Comisión Central de Ética para la Vida en la Investigación Ramón Portillo Uraña Ph.D 1 Bioética normativa en Venezuela 2 Bioética en Venezuela Comisión Central de Ética para la Vida en la Investigación MPPEUCT Regula, controla, acompaña y asesora en asuntos vinculados a la ética y bioética de investigaciones científicas realizadas en el territorio de la República Bolivariana de Venezuela. Atribución conferida en el Articulo 7 de la Ley Orgánica de Ciencia Tecnología e Innovación. Comisión Nacional de Bioética y Bioseguridad MPPS Se ocupa de los asuntos deontológicos, éticos y bioéticos de los profesionales del sector salud y el control de las investigaciones biomédicas realizadas en instalaciones dependientes del MPPS. 3 Ley Orgánica de Ciencia, Tecnología e Innovación Título I Disposiciones Fundamentales Principios de Ética para la Vida Artículo 6 Los organismos oficiales y privados, así como las personas naturales y jurídicas deberán ajustar sus actuaciones y actividades inherentes a la presente Ley, a los principios de ética para la ciencia, la tecnología, la innovación y sus aplicaciones que deben predominar en su desempeño, en concordancia con la salvaguarda de la justicia, la igualdad y el ejercicio pleno de la soberanía nacional. Artículo 7 La autoridad nacional con competencia en materia de ciencia, tecnología, innovación y sus aplicaciones, hará cumplir los principios y valores de la ética para la vida que rigen la actividad científica y tecnológica, que tenga como objeto el estudio, la manipulación o la afectación directa de seres vivientes, de conformidad con las disposiciones de carácter nacional. 4 Comisión Central de Ética para la Vida Ministro Manúel Fernández Viceministra Lila Ines Carrizales Silva Ramón Portillo Coordinador Maybe Quenza Asesor Jurídico Aisa Manso Maria Cristina Camillon Freddy Morales Luis Bonilla Luz Thomas Maria Fernanda Barrios Maria Eugenia Cavazza Noemi Chacón José Numa Molina Saul Flores Werner Wilbert Asistente del DVMIAC Mailibe Eligon Secretaria del DVMIAC Zenaida Dávila Apoyo Logístico Julio Ramos [email protected] / [email protected] Teléfono: 555-7579 5 ¿Cúal es la realidad de la bioética en Venezuela? 6 La bioética es muy importante pero a pocos les importa Las instituciones no poseen en su mayoría comisiones de bioética Hay una dependencia muy fuerte hacia la COCEVIN Hay presión sobre los comité de bioética Hay poca formación en los comisionados ante los comités Coordinadores con períodos superiores a los cinco años en sus funciones Muchos coordinadores afirman usar recursos propios para el funcionamiento de la comisiones 7 Coordinadores con muchos años al frente de comisiones que no generan productos tangibles (artículos, normativas, lineamientos) No se permite el relevo en las instancias de coordinación Asimetrías de Biopoder en los Coordinadores de CB No hay reglamentación unificada Se desconoce la función de la COCEVIN Se desconfía en las Comisiones de Bioética La CB es el obstáculo para poder publicar 8 La mayor crítica hacia las Comisiones de Bioética No son auditables No es claro el mecanismo de evaluación de proyectos 9 Propuesta para la adecuación de las normativas en aspectos bioéticos de la investigación en Venezuela 10 Estado actual de las normativas en aspectos bioéticos de la investigación en Venezuela COCEVIN Comisión Central de Ética para la Vida en la Investigación Uni-Z Ente A Ente B UT Uni-X UPT Ente D Uni-Y Ente C 11 Normativas para los comités de ética de la investigación a nivel nacional COCEVIN Comisión Central de Ética para la Vida en la Investigación ENTES Uni A-Z U.T. U.P.T Otros Normativas y Reglamentos Unificados Criterios comunes Mayor cooperación entre instituciones Menor carga burocrática Mayor rapidez al solicitar permisos y solvencias 12 Red Nacional de Comisiones de Ética para la Vida en la Investigación. COCEVIN CIEVI CREVI 13 Estrategia para la creación de la CIEVI en los entes adscritos al MPPEUCT Informar a la Institución CV de Candidatos Directorio Designa Inclusión de la CIEVI en la RNCEVI Delegado COCEVIN Coordinador CIEVI Informa COCEVIN 14 Estrategia para la creación de la CREVI en las Unidades Territoriales adscritas al MPPEUCT Informar a la Institución Presidente designa Delegado COCEVIN Inclusión de la CREVI en la RNCEVI 15 Nomenclatura de aprobación de proyectos por la CIEVI CIEVI-IDEA-051-15-2015 1° Código de la CIEVI institucional. 2° Número correlativo de proyecto aprobado por la CIEVI. 3° Número correlativo de sesión de la CIEVI. 4° Año en el que se emitió el veredicto. Este código debe ser incluido por los participantes del proyecto en la sección de materiales y métodos de publicaciones y eventos científicos. CIEVI-IDEA CIEVI-ACAV CIEVI-FUNVISIS CIEVI-CIEPE CIEVI-QUIMBIOTEC CIEVI-UPT-MERIDA CREVI-UT-ZULIA 16 Planes de visitas a los entes y emisión de Carta de Buenas Prácticas Ética Desmitificación del ámbito de acción de la COCEVIN Acercamiento con los Investigadores e Innovadores Censo de proyectos evaluados por la COCEVIN en cada ente Diseño de planes divulgativos acorde a las necesidades reales de cada institución Evaluación de la gestión de la COCEVIN por parte de los investigadores Las visitas serán realizadas por invitación a la COCEVIN (No es una auditoría de proyectos) Carta de Buenas Practicas Éticas. 17 Propuesta 2015 Las Comisiones de Bioética serán Comisiones Técnicas Ad hoc COCEVIN no evaluará proyectos, estos deben venir con el aval de la CB institucional. Se propone la apertura de la Licenciatura Bioética, la cual otorgará título de: Licenciado en Bioética Se acata el ordenamiento jurídico nacional y la LOCTI en asuntos de Ética para la Vida Se ha programado una reunión entre los ministerios de Salud, Educación Universitaria Ciencia y Tecnología, Ecosocialismo y aguas para planificar la estructuración de una única comisión nacional de bioética. 18 ¿Qué desea Venezuela de la Cooperación con los miembros UNESCO en materia de Comisiones Nacionales de Bioética? 1.- Movilidad de personal académico para proyectos de formación educativa 2.- Programa de pasantías cortas para trabajar en Comisiones Nacionales establecidas en la región 3.- Cursos-Talleres dictados en Venezuela por expertos de la región 4.- Postular a Venezuela como posible sede para la realización de Congresos Regionales de Bioética. 19 20 Gracias!!! 21
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