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Mesa redonda: ¿Cómo hemos incorporado
la eficiencia en la selección de los
medicamentos hospitalarios?
Mª Dolores Fraga Fuentes
Servicio de Farmacia.
Centro de Información y Evaluación de
Medicamentos
Hospital Gral La Mancha Centro
Miembro del grupo GENESIS de la SEFH
[email protected]
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Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Realidad
Fuente base datos OCD
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Gasto sanitario en España el 9,5% del PIB
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
La demora media de pago es
de 410 días, 20 días más que
período medio con el que se
cerró el ejercicio 2010
Fuente: Vanguardia.com 08/06/2011
4/07/2011
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Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
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Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Somos eficientes
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Artículo 90. Fijación del precio.
Artículo 89. Procedimiento para la financiación
pública.
La inclusión de medicamentos en la financiación del Sistema Nacional de
Salud se posibilita mediante la financiación selectiva y no indiscriminada
teniendo en cuenta criterios generales, objetivos y publicados y
concretamente los siguientes:
a) Gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías para las que
resulten
indicados.
b) Necesidades específicas de ciertos colectivos.
3. La Comisión Interministerial de Precios de
los Medicamentos tendrá en consideración
los informes sobre utilidad terapéutica de
los medicamentos que elabore la
Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios. Para la elaboración
de dichos informes, contará con una red de
colaboradores externos constituida por
expertos independientes de reconocido
prestigio científico, que serán propuestos por
las Comunidades Autónomas, en la forma
que se determine reglamentariamente.
c) Utilidad terapéutica y social del medicamento.
d) Racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica.
e) Existencia de medicamentos u otras alternativas para las mismas
afecciones.
f) El grado de innovación del medicamento.
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Comunidades autónomas:
derecho positivo
Comunidad
Autónoma
País Vasco
Cataluña
La Rioja
Andalucía
Aragón
Madrid
Valencia
Navarra
Galicia
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Legislación
2004 Procedimiento incorporación tecnología sanitarias práctica asistencial
2007 Red de Comités de Evaluación e Información de medicamentos
2010 Comisión Corporativa de Farmacia de Osakidetza-Servicio Vasco de Salud
Resolución 10 noviembre 2008 del Servei Cátala de Salut
PASFTAC Programa de evaluación, seguimiento y financiación de tratamientos de alta complejidad.
CAMUH: Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Hospitalario
CATFAC: Consejo Asesor Tratamientos Farmacológicos Alta Complejidad
COPIF: Comité aprovisionamiento y financiación tratamientos alta complejidad
CAEIP: Comisión Evaluación e Impacto presupuestario (PNT 2009)
PHFMHDA: Programa de Armonizaciò Farmacoterapèutica Medicaciò Hospitària dispensaciò ambulatoria (2010)
2008 Comisión de Farmacia del Área de Salud de la Rioja, modificación 2010
2009 Armonización de los criterios de utilización de medicamentos en los centros de SAS
2009, Constitución Comisión de Evaluación del Medicamento de los hospitales
2009 Consejo Asesor de Farmacia
2010 Decreto por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para uso racional de los
productos farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud
Proyecto de Orden del Conseller de Sanitat de ordenación de los procedimientos de evaluación de medicamentos,
guías y protocolos farmacoterapéuticos interactivos, medicamentos de alto impacto sanitario o económico y
observatorios terapéuticos en la Agencia Valenciana de Salud
2010 Comisión Asesora Técnica para Uso Racional de los Medicamentos
2010 Comisión Autonómica Central de Farmacia y Terapéutica Instrucción inclusión medicamentos alto impacto
en la GFT
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Movidos por la CrisiS?
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Deducción del 7,5%, contención
del gasto
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Sombras.............y luces
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Medidas urgentes. ¿Armonización?
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Financiación selectiva y no indiscriminada
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Situación Hospitalaria
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Mercado farmacéutico
 Datos jun 2011:
 Compras hospitalarias 5.920 M€
 Subida del mercado de un 5,4%
 94% marcas vs 6% genéricos
Medicamentos de alto coste
Medicamentos Oncológicos
Medicamentos DH a hospitales…….
¿son todos los medicamentos
autorizados eficientes y para todos
los pacientes?
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¿Son aprobados los medicamentos
demasiado rápidamente?
¿Los nuevos medicamentos deben
utilizarse en primera línea si existe
un tratamiento bien establecido?
Eficacia y ¿seguridad?
Beneficio/riesgo
Comparativo vs placebo vs
tratamiento estandar
¿y el valor terapéutico añadido y la
eficiencia?
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Lo que viene
EMA 2010: EMA 2011 (hasta
14
agosto): 18
EMA1Q 2011:
4 si 1 no
FDA 2011 (hasta
agosto): 26
6 oncológicos
FDA Y EMA:
1 rechazado
por ambas
FDA
EMA
AEMPS
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Procedimientos acelerados...
En enfermedades con riesgo para la vida:
¿Se acepta menos evidencia?
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Criterios de selección………………
CFyT
Proceso muy sólido de selección y evaluación
Evaluación y
selección: criterios de
coste-efectividad,
valor terapéutico y
beneficio incremental
Equipos multidisciplinares
Equivalente
Posicionamiento
terapéuticos
y solicitudterapéutico
Modelo
formal de
homólogos
Método consensuado de evaluación
Amplia utilización guías intercambio
Guías
terapéutico
Guías
y Programas de
Protocolos
Farmacoterapéuticas
Intercambio
terapéuticos y guías
Terapéutico
Compartir información
clínicas
Posibilidad de seguimiento y reevaluación
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Grupo de trabajo GENESIS
de la SEFH creado en 2005
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http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/
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http://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/Enlaces/InformesHosp_abc.htm
 Grupo GENESIS de la SEFH:
voluntario, colaborativo, horizontal
976 INFORMES DE HOSPITALES
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Proyecto de investigación Génesis
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Situación a nivel internacional de la selección de medicamentos en los
hospitales
Mismas inquietudes y
preocupaciones
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Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Seleccionar con metodología
 Pág24
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Modelo de informe GENESIS
Aspectos claves en la evaluación y selección
 Pág25
1.
Identificación del fármaco y autores del informe
2.
Solicitante y servicio
3.
Área descriptiva del medicamento
4.
Área de farmacología
5.
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
6.
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
7.
EVALUACIÓN ECONÓMICA
8.
INDICACIONES Y SERVICIOS APROBADOS.
LUGAR EN LA TERAPÉUTICA. CONDICIONES
DE USO EN EL HOSPITAL
9.
Bibliografía
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Área económica
 Pág26
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Puigventós F. 54 Congreso SEFH. Zaragoza 2009
 Pág27
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Puigventós F. 54 Congreso SEFH. Zaragoza 2009
 Pág28
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
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Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
 Pág30
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
EVALUACIÓN
EVALUACIÓN
FINANCIACIÓN
SELECCIÓN
TOMA DE DECISIONES
EFICIENCIA
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Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Puigventós F. XXXI Jornada de Economía de la Salud
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Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Nuevos informes GENESIS-SEFH
Elaboración por expertos
en selección?
Coordinador
Borrador a discusión
pública web
Alegaciones
Contestación y publicación en
la web con posicionamiento
Transparencia
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Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Puigventós F. XXXI Jornada de Economía de la Salud
 Pág34
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Necesidad de respuestas y de formación
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Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Formación
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Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Avances en investigación
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Desde un hospital de la MANCHA
HOSPITAL GENERAL LA MANCHA CENTRO
14.000.000
12.000.000
10.000.000
8.000.000
6.000.000
4.000.000
2.000.000
0
Serie1
 Pág38
CONSUMO 2008
CONSUMO 2009
CONSUMO 2010
9.417.249
11.429.819
12.546.117
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CONSUMO MEDICAMENTOS Ene-Jul 2011
HG "LA MANCHA-CENTRO
CONSUMO MEDICAMENTOS 2010
HG "LA MANCHA-CENTRO
17%
8%
18%
7%
20%
20%
13%
10%
45%
42%
HOSPITALIZACIÓN
HOSPITALIZACIÓN
P AMBULATORIOS
P EXTERNOS
HOSPITAL DE DIA ONCO-HEMATOLÓGICO
HOSPITAL DE DIA MEDICO
 Pág39
P AMBULATORIOS
P EXTERNOS
HOSPITAL DE DIA ONCO-HEMATOLÓGICO
HOSPITAL DE DIA MEDICO
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ACTIVIDAD CFyT 2007-2010
Aprobar
12
No aprobar
10
8
Aprobar con
condiciones de uso
6
Equivalente
terapéutico
4
2
Fuera de ficha
técnica
0
Reevaluación
2007
2008
2009
2010
Protocolos de uso
 Pág40
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En el día a día
 Pág41
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Medidas locales
 Pág42
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EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA
DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD
70.000
60.000
50.000
58.690
48.490
40.000
30.000
20.245
20.000
10.000
0
DMAE 2008
OFTALMOLOGIA
 Pág43
DMAE 2009
DMAE 2010
2009
2010
DIFERENCIA
58.690
20.245
- 38.445€
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 Pág44
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ANÁLISIS DE MINIMIZACIÓN DE COSTES
Ahorro: 287.063,4€
Otros: Hormona del crecimiento
previsión de ahorro anual de 20.000€
Otros: EPOS 25,44% respecto 2008
 Pág45
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ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS EFICIENTES
Subcomité de eficiencia oncología
+ COSTE
Alternativas más
costosas pero más
efectivas
Alternativas
dominadas
Trabectedina en Ca ovario en pacientes
platino-sensibles
C
- EFECTIVIDAD
+ EFECTIVIDAD
Alternativas menos
efectivas pero menos
costosas
Dispuestos a pagar por 1,7
meses sin progresión 38.624,6€
Alternativas
dominantes
- COSTE
 Pág46
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
1.000.000
798.718
634.946
Biosimilares, contrato marco
Precios competitivos
Reuniones de Seguimiento
603.518
100.000
10.000
1.000
374
442
408
EPO
PACIENTES
100
Ahorro 31. 428€
10
1
2008
2009
2010
ONCOHEMATOLOGÍA- MINEFROLOGIA
 Pág47
2009
2010
DIFERENCIA
634.946€
603.518€ -31.428€
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SEGUIMIENTO DE PROTOCOLOS
Inicio Hb<10 g/dL
Suspender 1 mes después
de finalizado ciclo
Hb objetivo<12 g/dL
Continuar con tto
con dosis 40.000 UI
tras superar Hb
objetivo en un
paciente coste/mes
449,88€ (sólo costes
medicamento)
 Pág48
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Reducción de 9,20
Implantación del PROA: Colaboración MI, Microbiología, estancia media.
Período estudiado
Farmacia y Preventiva
1.257,2 estancias.
Ahorro: 992.680€
Limitación: datos
retrospectivos y
prospectivos
COLABORACION CON OTRAS COMISIONES
Castellanos J. Bacteriemias en un hospital general. Resultados preliminares. 2011
Relación hemocultivo
desescalado.
En estudio adecuación a protocolos del
hospital: valoración de cambio de
antibiótico: beneficio incremental y costes
 Pág49
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Protocolo de uso de
linezolid. CFyT y C.
Infecciones.
Condiciones uso y duración
Implantación proa.
Hemocultivo positivo
desescalado
GASTO ANUAL DE ANTIMICROBIANOS
HG "La Mancha-Centro"
AÑO
Antiinfecciosos
1.000.000 €
750.000 €
500.000 €
Linezolid IV: -38% respecto
2010
Linezolid oral: +16%
250.000 €
0€
2008
2.008
ANTIINFECCIOSOS 782.563,91 €
DIFERENCIA
2009
2.009
765.736,90 €
16.827,01 €
2010
2.010
745.111,82 €
20.625,08 €
2011
2011
600.403,58 €
144.708,24 €
Inicio de protocolos C. Infecciones y Farmacia
Bajada precios
Selección según resistencias
 Pág50
EVOLUCIÓN CONSUMO DE ANTIMICROBIANOS
150.000 €
100.000 €
50.000 €
0€
2007
2008
VANCOMICINA
2009
LINEZOLID ORAL
2010
2011
LINEZOLID IV
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Reuniones de seguimiento
Seguimiento de rituximab:
ENE-J UL 2010 ENE-J UL 2011 Incremento
€
%
TRAT. AMBULATORIOS (PRECIO MEDIO)
- Rituximab
78.052,76 €
153.471,04 €
75.418,28 €
96,62%
Reuniones con hematología y reumatología.
Analizar incremento hematología. Acordar mantenimiento en LNH
Aumento de pacientes en reumatología. % por pacientes diferidos.
2 uso FFT reevaluar uso tras datos de seguimiento
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Seguimiento terapias biológicas
2016: ENTRE LOS 20
PRIMEROS
MEDICAMENTOS 10
SERÁN BIOLÓGICOS
7 mAbs y 1 proteina fusion
Adalimumab, bevacizumab,
rituximab, trastuzumab,
infliximab, denosumab y
etanercept
 Pág52
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Ahorros.......oportunidades
2009
2010
DIFERENCIA
DMAE
58.690€
20.245€
-38.445€
HORMONA
CRECIMIENTO
……………... …………………
-20.000€
EPOS
634.946€
603.518€
-31.428€
ANTINFECCIOSOS
765.736,90
745.111,82
-20.605,8
110.478,8€
 Pág53
EVITAMOS
OPORTUNIDAD
PARA..?
DMAE
287.063€
HPN???
CA OVARIO
38.624€
FABRY???
ARTRITIS
REUMATOIDE
????????
PATOLOGÍAS
PREVALENTES???
ANTIINFECCIOSOS
144.708,24
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
¿Y si no es así?
 Pág54
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
Hay que hacer correctamente lo que es correcto
Muir Gray
Ofrecer opciones terapéuticas que
produzcan más “beneficio” que “daño”:
intervenciones efectivas, seguras,
convenientes y coste-efectivas.
Eficiencia social: conseguir lo mejor
para la mayoría de los enfermos.
 Pág55
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
¿cómo equilibrar los beneficios, riesgos y
coste de las intervenciones médicas
cuando
la tecnología avanza
rápidamente,
la evidencia es imperfecta
y los recursos son limitados?
Kathleen A.Fairman
JMCP, october 2010
 Pág56
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
AUNQUE EXISTEN BARRERAS
Acelerada necesidad de introducción de novedades terapéuticas (sin
base sólida)
Escasos instrumentos para hablar de eficiencia
Falta de protocolización o seguimiento y revisión de los protocolos
¿Reevaluación?
Espacio de poder para la toma de decisiones ¿Intromisión?
En un entorno donde los recursos son cada vez más escasos es esencial
elegir entre las distintas alternativas posibles de forma racional …..con
metodología, critica y eficiencia.
Fundamental las colaboraciones, armonizar iniciativas, la transparencia
El farmacéutico de hospital colectivo profesional con
experiencia y capacitación, acostumbrado a
seleccionar medicamentos con rigor metodológico en
base a criterios de coste-efectividad.
 Pág57
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
+ COSTE
Alternativas más
costosas pero más
efectivas
Alternativas
dominadas
C
- EFECTIVIDAD
+ EFECTIVIDAD
Alternativas menos
efectivas pero menos
costosas
Alternativas
dominantes
CUAL ES EL UMBRAL PARA LA
SELECCIÓN ¿ FIJO O VARIABLE?
SOMOS EFICIENTES O
COMPASIVOS
BLOCKBUSTER O NICHEBUSTER
ANALIZAMOS EL COSTE OPORTUNIDAD
- COSTE
NECESARIO COLABORACIONES
OPORTUNIDAD EN EL MERCADO DE
GENERICOS Y BIOSIMILARES EN HOSPITAL
PRIORIZAR OPORTUNIDADES
SELCCIONAR CON RIGOR Y CALIDAD
 Pág58
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
ENF RARAS
ANTIINFECCIOSOS
USO
RESTRINGIDO??
COSTE OPORTUNIDAD
ONCOLOGIA
UMBRALES DE
EFICIENCIA FIJO O
VARIABLES??
PRIORIZACIONES
FUTURAS
POSIBILIDADES
ARMONIZACIÓN,
COHESIÓN
 Pág59
Jueves , 22 de septiembre 2011 – Eficiencia en la selección de medicamentos hospitalarios
[email protected]
 Pág60
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