1. Art and Diseño

Unidad de Metodología de la Investigación ICOMT
9,16,23 de mayo y 6 y 13 de junio de 2013
SOLICITADA ACREDITACIÓN POR LA COMISIÓN DE FORMACIÓN CONTINUADA DE PROFESIONES SANITARIAS DE CASTILLA‐LA MANCHA Cómo elaborar un proyecto de
investigación basado en
Metodología Cuantitativa
Colegio Oficial de Médicos de Toledo La investigación es una tarea esencial de las instituciones sanitarias. El
trayecto que lleva desde una pregunta hasta un proyecto de investigación que sea capaz de concluir en resultados válidos y publicables es complejo. A lo largo de un completo programa de 20 horas 8 teóricas y 12 prácticas , se busca que los asistentes conozcan cómo realizar una memoria de un proyecto de investigación, ya sea para solicitar medios y financiación, para obtener el visto bueno de una Comisión de Investigación o de un Comité Ético de Investigación Científica o, en general, para exponer con claridad su proyecto y plan de investigación con cualquier otra finalidad. Para ello, se explicará el contenido concreto que ha de figurar en los apartados y epígrafes que hay que incluir en dicho documento y se ilustrará de forma práctica cómo aplicar los principios y conceptos más importantes. Edición anterior acreditada El curso se dirige a los médicos colegiados en Toledo y está acreditado con 4,9 créditos con 4,9 créditos por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de Castilla‐La Mancha.
CÓMO ELABORAR UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN BASADO EN METODOLOGÍA CUANTITATIVA I.
OBJETIVOS DEL CURSO Se mostrará a los asistentes como desarrollar y exponer un proyecto de investigación de forma lógica, completa y concisa, en los epígrafes que contienen los modelos estándar que se vienen empleando en las convocatorias de ayudas y subvenciones para proyectos de investigación en salud del ISCIII y de las Comunidades Autónomas los formularios son esencialmente iguales, con diferencias exclusivamente de forma . En concreto, se pretende que los asistentes aprendan a: -
Presentar claramente los fundamentos, interés, novedad, factibilidad, ética y utilidad de su pregunta de investigación. -
Simplificar y jerarquizar las hipótesis y los objetivos del proyecto, y a presentarlos como una consecuencia lógica de la pregunta y de los argumentos que la fundamentan, pero sin excederlos. Presentar el objetivo principal de forma específica y, si procede, la hipótesis principal de forma operativa, contemplando tanto el los factor es de estudio como la s variable s de respuesta y la definición de los sujetos de la investigación, e incluyendo una estimación cuantitativa plausible de la magnitud de la asociación entre factor es de estudio y variable s de respuesta, o de la magnitud y variabilidad de los valores a estimar. Elegir el tipo de estudio apropiado a la pregunta de investigación y a los medios disponibles. Delimitar las características clínicas y demográficas que caracterizan a la población diana, a la que se refiere la pregunta de investigación y en la que se aplicarán los resultados del proyecto. Especificar los criterios geográficos y temporales y los criterios de selección que caracterizan a la población accesible al estudio, o parte de la población diana que, por razones de eficiencia, factibilidad, ética y disponibilidad, puede ser candidata efectiva a participar en el proyecto, sin introducir desviaciones sistemáticas que dificulten la generalización los resultados. Elegir el método de selección de la muestra aleatoria, consecutiva… y la procedencia de los sujetos, sin que se afecte la validez del estudio. -
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Identificar y presentar tanto el tamaño muestral necesario para el estudio como la información y datos que en que se basa dicho tamaño. Explorar alternativas en cuanto a poder estadístico, tipo de hipótesis uni o bilaterales , riesgo alfa, tamaño magnitud – variabilidad del efecto, razón de asignación a los grupos, tipo de controles independientes o relacionados y tipo de variable dependiente de escala, ordinal o nominal con un programa gratuito para el cálculo del tamaño muestral G*Power . En caso de un estudio de intervención, elegir y describir el método de asignación de los sujetos a los grupos aleatorización simple, por bloques, técnicas adaptativas, métodos de estratificación , de forma que se asegure en la medida de lo posible la homogeneidad basal, y el procedimiento para garantizar la independencia entre características del sujeto e intervención la llamada “concealed allocation” Justificar la elección de las variables a medir en función de o La finalidad: para evaluar la respuesta V. dependientes ; factores del estudio V. independientes ; V. para el control de la confusión o posibles modificadores del “efecto”…; V. para la explicación de mecanismos “causales”; V. para la descripción de los sujetos y para permitir el juicio sobre la generabilidad de los resultados; V. relacionadas con objetivos secundarios y análisis de subgrupos. o La precisión, validez y sensibilidad, especificando la escala de medición. Definir de manera operativa como resultado de procedimientos de medición concretos y bien definidos las principales variables del estudio y los criterios para juzgar si ha ocurrido la respuesta o evento de interés. Especificar las fuentes de información. En la medida en que proceda según el objetivo y tipo de estudio, describir el manejo de los sujetos del estudio, concretando los momentos, lugares y procedimientos para el acceso a los candidatos eventuales, valorar su elegibilidad, obtener su consentimiento informado, incluirles y asignarles a los grupos, administrarles la intervención, medir las variables dependientes y para considerar finalizado el estudio en cada sujeto. Justificar la necesidad o ausencia de necesidad de métodos de enmascaramiento que protejan frente a seguimiento, manejo o mediciones diferenciales entre grupos y, en su caso, describirlos abierto, cegamiento, evaluación por terceros… Especificar cómo se registrará el “flujo de sujetos” para dar cuenta de los evaluados, de los elegibles no incluidos, de los incluidos en cada grupo y del “destino” de cada uno de ellos finalización del estudio según lo previsto, retirada prematura, violación del protocolo… . Describir cómo se controlará el cumplimiento del protocolo, en qué casos será posible retirar a un sujeto incluido, qué medidas de rescate o de otro tipo se prevén en aras de la seguridad de los sujetos, en caso de ineficacia o para detectar los acontecimientos adversos, los criterios de finalización en cada sujeto… Página | 2
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En el apartado de análisis de los datos, elegir y describir: o El método para describir las características de los sujetos incluidos y, si es el caso, juzgar la homogeneidad basal de los grupos, así como en qué muestra o submuestra de pacientes por intención de tratar o por protocolo, y finalidad . o Qué valores se utilizarán en caso de variables de respuesta con valores ausentes o mal medidos. o Cómo se considerarán las violaciones importantes del protocolo. o Qué comparación es se realizará n en relación con cada objetivo planteado, o qué estimación es , y en qué grupos o muestras de sujetos: por intención de tratar y/o por protocolo o en alguna otra submuestra y, en su caso, con qué finalidad y cómo se interpretarán los eventuales resultados discrepantes entre los distintos análisis. o El nivel de confianza y de significación de estimaciones y contrastes y uni o bilateralidad de éstos. o Previsiones en cuanto al control del sesgo de confusión. o Qué análisis secundarios y por subgrupos se realizarán. II.
PROGRAMA Fecha 09/05/13 JUEVES Horario Contenido
16:00 a ‐ Conceptos: Elementos del proyecto de 18:00 investigación PI* : Cuestión de investigación, diseño, sujetos, variables clases y comparaciones.
Profesorado
Rafael Cuena Boy
‐ Conceptos: Validez; precisión.
‐ Análisis “inverso”: Identificación de los elementos en una investigación finalizada*. ¿Validez? ‐ Elaboración de un PI*: Elección y defensa de la pregunta de investigación.
18:00 a 18:30 Descanso
18:30 a ‐ Análisis “inverso” de una investigación finalizada*: 20:30 variable de respuesta y diseño; ¿alguna amenaza a la validez? ‐ Conceptos: La s variable s dependiente s : escalas de medición; precisión y validez; operativización; fuentes de información. ‐ Conceptos: El diseño: intervención y observación; prospectivos y retrospectivos.
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CÓMO ELABORAR UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN BASADO EN METODOLOGÍA CUANTITATIVA 16/05/2013 16:00 a ‐ Elaboración de un PI*: V. dependiente; diseño: 18:00 alternativas y las amenazas a la validez en cada caso. JUEVES ‐ Análisis “inverso” de una investigación finalizada*: ¿qué factores o intervenciones, cómo se midieron y en qué sujetos?; ¿validez?
‐ Conceptos: La s variable s independiente s : operativización; medición: escalas, precisión, fuentes. 18:00 a 18:30 Descanso
18:30 a ‐ Conceptos: Los sujetos: definición y 20:30 descripción; población diana, accesible y muestra; formación de los grupos. ‐ Elaboración de un PI*: cumplimentación de los apartados de sujetos, criterios de selección, selección de la muestra y grupos. Definición y medición de las variables independientes; amenazas a la validez de las alternativas. 23/05/2013 16:00 a ‐ Análisis de una investigación finalizada*: 18:00 ¿Cuál fue el resultado?
JUEVES ‐ Conceptos: Interpretación de un intervalo de confianza IC ; tipos de error y sus probabilidades en los contrastes de hipótesis.
‐ Conceptos: Relación de la amplitud de un IC o de la probabilidad de error en un contraste con la magnitud y variabilidad del efecto y con el tamaño muestral. 18:00 a 18:30 Descanso
18:30 a ‐ Análisis “inverso” de una investigación 20:30 finalizada*: ¿Tamaño muestral previsto?
‐ Elaboración de un PI*: Tamaño muestral; exploración de alternativas con el programa G*Power. ‐ Análisis “inverso” de una investigación finalizada*: Expresión de su s objetivos s /hipótesis en términos de la magnitud de los resultados según la Var. dependiente obtenidos en los grupos formados según los factores del estudio de pacientes que se ajustan a los criterios de selección del estudio.
‐ Elaboración de un PI*: Redacción de los objetivos/hipótesis con atención a los principios de Página | 4
CÓMO ELABORAR UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN BASADO EN METODOLOGÍA CUANTITATIVA “simplificar, jerarquizar y operativizar” y a su relación lógica y de viabilidad con la pregunta, el diseño y los medios. 06/06/2013 16:00 a ‐ Conceptos: amenazas a la validez y otros 18:00 problemas regresión hacia la media, efecto placebo, efecto JUEVES Hawthorne, sesgos de selección y de información, sesgo de confusión ‐ Análisis “inverso” de una investigación finalizada*: Proceso de inclusión y aleatorización de pacientes. Manejo y registro del flujo de pacientes. Visitas; finalización del estudio en cada sujeto.
‐ Conceptos: elegibilidad, inclusión y asignación a los grupos en los estudios de intervención 18:00 a 18:30 Descanso
18:30 a ‐ Conceptos: Flujo de sujetos, muestra por 20:30 intención de tratar y por protocolo en los estudios de intervención.
‐ Elaboración de un PI*: Inclusión, asignación y manejo de los sujetos, momentos de medición ‐ Análisis “inverso” de una investigación finalizada*: medidas de protección frente al sesgo en la selección, manejo y seguimiento y mediciones y evaluación de los sujetos.
13/06/2013 16:00 a ‐ Elaboración de un PI*: Protección frente al 18:00 sesgo y control de la confusión: factores de confusión, JUEVES manejo y evaluación “ciegos o por terceros…”, control y documentación de pérdidas y violaciones del protocolo,… ‐ Análisis “inverso” de una investigación finalizada*: métodos de análisis y finalidad de cada uno. 18:00 a 18:30 Descanso
18:30 a ‐ Elaboración de un PI*: análisis de los datos: 20:30 descripción y homogeneidad basal; contrastes principales por intención de tratar y por protocolo ; control de la confusión; contrastes secundarios y en subgrupos. ‐ Realización de la prueba de evaluación de nivel de aprendizaje**.
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CÓMO ELABORAR UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN BASADO EN METODOLOGÍA CUANTITATIVA TOTAL HORAS TEORÍA ………………………………………………………………………………………………………………8
TOTAL HORAS PRÁCTICA …………………………………………………………………………………………………………….12
TOTAL HORAS …………………………………………………………………………………………………………….20
teoría práctica NOTA*: tanto la “investigación finalizada*” que se someterá a análisis “inverso” del resultado al proyecto como el PI* que se elaborará durante la actividad formativa serán un diseño de intervención, al objeto de abarcar los aspectos específicos de estos estudios. NOTA**: Durante el mes siguiente a la comunicación de su resultado en la prueba, los alumnos podrán solicitar una entrevista con el docente, a fin de comentar sus contestaciones y resultados y de conocer los criterios de corrección de las cuestiones los alumnos que lo deseen recibirán estos criterios por correo‐e . III.
METODOLOGÍA Las técnicas didácticas serán expositivas, con presentaciones audiovisuales teórico‐prácticas y de grupo. Se utilizará una metodología activa‐participativa , con método didáctico demostrativo e interrogativo y del descubrimiento, para la exponer los contenidos e ilustrar el "funcionamiento" práctico de los conceptos explicados. Se usará un doble enfoque: “de la idea al proyecto” y “del resultado al proyecto". Para ello, se elegirá una pregunta de investigación accesible, carente de complejidades y detalles muy especializados, a partir de la que los asistentes irán realizando la memoria de un proyecto de investigación, aplicando los conceptos y métodos del curso. Además, con los mismos criterios que la pregunta de investigación citada, se elegirá un artículo original ya publicado y se analizará a la luz de los contenidos expuestos en el curso, para llegar a proponer un proyecto de investigación que, de haber sido llevado a cabo, podría haber concluido en resultados como los del original seleccionado. ‐Recursos materiales del aula: Aula con PC con cañón‐vídeo y conexión a internet, pizarra y papelógrafo. ‐Recursos didácticos: Al comienzo de cada sesión, se entregará a cada alumno un dossier con los artículos, esquemas teóricos e instrucciones para el trabajo práctico. Página | 6
CÓMO ELABORAR UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN BASADO EN METODOLOGÍA CUANTITATIVA Además, los alumnos podrán tener comunicación mediante e‐mail con el profesor para resolver las dudas o hacer las consultas pertinentes para la elaboración de su trabajo. Durante el mes siguiente a la finalización del curso, los alumnos podrán solicitar una entrevista con el docente, a fin de comentar sus contestaciones y resultados y de conocer los criterios de corrección de las cuestiones los alumnos que lo deseen recibirán estos criterios por correo‐e . IV.
ACREDITACIÓN Se encuentra solicitada la acreditación de esta actividad a la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de Castilla‐La Mancha la anterior edición fue acreditada con 4,9 créditos formativos . Será necesaria una asistencia superior al 80% de asistencia y completar un test de evaluación al final del curso para obtener la certificación. Asimismo, los alumnos se comprometen a contestar un sencillo cuestionario anónimo sobre los distintos aspectos del curso profesorado, organización, contenido, utilidad, material y alumnos, etc. . V.
PROFESORADO Dr. D. Rafael Cuena Boy ‐Licenciado en Medicina y Cirugía – Especialista en Farmacología Clínica. ‐Facultativo especialista en Farmacología Clínica del Complejo Hospitalario de Toledo desde 1987 . ‐Director de la Unidad de Metodología de la Investigación del Colegio de Médicos de Toledo desde 2012 . Curriculum Vitae ‐Alumno del 1º Curso de Estadística y Metodología de la Investigación del FIS 1988 – 1989 . ‐Experiencia en el diseño y análisis de proyectos de investigación, como responsable de Apoyo a la Investigación del Complejo Hospitalario de Toledo 1990 ‐ 2011 . ‐Experiencia en la evaluación de proyectos de investigación como miembro del grupo de revisores de proyectos de investigación para la AGENCIA NACIONAL DE EVALUACIÓN Y PROSPECTIVA ANEP , del comité de evaluación de solicitudes de ayudas para investigación de la Consej. de Sanidad de la JCCM y de la Fundación para la Investigación Página | 7
CÓMO ELABORAR UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN BASADO EN METODOLOGÍA CUANTITATIVA de Castilla La Mancha FISCAM ; y vocal de la Comisión de Selección en las convocatorias de ayudas del Mº de Sanidad para proyectos de investigación independiente y del CEIC del Área de Toledo. ‐Experiencia en la enseñanza de metodología, diseño y análisis como promotor y docente en diversos cursos de metodología de la investigación, bioestadística y manejo de software estadístico, organizados por la Unidad de F. Continuada del Complejo Hospitalario de Toledo y por la Consejería de Sanidad de la JCCM. ‐Experiencia en investigación como investigador principal en tres proyectos financiados mediante convocatorias públicas competitivas, miembro del equipo investigador de varios más y 1º autor o coautor de más de 40 publicaciones en revistas indexadas. VI.
ORGANIZADOR Unidad de Metodología de la Investigación ICOMT VII. INSCRIPCIONES ‐El curso se celebrará de forma presencial en la sede del Colegio Oficial de Médicos de Toledo, C/ Canarias, 3 de Toledo. ‐Se dirige exclusivamente para colegiados del Colegio Oficial de Médicos de Toledo. Podrán solicitar plaza para el curso todos los colegiados, tanto si hubieran solicitado o no apoyo previo a la Unidad de Metodología de la Investigación. ‐Este curso tiene un importe de 60 euros, de los cuales serán reembolsables al alumno 40 euros, siempre que se cumplan las condiciones contenidas en el siguiente epígrafe. Los 20 euros restantes, se destinarán a material didáctico a entregar al alumno y, por tanto, no serán reembolsables. ‐Devolución del importe: será necesaria una asistencia superior al 80% y completar un test de evaluación al final del curso. Asimismo, los alumnos deberán contestar un sencillo cuestionario anónimo sobre los distintos aspectos del curso profesorado, organización, contenido, utilidad, material y alumnos, etc. . Estos son los mismos criterios para la obtención de la acreditación ver epígrafe IV – Acreditación ‐ El número máximo de asistentes será de 25. ‐Si la demanda de plazas supera la oferta, se adjudicarán según los siguientes criterios: Página | 8
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tendrán prioridad los solicitantes responsables o participantes en proyectos de investigación que hayan solicitado apoyo a la Unidad de Metodología de la Investigación. En caso de que siguiera siendo superior la demanda, se procederá a sorteo de las mismas. Una vez asignadas plazas según el criterio de prioridad, si aún hubiera plazas disponibles, se procederá a sorteo de las mismas entre los solicitantes. ‐El impreso de inscripción del curso está disponible en la web del Colegio www.comtoledo.org y en las oficinas colegiales. ‐Las inscripciones pueden entregarse en las propias dependencias colegiales, a través de correo electrónico formació[email protected] o mediante fax al 925 21 69 12. Se ruega lean con atención las instrucciones de envío detalladas en el propio formulario de inscripción . TODAS LAS SOLICITUDES ENVIADAS, EXCEPTO LAS QUE SE ENTREGUEN DE FORMA PRESENCIAL EN LAS OFICINAS COLEGIALES, DEBERÁN ASEGURAR QUE RECIBEN CONFIRMACIÓN DE SU RECEPCIÓN POR PARTE DEL COLEGIO. ‐La fecha de presentación de inscripciones es desde el día 21 de marzo hasta las 14 horas del día 26 de abril, ambos inclusive. ‐Listado de admitidos: del 1 de mayo al 3 de mayo, en el tablón de anuncios y en la web colegial. MÁS INFORMACIÓN: Colegio Oficial de Médicos de Toledo
Sede: C/ Canarias, 3 – 45005 Toledo Tfno: 925 22 16 19 – 925 21 28 40
[email protected]
Delegación: Avda. Constitución, 4 Entreplanta – 45600 Talavera de la Reina
Tfno: 925 80 85 14. [email protected]
www.comtoledo.org
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