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Comunicado de prensa
Basilea, 21 de julio de 2016
Roche presenta un crecimiento continuado en el primer semestre de 2016

Las ventas del Grupo crecieron un 5 %1 a tipos de cambio constantes y un 6 % en francos suizos.

La División Pharma incrementó su facturación un 4 %, impulsada por los medicamentos oncológicos e
inmunológicos.

En la División Diagnostics se elevaron las ventas un 6 %, propiciadas sobre todo por los productos de
inmunodiagnóstico; condiciones de mercado difíciles para Diabetes Care.

El beneficio por acción de actividades recurrentes (core EPS) creció ligeramente por encima de las ventas: un
5% a tipos de cambio constantes y un 7 % en francos suizos.

Se solicitó la autorización de OCREVUS en los EE. UU. y la UE contra la esclerosis múltiple en sus formas
recidivante y primaria progresiva; la FDA tramitará la solicitud de forma prioritaria.

El inmunoterápico oncológico Tecentriq recibió la aprobación acelerada de la FDA en los EE. UU. para el
tratamiento del cáncer de vejiga.

Lanzado el módulo cobas e801 para grandes volúmenes de trabajo.

Confirmadas las perspectivas para 2016.
En millones de CHF
Cifras clave
Enero-junio
% de variación
2016
2015
TCC1
CHF
Ventas del Grupo
25 022
23 585
+5
+6
División Pharma
19 460
18 350
+4
+6
División Diagnostics
5562
5235
+6
+6
Beneficio operativo recurrente
9854
9236
+5
+7
Beneficio por acción de las
actividades recurrentes, diluido (CHF)
7,74
7,22
+5
+7
Ingresos netos según las normas NIIF
5467
5249
+3
+4
1
Salvo indicación en contrario, todas las tasas de crecimiento mencionadas se han calculado a tipos de cambio constantes (TCC, media
de 2015).
F. Hoffmann-La Roche Ltd
4070 Basel
Switzerland
Group Communications
Roche Group Media Relations
Tel. +41 61 688 88 88
Fax +41 61 688 27 75
www.roche.com
El director general (CEO) de Roche, Severin Schwan, comenta así los resultados del Grupo: «En la primera
mitad del año, tanto la División Pharma como la División Diagnostics registraron un buen crecimiento en todas
las regiones. Tecentriq, nuestro primer inmunoterápico oncológico, está listo para arrancar con fuerza tras su
lanzamiento. Y en los EE. UU. y la UE hemos presentado la solicitud de autorización de OCREVUS, lo que
constituye un gran paso de cara al lanzamiento de este prometedor medicamento contra la esclerosis múltiple.
Considerando los resultados de este semestre, confío plenamente en que alcanzaremos nuestros objetivos para el
ejercicio completo de 2016».
Grupo Roche
Notables resultados en ambas divisiones
En la primera mitad de 2016, las ventas del Grupo crecieron un 4,8 % a tipos de cambio constantes, hasta los 25
000 millones de CHF. El beneficio por acción de las actividades recurrentes se elevó un 5,2 % a tipos de cambio
constantes, ligeramente por encima de las ventas. El crecimiento del beneficio por acción de las actividades
recurrentes refleja el buen rendimiento general del negocio, las inversiones en el lanzamiento de nuevos
productos y en la cartera de desarrollo, el efecto contable puntual de los cambios en los planes de pensiones del
Grupo en Suiza, así como la amortización anticipada de obligaciones.
Los ingresos netos según las normas NIIF crecieron un 3 % a tipos de cambio constantes y un 4 % en CHF. El
impacto positivo del tipo de cambio por el debilitamiento del franco suizo frente al dólar estadounidense, el yen
y el euro quedó parcialmente contrarrestado por su fortalecimiento frente a monedas latinoamericanas.
La División Pharma incrementó su facturación un 4 %, hasta los 19 500 millones de CHF, impulsada por la
demanda de medicamentos oncológicos e inmunológicos. Las ventas en los EE. UU. aumentaron un 4 %,
lideradas por los medicamentos inmunológicos Xolair y Esbriet, así como por Herceptin y Perjeta contra el
cáncer de mama HER2-positivo. Alecensa, recientemente lanzado en los EE. UU. para un determinado tipo de
cáncer de pulmón, tuvo una alta demanda. Las ventas de Lucentis y Tarceva se resintieron ante el impacto
continuado de la competencia. En Europa (+5 %), Perjeta, MabThera/Rituxan y Actemra/RoActemra
registraron un fuerte crecimiento de la facturación, especialmente en Alemania y Francia. En la región
Internacional (+4 %), el crecimiento de los medicamentos HER2, Avastin y MabThera/Rituxan permitió
compensar con creces la caída de las ventas de Pegasys ante la competencia de los medicamentos de nueva
generación contra la hepatitis C. En Japón, las ventas aumentaron un 2 %, impulsadas por los medicamentos
HER2, Alecensa y Actemra/RoActemra.
En la División Diagnostics, las ventas crecieron un 6 %, hasta los 5600 millones de CHF. Todas las regiones
contribuyeron a este crecimiento, particularmente Asia-Pacífico (+17 %). Professional y Tissue Diagnostics
crecieron con fuerza. La facturación de Diabetes Care se vio afectada por las difíciles y persistentes condiciones
del mercado, especialmente en Norteamérica.
2/25
Nuevas autorizaciones de comercialización
En el segundo trimestre, Roche superó varios hitos destacados de registro farmacéutico. En abril, Venclexta
(venetoclax) recibió la aprobación acelerada en los EE. UU. para un determinado tipo de leucemia. Este
medicamento se ha desarrollado en colaboración con AbbVie. En mayo, la FDA concedió la autorización
acelerada en los EE. UU. al inmunoterápico oncológico Tecentriq (atezolizumab) para un determinado tipo de
cáncer de vejiga. Ese mismo mes, la formulación subcutánea de MabThera/Rituxan fue autorizada en la UE para
pacientes con leucemia linfocítica crónica. En junio, la Comisión Europea autorizó el uso de Gazyva/Gazyvaro
en combinación con bendamustina como tratamiento de segunda línea del linfoma folicular. Las autoridades de
la UE también aprobaron la terapia combinada con Avastin y Tarceva para pacientes con un tipo determinado
de cáncer de pulmón.
Fuerte cartera de desarrollo en Pharma
Roche registró progresos importantes en la fase final del desarrollo clínico. En junio, la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA) y la FDA confirmaron que los datos presentados sobre OCREVUS (ocrelizumab) están
completos y que ya se están evaluando las solicitudes de autorización para su uso en pacientes con esclerosis
múltiple tanto recidivante como progresiva. Además, la FDA concedió la tramitación prioritaria de esta solicitud
en los EE. UU., con el 28 de diciembre de 2016 como fecha prevista para la decisión.
También en junio, el mayor estudio clínico jamás realizado en la arteritis de células gigantes (ACG, una grave
enfermedad inflamatoria de los vasos sanguíneos) mostró asimismo resultados positivos. Actemra/RoActemra,
combinado inicialmente con un tratamiento de seis meses con corticoesteroides, fue más eficaz que un
tratamiento de seis o doce meses basado exclusivamente en corticoesteroides para mantener en remisión
durante un año a pacientes con ACG recién diagnosticada y recidivante.
En el congreso anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), celebrado en junio, Roche
presentó un análisis clínico actualizado sobre Tecentriq en pacientes con cáncer de pulmón anteriormente
tratado. Se observó un beneficio en la supervivencia global independientemente de la expresión del ligando de
muerte programada 1 (PD-L1) en comparación con la quimioterapia. Además, Roche presentó unos resultados
alentadores de estudios clínicos en los que se evalúa el uso de Tecentriq en distintos tipos de tumor en
combinación con quimioterápicos, antitumorales selectivos y otros inmunoterápicos oncológicos.
En mayo, un estudio de fase III (J-ALEX) llevado a cabo por Chugai reveló que Alecensa reduce
significativamente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte en comparación con el crizotinib.
Este estudio, realizado en pacientes japoneses con carcinoma pulmonar no microcítico avanzado o recurrente
ALK-positivo, se interrumpió prematuramente ante los buenos resultados tras un análisis intermedio
programado.
3/25
Roche actualizó recientemente los datos del estudio de fase III de Gazyva/Gazyvaro en el linfoma difuso de
células B grandes no tratado previamente (GOYA). No se alcanzó el objetivo principal del estudio, a saber:
incrementar el tiempo sin progresión de la enfermedad. En mayo se detuvo prematuramente otro estudio de fase
III de Gazyva/Gazyvaro (GALLIUM) tras un análisis intermedio planificado que puso de manifiesto unos
resultados positivos en el tratamiento de primera línea del linfoma folicular. En ambos estudios se compararon
directamente Gazyva/Gazyvaro combinado con quimioterapia con MabThera/Rituxan combinado con
quimioterapia. Los datos del estudio GALLIUM se presentarán a las autoridades sanitarias con vistas a la
autorización en esta indicación. Gazyva/Gazyvaro ya está autorizado para pacientes con linfoma folicular
previamente tratado.
Avances en la cartera de productos de Diagnostics
En mayo, Roche lanzó CoaguChek INRange, el primer dispositivo sanitario para uso doméstico con capacidad
Bluetooth, que permite a pacientes y profesionales sanitarios realizar un mejor seguimiento del estado de
coagulación. En junio, Roche lanzó el módulo cobas e801 en los países que aceptan la certificación CE. Este
módulo, que forma parte del analizador cobas 8000, ofrece una capacidad ampliada en inmunoquímica y un
amplio menú analítico para laboratorios con un elevado volumen de trabajo. También en junio, la prueba de
biopsia líquida cobas para detectar determinadas mutaciones del gen EGFR se convirtió en la primera prueba de
biopsia líquida en ser aprobada por la FDA. Permite guiar las decisiones terapéuticas en pacientes con
carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) mediante un simple análisis de sangre, y complementa la prueba
de EGFR en tejidos que ya existía.
Confirmadas las perspectivas para 2016
Roche sigue esperando que las ventas tengan un crecimiento de un dígito bajo a medio a tipos de cambio
constantes en el ejercicio de 2016, y aspira a que el beneficio por acción de las actividades recurrentes crezca más
que las ventas a tipos de cambio constantes. Roche aspira también a incrementar de nuevo su dividendo en
francos suizos.
4/25
División Pharma
Cifras clave
Enero-junio
En millones de
CHF
En % de las ventas
% de variación
2016
2015
2016
2015
A TCC
En CHF
19 460
18 350
100
100
+4
+6
Estados Unidos
9273
8586
48
47
+4
+8
Europa
4639
4291
24
23
+5
+8
Japón
1756
1540
9
8
+2
+14
Internacional*
3792
3933
19
22
+4
-4
División Pharma
* Asia–Pacífico, EEMEA (Europa del Este, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá, Otros
Herceptin, Perjeta y Kadcyla (en conjunto +10 %), contra el cáncer de mama HER2-positivo y el cáncer de
estómago metastásico HER2-positivo (solo Herceptin). Herceptin incrementó sus ventas un 5 % gracias al
aumento de la demanda en los EE. UU. (mayor duración del tratamiento combinado con Perjeta) y China
(mejora del acceso a este medicamento). Perjeta (+34 %) obtuvo buenos resultados, particularmente en Europa
y los EE. UU., sobre todo por la implantación como tratamiento neoadyuvante y el fuerte crecimiento
continuado como tratamiento de la enfermedad metastásica. Las ventas de Kadcyla (+11 %) se vieron
impulsadas principalmente por la creciente demanda en la región Internacional y en Europa. Kadcyla en
monoterapia está autorizado en más de 80 países como tratamiento de segunda línea del cáncer de mama
metastásico HER2-positivo.
MabThera/Rituxan (+4 %), contra formas frecuentes de leucemia, artritis reumatoide y algunos tipos de
vasculitis. Las ventas siguieron creciendo a pesar de la presión de la competencia, con un aumento de la
demanda en los EE. UU., Europa y la región Internacional. La formulación subcutánea de MabThera/Rituxan se
ha extendido en todo el mundo y recientemente se ha lanzado en Brasil.
Avastin (+4 %), contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón, de cuello uterino y de ovario en
estadio avanzado y contra el glioblastoma (un tipo de tumor cerebral) recidivante. Las ventas continuaron
creciendo, impulsadas por la región Internacional (+22 %) y especialmente por China, donde la facturación
aumentó tras la mejora del acceso a este medicamento en la indicación de cáncer de pulmón. En Europa, las
ventas crecieron un 3 % ante el aumento de su uso contra el cáncer de mama y el cáncer colorrectal,
especialmente en Alemania. En los EE. UU., donde Avastin se utiliza ya ampliamente en sus indicaciones
aprobadas, disminuyeron las ventas un 1 %. En Japón, las ventas aumentaron un 2 %; la aceleración del
crecimiento en todas las indicaciones autorizadas compensó con creces los efectos de los recortes de precio
bianuales impuestos por el gobierno, que entraron en vigor en abril.
5/25
Gazyva/Gazyvaro (+42 %), para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma folicular.
Las ventas crecieron fuertemente en los EE. UU. y Europa a pesar de la creciente competencia en la indicación
de LLC. Gazyva/Gazyvaro está ya autorizado contra la LLC en más de 70 países. Además de la aprobación por la
FDA en febrero, en junio este medicamento fue autorizado también en Europa contra el linfoma folicular
previamente tratado. La aceptación inicial en los Estados Unidos para esta indicación es alentadora.
Actemra/RoActemra (+17 %), contra la artritis reumatoide y determinadas formas de artritis idiopática juvenil.
El uso creciente de Actemra/RoActemra en monoterapia y el de su formulación subcutánea siguieron siendo
factores clave del crecimiento en los EE. UU. y Europa.
Esbriet (+ 51%), contra la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Este medicamento siguió disfrutando de una
buena aceptación en el mercado. Las ventas alcanzaron los 261 millones de CHF en los EE. UU. y los 86 millones
de CHF en Europa.
Todos los medicamentos recientemente lanzados alcanzaron buenas cifras de ventas. En diciembre de 2015,
Alecensa fue aprobado en los EE. UU. para el tratamiento de pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico
(CPNM) avanzado ALK-positivo que hayan experimentado una progresión de la enfermedad o que sean
intolerantes al crizotinib. Alecensa está gozando de una fuerte demanda en dicho país, sobre todo como
tratamiento de segunda y tercera línea. En Japón, donde Alecensa se lanzó por primera vez en 2014 para el
tratamiento del CPNM ALK-positivo inoperable, recurrente o avanzado, las ventas continúan creciendo con
fuerza. También a finales de 2015, Roche recibió en los EE. UU. y la UE la autorización de comercialización de
Cotellic en combinación con Zelboraf para el tratamiento del melanoma metastásico. Cotellic ha tenido un buen
comienzo en ambas regiones, particularmente en Francia, Alemania y los EE. UU. Tras la aprobación acelerada
de Tecentriq contra el carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en los EE. UU. en mayo, la
acogida inicial en el mercado ha sido muy buena.
6/25
Medicamentos más
vendidos
Estados
Unidos
mill. de
%
CHF
Total
mill. de
CHF
%
Europa
mill. de
CHF
Japón
mill. de
CHF
%
Internacional*
mill. de
CHF
%
%
MabThera/Rituxan
3702
4
2001
3
961
5
134
12
606
7
Herceptin
3434
5
1281
5
1048
2
146
5
959
7
Avastin
3430
4
1538
-1
944
3
398
2
550
22
Perjeta
906
34
454
16
310
60
50
14
92
91
Actemra/RoActemra
814
17
309
18
274
19
130
14
101
16
Xolair
731
19
731
19
-
-
-
-
-
-
Lucentis
704
-12
704
-12
-
-
-
-
-
-
Activase/TNKase
537
19
515
19
-
-
-
-
22
8
Tarceva
520
-16
277
-16
92
-22
49
2
102
-15
Tamiflu
410
-5
263
-18
31
152
64
8
52
25
* Asia–Pacífico, EEMEA (Europa del Este, Oriente Próximo y África), Latinoamérica, Canadá, Otros
División Diagnostics
División Diagnostics
% de variación
Ventas de enero a junio de 2016
En millones
de CHF
A TCC
En CHF
En % de las
ventas
Ventas de la División Diagnostics
5562
+6
+6
100
3233
+9
+9
58
Diabetes Care
998
-4
-6
18
Molecular Diagnostics
903
+8
+9
16
Tissue Diagnostics
428
+12
+14
8
Europa, Oriente Próximo y
África
2314
+1
+2
42
Norteamérica
1466
+2
+5
26
Asia-Pacífico
1192
+17
+15
21
Latinoamérica
375
+27
+6
7
Japón
215
+2
+14
4
Professional Diagnostics
Áreas de
negocio
Regiones
Professional Diagnostics (+9 %) fue el área que más contribuyó a los resultados de la división, especialmente en
la región Asia-Pacífico, donde se mantiene el fuerte crecimiento en China (+25 %). El negocio de
7/25
inmunodiagnóstico registró un sólido crecimiento del 14 %, y las ventas de bioquímica clínica aumentaron un
6 %.
En mayo salió al mercado el sistema CoaguChek INRange en los países que aceptan la certificación CE. El
sistema CoaguChek INRange es el primer dispositivo sanitario para la medición de PT/INR2 en el hogar con
capacidad Bluetooth, que permite a pacientes y profesionales sanitarios realizar un mejor seguimiento del estado
de coagulación y controlar el tratamiento anticoagulante basado en antagonistas de la vitamina K.
En junio se lanzó el módulo cobas e801 en los países que aceptan la certificación CE. Se trata de un analizador de
inmunoquímica para grandes volúmenes que mejora significativamente la productividad y la eficiencia de los
laboratorios.
La facturación de Molecular Diagnostics creció un 8 %, con la región Asia-Pacífico a la cabeza. Las principales
aportaciones al crecimiento procedieron de los negocios de secuenciación y diagnóstico molecular. El
crecimiento del negocio de diagnóstico molecular se vio impulsado por el área de virología (+12 %), que incluye
el diagnóstico y seguimiento de la carga vírica en la hepatitis y la infección por VIH, así como el cribado del
VPH (+16 %).
En abril se anunció una nueva colaboración en seis países de ingresos bajos y medios destinada a mejorar el
acceso a las pruebas diagnósticas y al tratamiento para las personas infectadas por el virus de la hepatitis C. Los
otros socios del acuerdo son la ONG estadounidense Clinton Health Access Initiative Inc. y los ministerios de
Salud de Etiopía, Indonesia, Myanmar (la antigua Birmania), Nigeria, Ruanda y Vietnam.
En junio, la FDA autorizó en los Estados Unidos la prueba cobas EGFR Mutation Test v2 como producto de
diagnóstico complementario de Tarceva en el tratamiento del carcinoma pulmonar no microcítico. Esta es la
primera prueba autorizada por la FDA para una indicación de biopsia líquida. En esta prueba se puede utilizar
tanto plasma como tejido tumoral para detectar mutaciones en el gen EGFR.
También en junio se anunció la disponibilidad de la prueba modular LightMix para el virus del Zika en los
países que aceptan la certificación CE. Esta prueba diagnóstica puede utilizarse en el sistema LightCycler 480
para analizar muestras de sangre de pacientes con signos y síntomas de infección por el virus del Zika. En
marzo, la FDA ya había autorizado el uso de una prueba de Roche en investigación para el cribado del virus del
Zika en sangre donada.
2
PT/INR: Tiempo de protrombina / Índice internacional normalizado
8/25
Tissue Diagnostics incrementó su facturación un 12 %, encabezada por Norteamérica. Las ventas de la cartera
de tinción avanzada crecieron un 9 %, y las del segmento de tinción primaria lo hicieron en un 16 %. El fuerte
crecimiento en tinción primaria se vio impulsado por el nuevo sistema totalmente automatizado Ventana HE
600 para tinción tisular con hematoxilina y eosina, lanzado a finales de 2015. Los ingresos derivados de las
colaboraciones externas en medicina personalizada siguieron aumentando con fuerza (+ 29 %).
En mayo, la FDA aprobó la prueba Ventana PD-L1 (SP142) como producto de diagnóstico complementario al
tratamiento con Tecentriq. Esta prueba mide el nivel de expresión del gen PD-L1 en pacientes con cáncer de
vejiga.
La facturación de Diabetes Care descendió un 4 % a causa sobre todo de la presión incesante sobre los precios
en los EE. UU. En Latinoamérica crecieron las ventas, mientras que en las regiones EMA y Asia-Pacífico
descendieron.
Acerca de Roche
Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos de
diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas.
Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las
áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el
líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control
de la diabetes. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha
convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada
paciente el mejor tratamiento posible.
Fundada en 1896, Roche busca mejores vías de prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como de
contribuir al desarrollo sostenible de la sociedad. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización
Mundial de la Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y
quimioterápicos que salvan vidas. Por séptimo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en el Índice de
Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria farmacéutica,
Biotecnología y Ciencias de la vida.
El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En
el año 2015, daba empleo a más de 91 700 personas, invirtió 9300 millones de francos suizos en I+D y sus ventas
alcanzaron la cifra de 48 100 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena
propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más
información, consulte la página www.roche.com.
9/25
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Más información
–
Comunicado de prensa con tablas: http://www.roche.com/media/med-cor-2016-07-21.htm
–
Principales noticias de estudios clínicos y registro farmacéutico de la División Pharma en 2016:
http://www.roche.com/pharmaHY16.pdf
–
Principales lanzamientos de producto de la División Diagnostics en 2016:
http://www.roche.com/diaHY16.pdf
–
Memoria financiera del primer semestre de 2016: www.roche.com/annual_reports
Relaciones con la prensa del Grupo Roche
Teléfono: +41 61 688 8888 / Correo electrónico: [email protected]
–
Nicolas Dunant (director)
–
Catherine Dürr
–
Ulrike Engels-Lange
–
Anja von Treskow
Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements
This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as
‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar expressions or by discussion of,
among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from
those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of
competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory
approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5)
uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation
negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6) increased government
pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9)
litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings
per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche’s earnings or earnings per share for 2015 or
any subsequent period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche.
10/25
Appendix: Tables
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
Sales January to June 2016 and 2015
Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2016 and 2015
Pharmaceuticals Division – Top-selling pharmaceuticals and recent new launches
Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth HY 2016 vs. HY 2015
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International*
Roche Group consolidated income statement for the six months ended 30 June 2016
Roche Group core results reconciliation – Half Year 2016
Divisional core results reconciliation – Half Year 2016
Roche Group consolidated balance sheet
Roche Group consolidated statement of cash flows
11/25
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
1. Sales January to June 2016 and 2015
Six months ended
CHF millions
30 June
% change
2016
2015
At CER
In CHF
19,460
18,350
4
6
United States
9,273
8,586
4
8
Europe
4,639
4,291
5
8
Japan
1,756
1,540
2
14
International*
3,792
3,933
4
-4
5,562
5,235
6
6
25,022
23,585
5
6
Pharmaceuticals Division
Diagnostics Division
Roche Group
* Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
12/25
2. Quarterly sales and constant exchange rate sales growth by Division in 2016 and 2015
% change
CHF millions
Q2 2015
vs.
% change
Q3 2015
Q2 2014
Pharmaceuticals Division
vs.
% change
Q4 2015
Q3 2014
vs.
% change
Q1 2016
Q4 2014
vs.
% change
Q2 2016
Q1 2015
vs.
Q2 2015
9,028
7
9,340
6
9,641
3
9,800
4
9,660
5
United States
4,194
7
4,461
7
4,569
3
4,716
3
4,557
5
Europe
2,113
3
2,185
6
2,258
5
2,319
5
2,320
6
777
18
801
8
883
2
853
4
903
1
1,944
5
1,893
4
1,931
2
1,912
4
1,880
5
2,724
7
2,600
4
2,979
7
2,614
5
2,948
8
11,752
7
11,940
6
12,620
4
12,414
4
12,608
6
Japan
International*
Diagnostics Division
Roche Group
*Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
13/25
3. Pharmaceuticals Division – Top-selling pharmaceuticals and recent new launches
Top-selling pharmaceuticals
and recent new launches
January - June 2016
Total
United States
Europe
Japan
International*
CHF m
%
CHF m
%
CHF m
%
CHF m
%
CHF m
%
MabThera/Rituxan
3,702
4
2,001
3
961
5
134
12
606
7
Herceptin
3,434
5
1,281
5
1,048
2
146
5
959
7
Avastin
3,430
4
1,538
-1
944
3
398
2
550
22
Perjeta
906
34
454
16
310
60
50
14
92
91
Actemra/RoActemra
814
17
309
18
274
19
130
14
101
16
Xolair
731
19
731
19
-
-
-
-
-
-
Lucentis
704
-12
704
-12
-
-
-
-
-
-
Activase/TNKase
537
19
515
19
-
-
-
-
22
8
Tarceva
520
-16
277
-16
92
-22
49
2
102
-15
Tamiflu
410
-5
263
-18
31
152
64
8
52
25
Esbriet
358
51
261
70
86
22
-
-
11
-2
Zelboraf
110
4
23
-1
66
4
2
63
19
7
Erivedge
99
35
66
26
25
51
-
-
8
66
Gazyva
91
42
58
62
23
157
-
-
10
-46
Alecensa
72
176
26
-
-
-
46
71
-
-
Tecentriq
19
-
19
-
-
-
-
-
-
-
Cotellic
19
-
5
-
14
-
-
-
-
-
Recent new launches
* Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
14/25
4. Top 20 Pharmaceuticals Division product sales and constant exchange rate growth HY 2016 vs. HY 2015
CHF millions
Total
United States
Europe
Japan
International*
CHF m
%
CHF m
%
CHF m
%
CHF m
%
CHF m
%
MabThera/Rituxan
3,702
4
2,001
3
961
5
134
12
606
7
Herceptin
3,434
5
1,281
5
1,048
2
146
5
959
7
Avastin
3,430
4
1,538
-1
944
3
398
2
550
22
Perjeta
906
34
454
16
310
60
50
14
92
91
Actemra/RoActemra
814
17
309
18
274
19
130
14
101
16
Xolair
731
19
731
19
-
-
-
-
-
-
Lucentis
704
-12
704
-12
-
-
-
-
-
-
Activase/TNKase
537
19
515
19
-
-
-
-
22
8
Tarceva
520
-16
277
-16
92
-22
49
2
102
-15
Tamiflu
410
-5
263
-18
31
152
64
8
52
25
Kadcyla
408
11
159
2
167
7
37
23
45
54
CellCept
373
-5
88
-10
89
-1
33
13
163
-6
Esbriet
358
51
261
70
86
22
-
-
11
-2
Pulmozyme
337
9
233
6
61
5
-
-
43
32
Mircera
241
4
-
-
43
-4
100
3
98
8
Xeloda
230
-12
17
-47
17
-25
54
14
142
-10
NeoRecormon/Epogin
161
-11
-
-
71
-10
22
-12
68
-12
Valcyte/Cymevene
160
-14
38
-8
60
-24
-
-
62
-6
Rocephin
157
11
-
-
20
-13
13
-15
124
20
Pegasys
143
-49
21
-18
36
-37
2
-80
84
-55
* Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
15/25
5. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth
% change
CHF millions
Q2 2015
vs.
% change
Q3 2015
Q2 2014
vs.
% change
Q4 2015
Q3 2014
vs.
% change
Q1 2016
Q4 2014
vs.
% change
Q2 2016
Q1 2015
vs.
Q2 2015
MabThera/Rituxan
1,752
6
1,772
4
1,777
4
1,825
3
1,877
5
Herceptin
1,613
10
1,614
7
1,659
10
1,725
4
1,709
5
Avastin
1,644
13
1,705
8
1,716
9
1,706
4
1,724
4
Perjeta
337
64
376
57
410
50
439
33
467
35
Actemra/RoActemra
341
23
367
18
390
25
386
14
428
21
Xolair
312
27
339
21
345
22
356
22
375
17
Lucentis
375
-16
373
-18
378
-17
355
-13
349
-10
Activase/TNKase
216
16
239
14
259
36
276
21
261
17
Tarceva
307
-10
292
-7
287
-9
258
-14
262
-17
Tamiflu
41
61
118
46
170
-67
367
-6
43
5
Kadcyla
183
54
196
44
211
36
201
11
207
10
CellCept
191
-1
194
-4
203
13
189
-4
184
-5
Esbriet
141
-
157
-
177
296
178
96
180
24
Pulmozyme
160
15
166
14
180
8
160
7
177
10
Mircera
108
17
147
55
106
-1
118
0
123
7
Xeloda
124
-29
124
-11
129
-9
111
-17
119
-5
NeoRecormon/Epogin
89
-19
90
-8
94
-6
79
-14
82
-8
Valcyte/Cymevene
87
-47
83
-52
99
-41
78
-21
82
-6
Rocephin
63
0
64
-8
73
-1
82
5
75
18
117
-58
120
-45
133
-32
82
-50
61
-48
Pegasys
16/25
6. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth United States
% change
CHF millions
Q2 2015
vs.
% change
Q3 2015
Q2 2014
vs.
% change
Q4 2015
Q3 2014
vs.
% change
Q1 2016
Q4 2014
vs.
% change
Q2 2016
Q1 2015
vs.
Q2 2015
MabThera/Rituxan
938
7
947
4
938
7
978
0
1,023
6
Herceptin
578
18
609
12
599
13
651
4
630
6
Avastin
741
11
784
6
772
11
775
-2
763
0
Perjeta
192
43
208
37
217
31
224
15
230
16
Actemra/RoActemra
129
30
144
21
153
32
145
12
164
23
Xolair
312
27
339
21
345
22
356
22
375
17
Lucentis
375
-16
373
-18
378
-17
355
-13
349
-10
Activase/TNKase
206
18
228
15
246
36
265
21
250
18
Tarceva
165
-15
159
-7
160
1
136
-15
141
-17
Tamiflu
24
131
104
54
121
-74
251
-15
12
-45
Kadcyla
72
-2
79
6
79
12
79
-2
80
7
CellCept
51
2
53
-14
54
29
45
0
43
-18
Esbriet
98
-
114
-
124
*
127
145
134
32
109
15
115
9
128
19
112
6
121
7
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
16
-48
12
3
13
13
5
-71
12
-24
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
16
-83
16
-86
33
-64
19
-25
19
15
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
13
-84
17
-45
43
74
11
-16
10
-20
Pulmozyme
Mircera
Xeloda
NeoRecormon/Epogin
Valcyte/Cymevene
Rocephin
Pegasys
* Over 500%
17/25
7. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Europe
% change
CHF millions
Q2 2015
vs.
% change
Q3 2015
Q2 2014
vs.
% change
Q4 2015
Q3 2014
vs.
% change
Q1 2016
Q4 2014
vs.
% change
Q2 2016
Q1 2015
vs.
Q2 2015
MabThera/Rituxan
443
-1
455
1
468
3
479
5
482
5
Herceptin
490
-1
502
0
510
4
525
2
523
3
Avastin
435
4
457
5
465
5
471
2
473
4
Perjeta
99
125
114
96
130
74
149
65
161
56
114
21
120
19
129
23
131
17
143
21
Xolair
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Lucentis
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Activase/TNKase
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Tarceva
56
-16
54
-20
52
-23
48
-18
44
-27
Tamiflu
1
478
1
-65
3
455
20
78
11
*
Kadcyla
79
135
83
92
88
49
83
13
84
2
CellCept
43
-9
44
-10
47
-1
43
-3
46
2
Esbriet
37
-
37
-
46
44
45
36
41
9
Pulmozyme
28
2
29
8
30
8
31
6
30
5
Mircera
22
-3
21
-1
22
-4
21
-7
22
-2
Xeloda
9
-53
10
-41
10
-30
9
-31
8
-17
NeoRecormon/Epogin
38
-11
38
-9
38
-6
36
-10
35
-11
Valcyte/Cymevene
37
-8
39
-1
36
-16
30
-26
30
-21
8
-8
5
-15
9
-27
13
-13
7
-13
24
-58
24
-45
22
-45
19
-40
17
-33
Actemra/RoActemra
Rocephin
Pegasys
* Over 500%
18/25
8.
Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth Japan
% change
CHF millions
Q2 2015
vs.
% change
Q3 2015
Q2 2014
vs.
% change
Q4 2015
Q3 2014
vs.
% change
Q1 2016
Q4 2014
vs.
% change
Q2 2016
Q1 2015
vs.
Q2 2015
MabThera/Rituxan
55
28
59
7
64
9
62
12
72
12
Herceptin
65
22
65
3
70
3
67
5
79
4
Avastin
182
29
189
13
208
12
192
7
206
-2
Perjeta
21
21
22
18
23
14
23
18
27
10
Actemra/RoActemra
54
28
57
13
61
10
60
14
70
13
Xolair
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Lucentis
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Activase/TNKase
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Tarceva
23
8
25
12
24
-1
22
0
27
3
Tamiflu
-1
-97
-
-
12
-75
60
4
4
*
Kadcyla
15
81
15
39
16
23
17
27
20
20
CellCept
14
8
14
11
16
11
15
11
18
16
Esbriet
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Pulmozyme
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Mircera
47
23
48
6
54
9
45
4
55
2
Xeloda
22
22
22
8
25
10
25
12
29
16
NeoRecormon/Epogin
12
0
12
-7
12
-9
10
-12
12
-12
Valcyte/Cymevene
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Rocephin
7
1
8
-2
7
-5
6
-10
7
-19
Pegasys
5
-73
2
-82
2
-84
1
-83
1
-76
* Over 500%
19/25
9. Top 20 Pharmaceuticals Division quarterly product sales and quarterly constant exchange rate sales growth International*
% change
CHF millions
Q2 2015
vs.
% change
Q3 2015
Q2 2014
vs.
% change
Q4 2015
Q3 2014
vs.
% change
Q1 2016
Q4 2014
vs.
% change
Q2 2016
Q1 2015
vs.
Q2 2015
MabThera/Rituxan
316
13
311
5
307
-2
306
11
300
3
Herceptin
480
14
438
9
480
16
482
7
477
8
Avastin
286
27
275
16
271
7
268
27
282
18
Perjeta
25
112
32
125
40
131
43
65
49
121
Actemra/RoActemra
44
8
46
15
47
31
50
10
51
23
Xolair
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Lucentis
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Activase/TNKase
10
-10
11
-11
13
32
11
13
11
3
Tarceva
63
6
54
-1
51
-18
52
-14
50
-15
Tamiflu
17
18
13
22
34
73
36
35
16
9
Kadcyla
17
131
19
74
28
93
22
56
23
53
CellCept
83
1
83
5
86
16
86
-8
77
-4
6
-
6
-
7
114
6
4
5
-8
Pulmozyme
23
34
22
49
22
-22
17
22
26
38
Mircera
39
24
78
206
30
-13
52
0
46
18
Xeloda
77
-27
80
-11
81
-12
72
-13
70
-6
NeoRecormon/Epogin
39
-29
40
-8
44
-5
33
-18
35
-5
Valcyte/Cymevene
34
-1
28
-17
30
-22
29
-14
33
2
Rocephin
48
2
51
-7
57
0
63
12
61
30
Pegasys
75
-42
77
-40
66
-42
51
-55
33
-56
Esbriet
* Asia–Pacific, EEMEA (Eastern Europe, Middle East and Africa), Latin America, Canada, Others
20/25
10. Roche Group consolidated income statement for the six months ended 30 June 2016
in millions of CHF
Pharmaceuticals
Diagnostics
Corporate
Group
Sales
Royalties and other operating income
Cost of sales
19,460
926
(4,809)
5,562
60
(2,769)
0
0
0
25,022
986
(7,578)
Marketing and distribution
Research and development
General and administration
(3,048)
(4,619)
(279)
(1,314)
(678)
(197)
0
0
(153)
(4,362)
(5,297)
(629)
7,631
664
(153)
8,142
Operating profit
Other financial income (expense)
(600)
(23)
Profit before taxes
7,519
Financing costs
Income taxes
(2,052)
Net income
5,467
Attributable to
- Roche shareholders
- Non-controlling interests
5,378
89
Earnings per share and non-voting equity security
Basic (CHF)
Diluted (CHF)
6.31
6.24
21/25
IFRS
Global
restructuring
Intangibles
amortisation
Intangibles
impairment
Alliances & business
combinations
Legal &
environmental
Normalisation of
ECP tax benefit
Core
11. Roche Group core results reconciliation – Half Year 2016
25,022
-
-
-
-
-
-
25,022
986
-
-
-
-
-
-
986
in millions of
CHF
Sales
Royalties and
other operating
income
Cost of sales
(7,578)
161
823
-
166
-
-
(6,428)
Marketing and
distribution
(4,362)
51
2
-
-
-
-
(4,309)
Research and
development
(5,297)
69
71
377
-
-
-
(4,780)
General and
administration
(629)
110
-
-
(145)
27
-
(637)
Operating profit
8,142
391
896
377
21
27
-
9,854
Financing costs
(600)
1
-
-
21
5
-
(573)
(23)
-
-
-
-
-
-
(23)
Profit before
taxes
7,519
392
896
377
42
32
-
9,258
Income taxes
(2,052)
(75)
(299)
(93)
(38)
(11)
71
(2,497)
Net income
5,467
317
597
284
4
21
71
6,761
5,378
316
590
284
4
21
70
6,663
89
1
7
-
-
-
1
98
6.24
0.37
0.69
0.33
-
0.03
0.08
7.74
Other financial
income (expense)
Attributable to
- Roche
shareholders
- Non-controlling
interests
EPS - diluted
(CHF)
22/25
IFRS
Global restructuring
Intangibles
amortisation
Intangibles
impairment
Alliances & business
combinations
Legal &
environmental
Core
12. Divisional core results reconciliation – Half Year 2016
19,460
-
-
-
-
-
19,460
926
-
-
-
-
-
926
(4,809)
121
654
-
166
-
(3,868)
Marketing and
distribution
(3,048)
8
1
-
-
-
(3,039)
Research and
development
(4,619)
45
68
377
-
-
(4,129)
General and
administration
(279)
61
-
-
(152)
4
(366)
Operating profit
7,631
235
723
377
14
4
8,984
5,562
-
-
-
-
-
5,562
60
-
-
-
-
-
60
(2,769)
40
169
-
-
-
(2,560)
(1,314)
43
1
-
-
-
(1,270)
Research and
development
(678)
24
3
-
-
-
(651)
General and
administration
(197)
34
-
-
6
23
(134)
664
141
173
-
6
23
1,007
General and
administration
(153)
15
-
-
1
-
(137)
Operating profit
(153)
15
-
-
1
-
(137)
in millions of
CHF
Pharmaceuticals
Sales
Royalties and
other operating
income
Cost of sales
Diagnostics
Sales
Royalties and
other operating
income
Cost of sales
Marketing and
distribution
Operating profit
Corporate
23/25
13. Roche Group consolidated balance sheet
in millions of CHF
30 June 2016
31 December
2015
31 December
2014
Non-current assets
Property, plant and equipment
Goodwill
Intangible assets
Deferred tax assets
Defined benefit plan assets
Other non-current assets
Total non-current assets
19,090
11,030
12,877
2,958
710
1,237
47,902
18,473
11,082
13,861
2,564
642
959
47,581
17,195
9,930
12,799
2,829
691
982
44,426
Current assets
Inventories
Accounts receivable
Current income tax assets
Other current assets
Marketable securities
Cash and cash equivalents
Total current assets
8,221
9,104
262
2,484
3,724
2,817
26,612
7,648
8,329
239
2,795
5,440
3,731
28,182
7,743
9,003
244
2,421
7,961
3,742
31,114
Total assets
74,514
75,763
75,540
Non-current liabilities
Long-term debt
Net deferred tax liabilities
Defined benefit plan liabilities
Provisions
Other non-current liabilities
Total non-current liabilities
(16,415)
(252)
(9,751)
(2,037)
(522)
(28,977)
(17,100)
(545)
(8,341)
(2,204)
(505)
(28,695)
(19,347)
(504)
(8,994)
(1,778)
(251)
(30,874)
Current liabilities
Short-term debt
Current income tax liabilities
Provisions
Accounts payable
Other current liabilities
Total current liabilities
(8,399)
(3,333)
(2,261)
(2,495)
(7,968)
(24,456)
(6,151)
(2,781)
(2,432)
(3,207)
(9,197)
(23,768)
(6,367)
(2,616)
(2,465)
(2,883)
(8,777)
(23,108)
Total liabilities
(53,433)
(52,463)
(53,982)
Total net assets
21,081
23,300
21,558
18,458
20,979
19,586
2,623
21,081
2,321
23,300
1,972
21,558
Equity
Capital and reserves attributable to Roche
shareholders
Equity attributable to non-controlling interests
Total equity
24/25
14. Roche Group consolidated statement of cash flows
in millions of CHF
HY 2016
HY 2015
11,005
(2,776)
(429)
(432)
50
7,418
(1,748)
5,670
10,917
(1,764)
(312)
(473)
45
8,413
(1,846)
6,567
(1,736)
(380)
29
(69)
13
22,822
(20,895)
(194)
(410)
(1,614)
(334)
21
(1,402)
15
30,505
(26,475)
(20)
696
1,690
(2,943)
2,854
(68)
51
(601)
(6,969)
1,670
(1,379)
(86)
98
(163)
(2)
40
(681)
(6,894)
(289)
(77)
(1)
(6,276)
1
(7,473)
Net effect of currency translation on cash and cash equivalents
Increase (decrease) in cash and cash equivalents
102
(914)
(285)
(495)
Cash and cash equivalents at beginning of period
Cash and cash equivalents at end of period
3,731
3,742
2,817
3,247
Cash flows from operating activities
Cash generated from operations
(Increase) decrease in net working capital
Payments made for defined benefit plans
Utilisation of provisions
Disposal of products
Other operating cash flows
Cash flows from operating activities, before income taxes paid
Income taxes paid
Total cash flows from operating activities
Cash flows from investing activities
Purchase of property, plant and equipment
Purchase of intangible assets
Disposal of property, plant and equipment
Disposal of intangible assets
Business combinations
Divestment of subsidiaries
Interest and dividends received
Sales of marketable securities
Purchases of marketable securities
Other investing cash flows
Total cash flows from investing activities
Cash flows from financing activities
Proceeds from issue of bonds and notes
Redemption and repurchase of bonds and notes
Increase (decrease) in commercial paper
Increase (decrease) in other debt
Hedging and collateral arrangements
Changes in non-controlling interests
Equity contribution by non-controlling interests - capital injection
Interest paid
Dividends paid
Equity-settled equity compensation plans, net of transactions in own
equity
Other financing cash flows
Total cash flows from financing activities
25/25