COMISIÓN INTERINSTITUCIONAL DEL CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE INSUMOS DEL SECTOR SALUD COMITÉ TÉCNICO ESPECÍFICO DE MEDICAMENTOS. El Comité Técnico Específico de Medicamentos, aprobó las cédulas del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos que incorporan las propuestas de modificación formuladas por instituciones de salud, fabricantes y distribuidores, conforme a la revisión efectuada por el Grupo de Expertos Institucionales, mismas que se someten a la consideración de los interesados, para integrar el Proyecto de la Segunda Actualización de la Edición 2014 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos, de conformidad con el Artículo 47 del Reglamento de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo, que establece: Artículo 47. Los proyectos de actualización del Cuadro Básico y Catálogo se colocarán en la página de Internet del Consejo, a efecto de que los interesados puedan opinar por escrito y medio electrónico sobre su contenido dentro del plazo de diez días naturales. La Comisión dará respuesta a cada uno de los comentarios recibidos, informando los fundamentos técnicos que sirvieron de base a la respuesta. Los interesados podrán consultar el presente proyecto, que permanecerá en la página electrónica del Consejo de Salubridad General, del 23 de abril al 03 de mayo de 2015; y presentar sus observaciones por escrito y medio electrónico, con el sustento técnico correspondiente, del 23 de abril al 03 de mayo del 2015 dirigiéndolas a: Mtra. Rosa María Galindo Suárez Secretaria Técnica de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud Consejo de Salubridad General Homero No. 213, Piso 14 Col. Chapultepec Morales C.P. 11570 México, D.F., 23 de abril de 2015. 1 INCLUSIONES CATÁLOGO GRUPO 5. ENDOCRINOLOGÍA Y METABOLISMO DAPAGLIFLOZINA Clave Descripción TABLETA Cada tableta contiene: Dapagliflozina propanodiol equivalente a 10 mg de dapagliflozina Indicaciones Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 cuando la terapia con metformina no proporciona control glucémico adecuado. Vía de administración y dosis Oral. Adultos: 10 mg cada 24 horas Tomar en combinación con metformina. 000.000.0000.00 Envase con 14 tabletas. 000.000.0000.00 Envase con 28 tabletas. EMPAGLIFLOZINA Clave Descripción TABLETA Cada tableta contiene: Empagliflozina 10 mg Indicaciones Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 cuando la terapia con metformina no proporciona control glucémico adecuado. 000.000.0000.00 Envase con 30 tabletas TABLETA Cada tableta contiene: Empagliflozina 25 mg Vía de administración y dosis Oral. Adultos: 10 mg una vez al día. Los pacientes que han tolerado correctamente 10 mg y requieran control glucémico adicional la dosis puede incrementarse a 25 mg una vez al día. Tomar en combinación con metformina. 000.000.0000.00 Envase con 30 tabletas GRUPO 6. ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y PARASITARIAS DOLUTEGRAVIR Clave Descripción TABLETA Cada tableta contiene: Dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir. Indicaciones Infección por Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH-1), en combinación con otros antirretrovirales Vía de administración y dosis Oral. Adultos y mayores de 12 años de edad: 50 mg una vez al día. 000.000.0000.00 Envase con 30 tabletas. 2 GRUPO 9. GINECO-OBSTETRICIA MISOPROSTOL Clave Descripción ÓVULO DE LIBERACIÓN PROLONGADA Indicaciones Inductor de la contractilidad uterina. Adultos: Un óvulo hasta por 24 horas, el tratamiento puede ser suspendido en cualquier momento a juicio del especialista. Cada óvulo contiene: Misoprostol 200 µg 000.000.0000.00 Envase con un óvulo. TABLETA Oral Cada tableta contiene: Misoprostol 200 µg 000.000.0000.00 000.000.0000.00 000.000.0000.00 000.000.0000.00 000.000.0000.00 Vía de administración y dosis Vaginal (fornix posterior). Adultos: 400 a 600 µg de 2 a 8 horas antes del parto, en úteros sin historial de cesárea previa o cicatrices uterinas y de 2 a 4 horas antes, en úteros con historial de cesárea previa o cicatrices uterinas. Envase con 1 tableta. Envase con 2 tabletas. Envase con 4 tabletas. Envase con 8 tabletas. Envase con 12 tabletas La dosis deberá ajustarse a juicio del especialista a razón dosis respuesta de la paciente. GRUPO 10. HEMATOLOGÍA MOROCTOCOG ALFA Clave Descripción SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Moroctocog alfa 1000 UI Indicaciones Control y prevención de episodios hemorrágicos y para la profilaxis de rutina y quirúrgica en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de Factor VIII o hemofilia clásica). Vía de administración y dosis Intravenosa por infusión. Adultos y niños: Las unidades que se requieren se calculan multiplicando el peso corporal en kg multiplicado por el aumento deseado de factor VIII (% 000.000.0000.00 Envase con un frasco ámpula con Moroctocog Alfa no contiene de normal o UI/dl) multiplicado por liofilizado, una jeringa prellenada factor de Von Willebrand y por lo 0.5 (UI/kg por UI/dl). con 4 ml de diluyente, un adaptador tanto NO está indicado para la y un equipo de infusión. Enfermedad de Von Willebrand. La posología y duración del tratamiento dependen de la SOLUCIÓN INYECTABLE severidad de la deficiencia del factor VIII, la ubicación y magnitud del Cada frasco ámpula con liofilizado sangrado y la condición clínica del contiene: paciente. Moroctocog alfa 2000 UI 000.000.0000.00 Envase con un frasco ámpula con liofilizado, una jeringa prellenada con 4 ml de diluyente, un adaptador y un equipo de infusión. 3 GRUPO 17. ONCOLOGÍA DENOSUMAB Clave Descripción SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Denosumab 120 mg 000.000.0000.00 Envase con un frasco ámpula con 1.7 ml. Indicaciones Prevención de complicaciones óseas (fracturas patológicas, radioterapia de hueso, compresión de médula espinal o cirugía ósea) en pacientes con cáncer de mama con metástasis ósea y signos de deterioro de la función renal. Vía de administración y dosis Subcutánea. Adultos: 120 mg cada 4 semanas en el muslo, abdomen o brazo. IPILIMUMAB Clave Descripción SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Ipilimumab 50 mg Indicaciones Tratamiento de pacientes con melanoma avanzado no resecable o metastásico con falla a tratamiento previo con dacarbazina o temozolamida. 000.000.0000.00 Envase con un frasco ámpula con 10 ml (50 mg/10 ml). Vía de administración y dosis Intravenosa por infusión. Adultos: Dosis: 3 mg/kg de peso corporal, durante 90 minutos, cada tres semanas, por un total de cuatro dosis. TRASTUZUMAB EMTANSINA Clave Descripción Indicaciones SOLUCIÓN INYECTABLE Cáncer de mama HER2 positivo no resecable, localmente Cada frasco ámpula con polvo avanzado o cáncer de mama contiene: metastásico, que han recibido Trastuzumab emtansina 100 mg tratamiento previo con trastuzumab y un taxano. Vía de administración y dosis Intravenosa por infusión. Adultos: 3.6 mg/kg de peso corporal administrados cada 21 días hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. 000.000.0000.00 Envase con frasco ámpula con polvo y frasco ámpula con 5 ml de diluyente. SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con polvo contiene: Trastuzumab emtansina 160 mg 000.000.0000.00 Envase con frasco ámpula con polvo y frasco ámpula con 8 ml de diluyente. GRUPO 21. REUMATOLOGÍA Y TRAUMATOLOGÍA HIALURONATO DE SODIO Clave Descripción SOLUCIÓN INYECTABLE Cada jeringa prellenada contiene: Hialuronato de sodio 25 mg Indicaciones Vía de administración y dosis Coadyuvante al tratamiento de la Intraarticular. osteoartrosis de rodilla. Adultos: 25 mg por semana durante 5 semanas consecutivas, esto constituye un ciclo de tratamiento. 000.000.0000.00 Envase con una jeringa prellenada con 2.5 ml. 4 MODIFICACIONES (se identifican por estar en letra cursiva y subrayadas) CATÁLOGO GRUPO 15. NUTRIOLOGÍA AMINOÁCIDOS CON ELECTROLITOS Clave 010.000.2737.00 Descripción Indicaciones SOLUCIÓN INYECTABLE AL 8.5% Cada 100 ml contiene: L- Isoleucina L- Leucina L- Lisina L- Metionina L- Fenilalanina L- Treonina L- Triptofano L- Valina Histidina Cisteína o cistina Tirosina L- Alanina L- Arginina L- Prolina L- Serina Glicina (ac. Aminoacético) L-taurina Acetato de sodio Potasio Cloruro de magnesio Cloruro de sodio Fosfato dibásico de potasio *Ácido L- Aspártico *Ácido glutámico Nitrógeno total Unidad mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mg mEq/l mEq/l mg mg mg mg mg g/l Mínimo Máximo 400 520 490 250 380 340 130 390 240 0 30 390 430 350 0 460 0 70 60 0 154 400 0 0 13.5 620 810 870 500 720 460 160 680 380 80 50 1760 880 1000 930 1760 200 594 66 102 410 522 410 710 16 Para la preparación de mezclas de nutrición parenteral. Vía de administración y Dosis Intravenosa en infusión contínua. Adultos y niños: Dosis a criterio del especialista. * Pueden o no venir en la fórmula, lo cual no modifica el efecto terapéutico deseado. Presentación 500 ml. 5
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