www.elglobal.net AÑO V-Nº 197. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 PERIÓDICO DE LA COMUNIDAD DEL MEDICAMENTO Zapatero priorizará el control del gasto, pero no concreta cómo lo hará NACIONAL “La orden de precios nos pone en una situación crítica” Antonio Martín, director general de Schwarz Farmaindustria pide al nuevo Gobierno que no se desvincule del Pacto de Estabilidad REDACCIÓN MADRID. EL GLOBAL La Sanidad ocupó escasos minutos en el debate de investidura del nuevo presidente del Gobierno, José Luis Rodríguez Zapatero, pero fueron suficientes para dejar patente que el control del gasto farmacéutico será una de las prioridades del nuevo Ejecutivo. Éste será, precisamente, uno de los ejes de su anunciado Plan de Calidad e Igualdad para la mejora del SNS, aunque Zapatero no especificó cuáles serán las principales medidas de la nueva política farmacéutica. Parece claro que la ruptura del Pacto de Estabilidad será uno de los pilares de dicha política, tal y como avanzó el PSOE durante toda la campaña electoral. Farmaindustria, sin embargo, considera que el nuevo Ejecutivo no puede desvincularse de los compromisos adquiridos por la anterior Administración. Además del gasto, mejorar la calidad del SNS, colocar la ciencia “en un lugar preferente”, incorporar acciones especiales frente a enfermedades como el alzheimer, el cáncer o la diabetes y asegurar el acceso a las prestaciones en condiciones de igualdad forman parte de los objetivos del nuevo presidente. Para garantizar este punto y reducir las desigualdades interterritoriales, el Gobierno incrementará el Fondo de Cohesión Sanitaria. Página 8 Páginas 20 y 21 UNIÓN EUROPEA Polonia quiere retrasar la nueva normativa sobre exclusividad de datos Bruselas espera recibir en breve una petición oficial Página 7 NACIONAL Sanidad bajará el precio de otros 200 medicamentos Zapatero prometió colocar la ciencia “en un lugar preferente”. La industria cree “poco pragmático” revisar los precios dos veces al año Página 13 La Unidad de Supervisión Murcia acude al Supremo para cobrar el ‘mes 13’ revisó ya 103 eventos Balance de la actividad de la Unidad MARÍA REAL MADRID. EL GLOBAL Durante sus primeras semanas de actividad, la Unidad de Supervisión Deontológica de la industria farmacéutica ha supervisado 103 eventos previstos por compañías; ha realizado 105 acciones preventivas a empresas que suponen más del 70 por ciento del mercado de prescripción en valores, y ha emitido cinco circulares a las compañías sujetas al código con observaciones y aclaraciones. Humberto Arnés, director general de Farmaindustria, destacó que esta unidad ha generado una vigilancia activa del código por medio de una labor preventiva, una tarea inspectora y la posibilidad de actuar. Página 10 Las demás CC.AA. mantienen sus quejas REDACCIÓN MADRID. EL GLOBAL Murcia recurrirá ante el Tribunal Supremo la sentencia de la Audiencia Nacional por la que se quedará sin cobrar los 18 millones de euros correspondientes al denominado ‘mes 13’ (diciembre de 2001), es decir, el anterior a que el Ejecutivo autonómico asumiera las transferencias sanitarias. A pesar de acatar el fallo de la Audiencia Nacional, el resto de comunidades autónomas que han planteado quejas al Gobierno central por este asunto (Baleares, diez millones; Castilla y León, 35 millones; Extremadura, 16 millones, entre otras) tiene previsto mantener la actitud de denuncia ante el nuevo Ejecutivo. Página 18 Un informe considera coste-efectivos los tratamientos para dejar de fumar El bupropión y el TSN, terapias farmacológicas de elección Página 15 Un estudio apuesta por fomentar la AF con la retribución al farmacéutico Proponen cambiar el sistema retributivo de la farmacia Página 19 2 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 Presidente Roberto García-Soto Díaz Consejero Delegado Santiago de Quiroga Bouzo Directora Gema Reimundez Pinilla [email protected] Redactores jefe Jorge Álvarez (Internacional) ([email protected]) Lucía Gallardo (delegación de Barcelona) ([email protected]) Redacción Gema Martín ([email protected]) Carlos Rodríguez ([email protected]) Belén Diego ([email protected]) Karelia Vázquez ([email protected]) Jorge Ramos ([email protected]), José Ángel Ochoa ([email protected] Nayra Aguado (Bruselas) Colaboradores Sergio Alonso, L. Manuel Díaz, Luis I. Parada, Oscar Esteban, Marisa Pasadas,Ana Martín, María Real Fotografía y Cierre Carlos Siegfried Maquetación y Diseño Aurelio Gamero Díaz Rafael Real Todos los derechos reservados Depósito legal: M-2092-2000 ISNN: 1576-0987. Imprime: Imcodavila SPV-288-R-CM OJD: La distribución gratuita promedio del último control fue de 28.219 ejemplares EL GLOBAL es una publicación editada por Redacción Madrid: Hnos. García Noblejas 37A, edificio Necsohenar 2ª planta.28037 Madrid. Tel: (34) 913834324 Fax: (34) 913832796 e-mail: [email protected] Redacción Barcelona: Bailén 40,4ª planta.08010 Barcelona. Tel: (34) 932440441 Fax: (34) 932659308 FE DE ERRATAS EDITORIAL La autorregulación de la industria farmacéutica L a unidad de supervisión deontológica de la industria farmacéutica lleva ya seis semanas en funcionamiento. Durante este tiempo, ha supervisado 103 eventos celebrados por compañías y, de ellos, ha abierto expediente a 36 —17 han sido archivados y 19 siguen abiertos—. Del resto, en 52 no se detectó ninguna incidencia y 15 aún están siendo analizados.Además, se han realizado hasta 105 acciones preventivas a laboratorios, cifra que representa más del 70 por ciento Una de las tareas del nuevo Gobierno de Zapatero debería ser corregir las distorsiones existentes entre las comunidades autónomas a la hora de regular la visita médica del mercado de prescripción.También se han atendido 70 consultas telefónicas y se han mantenido 14 reuniones con distintos laboratorios con el fin de garantizar la adecuación de las prácticas promocionales de estas compañías al Código de Buenas Prácticas. A estas actividades debe sumarse el envío de cinco circulares a sus asociados con observaciones y aclaraciones y se han respondido cuatro consultas vinculantes para ser evacuadas por la Comisión Deontológica. Desde que en marzo de 2002 Farmaindustria aprobara el Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de Medicamentos, la asociación ha ido dando importantes pasos para ahondar en su cumplimiento. De hecho, poco más de un año después de la aprobación del texto, la Asamblea General de la patronal decidió introducir nuevas medidas con este objetivo. Entre ellas, aprobó una Guía de Desarrollo del Código en materia de incentivos, hospitalidad y reuniones —que desarrolla los artículos 10 y 11 de dicho texto—, para facilitar el cumplimiento de la normativa, y creó una Unidad de Supervisión, órgano encargado de la vigilancia activa del cumplimiento del Código ( a modo de fiscalía). El esfuerzo desarrollado por la industria farmacéutica por prevenir la existencia de malas prácticas de promoción y establecer un sistema de autorregulación sólido, imparcial y efectivo no posee precedentes en España. Una muestra clara de su compromiso con este objetivo es la actividad desarrollada por su Unidad Deontológica en su corta existencia. Quienes dudaban del Código y pensaban que era una mera declaración de intenciones ya no pueden hacerlo, pues sus normas se están aplicando de forma activa y rigurosa, sin esperar a las denun- cias entre compañías o de terceros. Esto demuestra la eficacia de la autorregulación por encima del control excesivo e innecesario que,en muchas ocasiones, impone la Administración. Una de las tareas de nuevo Gobierno debería ser corregir las distorsiones existentes entre las comunidades autónomas a la hora de regular la visita médica. La mayor parte de las normas aprobadas buscan demonizar esta actividad ignorando la importante función que su práctica tiene en la Quienes dudaban del Código y pensaban que era una mera declaración de intenciones ya no pueden hacerlo, pues sus normas se están aplicando de forma activa y rigurosa actualización de los conocimientos de los profesionales sanitarios. Otro de los objetivos buscados erróneamente es el control del gasto farmacéutico. Para ello, cuenta la voluntad de la industria de respetar escrupulosamente sus normas de autorregulación y, además,con un borrador que en su día Farmaindustria entregó a la Administración saliente y que aún duerme el sueño de los justos. 3 Reducir el gasto farmacéutico, una prioridad A juzgar por el discurso de investidura de José Luis Rodríguez Zapatero, uno de los principales objetivos del nuevo Gobierno socialista es la reducción del gasto farmacéutico. También anunció otras medidas como la firma de un Plan de Calidad e Igualdad para la mejora del Sistema Nacional de Salud. Este plan será consensuado con las comunidades autónomas. La reducción del gasto farmacéutico se está convirtiendo en una obsesión para quienes ostentan la gestión sanitaria. Parece que éste es el único problema que padece el Sistema Nacional de Salud. Demasiado a menudo se obvia que este parámetro crece por el aumento de la demanda —propiciada por el envejecimiento de la población y el incremento del número de usuarios de la Sanidad— y por la influencia de otros problemas como la saturación de las consultas en Atención Primaria o las listas de espera. También se olvidan en la Administración de que, en muchas ocasiones, el gasto en determinados medicamentos supone ahorros en otras partidas como los costes derivados de las estancias hospitalarias o las complicaciones de determinadas patologías. El objetivo no debería ser reducir el gasto farmacéutico, sino racionalizarlo. Es decir, alcanzar un crecimiento acorde con la demanda, que no deteriore las prestación farmacéutica. Acceso a los tratamientos contra el tabaco En EL GLOBAL del 15 al 21 de abril, en la sección de Gestión, se han confundido las características de los productos comercializados por Tecnifarma. Las correctas son las siguientes: EXPOSITOR SIENA CON LUZ diseñado para impactar de manera natural, directa y clara al cliente. Este expositor recrea zonas que atraen al cliente, en las que la iluminación juega un papel clave (zócalos con luz superior, y laterales con luz), Duratrans con láminas sugerentes que presentar de forma visual información de los productos expuestos y con opción de pequeñas baldas de presentación de producto. MOSTRADOR SIENA incorpora características pensadas para una farmacia comercial y confortable. Puede presentar diversas alturas de trabajo y de dispensación y ha sido diseñado según pautas de ergonomía. La Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias ha emitido un informe en el que se pone de manifiesto la carencia de recursos existente en España para facilitar el acceso a los tratamientos contra el tabaquismo. El texto emitido por la Agencia recomienda potenciar las políticas de asistencia a los fumadores y asegura que un 70 por ciento de los 12 millones de fumadores españoles desea abandonar esta adicción. Según este organismo, cualquiera de las medidas generales empleadas en la prevención del tabaquismo, incluidas las económicas y legislativas, ayuda a disminuir la tolerancia social hacia este hábito y estimula su abandono. No obstante, insiste en que deben ponerse a disposición de los fumadores los medios necesarios para dejar de fumar, con el fin de que el especialista decida cuál es el más adecuado para cada paciente. Entre las medidas recomendadas, se apuesta por introducir dentro de los protocolos de Atención Primaria la necesi- dad de registrar en la historia clínica del paciente su condición de fumador y, además, de proporcionar consejo médico para abandonar el tabaco. También se reclama un papel más activo en la lucha contra el tabaquismo de los profesionales sanitarios que ejercen su labor dentro los hospitales y reconoce que, aunque la concienciación de todos los profesionales sanitarios con esta causa es alta, no disponen de los recursos para desempeñar un papel más activo. No obstante, dedica unas líneas al problema del tabaquismo entre las profesiones sanitarias y recomienda la puesta en marcha de medidas de apoyo a la deshabituación entre ellos. La accesibilidad a los tratamientos disponibles también deja mucho que desear. Ninguna de las especialidades farmacéuticas aprobadas para el tratamiento del tabaquismo están financiados por el SNS a pesar de ser costeefectivos, tal y como indica la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Esta institución aconseja escalonar el acceso a las terapias y dar prioridad a los fumadores de alto riesgo, hasta que se disponga de los recursos necesarios para facilitar el acceso a los tratamientos a todos los fumadores que deseen dejar de serlo. La Agencia señala que la detección y tratamiento del tabaquismo es coste-efectiva, incluso más que las medidas encaminadas a la prevención. La postura de la Agencia está clara al respecto. Ahora, la pelota está en el tejado de las administraciones. La ex ministra de Sanidad, Ana Pastor, dió el pistoletazo de salida al Plan Nacional contra el Tabaquismo, dentro del cual se contemplaba la financiación de los tratamientos contra el tabaco. El Gobierno socialista debe recoger la antorcha, pues, aunque en un principio puede padecer que esta medida producirá un aumento del gasto sanitario, a largo plazo, generará ahorros derivados de la disminución de enfermedades respiratorias, cáncer, cardiopatías, y de una larga lista de problemas de salud asociados a este pernicioso hábito. 4 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 CRÓNICA ANA PASTOR ELENA SALGADO JOSÉ ENRIQUE HOURS FRANCISCO VALLEJO A PROPÓSITO DE LO DICHO “Mi sucesora no perderá un solo día por falta de información o problemas de organización” Ana Pastor / Ex ministra de Sanidad La pasada semana se cerraron los últimos detalles para el traspaso de poderes entre las titulares entrante y saliente del Ministerio de Sanidad y Consumo.Después de diversas reuniones celebradas a lo largo del mes de abril, la ya ex minis- Sanitarios y glaucoma Cerca 70 millones de personas en todo el mundo padecen glaucoma y unos siete millones sufren ceguera bilateral debido a esta enfermedad. De hecho, según la doctora Francisca López Checa, actualmente, el glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible en el mundo. Así se ha puesto de relieve en el reciente congreso sobre esta especialidad que, bajo la organización de la Comisión Óptica del Colegio de Farmacéuticos de Sevilla, se llevó a cabo en la localidad andaluza. Drogas de diseño El Colegio Oficial de Farmacéuticos de Pontevedra acaba de editar el libro Drogas de diseño. Este libro, que será el primer volumen de la colección ‘Avances en ciencias farmacéuticas’, nace con la intención de paliar la escasez de publicaciones y abordar en profundidad la problemática de esta materia. tra de Sanidad, Ana Pastor, señaló que considera ultimado un traspaso en el que su objetivo principal ha sido que su sucesora, Elena Salgado, “encuentre las cosas ordenadas y no pierda ni un solo día ni por falta de información ni por saber cómo están los proyectos en marcha”.Así, la ex ministra deja patente de nuevo el carácter trabajador que ha acompañado su trabajo en Sanidad. El CDFA andaluz, en 2005 El Centro de Desarrollo Farmacéutico y Alimentario andaluz comenzará a funcionar en el segundo semestre de 2005. Así lo han anunciado responsables de la Administración andaluza, quienes han asegurado que la primera mitad del próximo año se dedicará a comprobar el correcto funcionamiento de los distintos equipos de alta tecnología. El centro, liderado por la Fundación del Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud y la [ Facultad de Farmacia de la Universidad de Granada,se dedicará al desarrollo, producción e innovación de fármacos. Igualmente, atenderá a la producción de alimentos y dietas especiales de uso terapéutico. ] Nueva sede valenciana De entre siete participantes, el proyecto presentado por Juan Deltell, del equipo Vice-Versa, ha sido finalmente el elegido en el concurso para edificar la nueva sede del Colegio de Farmacéuticos de Valencia. En este nuevo inmueble se instalarán las dependencias institucionales, así como las áreas para impartir formación. ANÁLISIS / VIOLENCIA DOMÉSTICA Brazaletes contra el maltrato La Comunidad de Madrid, la Universidad Complutense (UC) y el Colegio de Farmacéuticos de Madrid (COFM) están colaborando en el desarrollo de un prototipo de brazalete que permita la detección automática de los maltratadores a los que el juez haya dictado una orden de alejamiento. Según explican fuentes del COFM, el laboratorio de Magnetismo Aplicado de la UC está estudiando este prototipo, que básicamente consistirá en un brazalete con una alarma incorporada, que se activará cuando el maltratador viole la orden judicial de alejamiento de la víctima. Este proyecto se enmarca dentro del convenio que las tres entidades citadas anteriormente han firmado para avanzar en la prevención de la violencia doméstica y en el que se incluyen otras iniciativas, como facilitar información a todas las farmacias de la comunidad para que puedan orientar y asesorar a mujeres maltratadas. El presidente del COFM, José Enrique Hours, explicó que la presencia de esta entidad en el convenio obedece a varias razones, entre ellas, a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, “en las que se incluye a la violencia de género como un problema de salud pública y, en este sentido, las funciones del farmacéutico van más allá de la cusotida, conservación y dispensación de medicamentos y amplían su actuación en todos los ámbitos de la prevención de la enfermedad y la educación para la salud”. Hours considera también que las farmacias madrileñas “serán magníficos puntos de información, orientación y asesoramiento”. El convenio para luchar contra la violencia doméstica fue firmado el pasado día 13 por el consejero de Justicia e Interior, Alfredo Prada, el rector de la UC, Carlos Berzosa, y José Enrique Hours. Reuma y aines La Liga Reumatológica Española (LIRE) ha demandado medidas y ha expresado su preocupación ante los datos ofrecidos por el estudio realizado por el servicio de Aparato Digestivo del Hospital Universitario de Zaragoza, que cifra las muertes reales por el consumo de antiinflamatorios no esteroideos (aines) en un millar al año. Según este estudio, este tipo de medicamentos son los más consumidos por la sociedad española. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 OPINIÓN 5 JAVIER ARENILLOS DE LOS RÍOS La sanidad no necesita más litigios JAVIER ARENILLOS DE LOS RÍOS, ABOGADO La experiencia andaluza de judicializar la vida sanitaria de la región aconseja ser mucho más precavidos a la hora de anunciar o tomar decisiones. Difícilmente se puede construir o colaborar en la mejora de las prestaciones sanitarias llevando la salud al terreno de los tribunales o buscando una confrontación permanente con los sectores. Las líneas legales centrales por las que debe discurrir la acción sanitaria de las comunidades autónomas están perfectamente trazadas y, aunque presentan contornos todavía difusos, no conviene traspasar las lindes marcadas por la Ley General de Sanidad, la Ley del Medicamento o la más reciente Ley de Cohesión y Calidad. Viene esto a cuento por el reciente pulso que mantienen el director de Farmacia de la Comunidad de Madrid y el presidente de los farmacéuticos madrileños, a propósito de unas declaraciones de Javier Hernández sobre la posibilidad de que los hospitales madrileños dispensen al alta y en sus servicios de urgencia. Esta intención, ciertamente precipitada, ha impulsado como un resorte a José Enrique Hours a denunciar dicho propósito ya que, según él, contraviene lo dispuesto, principalmente, en el artículo 103 de la Ley General de Sanidad y en los artículos 3, 91, 92 y 93 de la ley del Medicamento. Aunque no pretendo ser árbitro de ninguna disputa, sí conviene ajustarse a la Ley para determinar la legalidad e idoneidad de las medidas que están adoptando muchas comunidades en materia farmacéutica, con el objetivo —muchas veces velado— de frenar el gasto en medicamentos. El reciente fallo del Tribunal Superior de Justicia de Andalucía que anula la introducción de visados de inspección en la prescripción de medicamentos antipsicóticos es un buen ejemplo de los derroteros que hay que evitar en la Sanidad española. La legalidad es, sin duda, el primer requisito para valorar cualquier decisión. Sólo desde su respeto estaremos en condiciones de ana- lizar su efectividad para reducir el gasto. En mi opinión, no le falta razón al presidente del COFM porque, a tenor de lo dispuesto en los artículos que son de aplicación en este caso, “la custodia, conservación y dispensación de medicamentos corresponderá a las oficinas de farmacia legalmente autorizadas y a los servicios de farmacia de los hospitales (...) para su aplicación dentro de dichas instituciones o para los que exijan una particular vigilancia, supervisión y control del equipo multidisciplinario de atención a la salud” (art. 103 de la Ley 14/1986, General de Sanidad). Como se subraya a continuación, esta Ley tiene la condición de norma básica, por lo que no cabe apartarse de ella en su posterior desarrollo por las comunidades. Con este marco legal, el anuncio hecho por el director general de Farmacia requiere muchas más explicaciones que las ofrecidas hasta el momento. Cabe hacer además otras consideraciones a la ruptura de este modelo, como las que suscita la dispensación al alta o en servicios de urgencia que, necesariamente, ha de realizarse en dosis unitarias cuando es el Ministerio de Sanidad quien debe autorizar y decidir qué especialidades farmacéuticas pueden adaptarse a los envases de dispensación personalizada. Aparte de las serias dudas legales que suscitan los planes de la Dirección General de Farmacia, tampoco están claras las bondades del proyecto para reducir el gasto farmacéutico, ya que obliga a contratar más farmacéuticos especialistas en hospital, implica también una mayor dotación de medicamentos y de espacio para habilitar los depósitos de medicamentos de hospital que, por ley, requieren como mínimo un espacio de 30 metros cuadrados. Por último, es previsible que la dispensación de medicamentos en urgencias actúe como un imán para los ciudadanos madrileños e incluso de otras comunidades, ya que no tendrían que realizar aportación alguna, lo que, sin duda, puede deteriorar y colapsar los servicios de urgencia. Queda también en el aire la propia continuidad del servicio de urgencia y de guardias que actualmente prestan las farmacias para garantizar la continuidad de la asistencia si se dispensa en hospitales y urgencias. Como a los problemas hay que buscarles solución sin generar problemas mayores, ¿por qué no permitir y facilitar la prescripción al médico que atiende los servicios de urgencia? De este modo, se resuelven las molestias que genera en el paciente que ha recibido el alta médica tener que acudir a su médico de cabecera para conseguir una receta o los riesgos que conlleva para el farmacéutico adelantar fármacos sin la obligada receta médica. Son, a mi juicio, suficientes razones para ponderar y rectificar las intenciones anunciadas, sin que ello quiera decir que no se pueda acomodar o revisar la Ley para conseguir la mejora efectiva de las prestaciones cuando ello sea estrictamente necesario. RAMÓN BLASCO Lo mejor de la nueva orden de precios de referencia RAMÓN BLASCO NOGUÉS, PRESIDENTE DEL COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE ZARAGOZA (COFZ) Sin duda, la nueva orden de precios de referencia ha tenido la virtud de enfadar a todos y cada uno de los eslabones sanitarios. Lógicamente, a unos más que a otros; y aquí, incluimos a los farmacéuticos. Con la prisa, mala compañera, vimos cómo un Ministerio de Sanidad, ahora saliente, culpaba sin sonrojarse al boticario de la ‘factura-fractura’ de diciembre. Luego, vinieron el apaño y las alabanzas hacia nuestro sector: modélico y eficaz. En el ámbito autonómico, en el caso de Aragón, los responsables sanitarios han pasado de comportarse como meros espectadores de la orden a desembarcar, en compañía de los farmacéuticos, en un puerto lleno de boticarios exprimidos en busca del maná de la estabilidad. Efectivamente, la prospección, que se ha hecho conjuntamente a la entrada en vigor de la norma, ha dado como resultado un análisis coincidente: estamos ante una orden que perjudica al genérico, que, por su premura, ha generado desabastecimientos, y que ha provocado que los profesionales farmacéuticos hayan visto ‘comprimidas/anuladas’ sus Navidades en familia.... Sin embargo, como positivo, encontramos un profesional, el farmacéutico, que ha encajado la orden sin que sufra la población. Ésta es nuestra baza.La gente valora muy positivamente que los medicamentos bajen de precio; pero, de igual manera, valora tremendamente que el farmacéutico haya sido capaz, una vez más, de aplicar una medida acelerada sin que le haya perjudicado como consumidor de salud. Por lo tanto, mejora la percepción del usuario de la labor,imprescindible,que realiza su farmacéutico. En el mismo orden de cosas, la industria farmacéutica ha visto cómo la política de desabastecimientos, como medida de presión, era descafeinada gracias al genérico (EFG) y a la actuación del farmacéutico, capaz de elegir en un momento difícil una opción válida que garantizaba la continuidad terapéutica en muchos enfermos. Esto, sin duda, debería mover a la gran industria, no sólo hacia despachos y ministerios, sino también hacia las farmacias españolas, que deberían tenerse muy en cuenta y no sólo en momentos difíciles. Por tanto, mejorará (debería mejorar) la concepción de la farmacia y del genérico en muchas instancias dependientes de la industria y el Ministerio.Y más con el pacto Farmaindustria-Ministerio concluido y fallido. Y si volvemos la mirada hacia la política autonómica (17 diferencias más) vemos que las de signo contrario, incluso del mismo signo político al carnet de la cesante Pastor, han acudido al aplauso rápido por la actuación brillante de la farmacia, sabiendo que el ahorro coyuntural lo tienen garantizado porque la nueva orden de precios de referencia es básica para todo el Estado. Ya veremos qué pasa con las medidas previstas por el PSOE. En Aragón hemos visto con agrado cómo desde la Consejería de Salud se enviaba una carta a los farmacéuticos en la que se reconocía públicamente nuestra labor en la política del medicamento. Lo cierto es que estamos necesitados de bálsamos como el que contiene dicha misiva. La carta indica que, quizá, el camino de la estabilidad no está demasiado lejos y muestra que, quizá, la orden no ha sido tan mala. Al menos, en el campo institucional;en el económico podemos asegurar un rotundo y coyuntural fracaso. 6 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 INTERNACIONAL PhRMA analiza el nivel de cobertura para los fármacos La prestación farmacéutica es la menos cubierta por las aseguradoras de EEUU Un informe de la patronal de la industria farmacéutica estadounidense revela lo que podría ser un problema de cara al futuro respecto al acceso de la población a los cuidados sanitarios. Según el estudio, mientras que la Medicina actual opta por las nuevas tecnologías sanitarias, las aseguradoras privadas de salud cubren un porcentaje mayor de las prestaciones tradicionales en detrimento de la prestación farmacéutica. Cobertura de servicios por parte de aseguradoras privadas REDACCIÓN Menos de 65 años MADRID. ELGLOBAL La prestación farmacéutica es el servicio menos cubierto por la aseguradoras de salud privadas de Estados Unidos, según se desprende de un estudio realizado por la patronal de la industria farmacéutica de este país, PhRMA. Así, según el citado informe, las personas menores de 65 años que durante el año 2000 habían contratado un seguro de salud privado pagaron un 37,2 por ciento de los costes derivados de sus tratamientos farmacológicos, mientras que las aseguradoras corrieron con los gastos del 60,2 por ciento de esta prestación. Sin embargo, los usuarios sólo se hicieron cargo de un 2,5 por ciento de los gastos de hospitalización, de un 7,6 por ciento de los costes de la asistencia no hospitalaria y de un 20,6 por ciento de los de las consultas médicas. En opinión de Alan F. Holmer, presidente de la patronal de la industria estadounidense, estos datos demuestran que, con demasiada frecuencia, las aseguradoras de salud privadas de Estados Unidos ignoran los beneficios derivados de un correcto acceso a los medicamentos. “Tratar de forma eficaz determinadas condiciones, como la hipercolesterolemia o la hipertensión, ayuda a paliar el sufrimiento de los pacientes y también a prevenir complicaciones como el infarto de miocardio, que 100% Pago aseguradoras 90.5% Pago de los usuarios 85.4% 80.2% 80% 60.2% 70.5% 60% 40% 37.2% 20.6% 20% 10.1% 7.6% 2,5% 0% Medicamentos Gastos no hospitalarios Gastos hospitalarios Urgencias Fuente:PhRMA implican grandes costes.A menudo, las compañías de seguros de salud ignoran en sus estrategias estos beneficios”,explica Holmer. En el estudio realizado por PhRMA se ha analizado también el porcentaje de la prestación farmacéutica que cubren las aseguradoras privadas entre la población —un 20 por ciento— que mayor consumo de medicamentos registra.Este porcentaje de la población gastó en el año 2000 un promedio de 1.677 dólares en fármacos (1.404,86 euros), de los cuales un 34,4 por ciento tuvo que ser abonado por los pacientes, mientras que el 62,2 por ciento fue pagado por las aseguradoras.Tras el análisis de los datos, la patronal expresa en las Visitas Médicas EL GLOBAL conclusiones su preocupación por las implicaciones que esta tendencia puede tener en el acceso de los pacientes a los cuidados sanitarios. Tal y como explica, en la actualidad el cuidado de la salud está sufriendo un cambio estructural que supone un paso de los cuidados tradicionales,como la hospitalización,al empleo de nuevas tecnologías sanitarias, como los productos farmacéuticos. Los datos recabados demuestran que las aseguradoras privadas ajenas a esta tendencia instaurada entre la clase médica siguen cubriendo un porcetaje mayor de los cuidados tradicionales que del de las medicinas, lo que puede repercutir negativamente sobre el paciente. El comercio paralelo resta 433 millones de euros a la economía británica REDACCION MADRID. ELGLOBAL Las importaciones paralelas de medicamentos suponen unas pérdidas de 770 millones de libras (1.151 millones de euros) para las compañías farmacéuticas, según establece un estudio realizado recientemente por el Economic and Social Research Council (ERSC), organismo del Reino Unido dedicado a la investigación sobre asuntos económicos. Sin embargo, el efecto pernicioso de este comercio, según este estudio, no alcanza sólo a las compañías del sector, sino que posee un impacto neto sobre la economía global de Reino Unido, teniendo en cuenta el beneficio el ahorro generado por los consumidores por los precios más bajos, de 290 millones de libras esterlinas (433 millones de euros). El informe advierte, además, de que esta práctica puede minar a largo plazo la salud de la I+D farmacéutica, justo en un momento en el que el Gobierno británico está intentando promover la investigación científica básica . El autor del estudio, Stefab Szymanski, del Imperial College de Londres, asegura que las conclusiones del estudio permiten afirmar taxativamente que el comercio paralelo de medicamentos tiene un impacto negativo sobre la economía de Reino Unido, a pesar de los beneficios a corto plazo para los compradores de los medicamentos. Según los datos obtenidos, el comercio paralelo de medicamentos afecta a un 20 por ciento del mercado británico y, en ocasiones, los fármacos que provienen de otros países poseen un precio un 15 por ciento más bajo. En función de estas cifras, los expertos calculan que los beneficios obtenidos por el comercio paralelo en Reino Unido alcanzan los 480 millones de libras (717 millones de euros). Si a esta cifra se le resta la merma que originan estas transacciones en las cuentas de resultados de las compañías farmacéuticas —770 millones de libras (1.151 millones de euros)—, la mella en la economía del país alcanza los 290 millones de libras (433 millones de euros). Szymanski reconoce que en esta cifra no se han tenido en cuenta algunos factores como el aumento de la demanda que suele ir asociado a los precios bajos. No obstante, insiste en que en la actualidad el sector farmacéutico establecido en Reino Unido invierte 3.000 millones de libras anuales (4.486 millones de euros) en Investigación y Desarrollo, cifra que puede verse reducida si no se ataja que efecto del comercio paralelo. “Es posible que las compañías farmacéuticas trasladen sus inversiones a otros países en los que no padecen este perjuicio económico. El comercio paralelo daña la rentabilidad de los medicamentos innovadores”, añade. Para el autor del estudio, existe una clara contradicción en la política gubernamental respecto a las importaciones paralelas, ya que, según indica, por un lado, el Ejecutivo británico fomenta esta práctica como sistema para rebajar la factura pública y, por otro, quiere fomentar con su política económica la competitividad y la innovación de la industria, algo que se ve dañado por el comercio paralelo de medicamentos. BREVES Johnson & Johnson aumenta sus beneficios un 20% en el primer trimestre El Gobierno francés reitera su apoyo a la OPA de Sanofi sobre Aventis Boehringer trasladará algunos de sus ensayos a los nuevos países de la UE Pfizer demanda a una web por vender copias ilegales de su fármaco Lipitor Johnson&Johnson registró en el primer trimestre del presente ejercicio unos beneficios netos de 2.083 millones de euros, lo que supone un aumento del 20 por ciento respecto al mismo período del año anterior. Las ventas mundiales de la división farmacéutica crecieron un 15,2 por ciento hasta los 4.534 millones de euros. Un 31,47 por ciento de las mismas se registraron fuera de Estados Unidos. El primer ministro francés, Jean-Pierre Raffarin, expresó su apoyo implícito a la OPA hostil lanzada por SanofiSynthélabo sobre la compañía Aventis, según informa Europa Press. Para Raffarin este apoyo responde al “interes nacional”, ya que la operación suscitaría una interesante agitación en la bolsa. La neutralidad del Gobierno galo supone un importante factor en la batalla entre Aventis y Sanofi. Boehringer Ingelheim trasladará un número creciente de sus ensayos clínicos a los nuevos países miembro de la Unión Europea desde Europa Occidental y Estados Unidos, según anunció Alessandro Banchi, presidente de la compañía, a Financial Times Deutscheland. “Estos países tienen una alta producción en esta área, lo que decidirá el nivel de nuestra inversión es la calidad y la rapidez”, añadió. La multinacional Pfizer ha presentado una demanda contra los responsables de la web www.lookgenerics.com, ya que, según la compañía, ha puesto a la venta una copia ilegal de su fármaco Lipitor (atorvastatina DCI). Por su parte, la compañía responsable de la web ha alegado que el producto, comercializado bajo la marca Storvas, es fabricado por la empresa Ranbaxy Pharmaceuticals en la India. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 UNIÓN EUROPEA Bruselas espera recibir en breve una petición oficial Polonia desea retrasar la nueva normativa europea sobre exclusividad de datos La Comisión Europea espera que en los próximos días Polonia solicite oficialmente un período transitorio para la aplicación de las nuevas disposiciones sobre la exclusividad de datos de los medicamentos contempla- NAYRA AGUADO BRUSELAS. EL GLOBAL El Ejecutivo comunitario cree que en los próximos días podría recibir una solicitud polaca para poner en marcha un período transitorio en la aplicación de la exclusividad de datos de medicamentos que establece la nueva legislación farmacéutica europea, señalaron a EL GLOBAL fuentes oficiales de la Comisión de Empresa y Sociedad de la Información. A pesar de que Bruselas no ha recibido ninguna notificación por parte de Varsovia, esta posible petición no supondría una sorpresa para la Comisión Europea y, en este sentido, no dudan que haya “algo en camino” y que durante los próximos días se reciba esta solicitud. Asimismo, estas fuentes oficiales recordaron que, durante las discusiones sobre la reforma de la legislación farmacéutica comunitaria en el Consejo de Ministros, “al menos tres países” de los diez nuevos estados miembro indicaron que podrían pedir un período transitorio. En este sentido, el Ejecutivo comunitario ha decidido tomar ventaja y ha ordenado la elabora- da en la nueva legislación farmacéutica comunitaria y que fijan un periodo máximo de 11 años. Al menos otros dos países de los diez nuevos socios europeos podrían sumarse a la petición de Varsovia. ción de un estudio sobre el sector farmacéutico de cara a la incorporación de los diez nuevos socios europeos.Este informe,que previsiblemente estará finalizado en otoño, pretende analizar si la aplicación de un período transitorio sería justificable, apuntan desde la Comisión de Empresa. En este sentido, estas fuentes cercanas al comisario Erkki Liikanen también apuntaron que el Consejo de Ministros se ha comprometido a seguir de cerca esta “posibilidad de conceder un período transitorio” en la protección de datos, si bien indicaron que el Ejecutivo comunitario debe aclarar “qué mecanismo se puede establecer para aplicar este tipo de período transitorio”. Disposiciones El próximo 1 de mayo, fecha en la que la UE se ampliará a los diez nuevos socios del Este del continente europeo, entrarán en vigor las disposiciones de la nueva legislación farmacéutica relativas a la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento (EMEA) —que a partir de ahora pasará a denominarse Agencia Europea del Medicamento (EMA)—. Sin embargo, para la aplicación de la mayor parte del resto de la regulación comunitaria, como en el caso del período de exclusividad de datos, existe un intervalo de 18 meses hasta su puesta en práctica. En lo referido a la protección de datos, esta nueva legislación establece un sistema armonizado de 8+2+1 años, aplicable a los dos tipos de procedimientos de autorización de los fármacos (centralizado y descentralizado). Durante los ocho primeros años, las nuevas sustancias activas gozarán de protección de datos, al octavo año podrán iniciarse los ensayos clínicos y el procedimiento de autorización que conduzca a la puesta en el mercado del medicamento genérico, aunque sólo podrá comercializarse pasados dos años más. Este plazo puede extenderse un año más, es decir, hasta 11, cuando existan nuevos usos de principios activos reconocidos. Este período plantea dificultades en los nuevos estados miembro, donde en la actualidad la protección de datos es inferior —de seis años— a la aprobada por los Quince. Asimismo, en algunos de estos países de la ampliación se carece de regulación en lo relativo a la protección de datos de los medicamentos. El comisario de Empresa y Sociedad de la Información, Erkki Liikanen, principal impulsor de la reforma farmacéutica europea. La Efpia se opone a la petición de Varsovia La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia) ha mostrado su rechazo a la posible petición polaca dirigida a aplazar la aplicación de las disposiciones de protección de datos. Al respecto, la patronal ha solicitado a las compañías polacas de medicamentos genéricos que prueben con “argumentos válidos” los perjuicios que afirman que sufren debido a las nuevas disposiciones en exclusividad de datos, ya que hasta el momento la federación farmacéutica europea “pone en duda” sus afirmaciones y metodología. La Efpia recuerda que la plena entrada en vigor de la legislación farmacéutica no se realizará hasta principios de 2006, ya que tras la aprobación el pasado mes de marzo hay un período de 18 meses para su aplica- ción, por lo que las nuevas normas en protección de datos “no tendrán ningún impacto” en la disponibilidad de medicamentos genéricos en la UE ampliada hasta 2012 (en el caso de los países cuyo periodo de protección de exclusividad de datos es actualmente de seis años) o hasta 2016 (con la entrada del período armonizado de 10 años). Asimismo, la federación del sector europeo opina que incluso en 2012 las nuevas disposiciones sólo afectarán a a los fármacos que contienen nuevas sustancias activas y que suponen menos del 1 por ciento de los medicamentos que se comercian en la UE. La Efpia también señala que es imposible predecir el “impacto económico de la nueva legislación” en los futuros socios europeos, para lo cual habrá que esperar al menos hasta 2012. 7 8 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NACIONAL El gasto, objetivo prioritario del nuevo Plan de Calidad anunciado por Zapatero Farmaindustria “no se desvincula” del pacto suscrito con Sanidad El control del gasto farmacéutico, como ya adelantó el PSOE en su programa electoral, será uno de los ejes de la política sanitaria del nuevo Gobierno. Por ello, en su discurso de investidura como presidente del Ejecutivo, REDACCIÓN MADRID. EL GLOBAL Una vez más, el discurso de investidura de un nuevo presidente del Gobierno ha pasado de puntillas sobre uno de los pilares de los servicios sociales en España: la Sanidad. No obstante, durante los minutos escasos que ha dedicado a este tema,José Luis Rodríguez Zapatero ha dejado claro, tal y como ya avanzó el PSOE durante toda la campaña electoral, que el control del gasto farmacéutico es una de sus prioridades. Y por ello, éste será, precisamente uno de los ejes de su anunciado Plan de Calidad e Igualdad para la mejora del Sistema Nacional de Salud. Pese a que Rodríguez Zapatero no ha especificado cuáles van a ser las principales medidas de la nueva política farmacéutica, la patronal de la industria,recordando que una de las promesas electorales del Partido Socialista era dar por finalizado el actual Pacto de Estabilidad y poner en marcha su propio plan, ha insistido en que Farmaindustria no puede desvincularse de los compromisos adquiridos con la anterior Administración.“Aunque haya un cambio de Gobierno, debemos ser coherentes con el pacto establecido con el Ministerio de Sanidad”, señaló Humberto Arnés, director general de la patronal farmacéutica. De cualquier forma, Arnés recordó que el acuerdo concluye este año y que, por tanto, el nuevo equipo del Ministerio de Sanidad José Luis Rodríguez Zapatero ha reconocido que éste es uno de los objetivos de su Plan de Calidad del SNS. Por su parte, Farmaindustria pide diálogo y consenso entre las partes implicadas en la política farmacéutica. está legitimado “para establecer una nueva relación entre Farmaindustria y la Administración”. Por ello, desde Farmaindustria consideran “estrictamente necesario” el diálogo con el nuevo Gobierno,“puesto que el consenso no se consigue de la noche a la mañana”. Otros objetivos que el Ejecutivo de Rodríguez Zapatero persigue con la aprobación de este Plan de Calidad —que se llevará a cabo a través del Ministerio de Sanidad y mediante un acuerdo con las comunidades autónomas, según ha señalado el nuevo presidente en su discurso de investidura— son“asegurar el acceso a las prestaciones del Sistema Nacional de Salud en condiciones de igualdad en todo el territorio nacional e incorporar acciones especiales frente a la siniestralidad laboral y viaria y frente a enfermedades como el alzheimer, el cáncer o la diabetes”. En concreto, el Ejecutivo desarrollará estas acciones mediante conciertos con las comunidades autónomas y a través de planes integrales similares a los que ya ha puesto en marcha la ex ministra de Sanidad, Ana Pastor. Asimismo, se fomentará la investigación médica y se elaborarán programas de detección precoz de enfermedades con evidencia científica disponible. Para garantizar esa igualdad en el acceso a las prestaciones sanitarias y reducir las desigualdades territoriales, el Gobierno incrementará el Fondo de Cohesión Sanitaria. José Luis Rodríguez Zapatero, que incrementará la partida destinada a I+D+i, ha insistido en su compromiso con la investigación. Otro de los ejes del nuevo Plan de Calidad —que vendrá a desarrollar muchos puntos de la Ley de Cohesión del SNS— es “facilitar y promocionar la investigación con células madre embrionarias para combatir las enfermedades degenerativas”, según Rodríguez “Colocar la ciencia en un lugar preferente” La investigación científica y la innovación tecnológica también han tenido su pequeño hueco en el debate sobre la investidura de José Luis Rodríguez Zapatero. De hecho, el nuevo presidente del Ejecutivo español ha prometido “colocar la ciencia en el centro de sus prioridades”. Y para ello, Zapatero ha reiterado que incrementará anualmente un 25 por ciento el presupuesto que actualmente se destina a Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i) . De esta forma, el Gobierno espera que al finalizar la legislatura (en 2008) el presupuesto dedicado a I+D+i haya alcanzado el dos por ciento del Producto Interior Bruto español, todavía por debajo de los objetivos marcados por la Unión Europea, que pidió a sus estados miembro un gasto del tres por ciento del PIB. “Entre los retos que abordará el Gobierno, destaca el de situar a España en una senda en que la economía y la innovación tecnológica avancen en paralelo con la sociedad”, añadió Rodríguez Zapatero. Pero, además, el PSOE tiene previsto revisar el Plan Nacional de I+D+i, recuperando la herencia del Programa de Promoción General del Conocimiento dirigido a promover la investigación básica y reforzando las acciones estratégicas emergentes. Asimismo, el Gobierno promoverá políticas que favorezcan la participación de los investigadores españoles en el Programa Marco y que contribuyan a la construcción del Espacio Europeo de Investigación. A este respecto, el equipo de Zapatero estudiará el apoyo a la creación de un Consejo Europeo de Investigación como agencia financiadora de la investigación básica que complemente las actividades del Programa Marco. Zapatero. Para ello, tal y como se desprende de su programa electoral, se elaborará una nueva Ley de Reproducción Asistida que sustituya a la recientemente aprobada y que “dé una respuesta de calidad a los problemas de infertilidad y que favorezca la investigación con células madre embrionarias”. Además de intentar mejorar la calidad en el SNS, el nuevo presidente ha anunciado el desarrollo de “un ambicioso plan” de atención a las personas dependientes, que prestará atención y ayuda social y médica a los ancianos y a los discapacitados. En otro orden de cosas, uno de los aspectos en los que Zapatero ha hecho hincapié durante todo su discurso es la necesidad de reforzar los instrumentos de cooperación interterritorial y fomentar la participación de las comunidades autónomas en las Administraciones Públicas. En este sentido, el PSOE ha asegurado que las comunidades, a través del Consejo Interterritorial de Salud, serán “protagonistas principales de la política sanitaria”. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NACIONAL 9 Sí al cannabis, pero con evidencia científica La comunidad científica valora el programa piloto que va a desarrollar Cataluña para dispensar marihuana LUCÍA GALLARDO BARCELONA. EL GLOBAL El programa piloto para dispensar cannabis en las oficinas de farmacia que va a poner en marcha el Colegio de Farmacéuticos de Barcelona (COFB) y la Consejería de Sanidad de Cataluña ha suscitado reacciones entre los distintos agentes del sector,que coinciden en la necesidad de disponer de una evidencia científica sobre los efectos beneficiosos de esta droga. Pedro Capilla, presidente del Consejo de Colegios de Farmacéuticos (CGCOF), señaló a este periódico que “primero hay que ver si la administración de marihuana tiene un efecto terapéutico favorable para una serie de enfermedades como el sida, el cáncer o la esclerosis, donde parece que ha tenido esa efectividad”. En su opinión,hay que comprobar clínicamente que el beneficio que supone es mayor que el perjuicio, que es lo que sucedió en su día con la morfina, que resultó ser el calmante más efectivo. Capilla considera que es mejor asegurar un uso controlado del cannabis para ese tipo de patologías que uno descontrolado que no garantice su pureza y beneficios, pero siempre contando con la opinión positiva de la comunidad científica. También afirmó que confía en la seriedad de la línea de trabajo que han iniciado la Administración catalana y el COFB, y que habrá que esperar a que se comprueben los beneficios o perjuicios de la iniciativa. Ana Clopés, jefa del Servicio de Farmacia del Instituto Catalán de Oncología (ICO) comparte las opiniones del presidente del CGCOF. Recalcó a EL GLOBAL que, “antes de empezar a hablar de dispensación de cannabis, es imprescindible comprobar el efecto terapéutico y su evidencia en cuanto a su utilización, y ver el grupo de enfermos que más se pueden beneficiar”. Destacó que “tiene que ser tratado como cualquier otro medicamento, y deben realizarse ensayos clínicos que demuestren con evidencia científica su efecto, ya sea como analgésico o como prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia”. A su juicio, habría que tener en cuenta los productos obtenidos directamente del cannabis, como la nabilona, que están comercializados en otros países, como Inglaterra y Estados Unidos y que podrían ser importados a España. Según Clopés, sería interesante que la experiencia clínica para comprobar los efectos de la marihuana se realizara de forma paralela al programa piloto, desde las oficinas de farmacia. La Real Academia de Farmacia de Cataluña también se ha pro- nunciado sobre la decisión de dispensar marihuna en las oficinas de farmacia. Fuentes de esta institución apuntaron que, si la iniciativa está bien orientada y se lleva a cabo con precaución, puede resul- tar muy positiva. Además, consideran que es fundamental contar con una regulación que permita hacerla posible. Aseguraron que la Academia “apoyará cualquier avance que pueda suponer una mejora terapéutica,aunque sea con el uso de productos que, en principio, pueden ser conflictivos, como el cannabis”, siempre y cuando se haga un uso controlado y bien indicado de estas sustancias. 10 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NACIONAL La Unidad Deontológica de la Industria evalúa sus seis semanas de funcionamiento MARÍA REAL MADRID. EL GLOBAL Han pasado ya tres meses desde que el 20 de enero la Asamblea General de Farmaindustria aprobó la creación de la Unidad de Supervisión Deontológica como una de las medidas para velar por el cumplimiento del Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de Medicamentos (ver EL GLOBAL 185). Tras seis semanas de actividad de este organismo, su director, José Zamarriego, ha anunciado que durante ese período se han supervisado 103 eventos previstos por compañías farmacéuticas, de los cuales se ha abierto expediente a 36 —17 han sido archivados y 19 están abiertos—, 52 han sido estudiados sin haber encontrado ninguna incidencia y 15 están siendo analizados en este momento. A este respecto, Zamarriego matizó que “la apertura de un expediente no significa que haya un incumplimiento, todo lo contrario, ya que, dado su carácter preventivo, se indica lo que hay que corregir para evitar posibles infracciones del código”. Además, a través de la Unidad de Supervisión Deontológica se han llevado a cabo 105 acciones preventivas a compañías farmacéuticas que suponen más del 70 por ciento del mercado de prescripción en valores de mercado farmacéutico en España. Por otro lado, se han emitido cinco circulares a todas las compañías farmacéuticas sujetas al código con observaciones y aclaraciones. Por su parte, el director general de la patronal de la industria farmacéutica, Humberto Arnés, subrayó que la novedad introducida con la implantación de esta unidad ha sido “generar una vigilancia activa del código, a modo de órgano fiscal, por medio de tres orientaciones: una labor preventi- va,una tarea inspectora y la posibilidad de actuar”. En esta línea, Zamarriego recordó las principales funciones de la Unidad de Supervisión Deontológica, entre las que destacan colaborar con la Comisión Deontológica y el Jurado deAutocontrol, realizar tareas de asesoramiento en relación al código, gestionar el procedimiento de comunicación de eventos de las compañías farmacéuticas y solicitar información previa a la celebración de los mismos. Asimismo, otras facultades propias de este organismo son la capacidad para proponer la contratación de auditorías independientes o dictámenes, formular advertencias con carácter preventivo, iniciar procedimientos sancionadores cuando exista una presunta infracción del código, proponer a la comisión deontológica en los procedimientos iniciados de oficio las medidas oportunas, emi- El Consejo General de Farmacéuticos José Zamarriego realizó un balance de la actividad de la Unidad de Supervisión Deontológica de la que actualmente es director. tir dictámenes y proponer respuestas a la Comisión Deontológica de las consultas vinculadas formuladas por las compañías farmacéuticas, entre otras funciones. “Lo que se pretende, en definitiva, es contribuir de forma efectiva a prevenir la posible existencia de malas prácticas de promoción y hacer más eficaz el sistema de autorregulación de la industria farmacéutica”, concluyó Arnés. INFORMA Garantizar la seguridad del paciente en el uso del medicamento El Consejo General apuesta por el asesoramiento farmacéutico El centro de la actuación del farmacéutico es el paciente y junto a éste el medicamento, puesto que se trata de un bien sanitario esencial que debe ser protegido tanto en su conservación como en el acceso al mismo. En este sentido, el farmacéutico cuenta con la formación académica que le capacita como experto en el medicamento, en todas sus facetas, desde su origen hasta su administración. Por este motivo, el Consejo General siempre ha defendido que un mayor aprovechamiento de la capacidad profesional del farmacéutico dentro del equipo multidisciplinar beneficiará no sólo al paciente sino también a la Sanidad. Prescripción por principio activo En el campo de los medicamentos genéricos, el Consejo General ha venido reclamando una política en la que el médico diagnos- tique y prescriba por principio activo y el farmacéutico elija el medicamento genérico que se corresponda a dicha prescripción. Esta capacidad de elección está avalada por la formación del farmacéutico. El medicamento es un bien sanitario esencial en la salud en la salud de los ciudadanos y en el tratamiento de sus enfermedades, y para garantizar su adecuado uso es fundamental el asesoramiento, actividad que el Consejo General ha impulsado siempre. El necesario consejo sanitario Si bien este asesoramiento es importante en toda dispensación, aún lo es más cuando se trata de especialidades farmacéuticas publicitarias, puesto que en estos casos el farmacéutico es el único profesional sanitario que interviene. Recientemente, se ha publicado la existencia de una máquina expendedora de EFP, sobre la que el presidente del Consejo General, Pedro Capilla, ha manifestado que supone eliminar la base profesional de la dispensación que es el consejo sanitario. Prueba de la importante labor de asesoramiento son los datos de un reciente estudio del Consejo General, que pone de manifiesto que los farmacéuticos realizan 182 millones de actuaciones sanitarias cada año. Las plantas medicinales constituyen otro de los ámbitos en los que el Consejo General ha defendido que, si se trata de medicamentos a base de plantas medicinales y con fines terapéuticos, tienen que estar avaladas por el consejo sanitario que ofrece el farmacéutico, garantizando la seguridad del paciente en su uso. Formación e información En esta misma línea, el Consejo General viene potenciando servicios profesionales a los farmacéuticos, para que tengan un fácil acceso a la formación y la información, de modo que puedan ofrecer un servicio con un nivel de calidad cada vez mayor, mediante una constante actualización de los conocimientos técnico-profesionales. El Plan Nacional de Formación Continuada, con más de 16.500 inscritos, muestra la inquietud de una profesión que se preocupa por su la mejora de su formación. La Base de Datos del Conocimiento Sanitario; los catálogos de especialidades farmacéuticas, plantas medicinales y parafarmacia; el portal del Consejo General www.portalfarma.como, los 52 Centros de Información del Medicamento, son algunas de las herramientas con las que cuenta el farmacéutico para que día a día pueda seguir mejorando la prestación farmacéutica al ciudadano. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NACIONAL 11 Los sanitarios vascos buscan un acuerdo en AF Los colegios de médicos y farmacéuticos consensúan un modelo único de receta para la Sanidad privada G.M. MADRID. EL GLOBAL Los consejos autonómicos de médicos y farmacéuticos del País Vasco están trabajando en un documento de bases para definir las parcelas de actuación que corresponden a cada uno de estos profesionales en el desempeño de la Atención Farmacéutica. Según han explicado a este periódico fuentes de estas corporaciones, una comisión de trabajo, integrada por representantes de todos los colegios provinciales vascos, tanto de médicos como de farmacéuticos, están intentando acercar posturas en torno a esta actividad, de tal forma que pueda redactarse un “documento de mínimos” que en un futuro permita poner en marcha actividades y programas específicos de AF. “No es fácil llegar a un acuerdo sobre este tema y, de momento, no hay nada suscrito, pero estamos intentando aunar los diferentes puntos de vista que nos permitan colaborar en la mejora de la atención a los pacientes, en lugar de enfrentarnos”, explicó Rafael Olalde, secretario del Colegio de Médicos de Vizcaya. Según aseguró,en el PaísVasco, los colegios de médicos y farmacéuticos “han conseguido entrar en una dinámica de entendimiento, muy alejada de la polémica actual que se ha creado en el resto del país y que no es buena, puesto que crea divisiones y tensiones entre ambos colectivos”. Por ello, los integrantes de la comisión de trabajo de estas corporaciones han intentado obviar los documentos que sobre la Atención Farmacéutica se han escrito hasta la fecha y tomar como punto de partida sus propias opiniones hasta llegar a acuerdos concretos. “El problema en torno a este tema es que todos los documentos existentes se han elaborado de forma unilateral, sin tener en cuenta a la otra parte implicada”, añadió Olalde. Por su parte, Ernestina Presser, vicepresidenta del COF de Vizcaya,elogió la actitud de los colegios vascos de médicos ante las actividades de Atención Farmacéutica y manifestó su interés en que este documento no se quede en “una mera declaración de intenciones”. “De hecho,ya nos estamos planteando la posibilidad de poner en marcha programas específicos, si bien todavía no hemos decidido en qué patologías desarrollaremos los programas”, aseguró la vicepresidenta del Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya. Esta misma comisión también se ha encargado, a iniciativa del Consejo de Médicos del País Vasco, de diseñar una receta única para la Sanidad privada. Esta receta,que sus impulsores esperan implantar en toda la región en verano del próximo año, será el único documento autorizado en la medicina privada para poder prescribir. Con esta iniciativa, pionera en España, los colegios pretenden lograr dos objetivos “cumplir con la normativa vigente y contar con un instrumento eficaz en la lucha contra el intrusismo profesional y la falsificación de recetas”, señaló Olalde. De momento, los representantes de esta institución tienen previsto reunirse con el De- partamento de Sanidad del País Vasco para presentar el nuevo modelo de receta —“cuya falsificación es imposible”—,aunque no es necesario que la Administración lo ratifique. 12 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NACIONAL La solidaridad sanitaria se perfila como el principal reto en el actual SNS Seminario de Política Sanitaria organizado por el HORE Evitar un acceso diferenciado a la Sanidad en las diferentes autonomías españolas es el principal reto del SNS, según señalaron representantes sanitarios de Baleares, Valencia y Galicia que se dieron cita en el I JORGE ÁLVAREZ MADRID. EL GLOBAL “Existe el peligro de que se pierda la solidaridad entre las regiones en materia sanitaria”, destacó la consejera de Sanidad de Baleares, Ana María Castillo, en el marco del I Seminario de política sanitaria sobre los retos para la administración y la industria farmacéutica en el nuevo SNS español, organizado por Health Outcomes Research Europe (HORE). Por ello, Castillo considera que el papel del Consejo Interterritorial del SNS es clave para garantizar y equidad en el acceso sanitario,y en este sentido, habla de la necesidad de “consenso” para llevar a cabo ese objetivo. Desde el punto de vista de Francisco López Rois, director general de Asistencia Sanitaria del Servicio Gallego de Salud (Sergas),este consenso ha de darse “desde unos criterios mínimos de calidad asistencial” que se han de definir, y a partir de ahí ir incorporando nuevas prestaciones. En este contexto, Lluís Bohigas, Director General de laAgencia de Calidad del SNS, apuntó que “el gran logro de la séptima legislatura ha sido aprobar la Ley de Cohesión y Calidad y el reto de la octava es llevarlo a cabo”. En este objetivo también coincidió el consejero de Sanidad de la Comunidad Valenciana, Vicente Rambla, quien por otra parte apuntó la necesidad de poner en marcha de políticas autonómicas coordinadas para la racionalización del gasto en medicamentos. Así, destacó que se ha de tomar una postura “muy firme” de financiación, teniendo en cuenta “que es difícil asumir el fuerte ritmo de crecimiento”. Según los datos que expusieron desde las tres consejerías participantes, aproximadamente el 35 por ciento de los recursos de que disponen las CC.AA. va destinado a a la Sanidad y el 10 por ciento para la factura pública en medicamentos. Medidas estructurales La visión del sector industrial la puso en este seminario el director general de la patronal Farmain- Seminario de Política Sanitaria organizado por el Health Research Outcome Europe (HORE). El objetivo, según aseguraron, es alcanzar una asistencia solidaria siempre a partir del consenso entre las CC.AA. dustria, Humberto Arnés, quien señaló que hasta la fecha, desde la Administración, no se ha abordado por una política en materia farmacéutica de medidas de efecto inmediato más que abogar por otras de carácter estructural. En opinión deArnés,para hacer frente a esta situación se han de admitir varios conceptos, como que en los próximos años el gasto en medicamentos va a crecer por encima del PIB. Así, apuntó que éste será de aproximadamente el 9 por ciento anual —6 por ciento en términos reales y entre el 2 y 3 por ciento a causa de la inflación—. Además, cree que es necesario destinar más recursos a la Sanidad, ya que apunta que el gasto sanitario español per capita es un 31,4 por ciento inferior a la media de la OCDE. Por ello, el director general de Farmaindustria propone alternativas que aseguren un “escenario estable” como políticas encaminadas al uso más racional del medicamento y medidas consensuadas para reducir el incremento del gasto de la factura pública en medicamentos.Para ello,Arnés no muestra una postura totalmente contraria a los precios de referencia o a la de incentivación de genéricos, “pero compatibilizándolo con medidas de fomento de la investigación”, subraya. De hecho,Arnés advirtió de que el impacto directo de estas medidas se reflejará sobre las inversiones en este campo. Para ejemplificar esta relación, señaló que en el primer año del Pacto de Estabilidad firmado con la ex ministra de Sanidad, Celia Villalobos, “la inversión de la industria en I+D creció un 25 por ciento”. Por otra parte, el director de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Carlos Lens, aseguró en este seminario que España tendrá grandes problemas para trasponer la reforma farmacéutica europea a la legislación nacional en los plazos previstos, es decir, en enero de 2006,ya que se trata de una legislación compleja que se ha de reflejar en todas las autonomías. No obstante, aseguró que este problema es más acuciante si cabe en países como Bélgica o Italia, donde se necesita aprobar una Ley para trasponerlo, cuando en España es suficiente con un Real Decreto. En el marco del futuro desarrollo de la reforma farmacéutica, Lens también destacó que,cuando en la actualidad el proceso centralizado de aprobación de medicamentos se centra en los biotecnológicos y en los relativos a cuatro áreas —cáncer, sida, diabetes y enfermedades degenerativas—, para 2010 contempla que “será posible utilizar el proceso centralizado para cualquier tipo de innovación [en el ámbito sanitario], no sólo para los principios activos”. La Asociación para el Autocuidado de la Salud renueva su junta directiva REDACCIÓN MADRID. EL GLOBAL El consejo directivo de la Asociación para elAutocuidado de la Salud (Anefp) ha renovado la totalidad de su junta directiva y ha reelegido a Claudio Lepori como presidente. El comité ejecutivo estará formado por Antonio Vila Casas (Diviser Aquilea) y Juan Bachs (Abelló) como asesores del presidente, Arne Zumbaunn (Bayer), Albert Esteve (Pensa), Jorge Salvador (BoehringerIngelheim) y Ramón Rocabert (Alcalá Farma) en calidad de vicepresidentes. Asimismo, se ha renovado la junta de vocales, ahora son: Jaime Martí (Almirall Prodesfarma), Jaime Pey (Novartis), Javier Ibilcieta (Cinfa), Javier Navarro (Uriach OTC), Javier Peris (Salvat), Joaquín Palacio (Roche),José Campos (Lácer) y José Mª Fola (Schering-Plough). Ramón Rocabert será el responsable de Tesorería y vicepresidente económico de Anefp. Claudio Lepori, presidente de Anefp. Los presidentes del consejo asesor técnico, del consejo asesor comercial y de la comisión de comunicados serán, respectivamente, Alberto Jurado (Dr. Esteve), Beatriz Lagos (Madaus) y Jorge Salvador (Boehringer-Ingelheim). Anefp centrará sus esfuerzos en conseguir todos los objetivos de la asociación, para hacer posible un mayor desarrollo del mercado del autocuidado de la salud en España y su igualdad con los de otros países europeos. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NACIONAL 13 Sanidad bajará el precio de otros 200 fármacos Farmaindustria considera “poco pragmático” revisar los precios de los medicamentos dos veces cada año CARLOS B. RODRÍGUEZ MADRID. EL GLOBAL El Ministerio de Sanidad aprobará próximamente la revisión del precio de aquellas especialidades farmacéuticas que no llevaban un año con el precio establecido cuando el pasado 1 de enero entró en vigor la última orden ministerial. La iniciativa ha partido del antiguo equipo ministerial, pero ha contado con el beneplácito del PSOE. Según comentó a este periódico José Martínez Olmos, el asesor de Sanidad de este partido, la adecuación de los precios a la nueva situación fue considerado “un trámite razonable”que le iba a quedar pendiente al equipo de Pastor. Asimismo, Martínez Olmos añadió que, al tratarse de una orden que afecta a muy pocos medicamentos, “no condiciona nada la política de futuro” del PSOE, que dentro de su plan estratégico contempla la aprobación de unos precios de referencia que fomenten la prescripción por principio activo. La futura medida, que debería entrar en vigor el 1 de mayo (fecha en la que finaliza la vigencia de los precios ‘antiguos’), afectará a ocho conjuntos homogéneos (ver EL GLOBAL nº 195), que agrupan a unos 200 medicamentos, aproximadamente. “No es, ni muchísimo menos, ni el diez por ciento de lo que supuso la orden aprobada a finales de 2003”, explicó a este periódico el director de Farmacia en funciones del Ministerio de Sanidad, Fernando García Alonso. En su opinión, además, el impacto de esta medida no puede compararse con la bajada de precios que entró en vigor el pasado mes de enero (que afectó a cerca de 2.070 fármacos, agrupados en 82 conjuntos, que representan un volumen de 1.635 millones de euros) ya que se trata de medicamentos “que ya estaban afectados por una orden de precios de referencia, y que ahora se les baja más todavía”. La escasa relevancia que, según el Ministerio de Sanidad, tiene esta nueva orden ha llevado a que no exista tampoco una estimación aproximada del ahorro que la medida originará a las arcas públicas y que García Alonso considera que será “muy pequeño”. Poco pragmático El director general de la patronal de la industria farmacéutica (Farmaindustria), Humerto Arnés, calificó la medida de “inapelable”, si bien la consideró “poco pragmática”, al obligar a revisar los precios de los medicamentos dos veces cada año. A juicio de Farmaindustria, para evitar que se produzcan puntos de inflexión diferentes a lo largo del año, lo más lógico sería haber demora- do la revisión de estas últimas especialidades farmacéuticas hasta que coincida con la siguiente, para fundirlas en una única orden de precios. Así lo trasladaron a la Administración cuando hicieron públicas sus alegaciones al borrador de la futura norma, si bien no fueron escuchadas por el equipo de Ana Pastor. Además de Farmaindustria, el Consejo General de Colegios Ofi- ciales de Farmacéuticos pidió al Ministerio que la futura orden evitara las “incidencias” surgidas tras la aplicación de la última rebaja, para evitar el posible desabastecimiento de fármacos. 14 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NACIONAL Cada farmacia recogió 5,37 kilogramos de envases de fármacos por mes en 2003 El Sigre trató 1.300 toneladas de envases el año pasado La planta de reciclaje del Sigre, ubicada en la localidad coruñense de Cerceda, trató en 2003 unas 1.300 toneladas de envases, un 34,1 por ciento más que en 2002. Cada farmacia recogió, de media, 5,37 kilos de envases CARLOS B. RODRÍGUEZ CERCEDA (LA CORUÑA). EL GLOBAL En el año 2003 cada una de las 20.000 farmacias españolas recogió, a través de Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases (Sigre), una media de 5,37 kilogramos de envases de medicamentos por mes, cuando un año antes esta cifra era de 4,89 kilos. Este incremento se ha visto reflejado en el aumento de materiales que han sido tratados en la planta de reciclaje de envases de medicamentos de Cerceda (La Coruña), la única de estas características que existe por mes, frente a los 4,89 del año anterior. La concienciación social aumenta, pero aún queda camino por recorrer. A Cerceda sólo llegan entre el 8 y el 10 por ciento de los envases susceptibles de ser reciclados. en España.En 2003,la planta trató unas 1.300 toneladas de envases. Esta cantidad supone un aumento del 34,1 por ciento con respecto a las 903 toneladas del año 2002. La cifra es doblemente relevante por el hecho de que refleja, por primera vez desde que el Sigre empezó a funcionar (en junio de 2001), los datos relativos a todo el territorio nacional, después de la incorporación de la última comunidad autónoma, en junio de 2003. Para el director general del Sigre, Juan Carlos Mampaso, estos datos son claros indicadores de que la concienciación ciudadana en torno al reciclado de envases de medicamentos sigue creciendo, aunque reconoce que todavía queda camino por recorrer. A la planta de Cerceda (que, según dijo, tiene capacidad para reciclar hasta 10.000 toneladas de envases de medicamentos) sólo llegan, de momento, entre el ocho y el diez por ciento de los envases susceptibles de ser reciclados. El director general del Sigre señaló, por ello, durante una visita a la planta organizada para los periodistas, que las campañas de sensibilización continúan siendo básicas para aumentar la concien- La planta de reciclaje del Sigre en Cerceda (La Coruña) tiene capacidad para tratar hasta 10.000 toneladas de envases. ciación social, aunque destacó el esfuerzo que todos los agentes implicados en Sigre (Farmaindustria, en representación de sus 234 laboratorios adheridos, que son responsables de la comercialización del 98 por ciento de los medicamentos; Fedifar, que agrupa a unas cien empresas distribuidoras; y el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos) están llevando a cabo para seguir aumentando el éxito de esta iniciativa. Como ejemplo destacó el hecho de que “en los últimos tres años se ha producido un descenso del diez por ciento en el peso de los envases de medicamentos”. En cuanto al tratamiento de los materiales, el 31 por ciento de los mismos (papel, cartón, plástico, vidrio) es reciclado, mientras que el 69 por ciento restante (básicamente los restos de medicamentos) se emplea como combustible para producir energía eléctrica, proceso denominado ‘valorización energética’. Allí también son separados los materiales citotóxicos, si bien éstos son enviados a una planta de Burdeos, ya que España no dispone de una planta autorizada para valorizarlos. AstraZéneca quiere liderar los campos cardiovascular y oncológico en 2010 AZ prevé invertir en España 14,7 millones de euros en investigación en 2004 CARLOS B. RODRÍGUEZ PONTEVEDRA. EL GLOBAL AstraZéneca ocupa el segundo puesto en el campo oncológico y el cuarto en el cardiovascular. Su previsión para 2010, sin embargo, es convertirse en líder,para lo cual está preparando la ampliación de su cartera a medio y largo plazo con una serie de productos, que, según Mercedes Muñoz, reponsable de investigación clínica de la compañía en España,“no verán la luz, como mínimo, hasta 2006”. A la espera de comercializar Crestor (rosuvastatina DCI, para el colesterol), Exanta (ximelegatrán DCI, un antitrombótico) e Iressa (bloqueador del receptor del factor de crecimiento epitelial para el cáncer de pulmón) en 2005, AstraZéneca tiene en la actualidad 12 proyectos en fase II de investigación y 28 en fase III. De ellos, 21 se están desarrollando en el área cardiovascular; otros 18 en Oncología; 16 en respiratorio; 15 en neurociencias; 8 en gastrointestinal y 1 en infección. La cartera de indicaciones incluye fármacos para el tratamiento, entre otras enfermedades, de la trombosis, la diabetes, el asma, la EPOC, el alzheimer o la esquizofrenia. En una visita organizada al único centro de producción de la multinacional en España, situada en la localidad pontevedresa de Porriño, Muñoz explicó que se están logrando resultados especialmente prometedores en el área de cáncer (principalmente de pulmón,mama,cabeza y cuello y colorrectal), donde el Mercedes Muñoz, responsable de investigación clínica de AZ, explicó las líneas de I+D de la compañía a medio y largo plazo. objetivo deAstraZéneca es“evitar la formación de los vasos que alimentan el tumor”. La reponsable de investigación clínica de la compañía en también explicó que la multinacional anglo-sueca tiene previsto invertir en España 14,7 millones de euros en investigación y desarrollo durante el presente año. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 KARELIA VÁZQUEZ MADRID. EL GLOBAL La voluntad y la motivación son los pilares en los que debe descansar el apoyo profesional a las personas que intentan deshabituarse del tabaco. Según el informe de la Agencia de Evaluación de las Tecnologías Sanitarias (AETS),el tratamiento farmacológico es “un complemento del apoyo motivacional” que resulta especialmente útil en las primeras fases de la intervención para afrontar la abstinencia. Según los resultados de este informe, la eficacia de los fármacos de primera línea (la terapia sustitutiva de nicotina en sus distintas presentaciones y el bupropión) es de alta calidad. Sin embargo, el informe insiste en la necesidad de disponer de información fiable sobre la efectividad de estos fármacos a medio y largo plazo (mantenimiento de la abstinencia en periodos superiores a un año). Por el momento, el informe recomienda que la terapia farmacológica se indique a pacientes que han expresado su deseo de dejar de fumar, están en la fase de preparación de un intento serio de abandonar el tabaco y fuman más de diez cigarrillos diarios. “Tanto las terapias sustitutivas de nicotina como el bupropión deberían prescribirse dentro de un programa reglado de tratamiento de la adicción, en el cual el fumador establece una fecha en la que dejará por completo de fumar”, recomienda la AETS en su informe. Contraindicaciones Las mayores cautelas que debe guardar el profesional con la terapia sustitutiva de nicotina (TSN) se refieren a fumadores menores de 18 años, mujeres embarazadas o que se encuentran en periodo de la lactancia y personas con alteraciones cardiovasculares inestables. Por su parte, el bupropión no se recomienda en menores de 18 años, en embarazadas o en mujeres en periodo de lactancia. La combinación de TSN con bupropión no se justifica, según el informe, porque no hay ninguna evidencia científica de su utilidad. El informe considera que la detección y el tratamiento del NACIONAL Un informe de Sanidad considera coste-efectivos los tratamientos antitabaco El bupropión y el TSN, terapias farmacológicas de elección Eficacia deTSN versus placebo o no tratamiento Relaciónsegún dónde se realice el tratamiento Tipo de tratamiento Lugar de tratamiento OR (95%IC) Valor P Nº estudios en el metaanálisis TSN Chicles Comunidad Clínica especializada Atención Primaria Hospital 1,67 (1,46-1,90) 1,98 (1,56-2,52) 1,76 (1,50-2,07) 1,13 (0,84-1,51) <0,001 <0,001 <0,001 =0,40 24 7 18 3 TSN Parches Comunidad Atención Primaria Hospital Libre diapensación 1,92 (1,67-2,22) 1,47 (1,18-1,83) 1,74 (1,19-2,54) 1,96 (1,41-2,72) <0,001 <0,001 =0,004 <0,001 20 6 4 3 Comparación entreTSN y bupropión Comparaciones terapéuticas Proporción de abstinencia Proporción de abstinencia en el primer grupo en el segundo grupo Bupropión versus TSN parches Bupropión +TSN parches versus TSN parches Bupropión + TSN parches versus Bupropión solo OR (95%) 45/244 24/244 2,07 (1,22-3,53) 55/245 24/244 2,65 (1,58-4,45) 55/245 45/244 1,28 (0,82-1,99) Resumen sobre la eficacia clínica de laTSN (NICE, 2002) LaTSN como terapia para dejar de fumar se ha investigado en profundidad en 113 ensayos clínicos randomizados con 28.000 participantes (Silagy et al., 2001). La evidencia indica de forma inequívoca que la TSN ayuda a dejar de fumar más eficazmente que un placebo. La mayoría de los datos provienen de estudios con chicles y parches de nicotína, por lo que en el momento actual se carece de datos suficientes para afirmar si otras presentaciones de nicotina son más eficaces. Los datos son mucho más débiles para la comparación de la eficacia de los parches de 16 y de 204 horas en dosis altas de nicotina para fumadores de alta dependencia. Los datos sugieren que no hay evidencia sólida que diferncie en términos de eficacia los parches de 24 y 16 horas. El dejar la terapia sustitutiva de nicotina de forma gradual no se ha encontrado que sea la mejor manera de realizar la terapia; sin embargo, no exste evidencia sólida de la mejor pauta de tratamiento. Los efectos de los distintos niveles de motivación para ayudar con la TSN han sido difíciles de evaluar en esta revisión. Las estimaciones conjuntas de la eficacia calculadas en la revisión de Cochrane (Silagy et al., 2001) sugieren que la TSn sóle es eficaz con ayuda mínima. La estimación conjunta de la eficacia no resultó mayor al ir incrementando la intensidad de la ayuda. La carencia de datos que permitan comparar de forma directa en la TSN la ayuda mínima con la de alta intensidad imposibilita cualquier conclusión definida al respecto. No existen evidencias claras sobre mayor eficacia terapéutica entre las combinaciones de TSN o la monoterapia. Mientras que algunas combinaciones pueden ser útiles, se necesitan más estudios para llegar a una conclusión firma. La TSN puede ser menos eficaz que el bupropión, pero de nuevo hay que puntualizar que se requieren más estudios al respecto. A excepción de bupropión, no se ha demostrado ninguna otra intervención activa comparable a la eficacia a TSN. Fuente: AETS Septiembre de 2.003. tabaquismo en el SNS es costeefectivo. Incluso más que otras acciones meramente preventivas. Carece de cifras nacionales pero compara los costes adicionales estimados en Reino Unido por año de vida ganado, que estarían entre 720 y 2.158 euros por paciente. En este país, por ejemplo, se ha demostrado en estudios EL GLOBAL de coste-efectividad que el coste adicional por año de vida ganado correspondiente al consejo médico es de 1.439 euros. Mientras que para laTSN se sitúa entre esta cantidad y 2,758 euros, y para el bupropión, entre 921 y 2.158 euros. El coste estimado para el Servicio Nacional de Salud de un pro- grama de tratamiento en Inglaterra y Gales sería de entre 67 y 202 millones de libras al año (96-291 millones de euros). Según el informe, la implantación de un programa de estas características conseguiría consolidar la abstinencia a largo plazo de entre 45.000 a 135.000 fumadores y lograría ganar más de 90.000 años de vida. 15 El informe, que evalúa la eficacia de las diferentes terapias para curar el tabaquismo, recomienda “potenciar las políticas de asistencia” a los fumadores. Según el estudio, un 70 por ciento de los doce millones de fumadores españoles quiere dejar el tabaco.Alguno se animará a pedir ayuda a su médico. Por ello, Sanidad pide a los profesionales ser más activos en la búsqueda de estas personas y una mayor implicación en los consejos y las explicaciones acerca de las terapias de las que se disponen para dejar de fumar. Terapias a mano La Agencia de Evaluación de las Tecnologías Sanitarias considera que todas las medidas generales de prevención del tabaquismo, incluidas las económicas y legislativas, ayudan a “disminuir la tolerancia social hacia el tabaco y estimulan el abandono del hábito”. Por eso insiste en que “apoyar y facilitar” el abandono del tabaco en la población general y en los grupos de alto riesgo debe ser “una de las líneas prioritarias de acción dentro de una estrategia eficaz de control del tabaquismo”. En otras palabras, el informe dice que el que decida dejar de fumar tiene que tener muy a mano todos los tratamientos disponibles para que el especialista pueda decidir cual es el más adecuado. “Los fumadores que deseen abandonar este habito deberían poder acceder al tratamiento mas adecuado a sus necesidades y características individuales”, dice el estudio. En este sentido,se recomienda dar prioridad a los fumadores con alta dependencia,graves problemas de salud y alto riesgo, así como a los propios profesionales sanitarios. El informe recoge la recomendación de que forme parte de la rutina de la Atención Primaria el registro de la condición de fumador en la historia clínica y el consejo médico para dejar de fumar. “Esta intervención protocolizada debe incluirse en la cartera de servicios básicos en AP”, concluye la investigación, que asegura que “los profesionales de hospital deberían asumir una intervención más activa en relación al tabaquismo en todos los servicios y para todos los pacientes ingresados”. 16 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 17 18 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NACIONAL Murcia recurrirá para cobrar la factura de 2001 Murcia ha anunciado ya su intención de recurrir ante el Tribunal Supremo la sentencia de la Audiencia Nacional por la que se desestima su demanda ante el Estado para cobrar la factura farmacéutica correspondiente al REDACCIÓN MADRID. EL GLOBAL La Región de Murcia ha anunciado ya su intención de recurrir ante el Tribunal Supremo la sentencia de la Audiencia Nacional por la que se desestima su demanda ante el Estado para cobrar la factura farmacéutica correspondiente al mes de diciembre de 2001. El resto de las diez comunidades que plantean reclamaciones al Gobierno en esta materia, o en otras derivadas de las transferencias efectuadas en 2002, seguirán manteniendo sus reivindicaciones. Después de conocer el veredicto de la Audiencia, la región murciana acude al máximo órgano judicial competente para tratar de recuperar del Estado los aproximadamente 18 millones de euros que adelantó como pago, justa- mes de diciembre de 2001. El resto de las comunidades que plantean reclamaciones al Gobierno en esta matería, o en otras derivadas de las trasferencias efectuadas en 2002, seguirán manteniendo sus reivindicaciones. mente el mes anterior a que el Gobierno autónomo asumiera las transferencias sanitarias. “Tenemos el derecho a reclamar y así lo haremos”, asegura el secretario de Atención Ciudadana, Calidad Asistencial y Drogodependencias, Luis Navarro, que confía también en que el nuevo Gobierno “muestre una mayor sensibilidad con estas reclamaciones autonómicas”. Murcia fue la primera de las diez comunidades autónomas que recibieron las transferencias sanitarias en 2002 en asumir el control real de su gestión. De hecho, fue la única que las asumió a 1 de enero de aquel año. El resto tuvo un tiempo de transición durante el cual el Insalud se hizo cargo de los pagos. Las diez comunidades autónomas tienen pendiente la liquidación con el Estado, que debería haberse realizado en 2003. Murcia, por haber pasado por el período de cogestión carece de liquidación pendiente con el Estado y por ello fue la primera en poder recurrir por vía judicial, cuando tuvo que pagar de sus propios presupuestos, el pago de los medicamentos en su sitema público de sanidad. Aunque Murcia fue,al principio, la única comunidad autónoma que optó por la vía judicial, las numerosas comunidades de diferentes colores políticos, que también plantearon quejas al Gobierno central en este tema, tienen previsto seguir manteniéndolas ante el nuevo Ejecutivo,a pesar de la sentencia. En ese sentido, la comunidad balear, que reclama unos diez millones de euros,ha iniciado también la vía judicial, si bien no ha El Estado sólo debe asumir lo anterior al inicio de 2002 La Audiencia Nacional ha dado la razón al Ministerio de Sanidad y Consumo ya que en la sentencia en el contencioso entre Murcia y el Estado reconoce que la Administración solamente debe asumir las obligaciones anteriores a 31 de diciembre de 2001. De esta manera, la reclamación murciana, que se fundamentaba en la exigencia de reembolso de la factura del último mes de 2001, por entenderlo dentro del cierre del sistema financiación querido entrar en valoraciones hasta que no se tenga una sentencia en firme sobre su caso concreto.En Castilla y León, que en este caso reclama 35 millones a la Administración central, la intención es “agotar la vía de la negociación”. Fuentes de la Consejería de Sanidad castellana indicaban que en estos momentos el Gobierno está en período de liquidación y que, en cuanto éste termine “y se hagan cuentas”, se tomará alguna decisión, por lo que la vía judicial no está, ni mucho menos, descarta- del Insalud, queda sin efecto. La Audiencia afirma que “la obligación derivada de la facturación de recetas no era exigible el 31 de diciembre de 2001”. Según la sentencia, “el 1 de enero de 2002 Murcia se subrogó en las obligaciones derivadas del concierto entre el Insalud y los farmacéuticos de 1998”. Por ello, la factura “no era exigible, porque en la fecha no se había acreditado documentalmente ante el Insalud la realización de la prestación”. da por el momento. En el caso de Extremadura, la vía judicial también está siendo valorada para recuperar, no sólo los 16 millones de euros que reclama la Junta al Estado en esta materia, sino también otras cantidades por varios conceptos, hasta alcanzar los 31 millones. Otras comunidades que también plantearon quejas a esta situación, como es el caso de Castilla-La Mancha, han asegurado “acatar la sentencia”, pero, a pesar de ello “seguir manteniendo la actitud de denuncia”. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NACIONAL 19 Un estudio apuesta por fomentar la AF mediante la retribución al farmacéutico Los autores proponen cambiar el sistema retributivo de la farmacia Un estudio elaborado por expertos en Economía y Farmacia y promovido por la Fundación Alternativas apuesta por la modificación del sistema retributivo de la farmacia y por la implantación de programas de G.M. MADRID. EL GLOBAL La modificación del sistema retributivo de la farmacia, la implantación de programas de AF que impliquen el pago al profesional y la contención del aumento del número de oficinas en España son algunas de las propuestas de racionalización del gasto farmacéutico que recoge un informe elaborado por Jaume Puig-Junoy, catedrático de Economía y Empresa de la Universidad Pompeu Fabra y Josep Llop, farmacéutico del Hospital de Bellvitge, de Barcelona. Atención Farmacéutica que impliquen el pago al profesional farmacéutico. Éstas son algunas de las propuestas que incluye este trabajo para racionalizar el gasto público en medicamentos. Este trabajo, que se encuentra en fase de revisión y que probablemente verá la luz antes de verano, realiza una descripción y diagnóstico de la tendencia del gasto público en medicamentos desde principios de los años noventa y se aportan elementos para su interpretación e incluye una evaluación de las principales medidas adoptadas por el gobierno del PP desde 1996, entre ellas, el sistema de precios de referencia, el cambio en los márgenes de las farmacias y los acuerdos con Farmaindustria. Además, tal y como explicó a este periódico Josep Llop, los autores ofrecen diversas propuestas de racionalización de la factura farmacéutica y de la mejora de la eficiencia de esta prestación en relación con los distintos agentes del sector: industria, prescriptores, dispensadores, distribución y pacientes. “En relación a las farmacia, consideramos que en España existe un número excesivamente alto, superior a la media europea, lo que supone que algunas de ellas no sean rentables y, por tanto, no puedan ofrecer una amplia cartera de servicios”, señaló Llop. Entre ellos, destacó la Atención Farmacéutica, “que debería realizarse, no como estudios puntuales sino como una labor El informe, promovido por la Fundación Alternativas, analiza las ventajas e inconvenientes de modificar la retribución farmacéutica. generalizada y ligada a una retribución al profesional”. Todo ello, “con el compromiso de la Administración de facilitar las herramientas adecuadas para la prestación de estos servicios, como es el caso de la receta electrónica”. En cuanto a la industria, PuigJunoy y Llop consideran “imprescindible” establecer niveles de financiación de los medicamentos en función de su aportación terapéutica y de su contribución a la reducción de costes sanitarios totales, para lo cual “habrán de realizarse estudios de coste-efectividad de los fármacos, no sólo en sus fases de registro y financiación, sino también tras la autorización de los tratamientos, que habrán de ser sometidos a una seguimiento continuado”.Todo esto exige, a su juicio,“un pacto estable con la industria, puesto que se trata de medidas de importante calado y con repercusiones económicas”, concluyó. 20 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NACIONAL “La orden de precios nos pone en una situación crítica, desde la óptica de la supervivencia” ANTONIO MARTÍN, DIRECTOR GENERAL DE SCHWARZ PHARMA ESPAÑA Cuatro meses después de los nuevos precios de referencia, las nubes negras que vaticinaban un peligro para la supervivencia de las compañías farmacéuticas, se han convertido en una realidad CARLOS B. RODRÍGUEZ MADRID. EL GLOBAL Sobrevivir o morir. Schwarz Pharma España conoce a la perfección lo que implica un dilema semejante. Ésta es una de las compañías más afectadas por los últimos precios de referencia. Según sus cálculos, el impacto en 2004 será superior al 20 por ciento de sus ventas.La lucha por la supervivencia le ha obligado a tomar decisiones muy duras en estos meses: deshacerse de su planta de producción de Alcobendas y postergar prometedores programas de investigación.Su director general en España,Antonio Martín, se muestra, sin embargo, esperanzado ante el cambio de Gobierno y pide un marco de estabilidad. P. ¿Qué resultados económicos registró Schwarz en 2003 y qué previsiones maneja para 2004? R. El año 2003 supuso un crecimiento del 7 ó 7,5 por ciento. Fue un año de buen desarrollo, pero desde mediados ya nos auguraron nubes negras para 2004, con lo cual incluso 2003, que pudo ser un año de grandes inversiones y gran desarrollo, supuso un ligero retroceso, ya que nos vimos obligados a prepararnos para una economía para algunas de ellas, como Schwarz Pharma, que verá cómo su cifra de ventas se reduce un 20 por ciento. Su director general en España, Antonio Martín, pide estabilidad al nuevo Gobierno. casi de subsistencia para este año. Nuestros planes de inversiones se redujeron, de manera que nuestro objetivo es no decrecer durante 2004 y alcanzar el nivel de ventas de 2003 (42 millones de euros). P. ¿Qué efecto tendrá la bajada de precios sobre la compañía? R. Los precios de referencia nos han situado en una situación crítica, desde el punto de vista de subsistencia de la compañía. El impacto se ha cifrado en más del 20 por ciento de ventas para 2004. Por eso, una de las acciones que hemos tenido que llevar a cabo ha sido desprendernos de la planta de producción que teníamos en Alcobendas, aunque con el compromiso de mantener a todos los trabajadores. Todos los productos que se fabricaban en ella han sido afectados por la orden, de manera que con los márgenes que nos quedaban, las pérdidas iban a ser absolutamente irresistibles. Había que tomar una decisión: subsistir con un grupo mientras que otro tendría que sacrificarse, entre comillas,por la supervivencia de la compañía. P. Otro de sus temores era que la orden afectara a la investigación clínica y básica que Schwarz lleva a cabo en colaboración con diversas universidades. ¿Ha obligado la bajada de precios a modificar alguno de sus objetivos en este punto a corto, medio o largo plazo? R. Hemos tenido que posponer, retrasar e incluso anular alguno de ellos. En algún caso han salido patentes y, muy probablemente, alguno se pueda convertir en un producto interesante en el futuro, pero había que priorizar la supervivencia de la compañía. Lo que no hemos podido hacer, a pesar de la crisis, es parar la investigación que ya habíamos iniciado. Hemos suspendido o retrasado proyectos con más posibilidades de desarrollar en el futuro o que eran muy básicos,para apoyar la investigación que pronto aparecerá en el mercado, con la idea de que a medio o largo plazo compense las pérdidas que hemos sufrido con la aplicación de la bajada de precios. P. ¿Cuántos de estos convenios continúan desarrollándose y en qué proyectos trabajan? R. Teníamos convenios firmados con la Universidad de Navarra, con la de Alcalá de Henares, con la Complutense de Madrid... Alguno lleva ya años de desarrollo, y seguirá, pero no tanto por nuestro esfuerzo, sino por el que está realizando la corporación, La consolidación de una fusión A excepción de los últimos precios de referencia, la situación para Schwarz Pharma ha sido muy positiva desde el año 99, fecha que marca la fusión con Cepa, una compañía cuya tradición comercial en el país data de 1949. Ésta puso su estructura comercial en el proceso de unión, mientras Schwarz aportaba la inversión en nuevos productos y en capital. La nueva compañía llevó a cabo en 2003 una campaña de renovación de su imagen y negocio. Tras unir sus denomi- naciones en todo el mundo bajo la marca única de Schwarz, el cambio se extendió también a nuevos objetivos terapéuticos en áreas en las que no estaba presente. Principalmente era una empresa orientada a las áreas cardiovascular y gastrointestinal. Ahora, la estrategia de la compañía internacional se ha diversificado al sistema nervioso central y la urología. Actualmente, Schwarz tiene seis proyectos en desarrollo clínico y varios más en fase preclínica. Esto hace prever, según Antonio Martín, director general de la empresa en España, que la compañía tiene “un futuro muy prometedor en la industria”. Más allá, la intención de la filial española es apoyar y participar activamente en los programas de investigación internacionales de Schwarz, concentrando los recursos en esta área, “con el fin de que lo antes posible se puedan dar los datos suficientes para que esos productos puedan estar a disposición de los médicos”. Antonio Martín, director general de Schwarz Pharma en España, pide al nuevo Gobierno un marco de estabilidad para la industria. que en lugar de cancelarlos o postergarlos, se ha responsabilizado de ellos. Entre ellos,destaca una línea de productos para el sistema nervioso central, que puede tener un gran potencial en el campo del parkinson.El proyecto se ha desarrollado con la Facultad de Químicas y Farmacia de la Universidad Complutense, de Madrid, y previsiblemente pasará a la fase de estudio animal a final de año. No obstante, nuestra dedicación está en productos que están ahora en unos resultados exitosos en fases avanzadas de investigación. Uno de ellos es la rotigotina, un parche para el parkinson.Al utilizarse una vez al día, es especialmente conveniente para pacientes polimedicados. Ha entrado en fase III y esperamos presentar el registro tanto en la FDA como en la EMEA en el tercer trimestre de este año. Si el producto sigue adelante, puede comercializarse el último trimestre de 2005 ó 2006. Después, está la cesoterodina, otra molécula en fase III. También se presentará a registro el año que viene,si sigue demostrando eficacia y seguridad a la incontinencia urinaria y la vejiga hiperactiva. Un año después entraremos en el mercado con harkoseride, para el tratamiento de la epilepsia. Ha demostrado gran eficacia en el dolor de origen neuropático y está en fase II b de investigación. Schwarz es una compañía pequeña pero es de las pocas que tiene para los próximos tres o cuatro años productos que pueden salir al mercado de forma sistemática, año a año. P. ¿A qué productos se debieron los resultados económicos obtenidos en el año 2003? “Había que tomar una decisión: subsistir con un grupo mientras que otro tendría que sacrificarse por la supervivencia de la compañía” “Schwarz es una empresa pequeña pero es de las pocas que tiene a medio plazo productos que pueden salir al mercado de forma sistemática” EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NACIONAL 21 IMPACTO DE LA BAJADA DE PRECIOS NUEVO PACTO DE ESTABILIDAD UNIDAD DE NEGOCIO “Hemos tenido que posponer, retrasar e incluso anular alguno de los proyectos de investigación que teníamos firmados con universidades para apoyar la investigación que pronto aparecerá en el mercado,con la idea de que a medio o largo plazo compense las pérdidas que hemos sufrido con la aplicación de la bajada de precios” “Además de la gradualidad, yo pediría que en el nuevo Pacto participen todos los interlocutores: distribución, farmacia, Hacienda... que también ganan dinero con el medicamento. Que no sea sólo la industria la que pierda. Otro punto a discutir en ese Pacto debería ser la visita médica, que en algunas comunidades parece que está criminalizada” “Hay otro punto importante, que es la coordinación entre todas las comunidades a la hora de promocionar los medicamentos,investigar,definir qué son productos con o sin visado o respetar los precios. En este momento parece que hay 17 países y dos ciudades autónomas, y en cada una hay una cosa. Esta situación es muy difícil para la industria” R.El año pasado obtuvimos dos licencias, Parocin (meloxicam DCI), un antiinflamatorio licencia de Boehringer, y Miten (valsartan “Estamos optimistas ante el nuevo Gobierno. Habla de diálogo, de un plan de estabilidad, y eso es lo que pedimos: estabilidad. Que no nos cambien las reglas del juego” DCI), licencia de Novartis. Son los productos con mayor crecimiento el año pasado, que, por desgracia, no se refleja tanto en ese siete por ciento que crecimos, porque productos como el Norpramin (omeprazol DCI) tuvieron decrecimientos muy importantes por los precios de referencia. P. ¿Cuánto invierte Schwarz Pharma en Investigación y Desarrollo? R. España, para Schwarz Pharma, es el tres por ciento (el ocho, en el caso de Europa) de su negocio, que ronda los 1.500 millones de euros. El pasado año la filial española ha colaborado con un 8,5 por ciento de sus ventas totales a la I+D. La cifra total de la compañía es un diez por ciento de su cifra de ventas. Es decir, que en 2003 se invirtieron unos 150 millones de euros en Investigación y Desarrollo. P.Antes señaló que su intención en 2004 es no decrecer. ¿Cómo piensan contrarrestar los efectos de los precios de referencia y mantener los resultados de 2003? R. Gracias al lanzamiento, en abril, de ferro sanol, segundo producto de Schwarz Pharma que se comercializa en España. Es una nueva formulación de hierro, que tiene una mayor biodisponibilidad sobre otros hierros. Se libera totalmente en el duodeno, con lo cual no hay lesión gástrica. Además, se necesita una menor dosis para su eficacia. Hemos previsto ventas valoradas en 600.000 ó 700.000 euros para este año. P. ¿Qué esperan del nuevo Gobierno, teniendo en cuenta que ha anunciado un nuevo Pacto de Estabilidad con la industria farmacéutica, así como otros precios de referencia que fomenten la prescripción por principio activo? R. Estamos optimistas y esperanzados. Hablan de diálogo, de un Plan de Estabilidad, y eso es lo que pedimos: estabilidad. Que no nos cambien las reglas del juego. Si nos marcamos un proyecto de investigación en base a alcanzar unos beneficios para seguir investigando, no podemos parar en mitad del camino. Por eso, y en cuanto al contenido de su programa, éste habla de precios de referencia que fomenten la prescripción por principio activo. Por un lado, ya tenemos unos que han sido aplicados de forma abrupta y poco ortodoxa. La industria farmacéutica acepta y entiende que haya precios de referencia, pero pide que su aplicación sea gradual.No hay laboratorio que pueda planificar o tener un producto cuyo precio baje un 60 por ciento de un año para otro. Por otra parte, la prescripción por DCI es una restricción a la libertad económica que perjudicará a la industria nacional con licencias. También han dicho que va a haber un nuevo Pacto de Estabilidad con la industria. Evidentemente,el que tenemos ahora cumple su cometido a final de año y hay que hacer uno nuevo, y la industria está de acuerdo. El Pacto, hasta ahora, no ha sido malo para la Administración desde el punto de vista económico. Además de la gradualidad, yo le pediría que participen todos los interlocutores: distribución, farmacia, Hacienda... que también ganan dinero con el medicamen- to.Que no sea sólo la industria farmacéutica la que pierda. Otro punto a discutir en ese Pacto debería ser la visita médica, que en algunas comunidades parece que está criminalizada. En cuanto a los genéricos, habrá que apoyar su uso, pero que la forma de legislar no los aplaste contra las marcas, como ha venido sucediendo. El genérico no sobrevivirá si no se le da un poco de oxígeno. P. ¿Y al margen del programa electoral del PSOE? R. Hay otro punto importante, que es la coordinación entre todas las comunidades autónomas a la hora de promocionar los medicamentos, investigar, definir qué son productos con o sin visado y desde luego respetar los precios de los medicamentos. En este momento parece que hay 17 países y dos ciudades autónomas, y en cada una de ellas tenemos una cosa. Esta situación es muy difícil para la industria farmacéutica.Es por ello que pedimos la unidad de negocio. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 SALUD 22 La mayoría de los fármacos son seguros en la lactancia La leche materna reduce la incidencia de enfermedades en el bebé Expertos nacionales e internacionales coinciden en que la lactancia materna es la mejor forma de alimentación de un bebé, tanto desde el punto de vista inmunológico como nutricional. Bajo el título Medicamentos y Lac- ANA MARTÍN MADRID. EL GLOBAL Promover la lactancia materna se ha convertido en uno de los principales objetivos de los organismos internacionales por considerarse la mejor forma de alimentación que puede darse a un recién nacido,ya que reduce la incidencia de enfermedades importantes en el pequeño y hace que estos adquieran antes las habilidades de desarrollo. Pero también es importante que los profesionales sanitarios dispongan de herramientas adecuadas para adoptar las medidas correctas cuando se trata de administrar un tratamiento farmacológico a mujeres que tancia Materna, se edita un manual que pretende promover la lactancia materna al tiempo que ofrece a los profesionales la información necesaria para adoptar medidas terapéuticas adecuadas durante este periodo. están lactando a sus hijos. Éste ha sido el contexto en el que se ha presentado el manual Medicamentos y Lactancia Materna, que puede considerarse la versión española del libro escrito anteriormente por el doctor Thomas W. Hale. Este manual recopila los conocimientos que se poseen en la actualidad acerca del uso de medicamentos en la lactancia materna e incluye una revisión monográfica de los fármacos. Escasa toxicidad Tal y como señala Luis Ruiz Guzmán, pediatra del Hospital de Nens de Barcelona y responsable de la traducción del original, “hay pocos fármacos con toxicidad importante y bien documentada en lactantes como resultado de la lactancia natural, aunque el médico siempre debe tener precaución y evitarlos en los casos en los que no sean necesarios”. Aunque la mayor parte de los fármacos que toma una mujer que se encuentra en periodo de lactancia penetran en cierta medida en la leche materna, las concentraciones farmacológicas en la leche suelen ser muy reducidas y, generalmente, la dosis que llega al niño no suele tener importancia clínica. No obstante, en este manual se recomienda que los médicos realicen una revisión exhaustiva de los fármacos que se prescriben a estas mujeres antes de tomar decisiones Alfonso Delgado, Francisco González Bueno, Ana Pastor, Luis Ruiz y J. Manuel Bajo Arenas durante el acto de presentación del manual. que puedan repercutir en la salud del bebé. El riesgo global que podría tener para un lactante un determinado medicamento depende de varios factores, tales como los niveles plasmáticos de la madre, la liposolubilidad del fármaco, el contenido graso de la leche y su pH, el tamaño molecular del fármaco, la unión del medicamento a proteínas en el plasma materno, la vida media del fármaco en la madre y el peso molecular del mismo. Por otro lado, la biodisponibilidad del medicamento en el lactante es otro de los factores a tener en cuenta. En términos generales los especialistas consideran que menos del uno por ciento de la “dosis materna” de un fármaco llegará a la leche y, posteriormente, al lactante. Las recomendaciones que desde este manual se dirigen a los profesionales incluyen determinar si el fármaco se absorbe a partir del tubo digestivo, revisar la monografía delmedicamento que contiene el propio manual, elegir fármacos con vida más corta, ya que se eliminan antes y seleccionar fármacos con niveles de unión a proteínas más elevados. IA270104 Cialis 10 mg comprimidos con cubierta pelicular. Cialis 20 mg comprimidos con cubierta pelicular. Para una información más detallada, se encuentra a disposición de los profesionales sanitarios la Ficha Técnica de esta especialidad. Composición cualitativa y cuantitativa. Cada comprimido contiene 10 mg o 20 mg de tadalafilo. Forma farmacéutica. Comprimidos con cubierta pelicular. Los comprimidos de 10 mg y 20 mg son amarillo pálido y amarillo, con forma de almendra y llevan grabado “C 10” o “C 20” en una cara, respectivamente. Indicaciones terapéuticas. Tratamiento de la disfunción eréctil. Para que CIALIS sea efectivo es necesaria la estimulación sexual. El uso de CIALIS no está indicado en mujeres. Posología y forma de administración. Administración por vía oral. Uso en varones adultos. La dosis recomendada de CIALIS es de 10 mg tomados antes de la actividad sexual independientemente de las comidas. En aquellos pacientes en los que tadalafilo 10 mg no produzca el efecto adecuado, se puede administrar 20 mg. Puede tomarse desde al menos 30 minutos antes de la actividad sexual. La pauta máxima de dosificación es de un comprimido una vez al día. Se desaconseja el uso diario continuado de la medicación ya que no se ha establecido la seguridad a largo plazo después de una dosificación diaria prolongada y además porque el efecto de tadalafilo persiste habitualmente más de un día. CIALIS demostró una mejoría estadísticamente significativa de la función eréctil y de la capacidad de mantener una relación sexual satisfactoria hasta 36 horas después de la dosificación. De igual modo, CIALIS demostró mejoría estadísticamente significativa frente a placebo en la capacidad de alcanzar y mantener erecciones para lograr relaciones sexuales satisfactorias en un periodo de tiempo tan corto como 16 minutos después de la dosificación (Ver Ficha Técnica: 5.1.Propiedades farmacodinámicas). Uso en varones ancianos. No se requiere ajuste de la dosis en ancianos. Uso en varones con disfunción renal o hepática. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con disfunción renal leve a moderada. En pacientes con disfunción renal severa, la dosis máxima recomendada es de 10 mg. En pacientes con disfunción hepática la dosis recomendada de CIALIS es de 10 mg tomados antes de la relación sexual independientemente de las comidas. No existen datos disponibles sobre la administración de dosis superiores a 10 mg de tadalafilo a pacientes con disfunción hepática. Uso en varones diabéticos. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes diabéticos. Uso en niños y adolescentes. CIALIS no está indicado en personas menores de 18 años de edad. Contraindicaciones. En estudios clínicos, tadalafilo ha incrementado el efecto hipotensor de los nitratos. Por ello, CIALIS está contraindicado en pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico. No se deben utilizar fármacos para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluyendo CIALIS, en varones con enfermedades cardíacas para los que la actividad sexual está desaconsejada. El uso de tadalafilo está contraindicado en: - pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos, - pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual, - pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o más graves de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores, - pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mm Hg), o hipertensión no controlada, - pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses previos, - pacientes con hipersensibilidad a tadalafilo o a cualquiera de los excipientes. Advertencias y precauciones especiales de empleo. Antes de considerar cualquier tratamiento para la disfunción eréctil, el médico debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, debido a que existe un riesgo cardíaco asociado con la actividad sexual. Tadalafilo tiene propiedades vasodilatadoras, lo que produce una disminución ligera y transitoria de la presión sanguínea potenciándose así el efecto hipotensor de los nitratos. Durante los ensayos clínicos con CIALIS se produjeron acontecimientos cardiovasculares serios incluyendo infarto de miocardio, angina de pecho inestable, arritmia ventricular, accidentes cerebrovasculares y ataques isquémicos transitorios. Además en la mayoría de los ensayos clínicos se observó infrecuentemente hipertensión e hipotensión (incluyendo hipotensión postural). La mayoría de los pacientes en los que se observaron estos acontecimientos tenían antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. Sin embargo, no es posible determinar definitivamente si esos acontecimientos están relacionados directamente con estos factores de riesgo. Existen datos clínicos limitados sobre la seguridad de CIALIS en pacientes con insuficiencia hepática severa. En caso de prescribirse en estos grupos de pacientes el médico debe realizar una evaluación cuidadosa del cociente beneficio/riesgo. No se ha comunicado priapismo en ensayos clínicos con CIALIS. Sin embargo, sí se ha comunicado priapismo con otro inhibidor de la PDE5. CIALIS debe ser usado con precaución en pacientes con enfermedades que les puedan predisponer al priapismo o en pacientes con deformaciones anatómicas del pene. No se conoce si CIALIS es efectivo en pacientes con lesiones en la médula espinal y pacientes sometidos a cirugía pélvica o prostactectomía radical sin preservación de fascículos neurovasculares. No se debe administrar CIALIS a pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. En pacientes que están tomando alfa(1)-bloqueantes, tales como doxazosina la administración concomitante de CIALIS puede producir hipotensión sintomática. Por tanto, no se recomienda la combinación de tadalalfilo y alfa-bloqueantes. Debe tenerse precaución cuando se prescriba CIALIS a pacientes que usen inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol, y eritromicina) ya que se ha observado que si se administra simultáneamente, aumenta la exposición de tadalafilo (AUC). No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la asociación de CIALIS con otros tratamientos para la disfunción eréctil. Por ello, no se recomienda el uso de tales asociaciones. En perros a los que se les administró tadalafilo diariamente durante 6 a 12 meses a dosis de 25 mg/kg/día (resultando en una exposición al menos 3 veces superior [intervalo de 3,7 – 18,6] a la observada en humanos con una dosis única de 20 mg) y superiores, se observó una regresión del epitelio seminífero tubular que resultó en una disminución en la espermatogénesis en algunos perros. Los resultados de los dos estudios de 6 meses de duración realizados en voluntarios sugieren que este efecto es improbable en humanos. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Los estudios de interacción se realizaron con 10 mg y/o 20 mg de tadalafilo. Respecto a aquellos estudios de interacción en los que sólo se emplearon 10 mg de tadalafilo, no se pueden excluir completamente interacciones clínicamente relevantes con dosis superiores. Efectos de otros fármacos sobre tadalafilo. Tadalafilo se metaboliza principalmentete por el citocromo CYP3A4. El ketoconazol, inhibidor selectivo del citocromo CYP3A4, administrado a dosis de 200 mg diarios aumentó dos veces la exposición (AUC) a tadalafilo 10 mg y la Cmax en un 15%, relativo a los valores el AUC y Cmax para tadalafilo solo. La administración de 400 mg diarios de Ketoconazol aumentó cuatro veces la exposición (AUC) a tadalafilo 20 mg, y la Cmax en un 22%. La administración de un inhibidor de la proteasa como ritonavir (200 mg dos veces al día), que inhibe las isoformas CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 y CYP2D6, aumentó la exposición a tadalafilo (20 mg) dos veces (AUC) sin modificación de la Cmax. Aunque no se han estudiado interacciones específicas, otros inhibidores de la proteasa como saquinavir y otros inhibidores del citocromo CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, itraconazol y zumo de pomelo deben administrarse con precaución. No se conoce el papel de los transportadores (por ejemplo la p-glicoproteína) en la disposición de tadalafilo. Por tanto, podrían existir potencialmente interacciones farmacológicas mediadas por la inhibición de los transportadores. Rimfampicina, un inductor del citocromo CYP3A4, disminuyó el AUC de tadalafilo en un 88%, relativo a los valores del AUC para el tadalafilo solo (dosis de 10 mg). Cabe esperar que la administración concomitante de otros inductores del citocromo CYP3A4 como fenobarbital, fenitoina y carbamacepina disminuirán la concentración plasmática de tadalafilo. Efectos de tadalafilo sobre otros fármacos. En ensayos clínicos, tadalafilo (10 y 20 mg) ha presentado un incremento en el efecto hipotensor de los nitratos. Por ello, está contraindicada la administración de CIALIS a pacientes que están tomando cualquier forma de nitrato orgánico. Basados en los resultados de un estudio clínico, en el que 150 sujetos que recibían dosis diarias de 20 mg de tadalafilo durante 7 días y 0,4 mg de nitroglicerina sublingual en diferentes momentos, esta interacción duró más de 24 horas y no se detectó después de 48 horas tras la administración de la última dosis de tadalafilo. De esta manera, en aquellos pacientes que reciben CIALIS y presentan una situación clínica que, a juicio del facultativo requiere del uso imprescindible de nitratos, la administración de éstos no debería producirse hasta pasadas 48 hs desde la última dosis de CIALIS. En tales circunstancias, sólo deben administrarse nitratos bajo supervisión médica y con una monitorización hemodinámica adecuada. No se espera que tadalafilo produzca una inhibición o inducción clínicamente significativa del aclaramiento de medicamentos metabolizados por las isoformas del citocromo CYP450. Los estudios han confirmado que tadalafilo no inhibe o induce las isoformas del citocromo CYP450, incluyendo CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 y CYP2C19. Tadalafilo (10 y 20 mg) no tuvo un efecto clínico significativo sobre la exposición (AUC) a la S-warfarina o R-warfarina (sustrato del citocromo CYP2C9), ni sobre los cambios en el tiempo de protrombina inducido por warfarina. Tadalafilo (10 y 20 mg) no potenció el aumento del tiempo de hemorragia causado por ácido acetilsalicílico. En estudios de farmacología clínica, se examinó el potencial de tadalafilo para aumentar el efecto hipotensor de los agentes antihipertensivos. Se estudiaron la mayoría de las clases de antihipertensivos, incluyendo bloqueantes de los canales de calcio (amlodipino), inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina (IECA, como enalapril), bloqueantes del receptor beta-adrenérgico (metoprolol), diuréticos tiazídicos (bendrofluazida), y bloqueantes del receptor de la angiotensina II (diferentes tipos y dosis, solos o en combinación con tiazidas, bloqueantes de los canales de calcio, beta-bloqueantes y/o alfa-bloqueantes). No existió interacción clínicamente significativa de tadalafilo con ninguna de estas clases (ni a dosis de 10 mg ni para los estudios con bloqueantes del receptor de angiotensina II y amlodipina en los que se administró a dosis de 20 mg). En otro estudio de farmacología clínica, se estudió tadalafilo (20 mg) en combinación con hasta cuatro clases de antihipertensivos. Así, en los sujetos del estudio con la presión sanguínea bien controlada, la reducción de la misma fue mínima y similar a la observada en sujetos sanos. En los sujetos del estudio con la presión sanguínea sin controlar, la reducción fue mayor, aunque ésta no se asoció con síntomas hipotensores en la mayoría de los sujetos. En pacientes que reciben medicación antihipertensiva concomitante, tadalafilo 20 mg puede inducir una disminución en la presión sanguínea, que (excepto con los alfa-bloqueantes – véase abajo) es, en general, pequeña y probablemente sin relevancia clínica. Análisis de los datos de ensayos clínicos en fase 3 mostraron que no existían diferencias en los acontecimientos adversos en pacientes que tomaron tadalafilo con o sin medicamentos antihipertensivos. Sin embargo se debería informar de forma apropiada a los pacientes respecto a la posible disminución de la presión sanguínea cuando reciben un tratamiento con medicación antihipertensiva. En sujetos que recibieron la administración concomitante de tadalafilo (20 mg) y doxazosina (8 mg diarios), un bloqueante del receptor alfa(1)-adrenérgico, se produjo un aumento del efecto hipotensor de doxazosina. Algunos sujetos experimentaron mareos pero no se comunicó ningún caso de síncope. No se han estudiado dosis menores de doxazosina. Por tanto, no se recomienda la combinación de tadalafilo y alfa-bloqueantes. En un estudio sencillo en 18 voluntarios sanos, tadalafilo (10 y 20 mg) no mostró un efecto clínicamente significativo en los cambios de la presión sanguínea inducido por tamsulosina, un agente bloqueante selectivo de los receptores alfa (1A) adrenérgicos. Se desconoce si esto es extrapolable a otros agentes bloqueantes de los receptores alfa (1A) adrenérgicos. La concentración de alcohol (nivel máximo de alcohol en sangre de 0,08 %) no se vio afectada por la administración concomitante de tadalafilo (dosis de 10 ó 20 mg). Además, no se produjeron variaciones en las concentraciones de tadalafilo tres horas después de la coadministración con alcohol. Tadalafilo (20 mg) no aumentó el descenso medio de la presión sanguínea producido por alcohol (0,7 g/kg o aproximadamente 180 ml de alcohol 40% (vodka) en un varón de 80 kg) pero en algunos sujetos, se observaron mareos posturales e hipotensión ortostática. Cuando se administró tadalafilo con dosis de alcohol más bajas (0,6 g/kg), no se observó hipotensión y los mareos se produjeron con la misma frecuencia que con alcohol solo. El efecto del alcohol sobre la función cognitiva no aumentó con tadalafilo (10 mg). Se ha evidenciado que tadalafilo produce un aumento en la biodisponibilidad del etinilestradiol oral; un incremento similar debe esperarse con la administración oral de terbutalina, aunque las consecuencias clínicas son inciertas. En un estudio de farmacología clínica, cuando se administró tadalafilo 10 mg con teofilina (un inhibidor no selectivo de la fosfodiesterasa) no hubo interacción farmacocinética alguna. El único efecto farmacodinámico fue un pequeño aumento (3,5 lpm) en la frecuencia cardíaca. Aunque este efecto es menor y no tuvo significación clínica en este estudio, debería tenerse en cuenta cuando se vaya a administrar con estas medicaciones. No se han realizado estudios de interacción específicos con fármacos antidiabéticos. Embarazo y lactancia. El uso de CIALIS no está indicado en mujeres. No hay estudios de tadalafilo en mujeres embarazadas.Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se espera que CIALIS no influya sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas o la influencia sea mínima. No se han realizado estudios específicos para evaluar su efecto potencial. Aunque en ensayos clínicos la frecuencia de la comunicación de mareo fue similar para las dos ramas, tadalafilo y placebo, los pacientes deben tener en cuenta cómo reaccionan a CIALIS, antes de conducir o utilizar máquinas. Reacciones adversas. Los acontecimientos adversos más frecuentemente comunicados (>1/10) fueron cefalea y dispepsia. Otras reacciones adversas frecuentes (>1/100, < 1/10) fueron mareo, rubor, congestión nasal, dolor de espalda y mialgia. Reacciones adversas poco frecuentes fueron edema parpebral, sensación descrita como dolor de ojos e hiperemia conjuntival. Los acontecimientos adversos comunicados con tadalafilo fueron transitorios, generalmente leves o moderados. Los datos de acontecimientos adversos son limitados en pacientes de más de 75 años. Sobredosis. Se administraron dosis únicas de hasta 500 mg a voluntarios sanos, y dosis diarias múltiples de hasta 100 mg a pacientes. Los acontecimientos adversos fueron similares a los observados con dosis más bajas. Incompatibilidades. No aplica. Instrucciones de uso y manipulación. No se requieren instrucciones especiales de uso. Titular de la autorizacion de comercializacion. Lilly ICOS Limited, 25 New Street Square, Londres, EC4A 3LN. Reino Unido. Precios y presentaciones. Cialis 10 mg, 4 comprimidos recubiertos (EU/1/02/237/001): P.V.P.:43,89 €, P.V.P. IVA: 45,65 €. Cialis 20 mg, 4 comprimidos recubiertos (EU/1/02/237/003): P.V.P.:43,89 €, P.V.P. IVA: 45,65 €. Cialis 20 mg, 8 comprimidos recubiertos (EU/1/02/237/004): P.V.P.:87,79 €, P.V.P. IVA: 91,30 €. Fecha de revisión del texto. Enero de 2004. Bibliografía: 1. Ficha técnica Cialis®. 2. Porst H. IC351 Tadalafil, Cialis: Update on clinical experience. Int J Imp Res 2002; 14 (suppl. 1): S57-S64. 3. Brock G. et al. Efficacy and safety of tadalafil for the treatment of erectile dysfunction: Results of integrated analyses.J Urol 2002; 168: 1332-1336. 4. Ströberg P, et al. Switching Patients with erectile dysfunction from sildenafil citrate to tadalafil: Results of a european multicenter open-label study of patient preference. Clinical Therapeutics 2003; 25 (11): 2724-2737. 5. Von Keitz A, et al. A multicenter, randomized, double-blind, crossover study to evaluate patient preference between Tadalafil and Sildenafil. Eur Urol [en línea]. 2004, en prensa. <http://www.sciencedirect.com, doi:10.1016/j.eururo.2003.11.030> [Fecha de consulta: 23 de enero 2004]. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 La edad y la cantidad de hormona masculina son determinantes en la HBP REDACCIÓN MADRID. EL GLOBAL Los problemas asociados a la próstata fue el tema central del programa “La Salud en la Ser” emitido el pasado sábado 17 de abril, y que contó con la presencia de los doctores Santos Giménez Artieda, urólogo del Sanatorio del Valle,y Joaquín Carvallido,Jefe de la Unidad de Urología del Hospital Puerta del Hierro. Según puso de manifiesto este último, la Hiperplasia Benigna de Próstata (HBP) es la enfermedad urológica más prevalente en el varón. En su aparición, continuó Carvallido, influye la coexistencia de tres claros factores como son la edad, la cantidad de hormona masculina en el varón y la genética . En lo que se refiere a la prevención, el doctor Giménez Artieda dejó claro que, debido a la clara influencia hormonal, la HBP no se puede prevenir en la gran mayoría de los casos. A pesar de esto, ambos especialistas hicieron hin- capié en la importancia de acudir al urólogo para la realización de revisiones periódicas, ya que es la única forma de conseguir un diagnóstico precoz, no sólo en la hiperplasia, sino en otras complicaciones como el cáncer de próstata. Para el doctor Giménez Artieda, el futuro en la HBP va orientado a evitar que los pacientes pasen por el quirófano, y en el caso de no ser posible, a conseguir técnicas poco invasivas. En este sentido, la nueva técnica de vaporización selectiva del tejido prostático mediante un láser de luz verde está obteniendo unos resultados “muy prometedores”, según explicó el doctor Giménez Artieda, ya que evita el sangrado,las sondas y una hospitalización posterior a la intervención superior a las 48 horas. Del mimo modo, en el campo de los tratamientos farmacológicos, Carvallido comentó la positiva evolución que la investigación está experimentando a la hora de desarrollar terapias emergentes. COMUNICACIÓN Grupo Previsión Sanitaria Nacional lanza su nueva revista ‘PSN Información’ REDACCIÓN MADRID. EL GLOBAL PSN Información es la nueva revista del Grupo Previsión Sanitaria Nacional, empresa que ha emprendido este nuevo proyecto editorial con el objetivo de impulsar la comunicación con sus cerca de 90.000 mutualistas y así elevar el alcance público de la entidad. Desde 1982, momento en el que se creó el Boletín Informativo de PSN, la compañía ha intentado fomentar la comunicación entre sus mutualistas mediante revistas parecidas en su esencia, según comentan desde la propia revista. A esta primera publicación, de tan sólo un año de duración, le han seguido otras como PSN (de 1983 a 1988), que mejoró la calidad de presentación y la vivacidad de sus contenidos; Previsión (de 1990 a 1997) que, según apuntan, consiguió aumentar y mejorar la imagen pública de la compañía; y PSNoticias (de 1999 a 2003), cuya finalidad era explicar el profundo cambio que se estaba gestando en la entidad. Tal y como se explica en uno de los reportajes incluidos en este primer número de PSN Información, a finales del año pasado, el presidente de PSN y su Consejo de Administración tomaron la decisión de crear una nueva publicación que “afrontase retos más elevados, en la línea de la prudente, pero sostenida expansión de la empresa”. La transparencia, la pluralidad y el equilibrio son los valores expuestos en el primer editorial de la revista, en los que, afirman, se sustenta el estilo de esta. Los contenidos que ofrece están ligados a las profesiones sanitarias que conforman el grueso de su colectivo (médicos,farmacéuticos, odontólogos y veterinarios) y todo lo referente a la actualidad que generan las diversas empresas del grupo. 23 Programación para el 24 de abril Los titulares más destacados de la semana en materia de salud, política sanitaria e investigación. LLega la primavera y con ella las temidas alergias. Reacciones típicas, consejos y tratamientos. Reportaje sobre un destacado avance científico-médico en el campo de la investigación. El papel de las grasas en la alimentación. ¿Cómo introducirlas en la dieta de forma saludable? La doctora Cristina FernándezMicheltorena responderá a las dudas y consultas de los oyentes. Breve reportaje sobre curiosidades de la Ciencia y la Medicina. 24 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 PRODUCTOS El BAY 43-9006 actúa frente a la proliferación tumoral y la angiogénesis La FDA revisará de forma urgente el registro de un nuevo antitumoral La FDA acaba de decidir la revisión prioritaria de los datos para el registro del nuevo fármaco antitumoral BAY 43-9006, en el tratamiento del cáncer renal metastásico. Este fármaco ejerce su efecto mediante la ÓSCAR ESTEBAN MADRID. EL GLOBAL La investigación en nuevos tratamientos frente al cáncer, producto de la colaboración de Bayer con Onyx Pharmaceuticals, ha conseguido uno de su primeros éxitos, tras la decisión de la FDA de otorgar el carácter de urgencia al registro del fármaco BAY 439006, para el tratamiento del cáncer renal metastásico, que actualmente se encuentra en fase III de ensayos clínicos para esta patología. Este carácter de urgencia significa que la FDA revisará los datos procedentes de los estudios según estén disponibles, en lugar de esperar a completar el dossier inhibición de la proliferación tumoral y la angiogénesis, interfiriendo en las rutas de señalización celular mediadas por quinasas. Consigue hasta un 68 por ciento de pacientes sin progresión, a los 12 meses. de registro para proceder a su estudio. Los datos procedentes de la fase II de investigación, presentados el pasado mes de noviembre en la reunión anual de la Asociación Americana para la Investigación sobre el cáncer, realizados en 50 pacientes con cáncer renal, mostraron que un 42 por ciento de los pacientes conseguían disminuir en un 25 por ciento el tamaño del tumor, que se encontraba estabilizado en otro 26 por ciento de pacientes. En total, un 68 por ciento de los pacientes no presentaron progresión, tras el periodo de evaluación de 12 meses. BAY 43-9006 es un novedoso fármaco que actúa impidiendo la proliferación del tumor, a través de su actividad sobre la ruta de señalización celular RAF/MEK/ ERK, en concreto sobre la quinasa RAF, e inhibiendo la angiogénesis, actuando en este caso sobre tirosín quinasas, como son el receptor del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGFR2) y el receptor del factor de crecimiento asociado a plaquetas (PDGFR-beta). Además de la investigación realizada en cáncer renal, ambas compañías estudian la utilidad de este fármaco, combinado con distintos quimioterapéuticos, para el tratamiento de otros tumores sólidos como melanoma, cáncer hepático o cáncer de mama. Un estudio revela disminuciones en la evolución de la enfermedad Las estatinas y el ácido acetilsalicílico, útiles frente a la degeneración macular ÓSCAR ESTEBAN MADRID. EL GLOBAL Un nuevo estudio realizado en más 300 pacientes ancianos con degeneración macular relacionada con la edad,ha mostrado que la administración de estatinas y ácido acetilsalicílico DCI se relaciona con una menor evolución de la enfermedad en este tipo de pacientes. Aunque en principio parecía que el efecto de las estati- nas sobre el colesterol podría tener relación con este beneficio, parece más probable que se deba al efecto antinflamatorio que producen ambos fármacos. Para llegar a esta conclusión, los investigadores realizaron un estudio retrospectivo recogiendo datos acumulados durante 13 años de pacientes con edad a partir de los 60 años diagnosticados de degeneración macular asociada a la edad, comparando su evo- lución según hubieran utilizado o no estatinas o ácido acetilsalicílico. El criterio para definir la evolución fue la tasa de neovascularización coroidal. El análisis de dichos datos comprobó como la tasa de neovascularización coroidal era menor en los pacientes a los que se había administrado estatinas o ácidoacetilsalicílico, lo que podría significar un enlentecimiento de la evolución de esta enfermedad. LANZAMIENTOS Pharmagenus lanza Azitromicina Pharmagenus EFG en España Pharmagenus, compañía especializada en el desarrollo y comercialización de genéricos, perteneciente al grupo Uriach, lanza en nuestro país un nuevo antimicrobiano, Azitromicina Pharmagenus EFG. Azitromicina DCI es un fármaco perteneciente al grupo de los macrólidos, indicado para el tratamiento oral de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, infecciones de la piel y tejidos blandos y enfermedades bacterianas de transmisión sexual. Se presenta en forma de polvo en sobres y de comprimidos. Se presenta el nuevo Cinfamar Solución, sabor frambuesa Laboratorios Cinfa presenta en nuestro país Cinfamar Solución, sabor frambuesa, con dimenhidrinato DCI, una nueva especialidad farmacéutica publicitaria dirigida al tratamiento del mareo, y especialmente pensada para su uso en niños, ya que el nuevo sabor a frambuesa de esta especialidad hará que sea mejor aceptado por el público infantil. Cinfamar Solución sabor frambuesa es el único antimareo líquido existente actualmente en nuestro país. Se presenta en unidosis, añadiéndose a las presentaciones en comprimidos ya existentes en el mercado. Belmac y Davur lanzarán sertralina EFG en el 2004 Belmac y Davur han obtenido la autorización del Ministerio de Sanidad para la comercialización de la versión genérica del antidepresivo sertralina DCI, en comprimidos de 50 y 100 mg. Sertralina DCI es un inhibidor de la recaptación de serotonina dirigido al tratamiento de la depresión. Ambas compañías esperan que las nuevas versiones genéricas de este antidepresivo estén disponibles en nuestro país en el segundo semestre del presente año. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 NUEVASTECNOLOGÍAS La FEP lanza su sitio web ‘Fedesparkinson.org’ La nueva web facilitará la comunicación entre médicos y asociados El sistema de receta informatizada Gaia llega al centro de salud Palleter REDACCIÓN MADRID. EL GLOBAL REDACCIÓN MADRID. EL GLOBAL La Federación Española de Parkinson (FEP), con la colaboración de Novartis Farmacéutica, ha desarrollado el sitio web Fedesparkinson.org, una plataforma de comunicación para ofrecer información actualizada sobre la enfermedad de Parkinson; crear una imagen moderna de la federación; potenciar la relación entre FEP y sus respectivas asociaciones; mejorar la comunicación entre médicos y asociados; y ser un referente del parkinson en el ámbito nacional e internacional. “Entre todos estos objetivos subyace la idea de que Internet es la herramienta ideal para facilitar y agilizar la comunicación entre asociados, médicos y personas interesadas por la enfermedad de Parkinson”, señala la directora general de FEP y responsable de la web, Yolanda Rueda. Dentro de los contenidos más importes de la web destacan las La página web Fedesparkinson.org presenta una zona de acceso restringido dirigido a las asocaciones que componen la FEP. secciones “Infoparkinson”, que recoge información sobre la enfermedad; “Zona jurídica”, donde se expone la legislación vigente que afecta a los discapacitados físicos; y “Zona Asociados”, que presenta un acceso restringido, para que las asociaciones que componen la FEP puedan descargar información sobre documentos, archivos, proyectos y convocatorias de sub- venciones, entre otros asuntos. Asimismo, Fedesparkinson.org ofrece al internauta una recopilación de las noticias más relevantes en relación a esta enfermedad, notas de prensa de la FEP dirigidas a los medios de comunicación, así como enlaces, la Revista FEP y una sección donde se enumeran varios libros relacionados con esta patología. La página Cancernausea.com recibe el ‘premio de oro 2003 a la mejor web’ El galardón es otorgado por la organización norteamericana Healthcare REDACCIÓN MADRID. EL GLOBAL La página web www.cancernausea.com, iniciativa de Roche Farma dirigida a los pacientes con cáncer y a sus familiares para favorecer el conocimiento del tratamiento de esta patología, ha recibido el ‘premio de oro 2003 a la mejor web’ que concede la organización norteamericana e-Healthcare. “Qué hacer antes de recibir tratamiento para el cáncer, qué preguntar al médico sobre la terapia instaurada, qué efectos tendrá o cuál es la alimentación más adecuada” son algunas de las preguntas que se pueden consultar a través de esta web, según afirman desde Roche Farma. Actualmente, más de un 70 por ciento de las personas que reciben quimioterapia padece náusea o vómito, mientras que en el caso de la radioterapia este porcentaje se reduce al 50 por ciento. Por ello, a pesar de que existen tratamientos para el control de estos síntomas, en Cancernausea.com pueden encontrarse algunos consejos. Además, otro de los servicios destacados que ofrece esta web es un ‘diario de síntomas’ en el que el paciente puede anotar la evolución de su estado de salud durante el tratamiento, con el objeto de que su médico pueda disponer de una información más completa. 25 El centro de salud Palleter de Castellón ha puesto en marcha el sistema de receta informatizada Gaia. De este modo, ya son diez las poblaciones de la Comunidad Valenciana que disponen de este sistema en su primera fase denominada de ‘prescripción asistida y receta informatizada’: en Valencia, Cheste, Villamarchante, Caudete de las Fuentes y Manises; en Castellón, Vall d’ Alba y L’ Alcora; y en Alicante, Monforte del Cid, Agost y Polop. En palabras del consejero de Sanidad de la Comunidad Valenciana, Vicente Rambla, que asistió a la demostración práctica del nuevo sistema en este centro de salud, la nueva receta informatizada “mejora la prescripción, la atención del paciente y reduce la burocracia en las consultas”. Asimismo, Rambla aludió a la legibilidad de las recetas como una de las ventajas que supondrá la implantación de este sistema. “La nueva receta informatizada supone la desaparición de la llamada ‘letra de médico’, que podía inducir a errores de interpretación, ya que aparece una escritura impresa, legible, y se aportan claramente los datos de identificación del facultativo y del paciente”. Además, el sistema Gaia permite al facultativo acceder a información sobre el arsenal terapéutico disponible, así como crear el historial farmacológico del paciente. El Complejo Hospitalario de Parapléjicos de Toledo acerca Internet al paciente REDACCIÓN / EP MADRID. EL GLOBAL El Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam) y la Consejería de Ciencia y Tecnología de esta comunidad han firmado un acuerdo de colaboración para instalar un centro de Internet en el Complejo Hospitalario del Centro Nacional de Parapléjicos de Toledo. Este proyecto, que ha sido acogido favorablemente por los pacientes del centro, según ha destacado el secretario general del Sescam, Rafael Peñalver, supondrá una inversión de 54.642 euros, con los que se instalarán en el hospital 20 ordenadores portátiles, un servidor de acceso a Internet y un equipo multifunción de impresión en color, escáner, impresora láser, webcam y grabadora. El director del Complejo Hospitalario del Centro Nacional de Parapléjicos de Toledo, Miguel Ángel Carrasco, ha señalado que el objetivo del centro “no es sólo ocuparse de la rehabilitación sanitaria, sino también de la integración social de los pacientes”, para lo que las nuevas tecnologías juegan un papel destacado. Por otro lado, Carrasco resaltó que desde este hospital se está potenciando también la investigación en ciencias biomédicas, en ayudas técnicas en biomecánica y en la utilización de tecnologías de la información, entre otras ramas. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 26 A veces paseando sin rumbo fijo llegamos a un lugar que nos cautiva por su intensa belleza hasta el punto que nos hace llorar. Con Clarityne si alguien llora al ver un paisaje como éste será sólo por la emoción, no por la alergia. Y es que es un antihistamínico que alivia los síntomas de la rinitis alérgica perenne, estacional y de la urticaria idiopática crónica con mínimos niveles de somnolencia (1) . Siempre despejado Excluido desde ahora de la Financiación del Sistema Nacional de Salud. (1) Ficha Técnica. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 FUNDACIONES Una apuesta por la integración social y laboral de los niños con VIH/sida El Comité Ciudadano Antisida recibe una beca de BMS de 12.000 euros por su proyecto MARÍA REAL MADRID. EL GLOBAL El Comité Ciudadano Antisida de la Comunidad Valenciana ha puesto en marcha un programa de integración social y laboral dirigido a los cincuenta menores de 16 años que forman parte de la asociación. Dicha iniciativa está financiada a través de 12.000 euros procedentes de la beca al ‘Mejor proyecto presentado por una ONG contra VIH/Sida’ otorgada por la compañía farmacéutica Bristol-Myers Squibb (Ver EL GLOBAL nº 192). El proyecto pretende, tal y como explicó a este medio el portavoz del comité, Francisco Fernández Cardona, “fomentar la integración absoluta de los niños, que disfruten de una adecuada atención psicológica, que realicen actividades vacacionales y culturales, y que dispongan de tiempo lúdico para poder visitar diferentes centros y llevar una vida más nor- malizada”. Respecto a la atención psicológica, Francisco Fernández sostiene que es “imprescindible”, ya que los niños deben asumir que su desarrollo físico es diferente al del resto, debido a la enfermedad y a la medicación, y deben tomar conciencia de la importancia de la correcta administración de los medicamentos. En este sentido, el portavoz del Comité Ciudadano Antisida recuerda que hace cinco años existía un incumplimiento terapéutico del 50 por ciento de los pacientes de la ONG, mientras que, en la actualidad, se ha conseguido una adherencia a los tratamientos en el 97 por ciento de los afectados. “Nosotros incidimos muchísimo en la importancia del cumplimiento terapéutico,con el fin de no crear resistencias a los medicamentos”, apunta Fernández Cardona. La atención integral de esta asociación se ofrece a través de sus cuatro centros de trabajo: el centro de niños, un centro de día, un 27 BREVES ‘Programa Español de Salud para personas con Síndrome de Down’ La Federación Española de Síndrome de Down, con el apoyo de la Obra Social de Caja Madrid y el Ministerio de Sanidad, ha presentado un programa para mejorar la atención médica y la calidad de vida de las personas con Síndrome de Down. El Comité Ciudadano Antisida de la Comunidad Valenciana realiza un seguimiento médico-sanitario y escolar de los menores de 16 años. comedor social y un centro de formación profesional con un taller ocupacional. Además, esta ONG se encarga de realizar un seguimiento médico-sanitario y escolar de los menores y,en el caso de haber dejado los estudios, se les forma para que puedan integrarse en un futuro en el mundo laboral. “Conociendo bien sus aptitudes y su manera de ser, procuramos potenciar sus habilidades para que logren dedicarse en el futuro a una determinada profesión”, explica Fernández, y añade que al cumplir los 17 años acuden al taller ocupacional para conocer la dinámica empresarial. La Fundación Alzheimer España recibe una ayuda de 200.000 euros La Fundación Alzheimer España ha recibido una beca de la Fundación Iberdrola por valor de 200.000 euros para financiar su proyecto de ayuda sociosanitaria y formación especializada en la enfermedad de Alzheimer y otras demencias. 28 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 GESTIÓN Identificar el talento exige un gran trabajo y esfuerzo El potencial alcanza su máxima expresión cuando existe voluntad El potencial se define como algo que sólo existe en potencia. Su identificación y desarrollo es una de las piezas claves en la gestión de los recursos humanos de cualquier empresa. Pero ésta es una tarea compleja que REDACCIÓN MADRID. EL GLOBAL Hablar sobre el potencial de las personas es algo que se hace de forma cotidiana, no sólo desde el punto de vista profesional sino en cualquier ámbito. En las familias se hace con los hijos. Apenas levantan un palmo del suelo y ya se les pregunta qué les gustaría ser de mayor. Esta misma actitud se puede observar en otros campos como el plano deportivo, la política o el espectáculo. En definitiva, la mayoría de la gente pasa gran parte de su tiempo intentando adivinar qué ocurrirá en el futuro con las personas o por qué unas tienen éxito y otras no. El potencial se define como algo que sólo existe en potencia. requiere un trabajo minucioso en el que el apoyo de la dirección es fundamental. Este potencial alcanza su máxima expresión cuando existe voluntad, tanto de tenerlo, como de buscarlo y desarrollarlo. Su identificación y desarrollo es una de las piezas claves de toda la gestión de recursos humanos. Hacer que ese potencial sea capaz de alcanzar sus máximas posibilidades es el sueño de muchos de los que se dedican a esta labor. En el quehacer cotidiano, es necesario dejar un espacio para los sueños. De no ser así, las sociedades, las empresas, las innovaciones o los descubrimientos no tendrían forma de poder desarrollarse. Sin embargo, identificar el potencial y hacer que éste se desarrolle no puede ser algo ‘deslavazado’, autónomo o falto de dinamismo. Del mismo modo, tampoco puede dejarse al arte de algunos ‘visionarios’ ni a la intuición del ‘ojeador’. Para ver como los sueños se van haciendo realidad, en algunos casos, es preciso, como los buscadores de oro del viejo Oeste, prepararse para un largo camino, hacer el equipaje e introducir la herramienta e instrumentos necesarios en la mochila y creer en lo que vamos a hacer. Es decir, existe la necesidad de establecer un proceso con una metodología, así como de marcar un plan de acción, tener unos objetivos concretos y, sobre todo, contar con el apoyo de la dirección. Ligados al desarrollo del potencial se encuentran la retribución,la promoción, la formación, el plan de sucesiones y prácticamente todas aquellas actividades que se desarrollan diariamente en las áreas de recursos humanos. Pero, por encima de todo, debe existir la voluntad de tener potencial, de El espíritu de la busqueda del potencial Al igual que los ojeadores de futuras estrellas del balompié buscan a chavales en campos de fútbol, en las empresas esta búsqueda se realiza en entornos apropiados. Se trata de atraer a personas con potencial. De forma planificada, las compañías establecen visitas anuales a escuelas de negocio de España y el extranjero, asisten a foros de empleo y organizan otros en las propias empresas, invitando a responsables de Escuelas de Formación Profesional a que vean ‘in situ’ qué buscarlo y de desarrollarlo. Pero todo ello en un entorno cultural que propicie el desarrollo de las personas. Del mismo modo, también es importante la creencia de que con potencial en las empresas se pueden tener mejores compañías, con mejores resultados y a su vez con mejores personas. hacen y a qué se dedican. Se intenta cerrar el círculo entre los centros educativos y la empresa con el objetivo de atraer a las mejores personas para cualquier área o actividad de la organización. En este proceso es fundamental la intervención y el apoyo del comité directivo de esa empresa. El espíritu de la búsqueda no es el de cubrir este o aquel puesto, ni satisfacer las necesidades inmediatas de empleo, sino imaginarse qué va a hacer esta persona dentro de cinco años. En la actualidad la‘guerra por el talento’ se ha convertido en una frase con diferentes contenidos y por lo tanto con diferentes significados. Algunas personas solucionan el problema ‘tirando de talonario’.Otros,saben que la labor de encontrar y desarrollar potencial requiere una gran capacidad de esfuerzo. Información elaborada con la colaboración de Consell de Cent 355, 4º, 2ª planta Ferraz, 7 28008 Madrid 08007 Barcelona Tlfno: 91 542 86 16 Tlfno.:93 272 29 30 Premios 2003 Fundamed El Global EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 29 EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 BOLSA 30 La compañía mantiene una senda bajista El estancamiento del beneficio explica la caída de Merck & Co. Merck & Co. USD 70 65 60 55 50 45 40 Jun 03 Jul 03 Ago 03 Sep 03 Oct 03 Nov 03 Dic 03 Ene 03 Feb 04 Mar 04 Abr 04 Fuente: Elaboración propia L. DÍAZ MADRID. EL GLOBAL La acción de Merck & Co. cotiza actualmente a 44,9 dólares (35,9 euros), con lo que se sitúa en la zona baja de su rango de variación el último año; este valor acumula en los últimos 12 meses una caída cercana al 20 por ciento. En lo que va de 2004, Merck & Co. ha perdido en torno a un cinco por ciento, caída concentrada entre mediados de febrero y mediados de marzo. En el mal comportamiento de este valor han influido los resultados obtenidos en el ejercicio 2003, que se pueden considerar decepcionantes. Por segundo año consecutivo, los beneficios de este grupo farmacéutico se han mantenido prácticamente estancados; el beneficio por acción de 2003 se ha situado ligeramente por debajo del alcanzado el año anterior. Por su parte, las ventas han crecido a un ritmo muy moderado (cinco por ciento) ayudadas en gran medida por un efecto tipo de cambio positivo (que explica cuatro puntos de este crecimiento). Los resultados del cuarto trimestre presentan una caída interanual de un 26 por ciento que se explica, según informa la compañía, por una disminución de las ventas (que se reducen en un siete por ciento). Cabe mencionar que las ventas de Zocor (simvastatina DCI) han caído casi un 30 por ciento, mientras que como nota positiva se puede destacar el excelente comporta- EL GLOBAL miento de Vioxx (rofecoxib DCI), que casi ha duplicado su facturación. Los resultados también se han visto afectados negativamente por los gastos de reestructuración de la plantilla. Otro aspecto que viene castigando el comportamiento de este valor es la incertidumbre que genera el vencimiento a medio plazo de algunas de sus patentes más importantes, mientras que la cartera de productos en fase de desarrollo es considerada por muchos analistas claramente insuficiente. Muchos inversores consideran que el futuro de Merck & Co. pasa ineludiblemente por una megafusión, tal como han realizado algunos de sus más directos competidores. Si bien esta firma descarta por el momento este tipo de operación y centra su interés en adquisiciones de menor tamaño de empresas con un elevado nivel tecnológico, no parece descartable que Merck & Co. termine sorprendiendo al mercado con el anuncio de una compra significativa. De cara al presente ejercicio Merck & Co. espera un ligero crecimiento de su beneficio (en torno a un cuatro por ciento); su estimación plantea un año que irá de menos a más, con una caída del beneficio en el primer trimestre en un cuatro por ciento y una posterior recuperación en los trimestres siguientes. El precio medio manejado por los analistas en un horizonte de 12 meses es de 51,2 dólares (41 euros) lo que implica una revalorización del 15 por ciento. Ligera bajada del sector farmacéutico en un clima de mejoría del mercado L. DÍAZ MADRID. EL GLOBAL Índice Global Evolución en los últimos ocho meses Tras dos semanas de subidas,la que acaba de finalizar se ha cerrado con una caída generalizada de los valores farmacéuticos: de los 28 valores que integran el Índice Global, 19 de ellos han cerrado con pérdidas frente a tan sólo 9 que muestran avances. El Índice Global ha cerrado la semana con un ligero descenso de un 0,4 por ciento, caída que contrasta con los avances mostrados por los otros dos indicadores que se vienen siguiendo a efectos de comparación, Ibex-35 y Bloomberg European 500. En lo que va de año el Índice Global ha perdido casi un 1,7 por ciento mientras que la media del mercado muestra un avance cercano al 8 por ciento. Entrando en el análisis individual, cabe mencionar que Lilly ha cerrado la semana con una ganancia de un 1,2 por ciento. Su precio actual se sitúa en la zona alta de su intervalo de fluctuación del último año. En lo que va 110 100 Indice Glob -0,41 90 80 70 60 IBEX 35 +1,23 50 BE 500 +0,87 40 28/08/03 30/09/03 30/10/03 28/11/03 30/12/03 20/01/04 18/02/04 18/03/04 14/04/04 El Índice Global, referencia en bolsa del sector Para conocer farmacéutico, está integrado por 30 valores internacionales. La ponderación de cada uno los valores del está en función de su capitalización bursátil. El Índice Global, valor de éste índice el 1 de Enero del 2000, se tomó como base 100, de manera que su valor consulte: actual indica la revalorización o depreciación que dicho índice acumula respecto a la base. www.elglobal.net [ la bolsa ] Fuente: Elaboración propia. de ejercicio, este valor se ha caracterizado por una cierta volatilidad, moviéndose dentro de una amplia banda limitada entre 65 y 75 dólares (54 y 62 euros) sin mostrar una tendencia definida. En la comparación interanual, Lilly presenta una ganancia de casi un 15 por ciento conseguida principalmente durante el último trimestre del pasado año. De cara a su posible EL GLOBAL comportamiento a corto y medio plazo, hay que señalar que los analistas tienen establecido un precio objetivo en un horizonte de 12 meses de 75 dólares (62 euros), que de lograrse supondría una revalorización sobre su precio actual algo inferior al 10 por ciento. La tendencia de este valor sigue siendo alcista por lo que es posible que retome su anterior senda de subida. EL GLOBAL. 19 AL 25 DE ABRIL DE 2004 31 Usted desea alcanzar excelentes resultados en investigación clínica. Nuestros profesionales especializados le ayudan a cumplir sus objetivos. i3 Pharma Resourcing colabora con las compañías farmacéuticas y biotecnológicas a escala mundial, facilitando servicios especializados de alta calidad, respaldados por nuestra experiencia internacional. Le podemos ayudar a satisfacer sus necesidades de corto y largo plazo recurriendo a nuestro amplio equipo y a nuestro profundo conocimiento de investigación clínica para encontrar la persona mejor preparada y con las habilidades adecuadas para cubrir sus necesidades. Una vez se ha asignado el profesional, le proporcionamos un servicio continuado y comprometido para asegurar que nuestra colaboración cumpla sus expectativas. 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Después de la inesperada victoria del PSOE y de la llegada de Elena Salgado, experta en telecomunicaciones, al Ministerio de Sanidad, numerosos hombres y mujeres que acompañaron a Ana Pastor durante la pasada legislatura van a verse obligados esta semana a iniciar una diáspora que no habían pronosticado antes del 14M. Algunos sanitarios populares dejarán la capital para reubicarse en las consejerías de Salud, en universidades, o en empresas privadas de su comunidad de origen. Sin embargo, la mayoría permanecerá en Madrid. Unos se recolocarán en el entorno de Pastor para ayudarla en la nueva labor opositora que ha empezado a ejercer desde la deprimida calle Génova. Otros también estarán próximos a la ya ex ministra al recalar en la Consejería, aprovechando la crisis inminente en las cúpulas de Atención Primaria y de Especializada, así como en otros cargos de alto nivel que quiere poner en marcha Manuel Lamela.La idea de Madrid es aprovechar el bagaje técnico, político y sanitario de alguno; de los valores con los que contaba el Ministerio y que iban a ser cribados por el PSOE en el Ministerio para reforzar la masa crítica de la Consejería y las gerencias de los hospitales. Lo primero resulta una necesidad palpable, especialmente tras la marcha del director general de Salud Pública, Francisco de Asís Babín, uno de los pocos gestores expertos con los que contaba Lamela en su departamento. La segunda iniciativa, a juicio del PP, también lo es. Gran parte de los gerentes actuales son simpatizantes del PSOE y en el entorno de Esperanza Aguirre se piensa que no es bueno depositar en ellos una responsabilidad tan grande como la de reducir a un máximo de un mes las listas de espera quirúrgica, aunque sea para patologías banales. La oposición en la comunidad se enteraría de todo. El proyecto de Lamela pasa pues,por tanto,por matar tres pájaros de un tiro:primero,eliminará a los‘enemigos’ que tenía en casa para situar en su puesto a La mayor parte de ellos optarán por quedarse en Madrid apoyando la labor de Ana Pastor en la oposición y de Manuel Lamela en la Consejería, cuyo proyecto pasa, entre otras cosas, por la purga de responsables filosocialistas que hasta entonces han estado bajo el techo del PP. conocidos gestores populares que quedarán descolgados con la llegada del PSOE. Ello le servirá finalmente para poner sobre la mesa de Esperanza Aguirre una lista de ‘supergerentes’ de confianza que cargarán con el peso de cumplimentar las promesas electorales de la presidenta de la Comunidad de Madrid. La purga de responsables filosocialistas que planea acometer Lamela no es más que el jarabe para la misma medicina que aplicará Elena Salgado tras su llegada al Ministerio. Al día de cierre de este número, se daba ya por segura la caída de la mayoría de los acompañantes de Pastor, en una crisis que no tuvo parangón en 1996, tras la salida del PSOE y la llegada del PP al poder. La criba empezará desde Fernando García Alonso, quien cuenta con buenos amigos socialistas, pero que es visto con muy malos ojos desde Ferraz por su ineficaz gestión del gasto farmacéutico, hasta Antonio Campos, pasando por Jaume Aubía y Lluis Bohíga, que volverán a Barcelona, posiblemente por el director general de Salud Pública José María Martín Moreno, y, seguro, por Pablo Vázquez, Rafael Pérez Santamarina y Ana Sánchez. El destino de estos dos últimos puede constituir toda una sorpresa. Vázquez retornará seguramente a Cantabria y será sustituido por Fernando Puig de la Bellaca- Manuel Lamela, consejero de Sanidad de Madrid. sa.Con todo,donde lo tiene verdaderamente complicado el PP es en el Congreso. El vuelco electoral obligará a enemigos antagónicos de este partido a trabajar codo con codo para restarle votos al PSOE desde el Parlamento. Ya es seguro queAna Pastor no llevará la portavocía sanitaria, por lo que los populares se encontrarán en la tesitura de apostar por el continuismo de José Ignacio Echániz o Mario Mingo, elegir un valor en ciernes como Tomás Burgos, o decantarse por un desconocido que haga tábula rasa y que no maneje un bagaje perjudicial para sus intereses. Preguntas sin respuesta ¿Qué consejero de Sanidad del Partido Popular puede ser sustituido en breve? ¿Por qué invitó el PP a Feliciano Blázquez a renunciar a su plaza de diputado? ¿Qué único alto cargo que trabajaba con Pastor tiene posibilidades de permanecer en el Ministerio a las órdenes de Elena Salgado? ¿Cuántos supergerentes de procedencia gallega situará Manuel Lamela al frente de sus hospitales? ¿Por qué tiene ya prácticamente descartado el PSOE situar en Granada el nuevo banco de líneas celulares que Izpisúa quiere llevarse a Barcelona? ¿Qué famoso científico vinculado a Sanidad llamó personalmente al nuevo presidente del Gobierno, José Luis Rodríguez Zapatero, para felicitarle por el triunfo electoral? ¿Qué futuro alto cargo en el Ministerio de Sanidad tiene en mente tentar a Albino Navarro para que vuelva a este departamento? Entre los cinco y los diez años, la frecuencia de alteraciones del sueño afecta al 15 por ciento de los niños. LUIS I. PARADA * Niños espabilados Una encuesta realizada por la Fundación Nacional del Sueño de Estados Unidos acaba de revelar que los niños menores de 10 años duermen de hora y media a dos horas menos de lo que aconsejan los expertos. Un 30 por ciento de los niños españoles de seis meses a cinco años duerme por la noche menos de las 11 horas que se consideran necesarias y, encima, se despiertan cuatro o seis veces y piden a sus padres que les den agua o les obligan a hacer cosas para que se vuelvan a dormir. Entre los 5 y 10 años, la frecuencia de alteraciones del sueño afecta al 15 por ciento de los niños. Los especialistas alertan de las consecuencias de la falta de descanso: los menores sufren sopor diurno, falta de concentración, mayores tasas de fracaso escolar y problemas de comportamiento. Pero nada dicen de que la culpa de esa falta de sueño es la pérdida de autoridad de los padres,su tolerancia ante la presencia de sus hijos frente al televisor a horas inadecuadas, las indigestas cenas, el exceso de bebidas con cola o chocolate y, en fin, el horario laboral y escolar. Los extranjeros se asombran de nuestros absurdos horarios de trabajo, comidas y espectáculos. Los españoles no madrugamos en comparación con otros países. Comemos tarde, cenamos más tarde aún y nos acostamos a horas inadecuadas para comenzar nuestro trabajo al día siguiente.Tenemos una jornada partida que resulta antieconómica. Es ilógico que el comercio en España abra después de que todo el mundo ha entrado a trabajar y cierre casi a las mismas horas en que todo el mundo sale del trabajo. Aquí está haciendo falta un Instituto de Reforma Horaria que nos quite el miedo al cambio y el apego a la tradición. A lo mejor es esa reforma la que nos quita el sueño y provoca que seamos el país que más somníferos consume por habitante y año. * Luis I. Parada es columnista del diario ABC
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