Alertas Internacionales 2016

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
ENERO 2016
ID
REACTIVO DE DIAGNOSTICO
IN VITRO
REGISTRO SANITARIO
FUENTE
IRD-010116
REACTIVO ZYM B
INVIMA 2006RD-0000289
ANSM
IRD-020116
DG GEL RH PHENO
INVIMA 2015RD-0003168
ANSM
IRD-030116
B 123 FLUID PACK COBAS
COOX
INVIMA 2011RD-0001953
ANSM
IRD-040116
IMMULITE ESTRADIOL (E2)
ADVIA ESTRADIOL - 6 (E2-6)
INVIMA 2006RD-0000063
INVIMA 2007RD-0000554
ANSM
IRD-050116
PFA P2Y INNOVANCE
INVIMA 2010RD-0001804
ANSM
RRD-010116
BACT/ALERT SN
BACT/ALERT FA
INVIMA 2007RD-0000541
ANSM
RRD-020116
ARCHITECT STAT High
Sensitive Troponin-I
INVIMA 2013RD-0002487
FRIARH
ABBOTT
RRD-030116
HEMOSIL PLASMINOGEN
INVIMA 2011RD-0001896
ANSM
INVIMA 2010RD-0001583
INVIMA 2011RD-0001856
ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-040116.pdf
FDA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-050116.pdf
CMV PROBE
EBER PROBE
KAPPA PROBE
RRD-040116
LAMBDA PROBE
RNA NEGATIVE CONTROL PROBE
RNA POSITIVE CONTROL PROBE
SPOTCHEM II PANEL-1 /
RRD-050116 SPOTCHEM II Glucose Reagent
Test Strip
INVIMA 2014RD-0002813
INVIMA 2014RD-0002807
ESTADO
COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-010116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
CERRADO
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-020116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
CERRADO
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-030116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
SEGUIMIENTO s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-040116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
CERRADO
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-050116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
CERRADO
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-010116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
CERRADO
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-020116.pdf
https://www.invima.gov.co/image
CERRADO
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-030116.pdf
CERRADO
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
FEBRERO 2016
ID
REACTIVO DE DIAGNOSTICO
IN VITRO
REGISTRO SANITARIO
FUENTE
FRIARH
ABBOTT
ARD-010216
ACETAMINOPHEN REAGENT
INVIMA 2012-RD0002155
IRD-010216
CAPTURE R READY ID
PANOCELL 10,16,20
INVIMA 2014RD-0002919
INVIMA 2014RD-0002843
VIDAS TOXO IgM
INVIMA 2013RD-0000745R1
IRD-020216
ANSM
MHRA
ESTADO
CERRADO
CERRADO
COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/ARD-010216.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-010216.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
SEGUIMIENTO
alertas/2016/IRD-020216.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-030216.pdf
IRD-030216
XPERT FLU ASSAY
INVIMA 2012RD-0002226
ANSM
IRD-040216
ESTRADIOL II
ESTRADIOL III
INVIMA 2006RD-0000010
INVIMA 2015RD-0003164
PRODUCTOS
ROCHE S.A.
IRD-050216
TOTAL BHCG II REAGENT
PACK/TOTAL BHCG II
CALIBRATOR
INVIMA 2007RD-0000528
JOHNSON &
JOHNSON DE
COLOMBIA S.A
CERRADO
INVIMA 2015RD-0001609R1
INVIMA 2014RD-0002972
ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-010216.pdf
INVIMA 2009RD-0001277
ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-020216.pdf
VERSANT HIV-1 RNA 1.0
ASSAY (KPCR) BOX 1 Y
RRD-010216
VERSANT HBV DNA 1.0 ASSAY
(kPCR)
ICHEM VELOCITY URINE
CHEMISTRY TEST STRIPS
RRD-020216
(TIRAS DE QUIMICAS
URINARIAS)
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
SEGUIMIENTO
alertas/2016/IRD-040216.pdf
https://www.invima.gov.co/image
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alertas/2016/IRD-050216.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
RRD-030216
CALDO TIOGLICOLATO CON
RESAZURINA (THIO-T)
RRD-040216
CLINITEK ATLAS POSITIVE
CONTROL STRIPS
CLINITEK ATLAS NEGATIVE
CONTROL STRIPS
SOLUCIONES DE
RRD-050216
CALIBRACIÓN 1 Y 2./CAL PACK
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
INVIMA 2008RD-0001143
ANSM
INVIMA 2007RD-0000649
HEALTHY
CANADIANS
INVIMA 2008RD-0000917
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
CERRADO
CERRADO
ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
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https://www.invima.gov.co/image
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alertas/2016/RRD-040216.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-050216.pdf
MARZO 2016
ID
REACTIVO DE DIAGNOSTICO
IN VITRO
REGISTRO SANITARIO
FUENTE
ESTADO
COMUNICADO INVIMA
RRD-010316
TOTAL BHCG II REAGENT
PACK/TOTAL BHCG II
CALIBRATOR
INVIMA 2007RD - 0000528
ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-010316.pdf
IRD-010316
ADVIA CALIBRADOR E
RRD-020316
SIRO(SIROLIMUS)
IRD-020316
BRAHMS FREE BETA HCG
KRYPTOR
RRD-030316
QUANTIFERON-TB GOLD
INVIMA 2007RD-0000562
INVIMA 2009RD-0001455
INVIMA 2012RD-0002185
INVIMA 2012RD-0002301
ANSM
ANSM
ANSM
MHRA
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
SEGUIMIENTO
alertas/2016/IRD-010316.pdf
CERRADO
CERRADO
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-020316.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-020316.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-030316.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
RRD-040316
IRD-030316
CARTUCHO DE REACTIVOS
FLEX® DE NITRÓGENO
URÉICO (BUN)
ADVIA PSA
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
INVIMA 2006RD-0000116
INVIMA 2007RD-0000550
RRD-050316
RET-SEARCH (II) (RED-300)
INVIMA 2006RD-0000003
IRD-040316
TRUCAL U, TRULAB N,
TRULAB P, TRULAB PROTEINA
NIVEL 1 Y 2
CONTROL PARA ORINAS
TRULAB URINE
INVIMA 2007RD-0000327
INVIMA 2011RD-0001905
RRD-060316
Agar Mueller Hinton 2 +5%
Sangre de Cordero (MHS)
Advia Chemistry Triglycerides _2
Concentrated Reagents (TRIG_c)
RRD-070316
(reactivo de trigliceridos
concentrado)
RRD-080316
CHEMISTRY CALIBRATORS
INVIMA 2007RD-0000430
INVIMA 2014RD-0003060
HEALTHY
CANADIANS
ANSM
ANSM
ANSM
ANSM
MHRA
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
SEGUIMIENTO
alertas/2016/IRD-030316.pdf
CERRADO
CERRADO
CERRADO
CERRADO
INVIMA 2007RD-0000603
HEALTHY
CANADIANS
CERRADO
CERRADO
RRD-090316
ESTRADIOL
INVIMA 2012RD-0002389
REPORTE
VELEZ LAB
S.A.S
RRD-100316
XPERT EV (ENTEROVIRUS)
ASSAY- (DETECCION DE
INVIMA 2008RD-0001050
ANSM
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-040316.pdf
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-050316.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-040316.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-060316.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-070316.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-080316.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-090316.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
ENTEROVIRUS)
ARCHITECT 2ND GENERATION
RRD-110316
TESTOSTERONE REAGENT
KIT
alertas/2016/RRD-100316.pdf
HEALTHY
CANADIANS
CERRADO
REGISTRO SANITARIO
FUENTE
ESTADO
INVIMA 2011RD-0002113
JOHNSON &
JOHNSON DE
COLOMBIA S.A
INVIMA 2012RD-0002269
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-110316.pdf
ABRIL 2016
ID
REACTIVO DE DIAGNOSTICO
IN VITRO
ARD-010416
VITROS SYPHILIS TPA
IRD-010416
ARCHITECT ESTRADIOL
REAGENT
IRD-020416
IRD-030416
IRD-040416
Glucose Oxidase GLUO
Triglycerides_2 TRIG_2
Triglycerides_2 Concentrated
TRIG_c
Uric Acid UA
LDL Cholesterol Direct DLDL
Direct HDL Cholesterol D-HDL
Lactate LAC
Cobas EGRF Mutation Test y
Cobas cfDNA Sample
Preparation Kit
Sistema de preparación de
muestras VERSANT Kpcr.
VERSANT HIV-1 RNA 1.0
ASSAY (KPCR) BOX 1 Y 2
VERSANT HBV DNA 1.0
ASSAY (kPCR)
INVIMA 2006RD-0000038
INVIMA 2009RD-0001332
INVIMA 2008RD-0001045
INVIMA 2006RD-0000271
INVIMA 2006RD-0000261
INVIMA 2015RD-0003495
INVIMA 2015RD-0001609-R1
INVIMA 2014RD-0002972
CERRADO
ABBOTT
LABORATORIES SEGUIMIENTO
DE COLOMBIA
COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/ARD-010416.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-010416.pdf
MHRA
ABIERTO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-020416.pdf
PRODUCTOS
ROCHE S.A
SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-030416.pdf
ANSM
ABIERTO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-040416.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
IRD-050416
CHOLESTEROL
TRIGLYCERIDE
URIC ACID
RRD-010416
VYSIS 9Q34 SPECTRUMAQUA
FISH PROBE KIT
RRD-020416
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
INVIMA 2015RD-0003186
HEALTHY
CANADIANS
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-050416.pdf
INVIMA 2011RD-0002008
ABBOTT
LABORATORIES
DE COLOMBIA
S.A
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-010416.pdf
RETIC-COUNT (NARANJA DE
TIAZOL)
INVIMA 2008RD-0000754
MHRA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-020416.pdf
SISTEMA MOLECULAR DE
PREPARACION DE
MUESTRAS VERSANT kPCR
INVIMA 2015RD-0001609-R1
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-030416.pdf
RRD-030416
VERSANT HIV-1 RNA 1.0
ASSAY (KPCR) BOX 1 Y 2
VERSANT HBV DNA 1.0 ASSAY
(kPCR)
INVIMA 2014RD-0002972
ANSM
CERRADO
RRD-040416
Agar Mueller Hinton 2 (MH 2)
INVIMA 2007RD-0000430
MHRA
CERRADO
RRD-050416
TREPANOSTIKA TP
RECOMBINANT
INVIMA 2008RD-0000953
ANSM
CERRADO
INVIMA 2006RD-0000231
PRODUCTOS
ROCHE S.A.
RRD-060416
DIGITOXINA ELECSYS
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-040416.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-050416.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-060416.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
MAYO 2016
ID
ARD-010516
ARD-020516
IRD-010516
REACTIVO DE DIAGNOSTICO
IN VITRO
REGISTRO SANITARIO
ARCHITECT STAT HIGH
SENSITIVE TROPONIN-I
INVIMA 2013RD-0002487
AFP REAGENT
INVIMA 2006RD-0000190
IMMULITE IGF-I (IG1)
INVIMA 2006RD-0000064
IRD-020516
ELIA CCP POSITIVE CONTROL
100
INVIMA 2009RD-0001550
IRD-030516
Film Array Blood Culture
Identification BCID Panel
INVIMA 2014RD-0003003
IRD-040516
IRD-050516
IRD-060516
LIFECODES LIFESCREEN
DELUXE
LIFECODES LIFESCREEN
DELUXE MARCA: IMMUCOR
INMUNOASSAY CONTROL
(CONTROL INMUNOENSAYO
TRI NIVEL) RANDOX
REACTIVOS R-GENE
INVIMA 2015RD-0001829R1
INVIMA 2014RD-0003131
FUENTE
ESTADO
COMUNICADO INVIMA
ABBOTT
LABORATORIES
https://www.invima.gov.co/image
DE COLOMBIA SEGUIMIENTO s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/ARD-010516.pdf
S.A.
JOHNSON &
https://www.invima.gov.co/image
JOHNSON DE SEGUIMIENTO s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
COLOMBIA S.A.
alertas/2016/ARD-020516.pdf
https://www.invima.gov.co/image
HEALTHY
CERRADO
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
CANADIANS
alertas/2016/IRD-010516.pdf
https://www.invima.gov.co/image
ANSM
CERRADO
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-020516.pdf
https://www.invima.gov.co/image
MHRA
ABIERTO
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-030516.pdf
ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-040516.pdf
INVIMA 2007RD-0000517
MHRA
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-050516.pdf
INVIMA 2013RD-0002673
INVIMA 2013RD-0002694
INVIMA 2014RD-0002819
INVIMA 2016RD-0003529
MHRA
ABIERTO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-060516.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
MAYO 2016
ID
IRD-070516
IRD-080516
REACTIVO DE DIAGNOSTICO
IN VITRO
ADVIA Tnl -ULTRA
GLUCOSE REAGENT
LDL CHOLESTEROL REAGENT
CREATININE REAGENT
TRIGLYCERIDE REAGENT
URIC ACID REAGENT
REGISTRO SANITARIO
FUENTE
ESTADO
COMUNICADO INVIMA
INVIMA 2007RD-0000558
MHRA
ABIERTO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-070516.pdf
INVIMA 2007RD-0000717
INVIMA 2007RD-0000727
ANSM
CERRADO
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-080516.pdf
IRD-090516
DIMENSION ENZYME II
CALIBRATOR (ENZ II CAL)
INVIMA 2015RD-0003233
MHRA
SEGUIMIENTO
RRD-010516
PRECISETYPE BEADCHIP
TEST HEA
INVIMA 2015RD-0003471
MHRA
CERRADO
ARCHITECT Anti- HBc II
CONTROL POSITIVO Y
NEGATIVO
INVIMA 2013RD-0001236R1
ANVISA
CERRADO
INVIMA 2015RD-0003362
FELGON LTDA
SEGUIMIENTO
INVIMA 2010RD-0001598
ANSM
CERRADO
INVIMA 2010RD-0001776
MHRA
CERRADO
RRD-020516
RRD-030516
RRD-040516
RRD-050516
TM-CA 125 ELISA
LIAISON MULTI CONTROL
TUMOR MARKERS
N LÁTEX HCY (N HCY)
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/IRD-090516.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-010516.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-020516.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-030516.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-040516.pdf
https://www.invima.gov.co/image
s/pdf/Reactivovigilancia/gestion_
alertas/2016/RRD-050516.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
JUNIO 2016
ID
ARD-010616
IRD-010616
IRD-020616
REACTIVO DE DIAGNOSTICO
IN VITRO
VITROS CHEMISTRY
PRODUCTS Ca SLIDES
LIFECODES HLA-C eRES SSO
ALANINA
AMINOTRANSFERASA (ALT) BECKMAN COULTER
REGISTRO SANITARIO
FUENTE
ESTADO
INVIMA 2007RD-0000300
JOHNSON &
JOHNSON DE
COLOMBIA S.A
SEGUIMIENTO
INVIMA 2014RD-0002729
MHRA
CERRADO
INVIMA 2006RD-0000208
MHRA
ABIERTO
IRD-030616
ACCESS FREE T3 (T3 LIBRE) –
BECKMAN –COULTER
INVIMA 2007RD-0000502
MHRA
SEGUIMIENTO
IRD-040616
B.123 FLUID PACK COBAS
INVIMA 2011RD-0001953
ANSM
ABIERTO
RRD-010616
CAPTURE R READY ID
INVIMA 2014RD-0002919
HEALTHY
CANADIANS
SEGUIMIENTO
INVIMA 2007RD-0000448
ANSM
CERRADO
RRD-020616 AGAR CHROMID MRSA (MRSA)
RRD-030616
GENTAMICINA ON LINE TDM
INVIMA 2010RD-0001796
ANSM
CERRADO
RRD-040616
MAGLUMI TOXO IgM (CLIA)
INVIMA 2015RD-0003281
ANÁLISIS
TÉCNICOS
SEGUIMIENTO
COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/im
ages/pdf/Reactivovigilancia/g
estion_alertas/2016/ARD010616.pdf
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
estion_alertas/2016/IRD020616.pdf
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
estion_alertas/2016/IRD030616.pdf
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
estion_alertas/2016/IRD040616.pdf
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
estion_alertas/2016/RRD010616.pdf
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
LTDA
(Toxoplasma IgM)
RRD-050616
TOXOCARA CANIS IGG ELISA
QIAsymphony DSP DNA Midi Kit,
QIAsymphony DSP DNA Mini Kit,
RRD-060616
QIAsymphony DSP Virus/
Pathogen Midi kit
RRD-070616
CARTUCHO DE REACTIVOS
FLEX® DE NITRÓGENO
URÉICO (BUN
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
INVIMA 2012RD-0002364
ANSM
CERRADO
INVIMA 2015RD-0003343
MHRA
CERRADO
INVIMA 2006RD-0000116
HEALTHY
CANADIANS
ABIERTO
RRD-080616
FLUORO CELL PTL
INVIMA 2013RD-0002469
PRODUCTOS
ROCHE S.A
SEGUIMIENTO
RRD-090616
HER2 CISH pharm dx
INVIMA 2013RD-0002654
ANSM
ABIERTO
REGISTRO SANITARIO
FUENTE
ESTADO
SEGUIMIENTO
estion_alertas/2016/RRD040616.pdf
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
estion_alertas/2016/RRD070616.pdf
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
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JULIO 2016
ID
REACTIVO DE DIAGNOSTICO
IN VITRO
ARD-010716
TOTAL T4 REAGENT
INVIMA 2006RD-0000214
JOHNSON &
JOHNSON
IRD-010716
CARTUCHO DE REACTIVOS
FLEX® DE CREATININA
(CREA)
INVIMA 2006RD-0000116
ANSM
ABIERTO
IRD-020716
CASSETTE para UROANALISIS
10 Clinitek Novus
CASSETTE para UROANALISIS
INVIMA 2014RD-0002797
SIEMENS
CERRADO
COMUNICADO INVIMA
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
estion_alertas/2016/IRD-
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
PRO 12 Clinitek Novus
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
020716.pdf
IRD-030716
VIDAS ESTRADIOL II
INVIMA 2007RD-0000464
MHRA
IRD-040716
LIPASE (LIPASA/LPS)RANDOX
INVIMA 2007RD-0000634
MHRA
IRD-050716
LIAISON® ESTRADIOL II GEN
INVIMA 2013RD-0002579
ANNAR
DIAGNOSTICA
IMPORT S.A.S
IRD-060716
ADVIA T4
INVIMA 2007RD-0000554
SIEMENS
IRD-070716
ESTRADIOL REAGENT
INVIMA 2006RD-0000188
MHRA
RRD-010716
CM367 GC AGAR BASE
INVIMA 2008RD-0000886
MHRA
RRD-020716
ADVIA TEOFILINA 2 (THEO 2)
INVIMA 2007RD-0000557
MHRA
RRD-030716
KIT DE REACTIVOS HBsAg
VITROS
INVIMA 2014RD-000011-R2
ANSM
RRD-040716
ALERE INRATIO2 PT/INR
Tiras reactivas INRatio.
INVIMA 2010RD-0001625
ALERE
COLOMBIA S.A
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
ABIERTO
estion_alertas/2016/IRD030716.pdf
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
ABIERTO
estion_alertas/2016/IRD040716.pdf
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ages/pdf/Reactivovigilancia/g
SEGUIMIENTO
estion_alertas/2016/IRD050716.pdf
https://www.invima.gov.co/im
ages/pdf/Reactivovigilancia/g
SEGUIMIENTO
estion_alertas/2016/IRD060716.pdf
https://www.invima.gov.co/im
ages/pdf/Reactivovigilancia/g
ABIERTO
estion_alertas/2016/IRD070716.pdf
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ges/pdf/Reactivovigilancia/ges
ABIERTO
tion_alertas/2016/RRD010716.pdf
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CERRADO
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SEGUIMIENTO
tion_alertas/2016/RRD030716.pdf
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CERRADO
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tion_alertas/2016/RRD-
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
REACTIVOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO ALERTAS SANITARIAS 2016
FECHA DE ACTUALIZACION
01 DE AGOSTO DE 2016
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BERICHROM® ANTITROMBINA
RRD-050716
III
INVIMA 2006RD-0000109
SIEMENS
SEGUIMIENTO
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ges/pdf/Reactivovigilancia/ges
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