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MC-UNO08 Rev.
MC-LANSP
Rev.14
El sistema de implante hexagonal externo de
P.4-5
P.6-7
P.8
P.9
P.10
P.12
P.13
P.14-16
P.17-19
P.20-21
P.22-23
P.24-25
P.26-27
Garantía MIS:
MIS aplica todo su esfuerzo en mantener una excelente calidad de sus
productos. Todos los productos de MIS están garantizados frente a defectos
de material y mano de obra. En caso de encontrar un defecto en cualquier
producto de MIS, habiéndolo utilizado según las debidas instrucciones, el
producto defectuoso será reemplazado por otro.
Advertencia: Los productos MIS, solo pueden ser utilizados por profesionlaes cualificados según la legislación vigente.
Índice.
Introducción
Ventajas
Gama de implantes: Plataforma estándar
Implantes de 3,75mm
Implantes de 4,20mm
Gama de implantes: Plataforma ancha
Implantes de 5 mm
Aditamentos
Transportadores
Kit quirúrgico LANCE
Éxito
Packaging
Vista de la fresa
4.
Los implantes hexagonales externos LANCE forman
parte de la completa gama de productos MIS diseñados
para satisfacer las necesidades de los implantólogos de
todo el mundo. El sistema hexagonal externo LANCE
es adecuado para múltiples situaciones clínicas y
presenta un diseño de espiras único que simplifica el
procedimiento quirúrgico. Al igual que todos los productos
de MIS, el sistema hexagonal externo LANCE cumple
las normas internacionales de calidad más exigentes.
MIS Corporation. Reservados todos los derechos.
6.
Ventajas.
Implante hexágono externo
LANCE de Ø4,20 y L10 mm
Superficie
La macro y microgeometría del tratamiento de superficie de la aleación
de Ti-6Al-4V ELI, se obtiene mediante arenado y grabado ácido. Esta
probada tecnología del tratamiento de superficie de MIS, asegura el éxito
del tratamiento a largo plazo.
Portaimplante
Los implantes externos LANCE se ensamblan mediante un portaimplante
que garantiza la integridad de la conexión hexagonal externa durante la
inserción. Permitiendo una inserción fácil y rápida.
Triple espira
Separadas por 2,25 mm., rrecoren la totalidad de la longitud del cuero
cónico del implante. La "triple espira" y el diseño cónico reducen el tiempo
de inserción con respecto a los implantes convencionales, simplifican el
proceso quirúrgico y aumentan la suavidad de la inserción del implante.
Forma cónica
Adecuado para la colocación entre dientes naturales o implantes adyacentes,
la forma cónica del implante LANCE imita a la de las raíces naturales,
resultando más seguro en zonas con espacio limitado debido a la divergencia
de las raíces de los dientes adyacentes.
Dos canales de corte y ápice convexo
El diseño del implante LANCE presenta dos canales en espiral que favorecen
las propiedades autorroscantes del implante, minimizando
la fricción. El ápice domo impide la sobreinserción y por tanto, aumenta la
seguridad durante el proceso de inserción del implante.
8.
ESTÁNDAR
Gama de implantes
Plataforma estándar
Longitud
8mm
10mm
11.50mm
13mm
16mm
Diámetro
EF5-08375
EF5-10375
EF5-11375
EF5-13375
EF5-16375
EF5-08420
EF5-10420
EF5-11420
EF5-13420
EF5-16420
Ø3.75
mm
Ø4.20
mm
Tornillo de cierre y pilares de cicatrización
del implante
EC1-00410
Ø4.8mm
2/3/4/5/6mm
EH-02410
EH-03410
EH-04410
EH-05410
EH-06410
Ø 5.5mm
3/4/5/6mm
EH-53410
EH-54410
EH-55410
EH-56410
ESTÁNDAR
N.º de referencia
Ø3.75mm
Plataforma estándar
Dimensiones
Ø 3.75mm
longitud: 8mm
EF5-08375
Aleación de titanio Ti 6Al 4V ELI
Tratamiento de superficie mediante arenado y
grabado ácido
EF5-10375
Ø 3.75mm
longitud: 10mm
EF5-11375
Ø 3.75mm
longitud: 11,5mm
EF5-13375
Ø 3.75mm
longitud: 13mm
4.10*
2.70
3.75
0.7mm
Ø 3.75mm
longitud: 16mm
EF5-16375
3.10
* Nota: La plataforma de reconstrucción mide 4,10mm, aunque el
implante posee un cuerpo de 3,75mm.
Ø3.75mm Protocolo quirúrgico
Blandos
(Huesos de tipo 3 y 4)
Velocidad de
fresado (RPM)
12001500
9001200
Diámetro
Ø1.90
Ø2.40
200500
500700
Ø2.40
Ø3.10
Ø2.10
Ø3.10
Duros
(Huesos de tipo 1 y 2)
400700
Ø3.65
Ø2.80
15-25
Ø3.65
Ø3.75
El protocolo quirúrgico recomendado
por MIS no suple la opinión y la
experiencia profesional del cirujano.
MT-CD310
MT-CD365
* Observación: Dado que la plataforma de
reconstrucción es más ancha que el implante,
es obligatorio utilizar un avellanador.
10.
ESTÁNDAR
Ø 4.20mm
Plataforma estándar
N.º de referencia
Dimensiones
EF5-08420
Ø 4.20mm
longitud: 8mm
Aleación de titanio Ti 6Al 4V ELI
Tratamiento mediante arenado y
grabado ácido
Ø 4.20mm
longitud: 10mm
EF5-10420
Ø 4.20mm
longitud:
11,5mm
EF5-11420
4.10*
2.70
Ø 4.20mm
longitud: 13mm
EF5-13420
4.20
0.7mm
Ø 4.20mm
longitud: 16mm
EF5-16420
3.20
* Nota: La plataforma de reconstrucción mide 4,10mm, aunque el implante
posee un cuerpo de 4,20mm.
Ø4.20mm Protocolo quirúrgico
Blandos
(Huesos de tipo 3 y 4)
Velocidad de
fresado (RPM)
12001500
9001200
Diámetro
Ø1.90
Ø2.40
Ø2.40
500700
400700
Ø3.10
Ø2.10
Ø3.65
Ø2.80
200500
Ø3.65
Duros
(Huesos de tipo 1 y 2)
400600
Ø4.10
Ø2.80
15-25
Ø4.10
Ø4.20
El protocolo recomendado por MIS
no suple la opinión y la experiencia
profesional del cirujano.
MT-CD310 MT-CD365
MT-CD410
*Observación: Dado que la plataforma
de reconstrucción es más ancha que el
implante, es obligatorio utilizar un avellanador.
El sistema de implantes de
hexágono externo LANCE
está indicado para solucionar
distintas situaciones clínicas
y presenta un diseño de
espiras único que simplifica
el procedimiento quirúrgico.
12.
ANCHA
Gama de implantes
Plataforma ancha
Longitud
8mm
10mm
11.50mm
13mm
16mm
Diámetro
EF5-08500
EF5-10500
EF5-11500
EF5-13500
EF5-16500
Ø5
mm
Tornillo de cierre y pilares de
cicatrización del implante
EC1-00500
Ø5.5mm
3/4/5mm
EH-W3500
EH-W4500
EH-W5500
Ø6.3mm
3/4/5mm
EH-W3630
EH-W4630
EH-W5630
Opciones de
inserción.
2
1
3
Observación: Para garantizar un
funcionamiento eficiente, las llaves
deben introducirse completamente en
el porta-implante. Una inserción completa
de la llave optimiza la transferencia del
torque durante la colocación del implante
y permite liberar fácilmente la llave del
hex. si es necesario.
Observación: La llave no fijará el
porta-implante si no se inserta por
completo en el hex.
1
2
3
Transportador manual para
inserción del implante
Transportador de contra-ángulo
para inserción del implante
Transportador de carraca para
inserción de implante
20.
MT-SMD10
MT-TDN19
MT-P2416
LANCE
Kit quirúrgico
MK-0049 Con fresas de
irrigación externa
MT-CS410
MT-HK100
MT-DE001
MT-HMR25
MT-LRH10
MT-SRH10
MT-HSI10
MT-LM005
MT-RDL30
MT-HLI10
MT-CD310
MT-CD365
MT-CD410
MT-CD490
MT-RI030
MT-BT024
MT-BTL31
MT-BTL36
MT-BTL41
MT-BTL49
MT-GDN50
MT-PP240
MT-GDN33
22.
la garantía
del tratamiento
de superficie.
Tarjeta de identificación y codificación de las características
químicas y morfológicas de 62 superficies de implantes dentales.
Parte 3: Superficies chorreadas y grabadas al ácido (tipo SLA) y
afines (Grupo 2A, proceso de sustracción principal).
Todos los implantes de MIS se someten al
* mismo tratamiento de superficie: arenado
y grabado ácido. El estudio se realizó con
implantes SEVEN, pero los resultados
obtenidos son válidos para el tratamiento
de superficie de todos los implantes MIS.
Contexto y objetivos
Los implantes dentales se utilizan
habitualmente en terapia dental, pero la
información que tienen los odontólogos
sobre las características de los materiales
utilizados en los implantes que tienen
la responsabilidad de colocar en sus
pacientes es limitada. El objetivo de este
trabajo es describir las características
químicas y morfológicas de 62 superficies
de implantes disponibles en el mercado y
establecer su respectiva tarjeta identificativa
(ID), aplicando la norma de identificación
de superficies de implantes (ISIS, por sus
siglas en inglés). En esta tercera parte, se
han investigado las superficies obtenidas
David M. Dohan Ehrenfest 1,2,*, Marco Del Corso 3,4, Byung-Soo Kang 5, Philippe Leclercq 6,
Ziv Mazor 7, Robert A. Horowitz 8, Philippe Russe 9, Hee-Kyun Oh 10, De-Rong Zou 11,
Jamil Awad Shibli 12, Hom-Lay Wang 13, Jean-Pierre Bernard 2 y Gilberto Sammartino 3.
por el proceso de sustracción principal
(chorreado/grabado ácido, tipo SLA y
afines).
Materiales y métodos
Se han caracterizado ocho superficies
de implantes diferentes: Straumann SLA
(ITI Straumann, Basilea, Switzerland),
Ankylos (Dentsply Friadent, Mannheim,
Alemania), Xive S (Dentsply Friadent,
Mannheim, Alemania), Frialit (Dentsply
Friadent, Mannheim, Alemania), Promote
(Camlog, Basilea, Suiza), Dentium Superline
(Dentium Co., Seúl, Corea del Sur), Osstem
SA (Osstem implant Co., Busan, Corea
del Sur), Genesio (GC Corporation,
Tokio, Japón), Aadva (GC Corporation,
Tokio, Japón), MIS Seven (MIS Implants
Technologies, Bar Lev, Israel), ActivFluor
(Blue Sky Bio, Grayslake, IL, EE.UU.), Tekka
SA2 (Tekka, Brignais, Francia), Twinkon
Ref (Tekka, Brignais, Francia), Bredent
OCS blueSKY (Bredent Medical, Senden,
Alemania), Magitech MS2010 (Magitech
M2I, Levallois-Perret, Francia), EVL Plus
(SERF, Decines, Francia), Alpha Bio (Alpha
Bio Tec Ltd, Petach Tikva, Israel), Neoporos
(Neodent, Curitiba, Brasil). Se analizaron
tres muestras de cada implante.
Se analizó la composición química
superficial por medio de XPS/ESCA
(espectroscopia de fotoelectrones emitida
por rayos X / espectroscopia electrónica
para el análisis químico) y se estableció el
perfil de 100nm en profundidad utilizando
la espectroscopia electrónica Auger (AES).
La microfotografía se cuantificó por medio
de la profilometría óptica (OP). La morfología
general y la nanotopografía se evaluaron
utilizando un microscopio electrónico de
barrido de emisión de campo (FE-SEM).
Por último, el código de caracterización de
cada superficie se estableció por medio
del ISIS y las principales características
de cada superficie se resumieron en una
tarjeta ID de fácil lectura.
Resultados
Desde un punto de vista químico, en las
18 superficies diferentes de este grupo,
11 se basaban en un titanio comercialmente
puro (grado 2 o 4) y 7 en una aleación de
titanio-aluminio (titanio grado 5 o grado 23
ELI). 4 superficies presentaban cierta
impregnación química del núcleo de
titanio y 5 superficies estaban cubiertas
de partículas de alúmina residuales del
chorreado. 15 superficies presentaban
distintos grados de contaminación
i n o rg á n i c a y 2 p re s e nt a b a n u n
recubrimiento severo de contaminación
orgánica. Solo 3 superficies estaban
exentas de contaminación (y de cualquier
tipo de modificación química): GC Aadva,
Genesio, MIS SEVEN . Desde el punto
de vista morfológico, todas las superficies
eran microrrugosas, con distintos aspectos
y valores microtopográficos. Todas las
superficies eran nanolisas y, por tanto,
no presentaban ninguna nanoestructura
significativa o repetitiva. 14 superficies eran
homogéneas y 4 heterogéneas. Ninguna
de ellas era fractal.
Análisis y conclusión
El proceso sistemático de ISIS permitió
recopilar las principales características
de estos productos disponibles
comercialmente en una tarjeta ID clara
y precisa. Las superficies tipo SLA
tienen características morfológicas
específicas (microrrugosas, nanolisas, con
modificaciones químicas raras y, en general,
accidentales) y son las superficies más
frecuentes que se utilizan en la industria.
Sin embargo, presentan distintos diseños
y, a menudo, se detecta contaminación
(especialmente con residuos del chorreado
y grabado ácido). Los usuarios deben ser
conscientes de estas particularidades si
deciden utilizar estos productos.
Tarjeta de identificación del tratamiento de superficie del implante SEVEN de
MIS, aplicando la codificación de la Norma de Identificación de Superficies de
Implantes (ISIS).
Fig. 1
Tarjeta de identificación del
tratamiento de superficie del
implante SEVEN de MIS: (MIS
Implants Technologies, Bar
Lev, Israel; Figura 1) es una
superficie arenada/grabada
al ácido sobre un núcleo de
titanio grado 23 ELI (interticial
extra bajo). No se detectó
contaminación o modificación
química. La superficie era
moderadamente microrrugosa,
nanolisa y homogénea en todo
el implante.
1 Unidad LoB5, Centro de Investigación de Trastornos de Biomineralización, Universidad Nacional de Chonnam, Corea del Sur. 2 Departamento de Estomatología, Escuela de Odontología, Universidad de Ginebra, Suiza. 3
Departamento de Cirugía Bucal, Facultad de Medicina, Universidad Federico II de Nápoles, Italia. 4 Consulta privada, Turín, Italia. 5 Departamento de Física, Universidad Nacional de Seúl, Corea del Sur. 6 Consulta privada,
París, Francia. 7 Consulta privada, Ra'anana, Israel. 8 Departamento de Periodontología e Implantología, Escuela de Odontología, Universidad de Nueva York, EE.UU. 9 Consulta privada, Reims, Francia. 10 Departamento
de Cirugía Bucal y Maxilofacial, Escuela de Odontología, Universidad Nacional de Chonnam, Corea del Sur. 11 Departamento de Estomatología, Sexto Hospital Popular de Shanghai, Universidad de Shanghai Jiao Tong,
China. 12 Departamento de Periodontología e Implantología Bucal, Universidad de Guarulhos, Sao Paulo, Brasil. 13 Departamento de Periodontia y Medicina Bucal, Escuela de Odontología, Universidad de Michigan,
Ann Arbor, EE.UU. * Autor correspondiente: David M. Dohan Ehrenfest.
24.
Packaging
El sistema de envasado garantiza
la esterilidad y la seguridad. Los
envases han sido diseñados para
facilitar la manipulación durante
el proceso quirúrgico y el uso con
guantes quirúrgicos.
Marcas de identificación del implante
Identificación rápida del tamaño y la longitud
del implante. La identificación en la parte
superior de la caja, indica el diámetro,
la longitud y el tamaño de la plataforma
del implante
Solapa de apertura fácil
La cómoda solapa permite una
apertura rápida y sencilla durante
el procedimiento quirúrgico.
Almacenamiento lógico
Los envases se han diseñado específicamente
para que ajusten a la perfección en los
cajones de la clínica, permitiendo un
almacenamiento que optimiza el espacio
y una fácil identificación.
Códigos de color:
Plataforma ancha
Plataforma estándar
Disponibilidad de cajas con 10 implantes.
26.
Fresas
Velocidad recomendada
1200-1500 RPM
1200-1500 RPM
Spade Drill
500-1000 RPM
Marking Drill
Pilot Drill
400-600 RPM
Conical Drill
Countersink
Las fresas de acero inoxidable de MIS están diseñadas para
mayor resistencia y eficacia en el fresado.
200-500 RPM
Uso previsto
Longitud y diámetro
La fresa lanceolada tiene un diámetro
de Ø 1,9mm y una punta afilada. La fresa
lanceolada tiene 27,5mm de longitud y está
fabricada acero inoxidable.
La fresa de marcado suministrada tiene
34mm de longitud y 1,90mm de diámetro.
Fresa piloto de 16mm de longitud y 2,4mm
de diámetro.
Las fresas helicoidales se presentan en
diversos diámetros y longitudes.
La avellanadora tiene marcas de profundidad
de Ø 3,75 y Ø 4,20mm para la plataforma
estándar y de Ø 5 para la plataforma ancha.
La fresa lanceolada se utiliza para marcar un punto
de referencia para el paso de las siguientes fresas. Es
especialmente útil en procesos de colocación de implantes
post-extarción.
Se utiliza para perforar la cortical y crear un punto de
referencia en la cresta ósea, marcando la localización para
el paso de la siguiente fresa.
Son las primeras fresas invasivas y se utilizan para preparar
una zona de fijación. Las fresas piloto son de longitud
específica para asegurar una profundidad de fresado precisa.
Las fresas helicoidales se utilizan para ensanchar la
osteotomía. NO son de longitud específica y llevan marcas
láser para implantes de 6, 8, 10, 11,5, 13 y 16 mm. Es
recomendable utilizar topes con las fresas helicoidales.
Esta fresa se utiliza para ensanchar la cresta ósea, evitando
una presión excesiva sobre el cuello del implante.
®
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prohibido reproducir, transcribir, almacenar
en soporte electrónico, traducir a cualquier
idioma o lenguaje informático y transmitir
por cualquier medio ninguno de los
contenidos de esta publicación sin el
previo consentimiento escrito del editor.
MC-UNO08 Rev.
MC-LANSP
Rev.14
MIS Quality System, cumple con todos los estándares
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internacionales de calidad: ISO 13485:2003 - Quality
Management System for Medical Devices, ISO 9001:2008
- Quality Management System y la Directiva CE para
Dispositivos Médicos 9342//EEC. Los productos
MIS Implants Technologies Ltd.
www.mis-implants.com
0483
ISO 9001:2000
ISO 13485:2003
MIS son aptos para su comercialización en USA y CE.
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