COLEGIO NACIONAL DE QUÍMICOS FARMACÉUTICOS BIÓLOGOS MÉXICO, AC INFORME DEL CONSEJO DIRECTIVO DEL COLEGIO NACIONAL DE QUÍMICOS FARMACÉUTICOS BIÓLOGOS MÉXICO, AC (CNQFBM, AC) CICLO 2014 El Consejo Directivo del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México, AC (CNQFBM), ejerció sus funciones durante el período de marzo 2014 - febrero 2015, integrado por los profesionales: CONSEJO DIRECTIVO 2014-2015 QFB Alejandro Alcántara Pineda DESS Rodolfo Cruz Rodríguez Dra. Beatriz Espinosa Franco M. en C. Olivia Margarita Díaz Pérez DAR Juan José Díaz Esquivel QFB Dalia Toledo Dra. Inés Fuentes Noriega QFB Rafael Castillo Ramírez Presidente Vicepresidente Secretaria Administrativa Subsecretario Administrativo Secretario Técnico Científico Subsecretaria Técnica Científica Tesorero Subtesorero 1. ACTIVIDADES CON OTROS GRUPOS PROFESIONALES a) ACADEMIA NACIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS, AC (ANCF) El Colegio presta sus instalaciones como domicilio fiscal a esta asociación y se ha apoyado a la promoción de dos conferencias en redes sociales del Colegio. - "Satélites de Telecomunicación y El Medio Ambiente". Sesión Académica del mes de Mayo. Dr. Carlos Romo Fuentes. Impartida 22 de Mayo. en las instalaciones de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA). - “Síndrome Metabólico”. Dra. Margarita Dehesa Violante. Especialista en Hepatología Impartida 24 de Abril de 2014, a las 18:00 horas, en las instalaciones de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA). b) ASOCIACIÓN FARMACÉUTICA MÉXICANA, AC (AFM) El 01 de julio la Dra Beatriz Espinosa Franco asistió como jurado para el Premio “Leopoldo Río de la Loza” 2012. C) COMISIÓN PERMANENTE DE LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS (CPFEUM) El Colegio forma parte del Consejo Directivo de la Asociación de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, AC, en donde participa en las decisiones administrativas y científicas de este período. Se envió el acta de cambio de Consejo Directivo para incluirlo. Página 1 de 14 El Colegio promovió nuevamente la participación abierta de todos los agremiados para el periodo de consulta pública 2014, a través de su página WEB y las redes sociales. d) COMITÉ CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN DE REGULACIÓN Y FOMENTO SANITARIO (CCNNRFS): Participan como representantes ante esta comisión la QFB Liliana Hernández. Se realizaro 4 Sesión Extraordinaria 2014 del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario 4 sesiones ordinarias. Celebradas en Oklahoma 14 Colonia Nápoles, Delegación Benito Juárez en esta Ciudad. e) COMISIÓN INTERINSTITUCIONAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (CIPAM) El Colegio continúa con la venta al público de las Guías CIPAM. Y auspicia la sede de esta Comisión en las instalaciones del Colegio. Se realizó una junta con la presidenta QFB Bertha Olivia Patiño Rivas para establecer sinergia entre ambas asociaciones. i) CÁMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (CANIFARMA) CANIFARMA es la sede para las diferentes conferencias de los Ciclos de Capacitación de las Comisiones de Trabajo. k) CENTRO NACIONAL DE EVALUACION PARA LA EDUCACION SUPERIOR AC (CENEVAL) El QFB Eduardo Jiménez Leyva participa en la preparación de reactivos para elaboración de examen de titulación profesional de las ciencias químico farmacéuticas. l) SOCIEDAD QUÍMICA DE MÉXICO AC: Participo en la primero Reunión de las diferentes asociaciones y colegios para ofrecer como grupo gremial a colaborar todos en conjunto (QFBs, Ingenieros Químicos, Físicos, Polímeros, Cristalógrafos, Orgánicos, Inorgánicos, Materiales, Electroquímicos, etc.) m) CONSEJO DE COLEGIOS DE PROFESIONISTAS DE MÉXICO (CONSEPROF): Participación en las reuniones en la Cámara de Senadores para la revisión de la propuesta por parte de CONSEPROF para la certificación y colegiación obligatoria por Ley. Sigue participando durante todo el año en las reuniones mensuales celebradas en las instalaciones del Colegio de Contadores Públicos de México y como miembro activo del mismo, representado en la parte de peritos por la QFB Ma. Guadalupe Campos Leonel de Cervantes y con los proyectos de certificación la QFB Graciela Aguilar Gil Samaniego. 2. COMISIONES DEL COLEGIO a) COMISIÓN PERMANENTE DE ACCION SOCIAL. Presidenta: Dra. Beatriz Espinosa Franco Vicepresidenta: M. en C. Olivia Margarita Pérez Díaz Organización de la Cena de Gala para el festejo del Día del Químico y la XIV entrega de Reconocimientos a la Excelencia Farmacéutica, el 06 de diciembre en el salón Emperatriz, del Hotel Marquis Reforma. Asistieron 91 personas. b) COMISIÓN PERMANENTE DE EDUCACIÓN Y COMISIÓN ESPECIAL DE LA REUNIÓN NACIONAL DE ESTUDIANTES DE FARMACIA Presidente: Dra. Ma. Estela Meléndez Camargo Vicepresidente: Dra. Beatriz Espinosa Franco Presidenta: M. en C. Kenneth Rubio Carrasco Vicepresidenta: QFB Guillermina Rojas Hernandez Se realizó el evento teniendo como Sede La Universidad la Salle de México en la Facultad de Ciencias Química en el Auditorio Adrián Gilbert. El evento se desarrolló mediante conferencias de carácter científico Página 2 de 14 impartido por profesionistas expertos en el tema de diferentes instituciones educativas y empresas, como fueron; Bioética en Estudios Clínicos, Farmacogenética por parte del Instituto Nacional de Medicina Genómica y temas de carácter humanístico como; Uso de Redes Sociales y Administración Farmacéutica Imagen Pública. Así como ponencias en otras temáticas como; Farmaeconomía en el contexto de las decisiones en salud y Estudios de intercambiabilidad de medicamentos, Armado de Dossier y Cosmocéuticos. Las jornadas de conferencia concluyeron con el cierre cultural de la presentación del Grupo Representativos Las Águilas, Ballet folklórico y flamenco. Se presentaron 88 trabajos libres en la modalidad de cartel, en donde se premiaron a los tres mejores trabajos, y los ganadores fueron alumnos de la FES-Cuautitlán, UNAM, Universidad La Salle, y la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas, IPN. Asistieron un total de 288 entre estudiantes y académicos. c) COMISION PERMANENTE DE HONOR Y JUSTICIA Presidente: QFB Catalina Díaz Gutiérrez Vicepresidente: Dra. Raquel López Arellano La Comisión actualizo las bases para entrega de reconocimientos y se entregó en el marco de la Cena de Gala los XIV Entrega de Reconocimientos a la Excelencia Farmacéutica el 6 de diciembre del 2014. Los premiados fueron: - M. en F.C. Ricardo Oropeza Cornejo: En la categoría de Trayectoria Profesional en el Área Farmacéutica Hospitalaria, por ser pionero en el campo de la farmacia hospitalaria, implementando los sistemas y actividades propias de esta área, que gracias a su apoyo, calificado como sobresaliente, se logró en 2008 la acreditación del primer hospital en México por la Joint Comission International, destacando el rubro de Seguridad en la Medicación. Así mismo, por la formación de profesionales Farmacéuticos en su área de trabajo y en la institución FES Cuautitlán, UNAM. - c. Dra. Ma. Eugenia Rosalía Posada Galarza: En la categoría de Trayectoria Profesional en Docencia, por ser pionera de la carrera de Farmacia Hospitalaria en la FES Cuautitlán, UNAM y en México. Por su aportación durante sus 35 años de docente en la formación de QFB’s y Licenciados en Farmacia que ocupan posiciones relevantes en el área Hospitalaria. Por ser la creadora de diversos proyectos en la FES Cuautitlán que han determinado el crecimiento de esta disciplina entre los cuales destacan: el paquete terminal de Farmacia Hospitalaria para la carrera de QFB; el proyecto de las licenciaturas de Bioquímica Diagnóstica y de Farmacia, ambas como parte evolutiva de la carrera de QFB; la creación de la Especialización en Farmacia Hospitalaria y Clínica y el proyecto para que esta sea impartida a distancia y entre otros su participación para crear la maestría y doctorado en Farmacia Hospitalaria. d) COMISION PERMANENTE DE MEMBRESÍAS: Presidente: Dra. Inés Fuentes Noriega Vicepresidente: QFB Rafael Castillo Ramírez La Comisión elaboro un díptico de información sobre membresías requisitos y beneficios de ser miembro del Colegio. Actualmente hay 450 miembros activos. e) COMISIÓN PERMANENTE DE PRENSA Y PROPAGANDA Presidente: DESS Rodolfo Cruz Rodríguez Vicepresidente: QFB Rafael Castillo Ramírez Se han publicado 7 volúmenes del Órgano Informativo FARAMAKEUS. Inicio la participación de los anunciantes en el 3er. Volumen. Actualmente en las Redes Sociales se tiene lo siguiente: Página 3 de 14 Las Redes Sociales permiten publicar eventos del Colegio en vivo con aspectos relevantes importantes para el gremio farmacéutico. Página 4 de 14 f) COMISIÓN PERMANENTE DE RESPONSABLES SANITARIOS DE LA FARMACÉUTICA INDUSTRIA QUÍMICA Presidente: M. en C. Angélica Díaz Martínez Vicepresidente: QFB Rolando López Villegas Colaboradora: QFB Olivia Patiño Rivas - PROGRAMA DE CAPACITACIÓN PARA RESPONSABLES SANITARIOS DE LA INDUSTRIA QUÍMICO FARMACÉUTICA En febrero del 2014 dio inicio el XVII Ciclo de Capacitación para Responsables Sanitarios de la Industria Química Farmacéutica. Este ciclo tuvo como sede el Auditorio de CANIFARMA. El programa se organizó considerando las sugerencias previas de los asistentes. Se presentaron 10 conferencias de diferentes temas y 2 conferencia que se repitieron por cupo agotado, con un total de 1024 asistentes y al final del ciclo se entregaron 20 constancias para los profesionistas que asistieron con los números de créditos establecidos por hora por el COMECEF Página 5 de 14 PROGRAMA RESPONSABLES SANITARIOS DE INDUSTRIA 2014 EVENTO FECHA CONFERENCIA Taller 1ª. Conferencia 15 de enero 12 de marzo OBJETIVO PONENTE Hotel Crowne Plaza WTC 9:00 a 18:00 horas Taller de implementación de la NOM-059-SSA1-2013: Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos Visitas de Inspección a establecimientos de la Industria Químico Farmacéutica. Análisis de Riesgo en el sometimiento del Dossier para la 2 de abril 2ª. Conferencia obtención de un registro de Producto Farmacéutico. Análisis de Riesgo en el sometimiento del Dossier para la 9 de abril 3ª. Conferencia obtención de un registro de Producto Farmacéutico. LUGAR/HOR No. DE ARIO ASISTENTES Simular una visita de inspección a establecimientos, puntos más importantes a considerar y factores de éxito. QFB. Lino Alberto Bolaños Ánimas Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 141 Presentar los puntos importantes del Análisis de Riesgo que deben conformar un Dossier para poder someterlo a la autoridad y obtener el registro de un producto farmacéutico. QFB. Dagoberto Ruíz Rodríguez Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 52 Presentar los puntos importantes del Análisis de Riesgo que deben conformar un Dossier para poder someterlo a la autoridad y obtener el registro de un producto farmacéutico. QFB. Dagoberto Ruíz Rodríguez Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 104 Presentar la información base para realizar las modificaciones a la NOM-177-SSA1-2013 que Situación actual y se publicaron en el mes de septiembre. Auditorio de tendencias de los 21 de Impacto de estas modificaciones en la CANIFARMA estudios de Dra. Helgi Jung Cook mayo realización y análisis de los estudios de 18:00 a 20:00 Bioequivalencia en 4ª. Conferencia Tendencias para le elaboración de estudios de horas México productos oncológicos y para la evaluación de formas farmacéuticas no convencionales. Analizar las bases de la nueva regulación, los impactos en las prácticas de inocuidad Auditorio de del país y conocer las repercusiones Nueva Ley de inocuidad Dr. Luis Fernando CANIFARMA 25 de junio económicas y tecnológicas que tendrá esta de alimentos de la FDA. Hernández Lezama de 18:00 a 20:00 nueva legislación, así como las nuevas horas 5ª. Conferencia oportunidades profesionales que se presentan. Que los profesionistas farmacéuticos Requisitos regulatorios conozcan los documentos técnicos con los Auditorio de con los que debe que deben contar los almacenes de M. en C. Olivia Margarita CANIFARMA 9 de julio cumplir un almacén de depósito y distribución de los Pérez Díaz de 18:00 a 20:00 6ª. Conferencia depósito y distribución medicamentos, incluyendo la importancia de horas de medicamentos. los acuerdos técnicos dentro del sistema de gestión de calidad. 121 27 115 Página 6 de 14 6ª. Conferencia (Se repitió) Que los profesionistas farmacéuticos conozcan los documentos técnicos con los que deben contar los almacenes de depósito y distribución de los medicamentos, incluyendo la importancia de los acuerdos técnicos dentro del sistema de gestión de calidad. Requisitos regulatorios con los que debe 30 de julio cumplir un almacén de depósito y distribución de medicamentos 28, 29 y 30 de agosto 7ª. Conferencia 8ª. Conferencia XV CONVENCIÓN DE RESPONSABLES SANITARIOS DE LA INDUSTRIA 24 de septiembre Importancia de los estudios de Bioequivalencia en el registro Sanitario de Medicamentos 8 de octubre Oficios y certificados de Buenas Practicas Presentar a los profesionales farmacéuticos los puntos críticos que se deben considerar en los estudios de bioequivalencia para el registro de un medicamento. 12 de 9ª. Conferencia noviembre La regulación en el ámbito farmoquimico Presentar los aspectos más relevantes de la normatividad vigente para la fabricación de Farmo-Químicos. Conocer los puntos críticos para cumplir con la norma 10ª.Conferencia Aspectos Regulatorios en Dispositivos Médicos Establecer la importancia de la Regulación Sanitaria de los dispositivos médicos a nivel nacional. 10 de diciembre - CONVENCIÓN FARMACÉUTICA M. en C. Olivia Margarita Pérez Díaz NACIONAL DE RESPONSABLES Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 65 Por Confirmar Dr. Fermín Valenzuela Gómez-Gallardo Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 110 QFB Iván Valentín Cruz Barrera Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 147 Ing. Martin Roberto Hernández Gutiérrez Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 45 Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 97 QFB Leticia Mendoza González SANITARIOS DE LA INDUSTRIA QUÍMICA Se realizó la XV edición de este evento se efectuó 28, 29 y 30 de agosto del 2014, en el Hotel Misión Juriquilla, Querétaro, Qro. contando con la participación de 381 asistentes. Participaron en las exposiciones, ponentes expertos de COFEPRIS, así como representantes de los Ministerios de Salud de los países de Chile y Perú, así como ponentes a nivel gerencias y direcciones de la Industria. Contamos con la participación de diferentes empresas farmacéuticas como son: Laboratorio Farmacéutico, Consultoría, Fabricación de preparaciones Farmacéuticas, Venta de Mobiliario, Equipo e Instrumental Médico y de Laboratorio, Industria Farmacéutica para productos biológicos para consumo humano, Venta y Distribución de Dispositivos Médicos, Importadora y distribuidora de Dispositivos Médicos, Tercero Autorizado Operador Logístico exclusivo para Insumos para la salud, Farmacéutica y Cosmética, Comercializadora, Laboratorio de Medicamentos, Fabricación de Medicamentos, Importación y Distribución Materia Prima Farmacéutica, Fabrica o Laboratorio de Medicamentos, Distribución de Medicamentos de Alta Especialidad, Medicamentos OTC y dispositivos Médicos, Importador y Distribuidor de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Cosméticos, Almacén de Depósito y Distribución de insumos para la Salud, Fabrica o laboratorio de Medicamentos Y Productos Biológicos, Educación, Fabrica de Material Desechable de Uso Médico, Proyectos de Ingeniería para la industria Farmacéutica y Veterinaria, Investigación Clínica, Distribuidora de Medicamentos, Almacén de Dispositivos Médicos y de Medicamentos no controlados, entre otros. Página 7 de 14 - TALLER: Implementación de la “NOM-059-SSA1-2013, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos”. Se realizó en el HOTEL Crown Plaza, Ciudad de México, el día 15 de enero con 318 asistentes. Participaron 32 ponentes experto del COFEPRIS. El Objetivo fue dar a conocer el acta de verificación correspondiente a la NOM-O59 y sus criterios de aceptación, de donde los moderados profesionistas que se desempeñan en diferentes áreas de trabajo de la COFEPRIS recopilaron todas las observaciones y sugerencias hacia la norma para realizar las correcciones pertinentes y aplicarlo en la Norma Oficial. g) - COMISIÓN PERMANENTE DE RESPONSABLES SANITARIOS DE FARMACIAS. - COMISON DE FARMACIA HOSPITALARIA. - COMISION DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA. Derivado de los campos de acción en los que se están integrando los profesionales de la salud el Colegio integro a esta dos comisiones denominadas, Farmacia Hospitalaria y Comisión de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia: - Responsables Sanitarios de Farmacia: Presidente: QFB Tomás Castro Hernandez Vice-presidente: QFB Norma Ofelia Martinez Guerrero -Farmacia Hospitalaria: Presidenta: LF. Erika Janet Islas Ortega Vicepresidenta: Dra. Fela Viso Gurovich - Farmacovigilancia y Tecnovigilancia: Presidente: QFB Alejandro Zamorano Carrillo Vicepresidente: QFB Julio Cesar Pérez Martínez Se impartió el Programa de XV Capacitación Continua preparado por las tres comisiones para fortalecer la capacitación del profesional farmacéutico en estos tres campos de acción. Durante el ciclo 2014, se presentaron 9 conferencias con un total de participantes 430 y al final del ciclo se entregaron 5 constancias para los profesionistas que asistieron con los números de créditos establecidos por hora por el COMECEF. Página 8 de 14 PROGRAMA RESPONSABLES SANITARIOS DE FARMACIA 2014 EVENTO FECHA PONENTES 27 de febrero 18:00 a 20:00 Dispositivos Médicos en Farmacia QFB. Francisco Javier Olivares 8 Abril 18.00 a 20:00 Farmacia comunitaria Acciones y Funciones QFB. Tomás Castro Hernández. Dar a conocer las acciones y las funciones de la Farmacia Comunitaria y el papel que desempeña el Responsable Sanitario como tal dentro de ésta. 24 de Abril 18:00 a 20:00 Servicios de Farmacia en un hospital La Dra. Fela Viso Explicar que es y cómo se organiza un Servicio de Farmacia en un hospital. 29 de mayo 18:00 a 20:00 Vigilancia de Insumos Médicos en Farmacia QFB. Alejandro Zamorano y QFB Julio César Pérez Martínez Explicar la participación del farmacéutico y de su equipo de trabajo en el desarrollo de la farmacovigilancia y la tecnovigilancia. 8 de Julio Responsabilid ad de los farmacéuticos en una central de mezclas M. en C. Eduardo Soei Sarmiento Sanchez Dar un panorama de las necesidades y elementos con los que hay que cumplir en un centro de mezclas, así como la participación de los farmacéuticos dentro de estas actividades considerando la parte clínica, tecnológica y de instalación 25 y 26 de julio 10ª. CONVENCIÓN DE RESPONSABLES SANITARIOS DE FARMACIAS, DROGUERÍAS Y BOTICAS 1ª. Conferencia 2ª. Conferencia 3ª. Conferencia 4ª. Conferencia 5ª. Conferencia Convención 6ª. Conferencia 25 de septiembre 18:00 a 20:00 - OBJETIVOS Presentar los puntos más importantes para hacer una adecuada selección y orientación para el manejo correcto de los dispositivos médicos en las farmacias. 57 37 57 70 Exponer las tendencias de la farmacovigilancia y la tecnovigilancia en la farmacia de hospital y comunitaria. 43 QFI. Elena Mónica García Fuentes Presentar a los profesionales farmacéuticos los puntos críticos que se deben considerar en la preparación de Magistrales y la competencia del Responsable Sanitario en el control. 27 23 de octubre 18:00 a 20:00 Mtro. Amílcar Azamar Alonso Analizar la importancia de la economía de la salud y la farmacoeconomía. Comprender los principales tipos de estudios de farmacoeconomía. Conocer la aplicación de la farmacoeconomía para la toma de decisiones en México. 39 Principios Básicos de la Farmacoecono mia 20 de noviembre 18:00 a 20:00 La Tecnovigilancia en la Farmacia Hospitalaria y QFB Alfredo L. Benítez Godínez Conocer los aspectos fundamentales de la Tecnovigilancia en la farmacia y en almacenes de distribución, así como los beneficios Preparaciones Magistrales 7ª. Conferencia 8ª. Conferencia Asistentes EVENTO 41 10ma. CONVENCION INTERNACIONAL DE RESPONSABLES SANITARIOS DE FARMACIAS. “El Farmacéutico, Líder en el Uso Racional de Medicamentos”. El evento se realizado los días 25 y 26 de julio del 2014, teniendo como Sede: El Hotel Plaza Florencia Suites, con la participación de 134 asistentes. Se abordaron temas como: Raíces de la Practica Farmacéutica en México, Impacto de la Farmacia Comunitaria y Hospitalaria y la Farmacovigilancia en el Uso Racional de Medicamentos, Inteligencia Emocional y liderazgo del profesional farmacéutico, Ética profesional y dilemas éticos en la farmacia. Interacciones efectivas del Farmacéutico en el equipo de Salud. Estrategias para la implementación de la dispensación en Farmacia Comunitaria, entre otros. Participaron empresas como: Consultoría, Distribuidora de medicamentos, Salud, Almacén de depósito y distribución de productos farmacéuticos, Educación e Investigación, Compra venta Importación y Exportación de Productos Farmacéuticos, preparación de medicina, Magistral, Estudiantes, Venta de medicamentos e insumos para la salud, Cadena de Farmacias, Hospitales público como la Secretaria de Marina y privados , Asesoría, Tercero Autorizado, Distribución de Medicamentos de Alta Especialidad, Instituto de Seguridad Social, entre otros, de diferentes estados de la Republica Mexicana, como son, Veracruz, Tabasco, Guanajuato, Campeche, Puebla, etc. -TALLER: Valoración de la Casualidad en Farmacovigilancia. El taller se impartió al personal de COFEPRIS del Estado de México, teniendo como sede las oficinas del Colegio. Participaron 26 asistentes. Se abordaron temas como: Farmacovigilancia de la A a la Z. Interacción Farmacológicas Adversas, Inefectividad Terapéutica, Fuentes de Información en Farmacovigilancia I, Programa Nacional de Farmacovigilancia, Reporte de Eventos Adversos, así como prácticas de campo en Hospitales Generales como el Adolfo López Mateos. La ponente fue, la M. en C. Leticia Rodriguez Betancourt, académico de la Universidad Autónoma del Estado de Morelos y del IMSS. Página 9 de 14 h) COMISIÓN PERMANENTE DE TRABAJO Y PREVISIÓN SOCIAL Presidenta: Dra. Beatriz Espinosa Franco Vicepresidenta: M. en C. Olivia Margarita Pérez Díaz Con fundamento en el Artículo 50, inciso “s” y “19” transitorio de la Ley Reglamentaria del Artículo 5° Constitucional, relativo al ejercicio de las profesiones en el Distrito Federal, el Colegio continúa con la gestión del trámite de duplicado de cédulas profesionales. El trámite se realiza sin costo alguno para los colegiados. Así mismo se sigue contando con el servicio de bolsa de trabajo para empresas que desean publicar sus vacantes. i) COMISIÓN PERMANENTE DE VIGILANCIA PROFESIONAL Presidenta: QFB Sandra Martínez Díaz Vicepresidenta: QFB Amparo Charvel Gaos Interacción y enlace con las agencias regulatorias para la profesionalización y capacitación del personal vinculado con la aprobación de medicamentos: Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS Mtro. Mikel Andoni Arriola Peñalosa Ministerio de Salud de Costa Rica (Dirección de Productos Regulados de Interés Sanitario Dra. Lizhet Giselle Rodriguez Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA, Colombia) Dra. Blanca Elvira Casillas j) COMISIÓN TRANSITORIA DE PROVEEDORES Presidenta: QFI Natividad Castro Castellanos En febrero del 2014 dio inicio el XVVII Ciclo de Capacitación. Este ciclo se desarrolló en el Auditorio de CANIFARMA como sede, se presentaron 8 conferencias. Con un total de 298 participantes. PROGRAMA PROVEEDORES 2014 EVENTO 1ª. Conferencia FECHA 13 de Febrero 2ª. Conferencia 20 de Marzo 3ª. Conferencia 22 de Mayo 4. Conferencia 26 de Junio CONFERENCIA PONENTE LUGAR/HORARIO Sistema de auto-evaluación del cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2013 y Diseño Integral del Sistema de Gestión de Calidad Mtro. en Admón. Miguel Pérez Chávez Diseñador de sistemas Qually Corporación S.A. de C.V. Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas La Importancia del Estado Sólido en la Formulación de Medicamentos. Dra. Teresa Carvajal Dr. Rodolfo Pinal Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas FABRICACIÓN DE PAPERLESS, El futuro de la industria farmacéutica en México. Bayer Ing. Fernando López Vázquez. Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas Nueva Generación de Analizadores de TOC¨s SIEVERS M9 M.en I. John Phillip Pasterczyk Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 5ª. Conferencia Calificación y aplicaciones de cadena fría para la Industria Farmacéutica y de 17 de Julio Alimentos aplicando principios de c´GMP´s 6ª. Conferencia 14 de Métodos microbiológicos rápidos en Agosto Control de Calidad 7ª. Conferencia 30 de “Clasificación de áreas y monitoreo continuo Octubre de partículas bajo la NOM-059-SSA1-2013 8ª. Conferencia 11 de “Áreas de oportunidad para alcanzar y Noviembre mantener la limpieza” Ing. Victor A. Ferrer Torres Ing. Juan Álamo Rodríguez QBP. Juan Ronal Moreno González Sergio Alejandro Torres Lazarin Instrumentación Avanzada Sergio Alejandro Torres Lazarin Instrumentación Avanzada Asistentes 85 25 24 7 48 Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 36 Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 39 Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 34 Página 10 de 14 k) COMISIÓN PERMANENTE DE TECNOLOGÍA, VALIDACIÓN Y DESARROLLO FARMACÉUTICO Presidenta: QFB Dalia Toledo Vicepresidenta: QFI Deyanira Chiñas Ramírez - PROGRAMA DE CAPACITACIÓN EN TECNOLOGÍA, VALIDACIÓN Y DESARROLLO FARMACÉUTICO Se dio el XXVI Ciclo de Capacitación en Tecnología, Validación y Desarrollo Farmacéutico. Este ciclo tiene como sede el auditorio de CANIFARMA. El programa está constituido por las sugerencias de temas que hacen los asistentes. En cada uno de los eventos se entregaron encuestas para evaluar tanto la ponencia como la organización del evento, se impartieron 9 conferencias con un total de 619 asistentes. PROGRAMA TEVADEFA 2014 Evento FECHA Simposio 6 y 7 de Febrero 1ª. Conferencia 11 de Febrero CONFERENCIA PONENTE LUGAR/HORARIO VI SIMPOSIO NACIONAL DE TECNOLOGÍA Y DESARROLLO FARMACÉUTICO Calificación de Personal en el contexto de las Buenas Prácticas de Fabricación No. De asistentes 22 M. en C. Olivia Margarita Pérez Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 96 2ª. Conferencia 13 de Marzo Actualización en validación de proveedores. QFI. Juan Manuel Ochoa Chico Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 79 Taller 1 y 2 de Abril Taller : Expediente Maestro del Sitio de Fabricación M. en C. Olivia Margarita Pérez Díaz Auditorio de CANIFARMA de 09:00 a 17:00 horas 32 Taller 21 y 22 de Abril Taller : Expediente Maestro del Sitio de Fabricación M. en C. Olivia Margarita Pérez Díaz M. en C. Angelica Díaz Martinez Auditorio de CANIFARMA de 09:00 a 17:00 horas 30 14 de Mayo La importancia de la cadena de Suministros QFB. Mónica Chinchot Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 67 27 y 28 de Mayo Taller: Calificación de personal M. en C. Olivia Margarita Pérez Díaz M. en C. Angelica Díaz Martinez Auditorio de CANIFARMA de 09:00 a 17:00 horas 22 4 de Junio Requisitos de BPF y Gestión de Medicamentos en Investigación y de referencia para su uso en Estudios Clínicos Q. Iaraset Belmont Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 57 5ª. Conferencia 24 de Junio Buenas Práctica de ingeniería para la elaboración de requerimientos y especificaciones QFB. Jaime Israel Castro Palma Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 51 6ª. Conferencia 15 de julio Validación de procesos de Dispositivos Médicos QFB. Francisco Olivares Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 64 7ª. Conferencia 19 Agosto Herramientas estadísticas en la industria farmacéutica QFB. Alejandro Alcántara Pineda Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas Simposio 11 y 12 de septiembre 1er. Simposio de Validación de Métodos Analíticos 8ª. Conferencia 4 de noviembre Validación de Métodos Analíticos para el control de impurezas y productos de degradación MA. David Bravo Leal Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 85 9ª. Conferencia 18 de noviembre Métrica del Cpk y su uso QFB. Alejandro Alcántara Pineda Auditorio de CANIFARMA de 18:00 a 20:00 horas 42 3ª. Conferencia Taller 4ª. Conferencia Hotel Geneve México 78 26 -VI SIMPOSIO NACIONAL DE TECNOLOGÍA Y DESARROLLO FARMACÉUTICO. Se realizó los días 6 y 7 de Febrero con la asistencia de 22 profesionistas, teniendo como sede el Auditorio de CANIFARMA. Se abordaron temas como: Marco Legal para Sistemas Críticos, Trasferencia de Tecnología Administración de Proyectos, Análisis de Riesgo Desarrollo de Medicamentos Biotecnológicos y Fabricación de productos de alta potencia empleando tecnología de alta contención (aisladores). - TALLER: EXPEDIENTE MAESTRO DEL SITIO DE FABRICACIÓN Se realizaron en dos fechas, la primera 1 y 2 de Abril y la segunda del 21 y 22 de Abril por cupo agotado, teniendo como sede el Auditorio de CANIFARMA. Participaron como ponentes: M. en C. Olivia Margarita Pérez Díaz, M. en C. Angelica Díaz Martinez. Con un total de 62 asistentes Página 11 de 14 - TALLER: CALIFICACIÓN DE PERSONAL Se realizó en el Auditorio de CANIFARMA, los días 27 y 28 de mayo con 22 asistentes. - TALLER: EXCIPIENTES Se realizó el 1er. Taller sobre excipientes el 2 de septiembre en el Hotel Holiday Inn Ciudad de México. Participando ponentes de USA como fue el Dr. David R. Schoneker, Director of Global Regulatory Affairs, COLORCOM y la Dra. Bretta Lichtenhan. Regulatory Surveillance and Advocacy Manager for North America within EMD Millipore’s Global Regulatory Management Division. Asistieron 16 profesionistas. -TALLER: 1ER. SIMPOSIO DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Se realizó en el las instalaciones Hotel Geneve México, los días 11 y 12 de septiembre con 26 asistentes. En donde se abordaron temas como son Validación de Métodos Analíticos como control: Fármacos y Medicamento, Innovación en Tecnología en Excipientes, Transferencia de Tecnología, Patentes como fuente de información, Administración de Proyectos, Análisis de Riesgo, Validación de Proveedores, Desarrollo de Medicamentos Biotecnológicos, etc. l) COMISION DE PERITOS: Presidenta: QFB Ma. Guadalupe Campos Leonel Vicepresidente: Dr. Ramón Soto Vásquez Se han atendido solitudes de Peritos por el Tribunal Superior de Justica y algunas empresas privadas. Se compartió con los asociados la convocatoria que tiene “EL PROCESO DE DESIGNACIÓN DE PERITOS PROFESIONALES”, ante el Órganos del Poder Judicial de la Federación. Se presentó el evento: “El papel del Farmacéutico en la Propiedad Intelectual”, con temas como: Decreto del 19 de septiembre del 2003, Gaeta de Medicamentos respuesta a las prevenciones en la materia por parte de COFEPRIS, Preformulaciones Formulaciones, Productos Biológicos, Bases de Datos de las oficinas de patentes, Estrategias de búsqueda, Análisis de Patentes, Casos prácticos de patentes Farmacéuticas, ¿Qué es el Derecho de autor, entre otros. Asistieron 26 profesionales de Empresas Farmacéuticas, Académicos, Fabricación de principios activos, Dispositivos Médicos ente otros. n) COMISIÓN DE SERVICIO SOCIAL PROFESIONAL Presidente: M. en C. Luis Jesús Garcia Aguirre Vicepresidenta: QFB Elisa Sandoval Frausto En mayo del 2014 dio inicio el VI Ciclo de Capacitación en el Instituto de las Personas Adultas Mayores (INAPAM). Este ciclo tuvo como sede las instalaciones de INAPAM, ubicadas en Av. Universidad No. 150, México, D.F. y la Residencia de INAPAM en la calle de Mitla No. 73 Col. Narvarte, C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez. El programa estuvo constituido por las sugerencias de temas que realizaron el Instituto y los asistentes. Se impartieron 6 conferencias con una asistencia aproximada de 20 personas de la tercera edad por conferencia. Página 12 de 14 PROGRAMA SERVICIO SOCIAL PROFESIONAL 2014 EVENTOS 1ª. Conferencia FECHA 06 de Mayo CONFERENCIA PONENTE LUGAR / HORARIO Nutrición QFB Erickcen García Luna Residencia Mitla de INAPAM de 10:00 a 11:00 horas 2ª. Conferencia 13 de Mayo ¿Qué son los estudios clínicos en el desarrollo de un medicamento? QFB Alma Teresa Granados paredes Residencia Mitla de INAPAM de 10:00 a 11:00 horas 3ª: Conferencia 03 de Junio Osteoporosis QFB Alma Teresa Granados Paredes Residencia Mitla de INAPAM de 10:00 a 11:00 horas 4ª. Conferencia 26 de Junio Programa Circulo de la Salud LCC Baruch Sandoval Rodríguez Residencia Mitla de INAPAM de 10:00 a 11:00 horas 5ª. Conferencia 22 de Julio Redes de comunicación Ing. Norberto Prieto Peña Residencia Mitla de INAPAM de 10:00 a 11:00 horas 6ª. Conferencia 28 de Octubre Como usar las redes sociales como medio de comunicación Ing. Norberto Prieto Peña Residencia Mitla de INAPAM de 10:00 a 11:00 horas ñ) COMISIÓN PERMANENTE DENOMINADA CONSEJO MEXICANO DE PROFESIONALES DE LAS CIENCIAS QUÍMICO FARMACEUICAS (COMECEF). CERTIFICACIÓN DE Presidenta: QFB Graciela Aguilar Gil Samaniego Vicepresidente: QFB Carlos Salzillo Meyer Tesorero: QFB José Villacampa Secretario: QFB Catalina Díaz Gutiérrez Vocales: Dra. Rosa Isabel Sierra Amor Dra. Fela Viso Gurovich. QFB. Isaura Luisa Carrera García (q.e.p.d.) Las actividades realizadas son: - - - Se realizó la “Ceremonia de Entrega de Reconocimientos a la Trayectoria Profesional y los Certificados” el 19 de febrero en el Auditorio de CANIFARMA. Se realizó el Curso-Taller de Análisis de Riesgo, los días 5 y 6 de noviembre, con una participación de 45 asistentes de Industria Farmacéutica, Fabricantes de Activos, Almacenes de Distribución, Asesores independientes, académicos. Se abordaron temas como: Herramienta Estadísticas para calcular la probabilidad de ocurrencia y detectabilidad en el análisis de riesgo, resolución y análisis de casos, entre otros Se realizó la 1ra. Reunión del Consejo General del Examen Nacional de Certificación en Ciencias Químico Farmacéuticas el día Sábado 6 de septiembre en el salón “Fuentes” del Hotel Marquis Reforma, Cd. de México. Se realizó el Taller: Elaboración de Reactivos para el Examen Nacional de Certificación en Ciencias Químico Farmacéuticas (ENCCQF) los día 21 y 22 de noviembre. Con la participación de 20 profesionistas de diferentes perfiles, Química Farmacéutica, Bioquímica Clínica y Farmacia, comprometiéndose a la elaboración de por lo menos 40 reactivos al 28 de febrero, para conformar la cuarta versión de examen.Se entregó el pasado 20 de noviembre a la Dirección General de Profesiones de la SEP, la documentación específica para solicitar la IDENIEDAD del proceso de Certificación Profesional. Página 13 de 14 “Por la Unidad y la Excelencia” QFB Alejandro Alcántara Pineda DESS Rodolfo Cruz Rodriguez QFB Dalia Toledo Elaboró: QFB Elisa Sandoval Frausto Presidente Vicepresidente Secretaria Administrativa Gerente Ejecutivo México, DF, 25 de Febrero del 2015 Página 14 de 14
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