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Zelesse, una buena alternativa para el alivio del prurito y
otros síntomas en mujeres con vulvovaginitis aguda(*)
Juan Luis Delgado (1); Raquel San Martin (2); Elena Argüelles (3); Ibone Huerta (4); Marcos Cuerva (5); Jesús Lázaro-Carrasco (6)
(1) Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca. Murcia; (2) Centro Especialidades Médicas Alcorcón. Madrid; (3) Consulta Ginecológica Dra. Argüelles. Madrid; (5) Hospital
Quirón San José. Madrid; (6) Hospital Universitario Ramón y Cajal. Madrid
(*) Datos procedentes del estudio promovido por Italfarmaco, en el que participaron los siguientes investigadores: Delgado Marín, Juan Luis (Murcia); Oliva Sánchez, Raquel (Murcia); Blanco
Carnero, Eliseo (Murcia); San Martín Moral, Raquel (Madrid); San Frutos Llorente, Luis (Madrid); Cuervas González, Marcos (Madrid); Navarro Soler, Antonio (Madrid); Rejas Gutiérrez, Miguel
(Madrid); Zaldivar Laguia, Elena (Madrid); Fuente Salvador, Elena (Madrid); Muñoz Bermudo, Inmaculada (Madrid); Lázaro Carrasco, Jesús (Madrid); Argüelles Martínez, Elena (Madrid); Pino
Villalba, Paloma (Madrid); Guinot Gasull, Misericordia (Barcelona)
OBJETIVOS
El picor es un síntoma muy frecuente y molesto en las mujeres con vulvovaginitis aguda, constituyendo su principal motivo de consulta, y
requiriendo habitualmente tratamiento para su alivio más inmediato. Zelesse®, es una solución para el lavado e higiene íntima, a base de
camomila, bardana y aloe vera con propiedades antisépticas, antipruriginosas y calmantes, que pueden ser beneficiosas para el tratamiento
sintomático de la vulvovagintis aguda.
MATERIAL Y MÉTODOS
Estudio clínico, multicéntrico, observacional prospectivo, realizado en 137 (media de edad 38,6±11,1años) mujeres con síntomas sugestivos de
vulvovaginitis aguda: 50 mujeres con sospecha de vulvovaginitis inespecífica o de posible causa no infecciosa recibieron Zelesse® como única
medida terapéutica (grupo SF); 87 mujeres con vulvovaginitis de causa infecciosa recibieron Zelesse® junto con un tratamiento farmacológico
específico (grupo CF). Tras aplicar la solución de lavado 1-2 veces/día durante una media de 12 días se estudió la evolución del prurito y la
tolerabilidad de Zelesse®. El prurito fue evaluado en visitas basal y final según la siguiente escala de valores de intensidad: 0=ausente, 1=leve,
2=moderado y 3=severo.
DEMOGRAFÍA
Grupo SF, tratado solo con Zelesse
Grupo CF, tratado con Zelesse como caodyuvante
•
50 mujeres - Media de edad: 42,4±11,9 años
• 87 mujeres - Media de edad: 36,5±10,1años
•
Síntomas basales: prurito en 86% de mujeres
leucorrea en 62%
eritema en 70%
edema en 48%
• Los patógenos más frecuentes identificados: Cándida (50%) y Gardnerella
(15%). En menor medida también presentaron Trichomonas, Streptococo,
Enterococo
• Síntomas basales: prurito en 98% de mujeres
leucorrea en 65%
eritema en 86%
edema en 83%
RESULTADOS
A)
Evolución del PRURITO en el Grupo SF,
tratado solo con Zelesse
Número
de
mujeres
que
presentaron prurito según la escala
de intensidades al inicio y al final
del tratamiento
Ausente
Leve
Inicio
Final
7
30
12
17
Evolución del prurito según la escala:
Ausente=0,
Leve=1,
Moderado=2,
Intenso= 3 entre la visita inicial y final
3
B)
Evolución del PRURITO en el Grupo CF,
tratado con Zelesse como caodyuvante
Número de mujeres que presentaron
prurito
según
la
escala
de
intensidades al inicio y al final del
tratamiento
2,5
Inicio
Final
Ausente
2
53
Leve
8
26
Moderado
39
6
1,9
2
Variación: -1,38
p<0,0001
1,5
1
Moderado
24
7
0
3
2,5
2,35
2
Variación: -1,83
p<0,0001
1,5
1
3
0,5
0,5
Intenso
Evolución del prurito según la escala:
Ausente=0,
Leve=1,
Moderado=2,
Intenso= 3 entre la visita inicial y final
0,52
0,5
Intenso
0
Intensidad Inicial
2
Intensidad Final
• El 93% de las mujeres que refirieron picor en la visita basal experimentaron
mejoría al finalizar el tratamiento
• El 90,3% de las que presentaron picor moderado / severo en la visita basal,
disminuyó su intensidad a ausente/leve al finalizar el tratamiento
0
Intensidad Inicial
Intensidad Final
• El 89,6% de las pacientes que presentaron prurito moderado / severo en la
visita basal, disminuyó su intensidad a ausente/leve al finalizar el
tratamiento
 Evolución de signos
 Evolución de signos
Al finalizar el tratamiento, de las mujeres que sufrían estos signos
en la visita inicial
• El 94% no presentaron eritema o este era leve
• El 96% no presentaron edema o este era leve
• El 84% no presentaron leucorrea o este era leve
El 84,5% de mujeres consideró que
la tolerabilidad del producto era
muy buena o excelente
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Al finalizar el tratamiento, de las mujeres que sufrían estos signos
en la visita inicial
• El 96% no presentaron eritema o este era leve
• El 96% no presentaron edema o este era leve
• El 90% no presentaron leucorrea o este era leve
Tras el tratamiento con Zelesse® no
se producen cambios en la flora ni
en el pH vaginal
Los investigadores consideraron que
Zelesse® había contribuido significativamente
a la mejora del 93% de sus pacientes
CONCLUSIONES
• Zelesse® es muy eficaz para el alivio del prurito (el síntoma más molesto que experimenta las pacientes) y otros
síntomas característicos de la vulvovaginitis aguda de causa no infecciosa.
• Zelesse® es un buen coadyuvante al tratamiento antimicótico o antibiótico específico en el manejo de los síntomas de la
vulvovaginitis de causa infecciosa.
• Zelesse® presenta muy buena tolerabilidad. La cualidad de Zelesse® más destacada por las pacientes es su acción
calmante y refrescante. Esto explica su elevado efecto sobre el picor.