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3er. CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACIÓN SANITARIA
Hotel Camino Real Sumiya, Cuernavaca, Morelos
6, 7 y 8 de Julio de 2016
Programa Técnico Científico
MIERCOLES 6 DE JULIO
8:00 – 10:00
Registro de participantes
Q.F.I. Carmen Margarita Rodríguez Cueva – Presidenta, AMEPRES
Lic. Jorge Antonio Romero Delgado - Comisionado de Fomento Sanitario,
COFEPRIS
Lic. Gilda Aurora Trujillo González - Delegada Federal en Cuernavaca,
Morelos, Secretaría de Economía
Dr. Juan Manuel Calvo RíosSubsecretario de Salud del Estado de Morelos
Dr. Sergio Octavio Garcia Álvarez.-Comisionado para la Protección Contra
Riesgos Sanitarios del Estado de Morelos
Dr. Dagoberto Cortés Cervantes – Presidente de ANAFAM
Lic. Ana Riquelme Francistain Directora Ejecutiva de AMID
QFB Nahanny Marisol Canal Reyes – Directora Divisional de Patentes del
IMPI
Dra. Sonia Mayra Pérez Tapia -Directora Ejecutiva de UDIMEB Escuela
Nacional de Ciencias Biológicas IPN
10:00 – 10:30
Ceremonia de Inauguración
10:30 – 11:00
Conferencia Magistral - La Importancia de
las Asociaciones Industriales, Académicas y Lic. Jorge Antonio Romero Delgado - Comisionado de Fomento Sanitario
de Profesionales en la Mejora Regulatoria
COFEPRIS
Continua de Insumos para la Salud
11:00 – 11:15
Coffee Break
11:15 – 12:15
Importancia del TPP en la Industria de
Insumos para la Salud
QFB Maricela Plascencia García – Consultora de la Industria Farmacéutica
12:15 – 13:30
Las Patentes de Medicamentos y su
Relación con el Otorgamiento de un
Registro Sanitario en México
QFB Nahanny Marisol Canal Reyes - Directora Divisional de Patentes del
IMPI
QFB Adriana Martínez Martínez-Gerente de Medicamentos Alopáticos de
COFEPRIS
Lic. Emmanuel García Cortés - Abogado y socio fundador del Despacho
Méndez + Cortés, S.C.
13:30 – 14:00
Sesión de Yoga
14:00 – 15:30
Comida
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3er. CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACIÓN SANITARIA
Hotel Camino Real Sumiya, Cuernavaca, Morelos
6, 7 y 8 de Julio de 2016
Programa Técnico Científico
15:30 –16:30
Análisis de los Nuevos Lineamientos para el
Lic. Brenda Angélica González Mores - Directora Ejecutiva de Autorización
Sometimiento de Trámites Aplicables a
Publicitaria de COFEPRIS
Publicidad en Plataformas Digitales
Dr. Luis Rozo Maragua - Regional
Head Drug Safety Center & Operations
LATAM
Grünenthal Latin America
M. en C. Rivelino Flores Miranda –
Director de Asuntos Regulatorios e
Innovación de CANIFARMA
QBP Elsa Karina Badillo Ocaña – Jefe
de Farmacovigilancia – Productos
Farmacéuticos, S.A. de C.V. (Chinoin)
Dra. Cecilia Calderón Malvaez –
Directora General, Vigpharma,S.A. de
C.V.
M. en C. Isabel Badillo - Gerente de
Farmacovigilancia e Información
Médica, Productos Roche , S.A. de
C.V.
16:30 –18:00
Implementación e Impacto de la
Actualización de la NOM-220 en México
M. en C. Norma Morales Villa –
Directora Ejecutiva de Farmacopea
y Farmacovigilancia
18:00 – 19:00
La Nueva Monografía de HVAC en la FEUM
Biól. Felipe Cuevas Pérez - Experto titular del Comité de Sistemas Críticos de
la CPFEUM
20:00 – 22:00
Coctel y cena de bienvenida
JUEVES 7 DE JULIO
6:30 – 8:00
Desayuno
8:30 – 9:30
Factores del Desarrollo Profesional
Exitoso:. Visión de Mujeres Ejecutivas
L. E. Leticia Solís Dominguez – Consejo de Empresarias y Ejecutivas, A.C.
C.P. Julieta Elizabeth García Puertos - Consejo de Empresarias y Ejecutivas,
A.C.
Conferencia
Dr. Sergio Ulloa Lugo – Director Corporativo Médico y Científico de
SCIENTA y PIFARMA
9:30 – 10:00
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3er. CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACIÓN SANITARIA
Hotel Camino Real Sumiya, Cuernavaca, Morelos
6, 7 y 8 de Julio de 2016
Programa Técnico Científico
10:00 – 11:30
Propuesta para la Mejora Regulatoria para
la Instrumentación de la NOM-059-SSA.
2015 Buenas prácticas de Manufactura
11:30 – 11:45
Coffee Break
11:45 – 12:45
12:45 – 13:45
Análisis de los Requisitos de Registro,
Modificación a las Condiciones de Registro
y Prórroga
Q. Rafael García Barrera – Asesor
de la Industria Farmacéutica
QA.Katia Lilian Ruiz Mora – Gerente
de Material de Curación, Equipo
Médico, Prótesis y Productos
Higiénicos de COFEPRIS
IBT. Jesús Vargas Gallegos El Proceso de Importación de Insumos para Gerente de Importaciones
la Salud. Una Visión Aduanal
Exportaciones de Insumos, Células,
Tejidos, Sangre y Derivados de
COFEPRIS
QFB Evodio García Díaz – Asesor de
la Industria Farmacéutica
QFB Rosa Leticia Villagran Ordaz –
Subcomisión de Dispositivos Médicos
de AMEPRES
IQI Dulce Valle Meléndez –
Subcoordinadora del Comité de
Asuntos Regulatorios, AMID
M. en C. Miguel Angel Torres Tello –
Gerente de Desarrollo de Negocios
de Emergo Group
QFB Luisa Diaz Montiel. – Gerente de
Trafico de Montalvo y Montalvo, S.C.
Lic. Ricardo Antonio Vargas – Director
General de RV Logística Aduanera
13:45 – 15:15
Comida
15:15 – 16:15
Aspectos Técnicos, Científicos y
Terapéuticos de la Cannabis en Medicina
del dolor
Dr. Miguel Luján – Director Científico, Investigación Farmacológica y
Biofarmacéutica, SAPI de CV
Avances en el Proceso de Prórroga en
Productos Biotecnológicos
QFB. Adriana Hernández Trejo –
Subdirectora Ejecutivo de Fármacos
y Medicamentos de COFEPRIS
16:15 – 17:15
17:15 – 18:00
20:00 – 1:00
Dinámica “El Sonido de los Tambores”
Coctel de Convivencia y Cena
VIERNES 8 DE JULIO
6:30 – 8:00
Desayuno
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Dra. Sonia Mayra Pérez Tapia Directora Ejecutiva de UDIMEB
Escuela Nacional de Ciencias
Biológicas IPN
3er. CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACIÓN SANITARIA
Hotel Camino Real Sumiya, Cuernavaca, Morelos
6, 7 y 8 de Julio de 2016
Programa Técnico Científico
8:00 – 9:00
9:00 – 10:00
11:00 – 12:30
Impacto en Cambios de Niveles 1,2 y 3 en
Pruebas de Intercambiabilidad
Análisis de los Nuevos lineamientos de
Operación de los Terceros Autorizados
M. en C.Lauro Misael del Rivero Ramírez – Consultor Independiente
QFB José Luis Herrera Torres - Director de Operaciones de Data Pharma
LLC
QFB. Claudia Ramirez
Torres – Verificadora,
Dictaminadora
Especializada de
COFEPRIS
Dra. Rosa Guadalupe
Legaspi Jaime –
Responsable del Área
NOM-012 de Investigación para la Salud en de Ensayos Clínicos,
Seres Humanos. ¿Para qué actualizarla?
Comisión de
Autorización Sanitaria,
COFEPRIS
QFI. Lucero Herrera – Gerente de Evaluación,
Defilatina Healthcare, S.A. de C.V.
IQ Santiago Castañón Coro – Director General,
COFA Integral, S.A. de C.V.
QFI María Teresa de la Torre – Directora General,
DT Dispomedic
Dr. Gabriel Ramos Contreras – Gerente Técnico
Médico, AM Dynamic Service
L. en B. Isidro Rodríguez – Director General,
Entinem
Q. Rafael García Barrera – Asesor de la Industria
Farmacéutica (Moderador)
M. en C. Areli Cerón Sánchez, – Directora
Operativa, Comisión Nacional de Bioética Dr.
Sebastián García Saisó – Director General de
Calidad y Educación en Salud, Subsecretaria de
Integración y Desarrollo del Sector Salud, Secretaría
de Salud
Dra. Gabriela Dávila Loaiza – Director of
Compliance and Oversight, Pfizer de México, S.A.
de C.V.
Dr. Jesús Manuel Ruiz Rosillo – Gerente Médico
Compliance Farmacéutico, Productos
Farmacéuticos, S.A. de C.V. (Chinoin) (Moderador)
12:30 – 13:30
Farmacoeconomía como herramienta para
la toma de decisión
M. en E.S. Herman Soto Molina – HS Estudios Farmacoeconómicos
Mtro. Mauricio Mijail Rodríguez Mendoza – Consultor
13:30 – 14:30
Análisis y Propuestas Sobre el Registro de
Medicamentos, sus Modificaciones y
Renovación
QFB. Silvia Paz Vieyra Verificadora,
Dictaminadora
Especializada de
COFEPRIS
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QFB Maricela Plascencia García – Consultora de
la Industria Farmacéutica
QFB Mónica Segura Moreno – Consultor del
Grupo de Inteligencia Sanitaria
3er. CONGRESO NACIONAL DE PROFESIONALES EN REGULACIÓN SANITARIA
Hotel Camino Real Sumiya, Cuernavaca, Morelos
6, 7 y 8 de Julio de 2016
Programa Técnico Científico
14:30 – 15:00
Clausura y Coctel de Cierre del Congreso
QFI Carmen Margarita Rodríguez Cueva – Presidenta de AMEPRES
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