1. Healthcare

¿Cómo empiezo a usar el Parche?
Cómo empezar a usar su Parche ORTHO EVRA®
Usted tiene dos opciones para empezar a usar el Parche. Seleccione la opción correcta para usted:
Inicio en el Primer Día– Aplique su primer Parche durante las primeras 24 horas de su periodo
menstrual
Inicio el Domingo– Espere hasta el primer domingo después que empieza su ciclo menstrual.
Con esta opción, se necesita un método anticonceptivo de apoyo, tal como el condón,
espermaticida, o el diafragma, durante los primeros 7 días únicamente del primer ciclo
Cuando Usted Cambia de la Píldora al Parche– Si usted se cambia de la píldora a ORTHO
EVRA®, espere hasta que llegue su ciclo menstrual. Si no llega su ciclo menstrual a cinco días de
tomar la última píldora activa, verifique con su profesional de la salud para asegurarse que usted
no está embarazada.
¿En dónde lo pongo?
Escoja un lugar de su cuerpo para ponerse el Parche
- El Parche se puede colocar en la parte externa de su brazo, en el abdomen, en el glúteo o en la
espalda en un lugar donde no vaya a rozar con la ropa ajustada, por ejemplo, no coloque el
Parche en la cintura de su ropa.
- No ponga el Parche en sus pechos, en la piel cortada o irritada, o en la misma ubicación que la
del último Parche
Antes de aplicarse el Parche:
- Asegúrese que su piel está limpia y seca
- No use lociones, cremas, aceites, polvos, y maquillaje en el lugar del Parche. Puede causar
que el Parche no se adhiera adecuadamente o que se suelte
¿Cómo me lo aplico?
Cómo aplicarse el Parche
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Rasgue y abra la bolsa por el extremo superior. Despegue la bolsa de aluminio que
contiene el Parche y su cubierta de plástico transparente. Retire juntos el Parche y el
plástico de la bolsa y tenga cuidado de no quitar accidentalmente el plástico transparente
del Parche.
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Desprenda la mitad del plástico transparente. Evite tocar la superficie pegajosa con sus
dedos.
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Aplique el lado pegajoso del Parche en la piel que limpió y secó. Retire la otra mitad del
plástico transparente y adhiera todo el Parche a su piel.
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Presione firmemente el Parche con la palma de su mano durante 10 segundos, y
asegúrese de que todo el Parche se adhiera a su piel.
Pase sus dedos por toda la superficie para alisar cualquier "arruga" alrededor de los
bordes exteriores del Parche.
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Verifique diariamente su Parche para asegurarse que los bordes estén pegados
correctamente.
Nunca corte, dañe o altere el Parche de cualquier forma.
Consulte la Etiqueta Detallada para el Paciente que viene en este paquete para las instrucciones
completas.
¿Cuándo lo cambio?
¿CUÁNDO cambio mi Parche ORTHO EVRA®?
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Aplique un nuevo Parche el mismo día cada semana (su Día de Cambio del Parche) por 3
semanas consecutivas. Asegúrese de quitarse su Parche viejo antes de aplicar el nuevo y
asegúrese de usar un lugar diferente al del parche viejo.
En la semana 4, NO use un Parche. Asegúrese de quitarse su Parche viejo. (Su periodo
debe iniciar durante esta semana)
Después de la semana 4, repita los mismos pasos cada 4 semanas.
Por favor consulte la Etiqueta Detallada para el Paciente para información importante sobre lo
que tiene que hacer si olvida cambiarse el parche y cómo desechar los parches usados.
¿Qué pasa si se me olvida cambiarlo?
Si se le olvida cambiar su parche…
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Al inicio de cualquier ciclo del parche (Semana Uno/Día 1): ES POSIBLE QUE
USTED NO ESTÉ PROTEGIDA DEL EMBARAZO. Usted debe aplicarse el primer
parche de su nuevo ciclo tan pronto lo recuerde. Ahora hay un nuevo "Día de Cambio del
Parche" y un nuevo "Día 1." Usted debe usar métodos anticonceptivos, como el condón,
espermaticida, o el diafragma, durante la primera semana del nuevo ciclo.
A la mitad del ciclo del parche (Semana Dos/Día 8 o Semana Tres/Día 15), durante
uno o dos días (hasta 48 horas), usted debe aplicarse un parche inmediatamente. El
siguiente parche debe aplicarse en el "Día de Cambio del Parche" usual. No se necesita
un método anticonceptivo de apoyo. Durante más de dos días (48 horas o más), ES
POSIBLE QUE USTED NO ESTÉ PROTEGIDA CONTRA EL EMBARAZO. Usted
debe suspender el ciclo anticonceptivo actual e iniciar un nuevo ciclo de cuatro semanas
inmediatamente al ponerse un parche nuevo. Ahora hay un nuevo "Día de Cambio del
Parche" y un nuevo "Día 1". Usted debe usar un método anticonceptivo de apoyo durante
una semana.
Al final del ciclo del parche (Semana Cuatro/Día 22). Si a usted se le olvida quitarse el
parche, debe quitárselo tan pronto lo recuerde. El siguiente ciclo debe iniciar en el "Día
de Cambio del Parche" usual, que es el día después del Día 28. No se necesita método
anticonceptivo de apoyo.
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Bajo ninguna circunstancia debe haber un intervalo sin parches de más de siete días
entre los ciclos. Si hay un intervalo sin parches de más de siete días, ES POSIBLE QUE
USTED NO ESTÉ PROTEGIDA CONTRA EL EMBARAZO, y un método
anticonceptivo, tal como el condón, espermaticida, o el diafragma, se debe usar durante
siete días.
Consulte la Etiqueta Detallada para el Paciente que viene en este paquete para las instrucciones
completas.
¿Qué Pasa si mi Parche se Afloja o se Cae?
El Parche debe adherirse de manera segura a su piel para que trabaje apropiadamente.
Si se levanta una orilla del Parche:
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Presione firmemente el Parche con la palma de su mano durante 10 segundos, y
asegúrese que todo el Parche se adhiere a su piel. Pase sus dedos por toda la superficie
para alisar cualquier "arruga" alrededor de los bordes exteriores del parche.
Si su Parche no se adhiere bien, aplique un Parche de reemplazo. (Pida a su profesional
de la salud una receta para un Parche de reemplazo para que usted siempre tenga un
Parche extra disponible).
No pegue el parche con cinta o envuelva el Parche a su piel, ni aplique de nuevo un
Parche que esté parcialmente adherido a su ropa
Si su Parche se despegó total o parcialmente:
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Durante menos de 1 Día, intente aplicarlo otra vez o aplique inmediatamente un nuevo
Parche. (No se necesita un método anticonceptivo de apoyo y su Día de Cambio del
Parche será el mismo)
Durante más de 1 Día, o si usted no está segura de cuánto, usted puede embarazarse.
Para reducir este riesgo, aplique un nuevo Parche e inicie un nuevo ciclo de 4 semanas.
Usted ahora tendrá un nuevo Día de Cambio del Parche y debe usar un método
anticonceptivo no hormonal de apoyo (tal como el condón, espermaticida, o el
diafragma) durante la primera semana de su nuevo ciclo
Cómo adquirir un Parche de REEMPLAZO:
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Usted puede comprar un Parche de reemplazo en la farmacia donde entregó su receta
Usted necesitará una receta para un Parche de reemplazo de su profesional de la salud
Usted necesitará pagar el Parche de reemplazo cuando lo recoja en la farmacia
Para que el Parche de reemplazo le sea reembolsado, use el reembolso por correo que
se adjunta en la caja con el Parche
Si usted tiene cualquier pregunta sobre el Parche de reemplazo y desea hablar con un
Representante de Servicio al Cliente de ORTHO EVRA®, por favor llame al 1-800-5267736
Recordatorios Útiles
La vida puede ser exigente, y algunas veces un pequeño recordatorio realmente puede ayudar a
hacer las cosas un poco menos caóticas. He aquí algunos consejos que le pueden ayudar a
recordar cambiar su parche.
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Ponga la alarma en su teléfono celular para un recordatorio semanal
Haga parte de su rutina el cambiar su parche antes de su primera clase el lunes por la
mañana
Agregue un recordatorio semanal al calendario en su trabajo y/o en su correo electrónico
personal
Tenga una lista semanal de "cosas por hacer", y agregue un recordatorio del Parche a esa
agenda
Tenga un calendario en su refrigerador y marque todos los "Día de Cambio del Parche"
del año
Qué es ORTHO EVRA®
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ORTHO EVRA® es un parche anticonceptivo que se usa para evitar el embarazo.
ORTHO EVRA® sólo está disponible con receta médica.
ORTHO EVRA® no protege contra el VIH (SIDA) ni contra otras enfermedades de
transmisión sexual.
El parche ORTHO EVRA® es un parche delgado, color café claro que se adhiere a la piel. La
parte pegajosa del parche contiene las siguientes hormonas: norelgestromina (progestina) y
etinilestradiol (estrógeno). Estas hormonas se absorben por la piel hacia el torrente sanguíneo. En
promedio, la cantidad de estrógeno dosificada por la piel produce una exposición al estrógeno
más alta que la exposición cuando se toma una píldora anticonceptiva que contiene 35
miligramos de estrógeno. Cada parche está sellado en una bolsa que lo protege hasta que usted
está lista para usarlo.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Cualquier mujer que considere usar el parche anticonceptivo ORTHO EVRA® debe comprender
los beneficios y los riesgos de usar este método anticonceptivo. Usted debe platicar sobre la
Información Importante de Seguridad que se expone aquí con su profesional de la salud antes de
empezar a usar el parche anticonceptivo ORTHO EVRA® y durante visitas posteriores. También
debe seguir el consejo de su profesional de la salud referente a los exámenes regulares.
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¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el parche ORTHO
EVRA®?
Fumar aumenta el riesgo de efectos cardiovasculares serios por el uso de
anticonceptivos hormonales. El riesgo aumenta con la edad y con el fumar mucho
(15 o más cigarrillos por día) y es muy marcado en las mujeres de más de 35 años de
edad. Se aconseja mucho no fumar a las mujeres que usan métodos anticonceptivos
hormonales que incluyen ORTHO EVRA®.
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¿Quién no debe usar ORTHO EVRA®?
Usted no debe usar ORTHO EVRA® si está embarazada o cree que está
embarazada o si usted tiene alguna de las condiciones siguientes:
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o
Un historial de ataques al corazón o infartos
Coágulos en las piernas (tromboflebitis), en los pulmones (embolia pulmonar), o
en los ojos
Un historial de coágulos en las venas profundas de sus piernas
Un problema hereditario que hace que su sangre se coagule más de lo normal
Dolor en el pecho (angina pectoral)
Cáncer conocido o sospecha de cáncer de mama, cáncer en el revestimiento
uterino, el cuello uterino, o vaginal
Sangrado vaginal inexplicable (hasta que su doctor llegue a un diagnóstico)
Hepatitis o amarilleo de la esclerótica en sus ojos o de la piel (ictericia) durante el
embarazo o durante un uso previo de anticonceptivos hormonales
Tumor hepático (benigno o canceroso)
Embarazo conocido o sospecha de embarazo
Hipertensión severa
Diabetes con complicaciones de los riñones, ojos, nervios, o vasos sanguíneos
Dolores de cabeza con síntomas neurológicos
Uso de anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas)
Enfermedad de las válvulas del corazón con complicaciones
Necesidad de un descanso prolongado luego de una cirugía mayor
Una reacción alérgica a cualquier componente del ORTHO EVRA®
Comente con su profesional de la salud si usted ha tenido alguna vez cualquiera de estas
condiciones. Su profesional de la salud puede recomendar un método anticonceptivo no
hormonal.
OTRAS CONSIDERACIONES ANTES DE USAR ORTHO EVRA®
Las hormonas de ORTHO EVRA® llegan al torrente sanguíneo y se procesan por el cuerpo de
manera diferente a la de las hormonas de las píldoras anticonceptivas. Usted estará expuesta a
60% más estrógeno si usa ORTHO EVRA® que si usara una píldora anticonceptiva típica
que contiene 35 microgramos de estrógeno. En general, el aumento en el estrógeno puede
aumentar el riesgo de efectos secundarios. El riesgo de eventos tromboembólicos venosos
(coágulos en las piernas y/o en los pulmones) puede aumentar con el uso de ORTHO EVRA®
comparado con el uso de píldoras anticonceptivas. Estudios examinaron el riesgo de estos
coágulos sanguíneos serios en mujeres que usaron ya sea ORTHO EVRA® o píldoras
anticonceptivas que contienen una de dos progestinas (levonorgestrel o norgestimato) y 30–35
microgramos de estrógeno. Los resultados de estos estudios abarcaron desde una duplicación
aproximada de coágulos sanguíneos serios hasta ningún aumento en el riesgo en mujeres que
usaron ORTHO EVRA® comparadas con mujeres que usaron píldoras anticonceptivas.
Usted debe platicar con su profesional de la salud si ORTHO EVRA® es un buen método
anticonceptivo para usted.
•
¿Cuáles son los riesgos de usar anticonceptivos hormonales (incluyendo ORTHO
EVRA®)?
o Coágulos sanguíneos
®
o Ataques al corazón e infartos; fumar mientras usa ORTHO EVRA aumenta de
manera importante la posibilidad de tener un ataque al corazón o un infarto
o Enfermedad de la vesícula biliar
o Tumores hepáticos benignos pero peligrosos
o Cáncer de mama y del cuello uterino
Llame inmediatamente a su doctor si experimenta cualquiera de estos efectos
secundarios mientras usa el parche ORTHO EVRA®:
Dolor agudo en el pecho, tos con sangre o una falta súbita de aliento
Dolor en la pantorrilla
Dolor aplastante en el pecho o una sensación de pecho comprimido
Dolor de cabeza o vómito súbito y severo, mareos o desmayos, alteración de la
vista o del habla, debilidad u hormigueo en un brazo o pierna
o Pérdida parcial o completa y súbita de la visión
o Bultos en los pechos
o Dolor severo o sensibilidad en el área del estómago
o Problemas severos para dormir, debilidad, falta de energía, fatiga o cambios de
humor (que indican posiblemente una depresión severa)
o Ictericia o amarilleo de la piel o de la esclerótica junto con fiebre, fatiga, pérdida
de apetito, orina de color oscuro, o heces de color claro
¿Qué debo decirle a mi profesional de la salud antes de usar ORTHO EVRA®?
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Informe a su profesional de la salud si usted:
fuma
está en recuperación por el nacimiento de su bebé
está en recuperación por un aborto o embarazo interrumpido en el segundo
trimestre
o está lactando
o pesa 198 libras (89.8 Kg.) o más
o está tomando otros medicamentos
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También, informe a su profesional de la salud si usted tiene o ha tenido:
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Nódulos en los pechos, enfermedad fibrocística del pecho, una radiografía o
mamograma anormal
Historial de cáncer de mama en la familia
Diabetes
Colesterol o triglicéridos elevados
Hipertensión
Migraña u otros dolores de cabeza, o epilepsia
Depresión
Enfermedad de la vesícula biliar
Enfermedad del hígado
Enfermedad del corazón
Enfermedad de los riñones
Historial de periodos menstruales irregulares o escasos
Si usted tiene cualquiera de estas condiciones, su profesional de la salud debe examinarla
frecuentemente.
Informe a su profesional de la salud sobre todas las medicinas que toma, antes de
empezar a usar el Parche y mientras usa el Parche, incluyendo las medicinas con y sin
receta, vitaminas, y suplementos herbales y dietéticos. Informe especialmente a su
profesional de la salud si toma:
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barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital)
bosentán (Tracleer®)
carbamazepina (Tegretol® es una marca de este medicamento)
felbamato
griseofulvina (Fulvicin® es una marca de este medicamento)
oxcarbazepina
fentoína (Dilantin® es una marca de este medicamento)
rifampina
Hierba de San Juan (un suplemento herbal)
topiramato (TOPAMAX®)
Estos medicamentos/suplementos herbales pueden hacer menos efectivos sus
anticonceptivos, y es posible que usted necesite usar una barrera anticonceptiva cuando
tome estos medicamentos o productos.
También, informe a su profesional de la salud si usted toma lamotrigina
(LAMICTAL®), un anticonvulsionante usado para la epilepsia. Esto puede aumentar el
riesgo de convulsiones, por lo que es posible que su profesional de la salud ajuste la
dosis.
Los niveles de estrógeno en la sangre en ORTHO EVRA® pueden aumentar si usted toma
ciertos medicamentos o toma jugo de toronja mientras usa ORTHO EVRA®. Asimismo,
tomar ORTHO EVRA® con otros medicamentos puede hacer menos efectivas a algunas
medicinas. Usted debe informar a su profesional de la salud sobre todos los
medicamentos que toma antes de empezar a usar el Parche y mientras usa el Parche.
Pregunte a su profesional de la salud si usted no está segura si alguna de sus
medicinas está en la lista de arriba.
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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de ORTHO EVRA®?
o Irritación de la piel en el punto de aplicación. Si esto ocurre, retire el Parche y
aplique un nuevo parche en una nueva ubicación hasta el próximo Día de Cambio.
o Sangrado o goteo vaginal irregular. Si ocurre un sangrado en más de unos cuantos
ciclos, o dura más de unos cuantos días, llame a su profesional de la salud.
o Problemas al usar lentes de contacto tales como un cambio en la visión o
incapacidad de usar sus lentes. Si esto ocurre, comuníquese con su profesional de
la salud.
o Edema (retención de fluidos) en los tobillos o en los dedos y/o aumento en la
presión sanguínea. Comuníquese con su profesional de la salud si experimenta
retención de fluidos.
o Oscurecimiento con manchas de la piel (particularmente en el rostro). Esto puede
persistir después que suspende el uso de ORTHO EVRA®
o Otros efectos secundarios: aumento de peso, mareos, migraña, dolor o hinchazón
estomacal, vómitos, diarrea, acné, espasmos musculares, infecciones vaginales,
cansancio, periodos abundantes o dolorosos, periodos más frecuentes, calambres
uterinos, descargas vaginales, y problemas de humor, tales como cambios de
humor, depresión o ansiedad.
Los efectos secundarios más comunes son náusea, síntomas en los pechos (aumento,
dolor o incomodidad), dolor de cabeza, y problemas en donde el parche estuvo en la piel.
La invitamos a que informe a la FDA (Administración de Alimentos y Fármacos) sobre los
efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta médica. Visite
www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Por favor consulte la Etiqueta Detallada Para el Paciente de la Información Completa del
Producto, incluyendo la ADVERTENCIA en la caja.