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Retos de la acción
social frente al
mercado farmacéutico
La experiencia de un
Observatorio del Medicamento
Contenido

Breve historia del interés por la Propiedad
Intelectual y sus efectos sobre la salud

La experiencia del Observatorio del
Medicamento

Aprendizajes para la acción en este
campo
Contenido

Breve historia del interés por la Propiedad
Intelectual y sus efectos sobre la salud

La experiencia del Observatorio del
Medicamento

Aprendizajes para la acción en este
campo
Actores involucrados
Reglas Bilaterales
TLC EE.UU
Industria Local
Industria
Trans y Multinacional
El Estado
Médicos
Pacientes
Asimetrías de
Información
TRIPS- ADPIC
Reglas Multilaterales
Interés por la Propiedad Intelectual
Caso contra
Sur Africa
Case against
Declaración de
Brazil
DOHA
Interés en
PI de Farmacéuticos
Decreto
2085
Ley
Colombiana
U.S.
TLC
Decisión
313
Ley
Global
1991-1992
Acuerdo
ADPIC
1993-1994
1998
Feb
2001
Nov
2001
2002
2004-2005
La industria
La industria Multinacional:

AFIDRO. Más cohesionada desde siempre.

Antes del 2000 representaba y defendía “los intereses
de la industria y el comercio de medicamentos”.

Ahora prioriza “el mejoramiento de los mecanismos de
aplicación de las normas apropiadas de protección de
los derechos de propiedad intelectual”.

Argumentos. La innovación que le hace bien a la
humanidad.
La industria
La industria de Genéricos:

ASINFAR. Menos cohesionada.

Antes defendía los intereses de la industria nacional.

Hoy pone “los hallazgos de la humanidad al alcance de
todos”.

Argumentos. La protección de la PI limita el acceso a los
medicamentos y a la salud y atenta contra los recursos
públicos.
La sociedad civil
ONGs de Salud:

IFARMA, Misión Salud, entre otras.

Primero preocupadas por el uso racional del
medicamento (precios-calidad)

Ahora denuncian peligros de la protección de PI: “los
medicamentos no son un lujo y la salud no es
negociable”.
La sociedad civil
Asociaciones de Pacientes:

Las asociaciones son relativamente recientes y surgen
para pacientes con enfermedades de “alto costo”.

Argumentos. Derecho a la salud y por lo tanto al “acceso
a los medicamentos”.

Han reclamado reforma de la ley 100 ante el congreso y
la inclusión de medicamentos en el POS.
La sociedad civil
Asociaciones de Médicos:

FMC.

Antes su preocupación era puramente científica y de
eficacia, ahora el tema de la propiedad intelectual, los
genéricos y los precios ha entrado a su discurso.

Han conformado un Sistema Integrado de Información
de Medicamentos (SIIM), el Observatorio del
Medicamento y han ejercido presión ante el gobierno y
el congreso.

Argumentos. Los médicos son más que intermediarios
utilizados para perseguir intereses particulares.
La academia?
Desde la Medicina:

Falta un énfasis de política pública en Salud.
Desde la Economía, el Derecho, etc:

Las investigaciones son recientes y casi siempre han
sido solicitadas por alguno de los actores anteriores.
Contenido

Breve historia del interés por la Propiedad
Intelectual y sus efectos sobre la salud

La experiencia del Observatorio del
Medicamento

Aprendizajes para la acción en este
campo
El surgimiento de Observamed
Coyuntura favorable (la FMC)

Proceso conciliado de formulación de una Política
Farmacéutica Nacional

Posición de la FMC. Rechazo al constreñimiento del
acto médico y los abusos a la dignidad profesional

Deber de la FMC como órgano asesor del Gobierno
Nacional (mandato constitucional)
El surgimiento de Observamed
Coyuntura favorable (Med-Informática e Infomed)

Existencia de un proyecto concreto de sistema de
información de medicamentos que coincidía con los
postulados de la FMC

Potencialidades tecnológicas
Posiciones de Observamed

El acceso al medicamento es una parte esencial del
derecho a la salud que, como un derecho fundamental,
equivale al derecho a la vida

En materia de medicamentos “el país legal no coincide
con el país real”

El Estado ha avanzado en la normativa …

Pero … falta mucha información …
Posiciones de Observamed
Equidad en el acceso a medicamentos
País Legal
 Subsidios a la demanda (Régimen subsidiado y
SISBEN)
 Listas positivas (POS)
País Real
 Afiliados con salud de primera y afiliados con salud de
quinta categoría
 No hay un mecanismo adecuado de actualización del
listado POS (ni estudios para respaldar las decisiones)
Información requerida según
Observamed
Para la EQUIDAD en el acceso a medicamentos

Información actualizada y veraz sobre precios, número
de oferentes, normas farmacológicas, etc., para nuevas
inclusiones al POS

Estudios de Costo-Efectividad para medicamentos
estratégicos (vacunas, etc.), como criterio de selección
de nuevas inclusiones
Posiciones de Observamed
Eficiencia del mercado de medicamentos
País Legal
 Sistemas de control de precios (Comisión Nacional de
Precios de Medicamentos)
 Competencia (Medicamentos Genéricos)
País Real
 Se desmonta gradualmente el sistema de control de
precios y los sistemas de información no existen
 Hay un problema de definiciones y problemas de control
de calidad con los genéricos
Información requerida según
Observamed
Para la EFICIENCIA del mercado de medicamentos

SUIM- Sistema Único de Información de Medicamentos

Definiciones claras

Sistema de "Guías Clínicas de Atención Integral", con
protocolos de tratamiento y prescripción
Posiciones de Observamed
Calidad de los medicamentos
País Legal
 Mecanismos ex ante (Régimen de Protección de PI,
BPM-Buenas Prácticas de Manufactura, pruebas de
equivalencia)
 Mecanismos ex post (Sistema de Farmacovigilancia)
País Real
 La protección de PI se desborda y lo demás se
abandona
 No hay farmacovigilancia a causa de importantes
dificultades técnicas
Información requerida según
Observamed
Para la CALIDAD de los medicamentos

Información de Calidad ligada a la de Precio

Sistema de farmacovigilancia

Educación al público sobre la calidad
Qué hace Observamed
Seguimiento a la política pública

Circulares de la CNPM y Nuevo Régimen de Precios

TLC y Propiedad Intelectual

Acuerdos CNSSS y SISMED

Política Farmacéutica Nacional

Vigilancia Farmacológica
Qué hace Observamed
El SIIM Sistema Integrado de Información de Medicamentos

Información farmacologica de principios activos

Económica de precios, recientemente precios reales
encuestados del mercado

Regulatoria de Normas Farmacológicas, Actas de la
Comisión Revisora de Medicamentos del INVIMA

Registro Sanitario, Codificación de los productos que
aplican al POS, Codificación ATC, Código Único del
Medicamento CUM, y recientemente Código de Barras.
Qué es especial de Observamed
Beneficios de ser una iniciativa de la FMC

Los médicos son el Agente de este mercado

Los médicos son los únicos profesionales suscritos
explícitamente a un código de ética
Dificultades de Observamed

Financiación.
La información de medicamentos es compleja y por lo
tanto costosa

Articulación con otros actores.
De una u otra forma la mayoría de los actores
“organizados” se benefician de las asimetrías de
información, por lo que es difícil conseguir socios y
muy fácil ganar enemigos
Logros de Observamed

Haber sobrevivido

Ser los únicos con estos contenidos

Haber alcanzado un desarrollo interesante entre
grandes actores del sector institucional

Poder adoptar, con base en la experiencia adquirida y
en el manejo de la información recopilada, posiciones
claras y definidas frente a las políticas públicas
Especialmente frente a dos:
La PI en el TLC, y
El nuevo sistema de precios de medicamentos
Contenido

Breve historia del interés por la Propiedad
Intelectual y sus efectos sobre la salud

La experiencia del Observatorio del
Medicamento

Aprendizajes para la acción en este
campo
Retos y aprendizajes para la acción
social en el campo de los
medicamentos

Comprender que las problemáticas asociadas a la
propiedad intelectual y sus efectos sobre los
medicamentos son complejas y van mucho más allá de
los precios

Integrar en los sistemas de información diferentes tipos
y fuentes para dar cuenta de las múltiples dimensiones
que tiene la política farmacéutica (equidad, eficiencia,
calidad)
Retos y aprendizajes para la acción
social en el campo de los
medicamentos

Comprender el rol social de los médicos en este
mercado particular e integrarlos a los diferentes
procesos de política

Poner especial énfasis en los más vulnerables y sub
representados.
Por ejemplo, fomentando alianzas con y entre pacientes
y médicos no vinculados a ningún interés comercial

Mantener la independencia de cualquier sistema de
información