1. No category

Número de
autorización de
comercialización
de la UE
Denominación Dosis
(de fantasía)
Forma
farmacéutica
Vía de
administración
Acondicionamiento
primario
Contenido
Tamaño del envase
(Concentración)
EU/1/16/1098/001
Alprolix
250 IU
Polvo y
Vía intravenosa
disolvente para
solución
inyectable
Polvo: vial (vidrio);
disolvente: jeringa
precargada (vidrio)
Polvo: 250 UI;
disolvente: 5 ml
(50 UI/ml)
1 vial + 1 jeringa precargada +
1 vástago del émbolo +
1 adaptador del vial + 1 equipo
de perfusión + 2 toallitas con
alcohol + 2 tiritas + 1 gasa
EU/1/16/1098/002
Alprolix
500 IU
Polvo y
Vía intravenosa
disolvente para
solución
inyectable
Polvo: vial (vidrio);
disolvente: jeringa
precargada (vidrio)
Polvo: 500 UI;
disolvente: 5 ml
(100 UI/ml)
1 vial + 1 jeringa precargada +
1 vástago del émbolo +
1 adaptador del vial + 1 equipo
de perfusión + 2 toallitas con
alcohol + 2 tiritas + 1 gasa
EU/1/16/1098/003
Alprolix
1000 IU
Polvo y
Vía intravenosa
disolvente para
solución
inyectable
Polvo: vial (vidrio);
disolvente: jeringa
precargada (vidrio)
Polvo: 1000 UI;
disolvente: 5 ml
(200 UI/ml)
1 vial + 1 jeringa precargada +
1 vástago del émbolo +
1 adaptador del vial + 1 equipo
de perfusión + 2 toallitas con
alcohol + 2 tiritas + 1 gasa
EU/1/16/1098/004
Alprolix
2000 IU
Polvo y
Vía intravenosa
disolvente para
solución
inyectable
Polvo: vial (vidrio);
disolvente: jeringa
precargada (vidrio)
Polvo: 2000 UI;
disolvente: 5 ml
(400 UI/ml)
1 vial + 1 jeringa precargada +
1 vástago del émbolo +
1 adaptador del vial + 1 equipo
de perfusión + 2 toallitas con
alcohol + 2 tiritas + 1 gasa
EU/1/16/1098/005
Alprolix
3000 IU
Polvo y
Vía intravenosa
disolvente para
solución
inyectable
Polvo: vial (vidrio);
disolvente: jeringa
precargada (vidrio)
Polvo: 3000 UI;
disolvente: 5 ml
(600 UI/ml)
1 vial + 1 jeringa precargada +
1 vástago del émbolo +
1 adaptador del vial + 1 equipo
de perfusión + 2 toallitas con
alcohol + 2 tiritas + 1 gasa
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