DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
TECNOVIGILANCIA
RISARH
DISPOSITIVO MÉDICO
PUBLICACION
CONSOLIDADO RISARH 2016
ENERO 2016
REGISTRO SANITARIO
FUENTE
R1601-1
NEXGEN SOLUCION DE
RODILLA
INVIMA 2011DM-0007278
MHRA
R1601-2
SONDAS NUTRISAFE 2
INVIMA 2009DM-0004840
MHRA
I1601-3
IMPAX - PACS Y RIS
(IMPAX RIS)
INVIMA 2012DM-0009238
HCSC
R1601-4
DESENSIBILIZANTE
NANO P -FGM
INVIMA 2010DM-0006409
ANVISA
INVIMA 2015DM-0012864
IMPORTADOR
INVIMA 2011EBC-0006883
ANSM
INVIMA 2008EBC-0002562
IMPORTADOR
INVIMA 2007DM-0000979
IMPORTADOR
INVIMA 2011EBC-0008130
ANSM
INVIMA 2008DM-0001600
ANSM
INVIMA 2014DM-0002413-R1
ANSM
I1601-5
A1601-9
I1601-10
I1601-13
A1601-14
I1601-15
R1601-17
SISTEMAS DE ANÁLISIS
DE PRUEBAS
DIAGNÓSTICAS ORTHO
VENTILADOR DE
EMERGENCIA Y
TRANSPORTE DRAGER
EQUIPOS DE
MONITOREO
MULTIPARAMÉTRICO
PHILIPS
SISTEMA DE
ESTERILIZACIÓN
STERRAD
SISTEMA DE ANESTESIA
FLOW I MAQUET
SISTEMA DE TERAPIA
ESTIMULACION DEL
NERVIO VAGO - VNS
THERAPY SYSTEM
LENTES
INTRAOCULARES
ACRILICOS RAYNER
FECHA DE ACTUALIZACION
29 DE FEBRERO DE 2016
ESTADO
CERRADO
CERRADO
ABIERTO
CERRADO
CERRADO
CERRADO
CERRADO
COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R16011WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R16012WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I16013WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R16014WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-5WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A16019WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-10WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-13WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A160114WEB.pdf
CERRADO
CERRADO
SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I160115WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R160117WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
TECNOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO RISARH 2016
I1601-18
DESFIBRILADOR.
PHYSIO CONTROL
INVIMA 2012EBC-0008670
ANVISA
R1601-20
GRAPAS, GRAPADORAS
Y GRAPAS CON
GRAPADORA COVIDIEN
INVIMA 2013DM-0010508
IMPORTADOR
I1601-22
VITROS 5600 SISTEMA
INTEGRADO
INVIMA 2009DM-0003172
IMPORTADOR
INVIMA 2009EBC-0004309
IMPORTADOR
INVIMA 2010EBC-0005323
IMPORTADOR
I1601-23
A1601-25
EQUIPOS DE
VENTILACIÓN
MECANICA
RESPIRONICS
SISTEMA DE
MONITOREO
PARAMETROS
SANGUINEOS CDI 500
I1601-28
MAQUINAS PARA
DIALISIS BAXTER
INVIMA 2008EBC-0002066
IMPORTADOR
R1601-33
HIDROXIAPATITA DE
ORIGEN BOVINO
ENDOBON
INVIMA 2009DM-0004199
IMPORTADOR
R1601-35
KIT NEBULIZADOR VENTURY
INVIMA 2008DM-0002053
IMPORTADOR
A1601-36
SISTEMA DE
VENTILACIÓN
MECÁNICO COVIDIEN
INVIMA 2008EBC-0001832
IMPORTADOR
RISARH
DISPOSITIVO MÉDICO
REGISTRO SANITARIO
R1602-39
VIDEOLARINGOSCOPIO
S-GLIDESCOPE
INVIMA 2010DM-0005379
ANSM
I1602-40
GENERADOR DE
PULSOS IMPLANTABLE
BAROSTIM
INVIMA 2015DM-0014000
ANSM
FEBRERO 2016
FUENTE
FECHA DE ACTUALIZACION
29 DE FEBRERO DE 2016
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I160118WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1601-20WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-22WEB.pdf
SEGUIMIENTO
CERRADO
CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-23WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1601-25WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-28WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1601-33WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1601-35WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1601-36WEB.pdf
SEGUIMIENTO
ESTADO
CERRADO
CERRADO
COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/R1602-39.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-40.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
TECNOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO RISARH 2016
I1602-41
HIGIENE AURICULAR A-CERUMEN
INVIMA 2011DM-0008301
ANSM
I1602-42
DESFIBRILADOR
SCHILLER
INVIMA 2009EBC-0003126
ANSM
I1602-43
MICROSCOPIO
QUIRURGICO LEICA
INVIMA 2014DM-0011326
ANSM
I1602-44
LÁMPARA QUIRÚRGICA
- TRUMPF
INVIMA 2014DM-0011439
ANSM
INVIMA 2009EBC-0003732
ANSM
INVIMA 2011EBC-0007060
ANSM
I1602-45
I1602-46
SISTEMA DE
RADIOCIRUGIA
ROBOTICA CYBERKNIFE
ACCURAY
SISTEMA DIGITAL DE
RAYOS X DE
RADIOGRAFIA AGFA
I1602-47
UNIDAD PARA
ELECTROCIRUGIA WEM
INVIMA 2009EBC-0004122
ANVISA
I1602-48
GLUCOMETROS ACCUCHEK INFORM II ROCHE
INVIMA 2011DM-0008042
ANVISA
I1602-50
MITRACLIP SYSTEM ABBOTT
INVIMA 2012DM-0009235
IMPORTADOR
R1602-51
SISTEMA DE PROTESIS
PARA REEMPLAZOS
ARTICULARES MATHYS
INVIMA 2012DM-0009024
IMPORTADOR
I1602-52
SENSOR DE CO OXIMETRIA MASIMO
INVIMA 2010DM-0005387
ANSM
I1602-54
SISTEMA DE
PLANEACION DE
TRATAMIENTO VARIAN
INVIMA 2009EBC-0004720
ANSM
FECHA DE ACTUALIZACION
29 DE FEBRERO DE 2016
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-41.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-42.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-43.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-44.pdf
ABIERTO
SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-45.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-46.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-47.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-48.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-50WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-51WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-52WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-54WEB.pdf
ABIERTO
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA
TECNOVIGILANCIA
PUBLICACION
CONSOLIDADO RISARH 2016
I1602-60
DISPOSITIVO MÉDICO
DE USO
ENDOVASCULAR NELLIX
INVIMA 2015DM-0013350
ANSM
I1602-62
VITROS SISTEMA DE
QUIMICA CLINICA
INVIMA 2007DM-0001234
IMPORTADOR
I1602-63
VITROS SISTEMA
FUSION
INVIMA 2007DM-0001292
IMPORTADOR
R1602-64
CUCHILLETES PARA
MICROCIRUGÍA
LASEREDGE
INVIMA 2013DM-0010212
ANSM
R1602-66
SPEEDICATH CATETER
CH10 COLOPLAST
INVIMA 2011DM-0008213
ANSM
INVIMA 2009DM-0003884
ANSM
INVIMA 2009EBC-0004752
IMPORTADOR
INVIMA 2012DM-0009469
INVIMA
I1602-70
I1602-71
R1602-72
BOMBAS DE
SUCCIÓN/ASPIRACIÓN E
IRRIGACIÓN OLYMPUS
SISTEMA DIGITAL DE
FLUROSCOPIA Y RAYOS
X PHILIPS
GEL DE ACIDO
HIALURONICO
RETICULADO EN
JERINGA PRELLENADA
GENEFILL
FECHA DE ACTUALIZACION
29 DE FEBRERO DE 2016
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-60WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-62WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-63WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-64WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-66WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-70WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-71WEB.pdf
ABIERTO
SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-72WEB.pdf