Rendimiento comprobado en el refuerzo de la línea de grapado La mayoría de los datos clínicos El refuerzo de la línea de grapado bioabsorbible GORE SEAMGUARD® ha demostrado tener éxito comprobado para reducir las fugas y el sangrado en numerosas aplicaciones, como se muestra en la tabla siguiente. Una versión de NEOVEIL® Felt, que se utiliza en la recarga reforzada Endo GIA de Covidien con tecnología Tri-Staple, ha publicado estudios clínicos solo en aplicaciones torácicas. El refuerzo de la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® ® NEOVEIL® Felt* PGA2 (PGA:TMC)1 Cantidad de estudios Cantidad de pacientes Cantidad de estudios Cantidad de pacientes Cirugía bariátrica 35 5029 0 0 Estudios clínicos publicados Colorrectal 7 295 0 0 • 35 estudios bariátricos para el refuerzo GORE® SEAMGUARD® Órgano sólido 12 217 0 0 Torácico 2 260 6 71 TOTAL 56 5801 6 71 • 0 estudios bariátricos para NEOVEIL® Felt como material de refuerzo * Usado como refuerzo de la línea de grapado El refuerzo de la línea de grapado GORE® SEAMGUARD® Éxito comprobado para reducir las fugas y el sangrado1** Tipo de procedimiento Cantidad de pacientes Complicación Tasa Derivación gástrica 2593 Fugas Sangrado Formación de fístulas Estenosis Hernias internas Erosiones 0 – 0,7% 0 – 0,75% 0 0 – 2,5% 0 – 0,8% 0 Gastrectomía tubular 2436 Fugas 0 – 1,92% Colorrectal 295 Fugas Sangrado Estenosis 0 a 3,4% (incluyendo anastomosis de alto riesgo) 0 0 Órgano sólido 217 Fugas Formación de fístulas 0 – 4% 0 Torácico 260 Fugas (que requirieron una nueva operación) 0 **Datos seleccionados de diversos estudios. No se han efectuado análisis adicionales de los datos. 1. W. L. Gore & Associates, Inc. Clinical Performance with Staple Line Reinforcement. Scientific Literature Analysis (n=4689 patients). Flagstaff, AZ:W. L. Gore & Associates, Inc.; 2013. AP6010EN3. www.goremedical.com/seamguard/. 2. Búsqueda bibliográfica efectuada en MEDLINE®, BIOSIS Previews, Embase® Alert (informe de la búsqueda en archivo). No acepte sustitutos. Elija el refuerzo GORE® SEAMGUARD® para obtener un rendimiento comprobado. W. L. Gore & Associates, Inc. Flagstaff, AZ 86004 +65.67332882 (Asia Pacífico) 800.437.8181 (Estados Unidos) 00800.6334.4673 (Europa) 928.779.2771 (Estados Unidos) goremedical.com Consulte las Instrucciones de uso en goremedical.com para obtener una descripción completa de todas las advertencias, precauciones y reacciones adversas. Los productos mencionados pueden no estar disponibles en todos los mercados. NEOVEIL™ es una marca comercial de Gunze Ltd. ENDO GIA es una marca comercial de Covidien AG o sus filiales. MEDLINE® es una marca comercial de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. BIOSIS es una marca comercial de Thomson Reuters. EMBASE® es una marca comercial de Elsevier B.V. GORE®, SEAMGUARD®, PERFORMANCE THROUGH INNOVATION y los diseños son marcas comerciales de W. L. Gore & Associates. ©2015 W. L. Gore & Associates, Inc. AT2051-ES1 MARZO 2015
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