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Declaración de conformidad
Nosotros
Nombre + dirección de la empresa:
bredent GmbH & Co. KG
Weissenhorner Strasse 2
89250 Senden
Germany
declaramos bajo nuestra exclusiva responsabilidad que el producto médico
CLFN00G1
crea.lign GUM light composite fotopolimerizable
fluido, nano-ceramic
Grupo de
productos:
UMDNS - Code:
Carillas dentales
16-336
Regla MDD:
MDD Annex 93/42/EEC. IX 5
cumple todos los requisitos de los productos médicos según la directiva 93/42/CEE.
Normas harmonizadas aplicadas:
Se encuentran en la documentación técnica.
Normas nacionales aplicadas:
Se encuentran en la documentación técnica.
Organismo notificado (si necesario):
mdc medical device certification GmbH
Kriegerstrasse 6
70191 Stuttgart, Germany
0483
Procedimiento de evaluación de
conformidad:
Senden, el
Lugar, fecha
Ha sido ejecutado conforme al anexo II de la
directiva MDD 93/42/CEE.
04.02.2017
Peter Brehm, CEO
Esta declaración de conformidad es válida hasta el 31.12.2017.