1. No category

Jornada de actualización SVMFIC,
19 de junio 2015, Valencia
El último año en VACUNAS
German Fco. Schwarz Chavarri
GDT vacunas SVMFIC
Centro de Salud San Blas de Alicante
• Participación como ponente o moderador en Jornadas sobre
Vacunas en Atención Primaria (Valencia).
• Participación en curso vacunas on-line
on
SEMFyC 2014
• Investigador colaborador en estudio VAHNSI (DGSP, FISABIO)
• Pertenencia al Grupo de Trabajo de Vacunas de la SVMFiC
• Pertenencia al Grupo de Prevención de Enfermedades
Infecciosas del PAPPS (SEMFYC)
European Vaccine Action Plan 20152020: metas
1. Mantener la región libre de
poliomielitis
2. Eliminar el sarampión y la
rubeola antes de 2020
3. Control de la hepatitis B.
4. Acceso equitativo a las
vacunaciones
5. Decisiones sobre nuevas
vacunas basadas en evidencias.
6. Financiación suficiente y
sostenida.
CALENDARIO COMUN DEL SNS ESPAÑA
2015
Calendario de vacunaciones sistemáticas infantiles en la Comunidad
Valenciana, aprobado por orden del 1 de abril de 2015 de la Conselleria de
Sanidad [DOGV].
se emplea la vacuna hexavalente (HB+DTPa+VPI+Hib)) a los 2 y 6 meses,
y la pentavalente (DTPa+VPI+Hib) a los 4 y 18 meses de edad.
1. Se completará la pauta de tres dosis en
todos los menores de 20 años no vacunad
2. Los hijos de madres portadoras del HBsA
deberán recibir la segunda dosis de vacuna
frente a la hepatitis B al mes del nacimient
3. Se utilizará como segunda dosis de refue
la vacuna dTpa de baja carga para Difteria
Tosferina.
4. Vacuna Td: si la pauta de vacunación es
completa (6 dosis), se recomienda una sol
dosis de recuerdo a partir de los 65 años.
5. Se completará la vacunación hasta 2 dos
niños/as sin antecedentes previos de
enfermedad o vacunación.
6. Según la vacuna utilizada puede ser
necesaria la primovacunación con una dos
meses) o con dos dosis (2 y 4 meses de ed
7. Vacunar solo a las niñas con pauta de 2
dosis según la ficha técnica de la vacuna
utilizada.
Vacuna neumococica
conjugada de 13 serotipos
• Comercializada en España desde 2010, inicialmente autorizada para uso en
lactantes y niños pequeños; contiene polisacáridos capsulares de los serotipos
1,3,4,5,6A, 7F, 9V, 14,18C, 19A,19F, Y 23F, conjugados con la proteína
transportadora CRM197.
• En octubre de 2011, EMA autorizó para uso en mayores de 50 años.
• En julio de 2012, el SNS aprueba el reembolso para primovacunación de >50 años
con condiciones de riesgo.
• En diciembre de 2012, se autoriza su uso de 6 a 17 años.
• En mayo de 2013, se autoriza su uso para mayores de 18 años.
• En noviembre de 2013 en la Comunidad Valenciana la VCN13 se recomienda a
personas de 18 años o más, pertenecientes a grupos de riesgo.
Vacuna neumococica
conjugada de 13
serotipos
• 14/1/2015: EL Consejo Interterritorial del SNS aprobó incorporar la
vacuna frente a neumococo en el calendario sistemático infantil antes
de finales de 2016.
• Feb/2015 EMA autoriza indicación para prevención de NAC.
• 23/2/2015: DGSP incluye la vacuna anti neumococo en nacidos a
partir del 1 de enero de 2015.
• 1/4/2015: Orden Calendario de vacunaciones sistemáticas infantiles
en la Comunidad Valenciana.
• CAPITA (Community-Acquired
Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults)
• Ensayo clínico fase 4, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la
eficacia de la vacuna antineumocócica conjugada 13- valente en la
prevención de neumonía neumocócica adquirida en la comunidad y
enfermedad invasiva por serotipos vacunales
• N = 84.496 , edad mayor de 65 años..
• Objetivos: demostrar la eficacia de PCV13 en la prevención del primer
episodio de:
• 1º: NAC Neumocócica Invasiva o No Invasiva por serotipo vacunal (STV)
• 2º: NAC Neumocócica No Bacteriémica/No
/No invasiva (NB/NI) por STV
• 2º: Enfermedad Neumocócica Invasiva (ENI) por STV
• Eficacia vacunal (%) en población por protocolo:
• Primer episodio de NAC Neumocócica por serotipo vacunal (STV): 45,6
• Primer episodio de ENI por STV: 75,0
• Eficacia vacunal (%) en población por
or Intención de Tratar, mITT:
• 1º episodio de NAC por cualquier causa: 5.08
• Todos los episodios de NAC neumocócica confirmada por STV: 37.5
• Mayor impacto en serotipos 3, 7F y 19A, los más frecuentes en adultos en
NAC invasiva/no invasiva.
• La prevención comenzó pronto tras la vacunación y persistió durante todo
el estudio (3,97 años).
Puntos clave del Estudio CAPITA
• PCV13: primera vacuna antineumocócica con eficacia clínica
demostrada frente a neumonía neumocócica por serotipos
vacunales, invasiva o no invasiva, en adultos de 65 años o mayores
(edad media: 72 años).
• A menor edad a la vacunación, mayor eficacia clínica.
• El mayor impacto observado fue frente a los serotipos: 3, 7F y 19A.
• Demostración de la persistencia de la protección tras 1 sola dosis de
PCV13 de al menos 4 años (Seguimiento medio: 3,97 años).
Nuevas recomendaciones de vacunación en
el adulto con PCV13
ACIP1
(USA)
• Se recomienda la vacunación con PCV13 a todos los adultos de 65 o más
años de edad, incluyendo aquellos previamente vacunados con la
polisacárida.
13 de agosto 2014
STIKO2
(Alemania)
27 de agosto de 2014
• Se recomienda la vacunación con PCV13 a todos los adultos
pertenecientes a grupos de riesgo desde los 18 años de edad, entre los
que se incluyen: la enfermedad respiratoria crónica, las enfermedades
metabólicas como la Diabetes mellitus y la enfermedad cardiaca
crónica.
1. Tomczyk S et al. MMWR 2014, Vol. 63, No. 37, 822-825
340.
2. Robert Koch-Institut. Epidemiologisches Bulletin Nr. 34, 305-340.
http://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Archiv/2014/Ausgaben/34_14.pdf?__blob=publicationFile
22 Enero 2015: El CHMP HSC1
recomienda la
ampliación de la indicación de PCV13 para
neumonía en adultos1
3 Marzo 2015: la EMA aprueba la
ampliación de la indicación de PCV13 para
la neumonía en adultos2
1
1. Disponible en:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion/human/001104/WC5
00180913.pdf
2. Disponible en: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h590.htm
http://ec.europa.eu/health/documents/community
Diapositiva 14
HSC1
CHMP=Committee for Medicinal Products for Human Use
Herman Schwarz Chavarri; 10/06/2015
Recomendaciones de vacunación
PCV13
“Debería ofrecerse la
vacunación antigripal
y antineumocócica a
todos los pacientes
con EPOC”1
“Recibir vacunación
frente a influenza y
enfermedad
neumocócica según
guías y prácticas
locales”2
- Adultos ≥65 años,
no previamente
vacunados, deben
recibir PCV13, seguido
de PPV23, 6–12 meses
después.3
- Adultos ≥65
previamente
vacunados con PPV23,
deben recibir PCV13 si
han pasado ≥12
meses.3
Recomendación de
vacunación con
PCV13 en adultos con
patología de base4
1. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Updated 2015.
http://www.goldcopd.org/uploads/users/files/GOLD_Report_2015_Apr2.pdf
2. McMurray JJ et al; ESC Committee for Practice Guidelines. Eur Heart J. 2012;33(14):1787-1847.
2012;33(14):1787
3. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes—
—2015.
4. Picazo JJ, et al. Rev Esp Quimioter 2013;26(3):232-252
Recomendaciones y financiación de PCV13 en
adultos
Paolo Castiglia. Recommendations for Pneumococcal
Immunization Outside Routine Childhood Immunizatio
Programs in Western Europe. Adv Ther (2014) 31:101
encia de ENI por serotipos y edad
Número de casos de ENI producidos por serotipos no-PCV13
no
en niños <5 años
• Tras 8 años de uso PCV reducción de incidencia ENI >
• La protección de rebaño inducida por la vacuna PCV7
continúa y una protección indirecta similar está
ocurriendo en serotipos adicionales PCV13.
• Evidencia de aumento de la enfermedad neumocócic
invasiva debida a serotipos no-PCV13, especialmente
niños menores de 5 años en 2014.
2014
• Si este aumento continúa, el máximo beneficio del
programa PCV13 en los niños podría haber sido alcan
¿Vacunación con
vacuna anti neumocócica
polisacárida 23-valente
valente (PPV23) ?
• Cobertura de serotipos de la
vacuna PCV13+6C del 70% en
adultos inmunocompetentes,, y del
44% en inmunocomprometidos; la
vacuna PPV-23 cubre 73% y 64%
respectivamente.
• Valor protector de PPV-23 frente a
las formas invasoras de la
enfermedad neumocócica en las
personas de ≥ 65 años
inmunocompetentes
Tomado de: Medicina Preventiva Vol. XX Nº 2, 3 y 4 2014. Especial Consenso de Vacunas
• La revacunación con PPV23 produce una respuesta de anticuerpos
similar a la primera dosis de PPV23.
• Tras PPV23 booster,, los niveles de anticuerpos decaen rápidamente
en 1–3 años.
• Tras PPV23 booster, los niveles de anticuerpos tienden a permanecer
más altos que antes de la revacunación.
• La revacunación con PPV23 tiene buena tolerancia.
VACUNA ANTIGRIPAL
• Cada año 10 - 18% de la población se infecta por el virus de la gripe y el 55
10% experimentará la enfermedad clínica.
• En Valencia (5.113.815 hab. en 2013) habría unas 250,000 visitas
ambulatorias, 1 500 hospitalizaciones y 160 muertes al año.
• La vacunación contra la gripe es considerada por la OMS como la mejor
opción para prevenir la gripe y su carga de enfermedad.
• El efecto de la vacuna es variable y moderado. Hay una percepción de
incertidumbre sobre la relevancia del efecto de la vacuna, y el uso de la
vacuna es discutido.
• A principios de 2015, el CDC estimó la efectividad de la vacuna estacional
para 2014-15 en el hemisferio norte:: 23%. (WHO, Feb/2015:Questions and Answers
Vaccine effectiveness estimates for seasonal influenza vaccines)
Coberturas de vacunación antigripal en población
≥ 65 años. Temporada estacional, 2013-2014.
2013
No se incluyen las vacunas adquiridas en oficinas de
farmacia y administradas a través del sector sanitario
privado.
Fuente:
http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/prevProm
ocion/vacunaciones/coberturas.htm#decimo
• 50 publicaciones.
• En situaciones (escasas) de concordancia entre el virus circulante y la
cepa vacunal,, tuvieron síntomas gripales 4% no vacunados frente a
1% vacunados. Sin concordancia: 2% frente a 1%.
• Tienen un efecto modesto en la reducción de los síntomas de la gripe
y los días de trabajo perdidos. No hay evidencia de que afecten a
complicaciones como la neumonía.
• Los estudios financiados por fuentes públicas fueron
significativamente menos propensos a contener conclusiones
favorables a las vacunas.
• 18-64 años: efectividad en prevención de ingresos 58%, en ingresos
por neumonía por gripe 43%, sin efecto sobre mortalidad.
• En >65 años: mortalidad 38%, hospitalización 23%, ingresos por gripe
o neumonía 45%, ingresos por enfermedad similar a gripe 13%.
• CONCLUSIONES: Debido a la fuerte confusión residual en la mayoría
de los estudios identificados, la evidencia disponible es insuficiente
para determinar la magnitud del beneficio de la vacunación contra la
gripe estacional sobre personas diabéticas. Se necesitan
urgentemente ensayos controlados aleatorios o estudios cuasiexperimentales con poder estadístico adecuado usando los
resultados específicos de gripe confirmados por laboratorio.
• Ningún estudio informó sobre las infecciones por virus de influenza
confirmados por laboratorio.
• La evidencia sobre los efectos protectores de la vacunación antigripal
en pacientes con enfermedad renal terminal es limitado y de muy
baja calidad.
• Por lo tanto, hay que aceptar con precauciones los resultados:
resultados
•
•
•
•
Mortalidad por todas causas: efectividad 32%
Muerte cardiaca: 16%
neumonía: 14%
Hospitalizacion por gripe-neumonía:
Enfermedad similar a gripe: 12%
• 3 RCT y 3 cohortes.
• En los adultos, la vacuna impidió la gripe confirmada por laboratorio
con una eficacia combinada del 85% (IC 95%, 22-97%);
22
En niños, ésta
fue del 11% (calidad de la evidencia : moderada). No se observaron
efectos significativos sobre otros resultados clínicos (calidad de la
evidencia: moderada a baja).
• Es eficaz en adultos infectados por el VIH, pero no en los niños
pequeños. Para ambos grupos de edad, sólo existe evidencia
limitada de otros resultados, lo que indica la necesidad de realizar
más estudios.
• Reducción de neumonías 37% CI(18%-53%)
CI(18%
• Reducción de muertes por neumonía o por gripe 34% CI(10%-53%)
CI(10%
• La vacunación antigripal se recomienda para ancianos
institucionalizados.
VAHNSI 2014-2015:
2015: Valencia Hospital Network for the
Study of Influenza and Other Respiratory Viruses (2010(2010
2020):
• Incluye hospitales de multiples países del mundo, compartiendo el
mismo protocolo de estudio.
• El objetivo primario es contribuir a comprender la epidemiologia de
la gripe, la estandarización de los datos y su sostenibilidad sobre las
temporadas de gripe secuenciales..
• Siempre que sea posible, proporcionará el marco para la estimación
de la eficacia de las vacunas contra la influenza estacional en la
prevención de casos graves en diferentes grupos de edad y de riesgo.
Global Influenza Hospital Network
Site
contribution
Hospital
Habitantes
(n)
General de CS
277,672
La Plana
185,686
Arnau de Vilanova
255,648
La Fe
192,572
Dr Peset
359,893
La Ribera
259,125
San Juan
212,894
General Elda
190,389
General Alicante
264,490
Vinalopo
153,157
Total
2,351,526
Recruitment results
Screened for
elibility
Hospital
n
Rate Mean per
per
day
100000
Included
n
Rate
per
100000/
day
General de
CS
1,522
548.13
15.2
609
2.19
La Plana
1,084
583.78
10.8
460
2.48
Arnau de
Vilanova
1,337
522.98
13.4
290
1.13
La Fe
1,215
630.93
12.2
521
2.71
Dr Peset
1,842
511.82
18.4
365
1.01
La Ribera
1,199
462.71
12.0
473
1.83
San Juan
1,008
473.48
10.1
398
1.87
1,025
538.37
10.3
441
2.32
1,235
466.94
12.4
327
1.24
Vinalopo
1,029
671.86
10.3
545
3.56
Total
12496
531.40
12.5
4429
1.88
General
Elda
General
Alicante
mber of admissions with respiratory viruses by
k
Adenovirus
Distribution
of
positive
results
ribution of positive
results
Parainfluenza
13 AH1N1
Bocavirus
24
1%
Ans
48
B
3%
68
Mixed4%
79
5%
16
1%
1% 10
1%
H3N2
593
35%
Metapneumovirus
115
7%
Coronavirus
134
8%
RSV
226
13%
Rhinovirus
363
21%
Number of admissions by age
group
Vaccine effectiveness (prevented fraction in exposed) in preventing
admissions with influenza,
influenza overall, and by strain.
All ages and in 65 and over. 2014-2015
2014
influenza season
80%
70%
62%
57%
V<ccine effectiveness
60%
45%
50%
35%
40%
30%
54%
23%
34%
33%
26%
23%
32%
26%
20%
10%
0%
Any
>=65
(n=653) (n=566)
Influenza (all)
Any
(=546)
>=65
(n=478)
Influenza A(H3N2)
n= influenza positives
un adjusted
Any
(n=60)
>=65
(n=53)
Influenza B
Any
>=65
(n=653) (n=566)
Influenza (all)
Any
(=546)
>=65
(n=478)
Influenza A(H3N2)
n =influenza positives
adjusted*
Any
(n=60)
>=65
(n=53)
Influenza B
Conclusiones VAHNSI 20142014
2015
• Magnitud de lo infraestimado?
infraestimado
• A no subtipados un importante porcentaje en
vacunados.
• Estimaciones imposibles en sujetos 18 a 64
• Números muy pequeños
• Diferencias de cobertura vacunal mínimas
• Efectividad de la vacuna contra H3: 30%
• Efectividad de la vacuna contra B Yamagata 60%
• H3N2: desajuste entre virus vacunal-circulante
HERPES ZOSTER (Zostavax
Zostavax®)
• La vacuna fue aprobada en Estados Unidos por la FDA en el año 2006.
• ACIP en octubre de 2006 la recomendó a >60 años y la mantiene, aunque
posteriormente la FDA aconsejó administrarla a los mayores de 50 años.
• En Europa EMA la aprobó en 2007 inicialmente a partir de los 60 años, pero
posteriormente >50 años. Hasta el año 2013 no han estado disponibles dosis
de la vacuna refrigeradas para la vacunación de la población.
• Contiene virus vivos atenuados de la misma cepa (Oka)
(
que las vacunas
frente a la varicela, pero en cantidad muy superior (unas 14 veces la dosis de
la vacuna de la varicela). La administración de esta vacuna (0,65 ml) por vía
subcutánea, a personas mayores de 60 años, con antecedentes de
varicela, actuaría como un “booster”” para reactivar la inmunidad frente al
virus
HERPES ZOSTER (Zostavax
Zostavax®)
• En el Estudio de Prevención de Herpes zóster (EPH), ensayo clínico de
ZOSTAVAX, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, dosis
única de ZOSTAVAX (n= 19.270) o placebo (n= 19.276)en > de 60 años.
• La eficacia protectora de ZOSTAVAX frente a zóster fue del 51% (IC
95%: [de 44 a 58%]). ZOSTAVAX redujo la incidencia de zóster en un:
• 64% (IC 95%: [de 56 a 71%]) en individuos de 60- 69 años.
• 38% (IC 95%: [de 25 a 48%]) en individuos de 70 años.
Oxman mn, et al. A Vaccine to Prevent Herpes Zoster and Postherpetic neuralgia in older
Adults. N. Engl. J. med. 2005;232:2271-2284.
2284.
HERPES ZOSTER (Zostavax
Zostavax®)
• Zostavax® Hasta ahora la vacunación sistemática con financiación
pública no se ha generalizado en los países europeos.
• Inglaterra ha comenzado en 2013 una campaña nacional para la vacunación
progresiva de las cohortes de 60 a 70 años.
• Francia inició en 2013 financiación de los adultos de 65 a 74 años. El primer
año después de la inclusión de la vacuna en el calendario de vacunaciones de
la población adulta, ha recomendado la realización de un catch-up
catch
en el grupo
de edad de 75 a 79 años.
• Austria y República Checa recomiendan solo para grupos específicos, no
financiada.
• Comercializada en España en 2014.
• Vacuna de subunidades del virus varicela-zoster
varicela
(glicoproteína E) y el
sistema adyuvante AS01B (llamada HZ / Do);
Do perfil de seguridad
clínicamente aceptables y respuesta inmune robusta en ensayos clínicos
fase I y II previos.
• EC controlado con placebo, de fase 3 aleatorizado en 18 países.
• 7698 vacuna vs. 7713 placebo. Edad > 50 a. Seguimiento medio 3.2 años.
• Ratio de incidencia de herpes zoster: 0.3 (vacunados)
(
vs. 9.1(placebo) por
1000 personas/año; La eficacia general de la vacuna contra el herpes
zóster fue del 97,2% (95% [IC]: 93,7-99,0;
99,0; p <0,001).
<0,001
• La eficacia de la vacuna en >70 años de edad fue similar a la de los otros
dos grupos de edad (50-59, 60-69).
Meningococo C
• A partir de 2014 se cambió la pauta de 3 a 4 dosis, por comprobar
disminución de inmunidad tras la ultima dosis de la anterior pauta
(2, 4-6, 12-15 meses)
• La actual señala una dosis de recuerdo a los 12 años.
• Para adecuarla, se recomienda que nacidos entre 1994 y 1999 reciban
una dosis antes de los 20 años, y los nacidos entre 2000 y 2002 la
reciban durante 2014-2015.
Meningococo B: vacuna de uso
hospitalario (Bexsero
Bexsero©)
Aprobado por la Comisión de Salud Pública el 23 de abril de 2014, autorización
oficial por Ministerio de Sanidad el día 13 de agosto de 2014. Financiable en los
grupos de riesgo:
• Personas con deficiencia de properdina o factores terminales de complemento
(incluyendo candidatos o receptores de eculizumab).
eculizumab
• Asplenia o disfunción esplénica grave, o pre-resección
pre
programada.
• Personas que hayan sufrido un episodio de enfermedad meningocócica invasiva.
• Personal de laboratorio que trabajen con muestras de N. meningitidis.
• Contacto de brotes.
El Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría considera que
la vacuna presenta un perfil de vacuna sistemática a incluir en los calendarios de
todas las CC. AA. de España.
Meningococo B: Trumenba©
• Aprobada por FDA en diciembre de 2014
• Uso limitado a EE UU, efectiva para serogrupos allí prevalentes .
• Indicado para individuos de 10-25
25 años de edad.
Tosferina
• 2010: brotes en EE. UU, por lo
que ACIP en 2011 recomendó
vacunación en gestantes de >20
semanas, en 2012 modifica a
vacunación entre las semanas
27-36 de embarazo.
• Desde 2011, aumento de casos
en UE; en Inglaterra en 2012 se
decide iniciar la
vacunación, obteniendo
descenso de casos.
• Inicio de vacunación en octubre/2012.
/2012. Casos confirmados por
laboratorio e ingresos hospitalarios de ene/08 a sep/13.
• Promedio de cobertura en 26.684 embarazadas con RN vivo: 64%.
• La efectividad en niños menores de 2 meses cuyas madres se
vacunaron al menos 7 días antes del parto, fue del 90% (IC95% 8282
95%).
Estratregia de vacunación frente a
tosferina a embarazadas en la
Comunidad Valenciana
• Vacunación entre la semana 27 y 36 de gestación, coincidiendo con el
control de seguimiento del embarazo en semana 28, o 32-34.
32
• Vacunación con dTpa sin tener en cuenta los antecedentes vacunales
frente a tétanos, difteria y tos ferina.
• Tras 1 año se realizará análisis y difusión de resultados.
• Meta: reducir a la mitad la morbi-mortalidad
mortalidad (nº de casos, reducción
de ingresos y estancias, y reducción de muertes).
• Objetivo general: conseguir en el primer año más de 50% de
cobertura en gestantes entre las semanas 27 y 36 de gestación.
Tosferina – dTpa en adultos
• Se recomienda una dosis de dTpa para adultos menores de 65 años que
no la han recibido previamente.
• Los mayores de 65 años pueden recibir dTpa, con mayor necesidad si
tienen contacto con menores de 12 meses u opcional si no (ACIP 2010).
2010
• Vacunación en sanitarios, Vacunación en convivientes (nido)
• Pauta de vacunación antitetánica adultos:
adultos
http://www.msssi.gob.es/ciudadanos/proteccionSalud/vacunaciones/docs/TetanosDifteria_2009
Papiloma:
Reducción de pauta a 2 dosis
• Cervarix (VPH 16 y 18): Se incluyó en ficha técnica de la Agencia Europea del
Medicamento (EMA) en diciembre 2013 la indicación en pauta de 2 dosis (0,6
meses) para niñas de 9 a 14 años. El esquema de vacunación con tres dosis se
mantiene en la ficha técnica para mujeres mayores de 15 años.
• Gardasil (VPH 6, 11, 16 y 18): En marzo 2014 recibió la opinión positiva del
Comité de Medicamentos de Uso Humano dela EMA para su administración en 2
dosis (0,6 meses) para niñas y niños de 9 a 13 años.
años
• 14/1/2015: EL Consejo Interterritorial del SNS aconseja adelantar la vacunación
de niñas frente al VPH a los 12 años de edad, para incorporar los últimos cambios
en la ficha técnica y mejorar la cobertura de vacunación.
• Programa de vacunación de repesca para mujeres hasta 26 años de edad:
implantado en algunos países europeos.
2014 Dec 20;384(9961):2213-27. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60920
6736(14)60920-X. Epub 2014 Sep 1.
Efficacy, safety, and immunogenicity of the human papillomavirus 16/18 AS04-adjuvanted
vaccine in women older than 25 years: 4-year
year interim follow-up of the phase 3, doubleblind, randomised controlled VIVIANE study.
• Más del 15% de las mujeres incluidas es cada estrato de edad pudieron
tener historia de infección o enfermedad por HPV.
• Eficacia contra infección persistente >6 meses o CIN 1+ relacionado con
HPV 16/18: (seguimiento
seguimiento medio 40.3 meses)
•
•
•
•
•
81·1%, en mujeres >25 años (conjuntas).
83·5%, en mujeres 26-35 años
77·2%,, en mujeres 36-45 años
No se hallaron casos en mujeres >46 años.
Protección cruzada 79·1%
% frente a HPV 31, y 76·9% frente a HPV 45.
• En mujeres >25 años, la vacuna HPV 16/18 es eficaz frente a infecciones y
alteraciones cervicales debidas a los serogrupos vacunales, y a los novacunales HPV 31 y HPV 45.
• Estudio internacional, doble ciego, aleatorizado, fase 2b-3,
2b de la vacuna
9vHPV en 14.215 mujeres.
• Serotipos (6, 11, 16, 18), y 5 oncogénicos adicionales (31, 33, 45, 52 y 5
• 3 dosis de vacuna 9vHPV o vacuna HPV 4-valente
4
en una serie de tres
inyecciones intramusculares en días 1 y al mes 2 y 6.
• Se recogió el suero para el análisis de respuestas de anticuerpos.
anticuerpos
• Previene la infección y enfermedad por los seropitos adicionales en
población susceptible, y genera una espuesta antigénica no-inferior en
los serotipos 6, 11, 16 y 18 respect a la vacuna 4v-HPV.
• No previene infección o enfermedad en otros serotipos no incluidos.
Personal sanitario
• Susceptibilidades en facultativos del servicio de pediatría para:
• sarampión del 22.3%
• rubeola 12.4%
• parotiditis 29.9%.
Andani J, Castañeda P, Fuente M T, Giménez MJ et al. Seroprevalencia frente a sarampión, rubeola y parotiditis en
personal facultativo del servicio de pediatría del Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia.
Valencia Rev Esp Salud
Pública 2014; 88: 653-9.