comisión interinstitucional del cuadro básico

COMISIÓN INTERINSTITUCIONAL DEL CUADRO BÁSICO Y
CATÁLOGO DE INSUMOS DEL SECTOR SALUD
COMITÉ TÉCNICO ESPECÍFICO DE MEDICAMENTOS.
El Comité Técnico Específico de Medicamentos, aprobó las cédulas del Cuadro Básico y Catálogo
de Medicamentos que incorporan las propuestas de modificación formuladas por instituciones de
salud, fabricantes y distribuidores, conforme a la revisión efectuada por el Grupo de Expertos
Institucionales, mismas que se someten a la consideración de los interesados, para integrar el
Proyecto de la Segunda Actualización de la Edición 2014 del Cuadro Básico y Catálogo de
Medicamentos, de conformidad con el Artículo 47 del Reglamento de la Comisión
Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo, que establece:
Artículo 47. Los proyectos de actualización del Cuadro Básico y Catálogo se colocarán
en la página de Internet del Consejo, a efecto de que los interesados puedan opinar
por escrito y medio electrónico sobre su contenido dentro del plazo de diez
días naturales. La Comisión dará respuesta a cada uno de los comentarios recibidos,
informando los fundamentos técnicos que sirvieron de base a la respuesta.
Los interesados podrán consultar el presente proyecto, que permanecerá en la página
electrónica del Consejo de Salubridad General, del 23 de abril al 03 de mayo de 2015;
y presentar sus observaciones por escrito y medio electrónico, con el sustento técnico
correspondiente, del 23 de abril al 03 de mayo del 2015 dirigiéndolas a:
Mtra. Rosa María Galindo Suárez
Secretaria Técnica de la Comisión Interinstitucional
del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud
Consejo de Salubridad General
Homero No. 213, Piso 14
Col. Chapultepec Morales
C.P. 11570
México, D.F., 23 de abril de 2015.
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INCLUSIONES
CATÁLOGO
GRUPO 5. ENDOCRINOLOGÍA Y METABOLISMO
DAPAGLIFLOZINA
Clave
Descripción
TABLETA
Cada tableta contiene:
Dapagliflozina propanodiol
equivalente a
10 mg
de dapagliflozina
Indicaciones
Tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2 cuando la terapia
con metformina no proporciona
control glucémico adecuado.
Vía de administración y dosis
Oral.
Adultos:
10 mg cada 24 horas
Tomar en combinación con
metformina.
000.000.0000.00 Envase con 14 tabletas.
000.000.0000.00 Envase con 28 tabletas.
EMPAGLIFLOZINA
Clave
Descripción
TABLETA
Cada tableta contiene:
Empagliflozina
10 mg
Indicaciones
Tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2 cuando la terapia
con metformina no proporciona
control glucémico adecuado.
000.000.0000.00 Envase con 30 tabletas
TABLETA
Cada tableta contiene:
Empagliflozina
25 mg
Vía de administración y dosis
Oral.
Adultos:
10 mg una vez al día. Los pacientes
que han tolerado correctamente 10
mg y requieran control glucémico
adicional la dosis puede
incrementarse a 25 mg una vez al
día.
Tomar en combinación con
metformina.
000.000.0000.00 Envase con 30 tabletas
GRUPO 6. ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y PARASITARIAS
DOLUTEGRAVIR
Clave
Descripción
TABLETA
Cada tableta contiene:
Dolutegravir sódico
equivalente a
50 mg
de dolutegravir.
Indicaciones
Infección por Virus de
Inmunodeficiencia Humana
(VIH-1), en combinación con
otros antirretrovirales
Vía de administración y dosis
Oral.
Adultos y mayores de 12 años de
edad:
50 mg una vez al día.
000.000.0000.00 Envase con 30 tabletas.
2
GRUPO 9. GINECO-OBSTETRICIA
MISOPROSTOL
Clave
Descripción
ÓVULO DE LIBERACIÓN
PROLONGADA
Indicaciones
Inductor de la contractilidad
uterina.
Adultos:
Un óvulo hasta por 24 horas, el
tratamiento puede ser suspendido
en cualquier momento a juicio del
especialista.
Cada óvulo contiene:
Misoprostol
200 µg
000.000.0000.00 Envase con un óvulo.
TABLETA
Oral
Cada tableta contiene:
Misoprostol
200 µg
000.000.0000.00
000.000.0000.00
000.000.0000.00
000.000.0000.00
000.000.0000.00
Vía de administración y dosis
Vaginal (fornix posterior).
Adultos:
400 a 600 µg de 2 a 8 horas antes
del parto, en úteros sin historial de
cesárea previa o cicatrices uterinas
y de 2 a 4 horas antes, en úteros
con historial de cesárea previa o
cicatrices uterinas.
Envase con 1 tableta.
Envase con 2 tabletas.
Envase con 4 tabletas.
Envase con 8 tabletas.
Envase con 12 tabletas
La dosis deberá ajustarse a juicio
del especialista a razón dosis
respuesta de la paciente.
GRUPO 10. HEMATOLOGÍA
MOROCTOCOG ALFA
Clave
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco ámpula con liofilizado
contiene:
Moroctocog alfa
1000 UI
Indicaciones
Control y prevención de
episodios hemorrágicos y para la
profilaxis de rutina y quirúrgica
en pacientes con hemofilia A
(deficiencia congénita de Factor
VIII o hemofilia clásica).
Vía de administración y dosis
Intravenosa por infusión.
Adultos y niños:
Las unidades que se requieren se
calculan multiplicando el peso
corporal en kg multiplicado por el
aumento deseado de factor VIII (%
000.000.0000.00 Envase con un frasco ámpula con Moroctocog Alfa no contiene
de normal o UI/dl) multiplicado por
liofilizado, una jeringa prellenada
factor de Von Willebrand y por lo 0.5 (UI/kg por UI/dl).
con 4 ml de diluyente, un adaptador tanto NO está indicado para la
y un equipo de infusión.
Enfermedad de Von Willebrand. La posología y duración del
tratamiento dependen de la
SOLUCIÓN INYECTABLE
severidad de la deficiencia del factor
VIII, la ubicación y magnitud del
Cada frasco ámpula con liofilizado
sangrado y la condición clínica del
contiene:
paciente.
Moroctocog alfa
2000 UI
000.000.0000.00 Envase con un frasco ámpula con
liofilizado, una jeringa prellenada
con 4 ml de diluyente, un adaptador
y un equipo de infusión.
3
GRUPO 17. ONCOLOGÍA
DENOSUMAB
Clave
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco ámpula contiene:
Denosumab
120 mg
000.000.0000.00 Envase con un frasco ámpula con
1.7 ml.
Indicaciones
Prevención de complicaciones
óseas (fracturas patológicas,
radioterapia de hueso,
compresión de médula espinal o
cirugía ósea) en pacientes con
cáncer de mama con metástasis
ósea y signos de deterioro de la
función renal.
Vía de administración y dosis
Subcutánea.
Adultos:
120 mg cada 4 semanas en el
muslo, abdomen o brazo.
IPILIMUMAB
Clave
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco ámpula contiene:
Ipilimumab
50 mg
Indicaciones
Tratamiento de pacientes con
melanoma avanzado no
resecable o metastásico con
falla a tratamiento previo con
dacarbazina o temozolamida.
000.000.0000.00 Envase con un frasco ámpula con
10 ml (50 mg/10 ml).
Vía de administración y dosis
Intravenosa por infusión.
Adultos:
Dosis: 3 mg/kg de peso corporal,
durante 90 minutos, cada tres
semanas, por un total de cuatro
dosis.
TRASTUZUMAB EMTANSINA
Clave
Descripción
Indicaciones
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cáncer de mama HER2 positivo
no resecable, localmente
Cada frasco ámpula con polvo
avanzado o cáncer de mama
contiene:
metastásico, que han recibido
Trastuzumab emtansina 100 mg tratamiento previo con
trastuzumab y un taxano.
Vía de administración y dosis
Intravenosa por infusión.
Adultos:
3.6 mg/kg de peso corporal
administrados cada 21 días hasta la
progresión de la enfermedad o
toxicidad inaceptable.
000.000.0000.00 Envase con frasco ámpula con
polvo y frasco ámpula con 5 ml de
diluyente.
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco ámpula con polvo
contiene:
Trastuzumab emtansina 160 mg
000.000.0000.00 Envase con frasco ámpula con
polvo y frasco ámpula con 8 ml de
diluyente.
GRUPO 21. REUMATOLOGÍA Y TRAUMATOLOGÍA
HIALURONATO DE SODIO
Clave
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada jeringa prellenada contiene:
Hialuronato de sodio
25 mg
Indicaciones
Vía de administración y dosis
Coadyuvante al tratamiento de la Intraarticular.
osteoartrosis de rodilla.
Adultos:
25 mg por semana durante 5
semanas consecutivas, esto
constituye un ciclo de tratamiento.
000.000.0000.00 Envase con una jeringa prellenada
con 2.5 ml.
4
MODIFICACIONES
(se identifican por estar en letra cursiva y subrayadas)
CATÁLOGO
GRUPO 15. NUTRIOLOGÍA
AMINOÁCIDOS CON ELECTROLITOS
Clave
010.000.2737.00
Descripción
Indicaciones
SOLUCIÓN INYECTABLE AL 8.5%
Cada 100 ml contiene:
L- Isoleucina
L- Leucina
L- Lisina
L- Metionina
L- Fenilalanina
L- Treonina
L- Triptofano
L- Valina
Histidina
Cisteína o cistina
Tirosina
L- Alanina
L- Arginina
L- Prolina
L- Serina
Glicina (ac. Aminoacético)
L-taurina
Acetato de sodio
Potasio
Cloruro de magnesio
Cloruro de sodio
Fosfato dibásico de potasio
*Ácido L- Aspártico
*Ácido glutámico
Nitrógeno total
Unidad
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mg
mEq/l
mEq/l
mg
mg
mg
mg
mg
g/l
Mínimo
Máximo
400
520
490
250
380
340
130
390
240
0
30
390
430
350
0
460
0
70
60
0
154
400
0
0
13.5
620
810
870
500
720
460
160
680
380
80
50
1760
880
1000
930
1760
200
594
66
102
410
522
410
710
16
Para la preparación de
mezclas de nutrición
parenteral.
Vía de administración y
Dosis
Intravenosa en infusión
contínua.
Adultos y niños:
Dosis a criterio del
especialista.
* Pueden o no venir en la fórmula, lo cual no modifica el efecto terapéutico deseado.
Presentación 500 ml.
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