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INFORMACIÓN SOBRE LICENCIAS SANITARIAS DE OPERACIONES FARMACÉUTICAS (LSOF)
Tipo
Centro
Establecimiento
FM
Centro de Bioactivos
Químicos
No procede
FM
Centro de Isótopos
No procede
FM
Centro de Isótopos
No procede
FM
Centro de Isótopos
No procede
FM
Centro de Isótopos
No procede
FM
FM
FM
FM
Centro Nacional de
Investigaciones
Científicas
Centro Nacional de
Investigaciones
Científicas
Código
LSOF
Resol. No.
Fecha de actualización: 2016-02-29
Operaciones farmacéuticas
Emisión
Vence
Fabricación de Furvina (G-1), ingrediente
farmacéutico activo del Dermofural, para lo cual
005-13-1M 80/2015
se realizan las operaciones de preparación de
2015-05-14 2020-05-14
materiales, síntesis, purificación, secado, pesado,
trituración, tamizado, envasado y etiquetado
Fabricación de medicamentos inyectables
líquidos y liofilizados
Fabricación de Pertenectato de Sodio, solución
008-13-1M 105/2013
inyectable
Fabricación de Ioduro de Sodio [131I]-25 mCi/mL,
013-04-1M 32/2014 Ioduro de Sodio [131I]-50 mCi/mL, soluciones para
uso oral
90
Fabricación de Cloruro de Itrio [ Y], solución para
011-11-1M 146/2014
marcaje
009-13-1M 104/2013
Observaciones
No procede
2013-07-22 2016-07-22
No procede
2013-07-22 2016-07-22
No procede
2014-04-10 2016-04-10
No procede
2014-11-13 2016-11-13
No procede
Agrupación
Autopista
001-03-1
17/2013
Fabricación del ingrediente farmacéutico activo
Policosanol en las Plantas 2, 3 y 4
2013-02-06 2018-02-06
No procede
Planta de
Oleozón
010-11-1M
2/2011
Fabricación de Oleozón® oral y Oleozón® tópico
2011-09-23 2016-09-23
No procede
CIDEM (Centro de
Investigación y
Desarrollo de
Medicamentos)
Planta de
Citostáticos
Empresa
Laboratorios AICA
Inyectables
líquidos de
pequeño
volumen (en
ampolletas)
LSOF en
trámite
Fabricación de citostáticos inyectables líquidos,
de uso humano (Arsenin, Cisplatino (10 y 50),
Citarabina 100, Docetaxel, Doxorrubicina (10 y
Trámite de
50), Fluorouracilo (250 y 500), Folinato de Calcio,
otorgamiento en
No
Metotrexato (50 y 500), Paclitaxel (150 y 300), No procede No procede
curso (código 07procede
Vinblastina y Vincristina), para lo cual se realizan
001-16-1M)
las operaciones de preparación de materiales,
formulación, llenado aséptico, inspección visual y
envase
Fabricación de Inyectables líquidos en ampolletas
de 1, 2, 3, 5,10 y 20 mL (tanto fabricados
2013-11-22 2018-11-22
001-04-1M 155/2013
asépticamente, como esterilizados en su envase
final)
Página 1
No procede
INFORMACIÓN SOBRE LICENCIAS SANITARIAS DE OPERACIONES FARMACÉUTICAS (LSOF)
Tipo
Centro
FM
Empresa
Laboratorios AICA
FM
Empresa
Laboratorios AICA
FM
Empresa
Laboratorios AICA
Empresa Productora
de Insulina y
FM
Carpules
(Laboratorios
LIORAD)
Empresa Productora
de Insulina y
FM
Carpules
(Laboratorios
LIORAD)
Empresa de
FM Productos Biológicos
Carlos J. Finlay
FM
FM
FM
Empresa
Laboratorios
MEDSOL
Empresa
Laboratorios
MEDSOL
Empresa
Laboratorios
MEDSOL
Establecimiento
Código
LSOF
UEB Julio Trigo, LSOF en
Línea de colirios trámite
Resol. No.
No
procede
UEB Julio Trigo,
Línea de
LSOF en
No
inyectables
trámite
procede
líquidos y
liofilizados
Unidad
Empresarial de
Base (UEB)
007-15-1M 81/2015
“Laboratorios
Eduardo Reyes
Canto”
Carpules
Inyectables
líquidos y
liofilizados
Planta de
Inyectables
Fecha de actualización: 2016-02-29
Operaciones farmacéuticas
Vence
Observaciones
Fabricación de soluciones oftálmicas
Trámite de
otorgamiento en
No procede No procede
curso (código 07013-15-1M)
Fabricación de inyectables líquidos y liofilizados
de pequeño volumen
Trámite de
otorgamiento en
No procede No procede
curso (código 07015-15-1M)
Fabricación de parenterales de pequeño
volumen, en ampolletas de 1, 2 y 3 mL,
realizando las etapas de formulación, llenado,
esterilización final y envase
006-03-1M 144/2013
Fabricación de anestésicos dentales
005-03-1M 149/2013
Fabricación de inyectables líquidos en bulbos
(llenados asépticamente o esterilizados en su
envase final) e inyectables liofilizados en bulbos
(llenados asépticamente)
LSOF en
trámite
Emisión
2015-05-18 2018-05-18
No procede
Trámite de
certificación de
2013-10-31 2018-10-31 BPF en curso
(código 28-02215-M)
Trámite de
certificación de
2013-11-19 2018-11-19 BPF en curso
(código 28-02115-M)
Trámite de
otorgamiento en
No procede No procede
curso (código 07008-15-1M)
No
procede
Fabricación de inyectables líquidos en bulbos
UEB SOLMED,
005-15-1M 60/2015
Planta I
Fabricación de tabletas y tabletas revestidas
2015-03-30 2018-03-30
No procede
UEB SOLMED,
006-15-1M 61/2015
Planta II
Fabricación de tabletas y tabletas revestidas
2015-03-30 2018-03-30
No procede
UEB Reinaldo
Gutiérrez,
Planta Reinaldo
Gutiérrez
Producción de tabletas, tabletas revestidas y
tabletas vaginales
Trámite de
otorgamiento en
No procede No procede
curso (código 07012-15-1M)
LSOF en
trámite
No
procede
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INFORMACIÓN SOBRE LICENCIAS SANITARIAS DE OPERACIONES FARMACÉUTICAS (LSOF)
Tipo
Centro
UEB Reinaldo
Gutiérrez,
Planta Reyval
UEB Reinaldo
FM
Gutiérrez,
Planta HANCO
UEB Reinaldo
Empresa
Gutiérrez,
FM
Laboratorios
Planta
MEDSOL
Aerofarma
Unidad
Empresa
Empresarial de
FM
Laboratorios
Base (UEB)
MEDSOL
Novatec, Planta
Novatec
Unidad
Empresarial de
Empresa Laboratorio Base Santiago,
FM
Farmacéutico
Planta 1
Oriente
Tabletas y
Polvos, Línea
de Polvos
Unidad
Empresarial de
Empresa Laboratorio Base Santiago,
FM
Farmacéutico
Planta 1
Oriente
Tabletas y
Polvos, Línea
de Tabletas
FM
Empresa
Laboratorios
MEDSOL
Empresa
Laboratorios
MEDSOL
Establecimiento
Código
LSOF
Resol. No.
Fecha de actualización: 2016-02-29
Operaciones farmacéuticas
Emisión
Vence
Observaciones
006-13-1M 25/2016
Fabricación de tabletas y tabletas revestidas
2016-02-26 2017-02-26
No procede
002-14-1M 17/2014
Fabricación de las tabletas revestidas Aminor,
Cipresta, Etinor, Medroxiprogesterona y Trienor
2014-03-20 2019-03-20
No procede
003-14-1M 24/2014
Fabricación de Salbutamol, aerosol
2014-03-28 2019-03-28
No procede
017-13-1M 199/2015
Fabricación de tabletas, tabletas revestidas y
cápsulas duras
2015-11-10 2017-11-10
No procede
014-13-1M 90/2014
Fabricación de Sales de Rehidratación Oral,
realizando las etapas de formulación, llenado y
envase
2014-09-23 2017-11-19
No procede
006-14-1M 129/2014
Fabricación de tabletas
2014-10-14 2018-10-14
No procede
Fabricación de Soluciones parenterales de gran
volumen en bolsas plásticas de Cloruro de
Polivinilo (PVC)
2014-12-26 2019-12-26
No procede
Unidad
Empresarial de
Empresa Laboratorio
Base Santiago,
010-14-1M 169/2014
FM
Farmacéutico
Planta 2 Sueros,
Oriente
hemodiálisis y
vendas
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INFORMACIÓN SOBRE LICENCIAS SANITARIAS DE OPERACIONES FARMACÉUTICAS (LSOF)
Tipo
Centro
Establecimiento
Código
LSOF
Resol. No.
Fecha de actualización: 2016-02-29
Operaciones farmacéuticas
Emisión
Vence
Observaciones
Empresa Laboratorio
Líneas de
Farmacéutico
producción de 005-09-1M 158/2015
FM
Líquidos Orales,
líquidos orales
Medilip
Fabricación de medicamentos líquidos para uso
oral
2015-11-02 2016-11-02
No procede
Empresa Laboratorio
Líneas de
Farmacéutico
producción de 006-09-1M 157/2015
FM
Líquidos Orales,
líquidos tópicos
Medilip
Fabricación de medicamentos líquidos para uso
tópico
2015-11-02 2016-11-02
No procede
UEB
Empresa Laboratorio Semisólidos,
LSOF en
No
FM
Farmacéutico
Línea de jaleas,
trámite
procede
“Roberto Escudero”
ungüentos y
cremas
UEB
Empresa Laboratorio
Semisólidos,
008-15-1M 114/2015
FM
Farmacéutico
línea de óvulos
“Roberto Escudero”
y supositorios
Empresa Laboratorio UEB Polvos
FM
Farmacéutico
para
004-11-1M 69/2011
“Roberto Escudero” Suspensión Oral
FM
Empresa de Gases
Industriales
Fabricación de cremas, jaleas y ungüentos
Fabricación de óvulos y supositorios
Fabricación de polvos para suspensiones orales
Trámite de
otorgamiento en
No procede No procede
curso (código 07018-15-1M)
2015-07-13 2020-07-13
Trámite de
otorgamiento en
2011-04-19 2016-04-19
curso (código 07019-15-1M)
Unidad
Empresarial de
Fabricación de gas anestésico Óxido Nitroso, en
Base Gases 009-14-1M 168/2014
cilindros de 3, 6, 8, 22, 25 y 37 kg e
2014-12-26 2018-12-26
Industriales
isocontenedores
Criogases
Unidad
Empresarial de
Empresa Laboratorio
Base (UEB)
FM
Farmacéutico
001-15-1M 27/2015
Productos
“Roberto Escudero” Estomatológicos y
Dispensariales
Fabricación de medicamentos líquidos de uso
dental
Página 4
No procede
2015-02-27 2018-02-27
No procede
No procede
INFORMACIÓN SOBRE LICENCIAS SANITARIAS DE OPERACIONES FARMACÉUTICAS (LSOF)
Tipo
Centro
Establecimiento
Código
LSOF
Resol. No.
Operaciones farmacéuticas
Fecha de actualización: 2016-02-29
Emisión
Vence
Observaciones
Unidad
Empresarial de
Empresa Laboratorio
Fabricación de medicamentos semisólidos de uso
Base (UEB)
2015-02-27 2018-02-27
FM
Farmacéutico
002-15-1M 28/2015
Productos
dental
“Roberto Escudero” Estomatológicos y
Dispensariales
No procede
Unidad
Empresarial de
Empresa Laboratorio
Base (UEB)
FM
Farmacéutico
001-16-1M 15/2016
Productos
“Roberto Escudero” Estomatológicos y
Dispensariales
2016-01-28 2017-01-28
No procede
Fabricación de cefalosporinas orales (Cefalexina
500 mg, cápsulas; Cefaclor y Cefalexina 125 mg, 2015-02-27 2017-02-27
polvos para suspensión oral)
No procede
Fabricación de cápsulas (Ampicilina - 500 mg,
Amoxicilina - 500 mg, Oxacilina - 250 mg) y
2016-01-28 2019-01-28
004-15-1M 16/2016
polvos para suspensión oral (Ampicilina - 125 mg,
Amoxicilina - 125 mg)
No procede
FM
Empresa
Farmacéutica "8 de
Marzo"
UEB de
Cefalosporinas 003-15-1M 30/2015
orales
FM
Empresa
Farmacéutica "8 de
Marzo"
UEB de
Cápsulas y
Suspensiones
FM
Empresa
Farmacéutica "8 de
Marzo"
UEB Inyectable
FH
Instituto Finlay.
Centro de
Investigación –
Producción de
Vacunas y Sueros
Departamento
de Productos 009-11-1M 116/2011
Homeopáticos
LSOF en
trámite
No
procede
Fabricación de Perborasep
Trámite de
otorgamiento en
Fabricación de polvos cefalosporánicos estériles
No procede No procede
curso (código 07para inyección (etapa de reenvase en bulbos)
009-15-1M)
Fabricación de gotas homeopáticas
Página 5
2011-07-06 2016-07-06
No procede