dentro de los plazos previstos en la normatividad vigente, con el lleno de la totalidad de requisitos exigidos para este fin, la vigencia del permiso, licencia o autorización se entenderá prorrogado hasta tanto se produzca la decisión de fondo por parte de la entidad competente sobre dicha renovación”. Lo anterior se confirma con las cartas expedidas por el INVIMA para los Registros Sanitarios en renovación, con la cual avala tanto la importación como comercialización hasta cuando la entidad emita un concepto. En consecuencia, estaremos pendientes de su pronunciamiento. Respuesta: Se acepta parcialmente la observación. Se aceptan registros sanitarios en trámite en renovación, siempre y cuando se allegue certificación expedida por el INVIMA confirmando que se encuentra en trámite de renovación y se autorice su fabricación, importación y/o comercialización. Ver Adenda 01. 3. Numeral 1.5. CRONOGRAMA DEL PROCESO. Se solicita contemplar la ampliación de la fecha de cierre y entrega de propuestas por los menos tres días más debido a que está pendiente tener información más precisa sobre la expedición de las pólizas de seriedad de la oferta. Respuesta: Se accede a ampliar el término. Ver Adenda 01. OBSERVACIONES DISTRIBUCIONES AXA 1. En la generación de la póliza esta debe estar constituida por el 10% del total que coticemos. Respuesta: Atendiendo las observaciones de la reunión informativa y las allegadas de acuerdo con la cronología del proceso, las ESE participantes, modifican el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA, en el sentido que la póliza de seriedad a constituir a favor de cada Entidad, debe ser por el equivalente al 10% del valor total de la oferta dividido 3, vigentes por el término de doce (12) meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda No. 01 2. De acuerdo al punto 3.1.3.1. requisitos habilitantes financieros solicitamos reevaluar el nivel de endeudamiento para que sea igual o menor al 0.73%. Respuesta: No se acepta la observación. Los oferentes deben cumplir con los indicadores financieros mínimos contemplados en el numeral 3.1.3.1. del pliego. 3. También se solicita alargar la fecha de cierre de esta invitación ya que las respuestas a las observaciones se publican el 29 de enero y de esto depende el poder presentarnos y sería muy corto el tiempo que se tendría para solicitar la documentación a los laboratorios fabricantes teniendo en cuenta que ellos tardan 3 días hábiles enviando documentación como registros fichas bbpm etc. Respuesta: Se accede a ampliar el término. Ver Adenda 01. OBSERVACIONES BAXTER Laboratorio Baxter dentro del término presentó dos escritos con observaciones, las cuales se agrupan para su respuesta así: 1. En el numeral 11. CONDICIONES GENERALES J) Cuando el dispositivo médico quirúrgico no se alcance a consumir antes de la fecha de expiración, las ESE participantes en el proceso darán aviso por escrito al contratista como mínimo tres (3) meses de anticipación a su vencimiento, y éste se obliga a cambiar los insumos dentro de los dos (2) meses siguientes a la fecha de notificación, aún cuando los eventuales contratos celebrados con cada ESE cumplan su vigencia y/o vencimiento … Solicitamos se sirva excluir el aparte subrayado toda vez que una vez finalizado el contrato todas las garantías de amparo del mismo expiran, por tanto no estaríamos en la obligación de realizar cambios por fuera de la vigencia del contrato. Respuesta: Las ESE participantes no aceptan la observación. El proveedor debe garantizar el cambio del producto previo aviso de la Entidad independientemente que el contrato este vigente o no. El proveedor es responsable del producto hasta la fecha de expiración de su vida útil. 2. Solicitamos sea publicado el borrador de la minuta del contrato con el fin de revisar y analizar las diferentes cláusulas que en ella se estipulen. Respuesta: Las ESE participantes aclaran que de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 1.2. del pliego “LA PRESENTE INVITACIÓN NO CONSTITUYE UNA LICITACIÓN NI CONCURSO ALGUNO; NO COMPROMETE ASPECTOS PRESUPUESTALES DE LAS ESE PARTICIPANTES COMO TAMPOCO LAS COMPROMETE CONTRACTUALMENTE. SE TRATA DE UNA INVITACIÓN QUE SERÁ ANALIZADA INTERIORMENTE POR CADA UNA DE LAS ESE. PARÁGRAFO. No obstante, que el objeto persigue un propósito general e institucional, la eventual contratación especificada de cantidades y valores se hará en forma individual por cada ESE participantes en el proceso, atendiendo a sus respectivos ordenamientos de autorregulación en materia contractual y presupuestal”. De acuerdo con lo anterior, cada ESE podrá celebrar órdenes de compra y/ o contratos con los proveedores seleccionados dentro de los 12 meses siguientes a la publicación de listado final, conforme sus estatutos y manuales de contratación. En los términos de los Estatutos de Contratación de las ESE participantes, los cuales podrán consultase en sus respectivas páginas Web, podrán suscribir órdenes de compra cuando la cuantía no supere el 1.0% del presupuesto inicial de la Entidad aprobado por el CONFIS, los cuales podrán manejarse en formato sencillo con las clausulas esenciales, y cuando supere dicha cuantía deberán suscribir contratos. Hospital El Tunal ESE, Acuerdo 08 de 2014, artículo 17 Hospital La Victoria ESE, Acuerdo 09 de 2014, artículo 17 Hospital Santa Clara ESE, Acuerdo 09 de 2014, artículo 17 3. Solicitamos sea aclarado si en el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA que a continuación se transcribe se debe constituir una póliza por institución o una en la cual se incluyan todos los participantes. En caso de tratarse de constituir póliza individual solicitamos especificar los porcentajes de las pólizas por cada institución. Respuesta: Según el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA, cada oferente deberá constituir a favor de cada una de las ESE participantes una póliza de Seriedad de la oferta expedida por una entidad bancaria o compañía de seguros legalmente establecida. De otra parte, en consideración a las observaciones de los interesados, la póliza de seriedad a constituir a favor de cada Entidad, debe ser por el equivalente al 10% del valor total de la oferta dividido 3, vigentes por el término de doce (12) meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda No. 01 4. Solicitamos sea verificado las concentraciones de los siguientes ítems: Ítem 291: En el listado publicado aparece la descripción: Dobutamina 100 mg en Dextrosa 5% 250 cc premezclada, en este ítem puede ser ofertado Dobutamina 250 mg en 250 cc Dextrosa 5%. Ítem 859, 860, 861: corresponde al producto Vacomicina con marcas diferentes, solicitamos nos sea informado si se puede ofertar alternativas o estas debe cumplir el 100% de las características solicitadas por las instituciones Respuesta: Se acepta parcialmente la observación. Para el ítem 291 se ajusta en los Anexos Ver Adenda No. 01. Para los ítems 859, 860 y 861 se solicita tal y como aparecen en los Anexos. 5. Ítem 365: Solicitamos sea permitido presentar para el ítem en mención, el Fluconazol 200 mg / 100 cc debido a que este es bioequivalente con relación al innovador y tiene beneficio adicional de su presentación en Sistema cerrado Intravía, que se traduce en una mayor seguridad, exactitud y eficiencia en su administración, minimizando además el riesgo de contaminación e infecciones. Respuesta: No se acepta la observación. OBSERVACIONES LABORATORIO DELTA S.A. 1.Los Estados financieros solicitados en el numeral 3.1.3 son con corte a que fecha, es posible presentarlos con corte a Agosto de 2014? Respuesta: Se aclara que de acuerdo con el numeral 3.1.3.1. REQUISITOS HABILITANTES FINANCIEROS, las ESE participantes efectuarán el análisis de la situación financiera de cada oferente, con base en la información reportada en el Registro Único de Proponentes. No se exige estados financieros. 2. En el numeral 3.1.1.14 solicitamos fotocopia del registro de identificación tributaria de Bogotá, ya que la central de operación está situada en Envigado, pedimos aclaración sobre este punto para tener conocimiento de si se debe presentar o no fotocopia de este registro? Respuesta: Se acepta observación, los proveedores con domicilio fuera de Bogotá D.C. no deben aportar este documento. 3. Solicitamos aclaración si para cada una de las propuestas debe anexarse en original el certificado de existencia y representación legal y el registro único de proponentes? Respuesta: Se aclara se pide 1 original y dos copias. Ver Adenda 01. 4. En los aspectos técnicos aclaran la no aceptación de Registro Ivima, en trámite de renovación por lo cual pedimos se reconsiderado este punto, confirmando la aceptación de este tipo de registro? Respuesta: Las ESE participantes acceden parcialmente a la observación, en el sentido de aceptar registros sanitarios en trámite en renovación, siempre y cuando se allegue certificación expedida por el INVIMA confirmando que se encuentra en trámite de renovación y se autorice su fabricación, importación y/o comercialización. Ver adenda 01 5.En los medios magnéticos, los archivos allí contenidos deben estar en algún formado especifico? Respuesta: Los archivos solicitados en PDF y los Anexos 2 y 3 en Excel sin hacer modificaciones a los mismos. OBSERVACIONES AMAREY 1. Teniendo en cuenta que se van a manejar ítems separados para las moléculas originales solicitamos que para los ítems 362 y 363 fitomenadiona (Konakion) y 614 y 615 midazolam (dormicum) se amplié que se puede ofertar la molécula original o genérica, esto con el fin de que haya más pluralidad de oferentes y no se limite a una sola marca Respuesta: Para los ítems 362, 363 y 615 no se acepta la observación. Para el ítem 614 se hace la modifican en los Anexos 2 y 3. Ver Adenda 01. 2. Solicitamos se aclare la presentación del ítem 362 fitomenadiona 1 mg / 0.5 mL molécula original, teniendo en cuenta que es KonaKion (fitomenadiona 2 mg / 0.2 mL). Respuesta: Se aclara que se solicita en las presentaciones publicadas en los Anexos. 3. Ítem 384 formula completa libre de lactosa en polvo 900 g : solicitamos se amplíe el rango de la presentación hasta 1000 g con el fin de que haya más pluralidad de oferentes y no se limite a una sola marca y puesto que esta presentación de 1000 g cumple con los requerimientos técnicos solicitados y además tiene mayor cantidad de producto. Respuesta: Se acepta la observación y se modifican los Anexos 2 y 3. Ver Adenda 01. 4. Ítem 385 formula completa libre de lactosa en polvo pediátrica 400 g : solicitamos nos sea permitido presentarnos a este ítem con nuestra formula completa libre de lactosa en polvo pediátrica cuya presentación es de 450 g puesto que esta presentación cumple con los requerimientos técnicos solicitados y además tiene mayor cantidad de producto. Respuesta: Se acepta la observación y se modifican los Anexos 2 y 3. Ver Adenda 01. 5. Ítem 411 formula polimérica normoproteica norma calórica 1 cal x mL – lata 900 g : solicitamos sea amplié el rango de la presentación hasta 1000 g con el fin de que haya más pluralidad de oferentes y no se limite a una sola marca y puesto que esta presentación de 1000 g cumple con los requerimientos técnicos solicitados y además tiene mayor cantidad de producto. Respuesta: Se acepta la observación. Ver Adenda 01 y sus Anexos. 6.Ítem 443 glutamina + maltodextrina + bacilo de reuteri 19 g + 5 g +10 KUFC / 15 g polvo para suspensión oral: Al respecto de este ítem aclaramos que el producto al que hace referencia este ítem dentro de sus características técnicas tiene 100 UFC y no 10 como aparece en el pliego. Respuesta: Se acepta la observación. Ver Adenda 01 y sus Anexos. 7. Adicionalmente requerimos se amplié el plazo para la entrega de la propuesta, teniendo en cuenta que el tiempo de respuesta a las observaciones y la fecha de cierre son muy cortas y poder dar con el cumplimiento total de los requisitos. Respuesta: Se accede a ampliar el término. Ver adenda 01. OBSERVACIONES GENMEDICAL 1.Con respecto a la negociación conjunta No. 01 medicamentos el anexo nº 3 está protegido y no deja hacer sumatoria total para expedir la póliza. Respuesta: Se acepta observación. Se ajusta archivo Ver Adenda 01 y sus Anexos. 2. Sobre el contenido de los sobre piden 3 originales las cámaras de comercio y el RUP deben ser los tres originales. Respuesta: Se acepta un original y dos copias. Ver Adenda 01. OBSERVACIONES SERANEST PHARMA 1.Con respecto a la reunión informativa para aclaración del pliego de condiciones a la cual asistimos el día de ayer en el Hospital Santa clara, hemos verificado de nuevo con nuestra aseguradora y estos son los comentarios que nos realizar, por lo anterior solicito me den indicaciones acerca de cómo debo expedir la póliza para presentar mi oferta? Comentando con mis compañeros todos coincidimos en que 18 meses para una seriedad lo más probable es que sea un error y que después lo aclaren, por lo que le decía si la adjudicación es en febrero y ya empieza en vigencia el contrato no tiene sentido que la garantía de seriedad siga vigente al tiempo del contrato. Me parece que es bueno aclarar esto con la entidad encargada de emitir la convocatoria y apenas tenga respuesta nos avisa para colaborarle. Respuesta: Se acepta la observación, en el sentido de solicitar la vigencia de la póliza de seriedad de la oferta por 12 meses. Ver Adenda No. 01. OBSERVACIONES CORPAUL 1.De acuerdo con el numeral 2.1.1 en la carpeta No. 4 Información Técnica estipulada en los términos de referencia, donde se solicita adjuntar los registros sanitarios con sus respectivas modificaciones pero no se admiten registros en proceso de renovación. Teniendo en cuenta que el INVIMA está demorando hasta un año o más en expedir la renovación de un registro sanitario, radicando la solicitud dentro de los términos estipulados por esta entidad y que la continuidad de la comercialización de un medicamento en proceso de renovación es válido y aceptado por la entidad reguladora y que nuestro portafolio maneja medicamentos con una trayectoria en el mercado de más de 5 años mostrando confiabilidad y calidad, solicitamos se considere aceptar la oferta de medicamentos con registros sanitarios en proceso de renovación. Respuesta: Las ESE participantes acceden parcialmente a la observación, en el sentido de aceptar registros sanitarios en trámite en renovación, siempre y cuando se allegue certificación expedida por el INVIMA confirmando que se encuentra en trámite de renovación y se autorice su fabricación, importación y/o comercialización. Ver adenda 01. 2. Con respecto al numeral 3.1.1.8 de los términos de referencia, sobre la Garantía de Seriedad de la Oferta le solicitamos reconsiderar el valor o porcentaje para cada una de las instituciones, teniendo en cuenta que el consumo y el presupuesto es diferente en cada una de las Instituciones. Hemos consultado con Chubb de Colombia el concepto que les merecen las especificaciones del pliego y en específico lo precisado para la garantía, a lo cual la observación que se encuentra frente a esta solicitud está referida al plazo de vigencia de la seriedad, toda vez que en el mercado asegurador el plazo máximo de afianzamiento de este amparo es de 6 meses frente a los 18 que se solicitan para esta póliza (algo que va en consonancia con lo establecido por el Numeral 4 del artículo 25 de la ley 80 de 1993 en lo referente a que “ Los trámites se adelantarán con austeridad de tiempo, medios y gastos y se impedirán las dilaciones y los retardos en la ejecución del contrato” conforme al principio de economía, donde si bien las E.S.E.´s no vienen estando sometidas sino al régimen privado de contratación conforme lo establece la ley 100 de 1993, los procesos de contratación en todas sus modalidades deben responder a principios de razonabilidad y economía). Sugerimos se corrija el término para que el mismo sea de mínimo 2 meses o máximo 3, pues con ello se garantiza la debida consecución de la póliza y no se dilataría el proceso de selección del contratista por un plazo tan prolongado como lo sería un año y medio. Lo cual vendría desnaturalizando toda la estructura de la fase precontractual del proceso de selección así como la esencia de la póliza de seriedad de la oferta, la cual va dirigida a que al momento de la adjudicación (que debe ser establecido razonablemente desde la fecha de cierre y entrega de propuestas de acuerdo a la naturaleza del contrato, que en este caso no amerita tal plazo) estén amparados los perjuicios que pueda sufrir la entidad contratante por la no suscripción del contrato a adjudicar. En este orden de ideas y teniendo en cuenta estas precisiones es que solicitamos que se realice esta modificación en la vigencia de la póliza, toda vez que el mercado asegurador no contempla vigencias tan extendidas y viene a ser económicamente inviable para un proponente el mantener indemne una propuesta por un plazo tan prolongado como el solicitado teniendo en cuenta las condiciones de precios y mercado. Respuesta: Se acepta parcialmente la observación. Se modifica el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA, en el sentido de solicitar que la póliza de seriedad a constituir a favor de cada Entidad, debe ser por el equivalente al 10% del valor total de la oferta dividido 3, vigentes por el término de doce (12) meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda No. 01. 3. Solicitamos se reconsidere ampliar la fecha para la entrega de la oferta, teniendo en cuenta que la respuesta a las observaciones es el día Jueves 29 de Enero y el cierre es el lunes 02 de febrero, donde el tiempo para la preparación de la propuesta es muy corto. Respuesta: Se accede a ampliar el término. Ver adenda 01. OBSERVACIONES QUIRUMÉDICAS LTDA 1. Por favor aclarar si se deben entregar muestras y si deben ir junto con la oferta o estas serán solicitadas por el hospital para la evaluación técnica. Respuesta: No se solicitan muestras para este proceso. 2. Solicitamos aclarar si se pueden presentar ofertas alternativas en cuanto a presentación y composición. Respuesta: No se acepta. 3. Teniendo en cuenta el anexo No. 2 matriz de información técnica solicitamos aclarar lo siguiente. Ítem 44 alcohol isopropilíco 63 9 500 mI por favor aclarar si la presentación es en frasco o bolsa. Ítem 217 clorhexidina 4 9 cetrimida 1 9 - quirucidal jabón 1000 mI aclarar si la presentación es en frasco o bolsa. Item 217 clorhexidina 4 9 cetrimida 1 9 - quirucidal jabon 1000 mI y Item 218 clorhexidina 4 9 cetrimida 1 9 - quirucidal jabón 1000 mI solicitamos aclarar la presentación ya que en el anexo especifica que es solución y en la descripción que es jabón. Item 219 clorhexidina 4 9 cetrimida 1 9 - quirucidal solución 240 mI y Item 220 clorhexidina 4 9 cetrimida 1 9 - quirucidal solución 60 mI solicitamos modificar especificación técnica ya que este producto por ser clorhexidina en solución la concentración de cetrimida es de 0.05 g Y no de 1 g como se solicita en la matriz de información técnica. Respuesta: En cuanto a los ítem 44 y 217 la presentación es en frasco. Para los ítems 217 y 218 se retira el nombre comercial, se amplía la descripción genérica y se aclara que la forma farmacéutica es solución y el tipo de producto es jabón. Para los ítems 219 y 220, se hace el ajuste. Ver Adenda 01 y sus Anexos. 4. Teniendo en cuenta el consumo del hospital la victoria solicitamos sea incluido el producto baccidine solución x 120 spray con la siguiente descripción (clorexidina a12% + alcohol ísopropilico al 70%) ya que no está en la matriz de información técnica. Respuesta: No se acepta. 5. Teniendo en cuenta el consumo del hospital la santa clara solicitamos sea incluido el producto quirucidal jabón x 240 c.c. con la siguiente descripción (clorexidina al 4% + cetrimida al 1%) ya que no está en la matriz de información técnica. Respuesta: No se acepta. OBSERVACIONES PHARMA CID LIMITADA 1.En el numeral 3.1.1.8 GARANTIA DE SERIEDAD DE LA OFERTA: Según los pliegos se requiere que la póliza debe constituirse a favor de cada ese participantes por el 10% del valor total de la oferta, vigente por el termino de 18 meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. La respuesta de las diferentes aseguradoras fue la siguiente Cordialmente me permito indicar que las condiciones en las que están solicitando el amparo de seriedad de la Oferta (18 meses) no es posible otorgar las garantías, por políticas internas de suscripción de las Garantías, Para este tipo de amparos lo mas común es que sean por 90 días. Por lo anterior ¿solicito muy comedidamente sea corregido lo referente a la seriedad la de la oferta por un plazo de 90 días? 3.1.1.8 GARANTIA DE SERIEDAD DE LA OFERTA: dice que la póliza de seriedad se hará por un valor asegurado equivalente al 10% del valor total de la oferta y en el ítem 7.1 MENOR PRECIO dice que el análisis se hará por cada ítem y por precio unitario, en este orden de ideas ¿la póliza entonces debe elaborarse por el total de la oferta económica que es cantidad por valor unitario ofertado, o se hace solo por valor unitario? Respuesta: Se acepta parcialmente la observación. Se modifica el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA, en el sentido de solicitar que la póliza de seriedad a constituir a favor de cada Entidad, debe ser por el equivalente al 10% del valor total de la oferta dividido 3, vigentes por el término de doce (12) meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda No. 01. 3.1.1.6 CERTIFICA DE INSCRIPCIÓN, CLASIFICACIÓN Y CALIFICACIÓN CERTIFICADO DE REGISTRO ÚNICO DE PROPONENTES ANTE CÁMARA DE COMERCIO: ¿Solicito muy amablemente nos permitan incluir en una propuesta la que ustedes indiquen colocar el original del RUP y las dos siguientes copias? Respuesta: Se acepta 1 original y dos copias. Ver Adenda 01. OBSERVACIONES PROCAPS Por medio de la presente y tomando como referencia el Anexo 2 Información Técnica de la Negociación Conjunta Enero 2015, me permito presentar a ustedes los siguientes medicamentos en los ítems relacionados: ITEM DESCRIPCIÓN MEROPENEM 1 g (MOLÉCULA 587 ORIGINAL) MEROPENEM 500 mg (MOLÉCULA 589 ORIGINAL) 699 PIPERACILINA + TAZOBACTAM 4.5g PRESENTACIÓN MEDICAMENTO OFERTADO POLVO MEROBAC® 1g POLVO POLVO MEROBAC® 500mg TAPECTAM®4.5g Nuestros medicamentos ofertados anteriormente tienen una calidad similar a la de los referentes internacionales basados en estudios de equivalencia terapéutica como EvenApparentlyInsignificantChemicalDeviationsamongBioequivalentGenericAntibiotics Can Lead to TherapeuticNonequivalence: the Case of Meropenemy Demostration of therapeuticEquivalence (TE) Of OneProductOoPiperacillin Tazobactam (PT) in ThreeDifferent Animal Models Of Infectionpublicados el 25 de Noviembre de 2013 y 17 deseptiembre de 2011 respectivamente, realizados por el doctor Omar Vesga referente del grupo GRIPE: “Grupo Investigador de Problemas en Enfermedades Infecciosas,a Department of Pharmacology,b and Section of InfectiousDiseases, Department of InternalMedicine,dSchool of Medicine, and Institute of Chemistry, School of Exact and Natural Sciences,c Universidad de Antioquia, Medellín, Colombia; InfectiousDiseasesUnit,Hospital Universitario de San Vicente Fundación, Medellín, Colombia,”. Estudios que en sí mismos prueban la intercambiabilidad terapéuticamente con las respectivas moléculas originales. Hecho por el cual lo presentamos en dichos ítems bajo la descripción molécula original. Respuesta: Se sugiere que para la presentación de la oferta para los productos antes mencionados no se haga como molécula original, ya que la que ustedes presentan a pesar de tener los estudios correspondientes hacen que sean genéricas. OBSERVACIONES VITALIS S.A. 1.En el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA; respecto de este punto solicito respetuosamente, sea precisado el tema de la garantía de seriedad, pues la misma hace referencia a que la vigencia debe ser tomada desde la fecha de publicación del listado final de proveedores seleccionados. De acuerdo a lo anterior se genera duda, si se entrega póliza de seriedad con la presentación de la oferta o no?; teniendo en cuenta que el listado final saldrá después de una evaluación realizada por ustedes. Se sugiere que la vigencia sea a partir del cierre de la presentación de las ofertas. 2. La segunda corresponde a, si se debe hacer una póliza por cada una de las ESE o en una sola póliza se agregan las tres. Respuesta a las anteriores observaciones: Se acepta parcialmente la observación. Se modifica el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA, en el sentido de solicitar que la póliza de seriedad a constituir a favor de cada Entidad, debe ser por el equivalente al 10% del valor total de la oferta dividido 3, vigentes por el término de doce (12) meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda No. 01. OBSERVACIONES PROASEPIS S.A 1.El numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA Cada oferente deberá constituir a favor de cada una de las ESE participantes una póliza de Seriedad de la oferta expedida por una entidad bancaria o compañía de seguros legalmente establecida, equivalente al 10% del valor total de la oferta, vigentes por el termino de dieciocho (18) meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. El oferente deberá mantener vigente todos los plazos y condiciones originales en su oferta y ampliar el plazo de la garantía de seriedad, por el término adicional que se determine en el proceso. Se consultó con la compañía aseguradora que nos expide las garantías al respecto del plazo de 18 meses y la respuesta es: Atentamente confirmamos que la vigencia máxima para las PÓLIZAS DE SERIEDADES DE OFERTA es de seis (6) meses en todas las aseguradoras. Respuesta: Se acepta parcialmente la observación. Se modifica el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA, en el sentido de solicitar que la póliza de seriedad a constituir a favor de cada Entidad, debe ser por el equivalente al 10% del valor total de la oferta dividido 3, vigentes por el término de doce (12) meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda No. 01. 2. ITEM No. 217-218: SOLICITAN CLORHEXIDINA 4G CETRIMIDA 1 G QUIRUCIDAL JABON X 1000 Y 60 ML: Es nuestro objetivo de continuar ofreciendo a su Institución una solución adecuada para los procesos de lavado preoperatorio de manos y antebrazos, preparación preoperatoria de la piel de pacientes y la limpieza y antisepsia de la piel alrededor de heridas, nos permitimos presentar consideraciones adicionales a nuestro producto ASEPTIDINA® JABON QUIRURGICO al 4%, el cual están consumiendo actualmente: Mundialmente los agentes antimicrobianos en soluciones antisépticas más reconocidos y utilizados han sido el Alcohol, la Yodopovidona y el Gluconato de Clorhexidina. Esta última molécula, ha sido usada desde el año de 1954, y su frecuencia se ha incrementado notablemente en todos los países, debido a sus grandes propiedades y beneficios como potente antiséptico, por su amplio espectro antimicrobiano frente a bacterias Gram positivas, bacterias Gram negativas, Hongos y Virus, por el efecto rápido como antiséptico cutáneo (30 segundos) y su acción residual (6 horas). Puede igualmente utilizar sobre piel integra y en casos de pérdida de integridad, no se producen efectos perjudiciales en la cicatrización de las heridas y no se inactiva en presencia de materia orgánica (sangre u otra materia). Las concentraciones de jabones quirúrgicos a base de Gluconato de Clorhexidina, más usadas son al 4%. En el mundo más del 85% de los productos comercializados con base en este principio activo solo poseen Gluconato de Clorhexidina dentro de su formulación, controlando exitosamente la frecuencia de infecciones asociadas al cuidado de la salud y por lo tanto disminuyendo el riesgo de morbilidad y mortalidad de los pacientes en estas instituciones. Las asociaciones en los jabones quirúrgicos de Gluconato de Clorhexidina con otros agentes antimicrobianos como los amonios cuaternarios (Cetrimida), son muy escasas y en Colombia, solo uno de los fabricantes de antisépticos comercializa sus productos con esta combinación. Esta combinación no le da un mayor poder antimicrobiano, ya que esta materia prima por sí sola no tiene un mayor espectro antibacterial que el GLUCONATO DE CLORHEXIDINA. Puede ser que de mayor deferencia y poder de limpieza pero no mayor espectro antibacterial. Otro de los inconvenientes que presenta esta molécula es su citotoxicidad, incluso en bajas concentraciones, lo que puede dañar el tejido de granulación. Anexamos el artículo que sugiere que el uso frecuente de productos con Cetrimida genera una demora en el tiempo del cierre de las heridas lo cual no es recomendable desde el punto de vista de estadía y mejoras de los pacientes. Respuesta: En cuanto a los ítems 217 y 218 se retira el nombre comercial, se amplía la descripción genérica y se aclara que la forma farmacéutica es solución y el tipo de producto es jabón. 3. ITEM No. 219-220: SOLICITAN QUIRUCIDAL SOLUCION X 240 Y 60 ML CLORHEXIDINA 4G CETRIMIDA 1 PROASEPSIS LTDA, cuenta con el producto ASEPTIDINA SOLUCION TOPICA AL 2%, a base de Gluconato de Clorhexidina y Alcohol Isopropílico al 70%, cumpliendo con estándares Internacionales, documentados en las guías de CDC de Atlanta y estudios relacionados para el control de Infecciones del Sitio operatorio y de bacteremias asociadas a dispositivos intravasculares , donde una de las recomendaciones especiales en los diferentes estudios, es utilizar la combinación de Clorhexidina por encima del 0,5% y Alcohol en concentraciones del 70% v/v para este último. Los estudios de efectividad de nuestro producto están disponibles para su revisión. En aras de la transparencia y la igualdad de condiciones solicitamos atentamente se modifique la descripción de los componentes de los anteriores ítems ya que la descripción de cetrimida + clorhexidina identifica claramente una estrategia de mercadeo y se establece desde ya que la negociación va dirigida a una casa comercial especifica cómo es la firma QUIRUMEDICAS, dejando sin posibilidad de ofertas a los demás proponentes que contamos con los mismos productos que solicita la entidad; cumpliendo con las especificaciones técnicas indicadas por los protocolos de uso requeridos por la Institución. Por último agregar que ASEPSIS PRODUCTS DE COLOMBIA LTDA. PROASEPSIS LTDA. es un laboratorio Certificado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, contamos por ende con Buenas Prácticas de Manufactura. Igualmente poseemos certificación en la norma ISO 9001 Versión 2008, lo que nos obliga a tener un proceso de calidad con mejoramiento continuo y basado en la G satisfacción del cliente. Nuestro objetivo es continuar a la vanguardia en el desarrollo de productos para la Asepsia y antisepsia de la piel. Bajo este principio pretendemos entregar a todos nuestros clientes, productos que sean realmente efectivos y que tengan un real valor agregado, que les permita tener un mayor control sobre las infecciones. Respuesta: Para los ítems 219 y 220, se hace el ajuste en las presentaciones. Ver Adenda 01 y sus Anexos. OBSERVACIONES DROGAS BOYACÁ 1.Se solicito reducir el tiempo previsto paro lo vigencia de lo oferta-consecuentes contrataciones planeados por los Ese - y que tienen como fundamento la ejecución del Presupuesto Oficial de lo entidad con vigencia 2015, de manera que facilite y asegure los condiciones ofrecidos por los oferentes y se ajuste o los indicativos de ajustes anuales emitidos tonto por el gobierno nacional (IPC) como por los casos motrices productoras e importadoras de medicamentos y materias primos. Lo anterior teniendo en cuento el aumentó en lo cotización del dólar, moneda americano referente internacional poro procesos de comercio exterior, que afecto todos los operaciones que giran entorno o lo elaboración, importación y comercialización de los medicamentos utilizados en nuestro país. Variación de un 20% en los últimos cuatro meses, sin ninguna garantía de estabilidad en el presente periodo. Respuesta: Se acepta la observación. Se solicita validez de la oferta por 12 meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda 01. 3. En el numeral 1.2. OBJETO (Pág. 3) LA PRESENTE INVITACIÓN NO CONSTITUYE UNA Licitación NI CONCURSO ALGUNO; NO COMPROMETE ASPECTOS PRESUPUESTALES DE LAS ESE PARTICIPANTES COMO TAMPOCO LAS COMPROMETE CONTRACTUALMENTE. SE TRATA DE UNA INVITACIÓN QUE SERA ANALIZADA INTERIORMENTE POR CADA UNA: DE LAS ESE. Observación: Se ratifico lo solicitud de reducción del tiempo de vigencia de lo oferto consecuente vigencia de lo contratación - teniendo en cuento que no hay cantidades estimadas de consumo en cado Ese que permita al oferente asegurar stock de los productos destinados a los contratos emitidos por cado una de ellos. Por lo contrario, no existe compromiso para la emisión de Órdenes de Compra o contratos a ninguno de los oferentes lo cual expone a los oferentes a asumir variaciones de precios al alza en el momento de atender lo solicitud. Se debe tener en cuenta, lo variación en el precio del dólar directamente TODA lo operación comercial entorno o los medicamentos. que afecto Respuesta: Se acepta la observación. Se solicita validez de la oferta por 12 meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda 01. 3. Numeral 1.3. RÉGIMEN JURÍDICO APLICABLE (Pág,3) Observación: Es posible para los oferentes consultar el Estatuto y Manual de Contratación de los E.S.E.?,' Favor indicarnos ubicación. Respuesta: Los Estatutos de Contratación podrán consultase en las respectivas páginas Web de las ESE participantes: Hospital El Tunal ESE, Acuerdo 08 de 2014. Hospital La Victoria ESE, Acuerdo 09 de 2014. Hospital Santa Clara ESE, Acuerdo 09 de 2014 4. Numeral 1.5. CRONOGRAMA DEL PROCESO (pág.4) Observación: Debido 01 tiempo requerido poro lo autorización y expedición de Pólizas por parte de los Compañías de Seguros y demás trámites formoles, solicito a ustedes respetuosamente, ampliar el plazo poro cierre de lo invitación y entrego de ofertas. Respuesta: Se accede a ampliar el término. Ver adenda 01. 5. Numeral 2.3. APERTURA DE LAS OFERTAS (Pág.8) Observación: Solicito aclaración si en la reunión programada para la apertura, además de los delegados de los Ese participantes, podrán asistir los oferentes. Respuesta: Al cierre de la negociación conjunta, podrán asistir los oferentes. Ver cronograma en Adenda No. 01. 6. Numerales 2.5. VALIDEZDE LA OFERTA- Y 2.6. PLAZO DE CONTRATACIÓN RESPUESTA(Pág.) Teniendo en cuenta que la presente invitación no genero obligación para los ESES participantes de celebrar órdenes de compra y/o contratos, no es posible determinar un plazo de contratación y presupuesto. Las órdenes de compra y/o contratos, así como los recursos financieros disponibles a comprometer dependerán de las necesidades de los medicamentos, así como de la disponibilidad presupuestal y el flujo de caja de cada ESE; de tal forma que con esta contratación no se ponga en riesgo su sostenibilidad financiera. Observación: Se ratifica la solicitud de reducción del tiempo de vigencia de la oferta consecuente vigencia de la contratación - teniendo en cuenta que no hay cantidades estimadas de consumo en cada Ese que permito al oferente asegurar stock de los productos destinados a los contratos emitidos por cada una de ellas. Por lo contrario, no existe compromiso paro la emisión de Órdenes de Compra o contratos a ninguno de los oferentes lo cual expone a los oferentes a asumir variaciones de precios al alza, en el momento de atender lo solicitud. Se debe tener en cuenta la variación en el precio del dólar directamente toda lo operación comercial entorno o los medicamentos. que afecta Respuesta: Se acepta reducir tiempo de validez de la oferta a 12 meses. Ver Adenda 01. 7. Numeral 3.1.1.1. CARTA DE COMPROMISO Y PRESENTACIÓN DE LA OFERTA. Observación: Solicito de manera respetuosa realizar los cambios pertinentes o este documento, teniendo en cuento los solicitudes y cambios realizados o los pliegos en discusión, especialmente en cuanto o lo validez de la oferto. Respuesta: Se acepta reducir tiempo de validez de la oferta a 12 meses. Ver Adenda 01. 8. Numeral 3.1.1.8. GARANTÍADE SERIEDAD DE LA OFERTA (Pág.10.) Observación 1: De acuerdo con los observaciones presentados en el Auditorio de lo Ese Hospital santo Cloro el día de ayer, se ratifico solicitud de cambio en tiempo de vigencia de la oferto, ya que las compañías de seguros no avalan garantías sobre uno mismo oferto por 18 meses, entre otros razones, por los variaciones al alzo, en lo cotización de la moneda extranjero, afectando costos de productos terminados, materias primos importados y comercialización. Lo anterior yo que las pólizas de Seriedad de la oferta los expiden por 6 meses. Observación 2: Solicito cordialmente se aclare si los pólizas deben ser expedidos por el 10% del valor total de lo oferto o si es por el consumo de codo uno de los E.S.E. en cuyo coso se requiere lo publicación de lo información pertinente. Respuesta a Observaciones anteriores: Se acepta parcialmente. Se solicita vigencia de póliza de seriedad de la oferta por 12 meses por el 10% del valor de la oferta dividido 3. Ver Adenda No. 01 9. Numeral 6.3 RegulaciónDE PRECIOS DE MEDICAMENTOS "Para los medicamentos con régimen de precios se deberá tener en cuenta la normatividad legal vigente a la fecha de presentación de la oferta .....Se tendrá en cuenta que no se ocupe la totalidad del margen para el reconocimiento de costos" Observación: le solicito muy cordialmente revaluar esta condición ya que los medicamentos con régimen de precios no generan ningún margen de utilidad para los distribuidores, como está planteado no se podría cotizar estos medicamentos para no generar detrimento de nuestra empresa. . Respuesta: No se acepta la observación. Como Entidades Estatales debemos acatar las disposiciones legales sobre la materia. En todo caso, el proveedor deberá garantizar el suministro de estos medicamentos durante el término de vigencia de la oferta. 10. Numeral 10. CONDICIONES GENERALES (pág.) literal i-" ... Cuando el medicamento no se alcance a consumir antes de la fecha de expiración las ESE participantes en el proceso dará aviso por escrito al contratista con mínimo tres (3) meses de anticipación a su vencimiento .... " Observación 1: Se solicita excluir de esta condición, los medicamentos de Cadena de Frio, medicamentos de control especial por parte del Fondo Nacional de E stupefacientes y los productos de marco con precio regulado por el Gobierno nacional, lo anterior yo que los laboratorios no aceptan cambios de los anteriores medicamentos. Observación 2: Se solicita excluir de esto obligación el término como mínimo lo anterior ya que los laboratorios realizan los cambios por vencimiento cuando el Hospital da aviso a los tres (3) meses antes del vencimiento y no en un tiempo inferior Respuesta: Respecto a estas dos últimas observaciones, se acepta parcial y únicamente en lo que tiene que ver con los medicamentos de cadena de frio y de control especial por parte del Fondo Nacional de E stupefacientes. 11. En reunión informativa para aclarar pliego de condiciones con los interesados el 27 de enero de 2015, el Químico Farmacéutico del Hospital Santo Clara informó o los participantes que no se aceptaran medicamentos con Registro Sanitario INVIMA con próximos vencimientos. Respuesta: Las ESE participantes aceptaran registros sanitarios en trámite en renovación, siempre y cuando se allegue certificación expedida por el INVIMA confirmando que se encuentra en trámite de renovación y se autorice su fabricación, importación y/o comercialización. Ver adenda 01. Observación: Solicito muy cordialmente nos informen el tiempo máximo de vencimiento de los registros INVIMA que se recibirán, ya que esto no está contemplado en el presente pliego 3.1.4.2 Registros Sanitarios de cada uno de los ítems cotizados) Respuesta: Se aclara que se aceptaran registros sanitarios con una fecha de vencimiento superior a 120 días a partir del día de publicación del listado final de proveedores seleccionados. Para los registros sanitarios que se venzan durante la vigencia del término de validez de la oferta (12 meses) deberán allegar la documentación correspondiente a la solicitud de renovación de los registros. 12. Anexo 2 (Matriz de información Técnica) y anexo 3 (Matriz de oferta económico) El ítem 424 (Fosfato orgánico 20 mi) y el ítem 440 (Glicerofosfato sódico 216 mg 20ml). Observación. Le informo que estos dos ítem son el mismo medicamento, de acuerdo o lo anterior les solicito eliminar del anexo 2 y 3 uno de estos ítems. Respuesta: Se acepta la observación. Ver Adenda No. 01. 13. En el ítem 198 (Claritromicina 500 mg Vial) Observación: De acuerdo a las cantidades que se contempla en los anexos 2 y 3 de la presente convocatoria, solicito me informen si dentro de esto cantidad están contempladas los cantidades de la marca genérica y de la marca comercial. Respuesta: Se acepta la observación. Ver Adenda No. 01 y sus anexos. OBSERVACIONES BLAU FARMACÉUTICA 1.En el numeral 2.1 CONTENIDO DE LAS OFERTAS: Al respecto solicitamos aclarar si las ofertas deben entregarse en original para cada una de las E.S.E. o si se puede entregar un original y dos copias iguales dirigidas a cada una de las E.S.E. Respuesta: Se acepta un original y dos copias. Ver Adenda 01. 2. En el numeral 3.1.1.8 GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA: Respecto a este punto, el pliego de condiciones solicita la vigencia de la garantía de seriedad de la oferta por 18 meses. Solicitamos respetuosamente considerar el tiempo de vigencia de la garantía de la seriedad de la propuesta para que se pueda expedir por 90 días, teniendo en cuenta que este es el tiempo con el que regularmente las compañías aseguradoras expiden este tipo de garantías Respuesta: Se acepta parcialmente la observación. Se modifica el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA, en el sentido de solicitar que la póliza de seriedad a constituir a favor de cada Entidad, debe ser por el equivalente al 10% del valor total de la oferta dividido 3, vigentes por el término de doce (12) meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda No. 01. OBSERVACIONES FARMACOLÓGICA 1. En la póliza de seriedad de la oferta ustedes solicitan que se genere una póliza a nombre de cada hospital, para esto solicitamos informar los consumos de cada hospital para valorizar cada póliza, esto teniendo en cuenta que los consumos son diferentes para cada hospital? Respuesta: Se acepta parcialmente la observación. Se modifica el numeral 3.1.1.8. GARANTÍA DE SERIEDAD DE LA OFERTA, en el sentido de solicitar que la póliza de seriedad a constituir a favor de cada Entidad, debe ser por el equivalente al 10% del valor total de la oferta dividido 3, vigentes por el término de doce (12) meses contados a partir de la publicación del listado final de proveedores seleccionados. Ver Adenda No. 01. 2.La aseguradora nos solicita posible minuta de contrato para elaborar póliza? Respuesta: Las ESE participantes aclaran que de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 1.2. del pliego “LA PRESENTE INVITACIÓN NO CONSTITUYE UNA LICITACIÓN NI CONCURSO ALGUNO; NO COMPROMETE ASPECTOS PRESUPUESTALES DE LAS ESE PARTICIPANTES COMO TAMPOCO LAS COMPROMETE CONTRACTUALMENTE. SE TRATA DE UNA INVITACIÓN QUE SERÁ ANALIZADA INTERIORMENTE POR CADA UNA DE LAS ESE. PARÁGRAFO. No obstante, que el objeto persigue un propósito general e institucional, la eventual contratación especificada de cantidades y valores se hará en forma individual por cada ESE participantes en el proceso, atendiendo a sus respectivos ordenamientos de autorregulación en materia contractual y presupuestal”. De acuerdo con lo anterior, cada ESE podrá celebrar órdenes de compra y/ o contratos con los proveedores seleccionados dentro de los 12 meses siguientes a la publicación de listado final, conforme sus estatutos y manuales de contratación. En materia de pólizas, las ESE participantes, deberán sujetarse a la reglamentación que sobre el particular se establece en sus Estatutos de Contratación adoptados por sus Juntas Directivas, los cuales podrán consultase en sus respectivas páginas Web, así: Hospital El Tunal ESE, Acuerdo 08 de 2014, artículo 24 Hospital La Victoria ESE, Acuerdo 09 de 2014, artículo 24 Hospital Santa Clara ESE, Acuerdo 09 de 2014, artículo 24. Cordialmente, Original Firmado HUGO ARMANDO MÉNDEZ ARÉVALO Gerente HOSPITAL SANTA CLARA III NIVEL OMAR AUGUSTO SILVA PINZÓN Gerente HOSPITAL EL TUNAL III NIVEL Revisó: Por Hospital El Tunal ESE Boris Damian Angulo, Jefe Oficina Jurídica Brosman Rueda Robayo, Profesional Área de Contratación Javier Carranza, Químico Farmacéutico Por Hospital La Victoria ESE Manuel OIarte, Jefe Oficina Jurídica Sayonara Barreto, Profesional Área Recursos Físicos Igna Benavides, Química Farmacéutica Por Hospital Santa Clara ESE Joana Romero Duarte, Jefe Oficina Jurídica Hospital Santa Clara ESE Gabriel A. Ramírez Barbosa, Profesional Especializado Recursos Físicos Edwin Gamez, Químico Farmacéutico FERNANDO ANÍBAL PEÑA DÍAZ Gerente HOSPITAL LA VICTORIA III NIVEL
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