PRECAUTIONARY INFORMATION for patients To limit ingestion, determine the proper application amount for the patient. Discontinue use of other prescriptive fluoride preparations (i.e. gels, rinses) for 24 hours following Clinpro White Varnish application. Children taking fluoride supplements should discontinue use of supplements for 2-3 days following treatment. PRECAUTIONARY INFORMATION for dental personnel 3M ESPE MSDS information can be obtained from www.3MESPE.com or contact your local subsidiary. HAZARD INFORMATION This product as sold is a flammable material. Once the material has adhered to the teeth, this product is no longer flammable. INSTRUCTIONS FOR USE General application instructions: 1. T he tooth surfaces(s) to be treated should minimally be “toothbrush” clean. A prophylaxis is not required. 2. O pen the unit-dose package of Clinpro White Varnish and dispense the entire content onto the round application guide on the back of the foil pouch, or onto one of the application guide stickers provided in the box. 3. IMPORTANT: Use the applicator brush to thoroughly mix Clinpro White Varnish since components of all sodium fluoride varnishes can separate during storage. While mixing, keep the material evenly distributed inside the inner circle of the application guide. 4. O ne or two brush loads of Clinpro White Varnish may be sufficient for an entire quadrant when used for routine application in recall visits. For more extensive treatments, refer to the maximum amounts suggested in the application recommendations below. 5. U se the application guide by applying the material within the upper half of the circle down to the line that indicates the maximum amount. Maximum Application Guidelines: 0.25 ml dosage (apply material from the top of the inner circle to the line that indicates 0.25 ml) * To be used to treat patients with primary dentition. * To be used to treat any patient requiring limited tooth surface coverage. 0.40 ml dosage (apply material from the top of the inner circle to the line that indicates 0.40 ml) * To be used to treat patients with mixed dentition who require extensive tooth surface coverage. DO NOT use this amount to treat patients with primary dentition only. Follow guidelines above. 0.50 ml dosage (apply material from top of the inner circle to the line that indicates 0.50 ml) * To be used to treat patients with permanent dentition who require extensive tooth surface coverage. DO NOT use this amount to treat patients with primary dentition only. Follow guidelines above. NOTE: If the full amount (0.50 ml) is being used, the Clinpro White Varnish does not need to be dispensed on the application guide. A mix pad or other surface may be used. 6. C linpro White Varnish will set to dentition in the presence of saliva. For best results, excessive saliva should be removed prior to application by blotting the tooth surface(s). To prevent premature setting of varnish on bristles, avoid passing applicator brush through pooled saliva. Apply Clinpro White Varnish evenly in a thin layer over treatment area(s). For larger surface areas, apply Clinpro White Varnish in sweeping horizontal brush strokes across multiple teeth. 7. A fter application, instruct the patient to close his or her mouth to set the Clinpro White Varnish. Rinsing or suctioning immediately after application is not recommended. You may see a thin coating on the teeth. The patient may feel the thin coating when rubbing the treated area with his or her tongue. 8. The treatment period for Clinpro White Varnish is minimally 4 hours, preferably overnight. 9. D uring the treatment period, instruct the patient to avoid hard and sticky foods, products containing alcohol (beverages, oral rinses, etc.), hot beverages, toothbrushing, and flossing. 10. A fter the treatment period, the patient can remove Clinpro White Varnish by brushing and flossing, or wait until the coating naturally wears away (within 24 hours). STORAGE AND USE This product is designed to be stored and used at room temperature. Shelf life at room temperature is 24 months. Ambient temperatures routinely higher than 27°C/80°F, or lower than 10°C/50°F, may reduce shelf life. See outer package for expiration date. DISPOSAL See the Material Safety Data Sheet (available at www.3MESPE.com or through your local subsidiary) for disposal information. CUSTOMER INFORMATION No person is authorized to provide any information which deviates from the information provided in this instruction sheet. WARRANTY 3M ESPE warrants this product will be free from defects in material and manufacture. 3M ESPE MAKES NO OTHER WARRANTIES INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. User is responsible for determining the suitability of the product for user’s application. If this product is defective within the warranty period, your exclusive remedy and 3M ESPE’s sole obligation shall be repair or replacement of the 3M ESPE product. LIMITATION OF LIABILITY Except where prohibited by law, 3M ESPE will not be liable for any loss or damage arising from this product, whether direct, indirect, special, incidental or consequential, regardless of the theory asserted, including warranty, contract, negligence or strict liability. DEUTSCH ALLGEMEINE INFORMATIONEN 3M™ ESPE™ Clinpro™ White Varnish ist ein Fluorid enthaltender Lack, der zur Behandlung von überempfindlichen Zähnen auf Zahnschmelz und Dentin aufgetragen wird. Clinpro White Varnish wird durch Feuchtigkeit und Speichel aktiviert. Es verteilt sich auf den feuchten Zähnen und haftet dort. Clinpro White Varnish ist eine alkoholische Lösung von modifizierten Harzen. Das Produkt ist mit Xylit gesüßt. Clinpro White Varnish enthält einen innovativen, exklusiv von 3M ESPE hergestelltenTri-Calciumphosphat-Wirkstoff (TCP). Calcium- und Phosphat-Ionen sind natürlich vorkommende Inhaltsstoffe des Speichels, die schon lange mit dem Erhalt gesunder Zähne in Verbindung gebracht werden. Minzgeschmack ist in Einzelverpackungen erhältlich, die jeweils 0,50 ml Clinpro White Varnish enthalten. Clinpro White Varnish enthält pro 0,50 ml 25 mg Natriumfluorid, was 11,3 mg Fluoridionen entspricht. INDIKATIONEN Zur Verwendung als Fluorid enthaltender Lack, zur: PRÉCAUTIONS D’EMPLOI pour le personnel dentaire Les fiches de sécurité 3M ESPE sont disponibles sur le site www.3MESPE.com ou auprès de votre filiale locale. WARNHINWEISE für Patienten Um die Menge des Produktes, die oral vom Patienten aufgenommen wird, zu begrenzen, muss für jeden Patienten die aufzutragende Menge genau bestimmt werden. Andere benutzte Fluoridpräparate (z. B. Gele, Spülungen) sind in den ersten 24 Std. nach der Anwendung von Clinpro™ White Varnish abzusetzen. Kinder, die Fluoridtabletten nehmen, sollten die Einnahme dieser Produkte mit Beginn der Behandlung für 2-3 Tage unterbrechen. WARNHINWEISE für zahnmedizinisches Personal Sicherheitsdatenblätter zu 3M ESPE sind auf der Website www.3MESPE.com oder bei Ihrer lokalen Niederlassung erhältlich. GEFAHRSTOFF-INFORMATIONEN Das Produkt ist entzündbar. Sobald das Material auf die Zähne aufgebracht wurde, ist das Produkt nicht länger brennbar. GEBRAUCHSANWEISUNG Allgemeine Anwendungshinweise: 1. Die zu behandelnden Zahnoberflächen sollten mindestens „Zahnbürsten-sauber” sein. Eine Prophylaxe ist nicht erforderlich. 2. Die Clinpro White Varnish Einzelverpackung öffnen und den gesamten Inhalt auf die runde Dosierschablone der Verpackungsrückseite oder auf eines der mitgelieferten Dosierschablonenetiketten geben. 3. WICHTIG: Clinpro White Varnish sorgfältig mit der Applikationsbürste mischen, da sich die Inhaltsstoffe aller Natriumfluoridlacke während der Lagerung trennen können. Beim Mischen darauf achten, dass das Material im inneren Bereich der Dosierschablone gleichmäßig verteilt bleibt. 4. Ein oder zwei Pinsel voll Clinpro White Varnish können für einen ganzen Quadranten reichen, wenn es routinemäßig an Kontrollterminen aufgetragen wird. Bei ausgedehnteren Anwendungen informieren Sie sich bitte in den Anwendungshinweisen über die empfohlenen Höchstmengen. 5. Verwenden Sie die Dosierschablone und tragen Sie in der oberen Hälfte des Kreises Material auf, bis Sie die Linie erreichen, die der empfohlenen Höchstmenge entspricht. Höchstmengen für die Anwendung: 0,25 ml Dosierung (Material von der Spitze des Innenkreises bis zu der Linie auftragen, die 0,25 ml entspricht) * Zur Anwendung am Milchzahngebiss. * Zur Anwendung auf kleineren Flächen. 0,40 ml Dosierung (Material von der Spitze des Innenkreises bis zu der Linie auftragen, die 0,40 ml entspricht) * Zur Anwendung bei Mischgebissen (sowohl Milchzähne als auch bleibende Zähne) auf größeren Flächen. Diese Dosierung NICHT bei Patienten anwenden, die ausschließlich über Milchzähne verfügen. Die obigen Richtlinien befolgen. 0,50 ml Dosierung (Material von der Spitze des Innenkreises bis zu der Linie auftragen, die 0,50 ml entspricht) * Zur Anwendung bei Patienten mit bleibenden Zähnen, die eine großflächige Behandlung erfordern. Diese Dosierung NICHT bei Patienten anwenden, die ausschließlich über Milchzähne verfügen. Die obigen Richtlinien befolgen. HINWEIS: Falls die gesamte Menge (0,5 ml) verwendet wird, braucht Clinpro White Varnish nicht auf die Dosierschablone aufgebracht werden. Es kann ein Mischtablett oder eine andere Fläche verwendet werden. 6. Clinpro White Varnish haftet an den Zähnen, wenn Speichel vorhanden ist. Für optimale Ergebnisse sollte übermäßiger Speichel vor dem Auftragen durch Abtupfen der Zahnoberfläche entfernt werden. Vermeiden Sie den Applikationspinsel durch angesammelten Speichel zu führen, um einer vorzeitigen Haftung auf den Borsten vorzubeugen. Tragen Sie Clinpro White Varnish gleichmäßig als dünne Schicht auf die zu behandelnden Bereiche auf. Tragen Sie Clinpro White Varnish zur Behandlung größerer Flächen mit horizontalen Pinselstrichen über mehrere Zähne auf. 7. Fordern Sie den Patienten auf, nach dem Auftragen von Clinpro White Varnish den Mund zu schließen, damit es abbinden kann. Unmittelbar nach dem Auftragen sollte weder gespült noch abgesaugt werden. Möglicherweise ist eine dünne Beschichtung auf den Zähnen sichtbar. Beim Reiben mit der Zunge kann der Patient möglicherweise diese dünne Beschichtung fühlen. 8. Die Behandlung mit Clinpro White Varnish dauert mindestens 4 Stunden und sollte vorzugsweise über Nacht durchgeführt werden. 9. Den Patienten darauf hinweisen, dass während des Behandlungszeitraums harte oder klebrige Nahrungsmittel, alkoholhaltige Produkte (Getränke, Mundspülungen, etc.) zu vermeiden sind und die Zähne weder mit Bürsten noch mit Zahnseide gereinigt werden dürfen. 10. Nach der Behandlung kann Clinpro White Varnish mit Bürsten und Zahnseide gereinigt werden, oder warten Sie, bis die Schicht durch natürlichen Abrieb entfernt wird (innerhalb von 24 Stunden). INFORMATIONS RELATIVES AUX RISQUES Ce produit tel qu’il est vendu est inflammable. Dès lors que le produit a adhéré à la dent, ce produit n’est plus inflammable. MODE D’EMPLOI Recommandations générales d’application : 1. L a ou les surfaces des dents à traiter doivent présenter un niveau de propreté au minimum équivalent à celui obtenu après un brossage de dents. Aucun traitement prophylactique n’est nécessaire. 2. O uvrir l’emballage unidose du Clinpro White Varnish et en verser tout le contenu sur le guide d’application rond situé au dos du sachet en aluminium ou sur l’une des étiquettes du guide d’application fournies dans la boîte. 3. IMPORTANT : utiliser la brossette applicatrice pour bien mélanger le Clinpro White Varnish. En effet, les composants de tous les vernis contenant du fluorure de sodium peuvent se séparer pendant le stockage. Pendant le mélange, bien répartir le matériau à l’intérieur du cercle interne du guide d’application. 4. U ne ou deux imprégnations de la brossette avec le Clinpro White Varnish peuvent être suffisantes pour traiter la totalité d’un quadrant lors d’une application de routine pendant les visites de contrôle. Pour des traitements plus importants, se reporter aux quantités maximales suggérées dans les recommandations d’application ci-dessous. 5. U tiliser le guide d’application en appliquant le produit dans la moitié supérieure du cercle, en dessous de la ligne indiquant la quantité maximale. Recommandations d’application maximale : Dosage de 0,25 ml (appliquer le produit à partir du haut du cercle interne jusqu’à la ligne indiquant 0,25 ml) * À utiliser pour traiter des patients présentant une denture lactéale. * À utiliser pour traiter des patients nécessitant une couverture de surface dentaire limitée. Dosage de 0,40 ml (appliquer le produit à partir du haut du cercle interne jusqu’à la ligne indiquant 0,40 ml) * À utiliser pour traiter des patients ayant une denture mixte et qui nécessitent une couverture de surface dentaire importante. NE PAS utiliser ce dosage pour traiter des patients présentant une denture lactéale. Observer les recommandations ci-dessus. Dosage de 0,50 ml (appliquer le produit à partir du haut du cercle interne jusqu’à la ligne indiquant 0,50 ml) * À utiliser pour traiter des patients présentant une denture permanente et qui nécessitent une couverture de surface dentaire importante. NE PAS utiliser ce dosage pour traiter des patients présentant une denture lactéale. Observer les recommandations ci-dessus. REMARQUE : si la quantité totale (0,50 ml) est utilisée, il n’est pas nécessaire de verser le Clinpro White Varnish sur le guide d’application. Un bloc de mélange ou une autre surface peut être utilisé(e). 6. L e Clinpro White Varnish prendra sur la denture en présence de salive. Pour obtenir de meilleurs résultats, retirer l’excès de salive en tamponnant la surface dentaire avant l’application du produit. Éviter de passer la brossette applicatrice dans la salive pour éviter une prise prématurée du vernis sur les poils de la brossette. Appliquer le Clinpro White Varnish uniformément en une fine couche sur la/les zone(s) à traiter. Pour des zones plus importantes, appliquer le Clinpro White Varnish en effectuant de grands mouvements de balayage horizontaux de la brossette sur plusieurs dents. 2012-07 CONTRAINDICATIONS Ulcerative gingivitis and stomatitis Kontraindikationen Ulzerative Zahnfleischentzündung und Stomatitis 3M ESPE Dental Products INDICATIONS For use as a fluoride-containing coating that: • Treats hypersensitive teeth • Treats exposed dentin and root surface sensitivity des compléments fluorés doivent s’abstenir d’utiliser ces compléments pendant 2 à 3 jours après le traitement. 44-0007-7280-4-A GENERAL INFORMATION 3M™ ESPE™ Clinpro™ White Varnish is a fluoride-containing varnish for application to enamel and dentin for the treatment of hypersensitive teeth. Clinpro White Varnish is moisture and saliva-activated. It will spread on and adhere to moist teeth. Clinpro White Varnish is an alcohol-based solution of modified rosin. The product is sweetened with xylitol. Clinpro White Varnish contains an innovative tri-calcium phosphate (TCP) ingredient exclusively from 3M ESPE. Calcium and phosphate ions are naturally occurring components of saliva long associated with maintaining healthy teeth. Mint flavor is supplied in unit-dose packages containing 0.50 ml of Clinpro White Varnish. Each 0.50 ml of Clinpro White Varnish contains 25 mg sodium fluoride equivalent to 11.3 mg fluoride ion. • Behandlung von hypersensitiven Zähnen • Behandlung von freiliegenden Dentinflächen und sensitiven Zahnhälsen LAGERUNG UND VERWENDUNG Dieses Produkt wurde für die Aufbewahrung und Anwendung bei Raumtemperatur entwickelt. Die Haltbarkeit des Produktes bei Raumtemperatur beträgt 24 Monate. Anhaltende Temperaturen über 27°C/80°F oder unter 10ºC/50ºF können die Haltbarkeit des Produktes verkürzen. Das Haltbarkeitsdatum finden Sie auf der äußeren Verpackung. ENTSORGUNG Hinweise zur Entsorgung finden Sie in den Sicherheitsdatenblättern (erhältlich unter www.3MESPE.com oder bei Ihrer örtlichen Niederlassung). KUNDENINFORMATIONEN Niemand ist berechtigt, Informationen bekannt zu geben, die von den Angaben in diesen Anweisungen abweichen. GARANTIE 3M ESPE garantiert, dass dieses Produkt frei von Material- und Produktionsfehlern ist. 3M ESPE ÜBERNIMMT KEINE WEITERE HAFTUNG, AUCH KEINE IMPLIZITE GARANTIE BEZÜGLICH VERKÄUFLICHKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. Der Anwender ist verantwortlich für den Einsatz und die bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts. Wenn innerhalb der Gewährleistungsfrist Schäden am Produkt auftreten, besteht Ihr einziger Anspruch und die einzige Verpflichtung von 3M ESPE in der Reparatur oder dem Ersatz des 3M ESPE Produkts. Instructions for Use Gebrauchsanweisung Mode d’emploi Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Instruções de utilização Gebruiksaanwijzing Οδηγίες Χρήσης Bruksanvisning Käyttöohjeet Brugsanvisning Bruksanvisning ENGLISH Clinpro™ White Varnish White Varnish White Varnish White Varnish Barniz blanco Verniz Branco White Varnish Άσπρο Βερνίκι White Varnish White Varnish -lakka White Varnish White Varnish HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG Soweit gesetzlich zulässig, lehnt 3M ESPE jegliche Haftung für direkte, indirekte oder Folgeschäden oder Verluste jeglicher Art in Zusammenhang mit diesem Produkt ab, unabhängig davon, ob die gestellten Forderungen vermögens- oder haftungsrechtlicher oder sonstiger Natur sind. FRANÇAIS GÉNÉRALITÉS Le 3M™ ESPE™ Clinpro™ White Varnish est un vernis contenant des fluorures à appliquer sur l’émail et la dentine. Il est destiné au traitement des dents hypersensibles. Le Clinpro White Varnish est activé par la salive et l’humidité. Il s’étale et adhère sur les dents humides. Le Clinpro White Varnish est une solution à base d’alcool de colophanes modifiées. Ce produit est sucré avec du xylitol. Le Clinpro White Varnish contient un phosphate de tricalcium (TCP) innovant, ingrédient exclusif développé par 3M ESPE. Les ions phosphate et calcium sont des composants naturels de la salive associés au maintien de la bonne santé des dents. Le goût « menthe » est disponible en unidoses contenant 0,50 ml de Clinpro White Varnish. Chaque dose de 0,50 ml de Clinpro White Varnish contient 25 mg de fluorure de sodium, ce qui équivaut à 11,3 mg d’ions fluorures. INDICATIONS À utiliser en tant que couche contenant des ions fluorures : • Pour le traitement des dents hypersensibles • Pour le traitement des surfaces radiculaires et dentinaires exposées hypersensibles CONTRE-INDICATIONS Gingivites et stomatites ulcératives PRÉCAUTIONS D’EMPLOI pour les patients Pour limiter l’ingestion, déterminer la quantité adaptée au besoin du patient pour l’application. Interrompre l’emploi d’autres préparations fluorées prescrites (par exemple : gels, bains de bouche) pendant 24 heures après l’application du Clinpro White Varnish. Les enfants prenant 7. A près l’application, demander au patient de fermer la bouche pour faciliter la prise du Clinpro White Varnish. Un rinçage ou une aspiration des liquides immédiatement après l’application n’est pas recommandé(e). Une fine couche peut être visible sur la dent. Le patient peut percevoir cette fine couche en passant la langue sur la zone traitée. 8. L a période de traitement du Clinpro White Varnish est au minimum de 4 heures, de préférence une nuit. 9. P endant la période de traitement, demander au patient d’éviter les aliments durs et collants, les produits contenant de l’alcool (boissons, bains de bouche, etc.), les boissons chaudes, le brossage de dents et l’emploi de fil dentaire. 10. A près la période de traitement, le patient peut retirer le Clinpro White Varnish de la surface des dents par brossage ou passage de fil dentaire ou attendre que le produit parte naturellement (dans les 24 heures). CONSERVATION ET UTILISATION Ce produit est conçu pour être stocké et utilisé à température ambiante. La durée de conservation à température ambiante est de 24 mois. Les températures ambiantes régulièrement supérieures à 27 °C/80 °F ou inférieures à 10 °C/50 °F peuvent réduire la durée de conservation. Voir la date limite d’utilisation sur l’emballage extérieur. ÉLIMINATION Voir les fiches de données de sécurité (disponibles sur le site www.3MESPE.com ou auprès de votre filiale locale) pour toute information relative à l’élimination. INFORMATIONS À L’ATTENTION DE L’UTILISATEUR Nul n’est autorisé à divulguer des informations non conformes à celles données dans le présent mode d’emploi. GARANTIE 3M ESPE garantit ce produit contre tout défaut matériel et de fabrication. 3M ESPE NE FOURNIT AUCUNE AUTRE GARANTIE, NOTAMMENT AUCUNE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITÉ MARCHANDE OU D’ADÉQUATION À UN EMPLOI PARTICULIER. Il incombe à l’utilisateur de déterminer si le produit est adapté à l’emploi envisagé. Si ce produit s’avère défectueux pendant la période de garantie, votre seul recours et l’unique obligation de 3M ESPE sera la réparation ou le remplacement du produit 3M ESPE. RESPONSABILITÉ LIMITÉE Sauf si la loi l’interdit, 3M ESPE décline toute responsabilité en cas de pertes ou de préjudices résultant de ce produit, que ceux-ci soient directs, indirects, particuliers, accidentels ou consécutifs, quelle que soit l’argumentation avancée, notamment : garantie, contrat, négligence ou stricte responsabilité. ITALIANO INFORMAZIONI GENERALI 3M™ ESPE™ Clinpro™ White Varnish è una vernice contenente fluoro da applicare a smalto e dentina per il trattamento dei denti ipersensibili. Clinpro White Varnish viene attivata dall’umidità e dalla saliva. Si distribuisce sui denti umidi e vi aderisce. Clinpro White Varnish è una soluzione a base alcolica di colofonie modificate. Il prodotto è dolcificato con xilitolo. Clinpro White Varnish contiene l’innovativo ingrediente tricalcio fosfato (TCP), esclusiva di 3M ESPE. Gli ioni di calcio e fosfato sono componenti naturali della saliva, da tempo associati al mantenimento di denti sani. L’aroma di menta viene fornito in confezioni monodose contenenti 0,50 ml di Clinpro White Varnish. Ogni dose da 0,50 ml di Clinpro White Varnish contiene 25 mg di fluoruro di sodio, equivalente a 11,3 mg di ione fluoruro. INDICAZIONI Per l’uso come rivestimento contenente fluoro per: • trattare denti ipersensibili • trattare la dentina esposta e la sensibilità superficiale radicolare CONTROINDICAZIONI Stomatite e gengivite ulcerativa INFORMAZIONI PRECAUZIONALI per i pazienti Per limitare l’ingestione, determinare il dosaggio adatto al paziente. Interrompere l’utilizzo di altri preparati su prescrizione contenenti fluoro (ad es. gel, risciacqui) per 24 ore dopo l’applicazione di Clinpro White Varnish. I bambini che assumono integratori al fluoro dovranno sospenderne l’impiego per i 2-3 giorni successivi al trattamento. INFORMAZIONI PREVENTIVE per il personale dello studio odontoiatrico È possibile reperire informazioni sulle schede di sicurezza dei materiali di 3M ESPE sul sito www.3MESPE.com o contattando il rivenditore locale. INFORMAZIONI SUI PERICOLI Questo prodotto, nel formato di vendita, è infiammabile. Una volta aderito ai denti, il prodotto non è più infiammabile. ISTRUZIONI PER L’USO Istruzioni generali per l’applicazione: 1. Le superfici del dente da trattare devono essere pulite al minimo con uno spazzolino. Non è necessaria alcuna profilassi. 2. Aprire la confezione monodose di Clinpro White Varnish ed erogare l’intero contenuto sul dosimetro tondo sul retro della busta in alluminio o su uno degli adesivi del dosimetro disponibili nella scatola. 3. IMPORTANTE: utilizzare lo spazzolino applicatore per mescolare a fondo Clinpro White Varnish, poiché i componenti di tutte le vernici con fluoruro di sodio possono separarsi durante la conservazione. Mentre si mescola, mantenere il materiale uniformemente distribuito nel cerchio interno del dosimetro. 4. Una o due dosi di Clinpro White Varnish possono essere sufficienti per un intero quadrante quando il prodotto viene utilizzato per applicazioni di routine nelle visite di controllo. Per trattamenti più estensivi, fare riferimento alle quantità massime suggerite nelle raccomandazioni per l’applicazione sotto riportate. 5. Utilizzare il dosimetro applicando il materiale nella metà superiore del cerchio fino alla linea che indica la quantità massima. Linee guida per la massima applicazione: Dosaggio da 0,25 ml (applicare il materiale dalla parte superiore del cerchio interno fino alla linea che indica 0,25 ml) * Da usare esclusivamente per trattare pazienti con denti da latte. * Da usare per trattare pazienti che richiedono una copertura limitata della superficie dentale. Dosaggio da 0,40 ml (applicare il materiale dalla parte superiore del cerchio interno fino alla linea che indica 0,40 ml) * Da usare per trattare pazienti con dentizione mista che necessitano di copertura estesa della superficie dentale. NON USARE questa quantità se sono presenti solo denti da latte. Seguire le linee guida fornite. Dosaggio da 0,50 ml (applicare il materiale dalla parte superiore del cerchio interno fino alla linea che indica 0,50 ml) * Da usare per trattare pazienti con dentizione permanente che necessitano di copertura estesa della superficie dentale. NON USARE questa quantità se sono presenti solo denti da latte. Seguire le linee guida fornite. NOTA: se viene utilizzata la quantità completa (0,50 ml), non è necessario erogare Clinpro White Varnish sul dosimetro. Può essere utilizzato un blocchetto di miscelazione o un’altra superficie. 6. Clinpro White Varnish si fissa alla dentizione in presenza di saliva. Per ottenere i migliori risultati, rimuovere la saliva in eccesso prima dell’applicazione tamponando le superfici dei denti. Per evitare che la vernice si fissi prematuramente sulle setole, evitare di passare lo spazzolino applicatore nella saliva accumulata. Applicare uniformemente Clinpro White Varnish alle aree da trattare in un sottile strato. Per le superfici più ampie, applicare Clinpro White Varnish con spazzolamento orizzontale sui vari denti. 7. Dopo l’applicazione, chiedere al paziente di chiudere la bocca per fissare Clinpro White Varnish. Non risciacquare né aspirare subito dopo l’applicazione del prodotto. Una sottile patina di rivestimento potrebbe risultare visibile sui denti. Il paziente può avvertire lo strato sottile quando la lingua sfrega contro l’area trattata. 8. Il periodo per il trattamento con Clinpro White Varnish è di almeno 4 ore, preferibilmente durante la notte. 9. Durante il periodo di trattamento, chiedere al paziente di evitare cibi duri e appiccicosi, prodotti contenenti alcool (bevande, collutori orali, ecc.), bevande calde, l’uso dello spazzolino da denti e del filo interdentale. 10. Dopo il periodo di trattamento, il paziente può rimuovere Clinpro White Varnish con lo spazzolino da denti e il filo interdentale, oppure può attendere che la patina di rivestimento si consumi naturalmente (entro 24 ore). CONSERVAZIONE E USO Questo prodotto è progettato per essere conservato e utilizzato a temperatura ambiente. Il prodotto si conserva a temperatura ambiente per 24 mesi. Le temperature ambiente solitamente superiori a 27 °C/80 °F, o inferiori a 10° C/50 °F, possono ridurre la durata. Consultare la confezione esterna per la data di scadenza. SMALTIMENTO Consultare la scheda di sicurezza del materiale (disponibile all’indirizzo www.3MESPE.com o presso il proprio agente di zona) per ottenere informazioni sullo smaltimento. INFORMAZIONI PER I CLIENTI Nessuno è autorizzato a fornire informazioni diverse da quelle indicate in questo foglio illustrativo. GARANZIA 3M ESPE garantisce che questo prodotto è privo di difetti di materiale e fabbricazione. 3M ESPE NON OFFRE ULTERIORI GARANZIE, COMPRESE EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A SCOPI PARTICOLARI. L’utente è responsabile della determinazione dell’idoneità del prodotto all’applicazione da parte dell’utente. Se questo prodotto risulta essere difettoso durante il periodo di garanzia, l’unico rimedio e l’unico obbligo da parte di 3M ESPE è la riparazione o la sostituzione del prodotto 3M ESPE. LIMITAZIONE DI RESPONSABILITÀ Eccetto ove diversamente indicato dalla legge, 3M ESPE non si riterrà responsabile di eventuali perdite o danni derivanti da questo prodotto, diretti o indiretti, speciali, incidentali o consequenziali, qualunque sia la teoria affermata, compresi garanzia, contratto, negligenza o diretta responsabilità. ESPAÑOL PORTUGUÊS INFORMACIÓN GENERAL El barniz blanco Clinpro™ de 3M™ ESPE™ es un barniz que contiene fluoruro para aplicaciones sobre esmalte y dentina en el tratamiento de los dientes con hipersensibilidad. El barniz blanco Clinpro se activa con la humedad y la saliva. Se esparcirá y adherirá a los dientes húmedos. El barniz blanco Clinpro es una solución de colofonia modificada a base de alcohol. El producto se ha endulzado con xilitol. El barniz blanco Clinpro contiene un innovador ingrediente de fosfato tricálcico (TCP) exclusivo de 3M ESPE. Los iones de calcio y fosfato son componentes que se dan de forma natural en la saliva y están asociados desde hace tiempo con el mantenimiento de la salud de los dientes. El sabor a menta se suministra en envases monodosis que contienen 0,50 ml de barniz blanco Clinpro. Cada 0,50 ml de barniz blanco Clinpro contiene 25 mg de fluoruro de sodio equivalente a 11,3 mg de ión de flúor. INFORMAÇÕES GERAIS O Verniz Branco 3M™ ESPE™ Clinpro™ é um verniz com fluoreto para aplicar no esmalte e dentina no tratamento dos dentes hipersensíveis. O Verniz Branco Clinpro é activado pela humidade e saliva. Este espalha-se e adere aos dentes húmidos. O Verniz Branco Clinpro é uma solução de resinas modificadas à base de álcool. O produto é adoçado com Xilitol. O Verniz Branco Clinpro contém um ingrediente inovador de fosfato tricálcio (TCP) exclusivo da 3M ESPE. Os iões de cálcio e fosfato são componentes naturais da saliva e há muito associados à saúde dentária. O sabor de hortelã é fornecido em embalagens de dose unitária contendo 0,50 ml de Verniz Branco Clinpro. Cada 0,50 ml de Verniz Branco Clinpro contém 25 mg de fluoreto de sódio equivalentes a 11,3 mg de iões de fluoreto. INDICACIONES Para utilizar como barniz de fluoruro que: • Trata la hipersensibilidad de los dientes • Trata la dentina expuesta y la sensibilidad de la superficie radicular CONTRAINDICACIONES Estomatitis y gingivitis ulcerosas INFORMACIÓN DE MEDIDAS DE PRECAUCIÓN para el paciente Para limitar la ingestión, determinar la cantidad de aplicación adecuada para el paciente. Suspender el uso de otras preparaciones de flúor prescritas al paciente (esto es, geles, enjuagues bucales) durante 24 horas tras la aplicación del barniz blanco Clinpro. Los niños que estén tomando suplementos de flúor deben suspender el uso de estos suplementos durante 2-3 días después del tratamiento. INFORMACIÓN DE MEDIDAS DE PRECAUCIÓN para el personal de la clínica Para obtener la información de la Ficha de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS, por sus siglas en inglés) de 3M ESPE, visite www.3MESPE.com o comuníquese con su subsidiaria local. INFORMACIÓN SOBRE RIESGOS Este producto tal como se vende es un material inflamable. Una vez que el material se ha adherido a los dientes, este producto deja de ser inflamable. INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones generales de aplicación: 1. La superficie del diente(s) a ser tratada debe ser mínimamente limpiada con un “cepillo de dientes”. No se requiere un tratamiento profiláctico. 2. Abra el paquete de la monodosis de barniz blanco Clinpro y dispense el contenido completo en la guía de aplicación redonda de la parte posterior de la bolsa de papel de aluminio o en uno de los adhesivos de guía de aplicación que se proporcionan en la caja. 3. IMPORTANTE: Use el pincel aplicador para mezclar bien el barniz blanco Clinpro ya que los componentes de todos los barnices de fluoruro de sodio pueden separarse durante el almacenamiento. Mientras mezcla, mantenga el material distribuido uniformemente dentro del círculo interno de la guía de aplicación. 4. Puede que sean suficientes una o dos cargas de cepillo de barniz blanco Clinpro para un cuadrante completo cuando se utiliza para una aplicación de rutina en visitas de revisión. Para tratamientos más extensos, consulte las cantidades máximas sugeridas en las recomendaciones de aplicación que se encuentran más adelante. 5. Utilice la guía de aplicación aplicando el material dentro de la mitad superior del círculo hacia abajo hasta la línea que indica la cantidad máxima. Directrices para aplicaciones máximas: Dosis de 0,25 ml (aplicar material desde la parte superior del círculo interior hasta la línea que indica 0,25 ml) * Para usar en el tratamiento de pacientes con dentición primaria. * Para usar en el tratamiento de pacientes que requieran un cobertura de superficie dental limitada. Dosis de 0,40 ml (aplicar material desde la parte superior del círculo interior hasta la línea que indica 0,40 ml) * Para usar en el tratamiento de pacientes con dentición mixta que requieran una cobertura de superficie dental extensa. NO use esta cantidad para tratar pacientes con dentición primaria únicamente. Siga las directrices mostradas a continuación. Dosis de 0,50 ml (aplicar material desde la parte superior del círculo interior hasta la línea que indica 0,50 ml) * Para usar en el tratamiento de pacientes con dentición permanente que requieran una cobertura de superficie dental extensa. NO use esta cantidad para tratar pacientes con dentición primaria únicamente. Siga las directrices mostradas a continuación. NOTA: Si se utiliza la cantidad máxima (0,50 ml), no es necesario dispensar el barniz blanco Clinpro en la guía de aplicación. Puede usarse un bloque de mezcla u otra superficie. 6. El barniz blanco Clinpro se fijará a la dentición en presencia de saliva. Para obtener los mejores resultados, se debe retirar el exceso de saliva antes de la aplicación usando un material absorbente en la(s) superficie(s) del diente. Para evitar el endurecimiento prematuro del barniz sobre las cerdas, evite pasar el cepillo aplicador a través de la saliva acumulada. Aplique el barniz blanco Clinpro uniformemente en una capa fina sobre las zona(s) de tratamiento(s). Para zonas de superficie mayor, aplique el barniz blanco Clinpro con brochazos de barrido horizontal a través de los múltiples dientes. 7. Después de aplicar, indique al paciente que cierre la boca para que se endurezca el barniz blanco Clinpro. No se recomienda lavar ni aspirar inmediatamente después de aplicar. Puede ver una fina capa en los dientes. El paciente puede sentir una fina capa al rozar la zona tratada con la lengua. 8. El período de tratamiento para el barniz blanco Clinpro es de 4 horas como mínimo, preferiblemente toda la noche. 9. Durante el período de tratamiento, indique al paciente que debe evitar los alimentos duros o pegajosos, los productos con alcohol (bebidas, enjuagues bucales, etc.), las bebidas calientes, lavarse los dientes y utilizar seda dental. 10. Tras el período de tratamiento, el paciente puede retirar el barniz blanco Clinpro al cepillar y pasar la seda dental, o puede esperar hasta que la capa se desgaste de forma natural (dentro de las 24 horas). ALMACENAMIENTO Y USO Este producto ha sido diseñado para almacenarse y usarse a temperatura ambiente. La vida útil a temperatura ambiente es de 24 meses. Una temperatura ambiente continuamente superior a 27°C/80°F, o inferior a 10°C/50°F puede reducir la vida útil. Consulte la fecha de vencimiento en el envase externo. DESECHO Consulte la Ficha de Datos de Seguridad de Materiales (disponible en www.3MESPE.com o a través de su subsidiaria local) para obtener información sobre la eliminación del producto. INFORMACIÓN PARA EL CLIENTE Ninguna persona está autorizada a facilitar información en algún modo contraria a la información suministrada en esta hoja de instrucciones. GARANTÍA 3M ESPE garantiza este producto contra defectos de los materiales y de fabricación. 3M ESPE NO OTORGARÁ NINGUNA OTRA GARANTÍA, INCLUSO CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O ADECUACIÓN A FINES PARTICULARES. El usuario será responsable de determinar si el producto es idóneo para su aplicación. Si este producto resultara defectuoso dentro del período de la garantía, su única solución y la única obligación de 3M ESPE será la de reparar o cambiar el producto de 3M ESPE. LIMITACIÓN DE RESPONSABILIDAD Salvo en los casos en que la ley lo prohíba, 3M ESPE no será responsable de las pérdidas o los daños producidos por este producto, de tipo directo, indirecto, especial, accidental o consecuente, independientemente de los argumentos aducidos, que incluyen los de garantía, contrato, negligencia o responsabilidad estricta. INDICAÇÕES Para utilizar como revestimento com fluoreto que: • Trata os dentes hipersensíveis • Trata a sensibilidade da dentina e superfície radicular expostas CONTRA-INDICAÇÕES Gengivite ulcerativa e estomatite INFORMAÇÃO PREVENTIVA para os doentes Para limitar a ingestão, determine a dosagem de aplicação apropriada para o doente. Faça o doente interromper a utilização de outras preparações de fluoreto (isto é géis, enxaguaduras) prescritas durante 24 horas após a aplicação do Verniz Branco Clinpro. As crianças que tomam suplementos de fluoreto devem descontinuar o uso dos mesmos durante 2-3 dias depois do tratamento. INFORMAÇÃO PREVENTIVA para os funcionários dentários Poderá obter informação MSDS (Ficha de Dados de Segurança de Materiais) 3M ESPE em www.3MESPE.com ou através da sua subsidiária local. INFORMAÇÃO DOS PERIGOS Este produto é um material inflamável quando vendido. Uma vez o material colado aos dentes, este produto deixa de ser inflamável. MODO DE UTILIZAÇÃO Instruções gerais de aplicação: 1. As superfícies dentárias a serem tratadas têm de estar no mínimo limpas com a escova. Não há necessidade de profilaxia. 2. Abra a embalagem de dose unitária do Verniz Branco Clinpro e dispense todo o seu conteúdo no guia de aplicação redondo por detrás da bolsa de alumínio ou num dos autocolantes guia de aplicação fornecidos na caixa. 3. IMPORTANTE: Utilize o pincel aplicador para misturar bem o Verniz Branco Clinpro, pois os componentes de todos os vernizes de fluoreto de sódio podem separar-se durante o armazenamento. Enquanto mistura, mantenha o material uniformemente distribuído dentro do círculo interno do guia de aplicação. 4. Uma ou duas pinceladas de Verniz Branco Clinpro poderão ser o suficiente para um quadrante inteiro aquando da aplicação rotineira nas consultas de manutenção. Para os tratamentos mais extensivos, consulte a recomendação das quantidades máximas de aplicação abaixo referidas. 5. Utilize o guia de aplicação aplicando o material dentro da metade superior do círculo até à linha que indica a quantidade máxima. Indicações para Aplicação Máxima: A dosagem de 0,25 ml (aplique o material desde o topo do círculo interno até à linha que indica 0,25 ml) * A ser usada para tratar doentes com a dentição primária. * A ser usada para tratar doentes necessitando duma cobertura limitada da superfície dentária. A dosagem de 0,40 ml (aplique o material desde o topo do círculo interno até à linha que indica 0,40 ml) * A ser usada para tratar doentes com dentição mista que necessitam duma cobertura extensa da superfície dentária. NÃO utilize esta quantidade no tratamento de doentes com apenas a dentição primária. Siga as indicações acima referidas. A dosagem de 0,50 ml (aplique o material desde o topo do círculo interno até à linha que indica 0,50 ml) * A ser usada para tratar doentes com dentição permanente que necessitam duma cobertura extensa da superfície dentária. NÃO utilize esta quantidade no tratamento de doentes com apenas a dentição primária. Siga as indicações acima referidas. NOTA: Caso a totalidade (0,50 ml) de Verniz Branco Clinpro seja utilizada, não é necessário dispensá-la sobre o guia de aplicação. Pode ser utilizada uma base de mistura ou outra superfície. 6. O Verniz Branco Clinpro fixará à dentição na presença de saliva. Para optimizar os resultados deve ser limpo o excesso de saliva da(s) superfície(s) dentária(s) (com gaze) antes da aplicação do produto. Para evitar a fixação prematura do verniz nas cerdas, evite passar com o pincel aplicador nas poças de saliva. Aplique uniformemente uma camada fina de Verniz Branco Clinpro sobre as áreas a tratar. Para as superfícies maiores aplique o Verniz Branco Clinpro em pinceladas horizontais através dos vários dentes. 7. Após a aplicação peça ao doente que feche a boca a fim de fixar o Verniz Branco Clinpro. Não são aconselhadas a lavagem ou sucção da boca imediatamente após a aplicação. Poderá ver uma camada fina sobre os dentes. O doente poderá sentir a película fina quando passar com a língua pela área tratada. 8. O tempo de tratamento para o Verniz Branco Clinpro é de quatro horas no mínimo, mas preferivelmente durante toda a noite. 9. Durante o tempo de tratamento, peça ao doente que evite os alimentos duros e pegajosos, os produtos alcoolizados (bebidas, soluções orais, etc.), bebidas quentes, a escovagem dos dentes e a utilização do fio dental. 10. Depois do tempo de tratamento, o doente poderá remover o Verniz Branco Clinpro através da escovagem e passagem do fio dental, ou esperando que a camada se desgaste naturalmente (dentro de 24 horas). ARMAZENAMENTO E UTILIZAÇÃO Este produto foi concebido para ser conservado e utilizado à temperatura ambiente. O prazo de validade à temperatura ambiente é de 24 meses. As temperaturas ambientes habitualmente superiores a 27°C/80°F ou inferiores a 10°C/50°F podem reduzir o prazo de validade. Consultar no exterior da embalagem o prazo de validade. ELIMINAÇÃO Para informação sobre a eliminação, consulte a Ficha de Dados de Segurança de Materiais (disponível em www.3MESPE.com ou através da sua subsidiária local). INFORMAÇÃO PARA OS CLIENTES Ninguém está autorizado a fornecer qualquer informação diferente da que é fornecida nesta folha de instruções. GARANTIA A 3M ESPE garante que este produto está isento de defeitos em termos de material e fabrico. A 3M ESPE NÃO CONCEDE QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO PARA DETERMINADO FIM. O utilizador é responsável por determinar a adequação do produto à aplicação em causa. Se este produto se apresentar defeituoso dentro do período de garantia, a sua única solução e a única obrigação da 3M ESPE será a reparação ou substituição do produto da 3M ESPE. LIMITE DE RESPONSABILIDADE Excepto quando proibido por lei, a 3M ESPE não será responsável por quaisquer perdas ou danos resultantes deste produto, sejam directos, indirectos, especiais, acidentais ou consequenciais, independentemente da teoria defendida, incluindo garantia, contrato, negligência ou responsabilidade estrita. NEDERLANDS ΕΛΛΗΝΙΚΑ SVENSKA ALGEMENE INFORMATIE 3M™ ESPE™ Clinpro™ White Varnish is een fluoride bevattende lak die wordt aangebracht op glazuur en dentine voor de behandeling van overgevoelige gebitselementen. Clinpro White Varnish wordt geactiveerd door vocht en speeksel. De lak wordt op vochtige gebitselementen gestreken en hecht zich eraan. Clinpro White Varnish is een oplossing op alcoholbasis van gemodificeerde harsen. Het product is gezoet met xylitol. Clinpro White Varnish bevat een vernieuwend bestanddeel, tricalciumfosfaat (TCP), uitsluitend van 3M ESPE. Calcium- en fosfaationen zijn natuurlijk voorkomende onderdelen van speeksel die reeds lang in verband gebracht zijn met het handhaven van gezonde gebitselementen. Muntsmaak wordt geleverd in verpakkingen met eenheidsdosering die 0,50 ml Clinpro White Varnish bevatten. Elke 0,50 ml Clinpro White Varnish bevat 25 mg natriumfluoride, equivalent aan 11,3 mg fluoride-ion. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Το Άσπρο Βερνίκι 3M™ ESPE™ Clinpro™ είναι ένα βερνίκι που περιέχει φθοριούχο άλας για εφαρμογή σε αδαμαντίνη και οδοντίνη για τη θεραπεία υπερευαίσθητων δοντιών. Το Άσπρο Βερνίκι Clinpro ενεργοποιείται με υγρασία και σάλιο. Εξαπλώνεται και συγκολλάται σε υγρά δόντια. Το Άσπρο Βερνίκι Clinpro είναι ένα διάλυμα με βάση την αλκοόλη από τροποποιημένες ρητίνες. Το προϊόν έχει γλυκανθεί με ξυλιτόλη. Το Άσπρο Βερνίκι Clinpro περιπεχει ένα καινοτομικό συστατικό από φωσφορικό ασβέστιο (TCP) αποκλειστικό για την 3M ESPE. Τα ιόντα ασβεστίου και φωσφόρου υπάρχουν φυσιολογικά στο σάλιο και συσχετίζονται πάντα με τη διατήρηση υγιών δοντιών. Παρέχονται γεύσεις μέντας σε συσκευασία μιας δόσης που περιέχει 0,50 ml από Άσπρο Βερνίκι Clinpro. Κάθε 0,50 ml από Άσπρο Βερνίκι Clinpro περιέχει 25 mg φθοριούχο νάτριο ίσο με 11,3 mg φθοριούχου ιόντος. ALLMÄN INFORMATION 3M™ ESPE™ Clinpro™ White Varnish är en lack innehållande fluor för applicering på emalj och dentin vid behandling av känsliga tandhalsar. Clinpro White Varnish aktiveras av fukt och saliv. Det fördelar sig över och fäster till de fuktiga tänderna. Clinpro White Varnish är en alkoholbaserad lösning av modifierat kolofonium. Produkten är sötad med xylitol. Clinpro White Varnish innehåller en innovativ trikalciumfosfatsubstans (TCP) enbart från 3M ESPE. Kalciumoch fosfatjoner är naturligt förekommande komponenter i saliv, och traditionellt förknippade med bevarandet av tandhälsa. Mintsmak finns i endosförpackningar med 0,5 ml Clinpro White Varnish. 0,5 ml Clinpro White Varnish innehåller 25 mg natriumfluorid, ekvivalent med 11,3 mg fluoridjoner. INDICATIES Voor gebruik als een fluoride bevattende laag die: • Overgevoelige gebitselementen behandelt • Gevoeligheid van blootliggende dentine en worteloppervlakken behandelt ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για χρήση ως επικάλυψη από φθοριούχο άλας που: • Θεραπεύει υπερευαίσθητα δόντια • Θεραπεύει εκτεθειμένη οδοντίνη και ευαιθησία της επιφάνειας ρίζας CONTRA-INDICATIES Ulcererende gingivitis en stomatitis ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Ελκώδης φλεγμονή ούλων και στοματίτιδα VOORZORGSMAATREGELEN voor de patiënt Om inslikken te beperken, dient de juiste aan te brengen hoeveelheid voor de patiënt te worden bepaald. Zorg ervoor dat de patiënt gedurende 24 uur na het aanbrengen van Clinpro White Varnish geen andere voorgeschreven fluoridepreparaten (zoals gels, spoelingen) gebruikt. Kinderen die fluoridesupplementen innemen, moeten het gebruik van supplementen gedurende 2-3 dagen na de behandeling staken. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ για τους ασθενείς Προς περιορισμό κατάποσης, καθορίστε τη σωστή δόση εφαρμογής για τον ασθενή. Συμβουλέψτε τον/την ασθενή να σταματήσει τη χρήση άλλων συνταγογραφούμενων οδοντιατρικών παρασκευασμάτων που περιέχουν φθοριούχο άλας (π.χ., ζελέ, υγρά ξεπλύματος) επί 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Άσπρου Βερνικιού Clinpro. Τα παιδιά που παίρνουν φθοριούχα συμπληρωματικά διατροφής, πρέπει να σταματήσουν τη χρήση αυτών των συμπληρωμάτων, επί 2-3 ημέρες μετά τη θεραπεία. VOORZORGSMAATREGELEN voor het tandheelkundig personeel Veiligheidsinformatiebladen van 3M ESPE zijn beschikbaar op www.3MESPE.com. U kunt ook contact opnemen met uw plaatselijke dochteronderneming. VEILIGHEIDSINFORMATIE Dit product, zoals het wordt verkocht, is ontvlambaar materiaal. Wanneer het materiaal eenmaal aan de gebitselementen is gehecht, is het product niet langer ontvlambaar. GEBRUIKSAANWIJZING Algemene instructies voor het aanbrengen: 1. H et/de te behandelen gebitsoppervlak(ken) moeten op zijn minst “schoongeborsteld” zijn. Een profylaxe is niet nodig. 2. O pen de unit-dose verpakking Clinpro White Varnish en breng de gehele inhoud aan op de ronde doseringsgids op de achterkant van de foliezak of op een van de in de doos meegeleverde doseringsstickers. 3. B ELANGRIJK: meng de Clinpro White Varnish grondig met behulp van de microborstel, aangezien de componenten van alle natriumfluoridelakken tijdens opslag uiteen kunnen vallen. Houd het materiaal tijdens het mengen gelijkmatig verdeeld binnen de binnenste cirkel van de doseringsgids. 4. E én of twee borstel(s) met Clinpro White Varnish kunnen voldoende zijn voor een geheel kwadrant bij routinematige opbrenging bij controlebezoeken. Voor uitvoeriger behandelingen kunt u de maximale hoeveelheden raadplegen die in de aanbevelingen voor het aanbrengen hieronder worden gesuggereerd. 5. G ebruik de doseringsgids door het materiaal binnen de bovenste helft van de cirkel aan te brengen, tot de lijn die de maximale hoeveelheid aangeeft. Richtlijnen voor maximale opbrenging: Dosis van 0,25 ml (materiaal aanbrengen vanaf de bovenkant van de binnenste cirkel tot de lijn die 0,25 ml aangeeft) * Gebruiken voor de behandeling van patiënten met alleen melkelementen. * Gebruiken voor de behandeling van iedere patiënt bij wie het te bedekken gebitsoppervlak klein is. Dosis van 0,40 ml (materiaal aanbrengen vanaf de bovenkant van de binnenste cirkel tot de lijn die 0,40 ml aangeeft) * Gebruiken voor de behandeling van patiënten met melk- en permanente elementen bij wie het te bedekken gebitsoppervlak groot is. Deze hoeveelheid NIET gebruiken voor de behandeling van patiënten met alleen melkelementen. Volg de bovenstaande richtlijnen. Dosis van 0,50 ml (materiaal aanbrengen vanaf de bovenkant van de binnenste cirkel tot de lijn die 0,50 ml aangeeft) * Gebruiken voor de behandeling van patiënten met permanente elementen bij wie het te bedekken gebitsoppervlak groot is. Deze hoeveelheid NIET gebruiken voor de behandeling van patiënten met alleen melkelementen. Volg de bovenstaande richtlijnen. OPMERKING: als de gehele hoeveelheid (0,50 ml) wordt gebruikt, hoeft de Clinpro White Varnish niet op de doseringsgids te worden opgebracht. Er kan een mengblok of ander oppervlak worden gebruikt. 6. C linpro White Varnish verhardt op het gebit wanneer speeksel aanwezig is. Voor de beste resultaten moet overmatig speeksel vóór het aanbrengen worden verwijderd door de tandoppervlakken af te betten. Zorg dat de borstel niet met een grote hoeveelheid speeksel in aanraking komt om voortijdige verharding van de lak op de borstelharen te voorkomen. Breng Clinpro White Varnish gelijkmatig in een dunne laag aan op de te behandelen plaats(en). Breng bij grotere oppervlakken Clinpro White Varnish met grote horizontale borstelstreken op meerdere elementen aan. 7. L aat de patiënt na het aanbrengen de mond sluiten om de Clinpro White Varnish te laten zetten. Het wordt afgeraden om onmiddellijk na het aanbrengen te spoelen of af te zuigen. U kunt een dunne laag op de elementen zien. De patiënt kan de dunne laag voelen wanneer hij/zij met de tong langs het behandelde gebied gaat. 8. D e behandelperiode voor Clinpro White Varnish is minstens 4 uur, bij voorkeur de hele nacht. 9. Z org dat de patiënt tijdens de behandelperiode hard en kleverig voedsel, producten die alcohol bevatten (dranken, mondspoelingen enz.), warme dranken, tandenpoetsen en flossen vermijdt. 10. N a de behandelperiode kan de patiënt Clinpro White Varnish verwijderen door poetsen en flossen of wachten totdat de laag vanzelf afslijt (binnen 24 uur). OPSLAG EN GEBRUIK Dit product is ontwikkeld voor opslag en gebruik bij kamertemperatuur. Houdbaarheid op kamertemperatuur is 24 maanden. Omgevingstemperaturen die regelmatig hoger zijn dan 27°C/80°F of lager dan 10°C/50°F kunnen de houdbaarheid verminderen. Zie de buitenverpakking voor de houdbaarheidsdatum. AFVALVERWERKING Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad (beschikbaar op www.3MESPE.com of via uw lokale nevenvestiging) voor informatie over de afvalverwerking. INFORMATIE VOOR DE KLANT Geen enkele persoon heeft het recht informatie te verschaffen die afwijkt van hetgeen beschreven is in deze gebruiksaanwijzing. GARANTIE 3M ESPE garandeert dat dit product vrij is van gebreken in materiaal en fabricage. 3M ESPE GEEFT GEEN ANDERE GARANTIES, OOK GEEN IMPLICIETE GARANTIE MET BETREKKING TOT DE VERHANDELBAARHEID OF DE GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. De gebruiker is verantwoordelijk voor de beoordeling van de geschiktheid van het product voor de beoogde toepassing. Mocht dit product binnen de garantietermijn gebreken vertonen, dan hebt u uitsluitend aanspraak op, en is de enige verplichting van 3M ESPE, reparatie of vervanging van het product van 3M ESPE. BEPERKTE AANSPRAKELIJKHEID Tenzij dit is verboden bij de wet, is 3M ESPE niet aansprakelijk voor verlies of schade ten gevolge van het gebruik van dit product, of dit nu direct of indirect, speciaal, incidenteel of gevolgschade is, ongeacht de aangevoerde theorie, inclusief garantie, contract, nalatigheid of strikte aansprakelijkheid. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ για το προσωπικό του οδοντιατρείου Πληροφορίες σχετικά με το Φύλλο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικών της 3M ESPE μπορούν να ληφθούν από τη διεύθυνση www.3MESPE.com ή μέσω επικοινωνίας με τη θυγατρική εταιρία της περιοχής σας. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΚΙΝΔΥΝΟΥΣ Το προϊόν αυτό πωλείται ως εύφλεκτο υλικό. Αφότου κολλήσει το υλικό στα δόντια, το προϊόν αυτό δεν είναι πλέον εύφλεκτο. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Γενικές οδηγίες εφαρμογής: 1. Η(οι) επιφάνεια(ες) δοντιών που πρόκειται να θεραπευτεί(ούν) πρέπει να “βουρτσιστεί(ούν)” ελάχιστα για καθάρισμα. Δεν χρειάζεται προφύλαξη. 2. Ανοίξτε τη συσκευασία μιας δόσης Άσπρου Βερνικιού Clinpro και χορηγήστε όλο το περιεχόμενό της στο στρογγυλό οδηγό δόσης στο πίσω μέρος της αλουμινένιας σακούλας, ή στα αυτοκόλλητα οδηγού δόσης που παρέχονται στο κουτί. 3. ΠΡΟΣΟΧΗ: Χρησιμοποιήστε τη βούρτσα απλικατέρ για να κάνετε πλήρη ανάμιξη του Άσπρου Βερνικιού Clinpro, λόγω του ότι τα συστατικά όλων των βερνικιών από φθοριούχο νάτριο ενδέχεται να διαχωριστούν κατά την αποθήκευση. Κατά την ανάμιξη, διατηρείτε το υλικό διανεμημένο ομοιόμορφα εντός του εσωτερικού κύκλου του οδηγού δόσης. 4. Ένα ή δύο βουρτσίσματα από Άσπρο Βερνίκι Clinpro μπορεί να είναι επαρκή για όλο το τεταρτημόριο όταν χρησιμοποιείται για συνηθισμένες εφαρμογές σε επακόλουθα ραντεβού. Για πιο εκτεταμένες θεραπείες, αναφερθείτε στα μέγιστα ποσοστά που συνιστώνται στις συστάσεις δόσης παρακάτω. 5. Χρησιμοποιήστε τον οδηγό δόσης εφαρμόζοντας το υλικό εντός του άνω ημίσεος κύκλου κάτω στη γραμμή που υποδεικνύει το μέγιστο ποσοστό. Οδηγίες μέγιστης δόσης: Δόση 0,25 ml (βάλτε το υλικό από το πάνω μέρος στον εσωτερικό κύκλο στη γραμμή που υποδεικνύει 0,25 ml) * Για χρήση σe θεραπεία ασθενών με πρώιμη (αρχική) οδοντοφυΐα μόνο. * Για χρήση σε θεραπεία ασθενών που χρειάζονται περιορισμένη κάλυψη στην επιφάνεια δοντιών. Δόση 0,40 ml (βάλτε το υλικό από το πάνω μέρος του κύκλου στη γραμμή που υποδεικνύει 0,40 ml) * Για χρήση σε θεραπεία ασθενών με αρχική και οδοντοφυΐα και μασελάκια που χρειάζονται εκτεταμένη κάλυψη στην επιφάνεια δοντιών. ΜΗ χρησιμοποιείτε αυτή την ποσότητα για να θεραπεύσετε ασθενείς που έχουν πρώιμη οδοντοφυΐα μόνο. Τηρήστε τις ανωτέρω οδηγίες. Δόση 0,50 ml (βάλτε το υλικό από το πάνω μέρος του εσωτερικού κύκλου στη γραμμή που υποδεικνύει 0,50 ml) * Για χρήση σε θεραπεία ασθενών με μόνιμη οδοντοφυΐα που χρειάζονται εκτεταμένη κάλυψη στην επιφάνεια δοντιών. ΜΗ χρησιμοποιείτε αυτή την ποσότητα για να θεραπεύσετε ασθενείς που έχουν πρώιμη οδοντοφυΐα μόνο. Τηρήστε τις ανωτέρω οδηγίες. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν χρησιμοποιηθεί όλο το περιεχόμενο (0,50 ml), το Άσπρο Βερνίκι Clinpro δεν χρειάζεται να τοποθετηθεί στον οδηγό δόσης. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα πλακίδιο ανάμιξης ή άλλη επιφάνεια. 6. Το Άσπρο Βερνίκι Clinpro θα σκληρύνει στην οδοντοφυΐα με το σάλιο. Για καλύτερα αποτελέσματα, πρέπει να αφαιρεθεί το περίσιο σάλιο πριν από την εφαρμογή, σκουπίζοντας την επιφάνεια του δοντιού. Για αποτροπή πρόωρης σκλήρυνσης του βερνικιού στις τρίχες της βούρτσας, μην περνάτε το απλικατέρ βούρτσας διαμέσου συσσωρευμένου σάλιου. Απλώστε το Άσπρο Βερνίκι Clinpro ομοιόμορφα με λεπτή στρώση επάνω από τις επιφάνειες που πρόκειται να θεραπευτούν. Για μεγαλύτερες περιοχές επιφάνειας, απλώστε το Άσπρο Βερνίκι Clinpro με οριζόντιες κινήσεις της βούρτσας κατά μήκος πολλαπλών δοντιών. 7. Μετά την εφαρμογή, δώστε οδηγίες στον/στην ασθενή να κλείσει το στόμα του/της για να σταθεροποιηθεί το Άσπρο Βερνίκι Clinpro. Δεν συνιστάται το ξέπλυμα ούτε η αναρρόφηση, αμέσως μετά την εφαρμογή. Ίσως να παρατηρήσετε μια λεπτή επικάλυψη επάνω στα δόντια. Ο/η ασθενής μπορεί να αισθανθεί τη λεπτή στρώση όταν περνάει τη γλώσσα του/της επάνω από τη θεραπευόμενη περιοχή. 8. Η περίοδος θεραπείας για το Άσπρο Βερνίκι Clinpro είναι τουλάχιστον 4 ώρες, και κατά προτίμηση ολονυχτίως. 9. Κατά την περίοδο της θεραπείας, καθοδηγήστε τον ασθενή να αποφύγει σκληρές τροφές και τροφές που κολλάνε στα δόντια, προϊόντα που περιέχουν αλκοόλη (ποτά, ή υγρά στοματικά διαλύματα κτλ.), ζεστά ροφήματα, το βούρτσισμα των δοντιών και το καθάρισμα με οδοντιατρικό νήμα. 10. Μετά την περίοδο θεραπείας, ο/η ασθενής μπορεί να αφαιρέσει το Άσπρο Βερνίκι Clinpro βουρτσίζοντας τα δόντια και χρησιμοποιώντας οδοντιατρικό νήμα, ή να περιμένει έως ότου η επικάλυψη αφαιρεθεί από μόνη της (εντός 24 ωρών). ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ Το προϊόν αυτό έχει σχεδιαστεί για αποθήκευση και χρήση σε θερμοκρασία δωματίου. Η διάρκεια ζωής σε θερμοκρασία δωματίου είναι 24 μήνες. Οι θερμοκρασίες περιβάλλοντος που είναι συνήθως υψηλότερες από 27°C, ή χαμηλότερες από 10°C, ενδέχεται να μειώσουν τη διάρκεια ζωής. Δείτε την ημερομηνία λήξης στην εξωτερική συσκευασία. ΑΠΟΡΡΙΨΗ Δείτε το δελτίο ασφαλείας υλικών (διατίθεται στη διεύθυνση www.3MESPE.com ή μέσω της τοπικής θυγατρικής εταιρίας) σχετικά με πληροφορίες απόρριψης. ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗ ΠΕΛΑΤΩΝ Κανένα άτομο δεν εξουσιοδοτείται να παρέχει οποιεσδήποτε πληροφορίες, διαφορετικές από τις πληροφορίες που παρέχονται στον παρόν φύλλο οδηγιών. ΕΓΓΥΗΣΗ Η 3Μ ESPE εγγυάται ότι αυτό το προϊόν δεν θα φέρει ελαττώματα στα υλικά και την κατασκευή του. Η 3M ESPE ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΕΙ ΚΑΜΙΑ ΑΛΛΗ ΕΓΓΥΗΣΗ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΚΑΘΕ ΣΥΝΕΠΑΓΟΜΕΝΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ, ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Ο χρήστης έχει ευθύνη να κρίνει την καταλληλότητα του προϊόντος για την εκάστοτε εφαρμογή του. Εάν παρουσιαστούν ελαττώματα σ’ αυτό το προϊόν, εντός της περιόδου εγγύησης, η αποκλειστική σας αποζημίωση και μοναδική υποχρέωση της 3M ESPE θα είναι η επισκευή ή αντικατάσταση του προϊόντος της 3Μ ESPE. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Εκτός από τις περιπτώσεις όπου απαγορεύεται από το νόμο, η 3M ESPE δεν φέρει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημιά που προκύπτει από αυτό το προϊόν, είτε αυτή είναι άμεση, έμμεση, ειδική, τυχαία ή συνεπαγόμενη, ανεξάρτητα από τη διεκδικούμενη υπόθεση, συμπεριλαμβανομένης της εγγύησης, του συμβολαίου, της αμέλειας ή αντικειμενικής ευθύνης. INDIKATIONER Används som fluoridinnehållande skikt som: • skyddar överkänsliga tänder • motverkar exponerade dentin- och rotytors känslighet. KONTRAINDIKATIONER Ulcerös gingivit och stomatit SÄKERHETSINFORMATION för patienter Bestäm korrekt dos för patienten för att minimera nedsväljning. Avbryt patientens användning av andra receptbelagda fluorpreparat (t.ex. gel, sköljmedel) under 24 timmar efter applicering av Clinpro White Varnish. Barn som tar fluortillskott ska inte använda dessa under 2-3 dagar efter behandlingen. SÄKERHETSINFORMATION för tandvårdspersonal 3M ESPE MSDS informationsblad kan fås från www.3MESPE.com eller från din lokala leverantör. RISKINFORMATION Denna produkt är flambar i ursprungligt skick från tillverkaren. När väl materialet har fäst vid tänderna, är denna produkt inte längre flambar. BRUKSANVISNING Allmänna instruktioner för applicering: 1. D e tandytor som ska behandlas bör minst vara “tandborstrena”. Ingen profylax krävs. 2. Ö ppna endosförpackningen med Clinpro White Varnish och fördela hela innehållet på den runda appliceringsguiden på foliepåsens baksida, eller på en av de medföljande klisterlapparna. 3. V IKTIGT: Använd applikationsborsten för att grundligt blanda Clinpro White Varnish, eftersom komponenterna i alla natriumfluorlacker kan separeras under förvaringstiden. Under blandningsproceduren bör materialet fördelas jämnt innanför appliceringsguidens cirkel. 4. V id rutinmässigt återkommande appliceringar, kan en eller två borstar fyllda med Clinpro White Varnish, vara tillräckligt för en hel kvadrant. För mer omfattande behandlingar, iaktta de föreslagna maximimängderna i appliceringsrekommendationerna här nedan. 5. A nvänd appliceringsguiden genom att applicera materialet inom cirkelns övre halva ned till den linje som indikerar maximal mängd. Anvisningar för maximal applicering: 0,25 ml dosering (applicera materialet från den översta delen av den inre cirkeln till den linje som indikerar 0,25 ml) * avsedd för behandling av patienter med primär tanduppsättning. * avsedd för behandling av alla patienter med behov av begränsad tandytetäckning. 0,4 ml dosering (applicera materialet från den översta delen av den inre cirkeln till den linje som indikerar 0,4 ml) * Avsedd för behandling av patienter med blandad tanduppsättning, vilka behöver mer omfattande tandytetäckning. Använd INTE denna mängd för att behandla patienter som endast har primär tanduppsättning. Följ anvisningarna ovan. 0,5 ml dosering (applicera materialet från den översta delen av den inre cirkeln till den linje som indikerar 0,5 ml) * Avsedd för behandling av patienter med permanent tanduppsättning, vilka behöver mer omfattande tandytetäckning. Använd INTE denna mängd för att behandla patienter som endast har primär tanduppsättning. Följ anvisningarna ovan. OBS! Om hela mängden (0,5 ml) används, behöver inte Clinpro White Varnish fördelas på appliceringsguiden. Ett blandningsblock eller annan yta kan användas. 6. C linpro White Varnish fäster till tänderna vid kontakt med saliv. För bästa resultat bör överflödig saliv avlägsnas genom att tandytorna försiktigt torkas av före applicering. För att förhindra att lacket stelnar för tidigt på borsten, bör man undvika att appliceringsborsten kommer i beröring med ansamlad saliv. Applicera Clinpro White Varnish i ett jämnt och tunt lager över de tandytor som behandlas. På större ytor appliceras Clinpro White Varnish med svepande horisontella drag med borsten över flera tandytor. 7. B e patienten att stänga munnen efter appliceringen, så att Clinpro White Varnish kan fästa. Sköljning och uppsugning direkt efter appliceringen rekommenderas inte. Du kan eventuellt se en tunn beläggning på tänderna. Patienten kan eventuellt känna en tunn beläggning när han eller hon vidrör den behandlade ytan med tungan. 8. B ehandlingsperioden för Clinpro White Varnish är minst 4 timmar, helst över natten. 9. Informera patienten om att under behandlingsperioden ska hon/han undvika hård och klibbig mat, heta drycker och produkter som innehåller alkohol (drycker, munsköljmedel etc.), samt att inte borsta tänderna eller använda tandtråd. 10. E fter behandlingsperioden kan patienten avlägsna Clinpro White Varnish genom att borsta tänderna och använda tandtråd, eller vänta tills beläggningen har nötts bort på naturligt sätt (inom 24 timmar). FÖRVARING OCH ANVÄNDNING Denna produkt är avsedd att förvaras och användas i rumstemperatur. Hållbarhetstiden vid rumstemperatur är 2 år. Omgivande temperatur som rutinmässigt är högre än 27 °C/80 °F eller lägre än 10 °C/50 °F, kan förkorta hållbarhetstiden. Se utgångsdatum på ytterförpackningen. AVFALLSHANTERING Se säkerhetsdatabladet för materialet (finns på www.3MESPE.com eller kan fås genom din lokala leverantör) för information om avfallshantering. KUNDINFORMATION Det är inte tillåtet att lämna ut information som avviker från den information som ges i detta instruktionsblad. GARANTI 3M ESPE garanterar att denna produkt är fri från material- och tillverkningsdefekter. 3M ESPE UTFÄSTER INGA ANDRA GARANTIER, INKLUSIVE UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER GÄLLANDE FÖRSÄLJNING ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT SPECIFIKT SYFTE. Användaren ansvarar för att avgöra produktens lämplighet i en specifik applikation. Om denna produkt visar sig vara defekt inom garantitiden är kundens enda krav och 3M ESPE:s enda åtagande att reparera eller byta ut 3M ESPE-produkten. BEGRÄNSNING AV ANSVARSSKYLDIGHET Såvida inte lagen så föreskriver, är 3M ESPE inte ansvarig för någon form av förlust eller skada som uppstår på grund av denna produkt, vare sig det gäller en direkt, indirekt, specifik skada eller följdskada, oavsett den teori som hävdas, inklusive garanti, kontrakt, försumlighet eller strikt ansvar. SUOMENKIELINEN YLEISTÄ 3M™ ESPE™ Clinpro™ White Varnish -lakka on fluoria sisältävä lakka kiilteelle ja dentiinille vihlovien hampaiden hoitoon. Clinpro White Varnish -lakka on kosteuden- ja syljenkestävää. Se levittyy ja kiinnittyy kosteaan hampaaseen. Clinpro White Varnish -lakka on alkoholipohjainen lakka modifioidussa resiiniliuoksessa. Tuote on makeutettu ksylitolilla. Clinpro White Varnish -lakka sisältää trikalsiumfosfaattia (TCP), joka on ainoastaan 3M ESPE:n käyttämä ainesosa. Kalsium ja fosfaatti-ionit ovat luonnollisia syljen komponentteja, joiden osuus terveiden hampaiden ylläpidossa on pitkään ollut tunnettua. Mintun makuista Clinpro White Varnish -lakkaa on saatavana 0,50 ml:n kerta-annospakkauksina. Jokainen 0,50 ml:n annos Clinpro White Varnish -lakkaa sisältää 11,3 mg natriumfluoridia, mikä vastaa 25 mg fluoria. INDIKAATIOT Käytetään fluoripitoisena pinnoitteena, joka • hoitaa vihlovia hampaita • hoitaa näkyvissä olevaa dentiinin ja juuripinnan vihlontaa. KONTRAINDIKAATIOT Haavainen ientulehdus ja stomatiitti Potilaita koskevat VAROTOIMET Oikea annostusmäärä on määriteltävä potilaskohtaisesti nielemisen minimoimiseksi. Muiden potilaalle määrättyjen fluorivalmisteiden (esim. geelien ja huuhteiden) käyttö tulee lopettaa 24 tunniksi Clinpro White Varnish -lakan käytön jälkeen. Lasten fluorilisien nauttiminen tulee lopettaa 2–3 päivän ajaksi hoidon jälkeen. Hoitohenkilöstöä koskevat VAROTOIMET 3M ESPE -käyttöturvallisuustiedotteet saa osoitteesta www.3MESPE.com tai paikalliselta tytäryhtiöltä. VAROITUKSIA Tuote myydään syttyvänä aineena. Kun materiaalia on viety hampaalle, tuote ei enää ole syttyvää. KÄYTTÖOHJEET Yleiset käyttöohjeet: 1. Hoidettavat pinnat on puhdistettava vähintään hammasharjalla. Profylaksia ei ole tarpeellista. 2. Avaa Clinpro White Varnish -lakan kerta-annospakkaus ja annostele koko sisältö pyöreälle foliopussin takana olevalle annostelualustalle tai laatikossa oleville annostelutarroille. 3. TÄRKEÄÄ: Sekoita Clinpro White Varnish -lakka hyvin aplikaatioharjalla, sillä kaikkien natriumfluorilakkojen ainesosat voivat separoitua varastoinnin aikana. Sekoita annospakkauksen sisältö tasaisesti niin, että se pysyy annostelualustan sisemmän ympyrän sisällä. 4. Yksi tai kaksi harjallista Clinpro White Varnish -lakkaa saattaa riittää koko neljännekselle käytettäessä rutiinitapauksessa toistuvien käyntien yhteydessä. Laajamittaisempien hoitojen kohdalla on tarkistettava maksimimäärät alla olevista suosituksista. 5. Vie annostelijalla ainetta yläneljännekseen maksimimäärän verran. Maksimikäyttömäärät: 0,25 ml:n annos (annostele materiaalia sisemmän kehän yläosasta alaspäin 0,25 ml:n viivaan asti) * Käytetään vain maitohampaiden hoidossa. * Annostus koskee potilaita, jotka tarvitsevat pinnoitteen vain osalle hammasta. 0,40 ml:n annos (annostele materiaalia sisemmän kehän yläosasta alaspäin 0,40 ml:n viivaan asti) * Käytetään potilailla, joilla on sekä pysyviä että maitohampaita ja jotka tarvitsevat pinnoitteen koko hampaistolle. Tätä annostusta EI SAA käyttää potilailla, joilla on vain maitohampaat. Noudata yllä mainittuja ohjeita. 0,50 ml:n annos (annostele materiaalia sisemmän kehän yläosasta alaspäin 0,50 ml:n viivaan asti) * Käytetään potilailla, joilla on vain pysyviä hampaita ja jotka tarvitsevat pinnoitteen koko hampaistolle. Tätä annostusta EI SAA käyttää potilailla, joilla on vain maitohampaat. Noudata yllä mainittuja ohjeita. HUOMAUTUS: Jos käytetään täyttä annosta (0,50 ml), Clinpro White Varnish -lakkaa ei tarvitse annostella annostelijaan. Sen sijaan voidaan käyttää sekoitusalustaa tai muuta vastaavaa. 6. Clinpro White Varnish -lakka kovettuu hampaan pintaan myös sylkikontaktissa. Paras tulos saavutetaan, kun ylimääräinen sylki poistetaan hampaiden pinnalta imulla. Varo painamasta vientiharjaa kerääntyneen syljen läpi, ettei valmiste kovetu harjaan. Vie Clinpro White Varnish -lakka tasaisesti ohuena kerroksena hoidettaville alueille. Vie Clinpro White Varnish -lakkaa suuremmille alueille vaakasuuntaisin harjanvedoin useamman hampaan yli. 7. Aplikaation jälkeen potilasta tulee kehottaa purentaan, että Clinpro White Varnish -lakka kovettuu tasaisesti. Huuhtelua tai imua välittömästi annostelun jälkeen ei suositella. Hampaan pinnalla näkyy ohut pinnoite. Potilas saattaa tuntea kielellään ohuen pinnoitteen hampaan päällä. 8. Clinpro White Varnish -lakan vaikutusajan tulee olla vähintään 4 tuntia, mieluiten yli yön. 9. Potilaan tulee tänä aikana välttää kovia ja tahmeita ruokia, alkoholipitoisia tuotteita (juomia, suuvesiä jne.), kuumia juomia, hampaiden harjausta ja hammaslankaa. 10. Kun vaikutusaika on kulunut umpeen, potilas voi pestä Clinpro White Varnish -lakan pois hammasharjalla ja -langalla tai odottaa sen kuluvan pois luonnollisesti (24 tunnin kuluessa). VARASTOINTI JA KÄYTTÖ Tuote on suunniteltu varastoitavaksi ja käytettäväksi huoneenlämmössä. Käyttöikä huoneenlämmössä on 24 kuukautta. Jos ympäristön lämpötila ylittää jatkuvasti 27 °C / 80 °F tai alittaa 10 °C / 50 °F, tuotteen käyttöikä saattaa lyhentyä. Viimeinen käyttöpäiväys on merkitty ulkopakkaukseen. HÄVITTÄMINEN Katso hävitysohjeet Käyttöturvatiedotteesta (saatavana sivuilta www.3MESPE.com tai ottamalla yhteyttä paikalliseen tytäryhtiöön). ASIAKASTIEDOTE Kenelläkään ei ole oikeutta muuttaa näissä ohjeissa annettuja tietoja. TAKUU 3M ESPE takaa, ettei tässä tuotteessa ole materiaali- tai valmistusvikoja. 3M ESPE EI VASTAA MENETYKSISTÄ TAI VAHINGOISTA, JOTKA SUORAAN TAI VÄLILLISESTI SEURAAVAT TÄSSÄ MAINITUN TUOTTEEN KÄYTÖSTÄ TAI VÄÄRINKÄYTÖSTÄ. Käyttäjän tulee arvioida ennen tuotteen käyttöönottoa sen soveltuvuus käyttötarkoitukseensa, ja hän on itse vastuussa kaikista tuotteen käyttöön liittyvistä riskeistä. Jos tuotteessa ilmenee vikaa takuuaikana, 3M ESPE sitoutuu korjaamaan tai vaihtamaan viallisiksi osoitetut tuotteensa uusiin. VASTUUNRAJOITUS Ellei lainsäädäntö sitä erikseen kiellä, 3M ESPE ei vastaa mistään tästä tuotteesta aiheutuneista suorista, epäsuorista, välillisistä tai välittömistä menetyksistä tai vahingoista riippumatta esitetyistä vaatimuksista, mukaan lukien takuun, sopimusten, laiminlyöntien ja ankaran vastuun periaate. DANSK GENEREL INFORMATION 3M™ ESPE™ Clinpro™ White Varnish er en fluorholdig lak til applicering på emalje og dentin til behandling af hypersensitive tænder. Clinpro White Varnish aktiveres af fugt og spyt. Den vil fordeles og adhærere på fugtige tænder. Clinpro White Varnish er en alkoholbaseret opløsning af modificeret kolofonium. Produktet er sødet med xylitol. Clinpro White Varnish indeholder en innovativ ingrediens af tricalcium-fosfat (TCP) eksklusivt fra 3M ESPE. Kalcium- og fosfationer er naturligt forekommende bestanddele i spyt og er i lang tid blevet sat i forbindelse med bevarelsen af sunde tænder. Leveres i enkeltdoser indeholdende 0,50 ml Clinpro White Varnish med mintsmag. Hver 0,50 ml Clinpro White Varnish indeholder 25 mg natriumfluorid svarende til 11,3 mg fluoridion. INDIKATIONER Til brug som en fluorholdig lak, der: • Behandler hypersensitive tænder • Behandler følsomhed grundet blotlagt dentin og rodoverflade KONTRAINDIKATIONER Ulcerøs gingivitis og stomatitis SIKKERHEDSOPLYSNINGER for patienter For at begrænse indtagelsen skal den passende appliceringsmængde for patienten bestemmes. Seponer patientens brug af andre receptpligtige fluorholdige præparater (fx. geler og mundskyllemidler) i 24 timer efter applicering med Clinpro White Varnish. Børn, der tager fluoridsupplement, bør seponere supplementet i 2-3 dage efter behandlingen. SIKKERHEDSOPLYSNINGER for klinikpersonale 3M ESPE sikkerhedsdatabladet kan rekvireres på www.3MESPE.com eller fås hos din lokale forhandler. FAREKLASSEINFORMATION Materialet er brandfarligt. Når først materialet adhærerer på tænderne, er produktet ikke længere brandfarligt. BRUGSANVISNING Generelle appliceringsanvisninger: 1. Tandoverfladen/tandoverfladerne, der skal behandles, skal som minimum være rene i “tandbørstet” tilstand. En tandrensning er ikke nødvendig. 2. Åbn pakken med Clinpro White Varnish enkeltdosis og doser hele indholdet på den runde dosisguide bag på foliepakken eller på en af dosisguidens mærkater, der medfølger i pakken. 3. VIGTIGT: Brug applikatorpenslen til grundigt at blande Clinpro White Varnish, da komponenter i alle natriumfluoridlakker, kan separeres under opbevaring. Under blandingen skal materialet fordeles jævnt inde i dosisguidens indvendige cirkel. 4. En eller to pensler med Clinpro White Varnish kan være tilstrækkeligt til et helt kvadrant, når det bruges til rutinemæssig applicering ved gentagne behandlinger. Til mere omfattende behandlinger henvises til maksimummængderne, som foreslået i nedenstående anbefalinger om applicering. 5. Brug dosisguiden ved at påføre materialet inden for den øverste halvdel af cirklen og ned til linjen, der angiver den maksimale mængde. Retningslinjer for maksimal applicering: 0,25 ml dosis (applicer materialet fra toppen af den indre cirkel til linjen, der angiver 0,25 ml) * Anvendes til at behandle patienter, der kun har primære tandsæt (mælketænder). * Anvendes til at behandle enhver patient, der kræver begrænset dækning af tandoverfladen. 0,40 ml dosis (applicer materialet fra toppen af den indre cirkel til linjen, der angiver 0,40 ml) * Anvendes til at behandle patienter med blandet tandsæt, der kræver omfattende dækning af tandoverfladen. Denne mængde MÅ IKKE anvendes til at behandle patienter, der kun har primære tandsæt. Følg ovenstående retningslinjer. 0,50 ml dosis (applicer materialet fra toppen af den indre cirkel til linjen, der angiver 0,50 ml) * Anvendes til at behandle patienter med permanent tandsæt, der kræver omfattende dækning af tandoverfladen. Denne mængde MÅ IKKE anvendes til at behandle patienter, der kun har primære tandsæt. Følg ovenstående retningslinjer. BEMÆRK: Hvis den fulde mængde (0,50 ml) skal anvendes, er det ikke nødvendigt at dosere Clinpro White Varnish på doseringsguiden. Der kan anvendes en blandeblok eller lignende. 6. Clinpro White Varnish vil størkne på tænderne ved tilstedeværelsen af spyt. For at opnå de bedste resultater, skal overskydende spyt fjernes før påføring ved at duppe tandoverfladen/ tandoverfladerne. For at forhindre at lakken størkner for tidligt på penslens børster, skal du undgå at føre applikatorpenslen gennem opsamlet spyt. Påfør Clinpro White Varnish jævnt i et tyndt lag på behandlingsområdet/behandlingsområderne. På større tandarealer skal Clinpro White Varnish appliceres med horisontale strøg med penslen på tværs af flere tænder. 7. Efter applicering skal patienten lukke munden for at få Clinpro White Varnish til at størkne. Undlad at skylle eller bruge suget umiddelbart efter appliceringen. Der kan muligvis ses en tynd belægning på tænderne. Patienten kan måske føle den tynde belægning med tungen. 8. Behandlingstiden for Clinpro White Varnish er mindst 4 timer, og helst natten over. 9. Under behandlingen skal patienten informeres om at undgå hårde og klæbrige madvarer, produkter der indeholder alkohol (drikkevarer, mundskyllemidler osv.), varme drikkevarer, tandbørstning og brug af tandtråd. 10. Efter behandlingen kan patienten fjerne Clinpro White Varnish ved at børste tænder og bruge tandtråd, eller vente indtil belægningen naturligt slides væk (inden for 24 timer). OPBEVARING OG ANVENDELSE Dette produkt er beregnet til at blive opbevaret og anvendt ved stuetemperatur. Holdbarhed ved stuetemperatur er 24 måneder. Hvis den omgivende temperatur ofte er højere end 27° C eller lavere end 10° C, kan det forkorte lagerholdbarheden. Se yderemballagen for udløbsdatoen. Denne mengden skal IKKE brukes til behandling av pasienter som bare har primærtannsett. Følg retningslinjene ovenfor. MERKNAD: Om hele mengden (0,50 ml) skal brukes, trenger ikke Clinpro White Varnish tømmes på doseringsveilederen. En blandeblokk eller annen overflate kan brukes. 6. Clinpro White Varnish vil feste seg til tennene når det er saliva tilstede. For å oppnå best resultat skal overskytende spytt fjernes før påføring ved å tørke tannoverflaten(e). For å forhindre for tidlig størkning av fluorlakk på børstehår, unngå å dra applikasjonsbørsten gjennom oppsamlet spytt. Påfør Clinpro White Varnish jevnt i et tynt lag over behandli ngsområdet(behandlingsområdene). Ved større områder, påfør Clinpro White Varnish i feiende horisontale bevegelser over flere tenner. 7. Etter applisering, be pasienten å lukke munnen for at Clinpro White Varnish skal størkne. Skylling og bruk av sug umiddelbart etter applisering er ikke anbefalt. Du vil muligens se et tynt belegg på tennene. Pasienten kan føle det tynne belegget når tungen glir over området som er behandlet. 8. Behandlingstiden for Clinpro White Varnish er minimum 4 timer, fortrinnsvis over natten. 9. Under behandlingsperioden, be pasienten unngå hard eller klebende mat, produkter som inneholder alkohol (drikkevarer, munnskyllemidler, osv.) tannbørsting og bruk av tanntråd. 10. Etter behandlingsperioden kan pasienten fjerne Clinpro White Varnish ved å børste tennene og bruke tanntråd, eller vente til belegget slites av på naturlig vis (i løpet av 24 timer). OPPBEVARING OG BRUK Produktet er fremstilt for oppbevaring og bruk i romtemperatur. Holdbarhet ved romtemperatur er 24 måneder. Holdbarheten kan bli redusert hvis omgivelsestemperaturer vanligvis er over 27 °C/80 °F, eller under 10 °C/50 °F. Se ytteremballasje for utløpsdato. AVHENDING Se sikkerhetsdatabladet (tilgjengelig på www.3MESPE.com eller ditt lokale 3M-kontor) for informasjon om avhending. KUNDEINFORMASJON Ingen person har myndighet til å gi informasjon som avviker i innhold fra informasjonen i denne veiledningen. GARANTI 3M ESPE garanterer at dette produktet vil være fri for defekter i materiale og produksjon. 3M ESPE GIR INGEN ANNEN GARANTI, INKLUDERT UNDERFORSTÅTT GARANTI ELLER GARANTI OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL ET SPESIELT FORMÅL. Brukeren er selv ansvarlig for å fastslå produktets egnethet til et spesielt formål. Dersom produktet er defekt innenfor garantiperioden, er ditt eneste krav og 3Ms eneste forpliktelse en reparasjon eller utskifting av 3M ESPE produktet. ANSVARSBEGRENSNING Unntatt steder hvor det er forbudt ved lov, vil 3M ESPE ikke være ansvarlig for tap eller skade som oppstår fra dette produktet, enten direkte, indirekte, spesielle, tilfeldige eller følgeskader, uansett teorien som er hevdet, inkludert garanti, kontrakt, uaktsomhet eller objektivt ansvar. BORTSKAFFELSE Se sikkerhedsdatabladet (kan rekvireres hos www.3MESPE.com eller fås hos din lokale forhandler) i forbindelse med bortskaffelse. KUNDEINFORMATION Ingen personer er bemyndigede til at afgive oplysninger, som afviger fra de angivne oplysninger i denne brugsanvisning. GARANTI 3M ESPE garanterer, at dette produkt ikke er behæftet med defekter i materiale og fremstilling. 3M ESPE GIVER INGEN ANDRE GARANTIER, HERUNDER EVENTUEL UNDERFORSTÅET GARANTI ELLER GARANTI OM SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. Brugeren er selv ansvarlig for at afgøre produktets egnethed til den pågældende anvendelse. Hvis dette produkt er fejlbehæftet inden for garantiperioden, skal det eneste retsmiddel og 3M ESPE’s eneste forpligtelse være reparation eller udskiftning af 3M ESPE produktet. ANSVARSBEGRÆNSNING Undtagen, hvor det er forbudt ved lov, er 3M ESPE ikke ansvarlig for noget tab eller nogen skade, opstået som følge af brugen af dette produkt, uanset om dette tab er direkte, indirekte, specielt, tilfældigt eller en følgeskade, uanset hvilken teori der påberåbes, herunder garanti, kontrakt, forsømmelse eller objektivt ansvar. NORSK GENERELL INFORMASJON 3M™ ESPE™ Clinpro™ White Varnish er en fluoridholdig lakk til bruk på emalje og dentin for behandling av overfølsomme tenner. Clinpro White Varnish aktiveres av fuktighet og saliva. Den spres på, og hefter seg til fuktige tenner. Clinpro White Varnish er en alkoholbasert løsning av modifisert resin. Produktets søtningsmiddel er xylitol. Clinpro White Varnish inneholder en innovativ bestanddel av tri-kalsiumfosfat (TCP) som kun fås fra 3M ESPE. Kalsium og fosfat-ioner har i lang tid vært forbundet med opprettholdelse av sunne tenner, og er naturlig forekommende komponenter i spytt. Mintsmak leveres i endosepakninger som inneholder 0,50 ml med Clinpro White Varnish. Hver 0,50 ml Clinpro White Varnish inneholder 25 mg natriumfluorid som tilsvarer 11,3 mg fluoridion. INDIKASJONER Til bruk som et fluoridholdig belegg som: • Behandler overfølsomme tenner • Behandler ubeskyttet dentin og følsomhet i rotoverflaten KONTRAINDIKASJONER Ulcerøs gingivitt og stomatitt FORHOLDSREGLER for pasienter For å begrense inntaket, bestem riktig doseringsmengde for pasienten. Avbryt pasientens bruk av andre reseptbelagte fluoridmidler (f.eks. gel, skyllemiddel) i 24 timer etter påføring av Clinpro White Varnish. Barn som tar fluoridtilskudd bør avbryte bruk av tilskuddet i 2-3 dager etter behandling. FORHOLDSREGLER for tannhelsepersonell 3M ESPE HMS-sikkerhetsdatablad kan skaffes på www.3MESPE.com, eller ved å ta kontakt med ditt lokale 3M datterselskap. FAREINFORMASJON Dette produktet er brannfarlig. Så snart materiale har festet seg til tannen er det ikke lenger brannfarlig. BRUKSANVISNING Generell informasjon om applisering: 1. Tannoverflaten(e) som skal behandles skal minst være “tannbørste” rene. Profylakse er ikke nødvendig. 2. Åpne endosepakningen med Clinpro White Varnish og fordel hele innholdet på den runde applikasjonsveiledningen på baksiden av folieposen, eller på en av applikasjonsetikettene levert med esken. 3. VIKTIG: Bruk applikatorbørsten for å blande Clinpro White Varnish godt, siden komponentene i alle natriumfluoridlakker kan separere under oppbevaring. Under blandingen, hold materialet jevnt fordelt inne i doseringsveiledningens indre sirkel. 4. Ett eller to lag med Clinpro White Varnish kan være tilstrekkelig for en hel kvadrant når brukt for rutinemessig applisering ved oppfølgende besøk. For mer omfattende behandlinger bør man holde seg til de maksimale mengdene foreslått i anbefalingene for påføring nedenfor. 5. Bruk appliseringsveilederen ved å påføre materiale innenfor den øvre halvdelen av sirkelen ned til linjen som indikerer den maksimale mengden. Veiledning for maksimal applisering: 0,25 ml dose (påfør materiale fra toppen av den indre sirkelen til linjen som indikerer 0,25 ml) * Brukes kun til behandling av pasienter med primærtannsett. * Skal brukes for å behandle enhver pasient som har behov for begrenset dekning av tannoverflater. 0,40 ml dose (påfør materiale fra toppen av den indre sirkelen til linjen som indikerer 0,40 ml) * Skal brukes for å behandle pasienter med blandet tannsett som har behov for omfattende dekning av tannoverflater. Denne mengden skal IKKE brukes til behandling av pasienter som bare har primærtannsett. Følg retningslinjene ovenfor. 0,50 ml dose (påfør materiale fra toppen av den indre sirkelen til linjen som indikerer 0,50 ml) * Skal brukes for å behandle pasienter med permanent tannsett som har behov for omfattende dekning av tannoverflater. 3M ESPE Dental Products 2510 Conway Avenue St. Paul, MN 55144-1000 USA 3M Deutschland GmbH Dental Products Carl-Schurz-Straße 1 D-41453 Neuss – Germany 2012-07 3M, ESPE and Clinpro are trademarks of 3M or 3M Deutschland GmbH. Used under license in Canada. © 3M 2012 All rights reserved. 44-0007-7280-4-A
© Copyright 2024