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DATOS PERSONALES
PERLA INES SPOKOJNY SOBOL
NACIONALIDAD : URUGUAYA
C.I. 1.538.660-9
CREDENCIAL CÍVICA: APA 9844
ESTADO CIVIL: CASADA.
DOMICILIO: BV. ARTIGAS 581 APTO 402.
TELEFONO : 2710 00 46
CELULAR : 097 437 819
CORREO ELECTRÓNICO: [email protected]
FORMACIÓN ACADÉMICA
TITULO UNIVERSITARIO: QUÍMICA FARMACEUTICA.
TITULO DE INGLES : FIRST CERTIFICATE IN ENGLISH, UNIVERSITY OF
CAMBRIDGE, estudios realizados en el Instituto Anglo. (Manejo de inglés oral,
escrito y técnico, por usarlo diariamente con empresas americanas)
GESTION DE LA CALIDAD Y SISTEMAS INTEGRADOS, CERTIFICADO UNIT
T1A
NORMALIZACIÓN Y EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD, CURSANDO EN
UNIT (finaliza 26/04/16)
MANEJO DE PC: WINDOWS, OFFICE (WORDS, EXCEL, POWERPOINT,etc.)
INTERNET.
RESUMEN PROFESIONAL
Química Farmacéutica especialista en Gestión Integral, Implementación de
Sistemas de Gestión y Calidad, Optimización de Procesos Productivos.
Desarrollo de formulaciones, Desarrollo y Validación de técnicas analíticas.
Control de Calidad (amplia experiencia en HPLC).
Dirección Técnica, Confección de Dossier, Implementación y Actualización de
Buenas Prácticas, Habilitaciones, Registros ante organismos oficiales.
Gestión Integral,
Gestión de Mejoras Estratégicas, Gerenciamiento,
Asesoramiento de Emprendimientos y Oportunidades Empresariales en sectores
vinculados a la Química, especialmente sector farmacéutico, veterinario y
cosmético. Consultoría en Biotecnología.
RESUMEN DE EXPERIENCIAS ADQUIRIDAS
Vasta experiencia en variados campos de la química:
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Laboratorio de productos farmacéuticos.
Laboratorios de productos veterinarios
Laboratorio de productos cosméticos y de limpieza
Laboratorio de productos naturales, Fitomedicamentos.
Biotecnología.
Alimentos. Productos derivados lácteos
Farmacias y homeopatías.
Sector industrial.
Desempeño en diferentes áreas como:
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Gerenciamiento de Planta Farmacéutica
Producción
Planes de viabilidad
Diseño de planta
Aseguramiento de Calidad, GMP y GLP, diseño e implementación de
Manual de Procedimientos.
Auditorías
Dirección Técnica.
Preparación de dossier para registro ante las autoridades sanitarias y
seguimiento de los mismos.
Habilitaciones.
Desarrollo de Productos Farmacéuticos (uso humano y veterinarios)
Desarrollo de Productos Cosméticos y otros.
Desarrollo de productos de la industria alimenticia.
Desarrollo de Fitomedicamentos
Control de calidad -HPLC
Puesta a punto de técnicas
Validación de técnicas y métodos de control
Validación de procesos productivos.
Microbiología
Consultoría en Biotecnología
Técnicas bioquímicas
Se trabajó con personal a cargo, liderando y motivando equipos de trabajo,
incluyendo Jefes de Producción, Personal Administrativo, Encargados de Sección,
Supervisores y Operarios.
EXPERIENCIAS LABORALES
Marzo 2016 – Actualidad.- Dirección Técnica Laboratorio Agam.
Confección de Dossier, Implementación y Actualización de Buenas
Prácticas, Habilitaciones.
Agosto 2015 – Actualidad.- Trabajo de Consultoría (freelance)
(Laboratorio Veterinario Unimedical, Laboratorio Cosmético Di Carlo,
Industria Láctea Caprino Alto, Laboratorio de Especialidades
Farmacéuticas Kupfer SRL).
Consulltora en Gestión de Calidad: Implementación de mejoras de procesos,
determinación de los puntos críticos, Evaluación de riesgo e impacto,
Capacitaciones, Validaciones de procesos, Auditorías, Escalado de lotes
piloto a lotes industriales, Estudio de incompatibilidades de formulación.
Implementación de las GMP, GLP, validación y transferencia de
metodologías analíticas, calificación de equipos, Implementación de Gráficos
de Control en la producción y en el laboratorio, Seguimiento de desvíos y no
conformidades, CAPA, Acciones correctivas y Preventivas
Mayo – agosto 2015.- Estudio de viabilidad de una planta farmacéutica.
Se realizó un proyecto de viabilidad para una empresa venezolana, Lab
Curie, para reconvertir una planta de elaboración de especialidades
farmacéuticas, aprovechando los recursos humanos y tecnológicos que ya
poseía incorporando gradualmente tecnología para lograr los objetivos
planteados.
2012 – mayo 2015.- Gerente de Planta en Laboratorio Caillon & Hamonet
 Responsable de toda la producción: línea propia y fabricación para terceros,
lo que implica una gran versatilidad de productos, formas farmacéuticas,
métodos y especificaciones indicadas por cada laboratorio.
 Organización de la producción, implementando métodos para incrementar la
productividad, optimizar tiempos y mejorar el rendimiento, siguiendo siempre
con rigurosas Normas de Calidad.
 Confección y revisión de órdenes de producción, adecuablidad y
transferencia de tecnología, establecimiento de lote óptimo.
 Se trabajó con personal a cargo, incluyendo Jefes de Producción, Personal
Administrativo, Encargados de Sección, Supervisores y Operarios.
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2008 – 2012.- Jefe de Desarrollo en Laboratorio Caillon & Hamonet
 Desarrollo de nuevos productos, lo cual incluía, la formulación, la fabricación
de lotes piloto y su seguimiento de analítico de estabilidad, por lo que se
trabajó con HPLC, TLC, Disolución, Espectrofotometría, etc.
 Para mencionar algunos de los productos desarrollados: Diclofenac Spray,
Ruprof IV inyectable, Colirios Belbrim, Belcipro, piojicida Piojiglass, jarabes
para la tos Broncosolvan (adulto y pediátrico), comprimidos Stop Lip 10 y 20;
comprimidos de Rosuvastatina , Sertralina y Valsartan
Un inyectable de Paracetamol.
 Desarrollo en muchos casos de la técnica analítica y su validación.
 Elaboración del dossier para presentar ante el MSP, renovación de registros,
estudios de estabilidad y confección de la correspondiente adenda al
Dossier. Colaboración con la Dirección Técnica en diferentes cuestiones.
2008 – 2010.- Stearling Biodiesel NY y American Green Biodiesel , INC
 Biotecnología aplicada a la producción de biodiesel.
 Elaboración de proyectos para instalar planta de Biodiesel que
progresivamente incorporen materias primas que no compitan con la
producción de alimentos de consumo humano hasta lograr que estas sean
usadas en un 100% y aprovechamiento de todo material de desecho que
pueda ser transformado en Biocombustible, ya sea directamente o como
parte de alguna de las etapas de producción.
2005 – 2008.- EFITECNO SRL
 Dirección Técnica.
 Desarrollo de toda la línea de terapias de frío y calor autónomos, es decir
que no necesitan una fuente de calor o de frío para brindar su efecto así
como los que se utilizan con freezer y microondas.
 Encargada de la producción y control de calidad.
 Preparación de la empresa para su certificación ISO 9000.
 Búsqueda permanente de nuevos productos y tecnologías a desarrollar.
2004 – 2007.- Directora Técnica en Farmacia Homeopática Farmeco.
 Desarrollo y elaboración de productos homeopáticos y cosméticos a base de
extractos naturales, geles, cremas y shampoo.
 Organización de la trazabilidad y elaboración de manual de procedimientos.
2004 – 2008.- Directora Técnica en Laboratorio Ecológico
 Diseño y habilitación de planta.
 Supervisión de producción (formas líquidas a partir de extractos naturales).
 Desarrollo y registro de productos cosméticos a base de extractos naturales.
 Desarrollo de formas farmacéuticas utilizando como principio activo
extractos naturales (Fitomedicamentos). Preparación del Dossier, registros y
lanzamientos de dichas especialidades.
1995 – 2004.- Trabajo Freelance para Cosmética, Limpieza y Tocador,
Droguerías e Industria.
 Dirección Técnica . Elaboración y presentación de los Dossier ante el MSP.
 Control microbiológico en cosméticos.
 Validación de procesos de fabricación, implementación de normas GMP y
GLP. Manuales de Procedimientos, Seguimiento de calidad. Auditorías
internas y a proveedores.
 Desarrollo de unos productos únicos y novedosos para el Uruguay: Gel
activador de rulos y Gel capilar con Filtro solar, productos antisépticos de
última generación, basados en amonios cuaternarios.
 Desarrollo y control de calidad de productos médico-cosméticos, línea
completa de productos adelgazantes, basadas en termogénesis por frío y
calor y fito-reductores. Protectores solares y Pantallas solares Factor 60.
 Desarrollo de productos para imprenta.
 Registros ante Bromatología.
 Habilitaciones y diseño de varias plantas de microempresas de elaboración
de cosméticos y limpieza.
1995 – actualidad.- Directora Técnica de Farmacia Rubens, en Juan Lacaze.
 Control de psicofármacos.
 Organización de stock Preparación De fórmulas magistrales.
1995 – actualidad.- Directora Técnica de Homeopatía Magistral,
 Desarrollo y elaboración de productos cosméticos homeopáticos
hipoalergénicos y médico homeopáticos de aplicación externa.
 Organización de la trazabilidad y elaboración de manual de procedimientos.
1988 – 1995.- Directora Técnica de Farmacia Blumar.
 Control de psicofármacos.
 Organización de stock Preparación De fórmulas magistrales.
1987 - 1995.- Química Analista y Encargada de Microbiología en Laboratorios
Haymann S.A
 Puesta a punto de técnicas, controles higiénicos y recuentos microbiológicos
en materias primas, productos en proceso y productos terminados.
 Control de esterilidad en inyectables.
 Controles de áreas de trabajo, normas GMP, control de área cero para
inyectables, control de operarios: manos, ropa, etc.
 Dosificación microbiológica de Antibióticos, materia prima y producto
terminado. Realización de curvas standard.
 Trabajo en control de calidad, el cual consistía en un minucioso seguimiento
de cada una de las etapas de producción, de variadas formas farmacéuticas,
utilizando Espectrofotometría, TLC,
HPLC, Potenciometría, técnicas
enzimáticas, Disolución de comprimidos, etc. Validaciones.
 Desarrollo de productos nuevos (ej Aspartil). Solución a problemas que
pudieran surgir durante la producción.
 Colaboración con la Dirección Técnica en la realización de los Dossier e
implementación de las GMP.
1984 – 1987.- Ayudante Técnico en Laboratorios Haymann S.A
 Trabajo en control de calidad, con técnicas que incluían Espectrofotometría,
TLC, HPLC , Disolución, etc.
 Puesta a punto de técnicas bioquímicas, trabajo con enzimas y técnicas de
coagulación in vitro ( trabajo publicado: Interacción del Acido Nicotínico con
Heparinoide APD, in vitro ).
 Controles en proceso.
TRABAJOS PUBLICADOS
 Interacción del Acido Nicotínico con Heparinoide APD, in vitro, García Rizzo,
M; Lago Danesi, N; Spokojny, P.
PROYECTOS
 Proyecto de inversión Laboratorio Farmacéutico Curie.
 American Green Biodiesel y Stearling Biodiesel NY
CURSOS REALIZADOS
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Seminario de Técnicas Analíticas, Perkin Elmer Internacional
Jornadas de Laboratorio Clínico Farmacéutico Industrial
Curso de Fitomedicina, Dr. Jorge Alonso
GLP y Validación de Metodologías Analíticas, Agilent Technologies.
Importancia de los Registros en las Operaciones Farmacéuticas
Seminario de Cromatografía, Merck
Workshop A moment with the Science
Validación de métodos químicos, Lic. Sergio Chesniuk
Gestión eficiente en el desarrollo de productos farmacéuticos, SAFYBI –
AQFU
 Feria y congreso ETIF 2010 y 2012
REFERENCIAS PROFESIONALES
Q.F. ROSARIO RODRIGUEZ 099 122 888 (Directora Técnica Botica del Sr., ex Directora
Técnica Laboratorio Caillon Hamonet)
Q.F. ROSA FRANCES 099 236 964 (Jefe de Producción Laboratorio Caillon Hamonet).
Dr, HUGO ASTI, 099 983 624
Ing.Qco. DANIEL SZYMBERG: 2408 78 27 – 099 646 363 (Director de Homeopatía
Magistral )
Sra. FEDERICA FREY: 099 573 000 (Directora Farmacia Rubens)
REFERENCIAS PERSONALES
Dr. FERNANDO NIN : 099 666 586
Dr. BENO RUCANSKI : 099 621 808
Esc. JANET GRILL: 099 101 314
Lic. SUSANA MARTINEZ : 094 581 530
Sra. GABRIELA SANCHEZ: 099 234 189