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2016
Auditorio A
Auditorio B
Auditorio C
Auditorio D
APERTURA
ACREDITACIÓN
APERTURA
ACREDITACIÓN
APERTURA
ACREDITACIÓN
APERTURA
ACREDITACIÓN
Desvíos de calidad.
Análisis de causa raíz.
Validación de sistemas
computarizados en GAMP5.
Impurezas y sustancias
relacionadas en IFAs
y productos terminados.
Aspectos regulatorios.
Cómo se evidencian las normas
ISO 21501-4 y la ISO 14664-1
en los certificados de calibración
de contadores de partículas.
Adriana Segall - FFYB (UBA)
Gabriel Grillo, Martín Orcoyen - OPYR
Análisis de tamaño de partículas
por difracción láser.
Uso y aplicaciones. Dispersión de
medios: acuosos/orgánico y en aire.
Horacio Napolitano
Jenck S.A.
Pablo Rolando
Alejandro López Stanley
IP&QA
Auditoría
a proveedores.
Flujo integrado de procesos
documentales a través de un
sistema informático (DMS).
Nueva ISO 14644:
Impacto en la industria
farmacéutica y otros sectores.
Valentina Crosa Hughes, Leandro Mbarak
Enaxis Software
Jorge Frutos Fernández
Qualipharma
Cómo integrar el ERP corporativo
con aplicaciones MES para Batch
Record Electrónico y Data Integrity.
Tecnología de Industria 4.0
aplicada a procesos productivos.
Sistemas de Liberación de Drogas
Gastro Retentivas (GRDDS).
Sergio Fasana - EON Italy
Gilberto Rossi - Latino América Consultores
César Agostino - Juan Sagasti
Ampexa - Australtek
Luis Dall
Laboratorios Bagó
Más allá de vidrios y polímeros:
Próxima generación
en envases parenterales.
Sartoflow Smart: El sistema de
filtración tangencial, práctico
e inteligente para desarrollo
de procesos y producción.
USP 232.
Técnicas instrumentales
y parámetros.
Néstor Oscar Aversa
Espiral de Calidad
Calificación de sistemas de agua.
Monitoreo y tendencia estadística
para el control adecuado.
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MARTES 18
Victor Raineri: Presidente ETIF
Dra. Irma Ercolano: Director Científico ETIF
Darío Cardinali - Idenor Ingeniería
Terapia génica: avances en el campo
de revascularización cardíaca
y de miembros inferiores.
Marcelo Criscuolo - Biosidus
Peter J. Schmitt
Montesino Associate
Eficiencia energética
en sistemas de HVAC.
Nuevas tecnologías de
codificación y control.
Leonardo Sala
TROX Argentina
Adrián Fedrizzi, Walter Fuertes,
Guido Ojeda
Lixis
Diseño de una planta de
produccion de estériles.
Folias laminadas para envasado
de soluciones semi sólidas
(pouches y stick packs).
Hernán Chiterer
Estudio Chiterer
Horacio Nieco - Barrier Solution
Sebastián Benvoluto - Bruben
Irina Mathov - Sartorius Argentina
Ana Rita Cristiano
Soluciones Analíticas
Avances y soluciones
para demandas
de producción flexibles.
Biosimilares - Desarrollo
y producción de
anticuerpos monoclonales.
Gabriela Junod
Sartorius Argentina
Mauricio Seigelchifer
PharmADN – MAbXience
Aplicación de análisis térmico
en desarrollo y control analítico.
Evaluación GMP
del sistema de aire HVAC
como servicio crítico.
Horacio Alzabet
Perkin Elmer Argentina
Diego Murano
CASIBA
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MIERCOLES 19
Victor Raineri: Presidente ETIF
Dra. Irma Ercolano: Director Científico ETIF
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= Conferencia Comercial de entrada libre y gratuita
Auditorio A
Auditorio B
Auditorio C
Auditorio D
APERTURA
ACREDITACIÓN
APERTURA
ACREDITACIÓN
APERTURA
ACREDITACIÓN
APERTURA
ACREDITACIÓN
Paradigma de innovación
en la industria farmacéutica.
Consideración del usuario final y
sus limitaciones durante el diseño del
medicamento de administración oral:
Desafío en distintos grupos etarios.
Biodescontaminación de áreas
clasificadas con vapor de
peróxido de hidrógeno.
Los principales procesos
productivos de sólidos orales,
sus peculiaridades y desafíos.
Gustavo Luis Enríquez
Asisthos
Carolina Acosta Urbaitel
Blanver
Riesgo, confiabilidad y FMEA.
El mezclado,
un concepto nada sencillo.
Néstor Oscar Aversa
Espiral de Calidad
Carlos Luis Scoccia Cestac
Laboratorios Bagó
Gestión de Calidad.
Irma Ercolano
FFyB UBA
Gestión de Calidad.
Auditorías regulatorias.
Herramientas y recursos
de coaching para equipos
de alto desempeño.
Sandra Munk - Sandra Olmeda
Consultora Cambio y Desarrollo
Antonia Petracca ANMAT
Irma Ercolano - FFyB UBA
Federico M. Santoro
Bioservicios
Mitos y realidades del diseño
de plantas farmacéuticas.
Luciana Paganini - Colorcon
Planificación estratégica
y el Sistema de Calidad.
Jorge Turjansky - TYSA
Martín Carcamo Muñoz
Knop Laboratorios
Aseguramiento
de integridad de datos.
El reto de la industria farmacéutica.
USP <232> impurezas elementales:
Dentro de la mente de la FDA.
Antonio Cortés - PQE
Verificación de la homogeneidad
de una mezcla en un bin
utilizando espectrometría NIR.
Paul DiMarco
Pharmaco Apper
Filtración esterilizante y almacenaje
de medios de cultivo usando
sistemas single-use y tradicionales.
Cristian Muzzio - Hitec
Pablo Grigera - Christian Julien
Meissner Filtration
Aplicaciones de
Espectroscopía Raman
en la industria farmacéutica.
Nuevas tendencias internacionales
relacionadas con EU GMP Anex 15,
Data Integrity y Data Governance.
Conferencia comercial
Gustavo Tokoro Riether
Soluciones Analíticas
Leandro Mbarak - Gilberto Rossi
Latino América Consultores
Siemens
Simulación de proceso para
llenado aséptico.
Cápsulas blandas.
Innovación & servicio.
Sandra Olga Rumiano
Sandra Rumiano Asesor Empresas
Sergio Alter
Catalent Pharma Solutions
Mejores prácticas de arquitectura
corporativa aplicadas
a la industria farmacéutica.
Granulación seca activada por
humedad. Una tecnología “One Pot”
con diferentes aplicaciones.
Ani Rubinat - Pablo Casetta
Rubinat Arquitectura
Arturo Hoya
UPM - Univ. Cs. Exactas UNLP
Validación de sistemas
informáticos. De la expectativa
regulatoria a la práctica.
Diseño de Experimento (DOE)
para la optimización de
formulaciones farmacéuticas.
Nuevos diseños para sistemas
validables destinados a la generación
de WFI mediante procesos de
membranas aceptados por EMA.
Condiciones y costos operativos.
Soluciones Innovadoras
en instrumentación y control
de procesos farmacéuticos.
Auditorías regulatorias.
Antonia Petracca
ANMAT
Eleonora Scoseria Pérez
Soluciones GXP (Infodynamics)
Rodolfo Rubio García
Bioeliga
Guillermo Tarquini - IPA Argentina
Matías D. Eblagon - Asistec
Denise Amboage - Endress+Hauser Arg.
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17:40
18:00
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Auditorio A
Auditorio B
Auditorio C
Auditorio D
APERTURA
ACREDITACIÓN
APERTURA
ACREDITACIÓN
APERTURA
ACREDITACIÓN
APERTURA
ACREDITACIÓN
“Arium” Sistemas de
tratamientos de agua.
Estado actual de la normativa
regulatoria en biosimilares.
Síntesis continua de nanomedicinas
con tecnología microfluídica.
Federico Javier Martini - Pablo Rosales
Sartorius Argentina
Valeria Mauro
Biosidus
Lucía Policastro - Alvaro Conde
Comisión Nac. de Energía Atómica
Prevención de contaminación
cruzada en instalaciones
multiproducto. Cambios normativos.
Revisión anual de producto
como herramienta
de mejora continua.
Intercambiabilidad de
medicamentos originales
y genéricos en América Latina.
Trazabilidad para asegurar
la calidad del medicamento
al paciente.
Packaging primario.
Alcances y requisitos según la
NORMA ISO 15378
Pablo Fabián Ponziani
Instituto Biológico Argentino
Mario Cesar Domínguez
DominguezLab
Liliana Victoria Muschietti
FFyB - UBA
Horacio Nieco - Federico Zembo
Barrier Solution
Capacidad de proceso
y análisis de tendencia.
Farmacovigilancia:
Actualización en aspectos
regulatorios.
Verificación de la Aptitud
de métodos microbiológicos.
Aspectos críticos.
Rodolfo Rubio García
Bioeliga
Rosa María Papale
ANMAT
Logística.
Buenas prácticas de distribución.
Inspecciones de buenas
prácticas de Farmacovigilancia.
Sandra Olga Rumiano
Sandra Rumiano - Asesor Empresas
Andrés Brandolini
ANMAT
Remodelación
y calificación
de Plantas.
Aspectos críticos.
Carlos Llorens
Biglieri - Llorens Arquitectos
USP 621.
Aspectos de la adecuación
de HPLC – UHPLC.
Arni Elei Costa
Soluciones Analíticas
El desafío de la industria
farmacéutica en la
era postgenómica.
Alberto Carazo - Valtria
Nueva tecnología en
desarrollo de medicamentos.
Impresión 3D.
Sergio Ricardo Iglesias - Gador
María José Villarraza
Bioxentys
Soluciones sustentables para el
mercado farmacéutico en el manejo
del agua y sistemas de purificación
de agua para laboratorios.
Medicina de precisión
y fármacos
a medida en acción.
Luis Israel Arenas Espindola, Lucas Walmann
Veolia
Mantenimiento
y calificación de equipos
actualizado a las
nuevas tecnologías.
Horacio Napolitano
Jenck S.A.
Federico Prada
19:10
20:00
JUEVES 20
Victor Raineri: Presidente ETIF
Dra. Irma Ercolano: Director Científico ETIF
15:40
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2016
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13:10
12:00
13:20
= Conferencia Comercial de entrada libre y gratuita
= Conferencia Comercial de entrada libre y gratuita
María Romina Girotti
Transformar los bioprocesos
es posible. ¡Vamos a contruir
su nueva planta juntos!
María Eugenia Carini
GE Healthcare
Líneas productivas eficientes
mediante el Indicador Lean OEE
(Eficiencia Total del Equipo)
Juan Nicolás Iracheta - AstraZeneca