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2do
CONGRESO
20-21
WORK SHOPS
2015
FORO INTERNACIONAL
CURSOS PRE - CONGRESO
HOTELS & RESORTS
CHARLAS TÉCNICAS
Organiza
Lima - Perú
Eventos paralelos
II FERIA INTERNACIONAL
EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y COSMÉTICA
2015
2015
www. ExpoFarmayCosmetica .com
2do
CONGRESO
Presentación
La industria farmacéutica, a nivel global, es uno de los sectores más
dinámicos e innovadores.
Hoy en día, para cualquier organización nacional o internacional resulta
imprescindible mantener mayores niveles de competitividad y disponer
de profesionales calificados. En la industria farmacéutica esta
necesidad es aún más evidente y permitirá afrontar con éxito la
adecuación a las nuevas normas emitidas por la autoridad sanitaria de
nuestros países.
La industria farmacéutica global genera diversas guías y
reglamentaciones cada vez más exigentes y para su adecuación a
nuestra realidad es importante estar alineados a estos cambios y
nuevas tendencias.
El Congreso Internacional en Industria Farmacéutica 2015, en el marco
de la Expo Farma&Cosmética desarrollará temas de actualidad y
tendencias en las diversas áreas del sector, como: Registros Sanitarios
de Medicamentos, Productos Biológicos, Estudios de Bioequivalencia,
Farmacovigilancia, Buenas Prácticas de Manufactura GMP, QbD,
Gestión de Riesgos, Control de Calidad, Desarrollo, Pre-Formulación,
Transferencia de Tecnología de Productos, Lean Manufacturing,
Calificación de Equipos, Diseño de Planta, entre otros temas.
Además se desarrollará Works Shop sobre Estudios de Bioequivalencia,
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, Fórum sobre Tendencias en las
Auditorias Sanitarias de las Entidades Regulatorias y la Conferencia
sobre Productos Biosimilares.
Los expositores a participar en el Congreso Internacional son
profesionales de primer nivel provenientes de países como EEUU,
ESPAÑA, MEXICO, BRASIL, ARGENTINA y PERÚ.
Los invitamos a participar de este gran evento académico - científico,
que seguro marcará tendencia en la Industria Farmacéutica en nuestro
país y la región Latinoamérica.
www. ExpoFarmayCosmetica .com
2do
CONGRESO
Beneficios
u Compartir experiencias con profesionales internacionales de gran
nivel técnico científico en la industria farmacéutica global.
u Participación en la Feria Internacional Expo Farma&Cosmética
2015.
u Conocer las nuevas tendencias en la Industria Farmacéutica
Global.
u Oportunidad de descuentos en los cursos y seminarios Pre-
Congreso.
u Oportunidad de viajar en la Semana Internacional en Industria
Farmacéutica 2016 a desarrollarse en la ciudad de Sao Paulo, con
costos diferenciados.
u Oportunidad de participación en las charlas técnicas como evento
paralelo de la Expo Farma&Cosmetica 2015.
www. ExpoFarmayCosmetica .com
Programa General
Viernes 20 de Noviembre del 2015
SALA A
2:00pm - 2:30pm
MÓDULO: REGULACIONES SANITARIAS DE MEDICAMENTOS
& ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
Registro de Asistencia.
2:30pm - 3:30pm
Registro Sanitario de Medicamentos: Panorama Global
de las Exigencias Sanitarias.
Docentes
Dr. Lauro Moretto,
Presidente de la Academia Brasileña de Farmacia - BRASIL
3:30pm - 4:30pm
Elaboración de Dossier Técnico para el Registros de
Productos según FDA
Dra .Maritza Moncayo,
Directora General de Iris global ARGENTINA / EEUU
Dra. Silvia Storpirtis,
Universidad de Sao Paulo - BRASIL
WORK SHOP INTERNACIONAL
4:45pm - 6:45pm
Desafíos e Implementación en Estudios de
Bioequivalencia de Medicamentos en el Perú
“Experiencias Internacionales”
Q.F.I. Alionka Citlali Ángeles Moreno, Ph.D
Directora Global de Bioanalitical Consulting - MÉXICO
Dr. José Pedrozoli Junior
Director Unidad de Bioequivalencia UNIFAG - BRASIL
Representante deI Centro Nacional de Control de Calidad
INS - PERÚ(*)
Representante de la Dirección General de
Medicamentos Insumos y Drogas
DIGEMID - PERÚ(*)
(*) Por confirmar
INCLUYE
FORUM INTERNACIONAL:
Viernes 20 de Noviembre del 2015
Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias:
Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID
7:30pm a 9:00pm
2do
MÓDULO: REGULACIONES SANITARIAS DE MEDICAMENTOS &
ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
CONGRESO
Programa General
Viernes 20 de Noviembre del 2015
SALA B
MÓDULO: PRODUCTOS BIOLÓGICOS & BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA
2:00pm - 2:30pm
Registro de Asistencia.
2:30pm - 3:30pm
Registro Sanitario de Productos Biológicos
“Experiencia en ANVISA BRASIL”
Docentes
Dra. Rosanna Mastelaro
Gerente de Asuntos Regulatorios Sindusfarma - BRASIL
3:30pm - 4:30pm
Registro de Productos Biológicos & Biotecnológicos
“Tendencias en Regulaciones Internacionales FDA, EMA, PIC
Ph.D Antonio Moreira UMAC - USA,
Vice-rector de la University of Maryland, Baltimore County - USA
Dra. Rosana Mastelano
Gerente de Asuntos Regulatorios Sindusfarma - BRASIL
WORK SHOP INTERNACIONAL
4:45pm - 6:45pm
Desafíos en la Implementación de las Buenas Prácticas de
Farmacovigilancia en el Perú “Experiencia Internacional”
Dra María Vargas
GSK - PERÚ
Representante deI INS – PERÚ (*)
Representante de la Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas
DIGEMID - PERÚ(*)
(*) Por confirmar
INCLUYE
CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL
Viernes 20 de Noviembre del 2015
7:30pm a 9:00pm
:Retos y Oportunidades en el Registros de Productos Biosimilares
“Experiencia en el registros del primer Biosimilar aprobado por FDA”
Ph.D Antonio Moreira UMAC - USA, Vice-rector University of Maryland,
Baltimore County - USA
2do
MÓDULO: PRODUCTOS BIOLOGICOS & BUENAS PRACTICAS DE
FARMACOVIGILANCIA
CONGRESO
Programa General
Viernes 20 de Noviembre del 2015
SALA A
SALA B
FORUM INTERNACIONAL
CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL
Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias
Regulatorias: Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA,
ANMAT y DIGEMID.
Retos y Oportunidades en el Registros de Productos
Biosimilares “Experiencia en el registros del primer Biosimilar
aprobado por FDA”
Panel
7:15pm - 9:30pm
Dr. Lauro Moretto
Presidente de la Academia
Brasileña de Farmacia BRASIL
PhD Antonio Conde
President Conde
InduServices, Corp. PUERTO RICO
Dr. José Blanc
Consultor Internacional ARGENTINA
Dra. Sueli Ogata
Consultora Internacional en
Auditorías/GMP - BRASIL
Representante de la
Dirección General de
Medicamentos, Insumos y
Drogas DIGEMID - PERÚ (*)
Ph.D Antonio Moreira UMAC - USA,
Vice-rector de la University of Maryland,
Baltimore County - USA
Vice-rector y Professor de Química, B de la University of
Maryland, Baltimore County USA. Ha sido presidente
fundador del Capítulo - Chesapeake Bay Área de la ISPE.
Presidente del Consejo de centros de biotecnología para la
Organización de la Industria - BIO.
SALA C
7:30pm - 8:30pm
SEMINARIO INTERNACIONAL
ON LINE (WEBINAR)
Transmisión en vivo desde la
sede central de la Farmacopea
Americana USP en EEUU
Viernes 20 de Noviembre del 2015
Disolventes Residuales <467> en Productos Farmacéuticos según normas
vigentes de Farmacopea Americana USP
Ph. D Horacio N. Pappa
Director - General Chapters
Global Science and Standards Division USP – USA
FORUM INTERNACIONAL / CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL / SSEMINARIO INTERNACIONAL ON LINE (WEBINAR)
Programa General
Sábado 21 de Noviembre del 2015
SALA A
MÓDULO: BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA & QUALITY BY DESIGN QBD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
8:30am - 9:00am
Registro de Asistencia.
Docentes
Dr. Lauro Moretto,
Presidente de la Academia Brasileña de Farmacia - BRASIL
9:00am - 10:00am
Retos y Oportunidad en la Aplicación de las Guías de
ICH en la Industria Farmacéutica Latinoamérica
10:00am - 11:00am
GMP Enfoque en Auditorías de ANMAT
Dr José Blanc,
Consultora Internacional en GMP - ARGENTINA
11:00am - 12:00am
Inspección Sanitarias Basadas en Riesgos
ICH Q09 / Risk – Basad Inspection According.
Dra. Sueli Ogata
Consultora Internacional en GMP - BRASIL
12.00am - 1:00pm
GMP en productos Biológicos según FDA/EMA/PIC
Ph.D Antonio Moreira UMAC - USA,
University of Maryland, Baltimore County - EEUU
1:00pm - 2:00pm
Aplicación de Quality by Design QbD en la Industria
Farmacéutica
PhD. Antonio Conde
President Conde InduServices, Corp. - PUERTO RICO
(*) Por confirmar
INCLUYE
FORUM INTERNACIONAL:
Viernes 20 de Noviembre del 2015
Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias:
Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID
7:30pm a 9:00pm
2do
MÓDULO: BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA & QUALITY BY DESIGN
QBD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
CONGRESO
Programa General
Sábado 21 de Noviembre del 2015
SALA B
MÓDULO: CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
8:30am - 9:00am
9:00am - 10:00am
Registro de Asistencia.
Optimización en Métodos Cromatográficos en los
ensayos de HPLC
Docentes
Merck Peruana - PERÚ
11:00am a 12:00am
Desarrollo & Trasferencias de Métodos Analíticos
en Productos Farmacéuticos
Prof. Humberto Ferraz,
Director Laboratorio de Desarrollo FCF /
Universidad de Sao Paulo BRASIL
Quim. José Wilson Castro,
Director para America Latina Water Coporation
PUERTO RICO
12.00am a 1:00pm
Estudios de Bioequivalencia de Medicamentos
“Estrategias de Implementación”
Dra. Silvia Storpirtis,
Docente Universidad de Sao Paulo - BRASIL
1:00pm - 2:00pm
Importancia en la Selección de Columnas de CL en
Análisis de Impurezas en Productos Farmacéuticos.
Quim. Ricardo Martinez,
Gerente Desarrollo Chemestry Waters Corporation
MÉXICO
10:00am a 11:00am Ensayos de Disolución de Productos Farmacéuticos
INCLUYE
Viernes 20 de Noviembre del 2015
Disolventes Residuales <467> en Productos Farmacéuticos según normas
vigentes de Farmacopea Americana USP
SEMINARIO INTERNACIONAL ON LINE
(WEBINAR)
Transmisión en vivo desde la sedecentral de Ph. D Horacio N. Pappa
la Farmacopea Americana USP en EEUU Director - General Chapters
Global Science and Standards Division USP – USA
Hora: 7:30pm a 8:30pm
2do
MÓDULO: CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
CONGRESO
Programa General
Sábado 21 de Noviembre del 2015
SALA A
MÓDULO: DESARROLLO & TRASFERENCIA TECNOLÓGICA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
2:00pm - 2:15pm
Registro de Asistencia.
2:15pm - 3:15pm
Metodologías disponibles para el incremento de
solubilidad de IFAs (Ingrediente Farmacéuticos Activos API) de baja solubilidad.
Docentes
Quim Daniel Moraes
Pharma Ingredients & Services- South America - BASF
BRASIL
3:15pm - 4:30pm
Ensayos de Pre - Formulación en el Desarrollo de
Productos Farmacéuticos
Prof. Humberto Ferraz
Director del Laboratorio de Desarrollo FCF / Universidad
de Sao Paulo BRASIL
4:30pm - 5:30pm
Transferencia Tecnológica "Technology Transfer" en
la Industria Farmacéutica
Ph.D. Antonio Conde
President Conde InduServices, Corp. - PUERTO RICO
5:30pm - 6:30pm
Desarrollo de Formas Farmacéuticas Solidas de
Liberación Controlada
Prof. Humberto Ferraz
Director de Laboratorio de Desarrollo FCF / Universidad
de Sao Paulo BRASIL
INCLUYE
CONFERENCIA MAGISTRAL INTERNACIONAL
Viernes 20 de Noviembre del 2015
7:30pm a 9:00pm
:Retos y Oportunidades en el Registros de Productos Biosimilares
“Experiencia en el registros del primer Biosimilar aprobado por FDA”
Ph.D Antonio Moreira UMAC - USA, Vice-rector University of Maryland,
Baltimore County - USA
2do
MÓDULO: DESARROLLO & TRASFERENCIA TECNOLÓGICA EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
CONGRESO
Programa General
Sábado 21 de Noviembre del 2015
SALA B
MÓDULO: LEAN MANUFACTURING, VALIDACIÓN & DISEÑO DE PLANTA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
2:00pm - 2:15pm
2:30pm - 3:15pm
Registro de Asistencia.
Lean Manufacturing en la Industria Farmaceutica
Docentes
Quim. Juan Santiago Fernández,
ESPAÑA
3:30pm - 4:15pm
Implementación de un Plan Maestro de Validación
Efectiva en la Industria Farmacéutica
Dra. Sueli Ogata,
Consultora Internacional Auditoría /GMP - BRASIL
4:20pm - 5:20pm
Validación de los Sistemas de Agua para uso
Farmacéutico
Ing. Rodolfo Cosentino,
Director Giltec - ARGENTINA
5:30pm - 6:15pm
Calificación y Validación de Equipos en la
Industria Farmacéutica
Sr. Juan Garson,
Gerente Pester Pac Automation-ALEMANIA
6:15pm - 7:00pm
Diseño de Plantas Farmacéutica según guías y
exigencias sanitarias Internacionales
Ing. Luis da Rocha,
Director Técnico de Engenews Engenharia
Farmacéutica - BRASIL
(*) Por confirmar
INCLUYE
FORUM INTERNACIONAL:
Viernes 20 de Noviembre del 2015
Tendencias en Auditorías Sanitarias de las Agencias Regulatorias:
Experiencia con Auditorías: FDA, ANVISA, ANMAT y DIGEMID
7:30pm a 9:00pm
2do
MÓDULO: LEAN MANUFACTURING, VALIDACIÓN & DISEÑO DE PLANTA
EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
CONGRESO
2do
CONGRESO
Inversión
CONGRESO INTERNACIONAL
Hasta 30 de
Octubre 2015
Hasta 20 de
Noviembre 2015
USD 320
USD 350
CONGRESO INTERNACIONAL POR MÓDULOS
Registro Sanitario de Medicamentos &
Estudios de Bioequivalencia
USD 125
USD 130
Productos Biológicos & Buenas Prácticas
de Farmacovigilancia
USD 120
USD 130
Buenas Prácticas de Manufactura & Quality
By Design Qbd en la Industria Farmacéutica
USD 130
USD 140
Control de Calidad en la Industria
Farmacéutica
USD 130
USD 140
Desarrollo & Trasferencia Tecnológica en la
Industria Farmacéutica
USD 130
USD 140
Lean Manufacturing, Validación & Diseño de
Planta en la Industria Farmacéutica
USD 130
USD 140
(*) El precio no incluye IGV
Descuentos Corporativos
De 2 a 4 asistentes : 5%
De 5 a más asistentes: 10%
(Por asistencia de 03 a más cursos organizados por LATFAR):
5%
www. ExpoFarmayCosmetica .com
2do
CONGRESO
Principales Docentes Internacionales
DR. LAURO MORETTO - BRASIL
Doctor en Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de São Paulo. Miembro de la
Junta Directiva de la Farmacopea Brasileña ANVISA - Agencia Nacional de Vigilancia
Sanitaria del Ministerio de Salud y Presidente de la Academia Brasileña de Farmacia.
Ph.D. CARLOS CONDE - PUERTO RICO
Profesional con experiencia en la industria farmacéutica multinacional, Líder del
grupo pionero que logró la aprobación por la FDA para un concepto de RTRt en un
producto desarrollado bajo QbD. Actualmente es director de IndusServices Corp.
Incluye
Participación en el Congreso Internacional, Feria Expo
Farma&Cosmetica 2015. Materiales, Conferencia Magistral
y/o Forum Internacional y 30% de descuento en los Cursos
Pre Congreso.
Ph.D. ANTONIO MOREIRA - PORTUGAL
Vice-rector y Professor de Química, B de la University of Maryland, Baltimore County
USA. Ha sido presidente fundador del Capítulo - Chesapeake Bay Área de la ISPE.
Presidente del Consejo de centros de biotecnología para la Organización de la
Industria - BIO.
QUIM. JUAN SANTIAGO FERNANDEZ SANCHEZ - ESPAÑA
Profesional con experiencia en industria farmacéutica, graduado por la UBAESPAÑA,. Certificación en Lean por la institución Lean Alliance en Barcelona.
Actualmente es Gerente de Planta de laboratorios BBraun Medical Perú,
Q.F.I ALIONKA CITLALI P. ÁNGELES MORENO - MÉXICO
Profesional farmacéutico de la IPN-México. Fundadora del Servicio de Investigación
de Farmacología Clínica del Hospital General de México. Directora de Global
Bioanalytical Consulting y adjunta de Pharmometrica México.
DR. JOSÉ BLANC - ARGENTINA
Profesional con 50 años de experiencia en la industria farmacéutica, la mayoría de
ellos multinacionales, Integra la Comisión de Redacción de la Farmacopea Nacional
Argentina. Es miembro docente del ISPE Argentina.
DR. HUMBERTO FERRAZ - BRASIL
Doctorado y docente de la Universidad de Sao Paulo. Experiencia en investigación y
desarrollo de productos nuevos con énfasis en Farmacotecnia, Actualmente a cargo
de diversos proyectos de desarrollo de productos farmacéuticos.
ING. RODOLFO COSENTINO – ARGENTINA
Formado en Tecnología Mecánica, tiene más de 40 años de años de experiencia,
Consultor en la Industria Farmacéutica, Veterinaria y Cosmética. Especializado en
sistemas farmacéuticos para producción de Líquidos Orales e Inyectables.
DRA. SUELI HIROMI OGATA - BRASIL
Lugar
Sheraton Lima Hotel & Convention Center
(Av. Paseo de la República Nº 170 Lima 1
Perú)
HOTELS & RESORTS
Fecha y Hora
Viernes 20 de Noviembre del 2015
De 2:00pm a 9:30pm
Sábado 21 de Noviembre del 2015
De 8:00am a 7:00pm
Informes e Inscripciones
Av. 2 de Mayo 1545 – Of. 216 – San Isidro
Teléfono: 421- 4373
Movistar: 988883886 / RPC: 994698632
Email: [email protected]
www.expofarmaycosmetica.com
Profesional Farmacéutica. Ha participado en la preparación de auditorías y
certificaciones de GPM por las agencias reguladoras locales e internacionales
(ANVISA, ANMAT, INVIMA, EMA) Auditor del Premio de Qualidade Sindusfarma.
www. ExpoFarmayCosmetica .com