1. Healthcare

Plataforma Biobanco 2014-2017
WP 1: Promoción de colecciones de
valor estratégico.
Madrid, 10 de febrero de 2014
PROPUESTA DE PLATAFORMA 2014-2017
WP 1: Promoción de colecciones de valor
estratégico.
WP 2: Gestión de servicios en red.
WP 3: Investigación + Desarrollo + Innovación.
WP 4: Aspectos Éticos y Legales.
WP 5: Formación y coordinación.
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OBJETIVO
Construir y poner a disposición de los investigadores un catálogo
común de colecciones de muestras biológicas humanas de carácter
estratégico.
i)
Diseñar, desarrollar e implementar un plan de recogida
ii) Desarrollar un control de calidad de muestras e información
asociada.
iii) Recogida de toda la información en una plataforma de gestión en
red que permita la consulta directa al catálogo de muestras.
WP2
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ESTRUCTURA FUNCIONAL DEL PROGRAMA
>50 biobancos
CUATRO LÍNEAS DE TRABAJO:
1.- Muestras poblacionales.
(J Martínez y AC García-Montero)
5 biobancos
2.- Muestras de enfermedades prevalentes.
(A Bosch y M Pocovi)
46 biobancos
3.- Muestras de enfermedades raras.
(I Novoa y M Posada)
14 biobancos
4.- Muestras de enfermedades en niños.
(MA Muñoz-Fernández y V Cusi)
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12 biobancos
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
1.- MUESTRAS POBLACIONALES:
.- Muestras de sujetos representativos de la población residente en España
(nº de muestras mínimo n=5.000)
.- 4 sub-colecciones de especial relevancia:
sujetos centenarios (n=250),
gemelos (n=1.000),
grupos familiares (p.ej. madre, padre e hijo/s adulto/s) (n=1.000)
grupos étnicos (n=500)
.- muestras: sangre periférica, plasma/suero, células, ADNg, ARN/ADNc
.- información epidemiológica, hábitos y estilo de vida y antecedentes familiares
de enfermedad.
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OBJETIVOS ESPECÍFICOS
2.- MUESTRAS ENFERMEDADES PREVALENTES:
.- 10 áreas de enfermedad:
cáncer, cardiovasculares, neurológicas y
neurodegenerativas, respiratorias, del aparato digestivo, metabólicas,
renales, oftalmológicas, inflamatorias e infecciosas.
Nº mínimo muestras: 500 sujetos/enfermedad.
.- Muestras control (por enfermedad o grupo de enfermedades): mínimo 1.000
a) sangre periférica de sujetos sanos,
b) tejidos sólidos no afectados por enfermedad,
c) muestras secuenciales y pareadas en diferentes fases de la enfermedad,
d) grupo control de tejidos pareados de otras enfermedades relacionadas.
.- Sujetos con patología múltiple (mínimo 500 muestras).
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OBJETIVOS ESPECÍFICOS
3.- MUESTRAS ENFERMEDADES RARAS:
.- Selección de tipos enfermedades raras:
.- en el contexto de proyectos nacionales e internacionales,
.- centros de referencia en España y/o
.- grupos de investigación especialmente activos.
.- Muestras de grupos control para cada enfermedad/grupo de enfermedades:
1) sujetos sanos,
2) familiares de pacientes,
3) pacientes en diferentes fases de la enfermedad, y
4) líneas celulares de pacientes (incluidas iPs) .
.- Tamaño de las colecciones: relacionado con la prevalencia de cada enfermedad.
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OBJETIVOS ESPECÍFICOS
4.- MUESTRAS DE ENFERMEDADES EN NIÑOS:
.- Selección de tipos enfermedades:
.- trastornos prevalentes (e.g. obesidad)
.- enfermedades de base genética de edades tempranas
.- enfermedades raras y
.- cáncer infantil.
.- Remarcar los condicionantes éticos y legales particulares y
específicos de este subgrupo de colecciones y sus respectivos controles.
WP4
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INFRAESTRUCTURAS y RECURSOS DISPONIBLES
>50 biobancos
muestras
> 1.200.000
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> 1.000 colecciones
INFRAESTRUCTURAS y RECURSOS DISPONIBLES
>50 biobancos
muestras
> 1.200.000
> 1.000 colecciones
FORTALEZAS
Experiencia:
Protocolos, personal, vocación de servicio…
TRABAJO EN COLABORACIÓN
Complementariedad (enfermedades, tejidos,…)
Armonización procedimientos técnicos, ético-legales
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INFRAESTRUCTURAS y RECURSOS DISPONIBLES
>50 biobancos
muestras
> 1.200.000
> 1.000 colecciones
LIMITACIONES
¿Calidad y homogeneidad de muestras y datos?
¿Control de calidad externo?
¿Trayectorias variables y heterogéneas de los biobancos?
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WP1: ACCIONES
Acción #1.- QUÉ TENEMOS DISPONIBLE
COLECCIONES
ESTRATÉGICAS
Acción #2.- QUÉ SE NECESITA
Acción #3.- QUÉ PROTOCOLOS hay que implementar
para conseguirlo
Acción #4.- IMPLEMENTARLO
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completar colecciones
recogida prospectiva
FLUJO DE TRABAJO
1º
CATÁLOGO
DE
MUESTRAS
EXISTENTES
2º
4º
3º
QC
RECUPERACIÓN
5º
DE
CATÁLOGO
MUESTRAS
COLECCIONES
DEFINITIVO
y DATOS
INCOMPLETAS
CATÁLOGO
DE
NECESIDADES
6º
COLECCIONES
PROSPECTIVAS
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PLAN DE TRABAJO
Tarea 1.- Cuestionario a biobancos sobre colecciones disponibles
Tarea 2.- Cuestionario a investigadores: Colecciones estratégicas
Tarea 3.- Control de calidad en las colecciones disponibles
Tarea 4.- Información asociada en las colecciones disponibles
Tarea 5.- Elaboración de guías para recolección y recuperación de colecciones
Tarea 6.- Catálogo de colecciones
Tarea 7.- Muestras control para cada colección
Tarea 8.- Recolección prospectiva de colecciones estratégicas y sus controles
2014
2015
2016
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2017
PLAN DE TRABAJO
TAREA 1.- Encuesta a los biobancos de la RED sobre colecciones
existentes
.- Cuestiones:
.- colecciones ya existentes: tipo, calidad y nº de muestras,
.- los procesos de control de calidad que se han aplicado
.- información asociada de la que disponen.
.- Etapas:
a) Elaboración y envío de cuestionarios;
b) Visitas a los centros;
c) Análisis de resultados y
d) Elaboración de conclusiones / plan de actuación.
Enero
Abril
2014
2015
2016
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2017
PLAN DE TRABAJO
TAREA 2.- Encuesta a investigadores
.- Cuestiones: Requerimientos mínimos para su utilización a corto, medio
y largo plazo.
.- Tipo, calidad y nº de muestras,
.- Información asociada que requieren,
.- Tipo de muestras control necesarias.
.- Etapas:
a) Selección de investigadores (n=100)
b) Elaboración y envío de cuestionarios / visitas a investigadores;
c) Análisis de resultados y
d) Elaboración de conclusiones / plan de actuación.
Enero
Abril
2014
2015
2016
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2017
PLAN DE TRABAJO
TAREA 3.- Selección y aplicación de control de calidad de las
colecciones
Mayo
Agosto
2014
2015
2016
2017
TAREA 4.- Definición y establecimiento de los datos mínimos
que deben asociarse a cada colección de muestras
Mayo
Agosto
2014
2015
2016
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2017
PLAN DE TRABAJO
TAREA 5.- Elaboración de guías de colecciones:
Elaboración de dos guías:
.- Recolección prospectiva de muestras y
.- Recuperación de colecciones incompletas e implementación
de las recomendaciones realizadas.
Septiembre
2014
Diciembre
2015
2016
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2017
PLAN DE TRABAJO
TAREA 6.- Elaboración del catálogo de colecciones a disposición
de los investigadores:
.- Identificación de las colecciones que cumplen los criterios para
ponerlas a disposición de los investigadores.
.- Elaboración de un catálogo definitivo de colecciones.
.- Difusión del catálogo entre biobancos e investigadores.
WP2
Diciembre
2014
2015
2016
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2017
PLAN DE TRABAJO
TAREA 7.- Definición y elección del tipo de muestras control
adecuado para cada grupo de enfermedades:
En función de los requisitos establecidos por los investigadores
(Tarea 2.-) se definirán los criterios para la elección del tipo de
muestras control adecuado para cada grupo de enfermedades.
Diciembre
2014
2015
2016
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2017
PLAN DE TRABAJO
TAREA 8.- Recogida de muestras prospectivas
En función de los procedimientos estandarizados establecidos en
base a las conclusiones obtenidas de las tareas anteriores:
Enero
2014
Diciembre
2015
2016
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2017
Línea de trabajo (LT) 1
Colecciones poblacionales
Línea de trabajo (LT) 2
Enfermedades prevalentes
Tareas
Línea de trabajo (LT) 3
Enfermedades raras
Participantes
Programas
Línea de trabajo (LT) 4
Enfermedades en niños
Producto final
Tarea 1: Cuestionario a biobancos
Colecciones disponibles
Centros coordinadores de LT
Biobancos de la Plataforma
Listado de colecciones
disponibles
Tarea 2: Cuestionario a investigadores
Colecciones estratégicas
Centros coordinadores de LT
Investigadores externos
Listado de colecciones
estratégicas
Tarea 3: Control de calidad
Colecciones disponibles
Centros coordinadores de LT
Biobancos de la Plataforma
Tarea 4: Información asociada
Colecciones disponibles
Centros coordinadores de LT
Biobancos de la Plataforma
Investigadores externos
Tarea 5: Elaboración de guías
Recolección y recuperación de
colecciones
Tarea 6: Catálogo de colecciones
Recolección y recuperación de
colecciones
Centros coordinadores de LT
Subgrupo de biobancos de la Plataforma
Investigadores externos
Centros coordinadores de LT
Biobancos de la Plataforma
Tarea 7: Muestras control
Muestras control para cada colección
Centros coordinadores de LT
Biobancos de la Plataforma
Investigadores externos
Tarea 8: Recolección prospectiva
Colecciones estratégicas y sus
controles
Centros coordinadores de LT
Biobancos de la Plataforma
Investigadores externos
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WP2, 3, 4, 5
Listado de colecciones
disponibles de calidad
WP2, 4
Listado de datos
mínimos por colección
WP2, 3
Guías de recolección y
recuperación de
colecciones
WP2
Catálogo de colecciones
estratégicas
WP2
Catálogo de
colecciones control
WP2
Catálogo ampliado
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