DUALYS Caja lumbar posterior T écnica Q uirúrgica DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF Introducción Las cajas DUALYS PLIF, diseñadas y fabricadas por la empresa KISCO Internatuional, están fabricadas con PEEK (polieteretercetona) y son radiotransparentes. Las cajas DUALYS PLIF están diseñadas para la aplicación de artrodesis intersomáticas intracanal posteriores bilaterales. La colocación de las cajas DUALYS la deben realizar cirujanos capacitados para la cirugía de la columna vertebral. Se puede seguir una formación acerca del producto. Puede ponerse en contacto con KISCO International para obtener más información. Para la colocación de los implantes DUALYS, los cirujanos deben utilizar los instrumentos del kit asociado. Observaciones: la colocación de las cajas DUALYS se debe asociar de forma sistemática a un sistema de fijación posterior, como por ejemplo el sistema ODALYS. Advertencia: con una preocupación continua por mejorar la seguridad y la comodidad de los pacientes y del equipo quirúrgico, es posible que la presencia técnica quirúrgica evolucione. Asegúrese de que cuenta con la técnica quirúrgica vigente: www.kisko.fr Indicaciones - Patologías degenerativas: discopatía avanzada sintomática, hernia discal, espondilolistesis degenerativa, - Espondilolistesis debida a lisis ísmica sintomática, - Deformación de la columna (escoliosis, desequilibrio sagital y/o frontal de la columna), - Estenosis de canal potencialmente inestable y estenosis foraminal, - Traumatología en caso de precisarse una discectomía para tratar una fractura. Contraindicaciones Contraindicaciones específicas: - Alergia a los materiales que constituyen el implante (PEEK y marcadores de tantalio), - Fractura corporal conminuta, - Lesiones en hueso patológico (osteoporosis, etc.) con o sin traumatismo. Contraindicaciones generales: - Tumores. - Estado fisiológico o psicológico del paciente que contraindique la intervención (obesidad, particularidad anatómica, etc.), - Proceso infeccioso en evolución o reciente. DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 1 DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF Índice 1 Instalación del paciente y abordaje 2 Liberación y discectomía 3 Preparación del espacio vertebral 4 Distracción, discectomía y preparación de los platillos vertebrales 5 Determinación del implante 6 Montaje del implante de prueba en el introductor de la caja 7 Colocación del implante de prueba 8 Extracción del implante de prueba 9 Colocación del implante en el introductor de la caja 10 Preparación del injerto 11 Colocación del implante en el espacio intervertebral 12 Liberación del implante 13 Reajuste de la caja 14 Colocación de la segunda caja 15 Compresión del implante 16 Control final DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 3 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 1 1 Instalación del paciente y abordaje El paciente se coloca decúbito prono sobre una camilla que permita la lordosis de la articulación sacro lumbar. La intervención se realiza a través de un abordaje mediano. El seguimiento del nivel a tratar se realiza bajo un amplificador de imagen. 2 2 Liberación y discectomía La exposición del disco debe tener en cuenta la colocación de los implantes. Para ello, es necesario realizar una resección de la parte inferior de las láminas vertebrales de forma bilateral. DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 4 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 3 3 Preparación del espacio intervertebral Distracción sobre la cabeza de tornillo En función de la elección del cirujano, se puede aplicar una distracción sobre las cabezas de los tornillos pediculares ODALYS con ayuda del separador interspinoso. ODALYS Utilización separador interspinoso El separador interspinoso es autoestable y permite realizar una distracción progresiva. DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 5 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF Distracción, discectomía y preparación de los 44platillos vertebrales La distracción se realiza con ayuda de los distractores/reamers y permite la restauración de la altura discal. Utilización de distractores/reamers Hauteurs disponibles de 6 à 13 mm La conexión de los distractores/reamers en la empuñadura se realiza mediante anclaje. 1 Tirar DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 2 Anclar 6 3 Soltar Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF La distracción realizada con la ayuda de los distractores, mediante el giro de un cuarto de vuelta hacia la derecha, permite realizar la restauración de la altura discal. Para la utilización en modo Reamer, se realiza un giro completo hacia la izquierda en el espacio intervertebral para conseguir la limpieza y fijación de los platillos vertebrales. Utilización de curetas Se deben aplicar en el espacio intersomático, a un lado u otro del saco dural, el distractor de altura de 6 mm. Una vez introducido, el mango de puede desconectar para que quede más espacio al cirujano. En esta etapa, se puede dejar un distractor en el espacio intersomático, de esta forma, el cirujano puede empezar la discectomía desde el lado contralateral. DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 NOTA: la utilización de una pinza de disco y de un fórceps puede ser de utilidad en el desarrollo de esta etapa (no se proporciona como kit de instrumentos). 7 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF Continuar con la discectomía introduciendo de forma alternativa, a un lado y después al otro del saco dural, un distractor espaciador realizando la discectomía con ayuda de las curetas por el lado opuesto. 1 2 DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 8 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 5 5 Determinación del implante Los implantes de prueba permiten determinar la altura, así como la lordosis deseadas. Solo se proponen los implantes de prueba de 25 mm de profundidad; sin embargo, se pueden implantar cajas de 20 mm de profundidad. Alturas disponibles: 7, 8, 9, 10, 11, 12 mm Dos lordosis: 4º y 8º DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 9 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 6 6 Montaje del implante de prueba en la porta-caja Enroscar la varilla en la porta caja. Cuidado : Implementar el implante de prueba en la porta caja prestando atención a la dirección de montaje. (Ver indicaciones sobre la tapa del rack para implantes de prueba.) Efectuar el ajuste final de la varilla DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 10 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 7 7 Colocación del implante de prueba Distractor/reamer de la altura deseada se mantiene en el espacio intersomático del lado contralateral. - Introducir el implante de prueba del lado opuesto. La inserción se realiza avanzando en línea recta y se puede realizar con un martillo. - Si se ha utilizado el separador interspinoso, no se olvide de soltar la distracción antes de realizar un control bajo el amplificador de imagen. El implante de prueba se ha colocado La validación se realiza con la ayuda del amplificador de imagen. DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 11 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 8 8 Retirada del implante de prueba Para retirar el implante de prueba, el cirujano puede volver a proporcionar distracción. Esta operación puede realizarse fácilmente con el martillo extractor provisto en el kit de instrumentos. 1 2 Utilización del martillo extractor DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 12 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 9 9 Colocación del implante en el introductor de la caja Seleccionar los implantes adaptados (los implantes se ordenan por altura y lordosis). Cuidado : Atornillar el implante en la porta-caja prestando atención a la dirección de montaje. El conjunto es idéntica a la del implante de prueba. DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 13 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 10 Preparación del 10 injerto 2 Colocar la caja montada sobre el introductor en el soporte adaptado (caja PLIF o TLIF, lordosis adaptada). 1 Con la ayuda de un compactador de injertos y, en su caso, de un martillo, compactar el trasplante en la caja a través del soporte de la caja. La caja está lista para ser insertada. DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 14 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 11 Colocación del implante en el 11 espacio intervertebral Al igual que con la colocación de los implantes de prueba, la pinza de distracción se puede mantener del lado contralateral para la colocación de la primera caja. Efectuar un control del posicionamiento de la caja con el amplificador de imagen antes de retirar el introductor con el fin de poder reajustar el posicionamiento anteroposterior de la caja. DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 15 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 12 Liberación del implante 12 Una vez colocado el implante, debe proceder a la expansión del mismo, para ello desenrosque la rueda del introductor para liberar completamente la caja. 13 Reajuste de la caja 13 Proceder al reajuste de la posición anteroposterior de la caja con ayuda de un impactador secundario. DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 16 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 14 Colocación de la segunda caja 14 Una vez colocada la primera caja en el espacio intersomático, repetir las etapas anteriores para colocar la segunda caja, de modo que la primera caja garantice la distracción en el lugar del ensanchador. Efectuar de nuevo un control del posicionamiento de la segunda caja con el amplificador de imagen. Una vez alineada sobre la primera caja, separar el introductor de la caja. DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 17 Técnica Quirúrgica DUALYS PLIF 15 Compresión del implante 15 Al final de la implantación, aplicar compresión a los tornillos pediculares ODALYS en el segmento tratado a fin de limitar el riesgo de desplazamiento de la caja (pinza disponible en el kit de instrumentos ODALYS). 16 Control final 16 Radiografías finales de frente y de perfil pueden resultar útiles para verificar el posicionamiento de la caja. DUALYS_PLIF_TO_ES_20150316 18 NOTES Fabricado por 0499 Parc Technologique 2 Place Berthe Morisot 69 800 Saint Priest - France www.kisco.fr 16/03/2015 - Fotos no contractuales. La presente publicación es propiedad exclusiva de KISCO International - Publishing & 3D Pictures: ONILIA - www.onilia.com
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