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CARTA AL DIRECTOR
Neuropatía desmielinizante y
leucoencefalopatía tóxicas en pacientes
que toman los productos adelgazantes
Thermatrim ® y Pura Alegría ®
M. Teresa Osuna b, Luis Querol c, Cristina I. OlivasChacón a, Saioa Lejarreta-Andrés b, Jordi Robert d,
Nadim Ailouti-Caballero b, Luis Ramos-Durán a,
Jordi Díaz-Manera c, Robert Belvís e
a Servicio de Radiología. Texas Tech University Health Science
Center. El Paso, Texas, EE. UU. b Servicio de Neurología.
Hospital de Figueres. Figueres, Girona. c Servicio de
Neurología. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona.
d Servicio de Medicina Interna. e Servicio de Neurología.
Hospital Universitario Quirón Dexeus. Barcelona, España.
Correspondencia: Dr. Robert Belvís. Servicio de Neurología.
Hospital Universitario Quirón Dexeus. Sabino Arana, 12.
E-08028 Barcelona.
E-mail: roberto.belví[email protected]
Aceptado: 19.10.15.
Cómo citar este artículo: Osuna MT, Querol LA, OlivasChacón CI, Lejarreta-Andrés S, Robert J, Ailouti-Caballero N,
et al. Neuropatía desmielinizante y leucoencefalopatía
tóxicas en pacientes que toman los productos adelgazantes
Thermatrim ® y Pura Alegría ® [carta]. Rev Neurol 2015;
61: 527-8.
© 2015 Revista de Neurología
Debemos informar a los neurólogos de España
e Hispanoamérica de los graves efectos neurológicos que recientemente se han relacionado
con dos productos, con supuesta función adelgazante, que se compran por Internet sin control médico: Thermatrim ® y Pura Alegría ®. Ambos productos están fabricados en Monterrey,
México, y tras ser prohibido el primero por las
autoridades mexicanas por efectos adversos
graves, apareció el segundo. Thermatrim Plus ®
es un producto similar y se fabrica en el Reino
Unido.
La primera alerta en México respecto a Thermatrim fue realizada por la Comisión Federal
para la Protección contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS) con fecha 3 y 4 de diciembre de
2014 [1,2]; la publicidad de Thermatrim fue retirada en México y se inició una investigación
del mercado para decomisar el producto en los
puntos de venta. Hacia febrero de 2015, los consumidores de Thermatrim empezaron a tener
problemas de suministro por Internet debido a
la prohibición mexicana y desde los servidores
web de Thermatrim se comenzó a publicitar Pura Alegría.
Según las agencias gubernamentales mexicanas, ambos productos son semejantes. Los
www.neurologia.com
Rev Neurol 2015; 61 (11)
efectos adversos comunicados por las autoridades del país [3] son esencialmente cardiovasculares, pero también se ha informado de la existencia de casos de leucoencefalopatía tóxica aguda. COFEPRIS calificó Pura Alegría como ‘producto ilegal’ el 23 de marzo y lo reiteró en agosto
pasado [4].
La Agencia Española de Consumo, Seguridad
Alimentaria y Nutrición (AECOSAN) lanzó una
primera alerta el 27 de enero de 2015 [5]: ‘diferentes personas han sido atendidas en centros sanitarios de Girona tras presentar efectos
adversos relacionados con el consumo de un producto denominado Thermatrim’. El producto contiene una combinación de más de 15 sustancias
que, según el fabricante, inducen adelgazamiento por un supuesto efecto termogénico.
No obstante, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), a instancias de AECOSAN, analizó comprimidos de
Thermatrim de un paciente catalán e informó
el 22 de mayo [6] de la sorprendente detección
de malonobén, un conocido y potente insecticida utilizado en agricultura como acaracida con
alta toxicidad oral, inhalatoria y dérmica. Entre
las propiedades del malonobén destaca la inhibición de la tirosincinasa, enzima que interviene
en la plasticidad neuronal y se ha relacionado
con neoplasias y enfermedades inmunológicas.
Como se sabe desde los años noventa, algunos
subtipos de tirosincinasas intervienen en la síntesis de la mielina en las células de Schwann
(sistema nervioso periférico) y en los oligodendrocitos (sistema nervioso central) [7-11].
AECOSAN lanzó una alerta en España sobre
Pura Alegría el 15 de julio [12] informando de
un caso de leucoencefalopatía en Cataluña. A
los casos comunicados por las autoridades
mexicanas hay que añadir los dos primeros casos de leucoencefalopatía cerebral asociados a
consumo de Thermatrim comunicados en la literatura médica en julio de 2015 conjuntamente por médicos de Monterrey (México) y El Paso
(Texas) [13]. Simultáneamente, el Servicio de
Neurología del Hospital de Figueres ha detectado los cinco primeros casos españoles, dos
de los cuales han requerido hospitalización. El
Servicio de Neurología del Hospital de la Santa
Creu i Sant Pau de Barcelona ha hospitalizado
un sexto caso español y, finalmente, el Servicio
de Neurología del Hospital Universitario Quirón Dexeus ha comunicado un séptimo caso
español, también en Barcelona, el más grave,
pues ha desarrollado hipertensión intracraneal.
Por tanto, se conocen ya nueve casos en total,
todas mujeres.
Los síntomas, que se inician entre tres semanas y dos meses después de la ingesta, afectan
al sistema nervioso periférico en forma de neuropatía sensitivomotora de tipo desmielinizante
o al sistema nervioso central con leucoencefalopatía difusa con cefalea pseudomigrañosa y
trastornos cognitivos y conductuales.
La neuropatía desmielinizante se manifiesta
de forma subaguda, predominantemente sensitiva, con clínica de fibra fina y gruesa simultánea y continúa, que progresa hasta la retirada del producto tóxico. Electrofisiológicamente
cumple criterios diagnósticos de desmielinización adquirida y, por tanto, puede confundirse
con un síndrome de Guillain-Barré, si bien no
presenta respuesta a inmunoglobulinas ni a esteroides.
La leucoencefalopatía en las pacientes que
toman Thermatrim o Pura Alegría presenta un
patrón singular, pues es difusa y afecta de forma grave al cuerpo calloso. Las imágenes de las
pacientes catalanas son semejantes a las de las
dos pacientes comunicadas en Texas y México
[13] y pueden rememorar las de la enfermedad
de Marchiafava-Bignami, algunas leucodistrofias
infantojuveniles y el síndrome MERS (mild encephalitis/encephalopathy with reversible splenial and white matter lesions) de tipo II. Sin embargo, el espectro clínico en estas enfermedades es muy diferente.
Nuestros colegas de Texas [13], coautores de
esta carta, informan que tanto la clínica como
la imagen de la leucoencefalopatía se han normalizado afortunadamente en sus dos pacientes. Aunque estamos ante un escenario clínico
desconocido, la evolución hasta la fecha de las
pacientes españolas también parece satisfactoria, si bien la clínica de polineuropatía y la imagen radiológica cerebral persisten tres meses
después de la retirada del producto.
Hay que recalcar que la compra de estos
productos se realiza online y se recibe por correo, por lo que el hecho de que los siete casos
españoles se concentren en Cataluña nos parece anecdótico y podrían aparecer nuevos casos
en cualquier país, pues la publicidad de Thermatrim y Pura Alegría se hace exclusivamente
en castellano en Internet, y la de Thermatrim
Plus, en inglés. Todos los casos españoles detectados hasta la fecha han sido comunicados
a la Agencia de Salud Pública de la Generalitat
de Cataluña (ASPCAT) y a AECOSAN, y se ha ini-
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CARTA AL DIRECTOR
ciado una investigación policial con la detención de distribuidores locales y el decomiso de
miles de pastillas de Pura Alegría en Cataluña.
AECOSAN ha alertado a las agencias de salud
públicas autonómicas españolas mediante la
Red de Alerta Alimentaria Nacional (SCIRI) y
COFIPRIS hizo lo propio activando la red EAMI
(Encuentro de Autoridades de Medicamentos de
Iberoamérica).
La alerta respecto a estos productos debe
continuar activada porque las páginas web que
los publicitan siguen abiertas. En cuanto a la
conducta a seguir, recomendamos que cualquier
persona que esté tomando o haya tomado los
productos Thermatrim o Pura Alegría suspenda
cautelarmente su consumo y contacte con su
médico de familia, que valorará si requiere asistencia neurológica. En cuanto a los neurólogos,
recomendamos preguntar por el consumo de
Thermatrim o Pura Alegría a pacientes con un
cuadro de leucoencefalopatía clínica o radiológica, o de neuropatías desmielinizantes atípicas.
Cuando pueda existir una asociación con estos
dos productos, tiene que notificarse el caso a
las autoridades sanitarias.
528
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