1. No category

PRODUCTOS BIOLÓGICOS: LISTADO DE EXPEDIENTES EN TRÁMITE
EXPEDIENTE
FECHA INICIO
03/09/2009
MOTIVO
1-0047-0000-018922-11-2
En evaluacion
21/06/2016
LABORATORIOS RAFFO S.A.
En evaluacion
15/03/2016
LABORATORIOS NORTHIA
En evaluacion
15/07/2016
GEMABIOTECH S.A.
Con informe
10/03/2016
GEMABIOTECH S.A.
Con informe
18/02/2016
ESPECIALIDAD MEDICINAL ART 3 FORM 2.1
1-0047-0000-018871-11-6
25/10/2011
LABORATORIOS RICHET S.A.
CAMB. DE ELABORADORES ALTERNATIVOS
1-0047-0000-008359-11-7
20/10/2011
FECHA DE DESTINO
INFORMATICO A
BIOLOGICOS
ESPECIALIDAD MEDICINAL ART 5 FORM 2.6
1-0047-0000-020927-10-1
17/05/2011
ESTADO
FORMA FARMACEUTICA/CONCENTRACION 1.2.1
1-0047-0000-014936-09-8
29/10/2010
LABORATORIO
ESPECIALIDAD MEDICINAL ART 3 FORM 2.1
22/08/2012
FORMA FARMACEUTICA/CONCENTRACION 1.2.3
1-0047-0000-015164-12-7
01/11/2012
1-0047-0000-005942-13-4
16/05/2013
1-0047-0000-008708-13-6
03/07/2013
1-0047-0000-010490-13-2
11/09/2013
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
ESPECIALIDADES MEDICINALES - AUTORIZACI0N DE
MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA
ESPECIALIDAD MEDICINAL
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
AUTORIZACI0N
DE
MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA
ESPECIALIDAD MEDICINAL
1-0047-0000-015985-13-5
30/10/2013
1-0047-1110-000591-13-6
Con informe
19/05/2016
LABORATORIO DOSA S.A.
En Curso
11/03/2016
NOVO
NORDISK
ARGENTINA S.A.
23/06/2016
PHARMA
En evaluacion
22/06/2016
GRIFOLS ARGENTINA S.A.
En evaluacion
18/07/2016
SCHERING PLOUGH S.A.
Para
confeccion
disposición
GRIFOLS ARGENTINA S.A.
Con informe
de
18/05/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
1-0047-1110-000473-13-9
01/10/2013
SANDOZ SOCIEDAD ANONIMA
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
AUTORIZACI0N
DE
MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA LABORATORIO PABLO CASSARA
ESPECIALIDAD MEDICINAL
SRL.
En evaluacion
1-0047-1110-000237-13-4
03/06/2013
21/07/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
1-0047-0000-000385-13-9
16/04/2013
En evaluacion
REGISTRO DE PRODUCTO
1-0047-1110-000821-12-9
09/01/2013
BAXTER ARGENTINA S.A.
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
AUTORIZACI0N
DE
MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA
PFIZER
SOCIEDAD
DE
ESPECIALIDAD MEDICINAL
RESPONSABILIDAD LIMITADA
En evaluacion
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
LABORATORIO
DE
HEMODERIVADOS DE LA UNC
En evaluacion
23/06/2016
19/05/2016
09/06/2016
13/12/2013
1-0047-0000-020483-13-0
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
AUTORIZACI0N
DE
MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA
ESPECIALIDAD MEDICINAL
SIDUS S.A.
En evaluacion
02/07/2015
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
MONTE VERDE S.A.
En evaluacion
13/10/2015
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
LABORATORIOS DUNCAN S.A.
En evaluacion
24/02/2016
REGISTRO INICIAL - VACUNAS
NOVARTIS Argentina S.A.
En evaluacion
28/04/2015
En evaluacion
18/07/2016
13/12/2013
1-0047-0000-020507-13-4
21/03/2014
1-0047-1110-000256-14-1
27/03/2014
1-0047-0000-004299-14-1
23/04/2014
1-0047-1110-000343-14-1
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO
AUTORIZACI0N DE PRODUCTOS
DE
USO
IN
VIVO
- COMISION
NACIONAL
ENERGIA ATOMICA
DE
24/04/2014
1-0047-0000-006335-14-6
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
MONTE VERDE S.A.
En Curso
16/07/2015
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
IVAX ARGENTINA S.A.
En evaluacion
17/05/2016
FINADIET S.A.C.I.F.I.
En evaluacion
08/04/2016
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
AUTORIZACI0N
DE
MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA
ESPECIALIDAD MEDICINAL
GRIFOLS ARGENTINA S.A.
En evaluacion
14/07/2016
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN
AUTORIZACI0N DE MODIFICACI0N DEL PRODUCTO
En evaluacion
30/04/2014
1-0047-0000-006638-14-3
04/06/2014
1-0047-0000-008718-14-2
26/06/2014
1-0047-0000-009931-14-3
06/08/2014
1-0047-1110-000549-14-4
ESPECIALIDADES MEDICINALES
CONCENTRACIONES
-
AUTORIZACION
NUEVAS
VIVO
18/07/2016
TECNONUCLEAR S.A.
01/09/2014
1-0047-0000-012539-14-8
REGISTRO INICIAL - ARTICULO 4
02/09/2014
1-0047-0000-012592-14-1
04/09/2014
1-0047-0000-012707-14-8
BIOGAM Argentina S.A.
ESPECIALIDADES MEDICINALES
CONCENTRACIONES
-
ESPECIALIDADES MEDICINALES
CONCENTRACIONES
-
AUTORIZACION
22/04/2016
NUEVAS PRODUCTOS FARMACEUTICOS
DR GRAY S ACOM IND
Con informe
23/06/2016
NUEVAS SANOFI-AVENTIS
S.A.
En evaluacion
06/07/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
ELI LILLY INTERAMERICA INC
SUCURSAL ARGENTINA
En evaluacion
26/02/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
SIDUS S.A.
13/04/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
ABBOTT
LABORATORIES
ARGENTINA S.A.
En evaluacion
29/03/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
BIOSIDUS S.A.
En evaluacion
07/07/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
LKM S.A.
En Curso
21/03/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
LABORATORIO VARIFARMA S.A.
En evaluacion
15/07/2016
TECNONUCLEAR S.A.
En evaluacion
AUTORIZACION
11/11/2014
1-0047-1110-000765-14-1
En evaluacion
ARGENTINA
14/11/2014
1-0047-1110-000779-14-9
18/11/2014
1-0047-0000-016192-14-3
En Curso
20/11/2014
1-0047-1110-000788-14-1
13/01/2015
1-0047-1110-000013-15-3
11/02/2015
1-0047-1110-000082-15-1
24/02/2015
1-0047-1110-000099-15-1
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO
AUTORIZACI0N DE PRODUCTOS
DE
USO
IN
VIVO
18/07/2016
-
01/04/2015
1-0047-1110-000202-15-6
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
BIOSIDUS S.A.
En evaluacion
19/02/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
BAXTER ARGENTINA S.A.
En evaluacion
11/03/2016
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
AUTORIZACI0N
DE
MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA ALCON
LABORATORIOS
ESPECIALIDAD MEDICINAL
ARGENTINA S.A.
En evaluacion
15/07/2016
13/04/2015
1-0047-0000-003793-15-0
27/04/2015
1-0047-0000-004412-15-0
22/05/2015
1-0047-0000-005534-15-9
04/06/2015
1-0047-0000-006099-15-3
04/06/2015
1-0047-0000-006112-15-7
08/06/2015
1-0047-0000-006210-15-5
19/06/2015
1-0047-0000-006908-15-8
25/06/2015
1-0047-0000-007151-15-8
28/07/2015
1-0047-0000-008621-15-8
ESPECIALIDADES MEDICINALES
CONCENTRACIONES
-
AUTORIZACION
NUEVAS ELI LILLY INTERAMERICA INC Para
confeccion
SUCURSAL ARGENTINA
disposición
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
AUTORIZACIÓN/
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN
PARA EL PACIENTE
PRODUCTOS ROCHE S.A.
Para
confeccion
disposición
de
24/05/2016
de
30/05/2016
VACUNAS-AUTORIZACI0N DE MODIFICACIONES DE LOS DATOS GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA
CARACTERISTICOS DEL PRODUCTO
S.A.
En evaluacion
06/05/2016
VACUNAS-AUTORIZACI0N DE MODIFICACIONES DE LOS DATOS GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA
CARACTERISTICOS DEL PRODUCTO
S.A.
En evaluacion
05/05/2016
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
AUTORIZACI0N
DE
MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA PFIZER
SOCIEDAD
DE
ESPECIALIDAD MEDICINAL
RESPONSABILIDAD LIMITADA
En evaluacion
27/07/2016
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
AUTORIZACI0N
DE
MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA
ESPECIALIDAD MEDICINAL
PRODUCTOS ROCHE S.A.
En evaluacion
06/07/2015
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
AUTORIZACI0N
DE
MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA
ESPECIALIDAD MEDICINAL
LABORATORIOS BAGO S.A.
En evaluacion
31/05/2016
11/08/2015
1-0047-0000-009200-15-1
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
LABORATORIOS BAGO S.A.
En evaluacion
20/01/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
DENVER FARMA SA
En evaluacion
13/01/2016
REGISTRO INICIAL - VACUNAS
SANOFI PASTEUR S.A.
En evaluacion
20/05/2016
En evaluacion
08/03/2016
En evaluacion
15/01/2016
12/08/2015
1-0047-0000-009256-15-4
31/08/2015
1-0047-0000-010281-15-4
04/09/2015
1-0047-0000-010551-15-7
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
AUTORIZACI0N
DE
MODIFICACIONES DE LOS DATOS CARACTERISTICOS DE UNA
ESPECIALIDAD MEDICINAL
GRIFOLS ARGENTINA S.A.
10/09/2015
1-0047-1110-000563-15-3
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
NOVO
NORDISK
ARGENTINA S.A.
PHARMA
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
BIOSIDUS S.A.
En evaluacion
17/03/2016
INSTITUTO MASSONE S.A.
En Curso
09/12/2015
16/09/2015
1-0047-1110-000574-15-1
18/09/2015
1-0047-0000-011235-15-2
24/09/2015
1-0047-0000-011442-15-7
MODIFICACI0N
MEDICINALES
DE
ESTRUCTURA
-
ESPECIALIDADES
PFIZER
SOCIEDAD
DE
DECLARACION DE METODOS DE CONTROL - ORIGEN BIOLOGICO RESPONSABILIDAD LIMITADA
En evaluacion
11/07/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
09/10/2015
1-0047-1110-000615-15-3
14/10/2015
1-0047-0000-012232-15-8
MODIFICACI0N
MEDICINALES
DE
ESTRUCTURA
-
BAXTER ARGENTINA S.A.
En Curso
02/03/2016
SINERGIUM BIOTECH S.A.
En Curso
30/10/2015
ESPECIALIDADES
14/10/2015
1-0047-1110-000622-15-7
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
20/10/2015
1-0047-0000-012486-15-6
GADOR S.A.
En evaluacion
28/01/2016
PRODUCTOS ROCHE S.A.
En evaluacion
18/07/2016
BIOGEN
SRL.
En evaluacion
18/07/2016
MODIFICACION DE LA PRESENTACION PARA EL EXPENDIO - INSTITUTO
BIOLOGICO
ARTICULO 3
ARGENTINO S.A.I.C.
En evaluacion
26/07/2016
NUEVO
PAIS
DE
ORIGEN
ESPECIALIDADES MEDICINALES
AUTORIZACION
BIOLOGICO)
DE
NUEVAS
CONCENTRACIONES
(ORIGEN
27/10/2015
1-0047-0000-012800-15-1
MODIFICACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL - ARTICULO 4
28/10/2015
1-0047-0000-012883-15-7
30/10/2015
1-0047-0000-012994-15-0
ALTERNATIVO
(NPOA)
IDEC
(ARGENTINA)
CSL BEHRING S.A.
En Curso
12/11/2015
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
TAKEDA PHARMA S.A.
En evaluacion
09/03/2016
MODIFICACION DE EXCIPIENTE - ORIGEN BIOLOGICO
NOVARTIS Argentina S.A.
Corrreción
disposición
30/10/2015
1-0047-1110-000664-15-2
19/11/2015
1-0047-0000-013940-15-1
20/11/2015
1-0047-0000-014110-15-9
NUEVO
PAIS
DE
ORIGEN
ESPECIALIDADES MEDICINALES
ALTERNATIVO
23/11/2015
1-0047-1110-000734-15-4
- PFIZER
SOCIEDAD
DE
RESPONSABILIDAD LIMITADA
En Curso
11/07/2016
01/12/2015
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F.y
A.
En evaluacion
22/03/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
BIOGEN
SRL.
21/04/2016
26/11/2015
1-0047-1110-000739-15-2
(NPOA)
de
IDEC
(ARGENTINA)
En Curso
26/11/2015
1-0047-1110-000740-15-4
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
BIOGEN
SRL.
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
ELI LILLY INTERAMERICA INC
SUCURSAL ARGENTINA
En evaluacion
26/11/2015
1-0047-1110-000743-15-5
09/12/2015
1-0047-0000-014936-15-3
IDEC
(ARGENTINA)
En Curso
04/04/2016
21/04/2016
ADECUACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS POR CUMPLIMIENTO
DE DISPOSICIÓN ANMAT
GENZYME DE ARGENTINA S.A.
Para
confeccion
disposición
de
MODIFICACION DE ENVASES - ORIGEN BIOLOGICO
GRIFOLS ARGENTINA S.A.
En evaluacion
18/07/2016
ABBVIE S.A.
En Curso
11/01/2016
- PFIZER
SOCIEDAD
DE
RESPONSABILIDAD LIMITADA
En Curso
12/01/2016
01/07/2016
14/12/2015
1-0047-0000-015163-15-9
14/12/2015
1-0047-0000-015213-15-1
23/12/2015
1-0047-0000-015836-15-4
NUEVO
PAIS
DE
ORIGEN
ESPECIALIDADES MEDICINALES
ALTERNATIVO
NUEVO
PAIS
DE
ORIGEN
ESPECIALIDADES MEDICINALES
ALTERNATIVO
23/12/2015
1-0047-1110-000812-15-3
(NPOA)
(NPOA)
-
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
PFIZER
SOCIEDAD
DE
RESPONSABILIDAD LIMITADA
En evaluacion
06/04/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
LABORATORIO VARIFARMA S.A.
En evaluacion
15/03/2016
En Curso
13/05/2016
29/12/2015
1-0047-1110-000821-15-4
11/01/2016
1-0047-0000-000309-16-2
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR
ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) ESPECIALIDADES MEDICINALES
PRODUCTOS ROCHE S.A.
29/01/2016
1-0047-1110-000066-16-9
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F.y
A.
En evaluacion
01/02/2016
29/01/2016
1-0047-1110-000067-16-2
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
12/02/2016
1-0047-0000-002039-16-2
BIOSIDUS S.A.
En evaluacion
01/02/2016
AUTORIZACION DE NUEVAS FORMAS FRAMACEUTICAS (ORIGEN ALCON
LABORATORIOS
BIOLOGICO)
ARGENTINA S.A.
En evaluacion
15/07/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
LABORATORIO VARIFARMA S.A.
En evaluacion
19/02/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
BIOGEN
SRL.
En evaluacion
11/03/2016
MODIFICACION DE ROTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN
PARA EL PACIENTE - VACUNAS
MSD ARGENTINA S R L
En evaluacion
27/07/2016
DECLARACION DE METODOS DE CONTROL - ARTICULO 4
ABBVIE S.A.
En evaluacion
25/07/2016
MODIFICACION DE ENVASES - VACUNAS
SINERGIUM BIOTECH S.A.
En evaluacion
05/07/2016
MODIFICACION DE ENVASES - VACUNAS
MSD ARGENTINA S R L
En evaluacion
21/07/2016
En Curso
12/04/2016
18/02/2016
1-0047-1110-000132-16-6
08/03/2016
1-0047-1110-000194-16-0
10/03/2016
1-0047-0000-003302-16-6
IDEC
(ARGENTINA)
21/03/2016
1-0047-0000-003762-16-5
28/03/2016
1-0047-0000-003961-16-2
29/03/2016
1-0047-0000-004145-16-0
05/04/2016
1-0047-0000-004515-16-9
07/04/2016
1-0047-0000-004641-16-3
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR
ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) ESPECIALIDADES MEDICINALES
PRODUCTOS ROCHE S.A.
MODIFICACION DE ROTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACION
Para
confeccion
PARA EL PACIENTE - ARTICULO 3
LABORATORIOS BACON S.A.I.C. disposición
de
01/07/2016
22/04/2016
1-0047-0000-005500-16-2
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR
ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) ESPECIALIDADES MEDICINALES
PRODUCTOS ROCHE S.A.
En Curso
04/05/2016
MODIFICACION DE EXCIPIENTE - ORIGEN BIOLOGICO
ABBVIE S.A.
En evaluacion
06/07/2016
DECLARACION DE METODOS DE ELABORACION - ARTICULO 4
INSTITUTO
BIOLOGICO
ARGENTINO S.A.I.C.
En evaluacion
11/07/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA
S.A.
En evaluacion
02/05/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
GENZYME DE ARGENTINA S.A.
En evaluacion
02/05/2016
En evaluacion
18/07/2016
26/04/2016
1-0047-0000-005599-16-6
26/04/2016
1-0047-0000-005665-16-3
28/04/2016
1-0047-1110-000345-16-2
29/04/2016
1-0047-1110-000347-16-1
03/05/2016
1-0047-0000-006020-16-0
05/05/2016
1-0047-1110-000370-16-8
13/05/2016
1-0047-0000-006701-16-3
13/05/2016
1-0047-0000-006702-16-7
13/05/2016
1-0047-0000-006705-16-8
MODIFICACION DE LA PRESENTACION PARA EL EXPENDIO ORIGEN BIOLOGICO
CSL BEHRING S.A.
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO
AUTORIZACI0N DE PRODUCTOS
DE
USO
IN
VIVO
- LABORATORIO TEMIS LOSTALO
S.A.
En Curso
DECLARACION DE METODOS DE CONTROL - ENFERMEDADES SHIRE
HUMAN
POCO FRECUENTES Y/O SERIAS
THERAPIES S.A.
GENETIC
DECLARACION DE METODOS DE CONTROL - ENFERMEDADES SHIRE
HUMAN
POCO FRECUENTES Y/O SERIAS
THERAPIES S.A.
GENETIC
DECLARACION DE METODOS DE CONTROL - ENFERMEDADES SHIRE
HUMAN
POCO FRECUENTES Y/O SERIAS
THERAPIES S.A.
GENETIC
06/05/2016
Suspension de plazo
15/07/2016
En evaluacion
15/07/2016
Suspension de plazo
15/07/2016
17/05/2016
1-0047-1110-000402-16-9
18/05/2016
1-0047-0000-006904-16-5
20/05/2016
1-0047-1110-000414-16-0
31/05/2016
1-0047-0000-007449-16-0
31/05/2016
1-0047-0000-007484-16-0
02/06/2016
1-0047-0000-007611-16-9
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO
AUTORIZACI0N DE PRODUCTOS
DE
USO
IN
VIVO
LABORATORIOS BACON S.A.I.C. En evaluacion
SOLICITUD DE BAJA DE DEPOSITO DE ESPECIALIDADES
MEDICINALES, COSMETICOS, DOMISANITARIOS.
SINERGIUM BIOTECH S.A.
PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO
AUTORIZACI0N DE PRODUCTOS
DE
USO
IN
VIVO
En Curso
16/06/2016
- LABORATORIO TEMIS LOSTALO
S.A.
En Curso
23/05/2016
MODIFICACION DE ROTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACION PFIZER
SOCIEDAD
DE
PARA EL PACIENTE- ARTICULO 4
RESPONSABILIDAD LIMITADA
En evaluacion
MODIFICACION DE ROTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACION
PARA EL PACIENTE - ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O
SERIAS
TAKEDA PHARMA S.A.
En evaluacion
MODIFICACION DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACION VACUNAS
SANOFI PASTEUR S.A.
En evaluacion
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
En Curso
15/06/2016
1-0047-0000-008209-16-8
21/06/2016
1-0047-0000-008400-16-6
11/07/2016
21/07/206
07/06/2016
1-0047-1110-000472-16-0
18/05/2016
11/07/2016
09/06/2016
TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR
ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) - NOVO
NORDISK
ESPECIALIDADES MEDICINALES
ARGENTINA S.A.
PHARMA
En Curso
07/07/2016
MODIFICACION DE ROTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN
PARA EL PACIENTE - VACUNAS
SANOFI PASTEUR S.A.
En evaluacion
05/07/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
En Curso
22/06/2016
21/06/2016
1-0047-1110-000512-16-9
GOBBI NOVAG S.A.
28/06/2016
1-0047-0000-008744-16-5
MODIFICACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL - DIAGNOSTICO
USO IN VIVO
BAYER S.A.
En Curso
20/07/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
JANSSEN CILAG FARMACEUTICA
SOCIEDAD ANONIMA
En Curso
30/06/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
ELI LILLY INTERAMERICA INC
SUCURSAL ARGENTINA
En Curso
30/06/2016
29/06/2016
1-0047-1110-000551-16-3
29/06/2016
1-0047-1110-000553-16-0
30/06/2016
1-0047-0000-008948-16-0
MODIFICACI0N
MEDICINALES
DE
ESTRUCTURA
-
ESPECIALIDADES FUNDACION
CENTRO
DIAGNOSTICO NUCLEAR
En evaluacion
15/07/2016
30/06/2016
1-0047-1110-000556-16-1
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
BIOPROFARMA S.A.
En Curso
01/07/2016
REGISTRO INICIAL - ORIGEN BIOLOGICO
BAXTER ARGENTINA S.A.
En Curso
01/07/2016
30/06/2016
1-0047-1110-000558-16-9
01/07/2016
1-0047-0000-008977-16-0
11/07/2016
1-0047-0000-009432-16-3
MODIFICACION DE ROTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA
PARA EL PACIENTE - VACUNAS
S.A.
En evaluacion
18/07/2016
MODIFICACION DE ROTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN
PARA EL PACIENTE - VACUNAS
SANOFI PASTEUR S.A.
En Curso
25/07/2016
REGISTRO INICIAL - VACUNAS
En evaluacion
20/07/2016
En evaluacion
17/05/2016
15/07/2016
1-0047-0000-009705-16-7
05/08/2013
1-0047-1110-000393-13-2
SINERGIUM BIOTECH S.A.
AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DE PRIMER LOTE DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES
GOBBI NOVAG S.A.
28/06/2016
1-0047-1110-000542-16-2
01/07/2016
1-0047-1110-000562-16-1
03/11/2015
1-0047-0000-013170-15-1
04/11/2015
1-0047-0000-013246-15-3
12/11/2015
1-0047-0000-013654-15-2
16/11/2015
1-0047-0000-013806-15-8
19/01/2016
1-0047-0000-000642-16-1
12/02/2016
1-0047-0000-002048-16-3
15/02/2016
1-0047-0000-002084-16-7
17/02/2016
1-0047-0000-002199-16-5
AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION DE PRIMER LOTE ARTICULO 4
NOVARTIS Argentina S.A.
En evaluacion
04/07/2016
AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION
(ORIGEN BIOLOGICO)
En evaluacion
04/07/2016
REINSCRIPCION COMERCIALIZADA EN
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
DE
EL
PRIMER
REGISTRO
LOTE NOVO
NORDISK
ARGENTINA S.A.
PHARMA
CAIF COMPANIA ARGENTINA DE
DE INVESTIGACIONES
FARMACEUTICAS S.A.
En Curso
15/07/2016
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
REINSCRIPCION COMERCIALIZADA EN
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
EL
REGISTRO
DE LABORATORIOS
S.A.C.I.F.
En Curso
06/07/2016
RICHMOND
En Curso
18/02/2016
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
LABORATORIOS BETA S.A.
En Curso
REINSCRIPCION COMERCIALIZADA EN
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
EL
En Curso
REINSCRIPCION COMERCIALIZADA EN
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
EL
REGISTRO
REGISTRO
DE NOVO
NORDISK
ARGENTINA S.A.
27/05/2016
18/02/2016
PHARMA
DE ELI LILLY INTERAMERICA INC
SUCURSAL ARGENTINA
En Curso
25/02/2016
11/04/2016
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
BIOSIDUS S.A.
En Curso
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
GRIFOLS ARGENTINA S.A.
En Curso
25/02/2016
19/02/2016
1-0047-0000-002387-16-4
23/02/2016
1-0047-0000-002449-16-9
25/02/2016
1-0047-0000-002562-16-8
15/03/2016
1-0047-0000-003509-16-2
22/03/2016
1-0047-0000-003836-16-1
22/03/2016
1-0047-0000-003884-16-7
11/04/2016
1-0047-0000-004838-16-5
25/04/2016
1-0047-0000-005559-16-8
02/05/2016
1-0047-0000-005993-16-6
19/05/2016
1-0047-0000-007035-16-1
REINSCRIPCION COMERCIALIZADA EN
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
EL
REGISTRO
DE CONIFARMA CONSORCIO
INTEG. FARM. S.A.
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
GADOR S.A.
REINSCRIPCION COMERCIALIZADA EN
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
EL
REGISTRO
23/02/2016
DE
En Curso
25/02/2016
En Curso
DE LABORATORIO PABLO CASSARA
SRL.
En Curso
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
INVESTI FARMA S.A.
24/06/2016
En Curso
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE P.L.
RIVERO
Y COMPAÑIA
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
SOCIEDAD ANONIMA
En Curso
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE LABORATORIO PABLO CASSARA
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
SRL.
En Curso
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
GRIFOLS ARGENTINA S.A.
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
MICROSULES ARGENTINA S.A.
REINSCRIPCION COMERCIALIZADA EN
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
EL
REGISTRO
21/06/2016
06/04/2016
24/06/2016
19/04/2016
En Curso
03/05/2016
En Curso
DE GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA
S.A.
En Curso
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE GENOMMA
LABORATORIES
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
ARGENTINA S.A.
En Curso
17/05/2016
02/06/2016
29/06/2016
1-0047-0000-008864-16-1
14/07/2016
1-0047-0000-009608-16-2
27/05/2016
1-0047-0000-007347-16-8
1-0047-0000-009545-16-4
1-0047-0000-009687-16-5
1-0047-1110-000655-16-3
13/07/2016
14/07/2016
REINSCRIPCION COMERCIALIZADA EN
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
EL
REGISTRO
22/07/2016
DE LABORATORIO PABLO CASSARA
SRL.
En Curso
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
LABORATORIOS DUNCAN S.A.
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
T R B PHARMA S.A.
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
INSTITUTO MASSONE S.A.
22/07/2016
En Curso
28/07/2016
En Curso
27/07/2016
En Curso
28/07/2016
REINSCRIPCION NO COMERCIALIZADA EN EL REGISTRO DE
ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)
SANDOZ SOCIEDAD ANONIMA
En Curso
AUTORIZACION DE NUEVAS FORMAS FRAMACEUTICAS (ORIGEN
BIOLOGICO)
NOVARTIS ARGENTINA S.A.
Solo
informatico
destino
29/07/2016