Sistema para adaptador de cabeza condilar. Sistema ajustable para la reconstrucción de la cabeza condilar. Técnica quirúrgica Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU. Instrumentos e implantes aprobados por la Fundación AO. Control radiológico con el intensificador de imágenes Esta descripción no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado. Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimiento Si desea más información sobre directivas generales, control de la función o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante local o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Si necesita información general sobre el reprocesamiento, el cuidado y el mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Índice Introducción Sistema para adaptador de cabeza condilar 2 Principios de la AO 4 Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, 5 eventos adversos generales e información de RM Técnica quirúrgica 7 Información sobre el productoImplantes 17 Juegos23 Bibliografía 26 Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 1 Sistema para adaptador de cabeza condilar. Sistema ajustable para la reconstrucción de la cabeza condilar. Descripción general del sistema El sistema para adaptador de cabeza condilar Synthes está diseñado para proporcionar una reconstrucción provisional del cóndilo mandibular en pacientes sometidos a resección mandibular con desarticulación en el marco de la cirugía oncológica ablativa. El adaptador de cabeza condilar Synthes se fija a la placa de reconstrucción con una placa de fijación y dos tornillos de fijación. Importante: El sistema para adaptador de cabeza condilar debe utilizarse exclusivamente con placas de reconstrucción MatrixMANDIBLE de 2.5 o 2.8 mm de grosor, o con placas de reconstrucción UniLOCK 2.4. Adaptador de cabeza condilar –– Mantiene provisionalmente la función de la articulación temporomandibular –– Cabeza ovalada: gran superficie de contacto –– Desplazamiento en dirección medial para la colocación anatómica del implante –– Cabeza ovalada ultrapulida –– El diseño simétrico ofrece la posibilidad de colocación derecha o izquierda Placas de fijación –– La placa de fijación para ajustar la altura permite el ajuste óptimo del implante condilar en la fosa glenoidea del paciente –– Cuatro posiciones diferentes: de 0 a 6 mm, en incrementos de 2 mm –– Cifras grabadas para identificar la altura de posición 2 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica Ajuste óptimo en la fosa glenoidea Para lograr el ajuste óptimo en la cavidad glenoidea del paciente, el sistema consta de cuatro placas de fijación, que permiten ajustar la altura del implante condilar con respecto al extremo proximal de la placa de reconstrucción (de 0 a 6 mm, en incrementos de 2 mm). Tornillos de fijación –– Se usan dos tornillos de fijación para fijar el adaptador de cabeza condilar y la placa de fijación a la placa de reconstrucción –– El tornillo de fijación para MatrixMANDIBLE es de color azul claro y dispone de ranura para el destornillador MatrixMANDIBLE con autosujeción –– El tornillo de fijación para UniLOCK 2.4 es de color gris y dispone de ranura para el destornillador cruciforme con autosujeción Para placas de reconstrucción El sistema para adaptador de cabeza condilar no está indicado para la reconstrucción permanente de la placa. Puede ser usado con alguno de los siguientes sistemas: –– MatrixMANDIBLE – el adaptador de cabeza condilar puede fijarse a una placa de reconstrucción de 2.5 mm de grosor o a una placa de reconstrucción de 2.8 mm de grosor. –– Placa de reconstrucción UniLOCK 2.4 Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 3 Principios de la AO En 1958, la Asociación para el Estudio de la Osteosíntesis (AO) formuló los cuatro principios básicos que se han convertido en las guías para la fijación interna.1 Estos principios, aplicados al sistema para adaptador de cabeza condilar son: Reducción anatómica El ajuste de la altura del implante condilar permite restablecer la forma facial y las relaciones anatómicas, incluida la oclusión. Fijación estable El implante condilar ofrece una osteosíntesis estable cuando se combina con una placa de reconstrucción MatrixMANDIBLE de 2.5 o 2.8 mm de grosor, o con una placa de reconstrucción UniLOCK 2.4. Conservación del riego sanguíneo El procedimiento quirúrgico conserva la vascularización tanto de las partes blandas como del hueso, reduce al mínimo el traumatismo para las partes blandas y conserva la irrigación sanguínea necesaria para la consolidación ósea. Movilización precoz y activa El sistema para adaptador de cabeza condilar conserva la forma y simetría faciales, permite la movilidad mandibular, la función masticatoria y el habla, y mejora la calidad de vida. Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, and Willenegger H. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1991. 1 4 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, eventos adversos generales e información de RM Uso previsto El sistema para adaptador de cabeza condilar está indicado para la reconstrucción provisional del cóndilo mandibular. Indicaciones El sistema para adaptador de cabeza condilar está indicado para la reconstrucción provisional del cóndilo mandibular en los pacientes sometidos a cirugía ablativa con condilectomía mandibular. Contraindicaciones El sistema para adaptador de cabeza condilar está contraindicado como implante protésico permanente para los pacientes con trastornos temporomandibulares (TTM) o con lesiones traumáticas de la articulación temporomandibular (ATM). Estos dispositivos se suministran ESTÉRILES y NO ESTÉRILES. Estos dispositivos están diseñados para un solo uso. Advertencias: –– El sistema para adaptador de cabeza condilar no está indicado para la reconstrucción permanente. –– Cuando inserte el implante, es importante que el cirujano compruebe que haya una interfaz del tejido blando, como el disco articular natural o un colgajo de partes blandas, entre la cabeza del implante (dispositivo) y el hueso. –– Debe evitarse el contacto directo de hueso a metal entre el componente condilar del dispositivo y la cavidad glenoidea natural. Este procedimiento está contraindicado si no hay presencia de partes blandas. –– La colocación incorrecta del implante debido a la técnica quirúrgica puede llevar a una disfunción contralateral de la articulación. Se debe garantizar que la placa está colocada verticalmente en la cavidad. Si se modifica la posición vertical, puede producirse una deformidad como un mordisco. –– Este dispositivo no ha sido pensado para cargarse a fin de restablecer la función completa. El implante podría no tolerar las fuerzas normales de oclusión. –– Estos dispositivos pueden romperse durante su uso si se someten a fuerza excesiva o no se usan conforme a la técnica quirúrgica recomendada. Aunque el cirujano debe tomar la decisión final de si extraer el fragmento roto según el riesgo asociado, recomendamos extraerlo siempre que sea posible y esté recomendado en el caso particular del paciente. –– Los instrumentos y los tornillos pueden contener bordes cortantes o articulaciones móviles que pueden pinzar o rasgar los guantes o la piel del usuario. Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 5 Uso previsto, indicaciones, contraindicaciones, advertencias, eventos adversos generales e información de RM Entorno de resonancia magnética (RM) Torsión, desplazamiento y artefactos de imágen conforme a las normas ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 y ASTM F2119-07 En pruebas no clínicas realizadas en un sistema de RM de 3 T, en el peor caso posible, no se observaron ni torsión ni desplazamiento relevantes de la estructura, con un campo magnético de gradiente espacial local determinado para la prueba de 5.4 T/m. En exploraciones con eco de gradiente (EG), el artefacto más grande en las imágenes se extendió aproximadamente a 31 mm de la estructura. La prueba se hizo en un sistema de RM de 3 T. Calor inducido por radiofrecuencia (RF) conforme a la norma ASTM F2182-11a En simulaciones electromagnéticas y térmicas no clínicas del peor de los casos se observaron aumentos de temperatura de 13.7°C (1.5 T) y 6.5°C (3 T) bajo condiciones de RM utilizando bobinas de RF (tasa de absorción específica [SAR] promediada de cuerpo entero de 2 W/kg durante 15 minutos). Precauciones: La prueba anterior se basa en pruebas no clínicas. El aumento real de temperatura en el paciente dependerá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: –– Se recomienda monitorizar minuciosamente a los pacientes que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y sensación de dolor. –– Los pacientes con problemas de regulación térmica o de percepción de la temperatura no deben someterse a RM. –– En general, se recomienda usar un sistema de RM con un campo de poca potencia si el paciente lleva implantes conductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible. –– Usar un sistema de ventilación ayuda a reducir el aumento de la temperatura del cuerpo. 6 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica Técnica quirúrgica Los pasos indicados a continuación complementan la técnica quirúrgica correspondiente a los sistemas MatrixMANDIBLE (DSEM/CMF/0814/0025) y Compact 2.4 UniLOCK (DSEM/ CMF/0216/0115). 1 Determinación del abordaje quirúrgico Si es posible, coloque el paciente en fijación maxilomandibular para mantener la altura de la rama posterior y la oclusión. El abordaje quirúrgico queda a discreción del cirujano. Nota: En la mayor parte de los casos, las resecciones con desarticulación y la colocación de placas de reconstrucción condilar se efectúan mediante abordaje transcutáneo. 2 Medición de la altura de la rama Antes de proceder a la resección, mida la altura de la rama mandibular del paciente, desde la punta del cóndilo hasta el final de la rama (ángulo). Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 7 Técnica quirúrgica 3 Selección y corte o moldeado de la placa de reconstrucción Seleccione la placa de reconstrucción adecuada según la resección prevista y la altura medida de la rama mandibular. Proceda a cortar o moldear la placa para adaptarla a las características anatómicas del paciente. Para el moldeado de la placa y la resección mandibular, consulte la técnica quirúrgica correspondiente MatrixMANDIBLE (DSEM/ CMF/0814/0025) o la técnica quirúrgica UniLOCK Compact 2.4 (DSEM/CMF/0216/0115). El sistema para adaptador de cabeza condilar añadirá entre 11 y 17 mm de altura al extremo superior (rama) de la placa. Advertencia: Asegúrese de que las placas estén libres de rebabas o aristas cortantes después del corte. 8 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica Nota: Se recomienda cortar la rama de la placa con un agujero más de lo previsto, para garantizar un ajuste correcto. Advertencia: Para garantizar el ajuste correcto del adaptador de cabeza condilar en la placa de reconstrucción, no deben doblarse ni restringirse los tres últimos agujeros de la rama. Nota: Utilice tornillos protectores para doblado con el fin de evitar que los agujeros de la placa se deformen al moldear la placa. Advertencia: Después de la resección, la altura de la rama y la longitud anteroposterior (AP) deben mantenerse. Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 9 Técnica quirúrgica 4 Colocación de la placa de reconstrucción Mediante abordaje anterior, sujete la placa a la mandíbula con dos pinzas de sujeción para placas. Precaución: Es imprescindible sostener y estabilizar la placa con las pinzas de sujeción, pues su peso podría alterar la posición vertical y causar así una deformidad en «mordida abierta». 11 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica 5 Colocación del adaptador de cabeza condilar Instrumentos para placas de reconstrucción MatrixMANDIBLE 03.503.070Pieza de destornillador MatrixMANDIBLE, corta, autosujetante, para anclaje hexagonal o bien 03.503.071Pieza de destornillador MatrixMANDIBLE, mediana, autosujetante, para anclaje hexagonal o 03.503.072Pieza de destornillador MatrixMANDIBLE, larga, autosujetante, para anclaje hexagonal Posición 0 mm Instrumento para placa de reconstrucción UniLOCK 2.4 314.447 Pieza de destornillador cruciforme 2.4, autosujetante, de anclaje rápido Antes de proceder a fijar la placa, coloque al paciente en fijación maxilomandibular provisional para mantener la altura de la rama posterior. Posición 2 mm Coloque la placa de fijación neutra (posición de 0 mm) sobre el adaptador de cabeza condilar, y fíjela a la cara lateral de la placa de reconstrucción con dos tornillos de fijación y el destornillador correspondiente. Nota: Fije los tornillos de fijación al conjunto hasta que estén apretados. Verifique que no existe juego en el conjunto. No apriete demasiado. Posición 4 mm Coloque el adaptador de cabeza condilar ya montado en la fosa glenoidea, y compruebe que haya espacio suficiente para el disco articular natural o un colgajo de partes blandas. Posición 6 mm Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 11 Técnica quirúrgica Si se requiere más altura de la rama para que el implante condilar encaje correctamente en la fosa glenoidea, pueden añadirse hasta 6 mm de altura con ayuda de las distintas placas de fijación (posiciones de 2, 4 ó 6 mm). Si la altura de la rama fuera excesiva, puede cortar uno o más agujeros del extremo superior de la placa de reconstrucción, y recurrir a las placas de fijación para ajustar la altura del implante condilar. Si, por ejemplo, corta un agujero en la placa de reconstrucción (tramo de 8 mm de longitud), la colocación de una placa de fijación de 6 mm en el adaptador de cabeza condilar proporcionará una reducción neta de 2 mm en la altura de la rama. 11 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica 6 Fijación de la placa de reconstrucción al fragmento distal Instrumentos para placas de reconstrucción MatrixMANDIBLE 03.503.044Guía de broca 1.8, corta, con rosca, para MatrixMANDIBLE 03.503.046 Guía de broca 2.4, corta, con rosca, para MatrixMANDIBLE 03.503.070Pieza de destornillador MatrixMANDIBLE, corta, autosujetante, para anclaje hexagonal o bien 03.503.071Pieza de destornillador MatrixMANDIBLE, mediana, autosujetante, para anclaje hexagonal o 03.503.072 Pieza de destornillador MatrixMANDIBLE, larga, autosujetante, para anclaje hexagonal 03.503.461 Broca de Ø 1.8 mm, longitud 90 mm, de anclaje J-Latch, para ref. 03.503.044 03.503.471 Broca de Ø 2.4 mm, longitud 90 mm, de anclaje J-Latch, para ref. 03.503.046 Instrumentos para placa de reconstrucción UniLOCK 2.4 310.520 Broca de Ø 1.8 mm, longitud 125 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido 310.540 Broca de Ø 2.4 mm, longitud 125 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido 314.447 Pieza de destornillador cruciforme 2.4, autosujetante, de anclaje rápido 397.441 Guía de broca 1.8, con rosca, para placas de reconstrucción UniLOCK 397.442 Guía de broca 2.4, con rosca, para placas de reconstrucción UniLOCK * Se fabrican también brocas con anclaje dental. Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 11 Técnica quirúrgica Precauciones. –– La velocidad de perforación no debe exceder nunca las 1800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Velocidades de perforación superiores pueden producir: –– necrosis ósea térmica, –– quemaduras del tejido blando, –– un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a una menor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los tornillos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la necesidad de emplear tornillos de emergencia. –– Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar daños térmicos al hueso. –– Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se puedan generar durante la implantación o extracción. –– Evite perforar sobre un nervio o sobre las raíces de los dientes. –– Tenga cuidado durante la perforación para no dañar, atrapar o desgarrar los tejidos blandos o dañar estructuras críticas del paciente. –– Asegúrese de mantener el taladro libre de materiales quirúrgicos sueltos. –– Manipule los dispositivos con cuidado y deseche los instrumentos de corte óseo desgastados en un contenedor para objetos cortopunzantes aprobado. 11 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica Antes de proceder a fijar la placa, compruebe que el paciente esté en fijación maxilomandibular provisional. Una vez que la placa y el adaptador de cabeza condilar se coloquen correctamente, use por lo menos cuatro tornillos para sujetar la placa a la mandíbula. Para los tornillos de 2.4 mm, utilice la broca de 1.8 mm y la guía de broca 1.8 con rosca. Para los tornillos de 2.9 mm (o de 3.0 mm, con las placas UniLOCK 2.4), utilice la broca de 2.4 mm y la guía de broca 2.4 con rosca. Para la aplicación detallada de la placa, consulte la técnica quirúrgica de MatrixMANDIBLE (DSEM/CMF/0814/0025) o Compact 2.4 UniLOCK (DSEM/CMF/0216/0115). Nota: En caso de hueso osteoporótico, se recomienda utilizar tornillos de bloqueo MatrixMANDIBLE LOCK de 2.9 mm o UniLOCK de 3.0 mm. Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 11 Técnica quirúrgica 7 Compruebe la adaptación de la cabeza condilar a la cavidad glenoidea Retire la fijación maxilomandibular y compruebe que la cabeza condilar se articule correctamente en la fosa glenoidea. 11 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica Implantes 04.449.000/ 4.449.000S Adaptador de cabeza condilar 04.449.010/ 04.449.010S Placa de fijación para adaptador de cabeza condilar, Posición 0 mm 04.449.020/ 04.449.020S Placa de fijación para adaptador de cabeza condilar, Posición 2 mm 04.449.030/ 04.449.030S Placa de fijación para adaptador de cabeza condilar, Posición 4 mm 04.449.040/ 04.449.040S Placa de fijación para adaptador de cabeza condilar, Posición 6 mm 04.497.000/ 04.497.000S Tornillo de fijación para adaptador de cabeza condilar (para usar con placas UniLOCK 2.4) 04.497.001/ Tornillo de fijación MatrixMANDIBLE para adaptador de cabeza condilar 04.497.001STornillo de fijación MatrixMANDIBLE (para usar con las placas de reconstrucción MatrixMANDIBLE) Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 11 Implantes Las placas enumeradas a continuación pueden utilizarse con el sistema para adaptador de cabeza condilar Placas de reconstrucción MatrixMANDIBLE 04.503.739/ Placa de reconstrucción MatrixMANDIBLE, 04.503.739Sangulada, izquierda, 7+23 agujeros, grosor 2.5 mm, titanio puro 04.503.740/ Placa de reconstrucción MatrixMANDIBLE, 04.503.740Sangulada, derecha, 7+23 agujeros, grosor 2.5 mm, titanio puro 04.503.741/ Placa de reconstrucción MatrixMANDIBLE, 04.503.741Scon doble ángulo, pequeña, grosor 2.5 mm, titanio puro, estéril 04.503.742/ Placa de reconstrucción MatrixMANDIBLE, 04.503.742Scon doble ángulo, mediana grosor 2.5 mm, titanio puro, estéril 04.503.743/ Placa de reconstrucción MatrixMANDIBLE, 04.503.743Scon doble ángulo, grande, grosor 2.5 mm, titanio puro, estéril 11 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica 04.503.772/Placa de reconstrucción MatrixMANDIBLE, 04.503.772Sangulada, izquierda, 7+23 agujeros, grosor 2.8 mm, titanio puro 04.503.773/ Placa de reconstrucción MatrixMANDIBLE, 04.503.773Sangulada, derecha, 7+23 agujeros, grosor 2.8 mm, titanio puro Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 11 Implantes Para fijar a la mandíbula las placas de reconstrucción MatrixMANDIBLE pueden utilizarse tornillos de cortical de 2.4 mm y tornillos LOCK MatrixMANDIBLE de bloqueo de 2.4 o 2.9 mm 04.503.435.01C– Tornillo MatrixMANDIBLE de Ø 2.4 mm, 04.503.448.01C autorroscante, aleación de titanio (TAN), 04.503.435.04C– longitud 5 mm a 18 mm 04.503.448.04C 04.503.638.01C– Tornillo LOCK MatrixMANDIBLE 04.503.648.01C Ø 2.4 mm, autorroscante, aleación de 04.503.638.04C–titanio (TAN), longitud 8 mm a 18 mm 04.503.648.04C 04.503.465.01C– Tornillo de emergencia MatrixMANDIBLE 04.503.478.01C Ø 2.7 mm, autorroscante aleación de titanio (TAN), longitud 5 mm a 18 mm 04.503.668.01C– Tornillo LOCK MatrixMANDIBLE Ø 2.9 mm, 04.503.678.01Cautorroscante aleación de titanio (TAN), 04.503.668.04C–longitud de 8 a 18 mm 4.503.678.04C 22 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica Placas de reconstrucción UniLOCK 2.4 449.626/ 449.626S Placa de reconstrucción UniLOCK 2.4, angulada, izquierda, 21+6 agujeros, longitud 170/50 mm, titanio puro 449.627/ 449.627S Placa de reconstrucción UniLOCK 2.4, angulada, derecha, 21+6 agujeros, longitud 170/50 mm, titanio puro 449.628/ 449.628S Placa de reconstrucción UniLOCK 2.4, angulada, derecha, 13+5 agujeros, longitud 110/40 mm, titanio puro 449.629/ 449.629S Placa de reconstrucción UniLOCK 2.4, angulada, izquierda, 13+5 agujeros, longitud 110/40 mm, titanio puro 449.636/ Placa de reconstrucción UniLOCK 2.4, 449.636Scon doble ángulo, 4+20+4 agujeros, longitud 33/162/33 mm, titanio puro 449.637/ Placa de reconstrucción UniLOCK 2.4, 449.637Scon doble ángulo, 5+22+5 agujeros, longitud 41/178/41 mm, titanio puro 449.638/ Placa de reconstrucción UniLOCK 2.4, 449.638Scon doble ángulo, 6+24+6 agujeros, longitud 49/194/49 mm, titanio puro Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 22 Implantes Para fijar a la mandíbula las placas de reconstrucción UniLOCK 2.4 pueden utilizarse tornillos de cortical de 2.4 mm y tornillos de bloqueo de 2.4 o 3.0 mm 401.506– 401.540 Tornillo de cortical MF de Ø 2.4 mm, autorroscante, titanio puro, dorado, longitud 6 a 40 mm 401.558– 401.568 Tornillo de emergencia de Ø 2.7 mm, autorroscante, titanio puro, azul, longitud 8 mm a 18 mm 497.668– 497.682 Tornillo UniLOCK de Ø 2.4 mm, autorroscante, titanio puro, violeta, longitud 8 mm a 22 mm 497.690– 497.697 Tornillo UniLOCK de Ø 3.0 mm, autorroscante, titanio puro, turquesa, longitud 8 a 22 mm 22 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica Juegos Bandeja para implantes del sistema para adaptador de cabeza condilar, para placas de reconstrucción MatrixMANDIBLE y UniLOCK 2.4 (61.449.000.01) Encaja en la bandeja auxiliar de los módulos MatrixMANDIBLE Recon (Art. No. 61.503.840) y Compact 2.4 UniLOCK (DSEM/ CMF/0216/0115). Juegos necesarios Para grosor de 2.5 mm (azul) o grosor de 2.8 mm (oro) Placas de reconstrucción MatrixMANDIBLE 01.503.831 Instrumental MatrixMANDIBLE Recon 01.503.834 Juego de placas MatrixMANDIBLE Recon 01.503.836 o bien 01.503.831 Juego de tornillos MatrixMANDIBLE Recon 01.503.840 Juego MatrixMANDIBLE Compact Recon Instrumental MatrixMANDIBLE Recon Para las placas de reconstrucción UniLOCK 2.4 01.504.034 Compact 2.4 UniLOCK 01.502.093 Instrumentos estándar Compact 2.4 Mandible Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 22 Juegos Juego para utilizar con placas de reconstrucción UniLOCK 2.4 (01.449.000) 61.449.000 Módulo para sistema para adaptador de cabeza condilar Implantes Cantidad 04.449.000 Adaptador de cabeza condilar 4 04.449.010 Placa de fijación para adaptador de cabeza condilar posición 0 mm 3 04.449.020 Placa de fijación para adaptador de cabeza condilar posición 2 mm 3 04.449.030 Placa de fijación para adaptador de cabeza condilar posición 4 mm 3 04.449.040 Placa de fijación para adaptador de cabeza condilar posición 6 mm 3 04.497.000 Tornillo de fijación para adaptador de cabeza condilar 449.626 Placa de reconstrucción UniLOCK 2.4, angulada, izquierda, 21+6 agujeros, longitud 170/50 mm, titanio puro 1 449.627 Placa de reconstrucción UniLOCK 2.4, angulada, derecha, 21+6 agujeros, longitud 170/50 mm, titanio puro 1 10 22 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica Instrumentos Cantidad 310.520 Broca de Ø 1.8 mm, longitud 125 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido 1 310.540 Broca de Ø 2.4 mm, longitud 125 mm, de dos aristas de corte, de anclaje rápido 1 311.230 Macho para tornillos de cortical Ø 2.4 mm, longitud 100/45 mm 1 314. 447 Pieza de destornillador 2.4, cruciforme, autosujetante, para anclaje rápido 2 397.441 Guía de broca 1.8, con rosca, para placas de reconstrucción UniLOCK 1 329.409 Plantilla maleable, angulada, 21+6 agujeros, para placa UniLOCK 2.4 1 497.689 Tornillo protector para doblado para placas de reconstrucción UniLOCK 8 titanio puro Productos adicionales 311.243 Macho para tornillos UniLOCK de Ø 3.0 mm, longitud 100/45 mm 397.442 Guía de broca 2.4, con rosca, para placas de reconstrucción UniLOCK Instrumentos adicionales Los instrumentos adicionales necesarios para cortar y doblar las placas se incluyen en el juego de instrumentos estándar Compact 2.4 Mandible (ref. 01.502.093). Técnica quirúrgica del sistema para adaptador de cabeza condilar DePuy Synthes 22 Bibliografía AO/ASIF. Bridging of a Defect of the Mandible: UniLOCK Plate 2.4. Video. Art. No. 21040 Carlson ER. Disarticulation resections of the mandible: a prospective review of 16 cases. J Oral Maxillofac Surg 2002; 60: 176–181 Driemel O, Buch RS, Dammer R, Reicheneder C, Reichert TE, Pistner H. Metallische Halbendoprothesen zum Ersatz des Kiefergelenkkopfes [Metallic condylar head prostheses to replace the temporomandibular joint]. Mund Kiefer Gesichtschir 2005; 9 (2): 71–79 Driemel O, Carlson ER, Müller-Richter U, Moralis A, Lienhard S, Wagener S, Reichert TE. Neu entwickeltes Kiefergelenkkopfimplantat zur temporären Kondylus-Rekonstruktion in der ablativen Tumorchirurgie [New condylar head system for temporary condylar reconstruction in ablative tumour surgery]. Mund Kiefer Gesichtschir 2007; 11 (4): 193–199 Prein J (editor). Manual of Internal Fixation in the CranioFacial Skeleton. Berlín: Springer. 1998. Rutherford AS, Ellis E 3rd. Use of a locking reconstruction bone plate/screw system for mandibular surgery. J Oral Maxillofac Surg 1998; 56: 1261–1265 Schmocker R. Universelle Rekonstruktionsplatte URP 2.4. Swiss Dent 1996; 17 (4). 22 DePuy Synthes Sistema para adaptador de cabeza condilar Técnica quirúrgica No todos los productos están actualmente disponibles en todos los países. Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU. Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu 0123 © DePuy Synthes CMF, una división de Synthes GmbH. 2016. Todos los derechos reservados. 046.000.717 DSEM/CMF/0316/0120c 08/16 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tel.: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 www.depuysynthes.com
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