Código Versión Fecha de aprobación : :1 : 25/05/2015 Página : 1 de 4 FICHA TÉCNICA – GONADIOL GONADIOL® Introducción: Introducción: El El Benzoato Benzoato de de Estradiol Estradiol es es una una derivado derivado sintético sintético del del 17 17 ß ß Estradiol, Estradiol, hormona hormona esteroidea esteroidea sintetizada sintetizada por por el el folículo folículo ovárico. ovárico. Desarrollada Desarrollada para para optimizar optimizar los los resultados resultados reproductivos reproductivos de de los los tratamientos tratamientos con con progestágenos progestágenos en en Bovinos. Bovinos. Acción: Acción: La La aplicación aplicación de de Benzoato Benzoato de de Estradiol Estradiol solución solución inyectable inyectable al al momento momento de de la la inserción inserción del del progestágeno progestágeno (dispositivo (dispositivo intravaginal) intravaginal) provoca provoca luteólisis luteólisis yy una una nueva nueva onda onda folicular. folicular. La La aplicación aplicación del del Benzoato Benzoato de de Estradiol Estradiol a a la la extracción extracción del del progestágeno progestágeno induce induce un un pico pico de de LH LH a a través través del del feed feed back back positivo positivo del del estradiol estradiol sobre sobre el el GnRH GnRH yy LH LH lo lo que que resulta resulta en en una una alta alta sincronía sincronía de de la la ovulación. ovulación. Fórmula Fórmula del del producto: producto: Benzoato Benzoato de de Estradiol Estradiol ....................100 ....................100 mg mg Excipientes Excipientes csp......................... csp......................... ..100 ..100 mL mL Especies Especies de de destino: destino: El El producto producto se se indica indica en en Bovinos Bovinos (Bos (Bos Taurus, Taurus, BosIndicus BosIndicus o o sus sus cruzas). cruzas). Aplicaciones Aplicaciones clínicas: clínicas:  Complemento en la inducción y sincronización de celos con progestágenos en bovinos.  Complemento en el tratamiento de celo silencioso y anestro posparto en bovinos.  Complemento en la inducción y sincronización de celos con prostaglandinas. Elaboradopor: Oscar Rengifo Revisadopor: Aprobadopor: Andrés Duany Jefe de la Línea Reproductiva Gerente de Investigación y Desarrollo Gerente General Fecha: Fecha: Fecha: Código Versión Fecha de aprobación : :1 : 25/05/2015 Página : 2 de 4 FICHA TÉCNICA – GONADIOL Dosificación: Aplicar por vía intramuscular de acuerdo al siguiente esquema: Indicación mL de BE (*) antes del progestágeno mL de BE (*) después del progestágeno Anestro posparto Celo silencioso Sincronización de celo 0 2 2 1 0 1 (*)Solución oleosa inyectable de 1 mg/mL de Benzoato de Estradiol Vías y formas de administración o aplicación: Este producto se administra por vía inyectable intramuscular. Margen de Seguridad: El producto carece de toxicidad a las dosis recomendadas. El criterio establecido internacionalmente considera a estos productos como seguros. DL50 Ratón (Subcutánea)= 1000 mg/kg DL50 Ratón (Intraperitoneal)= 1000 mg/kg Forma Farmacéutica y presentaciones comerciales: El producto se presenta en forma de solución oleosa inyectable con una concentración de 1 mg/ml en las siguientes presentaciones comerciales: Envases de 50 ml acondicionados en cajas de cartón impresas conteniendo etiqueta y prospecto adjunto. Envases de 100 ml acondicionados con etiqueta-prospecto adjunta. Elaboradopor: Oscar Rengifo Revisadopor: Aprobadopor: Andrés Duany Jefe de la Línea Reproductiva Gerente de Investigación y Desarrollo Gerente General Fecha: Fecha: Fecha: Código Versión Fecha de aprobación : :1 : 25/05/2015 Página : 3 de 4 FICHA TÉCNICA – GONADIOL Residuos medicamentosos:  Deben transcurrir 30 días antes del sacrificio del animal para consumo alimentario humano después de la aplicación del producto.  Deben transcurrir 30 días antes del uso de la leche para consumo alimentario humano después de la aplicación del producto. Precauciones generales:  Debe almacenarse entre 10 y 30 °C y al abrigo de la luz.  En el transporte, debe mantenerse en lugar fresco, seco y lejos de los rayos solares.  Por no constituir un riesgo para la salud, no se requieren cuidados especiales en la destrucción del envase. Período de validez (Vencimiento): El producto posee dos años de validez. PRODUCTO PARA EL MANEJO DE LA REPRODUCCION MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Elaboradopor: Oscar Rengifo Revisadopor: Aprobadopor: Andrés Duany Jefe de la Línea Reproductiva Gerente de Investigación y Desarrollo Gerente General Fecha: Fecha: Fecha: Código Versión Fecha de aprobación : FT-ID-001 :2 : 17-01-2014 Página : 4 de 4 FICHA TÉCNICA – GONADIOL Elabora y distribuye: Luis de Sarro 501 – (B1838DQK) Luis Guillón- Bs. As. – Argentina Teléfonos/fax: (011) 43676100 Email:[email protected] Web:www.syntexar.com Distribuye para Perú: Perú Av. Prolongación Primavera 120, Oficina 304-B, Surco, Perú 33, Lima. Tel.: (51-1) 372 0456 [email protected] www.chemiesa.com Elaboradopor: Oscar Rengifo Revisadopor: Aprobadopor: Andrés Duany Gerente de Investigación y Desarrollo Gerente de Investigación y Desarrollo Gerente General Fecha: Fecha:16-01-2014 Fecha:17-01-2014