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AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL
DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Cons.
Expediente
FUNCIÓN REGULADORA
PUBLICACIÓN
FECHA DE PUBLICACIÓN
Registros Sanitarios
Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002 corte a 31 de marzo
de 2016
abr-16
Principio Activo
Producto
Gefitinib 250 mg
IRESSA 250mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
Registro Sanitario
Modalidad
Fecha Protección
Fecha de vencimiento de la protección
Norma Farmacológica
Acta de SEMPB
Astrazeneca UK Limited
INVIMA 2011 M- 0012118
IMPORTAR Y
VENDER
11/05/2011
11/05/2016
6.0.0.0.N10
Acta 11 de 2010
Numeral 3.1.1.7
KUVAN®
Merck Serono S.A.
INVIMA 2011 M- 0012158
IMPORTAR Y
VENDER
27/05/2011
27/05/2016
8.2.7.0.N130
Acta 21 de 2010
SAPHRIS® TABLETAS
SUBLINGUALES 10 mg
N.V ORGANON
INVIMA 2011 M- 0012140
IMPORTAR Y
VENDER
03/06/2011
03/06/2016
19.16.0.0.N10
Acta 21 de 2010
Numeral 3.1.1.3
SAPHRIS® TABLETAS
SUBLINGUALES 5 mg.
N.V ORGANON
INVIMA 2011 M- 0012181
IMPORTAR Y
VENDER
03/06/2011
03/06/2016
19.16.0.0.N10
Acta 27 de 2010
Numeral 3.13.1
Janssen Cilag S.A.
INVIMA 2012M-0013333
IMPORTAR Y
VENDER
11/07/2011
11/07/2017
6.0.0.0.N10
Acta 42 de 2011
01/08/2011
01/08/2016
6.0.0.0.N10
02/08/2011
02/08/2016
6.0.0.0.N10
05/08/2011
05/08/2016
8.2.6.0.N10
05/08/2011
05/08/2016
3.0.0.0.N10
1
20019022
2
20020778
3
20021216
4
20021218
5
20036026
Abiraterona acetato 250 mg
ZYTIGA® 250 mg TABLETAS
6
20024563
Pazopanib
VOTRIENT® 400mg
7
20024562
Pazopanib
VOTRIENT® 200mg
8
20028103
Denosumab
PROLIA
9
20030167
Bilastina 20 mg
BILAXTEN 20 mg COMPRIMIDOS
10
20032912
Fingolimod (clorhidrato)
Dihidrocloruro de
Sapropterina 100 mg
equivalente a 77 mg de
sapropterina.
Asenapina maleato
equivalente a Asenapina
10 mg
Asenapina maleato
equivalente a Asenapina
5mg
Titular
GLAXOSMITHKLINE
COLOMBIA S.A.
GLAXOSMITHKLINE
COLOMBIA S.A.
Glaxosmithkline Colombia
S.A
INVIMA 2011M-0012411
INVIMA 2011M-0012405
INVIMA 2011M-0012429
Faes farma
INVIMA 2011M-0012436
GILENYA® 0,5 mg CÁPSULA DURA
NOVARTIS PHARMA A.G
INVIMA 2011M-0012592
19.18.0.0.N100
INVIMA 2011M-0012597
04/11/2011
04/11/2016
8.2.3.0.N10
Acta 22 de 2011
Numeral 3.1.1.2.
IMPORTAR Y
VENDER
16/11/2011
16/11/2016
7.2.0.0.N10
Acta 18 de 2011
Numeral 3.12.2
25/11/2011
25/11/2016
5.2.0.0.N10
Acta 53 de 2010
23/12/2011
23/12/2016
6.0.0.0.N10
Acta 37 de 2011
22/02/2012
22/02/2017
17.1.0.0.N10
Acta 37 de 2011
16/03/2012
16/03/2017
18.4.0.0.N10
Acta 37 de 2011
29/03/2012
29/03/2017
8.2.6.0.N10
04/04/2012
04/07/2017
8.2.6.0.N10
25/04/2012
25/04/2017
17.9.0.0.N30
25/04/2012
25/04/2017
8.2.6.0.N10
08/05/2012
08/05/2017
6.0.0.0.N10
Acta 47 de 2011
08/05/2012
08/05/2017
8.2.4.0.N10
Acta 37 de 2011
09/05/2012
09/05/2017
8.1.4.0.N10
09/05/2012
09/05/2017
8.1.4.0.N10
31/05/2012
31/05/2017
8.2.4.0.N10
Acta 37 de 2011
05/06/2012
05/06/2017
17.9.0.0.N30
Acta 06 de 2011
Numeral 3.1.1.8
06/06/2012
06/06/2017
8.2.4.0.N10
Acta 37 de 2011
Linagliptina
TRAYENTA ®
12
20017741
Vernakalant clorhidrato
BRINAVESS® SOLUCION
CONCENTRADA PARA INFUSION IV
CARDIOME
INTERNATIONAL AG
INVIMA 2011M-0012622
13
20018951
Golimumab
SIMPONI® SOLUCIÓN INYECTABLE
50mg/0,5mL
JANSSEN CILAG S.A.
INVIMA 2011 M- 0012615
JEVTANA ® 60 mg / 1.5 mL
Sanofi-Aventis de Colombia
S.A.
INVIMA 2011M-0012742
Astrazeneca Uk Limited
INVIMA 2012M-0012872
Cabazitaxel
20039341
Ticagrelor
16
20035386
17
20025804
18
20036785
19
20027769
20
20036790
Belatacept
BRILINTA® 90 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
NULOJIX ® 250 mg/ VIAL POLVO
LIOFILIZADO PARA SOLUCION
INYECTABLE INTRAVENOSA
Bristol-Myers Squibb de
Colombia S.A.
INVIMA 2012M-0012980
Cinacalcet
MIMPARA® 30 mg
AMGEN EUROPE B.V
INVIMA 2012M-0013010
Cinacalcet
MIMPARA® 60 mg
AMGEN EUROPE B.V
INVIMA 2012M-0013020
NPLATE 250 μg
AMGEN EUROPE B.V
INVIMA 2012M-0013068
Cinacalcet
MIMPARA® 90 mg
AMGEN EUROPE B.V
INVIMA 2012M-0013067
YERVOY® 5 mg /mL SOLUCION
INYECTABLE PARA INFUSION
INTRAVENOSA
Bristol-Myers Squibb de
Colombia S.A.
INVIMA 2012M-0013139
REDEVANT ® 1 mg
ELI LILLY AND COMPANY
INVIMA 2012M-0013138
Janssen Cilag S.A.
INVIMA 2012M-0013142
Romiplostim 250 μg
21
20031989
Lpilimumab 5 mg /mL
22
20034255
Pitavastatina
RESOLOR® TABLETAS
RECUBIERTAS DE 1 mg
RESOLOR® TABLETAS
RECUBIERTAS DE 2 mg.
Acta 16 de 2011
Numeral 3.1.1.3
Acta 42 de 2011
Numeral 3.1.1.7
31/10/2016
20023511
20039453
Acta 53 de 2011
31/10/2011
11
15
Acta 37 de 2010
Numeral 3.1.1.2
Acta 37 de 2010
Numeral 3.1.1.2
IMPORTAR Y
VENDER
BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH
14
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
23
20028168
Prucaloprida 1mg
24
20038945
Prucaloprida 2 mg
Janssen Cilag S.A.
INVIMA 2012M-0013150
25
20039439
Pitavastatina
REDEVANT ® 4 mg
ELI LILLY AND COMPANY
INVIMA 2012M-0013199
26
20036108
Romiplostim 500 μg
NPLATE 500 μg
AMGEN EUROPE B.V
INVIMA 2012M-0013223
27
20039434
Pitavastatina
REDEVANT ® 2 mg
ELI LILLY AND COMPANY
INVIMA 2012M-0013238
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
Acta 26 de 2011
Numeral 3.1.1.2
Acta 26 de 2011
Numeral 3.1.1.2
Acta 06 de 2011
Numeral 3.1.1.8
Acta 26 de 2011
Numeral 3.1.1.2
Acta 31 de 2011
Acta 39 de 2011
Acta 31 de 2011
Acta 39 de 2011
Cons.
Expediente
28
20025916
29
30
Principio Activo
Producto
Titular
Registro Sanitario
Panitumumab 20mg/mL
VECTIBIX® 20 mg /mL
AMGEN EUROPE B.V
INVIMA 2012M-0013256
20039088
Aflibercept
EYLIA ® SOLUCIÓN PARA
INYECCIÓN INTRAVÍTREA
BAYER PHARMA A.G
INVIMA 2012M-0013274
20035873
Alcaftadina 0.25 % (2.5
mg/mL)
LASTACAFT®
Allergan INC
INVIMA 2012M-0013284
BRISTOL MYERS SQUIBB
DE COLOMBIA S.A.
Modalidad
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
Fecha Protección
Fecha de vencimiento de la protección
Norma Farmacológica
Acta de SEMPB
13/06/2012
13/06/2017
6.0.0.0.N10
Acta 37 de 2011
Acta 01 de 2011
26/06/2012
26/06/2017
11.3.14.0.N10:
Acta 53 de 2011
04/07/2012
04/07/2017
11.3.14.0.N10
Acta 42 de 2011
INVIMA 2012M-0013353
IMPORTAR Y
VENDER
30/07/2012
30/07/2017
17.3.1.0.N10
Acta 61 de 2011
Numeral 3.1.1.3
31
20040898
Apixaban
ELIQUIS ® 2.5 mg TABLETAS
RECUBIERTAS
32
20034829
Telaprevir 375 mg.
INCIVO® TABLETAS RECUBIERTAS
DE 375 mg.
Janssen Cilag S.A.
INVIMA 2012M-0013505
IMPORTAR Y
VENDER
23/08/2012
23/08/2017
4.1.3.0.N10
33
20028798
Liraglutida
VICTOZA® 6 mg / mL
NOVO NORDISK
INVIMA 2013M-0014110
IMPORTAR Y
VENDER
09/04/2013
09/04/2018
8.2.3.0.N10
02/05/2013
02/05/2018
6.0.0.0.N10
Acta 40 de 2012
20/05/2013
20/05/2018
6.0.0.0.N10
Acta 40 de 2012
20/05/2013
20/05/2018
6.0.0.0.N10
Acta 40 de 2012
08/07/2013
08/07/2018
4.1.1.1.N10
Acta 53 de 2011
34
20048478
Ruxolitinib
35
20055293
Ruxolitinib
36
20055348
Ruxolitinib
37
20039626
Ceftarolina Fosfamilo
acetato monohidrato
38
20052001
Clorhidrato de
bendamustina
39
20050749
Axitinib
40
20056375
Axitinib.
41
20059967
Tofacitinib
XELJANZ®5mg
JAKAVI 20 mg
Novartis de Colombia S.A.
INVIMA 2013M-0014177
NOVARTIS PHARMA A.G
INVIMA 2013M-0014187
JAKAVI® 15 mg COMPRIMIDOS
NOVARTIS PHARMA A.G
INVIMA 2013M-0014188
ZINFORO® 600 mg
Astrazeneca Uk Limited
INVIMA 2013M-0014303
JAKAVI® 5 mg COMPRIMIDOS
RIBOMUSTIN® 100mg
INLYTA ® 5mg TABLETAS
RECUBIERTAS
INLYTA ® 1 mg TABLETA
RECUBIERTA
Janssen Cilag S.A.
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
INVIMA 2013M-0014364 IMPORTAR Y VENDER
Pfizer S.A.S.
INVIMA 2013M-0014373
Pfizer S.A.S.
INVIMA 2013M-0014412
PFIZER S.A.S.
INVIMA 2013M-0014423
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
Acta 10 de 2012
Numeral 3.8.1
Acta 53 de 2011
Acta 47 de 2011
Acta 7 de 2012
02/08/2013
02/08/2018
6.0.0.0.N10.
Acta 06 de 2012
numeral 3.1.1.1
Acta 31 de 2012
numeral 3.12.17
Acta 43 de 2012
numeral 3.12.12
08/08/2013
08/08/2018
6.0.0.0.N10
Acta 46 de 2012
09/08/2013
09/08/2018
6.0.0.0.N10
Acta 46 de 2012
12/08/2013
12/08/2018
5.2.0.0.N10
Acta 03 de 2013
Numeral 3.1.1.5
16/08/2013
16/08/2018
19.18.0.0.N100
Acta 11 de 2012
30/08/2013
30/08/2018
19.2.0.0.N10
09/09/2013
09/09/2018
19.2.0.0.N10
09/09/2013
09/09/2018
19.2.0.0.N10
09/09/2013
09/09/2018
19.2.0.0.N10
10/09/2013
10/09/2018
19.2.0.0.N10
10/09/2013
10/09/2018
19.2.0.0.N10
16/09/2013
16/09/2018
19.2.0.0.N10
30/09/2013
30/09/2018
4.1.3.0.N10
Acta 22 de 2012
01/10/2013
01/10/2018
19.2.0.0.N10
Acta 32 de 2010
Numeral 3.1.1.5
42
20042898
4 Aminopiridina (fampridina)
FAMPYRA® TABLETAS DE
LIBERACION PROLONGADA
BIOGEN LIMITED
INVIMA 2013M-0014463
43
20049941
Tapentadol clorhidrato
PALEXIS® RETARD 150 mg
GRUNENTHAL GMBH.
INVIMA 2013M-0014481
44
20018742
Tapentadol clorhidrato
PALEXIS® 100 mg
GRUNENTHAL GMBH.
INVIMA 2013M-0014497
45
20049945
Tapentadol clorhidrato
PALEXIS® RETARD 250 mg
GRUNENTHAL GMBH.
INVIMA 2013M-0014485
46
20049947
Tapentadol clorhidrato
PALEXIS® RETARD 200 mg
GRUNENTHAL GMBH.
INVIMA 2013M-0014496
47
20049946
Tapentadol clorhidrato
PALEXIS® 50 mg
GRUNENTHAL GMBH.
INVIMA 2013M-0014502
48
20049948
Tapentadol clorhidrato
PALEXIS® 75 mg
GRUNENTHAL GMBH.
INVIMA 2013M-0014503
49
20018741
Tapentadol clorhidrato
PALEXIS® RETARD 50 mg
GRUNENTHAL
COLOMBIANA S.A
INVIMA 2013M-0014509
50
20037630
Rilpirivina clorhidrato
EDURANT ® TABLETAS
RECUBIERTAS DE 25 mg
JANSSEN CILAG S.A.
INVIMA 2013M-0014532
51
20049944
Tapentadol clorhidrato
PALEXIS® RETARD 100 mg
GRUNENTHAL GMBH.
INVIMA 2013M-0014566
SIGNIFOR® 0.9 mg/mL SOLUCIÓN
INYECTABLE.
NOVARTIS PHARMA A.G
INVIMA 2013M-0014594
IMPORTAR Y
VENDER
08/10/2013
08/10/2018
9.2.3.0.N10
Acta 59 de 2012
SIGNIFOR® 0.3 mg/mL SOLUCIÓN
INYECTABLE.
NOVARTIS PHARMA A.G
INVIMA 2013M-0014602
IMPORTAR Y
VENDER
15/10/2013
15/10/2018
9.2.3.0.N10
Acta 59 de 2012
SIGNIFOR® 0.6 mg/mL SOLUCIÓN
INYECTABLE.
NOVARTIS PHARMA A.G
INVIMA 2013M-0014603
IMPORTAR Y
VENDER
15/10/2013
15/10/2018
9.2.3.0.N10
Acta 59 de 2012
05/12/2013
05/12/2018
19.2.0.0.N10
10/12/2013
10/12/2018
9.1.2.0.N10
19/02/2014
19/02/2019
6.0.0.0.N10
13/06/2014
13/06/2019
4.1.2.0.N10
25/06/2014
25/06/2019
17/07/2014
17/07/2019
52
20057966
53
20058191
54
20058193
0.9 mg de pasireotida libre
(como diaspartato 1.1286
mg)
0.3 mg de pasireotida libre
(como diaspartato 0.3762
mg)
0.6 mg de pasireotida libre
(como diaspartato 0.7524
mg)
55
20052257
Tapentadol clorhidrato
PALEXIS® RETARD 25 mg
56
20033270
Ulipristal acetato 30mg
POSTDAYPLUS® TABLETA
57
20048393
Vismodegib 150 mg
ERIVEDGE
58
20060548
Micafungina sodica
MYCAMINE ®100 mg
ASTELLAS PHARMA INC.,
INVIMA 2014M-0015034
59
20056853
Micafungina sodica
MYCAMINE ®50 mg
ASTELLAS PHARMA INC.,
INVIMA2014M-0015060
60
20060320
Pertuzumab 420mg/vial
PERJETA ® (PERTUZUMAB)
F. HOFFMANN-LA ROCHE
INVIMA 2014M-0015110
GRUNENTHAL GMBH.
LABORATOIRE HRAPHARMA
HOFFMANN LA ROCHE
LTDA
INVIMA 2013M-0014702
INVIMA 2013M-0014697
INVIMA 2014M-0014852
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
4.1.2.0.N10
6.0.0.0.N10
Acta 32 de 2010
Numeral 3.1.1.5
Acta 32 de 2010
Numeral 3.1.1.5
Acta 32 de 2010
Numeral 3.1.1.5
Acta 32 de 2010
Numeral 3.1.1.5
Acta 32 de 2010
Numeral 3.1.1.5
Acta 32 de 2010
Numeral 3.1.1.5
Acta 32 de 2010
Numeral 3.1.1.5
Acta 32 de 2010
Numeral 3.1.1.5
Acta 61 de 2011
numeral 3.1.1.5
Acta 03 de 2013
Numeral 3.1.1.1
Acta 08 de 2013
numeral 3.1.1.4.
Acta 08 de 2013
numeral 3.13.25.
Acta 23 de 2013
numeral 3.1.1.11
Cons.
Expediente
Principio Activo
Producto
Titular
Registro Sanitario
Modalidad
Fecha Protección
Fecha de vencimiento de la protección
Norma Farmacológica
Acta de SEMPB
PFIZER S.A.S.
INVIMA 2014M-0015239
IMPORTAR Y
VENDER
23/09/2014
23/09/2019
8.2.7.0.N70
Acta 66 de 2012
Numeral 3.1.1.1
61
20052413
TALIGLUCERASA ALFA
212 U
UPLYSO® 200 U POLVO
LIOFILIZADO PARA INFUSION
INTRAVENOSA
62
20056150
Plerixafor 20 mg
MOZOBIL
GENZYME CORPORATION
INVIMA 2014M-0015273
IMPORTAR Y
VENDER
02/10/2014
02/10/2019
17.7.0.0.N10
Acta 33 del 2013
Numeral 3.13.47
63
20048122
BELIMUMAB 120mg
BENLYSTA 120 MG POLVO
LIOFILIZADO CONCENTRADO PARA
SOLUCION PARA INFUSION
GLAXOSMITHKLINE
COLOMBIA S.A.
INVIMA 2014M-0015269
IMPORTAR Y
VENDER
09/10/2014
09/10/2019
18.4.0.0.N10.
Acta 44 del 2013 y
Acta 5 del 2014
64
20007778
DEGARELIX ACETATO
FIRMAGON ® 80mg
FERRING GMBH
INVIMA 2014M-0015304
22/10/2014
22/10/2019
6.0.0.0.N10
Degarelix acetato
FIRMAGON® 120 mg
FERRING GMBH
INVIMA2014M-0015393
02/12/2014
02/12/2019
6.0.0.0.N10
MEPACT
TAKEDA S.A.S
INVIMA 2014M-0015430
10/12/2014
10/12/2019
6.0.0.0.N10
ADEMPAS® 0,5 mg
BAYER PHARMA A.G
INVIMA 2014M-0015471
12/12/2014
12/12/2019
7.9.0.0.N60
12/12/2014
12/12/2019
7.9.0.0.N60
Acta No. 47 de 2013
numeral 3.1.1.6
12/12/2014
12/12/2019
7.9.0.0.N60
Acta 47 de 2013
numeral 3.1.1.6.
12/12/2014
12/12/2019
7.9.0.0.N60
65
20062725
66
20052480
67
20061396
Mifamurtida 0,08 mg / mL
Riociguat 0.5 mg
68
20071181
Riociguat 1.0 mg
ADEMPAS 1.0 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
69
20071182
Riociguat 1.5 mg
ADEMPAS® 1.5 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
BAYER PHARMA A.G
INVIMA 2014M-0015474
70
20071184
ADEMPAS® 2.5 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
BAYER PHARMA A.G
INVIMA 2014M-0015483
71
20051855
EDARBI
TAKEDA S.A.S
INVIMA 2014M-0015427
Riociguat 2.5 mg
Azilsartan medoxomilo
80mg y 40 mg
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
BAYER PHARMA A.G
INVIMA 2014M-0015475
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
12/12/2014
12/12/2019
7.3.0.0.N10
15/12/2014
15/12/2019
7.9.0.0.N60
72
20071183
Riociguat 2.0 mg
ADEMPAS 2.0 mg
BAYER PHARMA A.G
INVIMA 2014M-0015482
IMPORTAR Y
VENDER
73
20058697
Cada vial contiene 50 mg
de brentuximab vedotin.
ADCETRIS®
TAKEDA S.A.S.
INVIMA 2014M-0015492
IMPORTAR Y
VENDER
17/12/2014
17/12/2019
6.0.0.0.N10
Dolutegravir 50 mg.
TIVICAY® 50 MG TABLETAS
RECUBIERTAS CON PELÍCULA
GLAXOSMITHKLINE
COLOMBIA S.A.
INVIMA 2014M-0015552
IMPORTAR Y
VENDER
05/01/2015
05/01/2020
4.1.3.0.N10
74
20071938
Acta 48 de 2010
numeral 3.1.1.6
Acta 48 de 2010
Numeral 3.1.1.6
Acta 23 de 2013
Numeral 3.1.1.5
Acta 47 de 2013
numeral 3.1.1.6.
Acta 47 de 2013
numeral 3.1.1.6.
Acta 20 de 2013
Numeral 3.11.6.
Acta No. 47 de 2013
numeral 3.1.1.6
Acta 23 de 2013
numeral 3.1.1.6.
Acta 47 de 2013
numeral 3.1.1.7.
Acta 45 de 2013
numeral 3.1.1.2
75
20055048
Pralatrexato 20 mg.
DIFOLTA 20 MG/ML SOLUCION
PARA INFUSION
MUNDIPHARMA
LABORATORIES GMBH
INVIMA 2015M-0015661
IMPORTAR Y
VENDER
12/02/2015
12/02/2020
6.0.0.0.N10.
Acta 45 de 2013
Numeral 3.1.1.7.
76
20062367
Eberconazol nitrato,
equivalente a eberconazol
1g.
EBERNET 1% CREMA
Químicos Farmacéuticos
Abogados S.A.S.
INVIMA 2014M-0015554
IMPORTAR Y
VENDER
23/02/2015
23/02/2020
13.1.3.0.N10
Acta 35 de 2013
numeral 3.1.1.5.
77
20052802
NESINA
TAKEDA S.A.S
INVIMA 2015M-0015675
24/02/2015
24/02/2020
8.2.3.0.N10
ILARIS®
NOVARTIS DE COLOMBIA
S.A.
INVIMA 2015M-0015683
78
79
80
81
20059178
20067183
20066296
20073347
Alogliptina 25
mg
Canakinumab 150 mg
Dapagliflozina propanodiol
FORXIGA® comprimidos recubiertos 5
monohidrato 10 mg
mg. 10 mg
Astrazeneca UK Limited
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
24/02/2015
24/02/2020
5.2.0.0.N10
INVIMA 2015M-0015725
IMPORTAR Y
VENDER
12/03/2015
12/03/2020
8.2.3.0.N10
27/03/2015
27/03/2020
8.2.3.0.N10
Acta 06 de 01 y 02
de abril de 2014
Acta 42 de 2013
numeral 3.1.1.2
Acta 47 de 2013
Acta 51 de 2013
numeral 3.1.1.1
CANAGLIFLOZINA
HEMIDRATO 306 MG
INVOKANA TABLETAS
RECUBIERTAS DE 300 MG
JANSSEN CILAG S.A
INVIMA 2015M-0015776
IMPORTAR Y
VENDER
Una pulsación contiene 2,5
μg de olodaterol
STRIVERDI®RESPIMAT®
2,5MCG/PULSACION
BOERINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL
INVIMA 2015M-0015855
IMPORTAR Y
VENDER
01/06/2015
01/06/2020
16.2.0.0.N10
Acta 03 de 2013
Numeral 3.1.1.3
Acta 45 de 2013
Numeral 3.1.1.6.
Acta 3 de 2014
Numeral 3.1.1.5
82
20065694
Obinutuzumab 1000mg/
Vial 40mL
GAZYVA ® CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN 1000
MG / VIAL 40 ML
F. HOFFMANN LA ROCHE
LTDA. BASILEA SUIZA
INVIMA 2015M-0015888
IMPORTAR Y
VENDER
05/06/2015
05/06/2020
6.0.0.0.N10
83
20061503
ELVITEGRAVIR 150 mg +
COBICISTAT 150 mg+
TENOFOVIR DISOPROXIL
FUMARATO 300 mg +
EMTRICIBINA 200 mg
STRIBILD ® TABLETAS
RECUBIERTAS
GILEAD SCIENCES, INC.
INVIMA 2015M-0015970
IMPORTAR Y
VENDER
14/07/2015
14/07/2020
4.1.3.0.N20
BOEHRINGER MANNHEIM
G.M.B.H. DE MANNHEIM
WALDHOF.
INVIMA 2015M-0015993
IMPORTAR Y
VENDER
15/07/2015
15/07/2020.
8.2.3.0.N10
Acta 47 de 2013
numeral 3.1.1.3.
Acta 51 de 2013
numeral 3.1.1.2.
BRISTOL MYERS SQUIBB
DE COLOMBIA S.A.
INVIMA 2015M-0016103
FABRICAR Y
VENDER
12/08/2015
12/08/2020
4,1,3,0,N10,
Acta 21 de 2014.
Numeral 3,1,1,6.
Acta 03 de 2015.
Numeral 3,1,1,5
84
85
20061998
20079427
Empagliflozina 25 mg.
ASUNAPREVIR
JARDIANCE
SUNVEPRATM 100MG CÁPSULAS
BLANDAS
Cons.
Expediente
Principio Activo
Producto
Titular
Registro Sanitario
Modalidad
Fecha Protección
Fecha de vencimiento de la protección
Norma Farmacológica
Acta de SEMPB
86
20079424
DACLATASVIR
DICLORHIDRATO
DAKLINZA ® 60MG TABLETAS
RECUBIERTAS
BRISTOL MYERS SQUIBB
DE COLOMBIA S.A.
INVIMA 2015M-0016102
IMPORTAR Y
VENDER
12/08/2015
12/08/2020
4,1.3.0. N10
Acta 21 de 2014.
Numeral 3,1,1,5.
Acta 03 de 2015.
Numeral 3,1,1,4
87
20078755
IBRUTINIB
INBRUVICA
JANSSEN CILAG S.A.
INVIMA 2015M-0016221
IMPORTAR Y
VENDER
17/09/2015
17/09/2020
6.0.0.0.N10
Acta 27 / 2014
numeral 3.1.1.7
88
20082591
SECUKINUMAB
COSENTYX
NOVARTIS PHARMA AG
INVIMA 2015M-0016271
IMPORTAR Y
VENDER
29/09/2015
29/09/2020
13.1.17.0.N10.
Acta No 28 de
2014 numeral 3.1.1.
89
20073590
MACITENTAN 10mg
OPSUMIT®
ACTELION
PHARMACEUTICALS LTD
ubicado en SUIZA
INVIMA 2015M-0016501
IMPORTAR Y
VENDER
23/11/2015
23/11/2020
7.9.0.0.N60
Acta 9
/2014(3.1.1.1). Acta
21/2014
90
20074563
DARBEPOETINA ALFA
ARANESP® 40 MCG SOLUCIÓN
INYECTABLE EN JERINGA
PRELLENADA
AMGEN MANUFACTURING
LIMITED
INVIMA 2015M-0016569
IMPORTAR Y
VENDER
04/12/2015
04/12/2020
17,2,00,N10
Acta 18 de 2014
Numeral 3.1.1.10
91
20091271
CRIZOTINIB
XALKORI® 250 MG CÁPSULAS
PFIZER S.A.S.
INVIMA 2015M-0016605
IMPORTAR Y
VENDER
14/12/2015
14/12/2020
6,0,0,0 N10
Acta No. 27 de
2014, numeral
3.1.1.8
92
20073341
UMECLIDINIO/VILLANTER
OL 62,5mcg/25mcg
ANORO ELLIPTA
GLAXOSMITHKLINE
COLOMBIA S.A.
INVIMA 2015M-0016721
IMPORTAR Y
VENDER
25/01/2016
25/01/2021
16,2,0,0N80
Acta 24/2014
Numeral 3,1,1,4
93
20067163
Fidaxomicina 200 mg
FIDAXOMICINA
ASTRAZENECA UK
LIMITED
INVIMA 2016M-0016724
IMPORTAR Y
VENDER
28/01/2016
28/01/2021
4.1.1.1.N10
94
20079057
DALAGLUTIDA
1,5mg/0,5mg
TRULICITY®
ELI LILLY AND COMPANY
INVIMA 2016M-0016725
IMPORTAR Y
VENDER
28/01/2016
28/01/2021
8.2.3.0.N10
95
20066634
AFATINIB 20,MG
(MOLECULA
PROTREGIDA)
GIOTRIF®20MG
BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH
INVIMA 2016M-0016753
IMPORTAR Y
VENDER
22/02/2016
22/02/2021
6.0.0.0.N10
Acta No.03 de 2015
numeral 3.8.2
96
20091274
DULAGLUTIDA 0.75 mg/0,5
mL
TRULICITY®
ELI LILLY AND COMPANY
INVIMA 2016M-0016817
IMPORTAR Y
VENDER
26/02/2016
26/02/2021
8.2.3.0.N10
Acta No. 24 de 2014
numeral 3.1.1.10
97
20085224
VEDOLIZUMAB
ENTYVIO
TAKEDA S.A.S.
INVIMA 2016M-0016873
IMPORTAR Y
VENDER
14/03/2016
14/03/2021
8.1.13.0.N30
Acta 02 de 2015
Numeral 3.1.1.8
98
20067345
ENZALUTAMIDA
XTANDI ®
ASTELLAS PHARMA US. INC.
INVIMA 2016M-0016850
IMPORTAR Y
VENDER
08/03/2016
08/03/2021
6.0.0.0.N10.
Acta No. 24 del
2014, numeral 3.8.1
Cons.
Expediente
1
20071948
Principio Activo
Cada cápsula de gelatina
dura contiene 5mg de
Lomitapide.
Cada capsula de gelatina
dura contiene 10mg de
Lomitapide.
Cada capsula de gelatina
dura contiene 20mg de
Lomitapide.
2
20085608
3
20061436
4
20081752
5
20096230
Acta 47 de 2013
numeral 3.1.1.5.
Acta No. 24 de
2014 numeral
3.1.1.10
SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO CON PROTECCION DE LA INFORMACIÓN NO DIVULGADA PROTEGIDA SEGUN EL DECRETO 2085 DE 2002 QUE SE ENCUENTRAN EN ESTUDIO
6
20096706
Producto
Solicitante
JUXTAPID®
Valentech S.A.S.
IMPORTAR Y
VENDER
RENOLAZINE
RANEXICOR 500 MG COMPRIMIDOS
LATIN FARMA SA
IMPORTAR Y
VENDER
RANOLAZINA
RANEXICOR ® 1000
LATIN FARMA SA
VESICARE 5 MG
ASTELLAS PHARMA US. INC.
VESICARE 10 MG
CONSERVES FERRER S.A.
SUCCINATO DE
SOLIFENACINA
SOLIFENACINA
SUCCINATO
MYRBETRIC® 25 MG TABLETAS DE
MIRABEGRON
LIBERACION PROLONGADA.
(NUEVAENTIDADQUIMICA
ASTELLAS PHARMA US. INC.
MYRBETRIC® 50MG TABLETAS DE
)
LIBERACION PROLONGADA.
Registro Sanitario
Modalidad
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
IMPORTAR Y
VENDER
Fecha Protección
Fecha de vencimiento de la protección
Norma Farmacológica
Acta de SEMPB
8.2.4.0.N10
Acta 03 de 2014
Numeral 3.1.1.9
7.1.0.0.N10
19.18.0.0.N140
19.18.0.0.N140
Acta No. 30 de 12
de junio de 2013
Acta 24 de 2014
Numeral 3.1.1.6
Acta 24 de 2014
Numeral 3.1.1.6