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12 de mayo de 2016
TALLERES PARA DIRECTORES TÉCNICOS O CO-DIRECTORES
TÉCNICOS DE EMPRESAS DE PRODUCTOS MÉDICOS
Se comunica a Directores Técnicos y Co Directores Técnicos de establecimientos
cuyas actividades se encuentren alcanzadas por el marco regulatorio de la
Dirección Nacional de Productos Médicos, que durante el trimestre junioagosto se desarrollarán talleres de capacitación en los que se abordarán las
siguientes temáticas: habilitación de empresas, registro de productos, productos
innovadores y no clasificados y tecnovigilancia.
Los talleres se realizarán tanto en forma presencial, en la Dirección Nacional de
Productos Médicos (Av. Belgrano 1480, C.A.B.A.), en el horario de 9.30 a 13.00 hs,
como bajo la modalidad virtual. En este caso, se trabajará sobre la plataforma de
educación a distancia de la ANMAT. Los talleres virtuales estarán disponibles a
partir de la misma fecha que los presenciales. Los inscriptos bajo la modalidad
virtual serán contactados vía correo electrónico para enviarles la información para
acceder a la plataforma, descargar el material y formular consultas.
La inscripción a ambas modalidades es sin cargo y con cupos limitados. En el caso
de los talleres virtuales, tendrán prioridad en la inscripción aquellas personas que
residan fuera de CABA y Conurbano.
La inscripción a ambas modalidades se realizará siguiendo el siguiente cronograma:
 Módulos de junio: desde el 16 al 23 de mayo
 Módulos de julio: desde el 16 al 23 de junio
 Módulos de agosto: desde el 16 al 23 de julio.
Aquellos que deseen participar, deberán seleccionar el/los módulo/s que desea
realizar y completar el formulario correspondiente a cada uno de ellos.
Es preciso aclarar que el primer módulo se desarrollará en dos jornadas y que en
todos los casos se otorgarán certificados de participación por módulo. Asimismo,
con el objetivo de fortalecer la dinámica de los talleres, se sugiere concurrir a los
mismos conociendo la normativa correspondiente a cada tema. Para ello, podrán
acceder al material de lectura sugerido desde el vínculo correspondiente.
AGENDA / Inscripción a cada módulo
JUNIO
TALLER: “HABILITACIÓN DE EMPRESAS”

MÓDULO 1.
“SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA EMPRESAS FABRICANTES
NO HABILITADAS”
Jueves 02. Parte A
Jueves 09. Parte B.
Normativa: Disposición 3266/2013

MÓDULO 2
“SISTEMA DE GESTIÓN
HABILITADAS”
DE
CALIDAD
PARA
EMPRESAS
FABRICANTES
Jueves 16.
Normativa: Disposición 3266/2013

MÓDULO 3
“SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA EMPRESAS IMPORTADORAS”
Jueves 23.
Normativa: Disposición 3266/2013

MÓDULO 4
“SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA EMPRESAS DISTRIBUIDORAS”
Jueves 30.
Normativa: Disposición 6052/2013
JULIO
TALLER:
“PRODUCTOS
“TECNOVIGILANCIA”

INNOVADORES
Y
NO
CLASIFICADOS”
y
MÓDULO 5
“PRODUCTOS INNOVADORES Y NO CLASIFICADOS”
Jueves 7, de 9.30 a 11.00 hs.

MÓDULO 6
“TECNOVIGILANCIA”
Jueves 14, de 11.00 a 13.00 hs
TALLER: “REGISTRO DE PRODUCTOS”

MÓDULO 7
“REGISTRO DE PRODUCTOS ESTÉRILES Y/O DESCARTABLES”
Jueves 21.
Normativa: Disposiciones 727/2013 y 2318/2002

MÓDULO 8
“REGISTRO DE PRODUCTOS IMPLANTABLES”
Jueves 28.
Normativa: Disposiciones 727/2013 y 2318/2002
AGOSTO

MÓDULO 9
“REGISTRO DE PRODUCTOS DE DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO”
Jueves 04.
Normativa: Disposiciones 727/2013 y 2318/2002

MÓDULO 10
“REGISTRO DE EQUIPAMIENTO, EQUIPOS Y DISPOSITIVOS DE AYUDA A
DISCAPACITADOS”.
Jueves 11.
Normativa: Disposiciones 727/2013 y 2318/2002