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EVALUACIÓN DE ORGANISMOS DE
CONTROL DOP/IGP
ENTIDADES DE CERTIFICACIÓN DE
PRODUCTOS
ISO/IEC 17065
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FUNCIONES DE LOS DISTINTOS
ORGANISMOS
- Autoridades competentes: verificación del
cumplimiento de la norma ISO/IEC 17065 por parte del
Organismo de Control = SUPERVISIÓN
- Organismo de Control: verificación del cumplimiento
de los documentos normativos correspondientes.
Documento normativo: Pliego de Condiciones - describe
las características diferenciadoras del producto
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CRITERIO DE CONTROL
 Programas de Calidad
 Reglamentos DOP - IGP
 Reglamento vacuno
 Agricultura Ecológica
 GLOBAL GAP
Entidad Externa
e Independiente
para el Control
(ISO/IEC 17065)
 ………
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ESQUEMA CALIDAD
IAF
EA
(EuropeanAccreditation)
Unifica criterios
Audita
COFRAC
UKAS
ENAC
SINCERT
…….
ACREDITAN
AENOR
SGS
CERT….
C.R.D.O.
CERTIFICAN
XXX
A
D
M
I
N
I
S
T
R
A
C
I
Ó
N
OPERADORES
ALIMENTARIOS
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ACREDITACIÓN
 LEY 21/1992, de 16.07.92, de Industria
 Real Decreto 2200/1995, de 28.12.95 por el que se aprueba
el reglamento de la infraestructura para la calidad y seguridad industrial
 Real Decreto 1715/2010, por el que se designa a ENAC como
organismo de acreditación nacional
ENTIDAD NACIONAL DE ACREDITACIÓN
ENAC
Entidades de
certificación
Productos (ISO 17065)
Laboratorios
de ensayo
Entidades de
inspección
Laboratorios
de calibración
Sistemas (ISO 17021)
ISO 17025
ISO 17020
ISO 17025
Personas (ISO 17024)
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ISO/IEC 17065
 Norma que especifica los criterios
generales que debe seguir un organismo
de certificación de los productos, para
que sea reconocido a nivel internacional
como competente o fiable, para llevar a
cabo un sistema de certificación de los
productos, independientemente
del sector del que se trate.
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ISO/IEC 17065 – REQUISITOS
(que mas afectan a una organización DOP/IGP)
 INDEPENDENCIA
 CAPACITACIÓN TÉCNICA
 EXPERIENCIA DEMOSTRABLE
 NO DISCRIMINACIÓN DE CLIENTES
 PROGRAMA SEGUIMIENTOS
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ISO/IEC 17065 - Requisitos básicos
1.- ORGANIZACIÓN (para garantizar independencia)
2.- PERSONAL DEDICADO A LA CERTIFICACIÓN
(garantiza la competencia técnica)
3.- PROCEDIMIENTOS DE CERTIFICACIÓN (proceso
sistemático)
4.- MEDIOS DE ENSAYO E INSPECCIÓN
5.- CONFIDENCIALIDAD
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ISO/IEC 17065
1.- ORGANIZACIÓN (Actividades de Gestión y Control)
Entidad legalmente identificable. Autonomía de decisión
No suministra productos o servicios de los que certifica.
No realiza actividades de consultoría.
Tiene personal fijo, cualificado y controlado.
Órgano de gobierno (de la actividad de control):
elegido entre representantes de los intereses implicados
en el proceso de certificación: suministradores,
usuarios, administración y expertos en
evaluación de la conformidad.
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COMITÉ INTERESES (imparcialidad)
 Representación de todos los intereses implicados:
 Productores (producción primaria)
 Fabricantes y suministradores (elaboradores)
 Consumidores y/o usuarios
 Autoridades / Expertos
EQUILIBRIO ENTRE LAS PARTES
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COMITÉ
 Funciones :
 Garantizar la independencia
 Proporcionar interpretaciones y asegurar una
certificación creíble – Ratificar certificados
 Funcionamiento:
 De acuerdo a un procedimiento
 No hay decisión si no hay representación equilibrada
 Puede delegar funciones en el Director de
Certificación
 Reuniones periódicas y actas
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ISO/IEC 17065
2.- PERSONAL DEDICADO A LA CERTIFICACIÓN
Director de Certificación (se le exige capacidad técnica y no
participa en las auditorías)
Técnicos, auditores
- Cómo se cualifica al personal: Formación, experiencia……
- Cómo se supervisa
- Las subcontrataciones, deben cumplir los mismos
requisitos que el personal propio
ATENCION a los posibles conflictos de interés
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ISO/IEC 17065
3.- PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA
Son el soporte para las actividades de la entidad de
certificación
Estructura documental (manual de calidad, procedimientos
generales, específicos o técnicos, toma de muestras, ….)
Definen la sistemática de trabajo
Definen los registros a mantener, los formatos con los que
trabajar….., internos y externos
Los ratifica el Comité, para garantizar la independencia de
todo el proceso
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ISO/IEC 17065
3.- PROCEDIMIENTOS (contenido)









Manual de Calidad (Organización, política, alcance)
Control documental (sistemática) y control de registros.
Gestión administrativa – tarifas –
Subcontratación
Auditorías internas, no conformidades (propias de la
entidad)
Quejas y apelaciones.
Cualificación del personal de la Entidad.
Funcionamiento del Comité (de intereses).
Sistemática de certificación
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ISO/IEC 17065
3.- PROCEDIMIENTO DE CERTIFICACIÓN
(lo + importante)
 Dónde se efectúan los controles: campo, elaborador……
 Con qué frecuencia
 Qué se controla – Deben verificarse las características
definidas en el documento normativo (Pliego Condiciones)
 Cómo se califican los incumplimientos (leves, graves,…..)
 Quién y cómo decide sobre la certificación: Alguien con
capacidad técnica y que no ha participado en el proceso de
evaluación (Director de Certificación……, comité…..)
 Cómo se planifican los seguimientos
 Cómo se gestiona el uso de la marca
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ISO/IEC 17065
4.- MEDIOS DE ENSAYO E INSPECCIÓN
Laboratorios (propios o externos) – Análisis
microbiológicos, físico-químicos y catas, en función de
las especificaciones del Pliego
Acreditados, de acuerdo a ISO/IEC 17025
Sistemática y frecuencia de toma de muestras
5.- CONFIDENCIALIDAD
Garantizada por todo el personal implicado
Gestión adecuada de información en la organización
Exigencia confidencialidad a subcontratistas
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ISO/IEC 17065 – Funciones
 Autocontrol = operador
o Realizado
productor
por
cada
o Cumple legislación
o Mantiene los registros
de trazabilidad
o Toma muestras y las
envía al laboratorio.
Evalúa los resultados
 Certificación =Entidad
de Certificación
o Audita a cada productor
o Toma muestras
verificación
para
o Evalúa las actividades
de autocontrol
o Concede certificados
o Realiza seguimientos
o Califica las partidas
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Operador = Autocontrol
o Programa de control
documento normativo
mínimo,
basado
en
o Cumple legislación – Sistemas APPCC
o Mantiene los registros de trazabilidad, para toda la
producción
o Mantiene los registros establecidos en el
documento normativo: compras o entradas de
materia prima, producción, controles del producto
(análisis), etiquetado y ventas
o Califica las partidas en base a resultados analíticos
y registros de producción – Procedimiento propio
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Operador = Autocontrol
o Autocontrol
 Realizado por cada productor
 Equipo
técnico
común
para
todos
los
productores (empresa conjunta)
 Análisis y catas (si procede) gestionados
conjuntamente
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Entidad de Certificación = Verificación
o Programa de auditorías a los productores (todos)
o Toma muestras (en la auditoría) para verificación
o Revisión de las actividades de autocontrol, mediante
verificación de los registros
o Emite no conformidades con diversa calificación
(leves, graves, muy graves)
o Analiza la respuesta
correctivas)
del
operador
(acciones
o Concesión de certificados, para cada productor y
determinadas marcas comerciales
o Realiza seguimientos, en función de los resultados
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ISO/IEC 17065 / Figuras de calidad
1.- Documentos de trabajo
- Documento normativo: Documento técnico con características
producto y proceso: Pliego de Condiciones
- Documento de funcionamiento de la Entidad de Certificación–
Reglamento, Estatutos
- Documentos cumplimiento ISO/IEC 17065: Manual de calidad,
procedimientos…..
2.- Sistemática (ISO/IEC 17065)
- Operadores: Autocontrol, cumplimiento requisitos producto
- Entidad de Certificación: Certificación, verificación del
cumplimiento
3.- Demostración eficacia controles
- Control oficial: Autoridad Competente que delega
- Acreditación: ENAC
- Inspecciones periódicas Organismos Europeos
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