DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS FUNCION REGULADORA TECNOVIGILANCIA RISARH DISPOSITIVO MÉDICO PUBLICACION CONSOLIDADO RISARH 2016 ENERO 2016 REGISTRO SANITARIO FUENTE R1601-1 NEXGEN SOLUCION DE RODILLA INVIMA 2011DM-0007278 MHRA R1601-2 SONDAS NUTRISAFE 2 INVIMA 2009DM-0004840 MHRA I1601-3 IMPAX - PACS Y RIS (IMPAX RIS) INVIMA 2012DM-0009238 HCSC R1601-4 DESENSIBILIZANTE NANO P -FGM INVIMA 2010DM-0006409 ANVISA INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR INVIMA 2011EBC-0006883 ANSM INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR INVIMA 2007DM-0000979 IMPORTADOR INVIMA 2011EBC-0008130 ANSM INVIMA 2008DM-0001600 ANSM INVIMA 2014DM-0002413-R1 ANSM I1601-5 A1601-9 I1601-10 I1601-13 A1601-14 I1601-15 R1601-17 SISTEMAS DE ANÁLISIS DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS ORTHO VENTILADOR DE EMERGENCIA Y TRANSPORTE DRAGER EQUIPOS DE MONITOREO MULTIPARAMÉTRICO PHILIPS SISTEMA DE ESTERILIZACIÓN STERRAD SISTEMA DE ANESTESIA FLOW I MAQUET SISTEMA DE TERAPIA ESTIMULACION DEL NERVIO VAGO - VNS THERAPY SYSTEM LENTES INTRAOCULARES ACRILICOS RAYNER FECHA DE ACTUALIZACION 29 DE FEBRERO DE 2016 ESTADO CERRADO CERRADO ABIERTO CERRADO CERRADO CERRADO CERRADO COMUNICADO INVIMA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/R16011WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/R16012WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I16013WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/R16014WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1601-5WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/A16019WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1601-10WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1601-13WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/A160114WEB.pdf CERRADO CERRADO SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I160115WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/R160117WEB.pdf DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS FUNCION REGULADORA TECNOVIGILANCIA PUBLICACION CONSOLIDADO RISARH 2016 I1601-18 DESFIBRILADOR. PHYSIO CONTROL INVIMA 2012EBC-0008670 ANVISA R1601-20 GRAPAS, GRAPADORAS Y GRAPAS CON GRAPADORA COVIDIEN INVIMA 2013DM-0010508 IMPORTADOR I1601-22 VITROS 5600 SISTEMA INTEGRADO INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR INVIMA 2009EBC-0004309 IMPORTADOR INVIMA 2010EBC-0005323 IMPORTADOR I1601-23 A1601-25 EQUIPOS DE VENTILACIÓN MECANICA RESPIRONICS SISTEMA DE MONITOREO PARAMETROS SANGUINEOS CDI 500 I1601-28 MAQUINAS PARA DIALISIS BAXTER INVIMA 2008EBC-0002066 IMPORTADOR R1601-33 HIDROXIAPATITA DE ORIGEN BOVINO ENDOBON INVIMA 2009DM-0004199 IMPORTADOR R1601-35 KIT NEBULIZADOR VENTURY INVIMA 2008DM-0002053 IMPORTADOR A1601-36 SISTEMA DE VENTILACIÓN MECÁNICO COVIDIEN INVIMA 2008EBC-0001832 IMPORTADOR RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO R1602-39 VIDEOLARINGOSCOPIO S-GLIDESCOPE INVIMA 2010DM-0005379 ANSM I1602-40 GENERADOR DE PULSOS IMPLANTABLE BAROSTIM INVIMA 2015DM-0014000 ANSM FEBRERO 2016 FUENTE FECHA DE ACTUALIZACION 29 DE FEBRERO DE 2016 https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I160118WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/R1601-20WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1601-22WEB.pdf SEGUIMIENTO CERRADO CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1601-23WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/A1601-25WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1601-28WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/R1601-33WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/R1601-35WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/A1601-36WEB.pdf SEGUIMIENTO ESTADO CERRADO CERRADO COMUNICADO INVIMA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i nternacionales_2015/R1602-39.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i nternacionales_2015/I1602-40.pdf DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS FUNCION REGULADORA TECNOVIGILANCIA PUBLICACION CONSOLIDADO RISARH 2016 I1602-41 HIGIENE AURICULAR A-CERUMEN INVIMA 2011DM-0008301 ANSM I1602-42 DESFIBRILADOR SCHILLER INVIMA 2009EBC-0003126 ANSM I1602-43 MICROSCOPIO QUIRURGICO LEICA INVIMA 2014DM-0011326 ANSM I1602-44 LÁMPARA QUIRÚRGICA - TRUMPF INVIMA 2014DM-0011439 ANSM INVIMA 2009EBC-0003732 ANSM INVIMA 2011EBC-0007060 ANSM I1602-45 I1602-46 SISTEMA DE RADIOCIRUGIA ROBOTICA CYBERKNIFE ACCURAY SISTEMA DIGITAL DE RAYOS X DE RADIOGRAFIA AGFA I1602-47 UNIDAD PARA ELECTROCIRUGIA WEM INVIMA 2009EBC-0004122 ANVISA I1602-48 GLUCOMETROS ACCUCHEK INFORM II ROCHE INVIMA 2011DM-0008042 ANVISA I1602-50 MITRACLIP SYSTEM ABBOTT INVIMA 2012DM-0009235 IMPORTADOR R1602-51 SISTEMA DE PROTESIS PARA REEMPLAZOS ARTICULARES MATHYS INVIMA 2012DM-0009024 IMPORTADOR I1602-52 SENSOR DE CO OXIMETRIA MASIMO INVIMA 2010DM-0005387 ANSM I1602-54 SISTEMA DE PLANEACION DE TRATAMIENTO VARIAN INVIMA 2009EBC-0004720 ANSM FECHA DE ACTUALIZACION 29 DE FEBRERO DE 2016 https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i nternacionales_2015/I1602-41.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i nternacionales_2015/I1602-42.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i nternacionales_2015/I1602-43.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i nternacionales_2015/I1602-44.pdf ABIERTO SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i nternacionales_2015/I1602-45.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i nternacionales_2015/I1602-46.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i nternacionales_2015/I1602-47.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i nternacionales_2015/I1602-48.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1602-50WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/R1602-51WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1602-52WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1602-54WEB.pdf ABIERTO DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS FUNCION REGULADORA TECNOVIGILANCIA PUBLICACION CONSOLIDADO RISARH 2016 I1602-60 DISPOSITIVO MÉDICO DE USO ENDOVASCULAR NELLIX INVIMA 2015DM-0013350 ANSM I1602-62 VITROS SISTEMA DE QUIMICA CLINICA INVIMA 2007DM-0001234 IMPORTADOR I1602-63 VITROS SISTEMA FUSION INVIMA 2007DM-0001292 IMPORTADOR R1602-64 CUCHILLETES PARA MICROCIRUGÍA LASEREDGE INVIMA 2013DM-0010212 ANSM R1602-66 SPEEDICATH CATETER CH10 COLOPLAST INVIMA 2011DM-0008213 ANSM INVIMA 2009DM-0003884 ANSM INVIMA 2009EBC-0004752 IMPORTADOR INVIMA 2012DM-0009469 INVIMA I1602-70 I1602-71 R1602-72 BOMBAS DE SUCCIÓN/ASPIRACIÓN E IRRIGACIÓN OLYMPUS SISTEMA DIGITAL DE FLUROSCOPIA Y RAYOS X PHILIPS GEL DE ACIDO HIALURONICO RETICULADO EN JERINGA PRELLENADA GENEFILL FECHA DE ACTUALIZACION 29 DE FEBRERO DE 2016 https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1602-60WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1602-62WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1602-63WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec CERRADO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/R1602-64WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/R1602-66WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1602-70WEB.pdf https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/I1602-71WEB.pdf ABIERTO SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec novigilancia/informes_seguridad/Alertasin ternacionales2016/R1602-72WEB.pdf
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