¿Cómo se optimizan los biológicos en práctica clínica? Una Visión Nacional D JJulio Dr. li M Martínez tí C Cutillas till Jefe Servicio Farmacia. Hospital Universitario Vall d’Hebrón. Barcelona Esta presentación puede contener información relativa a productos de Pfizer, no incluida en la ficha técnica local aprobada, o información sobre productos no comercializados. Asimismo, puede incluir información sobre medicamentos en desarrollo. Esta información se proporciona en respuesta a una petición no solicitada de un profesional sanitario y se considera veraz, precisa, equilibrada, imparcial y no engañosa. Es apoyada por los datos pertinentes,, incluidos datos de seguridad, g , y ha sido elaborada p para responder p a una científicos p pregunta específica; no se trata de promoción. Los empleados L l d d Pfizer de Pfi ti tienen l obligación la bli ió de d documentar d t la l solicitud li it d de d esta t reunión ió y de d comunicar la información relevante. Este documento contiene información confidencial perteneciente a Pfizer. Salvo que se acuerde lo contrario de forma escrita, al aceptar o revisar este documento, usted se compromete a mantener esta información de forma confidencial y no copiar o revelar dicha información a terceros o a utilizarla para fines no autorizados. En el caso de que exista cualquier infracción real o supuesta a esta obligación, se deberá notificar rápidamente a Pfizer. 9 hospitales participantes a nivel nacional, incluyendo datos individuales de dispensación a lo largo de 1 año de 3.500 pacientes reumatológicos • Muestra representativa a nivel nacional • 9 hospitales relevantes • Periodo de estudio Mayo’12 – Abril’13 • S Se incluyeron i l ~3.500 3 500 pacientes i t ( (cerca del 10% de la población tratada con fármacos biológicos (1)) • Se incluyeron los siguientes tratamientos: - Enbrel - Humira - Remicade - Simponi - Cimzia - RoActemra - Orencia Primer P i estudio t di a nivel i l nacional i l que detalla d t ll los l patrones t de d dosificación, d ifi ió y costes t asociados por tratamiento e indicación Estudio basado en dispensaciones individuales de fármaco (1) Estimated universe of patients of Enbrel, Humira, Remicade at ~35.800 patients based on real cost by brand and sales in MAT 02/13; IBD and other indications excluded Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. Metodología de cálculo de dosis y coste asociado • Estudio de dispensación en farmacia hospitalaria de fármacos biológicos para patologías reumatológicas • Los resultados se presentan como media por paciente y año para todos los supuestos en el periodo estudiado (Abril 2012 – Marzo 2013) • Se analizó la diferencia entre el coste teórico anual (posología aprobada en Ficha Técnica para las indicaciones correspondientes) y el coste real (obtenido a partir de la media de las dispensaciones individuales en las farmacias hospitalarias participantes, ajustado por el periodo en el que el paciente recibe tratamiento y anualizado para generar resultados comparables entre pacientes y entre tratamientos). No se tuvieron en cuenta las pautas de inducción • Para Remicade, RoActemra y Orencia (dosificación/peso), los cálculos se realizaron tomando un peso medio estimado de 70 kg por paciente. • Recientemente, Simponi ha reducido el precio financiado de la especialidad un 20% (2.560 €). El coste del tratamiento estandar paciente-año ha pasado de 12 895 € a 10 12.895 10.333 333 € Distribución de pacientes (Artritis Reumatoide) Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13) 189 (10%) 74 105 (4%) (6%) 162 (9%) 77 (4%) 732 (39%) CIMZIA ENBREL HUMIRA ORENCIA REMICADE ROACTEMRA SIMPONI 561 (30%) Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. Distribución de pacientes (Espondilitis Anquilosante) Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo’12-Abril’13) 101 (15%) 82 (12%) ENBREL HUMIRA REMICADE SIMPONI 224 ( (33%) ) 269 (40%) Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. Distribución de pacientes (Artritis Psoriásica) Distribución de pacientes incluidos tratados con terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Mayo’12-Abril’13) 36 (6%) 53 (9%) ENBREL HUMIRA REMICADE SIMPONI 202 (36%) 275 (49%) Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. Intervalos posológicos recomendados en las FT respectivas Cimzia ® Posología cada 14 días Orencia ® Posología cada 28 días Enbrel ® Posología cada 7 días Remicade ® * La posología de inducción no será considerada a efectos de los cálculos del espaciamiento (aunque si serán contabilizados como pacientes que no espacian), considerando un intervalo posológico de 8 semanas Humira ® Posología cada 14 días Roactemra ® Posología cada 28 días Posología cada 56 días* Simponi® Posología cada 30 días Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. Se consideró que un paciente recibía dosis estándar cuando su dispensación individual se encontraba dentro de un rango de ±15% de la dosis recomendada en la Ficha Técnica correspondiente p Intensificación de dosis En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media más de un 15% superior a la recogida en la Ficha técnica correspondiente para cada indicación Dosis estándar En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media g ((con un intervalo de tolerancia de ±15%)) a la recogida g en la Ficha Técnica igual correspondiente para cada indicación Dosis optimizada p En este grupo se incluyen los pacientes a los que se les dispensó una dosis media inferior al 85% de la recogida en la Ficha Técnica correspondiente para cada indicación Debido a posibles sesgos ocasionados por el diseño del estudio (dispensaciones de farmacia sin datos de prescripción), las pautas de dosificación se consideran modificadas cuando se produce un cambio superior al 15% de la dosificación recomendada. Posibles sesgos incluyen irregularidades en la adherencia, errores de dispensación y registro, g mal uso por p parte p del paciente, p ignorancia g de pautas p de inducción o de protocolización p o la reciente comercialización de nuevas TB. En Artritis Reumatoide se observa una gran variabilidad de patrones de uso, con una optimización que varía entre el 7% de los pacientes tratados con Simponi p y el 59% de Enbrel Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13) 7% 16% 34% 23% 39% 41% 59% 46% 78% 55% 60% 38% Cimzia 49% 58% 39% 2% 6% 10% Enbrel Humira Orencia Optimización Dosis estándar 22% 3% Remicade RoActemra 15% Simponi Intensificación Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. En Espondilitis Anquilosante, Enbrel y Humira presentan más del 40% de pacientes optimizados, mientras que Simponi y Remicade intensifican dosis en cerca del 20% de pacientes p Patrones de dispensación de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo’12-Abril’13) 6% 45% 18% 44% 76% 52% 61% 51% 3% 5% Enbrel Humira Optimización 18% 21% Simponi Remicade Dosis estándar Intensificación Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. En Artritis Psoriásica se observan patrones similares, con una tasa de pacientes optimizados que oscila entre el 12% de Simponi y el 49% en el caso de Enbrel Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Psoriásica ( Mayo’12-Abril’13) 12% 49% 46% 71% 47% 17% 56% 47% 3% 7% Enbrel Humira Optimización 16% Simponi Dosis estándar 28% Remicade Intensificación Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. Entre los pacientes que presentan un patrón de dosis optimizado, existen distintos grados de reducción de dosis Cimzia ® Intensificación de pauta < 12días Pauta estándar:12 ≥ 16 días Optimización menor: 16 ≥ 21 días Optimizción moderada: 21 ≥ 28 días O i i ió mayor: ≥28 Optimización 28 días dí Enbrel ® Intensificación de pauta: < 6 días Pauta estándar: 6 ≥ 8 días Optimización menor: 8 ≥ 10 días Optimización moderada: 10 ≥ 14 días Optimización mayor: ≥ 14 días Humira ® Intensificación de pauta: < 12 días Pauta estándar: 12 ≥ 16 días Optimización menor: 16 ≥ 21 días Optimización moderada: 21 ≥ 28 días Optimización mayor: ≥28 días Simponi® Intensificación de pauta: < 26 días Pauta estándar:26 ≥ 35 días Optimización menor: 35 ≥ 42 días Optimización moderada: 42 ≥ 61 días Optimización mayor: ≥61 días Orencia ® Remicade ® Roactemra ® Intensificación de pauta: < 24 días Pauta estándar: 24 - 32 días Optimización menor: 32 - 42 días Optimización moderada: 42 - 56 días O i i ió mayor: ≥56 Optimización 56 días dí Intensificación de pauta: < 48 días Pauta estándar: 48-64 días Optimización menor: 64 - 84 días Optimización moderada: 84 – 112 días Optimización mayor: ≥ 112 días Intensificación de pauta: < 24 días Pauta estándar: 24 - 32 días Optimización menor: 32 - 42 días Optimización moderada: 42 - 56 días Optimización mayor: ≥56 días Intensificación de pauta: > 115% de la pauta recomendada en FT Pauta estándar: 115% - 85% de la pauta recomendada FT Optimización menor: 85% - 75% de la pauta estándar Optimización moderada: 75% - 50% de la pauta estándar Optimización mayor: < 50% de la pauta estándar En Artritis Reumatoide, la mayor parte de los pacientes optimizados con Enbrel están a dosis inferiores al 50% de la dosis recomendada, con la consiguiente disminución en el coste medio asociado Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Abril ’12 – Marzo ’13) 4% 6% 6% 7% 29% 4% 9% 18% 46% 1% 5% 3% Optimización p mayor y 2% 0% 31% 35% 17% 78% 55% 60% 49% 2% 6% 10% Enbrel Humira Orencia 58% 39% 22% Cimzia 5% 19% 12% 38% 3% 1% p moderada Optimización 15% 3% Remicade Optimización p menor RoActemra Pauta estándar Simponi Intensificación El grado de optimización condiciona la reducción del coste medio pacienteaño, quedando por debajo de 10.000€ en el caso de Enbrel y Remicade, debido a su menor coste teórico en AR Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13) +11% 13.206 11.856 -9% -27% 11.846 12.860 11.728 +3% -15% -15% 12.561 +39% 10.734 9.798 12.221 12.895 13.329 10.414 8.695 7.042 CIMZIA ENBREL HUMIRA ORENCIA C t tteórico Coste ó i estimado ti d REMICADE ROACTEMRA SIMPONI C t reall estimado Coste ti d Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. En Espondilitis Anquilosante, se observan de nuevo diferencias en el grado de optimización entre terapias, siendo menos acusado en el caso de Humira Patrones de dispensación de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Abril ’12 – Marzo ’13) 18% 9% 8% 1% 0% 17% 3% 3% 13% 27% 14% 61% 52% 51% 3% 5% Enbrel Humira Optimización p mayor y 76% p moderada Optimización 21% 18% Remicade Simponi Optimización p menor Pauta estándar Intensificación En un porcentaje similar de pacientes, un mayor grado de optimización conduce a un descenso en el coste medio paciente-año más pronunciado Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo’12-Abril’13) -18% 11 846 11.846 -14% +5% +3% 12.860 11.039 11 737 11.737 12.131 12.895 13.505 9.690 ENBREL HUMIRA Coste teórico estimado REMICADE SIMPONI Coste real estimado Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. En Artritis Psoriásica se observan patrones similares, con una tasa de pacientes optimizados que oscila entre el 12% de Simponi y el 49% en el caso de Enbrel Patrones de dispensación de terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Abril ’12 – Marzo ’13) 4% 20% 14% 13% 0% 14% 2% 2% 8% 29% 15% 47% 3% 56% 71% 47% 28% 3% 7% Enbrel Humira Optimización p mayor y p moderada Optimización 16% Remicade Optimización p menor Simponi Pauta estándar Intensificación El mayor porcentaje de pacientes optimizados con Enbrel, unido a su menor coste teórico, lo posiciona como el tratamiento con menor coste paciente-año asociado Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Mayo’12-Abril’13) -19% 11.846 -12% +14% 13.395 12.860 11 364 11.364 +2% 12.895 13.134 11.737 9.537 ENBREL HUMIRA Coste teórico estimado REMICADE SIMPONI Coste real estimado Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía significativamente respecto a las dosis teóricas, observándose amplias diferencias entre tratamientos Coste medio paciente-año de terapias biológicas (Mayo’12-Abril’13) 13.395 13 206 13.206 13.505 13 134 13.134 12.131 11.728 11.364 11.039 13.329 33 9 10.734 10.414 9.798 9.690 9.537 8.695 CIMZIA ENBREL HUMIRA Artritis Reumatoide ORENCIA REMICADE Espondilits Anquilosante ROACTEMRA SIMPONI Artrtis Psoriásica Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía significativamente respecto a las dosis teóricas, observándose amplias diferencias entre tratamientos Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Reumatoide (Mayo’12-Abril’13) ENBREL REMICADE ROACTEMRA ORENCIA HUMIRA CIMZIA SIMPONI 8.695 +13% 9.798 +20% 10.414 +23% 10.734 +35% 11.728 +52% +53% 13.206 13.329 Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A. El coste medio paciente-año en práctica clínica habitual varía significativamente respecto a las dosis teóricas, observándose amplias diferencias entre tratamientos ENBREL Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Espondilitis Anquilosante (Mayo’12-Abril’13) HUMIRA 9.690 +14% 11.039 +25% SIMPONI +39% REMICADE ENBREL Coste medio paciente-año de terapias biológicas en Artritis Psoriásica (Mayo’12-Abril’13) HUMIRA SIMPONI REMICADE 12.131 13.505 9.537 +19% 11.364 +38% +40% 13.134 13.395 Fuente: Elaboración Pfizer, S.A. en base a información propiedad de IMS Health, S.A.
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