¡Consideraciones generales: Diálogo sobre cumplimiento en HIPAA/HITECH! Por: Ivelisse Meléndez González [email protected] Continuing Education Inter American University of Puerto Rico School of Optometry Objetivos q Reforzar información básica sobre la Ley HIPAA y la regulación de HITECH. q Educar sobre el uso adecuado de información protegida de salud (PHI, por sus siglas en inglés). q Repaso de leyes y regulaciones que impactan la Ley HIPAA. Evaluemos su conocimiento… ¿Qué es HIPAA? Es una ley creada por el Congreso de los Estados Unidos con el propósito de: • Reducir los costos administrativos en los servicios de salud. • Garantizar la cubierta de seguro médico para los individuos. • Proteger la información de salud del individuo. • Combatir el fraude y abuso. Reglamentos de HIPAA: Privacidad Efectivo el 14 de abril de 2003. Estándares para proteger toda información de salud hablada, escrita en papel o almacenada electrónicamente. Seguridad Efectivo el 20 de abril de 2005. Estándares para proteger toda información de salud almacenada específicamente en forma electrónica. HIPAA Title I: Insurance Portability Title II: Administrative Simplification Title III: Medical Savings and Tax Deduction Title II: Administrative Simplification Title IV: Group Health Plan Provisions Title V: Revenue Offset Provisions Transactions and Code Sets Privacy Security Identifiers Health claims Policies Administrative Procedures National Provider (NPI) Eligibility Consents Physical Safeguards Employer (EIN) Enrollment and Disenrollment Authorizations Technical Services Health Plan (HPI) Payments for Care and Premiums Minimum Necessary Technical Mechanisms Individual (IID) Claim Status Privacy Officer First Injury Reports Role of IRB Coordination of Benefits De-identification ¿A quién aplica? Entidades Cubiertas Planes de Salud: Públicos y Privados Clearinghouses: Entidades públicas o privadas que convierten datos o información de salud de un formato no estándar a un formato estándar. Ej. Inmediata Proveedores y cualquier escenario de salud que maneje información PHI: Ej. Hospitales, Farmacias, Doctores, Laboratorios, entre otros. ¿A quién aplica?, continuación... Socios de Negocio Personas o compañías a las cuales la entidad cubierta divulga información protegida de salud para realizar alguna función de la entidad cubierta. Ej. Asesor Legal, Consultor de Sistemas, Compañía que digitaliza documentos, Compañía que destruye papel con información confidencial. Todo socio de negocios debe tener firmado con optómetras los acuerdos que sean requeridos por el Departamento Legal, incluyendo, pero no limitado, a un acuerdo de socio de negocio o Business Associate Agreement (BAA, por sus siglas en inglés) y un acuerdo de confidencialidad. ¿A quién aplica?, continuación... Información Protegida de Salud (PHI) ü Nombre ü Dirección ü Fecha de nacimiento ü Seguro Social ü Teléfono ü Número de Licencia ü Ocupación ü Número de Récord Médico ü Número de Cuenta ü Número de identificación ü Diagnóstico en palabras y en códigos ü Tratamiento en palabras y en códigos ASEM Laboratorio Clínicas Externas Hospitales CDT Farmacias Radiología PCP Salud Pública Especialistas Facultad Médica Departamento de Salud Ejemplos de PHI ü Expediente clínico o cualquier parte del mismo ü Resultados clínicos con identificadores del paciente: ü Rayos X ü Laboratorios ü Recetas ü Pre autorizaciones ü Información de facturación ü Forma 1500, UB04, ADA ü Explicación de Beneficios (EOB) ü Explicación de Pago (EOP) ü Hoja de Afiliación ü Cualquier documento impreso que tenga información PHI de asegurados Divulgación Permitida Por Ley (TPO*) Los optómetras pueden divulgar información protegida de salud sin autorización del asegurado a: proveedores de servicios de salud para colaborar en el tratamiento de un asegurado. otra entidad cubierta o proveedor de servicios de salud con el propósito de actividades de pago de servicios de salud. otra entidad cubierta con el propósito de operaciones relacionadas al cuidado de la salud como lo son: control de calidad y estudios de utilización. * TPO: Tratamiento, Pago, Operaciones Puerto Rico… Ejemplos de TPO* Personal de facturación del Optómetra que tiene contrato con aseguradora se comunica con el Centro de Llamadas para validar elegibilidad del asegurado. Socio de Negocio (ej. PBM) solicita reporte de elegibilidad para poder realizar sus funciones contractuales. Personal de Pre-autorizaciones de X plan médico se comunica con un empleado del optómetras o con el mismo médico para validar información previa a autorizar un servicio. * TPO: Tratamiento, Pago, Operaciones • • • • • • • • Solicitar una autorización para divulgar su PHI Solicitar una revocación de la autorización Solicitar una restricción al uso y divulgación de su PHI Enmendar su PHI Solicitar un desglose de divulgaciones de PHI Recibir comunicaciones confidenciales, en una forma dirección alterna Acceder y solicitar copia de su PHI Recibir copia del Aviso Sobre Prácticas de Privacidad Ejemplos de Autorizaciones Asegurado autoriza a un familiar o amigo a acceder a su PHI: • Hermana de asegurado se comunica al centro de llamadas para verificar pre-autorización • Hijo de asegurado visita Centro de Servicio para realizar cambio de médico primario • Amigo de asegurado visita Centro de Servicio para solicitar un duplicado de tarjeta • Si la persona que solicita información no está debidamente autorizada NO se debe proveer información sin que sea autorizado por el asegurado HITECH en HIPAA HITECH Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH, por sus siglas en inglés) forma parte de la Ley de Recuperación y Reinversión Económica (ARRA, por sus siglas en inglés), firmada por el Presidente Obama, el 17 de febrero de 2009. Esta ley añadió nuevos requerimientos a las reglas de Privacidad y Seguridad de la Ley HIPAA. HITECH, continuación... Requiere a las entidades cubiertas (CE – Covered Entities) y a los socios de negocio (BA – Business Associates) notificar al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) y a los individuos afectados cualquier incidente de seguridad relacionado con PHI que no esté protegido. Notificaciones a HHS: menos de 500 individuos se notifica anualmente. 500 individuos o más se notifica en o antes de 60 días de ocurrido el incidente. Notificaciones a Individuos: en o antes de 60 días de ocurrido el incidente. HITECH, continuación... Si la entidad cubierta implementa herramientas de cifrado aprobadas por el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST por sus siglas en inglés) para proteger el PHI no tendrán que proveer notificación en caso de un incidente de seguridad. El Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) publica en su página de internet todos los incidentes de seguridad relacionado con PHI que involucren a 500 individuos o mas. HITECH, continuación... • Si son 500 individuos o más los afectados, se requiere a las entidades cubiertas que provean notificación del incidente de seguridad a través de los medios noticiosos. Name of Covered Entity State Dr Axel Velez PMC Medicare Choice MMM Healthcare, Inc. Departamento de Salud de Puerto Rico PR PR PR PR Hospital Auxilio Mutuo PR Alberto Gerardo Vazquez Rivera PR T&P Consulting, INC DBA Quantum HC PR Quantum Health Consulting PR Quantum Health Consulting PR T & P Consulting, Inc. d/b/a Quantum Health Consulting PR T&P CONSULTING, INC. D/B/A QUANTUM PR Triple-‐C, Inc. Triple-‐C, Inc. PHMHS PR PR PR Covered Entity Type Healthcare Provider Breach Individuals Affected Submission Date Type of Breach Location of Breached Information 2800 07/13/2011 Theft Desktop Computer Health Plan 24361 05/09/2011 Theft Desktop Computer Health Plan 32390 05/09/2011 Theft Desktop Computer 2621 02/22/2011 Unknown Desktop Computer Healthcare Provider Healthcare Provider 1000 12/13/2010 Hacking/IT Incident, Theft, Unauthorized Access/Disclosure Desktop Computer, Laptop Business Associate 679 06/28/2013 Theft Laptop Business Associate 7606 03/15/2012 Theft Laptop, Other Portable Electronic Device Business Associate 7923 03/13/2012 Theft Laptop Business Associate 4645 03/12/2012 Theft Laptop Business Associate 10000 03/12/2012 Theft Laptop, Other Portable Electronic Device Business Associate 7706 02/28/2012 Theft Laptop Business Associate 8000 01/24/2014 Theft, Unauthorized Access/Disclosure Network Server Business Associate 398000 01/24/2014 Theft Network Server Business Associate 5000 09/11/2013 Theft Network Server 475000 11/04/2010 Hacking/IT Incident, Unauthorized Access/ Disclosure Network Server Triple-‐S Management, Corp.; Triple-‐S Salud, Inc.; PR Business Associate Triple-‐S Salud PR Health Plan 56853 05/29/2014 Unauthorized Access/ Disclosure Paper/Films American Health Inc. PR Health Plan 11531 05/18/2014 Unauthorized Access/ Disclosure Paper/Films Business Associate 13336 11/08/2013 Unauthorized Access/ Disclosure Paper/Films Healthcare Provider 2000 09/13/2011 Theft Paper/Films Healthcare Provider 6006 05/26/2011 Theft Paper/Films Business Associate 605 02/17/2010 Theft Paper/Films Business Associate 1907 02/17/2010 Theft Paper/Films Business Associate 7911 04/15/2014 Theft Other Portable Electronic Device Business Associate 115000 11/09/2010 Unauthorized Access/ Disclosure Other, Other Portable Electronic Device Health Plan 17776 04/03/2014 Theft Other Health Plan 5795 04/02/2014 Theft Other Health Plan 2209 09/29/2011 Theft Other Business Associate 5848 08/15/2011 Theft Other Triple S Salud Inc. PR Centro de Ortodoncia Inc. PR VA Caribbean Healthcare System PR MSO of Puerto Rico PR MSO of Puerto Rico, Inc. PR Triple S Salud Inc. PR Medical Card System/MCS-‐ HMO/MCS Advantage/MCS Life PR American Health Inc. PR Triple-‐S Salud PR MAPFRE Life PR Accuprint PR Multas por incumplimiento $100 hasta $1.5 millones Las personas que intencionalmente o repetidamente violen los requisitos de HIPAA y/o cualquier norma, regla o reglamento de conformidad con esta Ley, estarán sujetas a sanciones criminales de hasta $250,000 y pena de prisión de hasta diez años Otras Leyes Estatales… Departamento de Asuntos del Consumidor (DACO) Reglamento 7336 del 26 de junio de 2007 – Reglamento Sobre Información al Ciudadano sobre Seguridad de Bancos de Información. Manejo de información confidencial en formato electrónico: Ø Ø Ø Ø Ø Proteger información confidencial Notificar a los clientes Informar sobre el incidente a través del periódico Mitigar futuros riesgos Requiere notificación a DACO en 10 días Otras regulaciones, continuación... Leyes para la protección de la confidencialidad de la informacion de salud del paciente: HIPAA Omnibus Rule – también llamada como el “Mega/Final Rule” que fue publicada en enero 25, 2013 y dónde se implementa un número de provisiones sobre la información de salud tecnológica y clínica establecida en el acta de HITECH. Uno de estos requisitos impacta directamente a los asociados de negocios (BAA). Este requisito hace que el asociado de negocio comparta responsabilidad de cumplimiento de la las leyes federales y estatales en especial a la Ley HIPAA. Otras regulaciones, continuación... HIPAA Omnibus Rule BAA – todos los proveedores de salud que tienen un contrato de asociados de negocio con otra entidad de servicio con el cual comparten, guardan, reciben o transmitan información PHI de pacientes se les requerirá que tengan un contrato de asociados de negocio que incluya los requisitos que están establecidos en esta regla y tendrán hasta el 22 de septiembre de 2014 para que sus tengan el contrato firmado en sus expedientes. Otras Leyes Estatales, continuación... Leyes para la protección de la confidencialidad del uso del Seguro Social en Puerto Rico Ley 207 del 2006 - Ley para prohibir a todo patrono de empresa privada y corporaciones públicas utilizar el número de Seguro Social de los empleados como medio de identificación. Ley 187 del 2006 - Ley para la protección de la confidencialidad del número de Seguro Social. Ley 243 del 2006 - Ley para disponer la política pública sobre el uso del número de Seguro Social como verificación de identificación y la protección de su confidencialidad. ¿Cuál es la finalidad? Prácticas de Privacidad y Seguridad Traducción: “Adelante – envía ese email con información protegida de pacientes sin ninguna seguridad ¿Qué puede ocurrir? Llamadas Telefónicas Antes de compartir información PHI: Corroborar la identidad del individuo, utilizando por lo menos 3 de los siguientes indicadores: Nombre y apellido Fecha de nacimiento Número de contrato Número de Grupo o GMP (Grupo Médico Primario) Nombre del Médico Primario, etc. Dirección física Número de teléfono, etc. Llamadas Telefónicas, continuación... Mensajes en Máquinas Contestadoras: El mensaje debe cumplir con el estándar de la provisión de información mínima necesaria (ejemplo: Favor devolver llamada a [nombre y apellido del representante]. No se dejarán mensajes telefónicos con familiares u otras personas que no sea el asegurado y/o la persona autorizada En caso de emergencia el empleado debe tomar la decisión de dejar mensaje a base de su juicio profesional Correo Electrónico Toda información transmitida electrónicamente que tenga información PHI debe ser enviado de manera segura y p r i v a d a . Ta m b i é n , d e b e c o n t e n e r l a N o t a d e Confidencialidad corporativa. Uso de la Máquina de Fax La máquina de fax deberá ubicarse en un lugar seguro y privado. Al enviar un fax, utilice una hoja de trámite que contenga la Nota de Confidencialidad corporativa. Si va a enviar un documento confidencial por fax, debe rotular cada página del mismo como “CONFIDENCIAL”. Uso de la Máquina de Fax, cont. Antes de enviar el fax que contenga información PHI, llame siempre al destinatario y verifique el número de fax al cual enviará el documento. Luego de enviar el documento, llame de nuevo al destinatario para confirmar su recibo. Guarde la hoja de confirmación de envío. Manejo de PHI Mantener cualquier documentación impresa, USB, CD, laptops y/o cualquier equipo electrónico que incluya PHI en lugares seguros. Los archivos y gavetas de los escritorios en los que se guarde PHI deberán mantenerse cerrados bajo llave. Asegurar no dejar documentos que incluyan PHI en fotocopiadoras o máquinas de Fax. En momentos que el empleado desocupe su escritorio (en o fuera de horas laborables), deberá mantener el mismo libre de documentos que contengan PHI o información confidencial de la compañía. Desecha correctamente el PHI Zafacón para PHI o triturador de papel Seguridad v No deje desatendido en su carro documentos que contengan PHI, laptops, o cualquier otro equipo electrónico, incluyendo pero sin limitarse a teléfonos celulares, o tabletas. v No utilice la computadora propiedad de la compañía para propósitos no relacionados a su trabajo. v No comparta con nadie su nombre o número de usuario (User ID) o la contraseña (Password) para acceder su computadora. Seguridad, continuación... Antes de retirarse de su computadora, oprima CTRL-ALT- DELETE en el teclado o seleccione “Lock this computer” en la pantalla para “cerrar” la misma. Si usted utiliza algún equipo portátil como parte de sus funciones de trabajo incluyendo pero sin limitarse a teléfono celular, o tabletas, utilice una contraseña (Password) para proteger el acceso al mismo. Seguridad, continuación... § Se tiene utilice uniforme que lo identifica, úselo cuando se encuentre en las facilidades de la empresa y cuando este representando a la misma. Si tiene una identificación de la facilidad, úsela también. § Cuando se vaya de vacaciones deje su laptop con su Supervisor o el médico para ser guardada en un lugar seguro si es que tiene el privilegio de llevarla a casa. Seguridad, continuación... • Visitantes deberán registrarse con el personal del optómetra y llevar una contabilidad de las personas que visitan las facilidades y el propósito de éstas. • Todo visitante debe ser escoltado mientras se encuentre en las facilidades. e d r e u c Re s a e n í L s a l e t n e s e r p r e ¡Ten e d s a efec6v n para ó i c a c i n comu ! s e t n e d i c n i r a report Referencias q US Department of Health and Human Services (DHHS) Office of Civil Rights (OCR) http://www.hhs.gov/ocr/privacy/index.html q Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) http://www.cms.gov/ Regulations-and-Guidance/Regulations-and-Guidance.html q Workgroup for Electronic Data Interchange (WEDI) http://www.wedi.org q National Committee on Vital and Health Statistics (NCVHS) http:// www.ncvhs.hhs.gov q Medicare http://www.cms.gov/Medicare/Billing/ElectronicBillingEDITrans/ index.html Usted ha completado su capacitación anual sobre las reglas de Seguridad y Privacidad que establece la Ley HIPAA para el periodo 2015 Recuerde, la privacidad y la seguridad de la información protegida de salud (PHI) también es su responsabilidad. ¡Ayúdenos a cumplir con estos mandatos federales!
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