1. Healthcare

La Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador en
coordinación con la Agencia Española de Medicamentos y productos
Sanitarios organizan
X ENCUENTRO DE AUTORIDADES COMPETENTES EN
MEDICAMENTOS DE LOS PAÍSES IBEROAMERICANOS (EAMI)
“Estado actual y visión de futuro de la regulación de los medicamentos”
“Acceso y Disponibilidad”
San Salvador, El Salvador
22-24 de Octubre, 2014
Hotel Sheraton Presidente
______________________________________
The 10th Ibero-American Competent Authorities Meeting
will be held in San Salvador, El Salvador,
on October 22-24, 2014
The El Salvador Medicines Directorate, is honoured to host the
10th EAMI together with the Spanish Agency of Medicines and
Medical Devices
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Programa preliminar
Miércoles 22 de octubre de 2014
8:30 - 9:00
Registro de Participantes
9:00 - 9:30
Bienvenida e Inauguración EAMI
 Autoridades de El Salvador
 Secretariado EAMI
9:30 - 11:00
Retos en regulación de medicamentos: Situación actual y sus proyecciones
Secretariado EAMI:
 Doña. Pamela Milla Nanjarí, Jefe de ANAMED Chile
 D. José Vicente Coto Ugarte, Director Nacional de la DNM El Salvador
 D. Eurico Alves Presidente del Consejo de Administración de INFARMED
Portugal
 Doña. Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga, Directora de AEMPS España
11:00 - 11:30
Pausa para café
11:30 - 13:00
Mesa de discusión 1: Modelos de Agencias más eficientes para una Autoridad de
Regulación de Medicamentos - Análisis DAFO o SWOT Matrix
Moderador: D. José Coto Ugarte, Director Nacional de la DNM El Salvador
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Jefe/ Director de Autoridad de medicamentos 1
Jefe/ Director de Autoridad de medicamentos 2
Jefe/ Director de Autoridad de medicamentos 3
Jefe/ Director de Autoridad de medicamentos 4
Discusión
13:00 - 15:00
Comida - Almuerzo
15:00 - 16:30
Mesa de discusión 2: El acceso a los medicamentos y el impacto de
biosimilares en los mercados
Modera: Representante de CECMED Cuba
Mesa abierta a la discusión con la industria farmacéutica
2.1 La reglamentación de productos biotecnológicos en Europa
 D. César Hernández García, Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso
Humano AEMPS
 Representante de INFARMED Portugal
2.2 La reglamentación de productos biotecnológicos y biológicos en América
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Latina y Centroamérica
 Representante de Autoridad de medicamentos 1
 Representante de Autoridad de medicamentos 2
Discusión
16:30 - 17:00
17:00 - 18:30
Pausa para café
Mesa abierta a la discusión con la industria farmacéutica
Mesa de discusión 2: El acceso a los medicamentos y el impacto de
biosimilares en los mercados
Modera: Representante de ANVISA Brasil
 Representante de la Industria Farmacéutica en Centroamérica
 Representante de APIFARMA Portugal
 Representante de la FARMAINDUSTRIA España
Discusión
20:30
Cena Oficial
Jueves 23 de octubre 2014
9:00 - 11:00
Mesa de discusión 3: Formulario Iberoamericano
Modera: Representante de ANAMED Chile
3.1 Presentación de la Guía Buenas Prácticas de Elaboración y Control de calidad
de preparaciones magistrales y oficinales: Metodología de trabajo, países
participantes
 Doña. M. Luisa Tarno Fernández, Jefe del Área de Control de Medicamentos,
Departamento de Inspección y Control de Medicamentos AEMPS
3.2 Perspectivas para el desarrollo del Formulario Iberoamericano: PNT,
Monografías…
 Representantes de Autoridad de Medicamentos 1
 Representantes de Autoridad de Medicamentos 2
(Propuesta: ANMAT, COFEPRIS, INFARMED, ANAMED)
Discusión
11:00 - 11:30
PAGINA WEB
Pausa para Café
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11:30 - 13:00
Mesa de discusión 4: Medicamentos Falsificados y Fraudulentos - Planes de
complementariedad, sinergismos..
Modera: Representante de COFEPRIS México
4.1 Experiencias del Sistema FALFRA de la Red EAMI
 Representantes AEMPS
4.2 Incitativas, experiencias de los Organismos Internacionales frente a la
falsificación de medicamentos
 Representante de la Organización Mundial de la Salud, Ginebra
 Representante de la Organización Panamericana de la Salud, Washington
Discusión
13:00 – 15:00
Comida - Almuerzo
15:00 - 16:30
Mesa de discusión 5: Medicamentos falsificados - iniciativas europeas frente a
la venta ilegal de medicamentos a través de Internet
Modera: Representante de INFARMED Portugal
5.1 Proyecto Fakeshare y actuaciones de la AEMPS
 Doña. Belén Escribano Romero Jefe del Departamento de Inspección y
Control de Medicamentos AEMPS
5.2 Experiencias de Chile, miembro asociado de Fakeshare I
 Representante de ANAMED Chile
5.3 Experiencia de México, miembro asociado de Fakeshare II
 Representante de COFEPRIS México
Discusión
16:30 - 17:00
Pausa para café
17:00 - 18:30
Mesa de Discusión 6: Programa Regional de Farmacovigilancia en Centroamérica
y República Dominicana
Modera: Representante de la Autoridad de Guatemala
6.1 Memorándum de Entendimiento entre SE-COMISCA y AEMPS: Actividades de
Implementación y Seguimiento período 2015 - 2016
 D. Ramón Palop Baixauli Jefe de la Unidad de Apoyo a la Dirección AEMPS
 D. Julio Valdés Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de
Centroamérica y República Dominicana SE-COMISCA
6.1 La Farmacovigilancia en Centroamérica y República Dominicana Propuesta:
 Director/a de la Autoridad de medicamentos de Panamá o Costa Rica
18:30 - 19:00
Discusión
Reunión del Secretariado EAMI: Elaboración de las recomendaciones para el
futuro de la Red EAMI
19:00
Evento Social
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Viernes 24 de octubre 2014
9:00 - 10:00
Informe de Actividades del Secretariado EAMI (2013-2014)
Doña. Susy Y. Olave Quispe División de Asuntos Internacionales y de la UE. Unidad
de Apoyo a la Dirección AEMPS
10:00 - 11:30
Sesión Plenaria 1: Consolidación de EAMI a Red EAMI
Presenta: D. Ramón Palop Baixauli Secretariado EAMI
- Acta de Constitución de la Red EAMI
- Actualización de las Reglas de Funcionamiento
- Organigrama
- Nombramiento del representante de la Red EAMI
Nota: Los borradores se darán a conocer antes del 16 ICDRA Brasil y se discutirán
en una reunión de la Red EAMI, el día jueves 28 de agosto 8:00 – 9:00 AM
Junta General: Todos los países de la Red EAMI
 Aprobación y firma de los documentos constitutivos de la Red EAMI
 Elección del nuevo miembro rotativo del Secretariado EAMI
 Designación del país organizador del XI EAMI
11:30 - 11:45
11:45 - 12:10
Pausa para Café
Sesión Plenaria 2: Recomendaciones para el Futuro de EAMI
Secretariado EAMI
 Doña. Pamela Milla Nanjarí, Jefe de ANAMED Chile
 D. José Vicente Coto Ugarte, Director Nacional de la DNM El Salvador
 D. Eurico Alves Presidente del Consejo de Administración de INFARMED
Portugal
 Doña. Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga, Directora de AEMPS España
12:10 - 12:30
Clausura del X Encuentro EAMI
 Autoridades de EL SALVADOR
 Secretariado EAMI
13:00 - 17:30
Comida y Visita turística
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GLOSARIO
AECID
Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo
AEMPS
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
ANAMED
Agencia Nacional de Medicamentos de Chile
ANMAT
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
APIFARMA
Associacao Portuguesa da Industria Farmaceútica
CECMED
Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos
COFEPRIS
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
DIGEMID
Dirección General de Medicamento, Insumos y Drogas
FARMAINDUSTRIA Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica
INFARMED
Autoridade Nacional do Medicamentos e Produtos de Saúde
INVIMA
Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y Alimentos
OPS
Organización Panamericana de la Salud
OMS
Organización Mundial de la Salud
ISPCH
SE-COMISCA
Dominicana
Instituto de Salud Pública de Chile
Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República
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