1. Educación

Manual de Capacitación Novamil® AR Digest para fuerza de ventas
MÓDULO 3
Novamil AR Digest
¿Qué es, qué contiene,
cómo actúa y cuándo
indicarla?
¿Qué es Novamil AR Digest?
Nutrición eficaz en el reflujo persistente
Novamil AR Digest es una fórmula espesada antirregurgitación para
el manejo del lactante con reflujo y regurgitación o vómito persistente
a partir del nacimiento. Está diseñada para cubrir las necesidades
nutricionales del recién nacido con reflujo persistente cuando no se
alimenta con leche materna.
Novamil AR Digest está nutricionalmente adaptada para la
alimentación de los niños durante su primer año de vida (como la única
fuente de energía durante los primeros 6 meses de vida y como parte de
una dieta diversificada a partir de los 6 meses) con una modificación en su
composición de hidratos de carbono, proteínas, ácidos grasos esenciales y
vitaminas y minerales. (1 )
De acuerdo con la normatividad de la Unión Europea, Novamil® AR Digest debe ser
considerada como un alimento para fines médicos especiales (AFME), cumpliendo con sus
directrices y recomendaciones. (Directriz de la CE 99/21/EC). (1-3)
El contenido calórico de Novamil® AR Digest (64 kcal/100 mL) está acorde a las
recomendaciones internacionales, permitiendo ofrecer una fuente espesada sin calorías
adicionales. Lo anterior es importante, pues un contenido calórico muy alto retrasa el
vaciamiento gástrico, aumenta el riesgo de sobrepeso y obesidad en el lactante y por lo tanto,
agrava los problemas de regurgitación.
Novamil® AR Digest contiene un doble agente espesante que combina las cualidades
del almidón y las propiedades de las fibras alimenticias naturales. Aporta carbohidratos con
cualidades espesantes óptimas y alta digestibilidad
Sus proteínas de suero parcialmente hidrolizadas son de alto valor biológico con todos los
aminoácidos esenciales y semiesenciales.
Cuenta con un perfil adecuado de ácidos grasos y contiene triglicéridos de cadena media,
taurina, L-carnitina, colina e inositol.
Antecedentes de Fórmulas
espesadas
Se han espesado de forma artesanal las fórmulas infantiles adicionándoles cereales, lo
que representa varios inconvenientes pues los cereales que se añaden no tienen la mejor
digestibilidad, se incrementa el contenido energético de la alimentación, lo que genera
sobrepeso y obesidad en los niños, se incrementa el riesgo de una producción excesiva de gases
o cólico, pues se requiere de un chupón de orificio grande que aumenta el riesgo de tragar aire
(aerofagia) y agudizar la regurgitación. Se puede presentar estreñimiento que a su vez aumenta
los episodios de regurgitación por aumento de la presión intrabdominal. Todavía en 2004 los
organismos internacionales recomendaban espesar las fórmulas con 1 cucharadita de cereal de
arroz por 1 onza de fórmula. (4)
Uso de fórmulas especiales como coadyuvantes en el tratamiento de niños
con regurgitación ¿cuál es su objetivo?
Actualmente la industria farmacéutica ha diseñado fórmulas para coadyuvar en el tratamiento
de niños con regurgitación, conocidas como fórmulas espesadas o antirregurgitación, a base
de almidón de arroz pregelatinizado, de maíz precocido, papa, carboximetilcelulosa, algarrobo
o tapioca. Novamil® AR Digest es la única que utiliza dos espesantes (algarrobo y tapioca).
Su finalidad es disminuir el número y la frecuencia de las regurgitaciones, mejorar la calidad de
vida del lactante y su familia, disminuir la ansiedad de los padres y favorecer la ganancia de peso
del lactante al reducir la exposición de ácido en el esófago. (5)
Las evidencias muestran que el espesamiento de las fórmulas como recurso terapéutico
disminuye el número de episodios de regurgitación, así como el tiempo de llanto del lactante. (6)
Para fines de este documento las fórmulas se pueden clasificar en:
Espesadas con diferentes tipos de almidones o
Hidrolizadas (en forma parcial o extensa o combinada con algún espesante).
Novamil® AR Digest cae en el segundo rubro, pues es una fórmula parcialmente hidrolizada
combinada con 2 espesantes (algarrobo y tapioca).
¿Cómo funciona Novamil AR
Digest?
A través de sus dos espesantes acelera el vaciamiento gástrico, mejora la calidad de vida y con el
espesamiento de la fórmula en el estómago se reduce el riesgo de retorno gástrico a la boca. (7)
Características de Novamil AR
Digest
Novamil® AR Digest tiene una composición específica de nutrimentos que ayuda a la buena
digestión del bebé y limita la regurgitación del lactante. Proporciona todos los nutrimentos
necesarios para el crecimiento y desarrollo adecuado del lactante, sin aportar calorías
adicionales. (1)
Novamil® AR Digest es altamente eficaz por la sinergia de sus cuatro componentes:
1. Almidón de tapioca
2. Goma de algarrobo
3. Proteínas del suero parcialmente hidrolizadas
4. Triglicéridos de cadena media.
Actúa por 3 mecanismo diferentes:
El espesamiento de la fórmula en el estómago; que reduce el riesgo y el número de
regurgitaciones
Por su alta viscosidad, ayuda a que el bolo permanezca en el estómago.
Por su buena digestibilidad favorece el tránsito intestinal, pues disminuye el tiempo del
mismo .(8)
Novamil® AR Digest contiene hidratos de carbono complejos de alta digestibilidad y óptimas
propiedades espesantes a través de dos agentes espesantes (almidón de tapioca y goma de
algarrobo) que combinan las cualidades del almidón y las propiedades de la fibra dietética.
Novamil® AR Digest tiene un bajo contenido de lactosa (35% o 18.2 g/100 g) que favorece
su tolerancia, pero sin dejar de ofrecer sus beneficios como prebiótico, favorecer la evacuación
y la absorción de algunos nutrimentos.
Almidón de tapioca
Novamil® AR Digest contiene almidón tratado de tapioca rico en amilopectinas, que se
espesa con el pH gástrico, asegurando una excelente digestibilidad.
La Yuca también conocida como Tapioca o Mandioca, es un tubérculo perteneciente a la familia
Euphorbiacea y al género Manihot. Es un arbusto muy ramificado, de hasta 2.5 m de altura, con
flores de color amarillo verdoso, la raíz alcanza hasta 8 cm de diámetro y 90 cm de longitud, los
frutos asemejan pequeños plátanos y son comestibles. (9)
El almidón de Tapioca procede de la molienda de los tubérculos. El
almidón se obtiene de la raíz de la planta de la yuca y es empleado
como agente espesante en varios productos de alimentos y bebidas.
La tapioca es muy rica en hidratos de carbono complejos y es de alta
digestibilidad.
Novamil® AR Digest contiene 1.9 g/100 g polvo o 2.7 g/L de
Almidón de Tapioca. La ESPGHAN recomienda el uso de agentes
espesantes en las fórmulas infantiles en un máximo de 10 g/L o 30%
del total de carbohidratos (2 g/100 mL) como almidón precocido
o gelatinizado. (11)
El almidón es una mezcla de dos polisacáridos: amilosa y amilopectina,
formados por unidades de glucosa. En función a la proporción de
amilosa/amilopectina en un almidón, serán las dos propiedades
fundamentales que presenten, como la absorción y retención de agua
y su capacidad de formación de gel. (10)
Otro punto importante a considerar, es la relación amilosa/
amilopectina de la Tapioca en Novamil® AR Digest. El contenido
de un 17% de amilosa contribuye a una mayor digestibilidad,
evitando la producción de gases, constipación y dolor en el
lactante. En tanto que su mayor proporción de amilopectinas
(83%) contribuye a darle mayor viscosidad. Novamil® AR Digest
garantiza una alta viscosidad de la fórmula, que aumenta 10 veces
en un tiempo de 20 min. (Cuadro 1)
Cuadro1. Relación amilosa/amilopectina en alimentos.
Almidón
Amilosa %
Amilopectina %
Maíz
24
76
Papa
20
80
Tapioca
17
83
Goma de algarrobo (carob locust)
Es la goma obtenida de las semillas del Carob (locust) del árbol Ceratonia
siliqua (L.) Taub (Fam. Leguminosae). Extensamente cultivado en el área
mediterránea. Sus semillas están en vaina de 10 a 20 cm de largo y sólo
parte de ellas es útil.
La goma de algarrobo (de origen natural) es un compuesto de
polisacáridos de galactomannans, que le dan su característica de
hidratos de carbono complejos. Tiene una alta solubilidad que
permite que la fórmula Novamil® AR Digest presente una mejor
disolución.(12)
Para elaborar la goma del algarrobo se pueden usar diferentes técnicas
como el descascarado con ácido o el proceso termal o el de clarificado
(purificado), hasta que el endospermo puro es molido en harina fina.
La goma de algarrobo es de color blanco a ligeramente amarillenta
y casi no tiene olor. El término gomas se ha usado para referirse a
un grupo muy extenso de polisacáridos que tienen propiedades
gelificantes y espesantes. La goma de algarrobo ejerce un alto poder
espesante que le confiere un alto grado de viscosidad.
El algarrobo además de su rol como espesante, tiene la característica de contribuir a suavizar las
evacuaciones, mejorando el tránsito intestinal con lo que se disminuye el riesgo de producción de gases
y cólico.
Novamil® AR Digest tiene un contenido adecuado de algarrobo para evitar efectos negativos, con las
siguientes ventajas:
Evita que la fibra no digerible se fermente y produzca gas y diarrea
Suaviza las heces y mejora el tránsito intestinal vs. fórmulas espesadas solo con almidón
Aunque disminuye en 10% la absorción de Calcio (Ca), Novamil® AR Digest lo compensa con un
contenido adecuado en la fórmula
El algarrobo no necesita acidez para espesar
Contiene 4 g/100 g o 5.72 g/L de algarrobo. El máximo recomendado es de 10 g/L
Proteínas parcialmente hidrolizadas
Las fórmulas infantiles especiales o modificadas han sufrido
modificaciones para adaptarse a las necesidades nutricionales de
pacientes con requerimientos especiales. En el caso de Novamil® AR
Digest, proporciona un contenido de proteínas de alto valor biológico
cubriendo el perfil de aminoácidos esenciales y semiesenciales que el
lactante necesita para un crecimiento y desarrollo adecuados.
Novamil® AR Digest contiene 99% de proteínas del suero
parcialmente hidrolizadas que favorece el vaciamiento gástrico y
mejorar la digestibilidad. No contiene caseína.
Novamil® AR Digest no está indicada para alergia a proteínas de
leche de vaca (APLV), aunque por su contenido de proteínas del suero
parcialmente hidrolizadas (que son las menos alergénicas y prevalecen
en la leche humana) tiene menor riesgo de alergenicidad.
Es importante recordar algunos aspectos relativos a las proteínas y
su hidrolización, pues en el mercado existen hidrolizados proteicos
lácteos disponibles como sustituto de las fórmulas a base de leche de
vaca.
Las proteínas de la leche de vaca tienen poderosos alergenos como:
beta-lactoglobulina, alfa-lactoalbúmina, caseína, albúmina sérica y
gama-globulina entre otros; que se han asociado a la presencia de
manifestaciones sistémicas: choque anafiláctico, asma bronquial,
gastrointestinales, respiratorias y cutáneas en pacientes, incluyendo
niños menores de 24 meses con diagnóstico de alergia a la proteína
de la leche de vaca.
Las proteínas de la leche de vaca (caseína o proteína del suero) pueden
pasar por diferente proceso para disminuir su alergenicidad como la
desnaturalización por calor, la hidrólisis enzimática o la ultrafiltración,
obteniendo un producto con péptidos de diferentes tamaños y
aminoácidos libres. La respuesta a una fórmula depende tanto del
grado de hidrólisis como del riesgo de presentar alergia a la proteína
de la leche. (13)
Proteína
intacta
péptidos
aminoácidos
De acuerdo al grado de hidrolización, se clasifican como Fórmulas
con:
Proteínas intactas
Proteínas parcialmente hidrolizadas
Extensamente hidrolizadas
Elementales o de aminoácidos
Cada una de ellas tiene una indicación precisa, que dependerá del
diagnóstico del lactante. A mayor grado de hidrolización, las fórmulas
tienen un sabor más amargo debido a las enzimas utilizadas y a la
fuente de proteínas, además de tener un costo mayor.
Lípidos
Novamil® AR Digest contiene triglicéridos de cadena media que
son relativamente hidrosolubles y pueden hidrolizarse en ausencia de
sales biliares y con concentraciones mínimas de enzimas pancreáticas
por lo que favorecen el vaciamiento gástrico y la digestibilidad. (14, 15)
Novamil® AR Digest está diseñada con un perfil óptimo de ácidos
grasos esenciales (ácido linoleico y a-linolénico indispensables para el
desarrollo cerebral y neurológico).
Por otra parte, para optimizar la utilización de la grasa, Novamil® AR
Digest contiene:
Taurina, que es importante para el desarrollo neural del lactante. Los
conjugados de taurina con ácidos biliares permiten la emulsificación
de las grasas, lo cual es esencial para su absorción intestinal. (16,17)
L-Carnitina, que permite el uso de ácidos grasos de cadena larga
a nivel de la mitocondria, donde se oxidan para producir energía. (16)
Colina, necesaria para la síntesis de fosfolípidos, componentes
principales de la membrana celular. (18)
Inositol, implicado en la regulación de la cantidad de triglicéridos
en el hígado. (19)
Lecitina de soya, que mejora la absorción intestinal de los lípidos,
actuando como un emulsificante. (20)
Indicaciones de Novamil AR
Digest
Novamil® AR Digest está indicada para el manejo del reflujo con regurgitación o vómito persistente
(más de 5 veces al día) para lactantes desde el nacimiento. (1)
Si se considera que 2/3 partes de los lactantes presentan RGE y que 1 de cada 300 lactantes generan
ERGE(21), se desprende la importancia de contar con una fórmula AR que coadyuve al tratamiento médico
integral del RGE con regurgitación severa o persistente y a la prevención de complicaciones.
En el caso de una regurgitación fisiológica que no tiene complicaciones (niños “vomitadores felices”)
puede usarse una fórmula espesada como Novamil AR. En tanto que para los lactantes con regurgitación
y vómito persistente (más de 5 veces al día) está indicada una fórmula espesada como Novamil® AR
Digest. (22, 23)
Puntos Clave
Novamil® AR Digest es una fórmula espesada antirregurgitación para el manejo del
lactante con reflujo y regurgitación o vómito persistente a partir del nacimiento.
Contiene triglicéridos de cadena media que favorecen el vaciamiento gástrico y la
digestibilidad.
Su objetivo es disminuir el número y frecuencia de las regurgitaciones, mejorar la calidad de
vida del lactante y su familia y disminuir la ansiedad de los padres.
Acelera el vaciamiento gástrico y reduce el riesgo de retorno gástrico a la boca, favoreciendo
la ganancia de peso del lactante.
Ayuda a que el bolo permanezca en el estómago lo que disminuye el número de
regurgitaciones y favorece el tránsito intestinal.
Tiene un bajo contenido de lactosa que favorece su tolerancia y aporta beneficios como
prebiótico, favoreciendo la evacuación y absorción de nutrimentos.
La tapioca y el algarrobo son muy ricos en hidratos de carbono complejos, de alta
digestibilidad.
Su contenido de amilosa (17%) contribuye a una mayor digestibilidad, en tanto que el 83%
de amilopectinas le da alta viscosidad que aumenta 10 veces en 20 min.
La goma de algarrobo tiene un alto poder espesante y alto grado de viscosidad.
La cantidad de algarrobo en Novamil® AR Digest evita que la fibra no digerible se
fermente y produzca gas y diarrea, suaviza las evacuaciones y mejora el tránsito intestinal.
Novamil® AR Digest contiene 99% de proteínas del suero parcialmente hidrolizadas
que favorecen el vaciamiento gástrico y mejoran la digestibilidad. No contiene caseína.
Novamil® AR Digest es altamente eficaz por la sinergia de sus cuatro componentes:
almidón de tapioca, goma de algarrobo, proteínas del suero parcialmente hidrolizadas y
triglicéridos de cadena media.
1. Monografía del producto. 2. Commission Directive 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant and follow-on formulae and amending directive 1999/21/EC, Official Journal
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China, 14-18 march 2011. Information document on food additive provisions in commodity standards (prepared by the Codex Secretariat. 4. Parents take home guide to
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